專利名稱：抗疲勞藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗疲勞藥物及其制備方法。具體地說是以中草藥為原料制備一種抗疲勞中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在生活節(jié)奏加快、社會壓力大，人們常常處于高度緊張與超負荷的工作當(dāng)中，尤其是白領(lǐng)階層、中層管理人員以及高知群體。他們的社會層次與社會責(zé)任使得他們更容易發(fā)生疲勞、乏力等亞健康狀態(tài)，而因此對他們生理上、心理上和工作上所造成的影響更是不可估量的。充沛的精力是健康生活、積極工作的重要保障，尤其是身體內(nèi)的各臟器協(xié)調(diào)運轉(zhuǎn)也是健康長壽的基本原則。擁有飽滿、健康、積極向上的精神狀態(tài)更是提高生活質(zhì)量的重要內(nèi)容。
目前國內(nèi)在抗疲勞藥物的研制開發(fā)當(dāng)中還是一個空白，沒有一個療效好，見效快服用方便，沒有副作用的抗疲勞藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有抗疲勞，改善由于過度腦力勞動、體力勞動或精神長期處于緊張所致的疲勞綜合癥的抗疲勞藥物。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種制備抗疲勞藥物的方法。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案一種抗疲勞藥物，它是由下列重量配比的原料制成、或者由下述重量配比的原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者由下述重量配比的原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成西洋參5-15份決明子10-20份枸杞子5-15份黃芪5-15份 制首烏1-10份 山楂5-15份。
本發(fā)明的解決技術(shù)方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對人體精、氣、神及津液平衡、協(xié)調(diào)的認識和治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出補氣養(yǎng)陰、清火生津、益衛(wèi)固表、補氣升陽、滋補肝腎的藥膳同源的天然食用植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，緩解和抵抗因疲勞綜合癥所引起的各項不良癥狀，改善亞健康狀態(tài)。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是西洋參10-15份決明子10-15份枸杞子5-10份黃芪5-10份 制首烏1-5份 山楂5-10份。
制備本發(fā)明藥物的配方最優(yōu)選重量配比是西洋參15份決明子14份枸杞子9份黃芪7份 制首烏5份 山楂9份。
本發(fā)明藥物的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
本發(fā)明藥物的藥劑優(yōu)選是沖劑。
一種制備抗疲勞藥物的方法，該方法包括下列步驟(1)稱取下列重量配比的中藥材作原料西洋參5-15份決明子10-20份枸杞子5-15份黃芪5-15份 制首烏1-10份 山楂5-15份。
(2)取制首烏、山楂、枸杞子水煎，并將水煎液濃縮，得到水提濃縮液；(3)取決明子，用乙醇溶液提取，去渣提取濃縮，得到醇提濃縮液；(4)取西洋參、黃芪，干燥粉碎至60目粗粉；(5)將步驟(2)的濃縮液、步驟(3)的濃縮液和西洋參、黃芪混合后再噴霧干燥，制得原藥干粉；(6)取原藥干粉加等量糊精制粒而成成品。
本發(fā)明的一個重要特點是藥物中含有豐富的營養(yǎng)成份，含有多種皂甙、有機酸、氨基葡萄糖以及多糖類。其中西洋參、黃芪均含有多種皂甙，而枸杞子、山楂中含有豐富的多糖，這些營養(yǎng)成份通過對人體各項器官的營養(yǎng)、維護，起到抗疲勞、提高機體免疫力等積極的作用。本發(fā)明藥品中各營養(yǎng)成份含量見下表1表1

另外本發(fā)明抗疲勞的藥物中還含有維生素C、維生素B、核黃素、胡蘿卜素、鈣、磷、鐵、鋅以及葉酸等多種微量元素，這些維生素是機體修復(fù)細胞的輔基，可以促進細胞更新，提高機體免疫力，更快的恢復(fù)機體活力。本發(fā)明藥物中各種化學(xué)元素含量見下表2表2

本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1、發(fā)明選用藥膳同源的天然食用植物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定。利用中藥的綜合作用保健養(yǎng)生抗疲勞。無化學(xué)添加劑，對人體無毒無害。
2、本發(fā)明的藥物可以改善由于過度腦力勞動、體力勞動或精神長期處于緊張所致的疲勞綜合癥，如精力不足、疲勞困乏、精神不振、注意力分散、胸悶、心悸、失眠、健忘等癥狀。
3、本發(fā)明的藥物無須煎煮，無苦澀感。營養(yǎng)豐富，開水沖服，方便衛(wèi)生。符合國家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
4、本發(fā)明的藥物可單獨使用，也可以配合其他藥物對免疫力低下及各種疾病后的恢復(fù)期、調(diào)養(yǎng)期人群都有一定療效。
為表明本發(fā)明藥物對抗疲勞的治療效果，本發(fā)明經(jīng)100例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇不同年齡、性別、程度、病情及時間及未使用過治療方法的32例亞健康狀態(tài)人群為對照組，從住院及門診處選擇病例。以疲勞綜合癥為觀察標準。其中男63例，女37例。年齡27～63歲。病程1年～10年。實驗組，在原治療基礎(chǔ)上，停用原治療的抗疲勞藥物，而服用本發(fā)明藥物。對照組按常規(guī)抗疲勞治療。其中其它服用藥物的品種、用法、用量與實驗組相匹配。采用相同方法定期做常規(guī)體檢及中醫(yī)脈診。觀察三個月，一個月為一療程，共三個療程。
疲勞綜合癥的診斷標準參照1994年8月美國疾病控制中心(CDC)的Fukada等提出的CFS修訂診斷標準，結(jié)合我國的局具體的情況，所選擇病例均具有以下臨床特點原因不明的持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的嚴重疲勞，并且持續(xù)6個月以上，充分休息后疲勞不能緩解，活動水平較健康時明顯下降，表現(xiàn)為精力不足、疲勞困乏、精神不振、注意力分散、胸悶、心悸、失眠、健忘等癥狀。
服用方法3克/次，日服三次。開水沖泡飲用。臨床試驗結(jié)果如表3表3

表3數(shù)據(jù)表明，治療前兩組的疲勞綜合癥的程度基本相同，服用本發(fā)明藥物后，身體各項機能得到明顯好轉(zhuǎn)，而使用其它藥物的對照組的身體狀況恢復(fù)不理想。
試驗統(tǒng)計表明用本發(fā)明的藥劑對100名疲勞綜合癥的患者作治療試驗，取得顯著療效的占56％，基本有效的占41％，無效的占2％，總有效率達98.3％。
療效標準參考中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的“中醫(yī)病癥診斷療效標準”中相關(guān)內(nèi)容進行療效評定，疲勞感消失，表現(xiàn)癥狀已不明顯者，為顯著療效；疲勞感明顯緩解者，表現(xiàn)癥狀明顯改善，為基本有效；疲勞感、表現(xiàn)癥狀無改善者，為無效。
具體實施例方式
實施例1按下述配比稱取原料西洋參15g決明子14g枸杞子9g黃芪7g 制首烏5g 山楂9g。
取制首烏、山楂、枸杞子，用400g的水煎煮，再將水煎液濃縮，得到水提濃縮液；取決明子，用濃度為60％食用酒精溶液浸泡十天，去渣，分離酒精將提取液濃縮，得到醇提濃縮液；取西洋參、黃芪干燥粉碎至60目粗粉；將上述的制首烏、山楂、枸杞子的濃縮液、決明子的濃縮液和西洋參、黃芪混合后再噴霧干燥，制得原藥干粉；取原藥干粉加等量糊精制粒而成，然后裝袋，鈷-60照射制得沖劑成品。
實施例2按下述配比稱取原料西洋參15g決明子20g枸杞子15g黃芪15g 制首烏10g山楂15g將上述各原料分別用700g、500g、500g的水煎煮三次，每次煎煮2小時，合并煎煮液后再濃縮，得到水提濃縮液；將上述濃縮液與糊精混合均勻、用噴霧造粒法制粒，然后裝袋，鈷-60照射制得沖劑成品。
實施例3按下述配比稱取原料西洋參5g決明子10g枸杞子5g黃芪5g 制首烏2g 山楂5g。
將上述各原料用用濃度為80％食用酒精溶液浸泡十五天，去渣、分離酒精將提取液濃縮，得到醇提濃縮液；將上述濃縮液與糊精混合均勻、用噴霧造粒法制粒，然后裝袋，鈷-60照射制得沖劑成品。
實施例1、實施例2和實施例3所制成的沖劑都能達到本發(fā)明的治療效果。
權(quán)利要求
1.一種抗疲勞藥物，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成、或者由下述重量配比的原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者由下述重量配比的原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成西洋參5-15份決明子10-20份枸杞子5-15份黃芪5-15份 制首烏1-10份 山楂5-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗疲勞藥物，其特征在于各原料的重量配比是西洋參10-15份決明子10-15份枸杞子5-10份黃芪5-10份 制首烏1-5份 山楂5-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗疲勞藥物，其特征在于各原料的重量配比是西洋參15份決明子14份枸杞子9份黃芪7份 制首烏5份 山楂9份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的抗疲勞藥物，其特征在于所說的藥物的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗疲勞藥物，其特征在于所說的藥物的藥劑是沖劑。
6.一種制備抗疲勞藥物的方法，其特征在于該方法包括下列步驟(1)稱取下列重量配比的中藥材作原料西洋參5-15份決明子10-20份枸杞子5-15份黃芪5-15份 制首烏1-10份 山楂5-15份。(2)取制首烏、山楂、枸杞子水煎，并將水煎液濃縮，得到水提濃縮液；(3)取決明子，用乙醇溶液提取，去渣提取濃縮，得到醇提濃縮液；(4)取西洋參、黃芪，干燥粉碎至60目粗粉；(5)將步驟(2)的濃縮液、步驟(3)的濃縮液和西洋參、黃芪混合后再噴霧干燥，制得原藥干粉；(6)取原藥干粉加等量糊精制粒而成成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的抗疲勞藥物及其制備方法，它是以西洋參5－15份、決明子10－20份、枸杞子5－15份、黃芪5－15份、制首烏1－10份、山楂5－15份為原料，經(jīng)水提濃縮、醇提濃縮、粉碎、噴霧干燥、制粒等步驟制成。本發(fā)明的藥物可以改善由于過度腦力勞動、體力勞動或精神長期處于緊張所致的疲勞綜合癥，如精力不足、疲勞困乏、精神不振、注意力分散、胸悶、心悸、失眠、健忘等癥狀治療效果顯著。
文檔編號A61P1/14GK1535702SQ0310933
公開日2004年10月13日 申請日期2003年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月7日
發(fā)明者王曉, 王 曉 申請人:王曉, 王 曉