專利名稱：一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑及制備方法，屬于醫(yī)藥技術領域。
本發(fā)明所要解決的另一技術問題是提供上述藥劑的制備方法。
本發(fā)明的第一個問題是由以下技術方案解決的一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，其特別之處是它由下述重量單位的原料制成沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10。
上述治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，所述原料中還可加入黨參20。
上述治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，所述藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
本發(fā)明的第二個技術問題是由如下工序制備的A.配料按照下述重量配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.煎煮加水煎煮兩次，過濾，合并濾液，靜置澄清；C.濃縮低溫蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，測得稠膏的比重在1.30-1.35為準(溫度80-90℃時)；D.混合將上述制得的稠膏與糖粉和糊精以1∶3∶1的配比攪拌混合均勻；E.過篩用制粒機擠壓過11目篩成顆粒，干燥后用9目篩重過一次，再用65目篩篩去細粉，即成為顆粒狀的成品。
本發(fā)明還可用下述方法制備粉劑A.配料按照下述配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.干燥粉碎將各原料干燥粉碎成細粉，混合均勻，即成粉劑。當然，也可將上述粉劑與賦型劑混合后制成所需劑型。
本發(fā)明還可用下述方法制備膠囊A.配料按照下述配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.粉碎將上述原料粉碎成粗粉，C.提取以50-60％的乙醇為溶媒在60-70℃回流提取，提取液經回收乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏狀；D.制備膠囊將膏液干燥，磨成細粉，加入賦型劑，裝入硬膠囊殼內。
本發(fā)明對慢性胃炎的病原H.pylori有良好的根除作用，并可提高潰瘍愈合質量。經雙盲、雙模擬、隨機對照研究證明本藥對消化性潰瘍8周潰瘍愈合率86.0％；愈合質量遠較H2-受體阻滯劑和甲氫咪胍為高；對慢性胃炎具有良好的治療作用，對急性炎癥消失率78％，并對當前尚無療效的慢性胃炎萎縮性病變具有明顯治療作用。經急性與長期毒性實驗，表明無任何毒副作用。本藥可制成多種劑型，便于患者服用。
本發(fā)明所述藥劑系從中西醫(yī)結合角度對消化性潰瘍和慢性胃炎的認識出發(fā)，認為本病多見于脾胃虛寒并有氣滯血淤，因此，對癥配伍也以健脾理氣為主，活血化淤為輔。本藥以沉香為主，輔以丹參、川樸、烏梅制成。具有健脾和胃、理氣止痛、化淤消痛作用。原料中的川樸、沉香，具有健脾燥濕、加強運化的功能。丹參可活血化淤，改善胃部血液的循環(huán)。經臨床實驗及系列研究證明丹參可降低血漿ET(內皮素)水平，改善微循環(huán)，提高胃粘膜血流量，與沉香共奏活血通經之效，對胃粘膜損傷具有保護作用。烏梅、川樸、丹參對慢性胃炎的幽門螺桿菌具有殺滅作用。因此，本發(fā)明的藥效機理為1.促進潰瘍愈合及愈合質量，增加胃粘膜的屏障作用，減輕胃粘膜炎癥；2.根除幽門螺桿菌；3.使慢性胃炎的組織病變得到改善。
本發(fā)明與公認治療效果較好的甲氫咪胍、麗珠得樂的療效對比如下(一)消化性潰瘍甲氫咪胍 本發(fā)明藥劑(1)愈合率 85.7％86.0％(2)對Hpylori 無作用75.0-76.0％(3)愈合質量無作用良好作用(4)減少復發(fā)無作用70％-80％(5)副作用 較多 無(二)對慢性胃炎麗珠得樂 本發(fā)明藥劑(1)愈合率 94.2％98.03％(2)胃炎活動消失率 70.58％ 78.43％(3)對H-pylori 20％左右 76％(4)與標準三聯(lián)聯(lián)用 90％左右 97.4％(5)對萎縮病變 無明顯作用有良好作用以下提供本發(fā)明的幾個實施例沉香 丹參 川樸 烏梅 黨參實施例1 2 30 12 10實施例2 4 20 10 10
實施例3 6 40 8 8實施例4 3 30 8 10 20實施例5 6 20 10 12 20實施例6 4 30 12 10 20藥劑的制備方法一(顆粒劑)A.配料按照所述配比將各原料稱重；B.煎煮加水(以沒過原料為準)煎煮兩次，第一次2-3小時，第二次1-2小時，過濾，合并濾液，靜置澄清；C.濃縮低溫蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，稠膏的比重在80-90℃熱測為1.30-1.35；D.混合將上述制得的稠膏與糖粉和糊精以1∶3∶1的量攪拌混合均勻，必要時，加適量60％的乙醇調整濕度制成軟材；E.過篩用制粒機擠壓過11目篩成顆粒，干燥后用9目篩重過一次，再用65目篩篩去細粉，制成。
藥劑的制備方法二(粉劑)A.配料按照所述配比將各組份原料稱重；B.干燥各原料干燥粉碎成細粉，混合均勻制成。
藥劑的制備方法三(膠囊)A.配料按照所述配比將各組份原料稱重；B.粉碎將上述藥材粉碎成粗粉；C.提取以50-60％的乙醇為溶媒在60-70℃回流提取，提取液經回收乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏；D.制囊將膏液干燥，磨成細粉，裝入硬膠囊殼。
除上述劑型外，還可按照常規(guī)中藥蜜丸的制備方法，將本發(fā)明制成大蜜丸、小蜜丸或水蜜丸。
權利要求
1.一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，其特征在于它由下述重量單位的原料制成沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10。
2.根據權利要求1所述的一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，其特征在于所述原料中加入黨參，加入量為20。
3.根據權利要求1或2所述的治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，其特征在于所述藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
4.一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑的制備方法，其特征在于，它按如下工序進行A.配料按照下述重量配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.煎煮加水煎煮兩次，過濾，合并濾液，靜置澄清；C.濃縮低溫蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，測得稠膏的比重在溫度80-90℃時1.30-1.35為準；D.混合將上述制得的稠膏與糖粉和糊精以1∶3∶1的量攪拌混合均勻；E.過篩用制粒機擠壓過11目篩成顆粒，干燥后用9目篩重過一次，再用65目篩篩去細粉，即得成品。
5.一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑的制備方法，其特征在于，它按如下工序進行A.配料按照下述配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.干燥粉碎各原料干燥粉碎成細粉，混合均勻，即成粉劑成品。
6.一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑的制備方法，其特征在于，它按如下工序進行A.配料按照下述配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.粉碎將上述原料粉碎成粗粉；C.提取以50-60％的乙醇為溶媒在60-70℃回流提取，提取液經回收乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏；D.制備膠囊將膏液干燥，磨成細粉，裝入硬膠囊殼內。
全文摘要
一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑及制備方法，屬醫(yī)藥技術領域，用于解決消化性潰瘍和慢性胃炎的有效藥劑及制備問題。其特別之處為，所述藥劑以沉香、丹參、川樸、烏梅、黨參為原料，經粉碎、混合或浸提、濃縮、干燥、磨粉、包裝而成。劑型多樣，服用方便。經雙盲、雙模擬、隨機對照研究證明，本發(fā)明對消化性潰瘍8周潰瘍愈合率為86.0％，愈合質量遠較H
文檔編號A61P1/04GK1439415SQ03111750
公開日2003年9月3日 申請日期2003年1月18日 優(yōu)先權日2003年1月18日
發(fā)明者姚希賢 申請人:姚希賢