專利名稱：一種治療風濕、類風濕疾病的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于一種治療風濕、類風濕疾病的藥物，特別涉及一種治療風濕、類風濕疾病的純中藥制劑。
本發(fā)明公開了一種治療風濕、類風濕疾病的藥物，是由下述重量配比的原料制成，人參15-50份鹿茸10-30份何首烏10-20份川烏20-40份草烏20-40份藏紅花5-20份棗仁15-30份遠志15-30份狗骨200-400份酒4500份 糖200份本發(fā)明的藥物，其更佳的原料配比為人參30-40份鹿茸15-25份何首烏10-20份川烏25-35份草烏25-35份藏紅花10-15份棗仁20-25份遠志20-25份狗骨260-350份酒4500份 糖200份本發(fā)明的藥物，其最佳的原料配比為人參35份鹿茸20份何首烏15份川烏30份草烏30份藏紅花15份棗仁20份遠志20份狗骨300份酒4500份糖200份本發(fā)明的藥物是基于祖國醫(yī)學對風濕、類風濕發(fā)病機理的認識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)學寶庫中，篩選出舒筋活絡，理氣，止痛，祛淤散寒，治其本，達到效效快，徹底除根的目的。人參大補元氣、補脾益肺、生津止渴、安神增智。鹿茸補腎陽、益精血、強筋骨。何首烏補益精血、解毒、潤腸通便。川烏祛風濕，散寒止疼。草烏祛風濕、散寒止疼。棗仁補中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性。遠志定心安神、祛痰開竅、消痛腫。藏紅花活血祛瘀、通經(jīng)。狗骨祛風定痛、強筋健骨。
本發(fā)明的藥物的制備方法為將人參、鹿茸、何首烏、川烏、草烏、藏紅花、棗仁、遠志磨成細粉，過篩，加入少量水，制成均勻一致的水丸，過篩后干燥，成品每克8-12粒。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解后，制成藥酒。
本發(fā)明的藥物為固體劑形和溶液劑形兩種，固體劑形可以為水丸、片劑、膠囊或其它劑形，溶液劑形為藥酒。均為口服，開水沖服。
本發(fā)明的藥物其有效劑量固體劑形為每日2-10g，溶液劑形為每日50-200g。
本發(fā)明的藥物主治風濕、類風濕、頸椎腰椎及腰椎管狹窄。
功能為補氣養(yǎng)血，強腎壯骨，增熱祛濕，散寒止疼，活血消腫。1.下面對本發(fā)明的藥物的藥效學進行研究依據(jù)本發(fā)明的藥物功能主治，選取抗風濕丸為陽性對照藥，進行實驗。1.1本發(fā)明的藥物鎮(zhèn)痛作用①本發(fā)明的藥物對醋酸致痛小鼠的鎮(zhèn)痛作用 結果表明本發(fā)明的藥物大、中、小劑量組均能顯著降低醋酸致痛小鼠的扭體次數(shù)，與常水組比P＜0.05，說明本發(fā)明的藥物有較好的鎮(zhèn)痛作用。②本發(fā)明的藥物對熱板小鼠的鎮(zhèn)痛作用 結果表明本發(fā)明的藥物大劑量組在藥后0.5及1小時均能顯著提高熱板小鼠閾值，與常水組比P＜0.05，與陽性組比P＜0.05。1.2本發(fā)明的藥物抗炎作用①本發(fā)明的藥物對小鼠毛細血管通透性的影響，結果表明，本發(fā)明的藥物小劑量組對小鼠毛細血管通透性有顯著的抑制作用，與常水組比較P＜0.05。②本發(fā)明的藥物對小鼠耳廓腫脹的影響，結果表明，本發(fā)明的藥物大、中劑量組均能非常顯著抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹，與常水組比P＜0.01；其大、中劑量組有較好的抗炎作用。③本發(fā)明的藥物對大鼠棉球肉芽腫的影響 結果表明本發(fā)明的藥物大、中劑量組與常水組比對大鼠棉球肉芽腫都有顯著抑制作用P＜0.01，P＜0.05；大劑量組對大鼠棉球肉芽腫的抑制作用比陽性藥組強P＜0.05，說明本發(fā)明的藥物對慢性炎癥也有較好的抗炎作用。2.本發(fā)明的藥物急性毒性試驗本發(fā)明的藥物小鼠ig最大給藥量為60g/kg。最大給藥量相當于臨床用量600倍。小鼠灌胃后觀察7天，未見死亡及其他異?，F(xiàn)象，體重增長正常，食欲良好。7天后處死，肉眼觀察也未見內臟器官的異常變化，小鼠未出現(xiàn)明顯毒性反應，提示臨床使用是安全的。3.本發(fā)明的藥物長期毒性試驗3.1試驗方法本試驗觀察本發(fā)明的藥物連續(xù)用藥26周，大鼠的長期毒性反應。取健康5周齡大鼠160只，♀♂各半，隨機分為對照組、低量組、中劑量組、高劑量組。每組動物灌胃給藥，每周6天，連續(xù)26周。給藥結束后繼續(xù)觀察4周。每天觀察實驗動物的一般行為表現(xiàn)，記錄動物的食量體重。于用藥13周、26周及30周時抽血檢測血液學、血液生化學指標，并于用藥13周時每組隨機處死10只動物，于26周時每組隨機處死20只動物，30周處死剩余動物。將動物剖檢，取臟器稱重并進行組織病理學檢查。給藥途徑與臨床一致，采用灌胃法，每天上午給藥一次，每周給藥6天，每隔7天根據(jù)體重增加情況調整給藥量，各組用等容量不等濃度給藥。3.2試驗結果本發(fā)明的藥物0.1g/kg連續(xù)灌胃給藥26周，動物一般行為、體重增長、食量、血液學、血液生化學、病理組織學檢查未見與本發(fā)明的藥物用藥有關的毒性反應，除部分動物肺臟出現(xiàn)散在分布的間質性炎癥外，各項指標均無異常。
本發(fā)明的藥物1g/kg連續(xù)灌胃給藥26周，動物一般行為、體重增長、食量、血液學、血液生化學、病理組織學檢查未見與本發(fā)明的藥物用藥有關的毒性反應，除部分動物肺臟出現(xiàn)散在分布的間質性炎癥外，各項指標均無異常。
本發(fā)明的藥物5g/kg組，連續(xù)灌胃給藥26周，動物一般行為、食量、血液學、血液生化學、病理組織學檢查未見與本發(fā)明的藥物用藥有關的明顯毒性反應。除部分動物肺臟出現(xiàn)散在分布的間質性炎癥以及一只動物因為膀胱及輸尿管結石死亡。雄性動物的體重增長，無明顯變化。雌性動物用藥期間體重增長稍慢于其他各組(P＞0.05)。
結論本發(fā)明的藥物連續(xù)用藥26周，大鼠的長期毒性試驗結果顯示，藥物的毒性反應劑量大于5g/kg，安全量為小于0.1g/kg。4臨床實驗本發(fā)明的藥物進行臨床實驗，隨機試驗30例，其中男18例，女12例。風濕性疾病為8例，類風濕性疾病的為15例，頸椎腰椎及腰椎管狹窄的7例。用藥45天為1個療程，共2個療程。結果為臨床控制5例，顯效8例，有效12例，顯效率為43％，總有效率達83％。并且跟蹤1-2年，不再復發(fā)。
因此，本發(fā)明的藥物對風濕、類風濕、頸椎腰椎及腰椎管狹窄等疾病具有治療效果好，起效快，療程短，治療后不復發(fā)的效果。
具體實施方式
1.實施例1本實施例的原料組成為人參50g，鹿茸30g，何首烏10g，川烏20g，草烏40g，藏紅花20g，棗仁15g，遠志30g，狗骨200g，酒4500g，糖200g。
制備方法為將人參、鹿茸、何首烏、川烏、草烏、藏紅花、棗仁、遠志磨成細粉，過100目篩，加入少量水，制成均勻一致的水丸，過篩后干燥，成品每克8-12粒，制成成品為225g。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解，制成藥酒4500g。
用法與用量水丸每日5g，每日三次，藥酒每日100g，每日三次，開水沖服。45天一個療程。1-2個療程即可全愈。
功能主治治療風濕、類風濕、頸椎腰椎及腰椎管狹窄。2.實施例2本實施例的原料組成為人參15g，鹿茸10g，何首烏20g，川烏40g，草烏20g，藏紅花5g，棗仁30g，遠志15g，狗骨400g，酒4500g，糖200g。
制備方法為將人參、鹿茸、何首烏、川烏、草烏、藏紅花、棗仁、遠志磨成細粉，過100目篩，加入少量淀粉和水，壓片，每片0.5g，共得成品180g。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解，制成藥酒4500g。
用法與用量每日3片，每曰三次，藥酒每日100g，每日三次，開水沖服。45天一個療程。2-3個療程即可全愈。功能主治治療風濕、類風濕、頸椎腰椎及腰椎管狹窄。3.實施例3本實施例的原料組成為人參35g，鹿茸20g，何首烏15g，川烏30g，草烏30g，藏紅花10g，棗仁20g，遠志25g，狗骨300g，酒4500g，糖200g。
制備方法為將人參、鹿茸、何首烏、川烏、草烏、藏紅花、棗仁、遠志磨成細粉，過100目篩，加入少量乳糖和水，裝入膠囊，每粒膠囊0.5g，共得成品200g。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解，制成藥酒4500g。
用法與用量每日三粒，每日三次，藥酒每日100g，每日三次，開水沖服。45天一個療程。1-2個療程即可全愈。功能主治治療風濕、類風濕、頸椎腰椎及腰椎管狹窄。
權利要求
1.一種治療風濕、類風濕疾病的藥物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成藥劑，人參15-50份鹿茸10-30份何首烏10-20份川烏20-40份草烏20-40份藏紅花5-20份棗仁15-30份遠志15-30份狗骨200-400份酒4500份 糖200份
2.根據(jù)權利要求1所述的治療風濕、類風濕疾病的藥物，其特征在于所述的原料配比為，人參30-40份鹿茸15-25份何首烏10-20份川烏25-35份草烏25-35份藏紅花10-15份棗仁20-25份遠志20-25份狗骨260-350份酒4500份 糖200份
3.根據(jù)權利要求1所述的治療風濕、類風濕疾病的藥物，其特征在于所述的原料配比為，人參35份鹿茸20份何首烏15份川烏30份草烏30份藏紅花15份棗仁20份遠志20份狗骨300份酒4500份糖200份
全文摘要
本發(fā)明屬于一種治療風濕、類風濕疾病的純中藥制劑。本發(fā)明公開了一種治療風濕、類風濕疾病的藥物，是由下述重量配比的原料制成，人參15－50份;鹿茸10－30份;何首烏10－20份;川烏20－40份;草烏20－40份;藏紅花5－20份;棗仁15－30份;遠志15－30份;狗骨200－400份;酒4500份;糖200份。本發(fā)明的藥物對風濕、類風濕、頸椎腰椎及腰椎管狹窄等疾病具有治療效果好，治療快，治療后不復發(fā)的效果。
文檔編號A61P19/02GK1440787SQ0311197
公開日2003年9月10日 申請日期2003年3月13日 優(yōu)先權日2003年3月13日
發(fā)明者鄭登福 申請人:鄭登福