專利名稱：復方蟲蛭(腸溶型膠囊)及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明公開了一種中成藥制劑，特別是以中藥飲片生大黃、冬蟲夏草、水蛭為處方原料的復方蟲蛭(腸溶型膠囊)及其制備方法。
現(xiàn)有技術含大黃的中藥制劑主要有煎煮提取為主，大黃采用煎煮藥效和成分不穩(wěn)定，大黃中的成分蕃瀉甙A和B、蒽醌總量的含量隨加熱的時間延長而減少《焦東海，大黃研究上?？茖W技術出版社2000.8》，有些方劑為避免煎煮采用了生大黃粉制備《外臺秘要》大黃細末與白蜜和丸，《三物備急丸》(謝鳴.《中藥方劑現(xiàn)代研究學苑出版社，1998；p163》)，大黃蟄蟲丸《中華人民共和國藥典1995；P383》，含水蛭藥味處方現(xiàn)有制劑技術為了避免加熱破壞有采用細粉制劑的大黃蟄蟲丸《中華人民共和國藥典1995.P383》，有采用水蛭研粉用于臨床的(鄭君莉 水蛭粉治療高血脂癥25例，新中醫(yī)1985(2)；26)，采用生藥研粉用于制劑存在體積大增加了服藥量、還存在滅菌難于達到藥品衛(wèi)生學指標問題，含水蛭藥味的制劑采用煎煮工藝制備能引起水蛭藥效降低已有文獻依據(jù)(黃血梅 水蛭的實驗和臨床研究概況 湖南中醫(yī)學院學報1997；17(3)p75)。
本發(fā)明是要提供一種符合中醫(yī)理論的中成藥及其不受熱破壞藥效成分的復方蟲蛭(腸溶型膠囊)及其制備方法。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的處方生大黃5克、水蛭3克、冬蟲夏草2克。
方解生大黃“瀉痢赤白，里急腹痛小便淋瀝，實熱燥結(jié)，潮熱譫語，黃疸，諸火瘡”明·《本草綱目》。
水蛭“逐惡血瘀血月閉、破血癥積聚、利水道”明·《本草綱目》。
冬蟲夏草“補肺益腎、止血化痰”《中華人民共和國藥典1995p82》。
功能瀉濁化瘀、利濕通絡。
主治濕濁瘀滯、停著經(jīng)隧。
生大黃苦、寒，泄諸實熱不通、除下焦?jié)駸嶂涡”懔転r為君藥輔于水蛭逐瘀之功合其力、佐與冬蟲夏草健脾益氣以矯大黃之苦寒所傷、冬蟲夏草“補肺益腎”之功還起上理下達之效。
制備方法按處方比例配方藥味飲片粉碎至20目，將20目藥材粗粉浸泡至含50％乙醇溶液中調(diào)制成固液混合溶液，將固液混合溶液至研磨機研磨，固性藥材組織在研磨的作用下發(fā)生形變，形變的藥材組織其細胞壁被改變，改變細胞壁即改變了細胞的通透性，細胞通透性改變之后50％乙醇即可進入細胞內(nèi)，藥材組織細胞進入50％乙醇之后發(fā)生膨脹，50％乙醇在細胞內(nèi)溶解細胞內(nèi)成分，當其又被研磨時受壓力的作用膨脹的細胞組織又發(fā)生形變、形變的膨脹細胞組織內(nèi)的50％乙醇被壓出、被50％乙醇溶解的成分置換到細胞組織外，反復的研磨50％乙醇反復的進出細胞內(nèi)外，當50％乙醇溶液含藥成分濃度較高時采用離心機將固液混合液固液分離、收雇液性物，將分離出的固性物在與50％乙醇混合，混合后再至研磨機研磨，充分研磨之后采用離心機第二次固液分離、收集液性物，固性物棄去，將將兩次離心收集的液性物合并，合并后抽真空減壓蒸餾(真空度為4Pa控溫36℃)蒸餾至藥液量與藥材質(zhì)量相等的濃縮液，再將95％乙醇加入至濃縮液中、使溶液含乙醇75％，加入95％乙醇之后充分攪拌使?jié)饪s液充分的醇沉反應，攪拌之后置于3℃～5℃的冷藏庫中冷沉，冷沉24小時之后取上清液，沉淀物棄去，上清液抽真空減壓(真空度為4Pa控溫36℃)蒸餾，蒸干水分的干浸膏粉，將干浸膏粉填充膠囊，為了減輕生大黃的苦味和水蛭的腥味對胃刺激膠囊采用腸溶型。
由于天然冬蟲夏草藥材資源較少也可將發(fā)酵發(fā)生產(chǎn)的蟲草菌粉代之。
以下結(jié)合附圖作進一步說明參照附

圖1工藝流程A，按處方比例配取藥材生大黃、水蛭、冬蟲夏草，將上述藥材粉碎至20目，加入適量的50％乙醇溶液使之固液混合，將固液混合液置研磨機研磨，將藥材研磨至可見分散纖維狀，研磨之后采用離心機離心固液分離，收集液性物，分離出的固性物再添加50％乙醇混合成固液混合液，將固液混合液置研磨機研磨，研磨至固性物的纖維完全分散，再將研磨的混合液用離心機離心分離，收集液性物，固性物棄去，將兩次收集的液性物合并，合并后抽真空減壓(真空度為4Pa)控溫蒸餾(控溫36℃)濃縮，濃縮至濃縮液與原藥材重量相等，添加95％乙醇至濃縮液中、使?jié)饪s液含乙醇75％，添加乙醇之后攪拌使乙醇與濃縮液充分醇沉反應，攪拌完畢之后將其置于3℃～5℃的冷藏庫中冷沉，冷沉24小時之后取上清液，冷沉的沉淀物棄去，上清液抽真空減壓(真空度為4Pa控溫36℃)蒸餾，蒸干乙醇和水分的干浸膏粉，將干浸膏粉填充腸溶型膠囊。
參照附圖2工藝流程B，按處方比例配取藥材生大黃占50％、水蛭占30％、(另20％為蟲草菌發(fā)酵粉配之)，將藥材生大黃、水蛭粉碎至20目，加入適量的50％乙醇溶液使之固液混合，將固液混合液置研磨機研磨，將藥材研磨至可見分散纖維狀，研磨之后采用離心機離心固液分離，收集液性物，分離出的固性物再添加50％乙醇混合成固液混合液，將固液混合液置研磨機研磨，研磨至固性物的纖維完全分散，再將研磨的混合液用離心機離心分離，收集液性物，固性物棄去，將兩次收集的液性物合并，合并后抽真空減壓(真空度為4Pa)控溫蒸餾(控溫36℃)濃縮，濃縮至濃縮液與原藥材重量相等，添加95％乙醇至濃縮液中、使?jié)饪s液含乙醇75％，添加乙醇之后攪拌使乙醇與濃縮液充分醇沉反應，攪拌完畢之后將其置于3℃～5℃的冷藏庫中冷沉，冷沉24小時之后取上清液，冷沉的沉淀物棄去，上清液抽真空減壓(真空度為4Pa控溫36℃)蒸餾，蒸干乙醇和水分的干浸膏粉，將干浸膏粉與另20％蟲草菌發(fā)酵粉混合均勻，混合后填充腸溶型膠囊。
權利要求
1.一種復方蟲蛭(腸溶型膠囊)及其制備方法是由中藥原料生大黃、水蛭、冬蟲夏草制備工序粉碎、50％乙醇浸泡、研磨、離心機離心固液分離、抽真空減壓蒸餾濃縮、75％乙醇混合醇沉、冷沉、抽真空減壓蒸餾蒸干乙醇和水分、填充腸溶型膠囊組成的復方蟲蛭(腸溶型膠囊)組成其特征在于a、處方生大黃5克、水蛭3克、冬蟲夏草2克。b、制備方法研磨工序。C、填充的膠囊腸溶型。
2.一種復方蟲蛭(腸溶型膠囊)及其制備方法由中藥原料生大黃、水蛭、制備工序粉碎、50％乙醇浸泡、研磨、離心機離心固液分離、抽真空減壓蒸餾濃縮、75％乙醇混合醇沉、冷沉、抽真空減壓蒸餾蒸干乙醇和水分、混合蟲草菌發(fā)酵粉、填充腸溶型膠囊組成的復方蟲蛭(腸溶型膠囊)組成其特征在于處方生大黃5克、水蛭3克、蟲草菌發(fā)酵粉2克。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種主治濕濁瘀滯、停著經(jīng)隧的中成藥復方蟲蛭(腸溶型膠囊)及其制備方法，由生大黃5克、水蛭3克、冬蟲夏草2克為處方經(jīng)粉碎、50％乙醇浸泡、研磨、離心機離心固液分離、抽真空減壓蒸餾濃縮、75％乙醇混合醇沉、冷沉、抽真空減壓蒸餾蒸干水分、填充腸溶型膠囊組成。
文檔編號A61P43/00GK1515312SQ0310112
公開日2004年7月28日 申請日期2003年1月9日 優(yōu)先權日2003年1月9日
發(fā)明者鄧昌滬 申請人:趙寬, 鄧昌滬, 趙 寬