專利名稱：帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于適合經口和/或鼻吸入給藥的氣霧劑組合物、制劑及其制備工藝。
目前國內外氣霧劑中，常用的平喘類氣霧劑有沙丁胺醇氣霧劑、沙美特羅氣霧劑、克侖特羅氣霧劑、異丙托溴銨氣霧劑、色甘酸鈉氣霧劑、丁夫羅林氣霧劑、丙酸倍氯米松氣霧劑、布地奈德氣霧劑、喘泰氣霧劑及可必特氣霧劑等尚沒見到肺結核病防傳播及治療用氣霧劑、復合生物制品氣霧劑及很少見到通過鼻腔向腦部給藥氣霧劑。傳統(tǒng)氣霧劑的一個缺點是其將疾病分割開來，即頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳、只是緩解癥狀，沒有象中醫(yī)那樣將人體看成一個有機的整體，從宏觀上進行全面的調整。傳統(tǒng)氣霧劑的另一個不足是其推進劑含有氟氯烷烴類，它被懷疑參與地球臭氧層的破壞。
在以往的中、西藥成藥制劑中，只有少數幾個液體口服劑型常用矯味劑，并且其目的在于遮蓋藥物本身所具有的不良氣味。少見氣霧劑有使用矯味劑或矯嗅劑的，更未見到不是為了矯嗅的目的，而主動把天然植物香氣加入氣霧劑中刺激嗅覺細胞達到調整心情(感覺、心理)、平衡免疫、輔佐總體治療的。
芳香療法是由法語Aroma(芳香)和Therapy(療法)兩個名詞衍生而來的。而進行香薰療法的主要用品，是從植物中提取出來的精華油(Essential Oil)，也叫香薰油。自然界某些高等植物的花、葉、果、根、莖均具有獨特的植物芳香，其為植物接受太陽的能量，經光合作用，將太陽的能量轉化、分泌出的精華油。這些精華油以微小滴狀存在于植物的細胞間隙，扮演著植物生命荷爾蒙的角色，可以幫助植物適應周圍環(huán)境，抵抗疾病和蟲害。精華油蘊含了植物生命的原動力，其實許多精華油的性質也似人體激素，對人體有著重要作用，如具有調節(jié)神經系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)，消化及排泄系統(tǒng)，并增強免疫能力，促進細胞再生的功能。
我國古代名醫(yī)華佗利用鮮花香囊懸于室內，以治肺癆、吐瀉等疾病。他還摸索出一套＂以花治?。⒌姆椒?，例如薄荷、紫蘇的香味，能有效抑制感冒病毒的復制，減輕病人頭痛鼻塞流涕之苦；萊莉、薔薇、桂花等香味，可凈化空氣，抑制葡萄球菌、結核桿菌等的繁殖。本世紀60年代初，法國政府在進行肺結核病普查時，發(fā)現蔻蒂(Coty)香水廠的女工們沒有一個患有肺病。這個現象促使人們對各種香料、特別是天然精油的殺菌抑菌作用重視起來并深入加以研究?，F代科學家們已發(fā)現了300多種對人體有益的花香，如天竺花的香味能鎮(zhèn)定人的神經；黃花杜鵑、滿山紅、百里香、迷迭香和薰衣草的花香能治療氣喘等，原蘇聯阿塞拜疆首都巴庫的＂花香公園療養(yǎng)區(qū)＂的醫(yī)生用15種植物的一定劑量的香味，成功地治療心血管病、氣喘病、高血壓、肝硬化、神經衰弱和失眠等疾病。據英國一家醫(yī)學雜志報道，有人用芳香氨醑(也叫嗅鹽)搶救呼吸衰竭的病人，得以成功。這些都說明花香有治病的作用。據專家分析，香味有調節(jié)機能的作用。人吸入香味之后，能促進免疫球蛋白分泌，提高抵抗力，同時它又有刺激嗅覺細胞，經過介質影響大腦皮質興奮與抑制活動，調節(jié)全身新陳代謝，平衡植物神經功能，使生理與心理機能恢復正常。美國生物學家曾經預言21世紀是香料時代。新近的研究表明，香味不僅會影響和調控人的精神與情緒，支配人的心理行為，還能減輕和緩解人的病痛。目前，美國、英國、法國都有“香花醫(yī)院”，以四季開放的鮮花治病，讓病人吸入一定劑量的花香，以此作為一種醫(yī)療手段。日本一些工廠老板則把特定的芳香氣味引入工作場所，用香味消除工人疲勞和緊張，減少操作失誤，提高工作效率。
心理神經免疫學(Psychoneuroimmunology)的基本觀點為心理的活動、神經系統(tǒng)的激發(fā)、以及免疫系統(tǒng)的發(fā)揮作用，是互相關聯的，其中免疫系統(tǒng)是人體健康的主要保證。而人本身最容易意識到并且可以嘗試去掌握的，就是心理活動，心理神經免疫學正是研究“感覺”(心理)對免疫系統(tǒng)作用的新學科，良好的“感覺”能使人的機體處于良好狀況，同時心理活動在疾病的產生乃至消除的全過程中起著極其重要的作用(如

圖1為支氣管哮喘發(fā)作的心理免疫機制示意圖)。
獲得良好的心理(感覺)的方法有很多，如(1)談話心象法；(2)運動心象法；(3)靜坐心象法；(4)感覺心象法。前三種不是每個患者都能做到的，只有第四種感覺心象法中的天然香氣調整法(香療)最容易做到或得到，并且最容易使患者產生舒適的感覺和積極心態(tài)。然而，適合患者病情的天然香氣(花香)有哪幾種、如何取得、尋常患者是否有財力一年四季隨時取得、每一個患者是否都能認識到并且有意愿取得，則變成了問題的難點。
本發(fā)明的研究者，為了解決上述各種問題，對各種組合物進行反復試驗、研究，結果發(fā)現，通過向傳統(tǒng)氣霧劑中加入少量的天然芳香香料的方法可以解決上述香療與患者對接的難題，從而構成了本發(fā)明雛形。通過進一步研究我們驚奇的發(fā)現天然芳香香料在完成其香療作用的同時，它們的大多數還是非常出色的天然的藥物滲透促進劑和天然的藥物助懸劑。這一點為本發(fā)明的制劑可以做到無任何非天然添加劑(除拋射劑外)奠定了基礎，也為拋射劑從CFCs向HFC轉換開辟了一條嶄新的途徑。
在疾病的治療過程中許多疾病需要改變傳統(tǒng)的給藥途經，以期取得更好的療效。
局部給藥，例如感冒是鼻粘膜的局部感染，在正常的情況下病毒與細菌并不進入血液，口服與注射的療效不如局部給藥；鼻炎、過敏性鼻炎主要表現為局部癥狀，需要局部給藥；咽喉腫痛、扁桃體炎臨床上經常給予草珊瑚含片及喉保(口含糖)，這不是解決問題的根本辦法，因為這兩種劑型的有效成分在隨著唾液下咽時只經過咽部而觸及不到喉部，治不了喉的病，需要局部噴霧給藥。
亞局部給藥，如呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)，鼻腔、口腔及肺部吸入給藥比口服給藥見效速度快，而且作用時間長，需要局部噴霧給藥。
向腦給藥，解剖學表明，鼻腔是頭蓋骨的一個部分，上有許多小孔，鼻腔的內皮就像一塊篩狀的板，神經束通過此小孔，周圍充滿著腦脊液，部分藥物能由此進入腦脊液。由于此給藥途徑比底椎注射給藥方便，且無痛苦。因此，當需要向腦輸送藥物時，應首選鼻腔噴霧給藥。如治療癲癇、頭痛、驚厥、震顫麻痹、精神失常、亢奮、失眠、顱內壓增高、腦腫瘤、老年性癡呆等，需要鼻腔局部噴霧給藥。
全身給藥，許多藥物在進入體循環(huán)之前就被降解，包括胃腸道降解和代謝，肝臟首過效應等。這些因素導致藥物的生物利用度降低、作用時間短。近年來，研究發(fā)現許多藥物的鼻腔給藥生物利用度高于口服給藥。尤其是隨著生物技術的進展，越來越多的生化藥物(蛋白質和多肽類藥物)被用于治療各種疾病，而這些藥物一般不能采取口服給藥，甚至有部分不宜采用非腸道途徑進行長期治療。因此，越來越多的制劑專家把注意力轉向鼻腔、口腔及肺部給藥系統(tǒng)。
發(fā)明人2000年11月5日申請的申請?zhí)枮?0131828.4的速效平喘氣霧劑及其制備方法、及2001年11月14日申請的申請?zhí)枮?1130404.9速效平喘氣霧劑及其制備方法中只給出薄荷油、薄荷腦、桉葉油及冰片的藥物滲透促進作用、藥物助懸作用及校味作用，但沒有提及薄荷油、薄荷腦、桉葉油及冰片作為香療活性成分的作用，故不是本發(fā)明的香療與氣霧劑相結合的已有技術。
本發(fā)明的目的在于借用中醫(yī)的整體觀念及香療手段，改善患者的情緒(心理)，平衡植物神經功能，恢復機體的神經介質、內分泌系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)能力，從宏觀上配合及輔助傳統(tǒng)氣霧劑原有的藥物達到標本同治的目的；同時為拋射劑從CFCs向HFC轉換開辟一條嶄新的途徑。
本發(fā)明的帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑組合物，其特征在于它是由具有香療作用的天然芳香香料部分、藥物部分、藥物滲透促進劑及兩相氣霧劑、三相混懸型氣霧劑載體組合而成；其中，具有香療作用的天然芳香香料部分可選用具有芳香氣息的中草藥所含的精華油及那些可作為藥品、食品、化妝品及高級香水的香料、矯味劑及矯嗅劑的無毒的、單用或者組合使用能使人產生一種清新、愉快、寧靜、舒適、心曠神怡感覺的天然香料及天然香料的粗提物、精提物和由精提物衍生出來的合成化合物，其中具有香療作用的中草藥所含的精華油、天然香料及天然香料的粗提物包括但不局限于(苦)橙葉(Petitgrain bigarade和Paraguay)油、阿爾及利亞香葉油Oil ofGeranium Algerian、矮地茶(Ardisia Leaf)油、艾菊油Oil of Tansy、艾葉(Artemisiaargyi)油、安息香(Benzoin)油、桉葉油Oil ofEucalyptus、澳大利亞檀香油Oil ofSandaIwood Australian、八角茴香(Aniseed star)和茴香(Anise)油、巴西黃樟油oil ofBrazilian Sassafras、巴西玫瑰木油Oil of Bois de Rose Brazilian、白菖蒲油Oil ofCalamus、白干層油oil ofCajeput、白芨油、白蘭花油Oil ofMichelia Alba，Flower、白蘭葉油Oil of Michelia Alba，Leaf、白芍油、白術油、白蘇油、白薇油、白芷油、百里香油Oil of Thyme、柏葉油Oil of Cedar leaf、柏木(Cedarwood)油、柏子仁油、半夏油、暴馬子油、北沙參油、畢澄茄油Oil of Cubeb、補骨脂油、草豆蔻油、草果油、茶樹油Oil of Tea Tree、蒼術(Atractyllis)油、柴胡油、沉香油、陳皮油、赤芍油、川木香油、川芎油、春黃菊油(英國型)Oil ofChamomile English Type、刺拍子油Oil of Juniper Berries、達爾馬提亞鼠尾草油Oil of Sage Dalmatian Type、大蒜油Oilof Garlic、大西洋雪松木油Oil of Cedarwood Atlas、玳玳葉(Petitgrain Dai-dai)油、當歸根油oil ofAngelica Root、當歸子油oil ofAngelica Seed、得克薩斯柏木油oil ofCedarwood Texas、弗吉尼亞柏木油Oil of Cedarwood Virginia、芹菜子油Oil ofCelery Seed、丁香花蕾油Oil ofClove Bud、丁香莖油oil of Clove Stem、丁香葉油Oil of Clove Leaf、綠康釀克油Oil of Cognac Green、丁香羅勒(Basil oil eugenoItype)油、丁香油樹脂Oleoresin of Cloves、東印度檀香油Oil of sandalwood EastLndian、冬青(Wintergreen)與地檀香(Gaultheria)油、豆蔻油、獨活油、杜衡油、杜鵑花葉油、杜松子(Juniperberry)油、莪術油、鵝不食草油、芳樟(Ho，8hiu)油、芳樟醇(單離)Linalool(lsolated)、防臭木(Verbena)油、防風根油Oil of Opopanax、風信子(Hyacinth)油、楓香脂油、佛手柑(Bergamot)油、伽羅木油Oil of Linaloe wood、伽楠香油、甘牛至油Oil of Marjoram Sweet、甘松(Spikenard)油、高良姜油、藁本油、格蓬油oilofGalbanum、葛縷(Caraway)子油、古巴油Oil ofCopaiba、谷精草油、廣藿香油Oil of Patchouli、廣木香根油Oil of Costus Root、桂花(Osmanthus)油、海貍香(Castoreum)、含羞花(銀白金合歡)(Mimosa)油、黑胡椒油Oil of BIack Pepper、黑胡椒油樹脂Oleoresin of Black Pepper、黑香豆(Tonka Bean)油、紅豆蔻油、厚樸油、胡薄荷油Oil of Pennyroyal、胡蘿卜子油OilofCarrot Seed、胡荽油、琥珀油、黃葵子油Oil of Ambrette Seed Liquid、急性子油、蒺藜油、加拿大冷杉油oil of Fir NeedleCanadian、西伯利亞冷杉油Oil ofFir Needle Siberian、加拿大細辛油Oil of 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YlangExtra、天然薄荷腑Menthol(Natural)、甜辣椒油樹脂Oleoresin of Paprika、甜羅勒(Sweet basil)油、吐魯香脂油Oil of Tolu Balsam、晚香玉(Tuberose)油、威靈仙油、桅子(Gardenta)花油、烏藥油、五加皮油、五味子油、西班牙牛至油Oil of Origanum，Spanish、西班牙鼠尾草油Oil of Sage Spanish、西洋參油、細辛油、夏枯草油、仙鶴草油、香蜂草(Melissa)油、香薄荷油(夏季品種)Oil ofSavory(Summer Variety)、香附(Cyperus)油、香根油Oil of Vetiver、香莢蘭(Vanilla)豆油、香苦木油Oil ofCascarilla、香茅(Citronella)油、斯里蘭卡香茅油Oil ofCitronella Ceylon、香薷油、香石竹(Carnation)油、香桃木(Myrtle)油、香葉天竺葵油、香葉油Oil of Geranium、香櫞油、香紫蘇油Oil of Clary Sage、橡苔和樹苔(Oak Moss和Tree Moss)香樹脂和凈油、小豆蔻油oil ofCardamon、小茴香(Fennel)油、纈草油Oil of Valerian、辛夷油、杏仁油、續(xù)斷油、玄參油、薰衣草油Oil ofLavender、穗薰衣草油Oil of lavenderSpike、壓榨紅桔油Oil of Tangerine expressed、亞利桑那檸檬油(冷榨)、Oil of LemonArizona Cold Pressed、亞洲薄荷素油Oil of Mentha Arvensis Partially Dementholized、芫荽(Coriander)子油、巖蘭草(Vettver)油、巖薔薇油oil ofLabdanum、洋柑菊(Camomiles)、洋蔥油Oil of Onion、洋甘菊(Chamomile)油、野菊花油、野馬追(Eupatorium)油、一枝黃花油、依蘭一卡南加(Ylang-Cananga)油、依蘭依蘭全油Oilof Ylang Ylang Complete、依蘭依蘭油Oil of Ylang Ylang、益智仁油、意大利柑油Oilof Mandarin ltaly、羲大利永久花(Immortelle)油、茵陳油、淫羊藿油、銀樅油Oilof Abies Alba、印度蒔蘿子油oil of Dill Seed lndian、美國蒔蘿油oil of DillweedAmerican、尤加利(Eucalypus)油、玉米須油、郁金油、愈創(chuàng)木油Oil ofGuaiacwood、鳶尾根油Oil of Orris Root、圓葉當歸油Oil of Lovage、圓柚油(壓榨)Oil of Grapefruit Expressed、月桂葉油Oil of Bay Leaf、月桂葉油Oil of Laurel Leaf、月見草油、云杉油Oil of Spruce、蕓香草油Oil of Rue、雜薰衣草油Oil ofLavandin、雜薰衣草油(法國)Oil of Lavandin Abrialis(France)、澤蘭油、樟腦油Oil OfCamphor 1070、白樟油Oil of Camphor White 860-880、蒸餾白檸檬油Oil of LimeDistilled、蒸餾檸檬油Oil of Lemon Distilled、蒸餾甜橙油Oil of Orange Distilled、脂檀油Oil of Amyris、蜘蛛香油、枳殼油、枳實油、中國貴州柏木油Oil of CedarwoodGuizhou，China、中國玉蘭花油、眾香葉油Oil of Pimenta Leaf、爪哇香茅油Oil ofCitronella Java Type、紫(白)丁香(Lilac)油、紫羅蘭葉(Violet leaf)油、紫菀(Aster Root)油；其中具有香療作用的天然芳香香料精提物和由精提物衍生出來的合成化合物包括但不與限于(無氯)乙酸芐酯、＂橙花酮＂、＂風信子素＂、＂柑青醛＂、＂欖青醛＂、＂鈴蘭醛＂、＂茉莉酯＂、＂女貞醛＂、＂香檸檬醛＂、＂新鈴蘭醛＂、＂楊梅醛＂、1，8-桉葉素、2，6-二甲基庚烯-5-醛-1、2，7，8-三甲基環(huán)十二三烯-2，5，9-甲基甲酮、2-乙基己醛環(huán)乙二縮醛、3，3-二甲基環(huán)己基甲基甲酮、3-甲基吲哚、404定香劑、5-苯基-5-甲基己酮-3、6-甲基喹啉、6-甲基四氫喹啉、N-甲基鄰氨基苯甲酸甲酯、百里香酚、柏木醇、柏木烯醇、苯丙醛、苯甲醛、苯甲酸、苯甲酸-3-甲基丁烯-2-酯、苯甲酸芐酯、苯甲酸桂酯、苯甲酸甲酯、苯甲酸乙酯、苯甲酸異丁酯、苯甲酸正丁酯、苯乙二甲縮醛、苯乙醛、苯乙酸、苯乙酸苯乙酯、苯乙酸對甲酚酯、苯乙酸檀香酯、苯乙酸香葉酯、苯乙酸乙酯、苯乙酸異丁酯、苯乙酸正丁酯、苯乙酮、苯乙酯、芐醇、丙酸苯乙酯、丙酸芐酯、丙酸玫瑰酯、丙酸香葉酯、丙酸乙酯、丙酸異戊酯、丙位苯丙醇、丙位己內、丙位壬內酯、丙位十一內酯、丙位辛內酯、薄荷腦、薄荷酮、橙花醇、橙花叔醇、大茴香醇、大茴香醛、丁二酮、丁酸芐酯、丁酸丁酯、丁酸戊酯與丁酸異戊酯、丁酸香葉酯、丁酸乙酯、丁香酚、丁香酚甲醚、對甲酚甲醚、對甲基苯乙酮、對甲氧基苯乙酮、對羥基苯乙基甲基甲酮、對乙基-甲位，甲位-二甲基苯丙醛、二苯甲酮、二苯甲烷、二苯醚、二甲苯麝香、二甲基芐基原醇、二甲基代對苯二酚、二氫茉莉酮、二氫茉莉酮酸甲酯、二氫月桂烯醇、反式大茴香腦、芳樟醇、粉檀麝香、葛縷酮、庚炔羥酸甲酯、庚酸乙酯、桂醇、癸炔羧酸甲酯、桂酸、桂酸苯乙酯、桂酸芐酯、桂酸桂酯、桂酸甲酯、桂酸乙酯、桂酸異丁酯、環(huán)十五內酯、環(huán)十五酮、黃樟素、己酸烯丙酯、己酸乙酯、甲基柏木基醚、甲基壬基乙醛、甲基辛基乙醛、甲基乙位萘基甲酮、甲基正己基甲酮、甲基正壬基甲酮、甲基正戊基甲酮、甲基紫羅蘭酮、甲酸柏木酯、甲酸苯乙酯、甲酸芐酯、甲酸芳樟酯、甲酸玫瑰酯、甲酸香茅酯、甲酸香葉酯、甲酸乙酯、甲酸異戊酯及甲酸戊酯、甲酸正辛酯、甲位，甲位一二甲基苯乙基原醇、甲位柏木醚、甲位戊基掛醇、甲位戊基桂醛、甲位已基掛醛、結晶玫瑰、金合歡醇、葵子麝香、鄰氨基苯甲酸芳樟酯、鄰氨基苯甲酸甲位松油酯、鄰氨基苯甲酸甲酯、靈貓酮、龍腦、龍延香醚、麥芽酚、玫瑰醇、玫瑰醚、茉莉酮酸甲酯、內十一烯醛、寧烯、檸檬腈、檸檬醛、檸檬醛二乙縮醛、蒎烯、羥基香茅醛、人造檀香、壬二烯-2，6-醛、壬酸苯乙酯、壬酸乙酯、肉桂醛、薩利麝香、三環(huán)異色滿麝香、三甲苯麝香、麝葵內酯、麝香105、麝香T、麝香烴、麝香酮、十二腈、蒔蘿醛、水揚酸苯乙酯、水揚酸乙酯、水楊酸芐酯、水楊酸甲酯、水楊酸異戊酯、順式正己烯一3-醇、四甲基八氫萘基甲酮、四甲基乙酰基八氫萘、四氫香葉醇、松油醇、檀香醇、酮麝香、兔耳草醛、香豆素、香荊芥酚、香蘭素、香茅醇、香茅腈、香茅醛、香葉醇、香紫蘇醇、硝基苯、辛炔羥酸甲酯、辛酸乙酯、溴代苯乙烯、亞硝酸乙酯、巖蘭草醇、洋茉莉醛、乙改二甲基苯乙基原酯、乙改二甲基爺基原磅、乙基香蘭素、乙酸-2一叔丁基環(huán)己酯、乙酸柏木酯、乙酸苯乙酯、乙酸大茴香酯、乙酸丁酯、乙酸對甲酚酯、乙酸芳樟酯、乙酸桂酯、乙酸龍腦酯、乙酸玫瑰酯、乙酸諾卜酯、乙酸三環(huán)癸烯酯、乙酸松油酯、乙酸蘇合香酯、乙酸檀香酯、乙酸香茅酯、乙酸香葉酯、乙酸巖蘭草酯、乙酸乙位十氫萘酯、乙酸乙酯、乙酸異戊酯、乙酸月桂烯酯、乙酸正癸酯、乙酸正壬酯、乙酸正辛酯、乙位苯乙醇、乙位萘甲醚、乙位萘乙醚、乙?；啬鞠⒁阴；惗∠惴?、乙酰乙酸乙酯、異丙基茚滿麝香、異長葉烷酮、異丁香酚、異丁香酚芐基醚、異丁香酚甲醚、異環(huán)檸檬醛、異黃樟素、異茉莉酮酸甲酯、異戊酸苯乙酯、異戊酸乙酯、異戊酸異戊酯、吲哚、鳶尾酮、月桂烯醇、正丁酸、正丁酸玫瑰酯、正二丁基硫、正庚醇、正癸醇、正癸醛、正己醇、正壬醇、正壬醛、正十二醇、正十二醛、正十一醇、正十一醛、正十一烯-10-醇-1、正十一烯-10-醛-1、正戊酸香葉酯和異戊酸香葉酯、正辛醇、正辛醛、紫羅蘭酮，更優(yōu)選的是天然芳香香料中的天然植物精華油，其用量為氣霧劑內容物總重量的0.000001ppm～5％；藥物部分包括局部給藥、向腦給藥、亞局部給藥及全身給藥，其中局部給藥及向腦給藥包括但不局限于消炎藥、抗過敏藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、中樞興奮藥、鎮(zhèn)痛藥、抗震顫麻痹藥、抗精神失常藥、抗癲癇藥、鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗驚厥藥、降顱內壓藥、抗腦腫瘤藥、抗老年性癡呆藥；其中亞局部給藥包括但不局限于平喘藥、抗肺結核藥、抗心絞痛藥，其中平喘藥物包括但不局限于色甘酸鈉、丁夫羅林、倍氯米松、氟替卡松、布地奈德、沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇、沙美特羅、克侖特羅、丙卡特羅、普米克、妥洛特羅、非諾特羅、氯丙那林、異丙腎上腺素、毗布特羅、海索那林、奧西那林、特布他林、氟托溴胺、奈多羅米鈉、異丙托溴銨、異丙東莨菪堿，或其生理可接受的鹽、酯、溶劑化物；抗肺結核病藥物包括但不局限于異煙肼磺鈉、異煙肼、吡嗪酰胺、利福平、利福定、利福噴丁、利福霉素、乙硫異煙胺、硫酸鏈霉素、硫酸卡那霉素、對氨基水楊酸鈉、乙胺丁醇、紅霉素、甲紅霉素、氧氟殺星、諾氟殺星、環(huán)丙殺星或其生理可接受的鹽、酯、溶劑化物；其中全身給藥，主要是指非肽、非蛋白質藥物和多肽、蛋白質類藥物、疫苗類藥物，其中非肽、非蛋白質藥物主要包括抗炎甾體化合物或非甾體抗炎藥物、鎮(zhèn)痛抗炎劑、鎮(zhèn)咳祛痰藥、抗組胺藥、抗過敏藥、止吐藥、安眠藥、維生素制劑、性甾體激素、抗腫瘤藥物、抗心律失常劑、抗高血壓藥物、抗焦慮藥物、影響精神的藥物、抗?jié)兊乃幬铩娦膭?、?zhèn)痛劑、支氣管擴張藥、肥胖治療劑、抗血栓形成藥、抗糖尿病藥、肌松藥、抗風濕藥；多肽、蛋白質類藥物、疫苗類主要包括胰島素、胰高血糖素及其衍生物、胰島素的C-肽、血管加壓素、去氨加壓素、促腎上腺皮質激素及其衍生物、促腎上腺皮質激素釋放激素、舒緩激肽衍生物、促性腺素釋放激素、促性腺素釋放激素激動劑和拮抗劑、促性腺素黃體生成素、降鈣素、促胃液激素、甲狀旁腺素、腸促胰液肽、黃體刺激素、促黃體刺激素釋放激素、神經生長因子及其釋放因子、血管緊張素、促黑激素、生長激素、生長激素釋放激素及其衍生物、抑生長素、后葉加壓素、前房促尿鈉排泄多肽衍生物、神經降壓素、縮膽囊肽、內非肽、腦法肽、催產素、水蛭激素衍生物、心鈉素、促甲狀激素釋放激素、脫氧核糖核酸酶、刺激巨噬細胞形成因子、催乳素、促濾泡素、粒細胞集落刺激因子、促紅細胞生成素、表皮生長因子干擾素及白介素等生物活性蛋白、超氧化物歧化酶及其衍生物、血管緊張肽原酶、血管活性腸肽、胞壁肽二肽，以及上述的類似物；疫苗類藥物包括但不局限于下列與傳染及免疫有關疾病的疫苗，病毒性傳染病疫苗、細茵性傳染病疫苗流行性感冒、普通感冒、麻疹、風疹、水痘、流行性乙型腦炎、狂犬病、癌癥、艾滋病、病毒性肝炎、鉤端螺旋體性黃疸、流行性腮腺炎、脊髓灰質炎、白喉、溶血性鏈球菌感染、葡萄球菌感染、流行性腦脊髓膜炎、細菌性腦膜炎、百日咳、霍亂、傷寒和副傷寒、細菌性痢疾、大腸桿菌性腹瀉、破傷風、炭疽、鼠疫、麻風、梅毒疫苗，及可選用天然復合微生物經滅活、裂解、精制等疫苗化手段所得的復合疫苗、復合菌苗、復合類毒素、復合細菌素、復合抗生素、復合短鏈脂肪酸等其中的一種或多種組合而成復合生物組合物，其用量為氣霧劑內容物總重量的0.00001～10％；更優(yōu)選的藥物為鼻腔給藥通過鼻腔向腦部給藥的藥物及復合生物組合物，口腔給藥及通過口腔向呼吸道給藥的平喘藥、抗肺結核藥；藥物滲透促進劑可選用癸酸、月桂酸、月桂氮卓酮、卵磷脂、膽酸鹽、桉葉油素、薄荷醇等常用的藥物滲透促進劑，但更優(yōu)選的是在大多數具有香療作用的天然植物精華油存在的情況下不需額外加入常用的藥物滲透促進劑而制劑卻具有促進藥物滲透作用，其用量為氣霧劑內容物總重量的0～5％；氣霧劑載體兩相氣霧劑的載體分別為潛溶媒可選用甘油、聚乙二醇、丙二醇等，其用量為氣霧劑內容物總重量0-5％；溶媒可選用乙醇、丙醇、異丙醇、乙酸乙酯等，其用量為氣霧劑內容物總重量5-50％；拋射劑可選用1，1，1，2-四氟乙烷和1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷，其用量為氣霧劑內容物總重量的50-95％；三相混懸型氣霧劑載體分別為助懸劑可選用油酸、油醇、司盤-85、司盤-80、司盤-65、司盤-60、司盤-40、司盤-20、吐溫-80、吐溫-40、吐溫-40、卵磷脂、Brij35、Brij30等表面活性劑，但更優(yōu)選的是在大多數具有香療作用的天然植物精華油存在的情況下不需額外加入表面活性劑而藥液卻具有助懸作用，其用量為氣霧劑內容物總重量0-5％；潛溶媒可選用乙醇、丙醇、異丙醇、乙酸乙酯、甘油、聚乙二醇、丙二醇、月見草油、玉米油、向日葵油、大豆油，其用量為氣霧劑內容總重量的0-20％；拋射劑可選用1，1，1，2-四氟乙烷和1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷，其用量為氣霧劑內容物總重量的75-99.99％其中作為帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑組合物核心組分在制備氣霧劑時可按下列組合將各組分填入該氣霧劑①一種或多種具有香療作用的天然芳香香料，②一種或多種藥物，③零種、一種或多種藥物滲透促進劑，接著添加兩相氣霧劑、三相混懸型氣霧劑載體④零種、一種或多種溶媒，⑤零種、一種或多種潛溶媒，⑥零種、一種或多種助懸劑，⑦一種或多種拋射劑，，每一種氣霧劑均應制成三種以上具有不同芳香氣息的氣霧劑，以適應不同患者的偏好(患者病因病機不同，偏好不同)及防止長期使用單一芳香氣息所造成的嗅覺疲勞(或此時的病因病機已發(fā)生轉變)。
制備方法兩相氣霧劑的制備方法是通過配料、調劑、分裝、壓蓋、充入拋射劑等幾道工序完成的，其特征在于具有香療作用的天然芳香香料、藥物滲透促進劑可直接加入溶媒中也可由拋射劑中加入；三相氣霧劑的制備方法是通過微粉化、配料、調劑、分裝、壓蓋、充入拋射劑等幾道工序完成的?；驅⑵渲苽浞椒ê喕癁閷⒐腆w藥物微粉在較低溫度下、在耐壓容器中混懸于含有助懸劑、具有香療作用的天然芳香香料、藥物滲透促進劑、潛溶媒及拋射劑的混合溶液中，待混合均勻檢驗合格后，通過蓋體上的閥門直接定量的將混合液體注入蓋有定量閥門的密閉容器內即可。其中微粉化工序可選用噴霧干燥法、控制結晶法、氣流式粉碎法，或振蕩式超微粉碎法，使固體物料的粒度肺部給藥粉碎至5μm以下，鼻腔給藥粉碎至20μm以下，壓蓋前的生產全過程均應控制溫度、濕度和水份，溫度在20℃以下，濕度在相對濕度40％以下，溶媒、潛溶媒、拋射劑在使用前應做除水處理，成品水份應控制在300PPM以下，溫度高產品的均一性差，濕度、水份高產品的穩(wěn)定性將會受到影響。當藥物滲透促進劑、藥物助懸劑沒有選用常用的表面活性劑，而是與具有香療作用的天然芳香香料共同選用具有芳香氣息的植物精華油時，在制備氣霧劑的生產過程中環(huán)境的濕度不必嚴格控制，相對濕度在85％以下即可，此時微量的水分不會影響到產品的穩(wěn)定性。
本發(fā)明的優(yōu)點在于本專利中所選用的替代原氣霧劑中助懸劑的植物精華油在處方中既是助懸劑、也是藥物滲透促進劑、同時還具有現在國際最時髦的香療作用，三位一體。它為藥用氣霧劑的拋射劑淘汰氟利昂開辟了一條嶄新的途徑。它是在中醫(yī)思想的指導下心理神經免疫學、香療學、藥療學等三個邊緣學科的有機組合，本發(fā)明的氣霧劑中的植物精華油，其助懸作用，可使氣霧劑內的粒徑分布更均勻從而進一步提高氣霧劑的內在質量；其促滲透作用所形成的速效，可縮短患者發(fā)病時從給藥后到起效前的5----15分鐘的難熬時光；其香療作用，可相應的消除患者發(fā)病時心理乃至生理上的不適，會給患者此藥立即見效的感覺。同時，從機理上講其具有香療作用的植物芳香氣息可立即刺激嗅覺細胞，通過介質影響大腦皮質的興奮與抑制活動，改善患者的心理狀態(tài)，平衡植物神經功能，恢復機體的神經介質、內分泌系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)能力，從宏觀上配合及輔助傳統(tǒng)氣霧劑的原有藥物達到標本同治的目的(植物芳香氣息對機體的改善、平衡、恢復是治本，如平喘藥物等對癥狀的緩解是治標)。此外，揮發(fā)油還克服了由于司盤-85等表面活性劑的油質粘性所至的噴霧給藥時藥粒間的相互粘連。
為了進一步說明本發(fā)明，但不受此限制的給出如下實施例實施例1速效抗癲癇鼻腔給藥氣霧劑原料配方苯妥英鈉900g冰片15g 柴胡油10g石菖蒲油10g 當歸油5g1，1，1，2-四氟乙烷加至14000g制備工藝將經由氣流粉碎機或振蕩式粉碎機粉碎至10μm以下的苯妥英鈉900g，加入在較低溫度下、高壓下已經混合均勻的冰片15g、柴胡油10g、石菖蒲油10g、當歸油5g及13100g的1，1，1，2-四氟乙烷混合液中，充分攪拌、使之均勻，檢驗合格后，通過蓋體上的閥門分裝于1000個密封的鋁廳瓶中，每瓶注入混合藥液14g。
實施例2復方速效沙丁胺醇(喘泰)兩相氣霧劑原料配方沙丁胺醇28g 倍氯米松14g 艾葉油10g
薄荷油15g 丙二醇350g乙醇3300g 1，1，1，2-四氟乙烷加至14000g制備工藝將沙丁胺醇、倍氯米松、薄荷油、艾葉油、丙二醇分別加入乙醇使之溶解后，攪拌均勻、檢驗合格后，分裝于1000個瓶中，壓蓋上具有定量閥門的蓋體，并通過蓋體上的閥門每瓶注入1，1，1，2-四氟乙烷至14g即得。
說明兩相沙丁胺醇與異丙托溴銨兩種藥的復方氣霧劑、沙丁胺醇與異丙托溴銨及丙酸倍氯米松三種藥的復方氣霧劑的實施例與上述實施例雷同，只是在原氣霧劑的基礎上加入適量天然芳香香料、藥物滲透促進劑及將拋射劑從CFCs轉向HFC即可，故從略。
實施例3速效特布他林三相混懸型氣霧劑原料配方特布他林50g 薄荷油20g 乳香油10g蕓香草油5g 無水硫酸鈉40g 乙醇260g1，1，1，2-四氟乙烷13700g制備工藝將經由氣流粉碎機或振蕩式粉碎機粉碎至5μm以下的特布他林50g，無水硫酸鈉40g，加入在較低溫度下、高壓下已經混合均勻的20g薄荷油、5g蕓香草油、10g乳香油、260g乙醇及13700g的1，1，1，2-四氟乙烷混合液中，充分攪拌、使之均勻，檢驗合格后，通過蓋體上的閥門分裝于1000個密封的空鋁廳瓶中，每瓶注入混合藥液14g。
實施例4速效左旋沙丁胺醇三相混懸型氣霧劑原料配方左旋沙丁胺醇20g無水硫酸鈉20g 薄荷油15g鼠曲草油10g款冬花油10g 月見草油100g1，1，1，2-四氟乙烷加至14000g制備工藝將經由氣流粉碎機或振蕩式粉碎機粉碎至5μm以下的左旋沙丁胺醇20g，無水硫酸鈉20g，加入在較低溫度下、高壓下已經混合均勻的含有10g薄荷油、10g款冬花油、10g鼠曲草油、100g月見草油及13800g的1，1，1，2-四氟乙烷混合液中，充分攪拌、使之均勻，檢驗合格后，通過蓋體上的閥門分裝于1000個密封的鋁廳瓶中，每瓶注入混合藥液14g。
說明沙美特羅羥萘甲酸鹽氣霧劑、沙丁胺醇氣霧劑、克侖特羅氣霧劑、丙卡特羅氣霧劑、色甘酸鈉氣霧劑、丁夫羅林氣霧劑、丙酸倍氯米松氣霧劑、氟替卡松丙酸酯氣霧劑、布地奈德氣霧劑、普米克氣霧劑、妥洛特羅氣霧劑、非諾特羅氣霧劑、氯丙那林氣霧劑、異丙腎上腺素氣霧劑、奧西那林氣霧劑、毗布特羅氣霧劑、海索那林氣霧劑、氟托溴胺氣霧劑、奈多羅米鈉氣霧劑、異丙托溴銨氣霧劑、異丙東莨菪堿氣霧劑的實施例與上述兩個實施例雷同，只是在原氣霧劑的基礎上加入適量天然芳香香料、藥物滲透促進劑、潛溶媒及將拋射劑從CFCs轉向HFC即可，故從略。
實施例5復方沙丁胺醇(可必特)三相混懸型氣霧劑原料配方沙丁胺醇20g異丙托溴銨4g薄荷油20g白蘭葉油10g乳香油10g 無水硫酸鈉20g乙醇150g 1，1，1，2-四氟乙烷13800g制備工藝將經由氣流粉碎機或振蕩式粉碎機粉碎至5μm以下的沙丁胺醇20g、異丙托溴銨4g、，無水硫酸鈉20g，加入在較低溫度下、高壓下已經混合均勻的20g薄荷油、10g白蘭葉油、10g乳香油、150g乙醇及13800g的1，1，1，2-四氟乙烷混合液中，充分攪拌、使之均勻，檢驗合格后，通過蓋體上的閥門分裝于1000個密封的鋁廳瓶中，每瓶注入混合藥液14g。
說明沙丁胺醇與丙酸倍氯米松的復方三相氣霧劑、沙丁胺醇與丙酸倍氯米松及異丙托溴銨三種藥的復方三相氣霧劑、沙美特羅羥萘甲酸鹽與氟替卡松丙酸酯復方三相氣霧劑等實施例與上述實施例雷同，只是在原氣霧劑的基礎上加入適量天然芳香香料、藥物滲透促進劑、潛溶媒及將拋射劑從CFCs轉向HFC即可，故從略。
例6速效異煙肼氣霧劑原料配方異煙肼900g無水硫酸鈉50g桉葉油30g 薄荷油20g 薰衣草油10g月見草油300g 1，1，1，2-四氟乙烷12700g制備工藝將經由氣流粉碎機或振蕩式粉碎機粉碎至5μm以下的異煙肼900g、無水硫酸鈉50g與含有20g薄荷油、30g桉葉油、10g薰衣草油、300g月見草油混合均勻，檢驗合格后，分裝于1000個鋁廳瓶中，壓蓋上具有定量閥門的蓋體，并通過蓋體上的閥門每瓶注入12.7g的1，1，1，2-四氟乙烷即得。
實施例7速效復方利福平氣霧劑原料配方異煙肼300g 甲派利福霉素鈉600g
桉葉油30g 薄荷油30g 桂花油5g月見草油300g 1，1，1，2-四氟乙烷13000g制備工藝將粉碎至5μm以下的異煙肼、甲派利福霉素(鈉)與含有30g薄荷油、30g桉葉油5g桂花油、300g月見草油混合均勻，檢驗合格后，分裝于1000個鋁廳瓶中，壓蓋上具有定量閥門的蓋體，并通過蓋體上的閥門每瓶注入13g的1，1，1，2-四氟乙烷即得。
實施例8速效艾滋病復合亞單位疫苗氣霧劑原料配方艾滋病復合亞單位疫苗100g熏衣草油10g 薄荷油10g 香紫蘇油10g月見草油300g 1，1，1，2-四氟乙烷13600g制備工藝將粉碎至5μm以下的艾滋病復合亞單位疫苗與含有10g薄荷油、10g熏衣草油、10g香紫蘇油、300g月見草油混合均勻，檢驗合格后，分裝于1000個鋁廳瓶中，壓蓋上具有定量閥門的蓋體，并通過蓋體上的閥門每瓶注入13.6g的1，1，1，2-四氟乙烷即得。
本品不僅對艾滋病具有一定的預防及治療作用，而且可有效的防止艾滋病病人的呼吸道感染。
權利要求
1.一種帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑組合物或制劑，其特征在于它是由具有香療作用的天然芳香香料部分、藥物部分、藥物滲透促進劑及兩相氣霧劑、三相混懸型氣霧劑載體組合而成；其中，具有香療作用的天然芳香香料部分可選用具有芳香氣息的中草藥所含的精華油及那些可作為藥品、食品、化妝品及高級香水的香料、矯味劑及矯嗅劑的無毒的、單用或者組合使用能使人產生一種清新、愉快、寧靜、舒適、心曠神怡感覺的天然香料及天然香料的粗提物、精提物和由精提物衍生出來的合成化合物，更優(yōu)選的是天然芳香香料中的天然植物精華油，其用量為氣霧劑內容物總重量的0.000001ppm～5％；藥物部分包括局部給藥、向腦給藥、亞局部給藥及全身給藥，其用量為氣霧劑內容物總重量的0.00001～10％；藥物滲透促進劑可選用癸酸、月桂酸、月桂氮卓酮、卵磷脂、膽酸鹽、桉葉油素、薄荷醇等常用的藥物滲透促進劑，但更優(yōu)選的是在大多數具有香療作用的天然植物精華油存在的情況下不需額外加入常用的藥物滲透促進劑而制劑卻具有促進藥物滲透作用，其用量為氣霧劑內容物總重量的0～5％；氣霧劑載體兩相氣霧劑的載體分別為潛溶媒可選用甘油、聚乙二醇、丙二醇等，其用量為氣霧劑內容物總重量0-5％；溶媒可選用乙醇、丙醇、異丙醇、乙酸乙酯等，其用量為氣霧劑內容物總重量5-50％；拋射劑可選用1，1，1，2-四氟乙烷和1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷，其用量為氣霧劑內容物總重量的50-95％；三相混懸型氣霧劑載體分別為助懸劑可選用油酸、油醇、司盤-85、司盤-80、司盤-65、司盤-60、司盤-40、司盤-20、吐溫-80、吐溫-40、吐溫-40、卵磷脂、Brij35、Brij30等表面活性劑，但更優(yōu)選的是在大多數具有香療作用的天然植物精華油存在的情況下不需額外加入表面活性劑而藥液卻具有助懸作用，其用量為氣霧劑內容物總重量0-5％；潛溶媒可選用乙醇、丙醇、異丙醇、乙酸乙酯、甘油、聚乙二醇、丙二醇、月見草油、玉米油、向日葵油、大豆油，其用量為氣霧劑內容總重量的0-20％；拋射劑可選用1，1，1，2-四氟乙烷和1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷，其用量為氣霧劑內容物總重量的75-99.99％
2.如權利要求1所述的帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑組合物的具有香療作用的天然芳香香料部分，其特征在于其中具有香療作用的中草藥所含的精華油、天然香料及天然香料的粗提物包括但不局限于(苦)橙葉(Petitgrain bigarade和Paraguay)油、阿爾及利亞香葉油Oil of Geranium Algerian、矮地茶(Ardisia Leaf)油、艾菊油Oil of Tansy、艾葉(Artemisia argyi)油、安息香(Benzoin)油、桉葉油Oil ofEucalyptus、澳大利亞檀香油Oil of SandaIwood Australian、八角茴香(Aniseed star)和茴香(Anise)油、巴西黃樟油oil of Brazilian Sassafras、巴西玫瑰木油Oil of Bois deRose Brazilian、白菖蒲油Oil of Calamus、白干層油oil of Cajeput、白芨油、白蘭花油Oil of Michelia Alba，Flower、白蘭葉油Oil of Michelia Alba，Leaf、白芍油、白術油、白蘇油、白薇油、白芷油、百里香油Oil of Thyme、柏葉油Oil of Cedar leaf、柏木(Cedarwood)油、柏子仁油、半夏油、暴馬子油、北沙參油、畢澄茄油Oil ofCubeb、補骨脂油、草豆蔻油、草果油、茶樹油Oil of Tea Tree、蒼術(Atractyllis)油、柴胡油、沉香油、陳皮油、赤芍油、川木香油、川芎油、春黃菊油(英國型)Oilof Chamomile English Type、刺拍子油Oil of Juniper Berries、達爾馬提亞鼠尾草油Oilof Sage Dalmatian Type、大蒜油Oil of Garlic、大西洋雪松木油Oil of CedarwoodAtlas、玳玳葉(Petitgrain Dai-dai)油、當歸根油oil of Angelica Root、當歸子油oil ofAngelica Seed、得克薩斯柏木油oil of Cedarwood Texas、弗吉尼亞柏木油Oil ofCedarwood Virginia、芹菜子油Oil of Celery Seed、丁香花蕾油Oil of Clove Bud、丁香莖油oil of Clove Stem、丁香葉油Oil of Clove Leaf、綠康釀克油Oil of CognacGreen、丁香羅勒(Basil oil eugenoI type)油、丁香油樹脂Oleoresin of Cloves、東印度檀香油Oil of sandalwood East Lndian、冬青(Wintergreen)與地檀香(Gaultheria)油、豆蔻油、獨活油、杜衡油、杜鵑花葉油、杜松子(Juniperberry)油、莪術油、鵝不食草油、芳樟(Ho，8hiu)油、芳樟醇(單離)Linalool(lsolated)、防臭木(Verbena)油、防風根油Oil of Opopanax、風信子(Hyacinth)油、楓香脂油、佛手柑(Bergamot)油、伽羅木油Oil of Linaloe wood、伽楠香油、甘牛至油Oil of Marjoram Sweet、甘松(Spikenard)油、高良姜油、藁本油、格蓬油oilof Galbanum、葛縷(Caraway)子油、古巴油Oil of Copaiba、谷精草油、廣藿香油Oil of Patchouli、廣木香根油Oil ofCostus Root、桂花(Osmanthus)油、海貍香(Castoreum)、含羞花(銀白金合歡)(Mimosa)油、黑胡椒油Oil of Black Pepper、黑胡椒油樹脂Oleoresin of Black Pepper、黑香豆(Tonka Bean)油、紅豆蔻油、厚樸油、胡薄荷油Oil of Pennyroyal、胡蘿卜子油OilofCarrot Seed、胡荽油、琥珀油、黃葵子油Oil of Ambrette Seed Liquid、急性子油、蒺藜油、加拿大冷杉油oil of Fir Needle Canadian、西伯利亞冷杉油Oil of Fir NeedleSiberian、加拿大細辛油Oil of Snakeroot Canadian、姜泊樹脂Oleoresin of Ginger、姜黃油樹脂Oleoresin of Tumeric、姜油oil of Ginger、姜草(Gingergrass)油、降香油、椒樣薄荷油Oil of Mentha Piperita、金合歡(Cassie)油、金銀花油、荊芥油、精餾藍桉葉油(葡萄牙)oil of Eucatyptus Globulus Labilllardiere Rectifled(Portugal)、精餾松節(jié)油Oil of Turpentlne Rectified、九節(jié)菖蒲油、九里香油、菊花油、橘紅油、卡南加油oil of Cananga、枯茗油Oil of Cumin、苦艾油Oil of Wormwood、苦橙花(Nerolibigarade)和玳玳花油、苦橙油Oil of Orange Bitter、苦地丁油、苦杏仁油oil of BitterAlmond FFPA、款冬(Tussilaga)花油、辣椒油樹脂Oleoresin of Capsicum、狼把草油、冷磨檸橡油oil of Lemon Cold Grinded、冷壓甜橙油Oil of Orange Sweet ColdPressed、冷壓香檸檬油(意大利)Oil of Bergamot Expressed(ltaly)、香檸檬薄菏(Bergamot Mint)油、精餾樺焦油Oil of Birch Tar Rectifled、冷榨白檸檬油Oil of LimeCold Pressed、連翹油、靈貓香(Civet)、留蘭香油Oil of Spearmint、留蘭香油(精餾)Oil of Spearmint Rectifled、留尼汪香葉油Oil of Geranium Eeunion、龍篙油oil ofEstragon、龍涎香(Ambergris或Ambra)、羅勒油(留尼汪)Oil of Basil(Reunion)、馬鞭草油、馬檳榔油、馬嬌蘭(Marjoram)油、馬蘭草油、馬鞭草(Vervain)油、蔓荊子油、貓眼草油、沒藥油Oil of Myrrh、玫瑰(Rose)花油、玫瑰草油Oil of Palmarosa、玫瑰木(Rosewood或Bois de Rose)油、美國土荊芥油Oil of Wormseed American、迷迭香油Oil of Rosemary、秘魯玫瑰木油Oil ofBois de Rose Peruvian、秘魯香脂油Oilof Balsam Peru、摩洛哥香葉油Oil of Geranium Moroccan、茉莉(Jasmin)油、墨旱蓮油、牡丹皮油、牡荊油、木樨草花(Reseda或Mignonette)油、楠葉(Machilus leaf)油、檸檬桉油Oil of Eucalyptus Citriodora、檸檬草油OH of Lemongrass、歐芹草油Oil ofParsley Herb、歐芹子(果)油Oil of Parsley Seed、歐州蒔籮子油oil of Dill seedEuropean、歐洲赤松油Oil of Pinus Sylvestris、佩蘭油、啤酒花油Oil of Hops、蒲黃油、千年健油、前胡油、羌活油、芹菜油樹脂Oleoresin of Celery、青蒿油、青黃菊油(德國型)Oil of Chamomile German Type、青皮油、人參油、肉豆蔻(Nutmeg)及肉豆蔻衣(Mace)油、肉豆蔻衣油Oil of Mace、肉豆蔻衣油樹脂Oleoresin of Mace、肉掛葉油oil of Cinnamon leaf、斯里蘭卡肉桂葉油Oil of Cinnamon leaf Ceylon、肉桂油(中國)oil of Cassia，China、肉桂油、乳香油Oil of Olibanum、塞舌爾肉桂葉油oil ofCinnamon Leaf Seychelles、三棱油、桑白皮油、砂仁油、山蒼子油Oil of LitseaCubeba、山柰油、蛇床子油、麝香(Musk)。麝香草油、石菖蒲油、鼠曲草(Gnaphalium)油、樹蘭花油Oil of Aglaia odorata，Flower、水菖蒲油、水蘇油、水蜈蚣油、水仙花(Narcissus)和黃水汕花(Jonquil)油、斯里蘭卡肉桂皮油oil of Cinnamon Bark Ceylon、松針(Pineneedle和Firneedle)油、蘇合香油Oil of Styrax、蘇木油、臺灣紅檜(CypressTaiwan)油、檀香(Sandalwood)油、桃金娘月桂葉(Bay或Bay Leaf)油、特級依蘭油Oil of Ylang Ylang Extra、天然薄荷腑Menthol(Natural)、甜辣椒油樹脂Oleoresin ofPaprika、甜羅勒(Sweet basil)油、吐魯香脂油Oil of Tolu Balsam、晚香玉(Tuberose)油、威靈仙油、桅子(Gardenta)花油、烏藥油、五加皮油、五味子油、西班牙牛至油Oil of Origanum，Spanish、西班牙鼠尾草油Oil of Sage Spanish、西洋參油、細辛油、夏枯草油、仙鶴草油、香蜂草(Melissa)油、香薄荷油(夏季品種)Oil ofSavory(Summer Variety)、香附(Cyperus)油、香根油Oil of Vetiver、香莢蘭(Vanilla)豆油、香苦木油Oil of Cascarilla、香茅(Citronella)油、斯里蘭卡香茅油Oil ofCitronella Ceylon、香薷油、香石竹(Carnation)油、香桃木(Myrtle)油、香葉天竺葵油、香葉油Oil of Geranium、香櫞油、香紫蘇油Oil of Clary Sage、橡苔和樹苔(OakMoss和Tree Moss)香樹脂和凈油、小豆蔻油oil of Cardamon、小茴香(Fennel)油、纈草油Oil of Valerian、辛夷油、杏仁油、續(xù)斷油、玄參油、薰衣草油Oil of Lavender、穗薰衣草油Oil of lavender Spike、壓榨紅桔油Oil of Tangerine expressed、亞利桑那檸檬油(冷榨)、Oil of Lemon Arizona Cold Pressed、亞洲薄荷素油Oil of MenthaArvensis Partially Dementholized、芫荽(Coriander)子油、巖蘭草(Vettver)油、巖薔薇油oil of Labdanum、洋柑菊(Camomiles)、洋蔥油Oil of Onion、洋甘菊(Chamomile)油、野菊花油、野馬追(Eupatorium)油、一枝黃花油、依蘭—卡南加(Ylang-Cananga)油、依蘭依蘭全油Oil of Ylang Ylang Complete、依蘭依蘭油Oil of YlangYlang、益智仁油、意大利柑油Oil of Mandarin ltaly、義大利永久花(Immortelle)油、茵陳油、淫羊藿油、銀樅油Oil of Abies Alba、印度蒔蘿子油oil of Dill Seedlndian、美國蒔蘿油oil of Dillweed American、尤加利(Eucalypus)油、玉米須油、郁金油、愈創(chuàng)木油Oil of Guaiacwood、鳶尾根油Oil of Orris Root、圓葉當歸油Oilof Lovage、圓柚油(壓榨)Oil of Grapefruit Expressed、月桂葉油Oil of Bay Leaf、月桂葉油Oil of Laurel Leaf、月見草油、云杉油Oil of Spruce、蕓香草油Oil of Rue、雜薰衣草油Oil of Lavandin、雜薰衣草油(法國)Oil of Lavandin Abrialis(Erance)、澤蘭油、樟腦油Oil Of Camphor 1070、白樟油Oil of Camphor White 860-880、蒸餾白檸檬油Oil of Lime Distilled、蒸餾檸檬油Oil of Lemon Distilled、蒸餾甜橙油Oil ofOrange Distilled、脂檀油Oil of Amyris、蜘蛛香油、枳殼油、枳實油、中國貴州柏木油Oil of Cedarwood Guizhou，China、中國玉蘭花油、眾香葉油Oil of Pimenta Leaf、爪哇香茅油Oil of Citronella Java Type、紫(白)丁香(Lilac)油、紫羅蘭葉(Violet leaf)油、紫菀(Aster Root)油；其中具有香療作用的天然芳香香料精提物和由精提物衍生出來的合成化合物包括但不與限于(無氯)乙酸芐酯、″橙花酮″、″風信子素″、″柑青醛″、″欖青醛″、″鈴蘭醛″、″茉莉酯″、″女貞醛″、″香檸檬醛″、″新鈴蘭醛″、″楊梅醛″、1，8-桉葉素、2，6-二甲基庚烯-5-醛-1、2，7，8-三甲基環(huán)十二三烯-2，5，9-甲基甲酮、2-乙基己醛環(huán)乙二縮醛、3，3-二甲基環(huán)己基甲基甲酮、3-甲基吲哚、404定香劑、5-苯基-5-甲基己酮-3、6-甲基喹啉、6-甲基四氫喹啉、N-甲基鄰氨基苯甲酸甲酯、百里香酚、柏木醇、柏木烯醇、苯丙醛、苯甲醛、苯甲酸、苯甲酸-3-甲基丁烯-2-酯、苯甲酸芐酯、苯甲酸桂酯、苯甲酸甲酯、苯甲酸乙酯、苯甲酸異丁酯、苯甲酸正丁酯、苯乙二甲縮醛、苯乙醛、苯乙酸、苯乙酸苯乙酯、苯乙酸對甲酚酯、苯乙酸檀香酯、苯乙酸香葉酯、苯乙酸乙酯、苯乙酸異丁酯、苯乙酸正丁酯、苯乙酮、苯乙酯、芐醇、丙酸苯乙酯、丙酸芐酯、丙酸玫瑰酯、丙酸香葉酯、丙酸乙酯、丙酸異戊酯、丙位苯丙醇、丙位己內、丙位壬內酯、丙位十一內酯、丙位辛內酯、薄荷腦、薄荷酮、橙花醇、橙花叔醇、大茴香醇、大茴香醛、丁二酮、丁酸芐酯、丁酸丁酯、丁酸戊酯與丁酸異戊酯、丁酸香葉酯、丁酸乙酯、丁香酚、丁香酚甲醚、對甲酚甲醚、對甲基苯乙酮、對甲氧基苯乙酮、對羥基苯乙基甲基甲酮、對乙基-甲位， 甲位-二甲基苯丙醛、二苯甲酮、二苯甲烷、二苯醚、二甲苯麝香、二甲基芐基原醇、二甲基代對苯二酚、二氫茉莉酮、二氫茉莉酮酸甲酯、二氫月桂烯醇、反式大茴香腦、芳樟醇、粉檀麝香、葛縷酮、庚炔羥酸甲酯、庚酸乙酯、桂醇、癸炔羧酸甲酯、桂酸、桂酸苯乙酯、桂酸芐酯、桂酸桂酯、桂酸甲酯、桂酸乙酯、桂酸異丁酯、環(huán)十五內酯、環(huán)十五酮、黃樟素、己酸烯丙酯、己酸乙酯、甲基柏木基醚、甲基壬基乙醛、甲基辛基乙醛、甲基乙位萘基甲酮、甲基正己基甲酮、甲基正壬基甲酮、甲基正戊基甲酮、甲基紫羅蘭酮、甲酸柏木酯、甲酸苯乙酯、甲酸芐酯、甲酸芳樟酯、甲酸玫瑰酯、甲酸香茅酯、甲酸香葉酯、甲酸乙酯、甲酸異戊酯及甲酸戊酯、甲酸正辛酯、甲位，甲位-二甲基苯乙基原醇、甲位柏木醚、甲位戊基掛醇、甲位戊基桂醛、甲位己基掛醛、結晶玫瑰、金合歡醇、葵子麝香、鄰氨基苯甲酸芳樟酯、鄰氨基苯甲酸甲位松油酯、鄰氨基苯甲酸甲酯、靈貓酮、龍腦、龍延香醚、麥芽酚、玫瑰醇、玫瑰醚、茉莉酮酸甲酯、內十一烯醛、寧烯、檸檬腈、檸檬醛、檸檬醛二乙縮醛、蒎烯、羥基香茅醛、人造檀香、壬二烯-2，6-醛、壬酸苯乙酯、壬酸乙酯、肉桂醛、薩利麝香、三環(huán)異色滿麝香、三甲苯麝香、麝葵內酯、麝香105、麝香T、麝香烴、麝香酮、十二腈、蒔蘿醛、水揚酸苯乙酯、水揚酸乙酯、水楊酸芐酯、水楊酸甲酯、水楊酸異戊酯、順式正己烯一3-醇、四甲基八氫萘基甲酮、四甲基乙?；藲漭痢⑺臍湎闳~醇、松油醇、檀香醇、酮麝香、兔耳草醛、香豆素、香荊芥酚、香蘭素、香茅醇、香茅腈、香茅醛、香葉醇、香紫蘇醇、硝基苯、辛炔羥酸甲酯、辛酸乙酯、溴代苯乙烯、亞硝酸乙酯、巖蘭草醇、洋茉莉醛、乙改二甲基苯乙基原酯、乙改二甲基爺基原磅、乙基香蘭素、乙酸-2一叔丁基環(huán)己酯、乙酸柏木酯、乙酸苯乙酯、乙酸大茴香酯、乙酸丁酯、乙酸對甲酚酯、乙酸芳樟酯、乙酸桂酯、乙酸龍腦酯、乙酸玫瑰酯、乙酸諾卜酯、乙酸三環(huán)癸烯酯、乙酸松油酯、乙酸蘇合香酯、乙酸檀香酯、乙酸香茅酯、乙酸香葉酯、乙酸巖蘭草酯、乙酸乙位十氫萘酯、乙酸乙酯、乙酸異戊酯、乙酸月桂烯酯、乙酸正癸酯、乙酸正壬酯、乙酸正辛酯、乙位苯乙醇、乙位萘甲醚、乙位萘乙醚、乙?；啬鞠⒁阴；惗∠惴?、乙酰乙酸乙酯、異丙基茚滿麝香、異長葉烷酮、異丁香酚、異丁香酚芐基醚、異丁香酚甲醚、異環(huán)檸檬醛、異黃樟素、異茉莉酮酸甲酯、異戊酸苯乙酯、異戊酸乙酯、異戊酸異戊酯、吲哚、鳶尾酮、月桂烯醇、正丁酸、正丁酸玫瑰酯、正二丁基硫、正庚醇、正癸醇、正癸醛、正己醇、正壬醇、正壬醛、正十二醇、正十二醛、正十一醇、正十一醛、正十一烯-10-醇-1、正十一烯-10-醛-1、正戊酸香葉酯和異戊酸香葉酯、正辛醇、正辛醛、紫羅蘭酮。
3.如權利要求1所述的帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑組合物的藥物部分，其特征在于其中局部給藥及向腦給藥包括但不局限于消炎藥、抗過敏藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、中樞興奮藥、鎮(zhèn)痛藥、抗震顫麻痹藥、抗精神失常藥、抗癲癇藥、鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗驚厥藥、降顱內壓藥、抗腦腫瘤藥、抗老年性癡呆藥；其中亞局部給藥包括但不局限于平喘藥、抗肺結核藥、抗心絞痛藥，其中平喘藥物包括但不局限于色甘酸鈉、丁夫羅林、倍氯米松、氟替卡松、布地奈德、沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇、沙美特羅、克侖特羅、丙卡特羅、普米克、妥洛特羅、非諾特羅、氯丙那林、異丙腎上腺素、毗布特羅、海索那林、奧西那林、特布他林、氟托溴胺、奈多羅米鈉、異丙托溴銨、異丙東莨菪堿，或其生理可接受的鹽、酯、溶劑化物；抗肺結核病藥物包括但不局限于異煙肼磺鈉、異煙肼、吡嗪酰胺、利福平、利福定、利福噴丁、利福霉素、乙硫異煙胺、硫酸鏈霉素、硫酸卡那霉素、對氨基水楊酸鈉、乙胺丁醇、紅霉素、甲紅霉素、氧氟殺星、諾氟殺星、環(huán)丙殺星或其生理可接受的鹽、酯、溶劑化物；其中全身給藥，主要是指非肽、非蛋白質藥物和多肽、蛋白質類藥物、疫苗類藥物，其中指非肽、非蛋白質藥物主要包括抗炎甾體化合物或非甾體抗炎藥物、鎮(zhèn)痛抗炎劑、鎮(zhèn)咳祛痰藥、抗組胺藥、抗過敏藥、止吐藥、安眠藥、維生素制劑、性甾體激素、抗腫瘤藥物、抗心律失常劑、抗高血壓藥物、抗焦慮藥物、影響精神的藥物、抗?jié)兊乃幬铩娦膭?、?zhèn)痛劑、支氣管擴張藥、肥胖治療劑、抗血栓形成藥、抗糖尿病藥、肌松藥、抗風濕藥；多肽、蛋白質類藥物、疫苗類主要包括胰島素、胰高血糖素及其衍生物、胰島素的C-肽、血管加壓素、去氨加壓素、促腎上腺皮質激素及其衍生物、促腎上腺皮質激素釋放激素、舒緩激肽衍生物、促性腺素釋放激素、促性腺素釋放激素激動劑和拮抗劑、促性腺素黃體生成素、降鈣素、促胃液激素、甲狀旁腺素、腸促胰液肽、黃體刺激素、促黃體刺激素釋放激素、神經生長因子及其釋放因子、血管緊張素、促黑激素、生長激素、生長激素釋放激素及其衍生物、抑生長素、后葉加壓素、前房促尿鈉排泄多肽衍生物、神經降壓素、縮膽囊肽、內非肽、腦法肽、催產素、水蛭激素衍生物、心鈉素、促甲狀激素釋放激素、脫氧核糖核酸酶、刺激巨噬細胞形成因子、催乳素、促濾泡素、粒細胞集落刺激因子、促紅細胞生成素、表皮生長因子干擾素及白介素等生物活性蛋白、超氧化物歧化酶及其衍生物、血管緊張肽原酶、血管活性腸肽、胞壁肽二肽，以及上述的類似物；疫苗類藥物包括但不局限于下列與傳染及免疫有關疾病的疫苗，病毒性傳染病疫苗、細茵性傳染病疫苗流行性感冒、普通感冒、麻疹、風疹、水痘、流行性乙型腦炎、狂犬病、癌癥、艾滋病、病毒性肝炎、鉤端螺旋體性黃疸、流行性腮腺炎、脊髓灰質炎、白喉、溶血性鏈球菌感染、葡萄球菌感染、流行性腦脊髓膜炎、細菌性腦膜炎、百日咳、霍亂、傷寒和副傷寒、細菌性痢疾、大腸桿菌性腹瀉、破傷風、炭疽、鼠疫、麻風、梅毒疫苗，及可選用天然復合微生物經滅活、裂解、精制等疫苗化手段所得的復合疫苗、復合菌苗、復合類毒素、復合細菌素、復合抗生素、復合短鏈脂肪酸等其中的一種或多種組合而成復合生物組合物。
4.如權利要求1、3所述的帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑組合物，其特征在于在藥物部分中更優(yōu)選的藥物為鼻腔給藥通過鼻腔向腦部給藥的藥物、鼻腔內施用復合生物組合物；通過口腔給藥通過口腔向呼吸道給藥的平喘藥、抗肺結核藥。
5.如權利要求1所述的帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑組合物，在制備氣霧劑時其特征在于可按下列組合將各組分填入該氣霧劑①一種或多種具有香療作用的天然芳香香料，②一種或多種藥物，③零種、一種或多種藥物滲透促進劑，接著添加兩相氣霧劑、三相混懸型氣霧劑載體④零種、一種或多種溶媒，⑤零種、一種或多種潛溶媒，⑥零種、一種或多種助懸劑，⑦一種或多種拋射劑，每一種氣霧劑均應制成三種以上具有不同芳香氣息的氣霧劑，以適應不同患者的偏好及防止長期使用單一芳香氣息所造成的嗅覺疲勞。
6.一種帶有植物芳香氣息的速效兩相氣霧劑的制備方法它是由權利要求1～5所述的具有香療作用的天然芳香香料、藥物、藥物滲透促進劑、氣霧劑載體及其配比，通過配料、調劑、分裝、壓蓋、充入拋射劑等幾道工序完成的，其特征在于藥物滲透促進劑、天然芳香香料可直接加入溶媒中也可由拋射劑中加入。
7.一種帶有植物芳香氣息的速效三相混懸型氣霧劑的制備方法它是由權利要求1～5所述的天然芳香香料、藥物、藥物滲透促進劑、氣霧劑載體及其配比，通過微粉化、配料、調劑、分裝、壓蓋、充入拋射劑等幾道工序完成的，其特征在于固體藥物的微粉化無論是經由噴霧干燥、控制結晶或粉碎其粒徑均應控制在5μm以下，配料、調劑、分裝、壓蓋等幾道工序的溫度應控制在20℃以下，相對濕度應控制在40％以下；或將其制備方法簡化為將微粉化后的固體藥物微粉在較低溫度下、在耐壓容器中直接混懸于含有天然芳香香料、藥物滲透促進劑、助懸劑、潛溶媒及拋射劑的混合液體中，待混合均勻檢驗合格后，通過蓋體上的閥門直接定量的將混合液體注入蓋有定量閥門的密閉容器內即可。
8.如權利要求7所述的一種帶有植物芳香氣息的速效三相混懸型氣霧劑的制備方法，其特征在于在當藥物滲透促進劑、藥物助懸劑沒有選用常用的表面活性劑，而是與具有香療作用的天然芳香香料共同選用具有芳香氣息的植物精華油時，在制備氣霧劑的生產過程中環(huán)境的濕度不必嚴格控制，相對濕度在85％以下即可，此時微量的水分不會影響到產品的穩(wěn)定性。
全文摘要
一種帶有植物芳香氣息的速效氣霧劑及其制備方法，屬于藥物組合物、制劑及其制備工藝，其特征在于本專利中所選用的替代原氣霧劑中助懸劑的植物精華油在處方中既是助懸劑、也是藥物滲透促進劑、同時還具有香療作用，三位一體。它為藥用氣霧劑的拋射劑淘汰氟利昂開辟了一條嶄新的途徑。同時，其香療作用，可相應的消除患者發(fā)病時心理乃至生理上的不適，會給患者此藥立即見效的感覺。從機理上講其植物芳香氣息可刺激嗅覺細胞，通過介質影響大腦皮質的興奮與抑制活動，改善患者的心理狀態(tài)，平衡植物神經功能，恢復機體的神經介質、內分泌系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)能力，從宏觀上配合及輔助傳統(tǒng)氣霧劑的原有藥物達到標本同治的目的。
文檔編號A61K45/00GK1520846SQ0310403
公開日2004年8月18日 申請日期2003年2月13日 優(yōu)先權日2003年2月13日
發(fā)明者叢繁滋 申請人:叢繁滋