專利名稱：中藥口腔清潔氣霧劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植物藥用制劑及方法，一種用于治療口腔疾患的中藥口腔清潔氣霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前國內(nèi)市場出售的口腔清新劑，只能祛除口腔異味，保持口腔清新的感覺，而不能抑制口腔雜菌的生長，保持實質(zhì)上的口腔清潔。盡管本行業(yè)的發(fā)展趨于開發(fā)天然藥用植物的提取物，可是用于治療口腔疾病的中草藥雖能抑制雜菌的生長，但本身固有的異味使人不愿接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療口腔疾患的中藥口腔清潔氣霧劑及其制備方法，其特征在于原料組份是薄荷20g、金銀花5g、野菊花5g、連翹5g、百部5g，丹參5g、兒茶5g、冰片1g，藥液100ml含生藥為51％；制備方法除兒茶和冰片外，用濃度為30-40％的乙醇按溶劑與溶質(zhì)重量比6∶1的比例，浸泡、滲漉原藥飲片，取上清液、過濾、滅菌、分裝得成品。
本發(fā)明的中藥清潔氣霧劑，不僅能祛除口腔異味(煙味、口臭)，還能夠治療急、慢性咽、喉炎、口腔潰瘍、牙周炎、牙齦炎，并且無毒副作用，臨床應用取得了非常滿意的效果。該氣霧劑具有明顯殺滅、抑制病原體的作用，同時還具有保護皮膚、粘膜組織抵抗力的作用，是治療口腔疾患的最佳天然藥品。
具體實施例方式
中藥口腔清潔氣霧劑，其特征在于原料組份是薄荷20g、金銀花5g、野菊花5g、連翹5g、百部5g，丹參5g、兒茶5g、冰片1g，成品藥液100ml含生藥為51％；各組份的重量比為4∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶0.2。輔料糖蜜素0.5g、食用香精0.1ml、蒸餾水。制備方法將原藥精選制成飲片，按上述組份和重量、并按濃度為30-40％乙醇溶劑與溶質(zhì)總比例6∶1的比例備料，除兒茶和冰片外，先用乙醇按溶劑與溶質(zhì)重量比4∶1的比例，16-24℃，浸泡原藥飲片150-170小時，取出浸泡的溶質(zhì)飲片，均勻鋪入滲漉器內(nèi)，再用余下的2倍的30-40％乙醇加入到原藥中繼續(xù)滲漉，滲漉液與浸泡液混合、沉淀，將滲漉器中的溶質(zhì)榨汁、除渣；提取液沉淀24小時，取上清液，50-60℃負壓濃縮、回收乙醇，驗提取液總量，往濃縮液中加入冰片、兒茶、糖蜜素、食用香精及適量的蒸餾水，補充被飲片吸收的水分，使藥液達成品濃度，每100ml含生藥為51％，過濾、滅菌、分裝至噴霧器內(nèi)，得成品。選用的噴霧器每次按下紐，噴出0.1ml。
用法用量每次0.2ml，成人量0.004ml/kg，每天3-5次。
藥物基礎(chǔ)試驗1、抑菌試驗大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌，菌珠均由遼寧省基礎(chǔ)醫(yī)學研究所提供。取本發(fā)明的中藥清潔氣霧劑通過逐漸稀釋法，觀察抑菌效果將不同濃度的藥液滴入已打好0.5cm并已接種培養(yǎng)基(平皿)的孔中，作好標記，放入37℃培養(yǎng)箱中，培養(yǎng)24小時，觀察抑菌直徑效果，詳見下表抑菌試驗 試驗結(jié)果表明，本發(fā)明的氣霧劑最低的抑菌濃度是含生藥為3.1875％，同樣具有較強的抑菌作用。
2、粘膜刺激試驗荷蘭白兔由遼寧省基礎(chǔ)醫(yī)學研究所提供。本發(fā)明的口腔清潔氣霧劑備用。取20只雌性荷蘭純系白兔，體重2.5-3kg隨機分成兩組。試驗組10只，對照組10只，試驗組每天陰道給藥三次，每次1ml；對照組每天陰道給蒸餾水三次，每次1ml，均連續(xù)應用一周，每天觀察陰道分泌物。實驗結(jié)果兩組動物陰道均無任何異常分泌物、外陰均無紅腫。一周后處死，肉眼觀察兩組動物陰道粘膜光滑、無出血點及水腫。病理切片鏡下觀察粘膜完整，無炎細胞浸潤，無肉牙組織增生。試驗結(jié)果表明，本發(fā)明口腔清潔氣霧劑對皮膚粘膜無任何刺激作用。
3、急性毒性試驗取小白鼠50只、雌、雄各半，體重20-22g，隨機分成對照組10只、試驗組40只，每天3次，胃腸口服給藥，每次1ml，是成人量的15000倍，對照組每天3次口服同等量蒸餾水，連用一周，觀察動物狀態(tài)，七天后處死，肉眼鏡下觀察心、肝、腎組織病理變化。
結(jié)果是用藥過程中，兩組動物心、肝、腎被膜光滑，無出血點，組織無水腫，病理切片鏡下觀，兩組動物組織結(jié)構(gòu)無任何改變，無細胞變性、壞死及增生。實驗結(jié)果表明本發(fā)明的中藥清潔氣霧劑無任何急性毒性作用，是一種無毒的綠色藥品。
4、慢性毒性試驗取120只小白鼠、雌、雄各半，體重20-25g，隨機分成兩組，試驗組100只，對照組20只，每天用藥、蒸餾水3次，每次各0.5ml，口服給藥，是成人量的7500倍，連續(xù)用藥3個月，并分批分期處死，觀察心、肝、腎組織變化。
實驗室驗結(jié)果，用藥期間兩組動物均無異常表現(xiàn)，并且每批處死后心、肝、腎肉眼及鏡下觀察均無異常改變，證明本發(fā)明中藥清潔氣霧劑對機體不產(chǎn)生任何慢性毒性作用，是一種無毒的綠色藥品。
本發(fā)明口腔中藥清潔氣霧劑的臨床觀察1、臨床治療口腔潰瘍的療效觀察口腔潰瘍的診斷標準口腔粘膜有明顯的潰瘍病灶，表面有滲出、出血及分泌物。用本發(fā)明的氣霧劑，口腔噴霧一周為一個療程。初次發(fā)病45例，通過一周治療后初次發(fā)病痊愈34例，好轉(zhuǎn)8例，無明顯效果的3例。對初次發(fā)病治愈率為75.5％，有效率93.3％，無效率6.7％。反復發(fā)作的87例，經(jīng)一周治療后痊愈52例，好轉(zhuǎn)的26例，無明顯好轉(zhuǎn)的9例。經(jīng)兩周治療后治愈率為63.4％，有效率93.1％，無效率為6.9％。
2、臨床治療牙周炎、牙齦炎療效觀察牙周炎、牙齦炎的臨床診斷標準牙周或牙齦紅腫、熱、痛。用本發(fā)明的口腔中藥清潔氣霧劑，噴霧一周為一個療程。臨床治療了37例，其中治愈了27例，有明顯好轉(zhuǎn)6例，無明顯變化的4例，繼續(xù)用藥一周，治愈31例，明顯好轉(zhuǎn)5例，無效2例。治療一個療程的治愈率73％，有效率89％，無效率為10％。治療兩個療程的治愈率81％，有效率94.6％，無效率為5.4％。
3、臨床治療急性咽、喉炎療效觀察治療急性咽、喉炎的臨床診斷標準咽、喉部癢或痛，咳嗽、咽、喉部充血、水腫，用本發(fā)明的口腔中藥清潔氣霧劑口腔噴霧給藥，一周為一個療程。治療127例，其中經(jīng)過一周的治療，42例治愈，85例有明顯好轉(zhuǎn)，有效率100％。
4、臨床治療慢性咽、喉炎療效觀察臨床治療慢性咽、喉炎的臨床診斷標準咽、喉部癢，并有異物感，咽、喉壁有明顯的濾泡。用本發(fā)明的口腔中藥清潔氣霧劑口腔噴霧給藥，隨時噴霧。一個月為一個療程。治療69例，治愈23例，明顯好轉(zhuǎn)46例，有效率100％，治愈率33.3％。長期應用治愈52例(三個療程以上)治愈率75.3％。
權(quán)利要求
1.一種中藥口腔清潔氣霧劑，用于治療口腔疾患，其特征在于原料組份是薄荷20g、金銀花5g、野菊花5g、連翹5g、百部5g，丹參5g、兒茶5g、冰片1g，藥液100ml含原生藥為51％，各組份的重量比為4∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶0.2；輔料糖蜜素0.5g、食用香精0.1ml。
2.一種中藥口腔清潔氣霧劑的制備方法，其特征是將原藥精選制成飲片，按上述組份和重量備料，除兒茶和冰片外，用濃度為30-40％的乙醇按溶劑與溶質(zhì)重量比4∶1的比例，16-24℃浸泡原藥飲片150-170小時，經(jīng)滲漉器滲漉后，.再用原藥重量2倍的30-40％乙醇加入到原藥中繼續(xù)滲漉，榨汁、除渣、提取液沉淀24小時，取上清液，50-60℃負壓濃縮、回收乙醇，往濃縮液中加入冰片、兒茶、糖蜜素、食用香精及蒸餾水達成品濃度，含生藥51％/100ml藥液，過濾、滅菌、分裝至噴霧器內(nèi)，得成品。
全文摘要
一種中藥口腔清潔氣霧劑及其制備方法，用于治療口腔疾患，其特征在于原料組份是薄荷20g、金銀花5g、野菊花5g、連翹5g、百部5g、丹參5g、兒茶5g、冰片1g，藥液100ml含生藥為51％；制備方法除兒茶和冰片外，用濃度30－40％的乙醇按溶劑與溶質(zhì)重量比6∶1的比例，浸泡、滲漏原藥飲片，取上清液，過濾、滅菌、分裝得成品。該氣霧劑具有明顯殺滅、抑制病原體的作用，不僅能祛除口腔異味(煙味、口臭)，還能夠治療急、慢性咽、喉炎、口腔潰瘍、牙周炎、牙齦炎，同時還具有保護皮膚、粘膜組織抵抗力的作用，并且無毒副作用。
文檔編號A61P1/00GK1524549SQ0311106
公開日2004年9月1日 申請日期2003年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月27日
發(fā)明者白汝實, 朱英才 申請人:白汝實