專利名稱：充填式加強(qiáng)型疤痕貼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域，具體涉及一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼及其制備方法。
背景技術(shù)：
燒傷、創(chuàng)傷或外科手術(shù)后，病人往往在創(chuàng)面愈合處表面形成疤痕增生或疤痕疙瘩，除影響外觀美容外，嚴(yán)重的會導(dǎo)致肢體功能障礙，必須通過手術(shù)松解來恢復(fù)功能，給病人帶來極大的痛苦。因此，研究非手術(shù)方法防治疤痕增生成為國內(nèi)外醫(yī)藥界共同關(guān)注的課題。按照西醫(yī)研究的結(jié)果，一致認(rèn)為創(chuàng)緣基底的成纖維細(xì)胞過度增生，過量分泌膠原蛋白造成疤痕增生，非手術(shù)治療中可采用皮內(nèi)注射類固醇藥物，可抑制成纖維細(xì)胞生成或使之退化。另外，二十世紀(jì)八十年代，K.Perkina等研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用有機(jī)硅聚合物有防治疤痕形成，使疤痕軟化的作用。有機(jī)硅聚合物及其制品帶負(fù)靜電場，它們與皮膚接觸摩擦產(chǎn)生的負(fù)靜電場可防治疤痕增生。根據(jù)這一原理研制上市的硅膠疤痕貼、硅膠噴霧劑已廣泛應(yīng)用于臨床，取得一定療效。美國專利US5895656、中國專利ZL01260783.5均介紹了一種袋式的硅膠墊，它是由兩層硅膠膜片四周粘合組成中空的袋式硅膠墊，中空部分灌滿硅酮油或其它可產(chǎn)生靜電場的物質(zhì)。但上述兩專利都僅限于硅膠產(chǎn)生靜電場可以軟化疤痕的理論，而且必須用彈力繃帶等加以定位，患者使用不方便。
《丹參和川芎嗪對瘢痕成纖維細(xì)胞DNA含量及細(xì)胞周期進(jìn)程的影響》(《中國修復(fù)重建外科雜志》1998年第12卷第6期)、《積雪草甙對燒傷增生性瘢痕作用的實驗研究》(《中華燒傷雜志》2000年2月第16卷第1期)、《苦參堿對人增生性瘢痕成纖維細(xì)胞增殖的影響》(《中國美容醫(yī)學(xué)》2001年2月第10卷第1期)均報道了活血化瘀藥物如丹參和川芎的提取物、清熱解毒藥物如積雪草和苦參的提取物等對防治疤痕增生的療效。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是利用中西醫(yī)藥中關(guān)于防治疤痕增生的理論和經(jīng)驗，應(yīng)用生物物理學(xué)中靜電場原理以及藥劑學(xué)中有關(guān)透皮吸收的機(jī)理，設(shè)計一種能產(chǎn)生較強(qiáng)靜電場、縮短疤痕軟化變平和褪色的時間、療效高，并可直接粘附在疤痕上，使用更方便的疤痕貼，同時提供其制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明融合了中西醫(yī)藥中關(guān)于防治疤痕增生的理論和經(jīng)驗，應(yīng)用生物物理學(xué)中靜電場原理以及藥劑學(xué)中有關(guān)透皮吸收的機(jī)理，提供一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，該疤痕貼由上、中、下三層結(jié)構(gòu)組成，上層是硅膠膜，下層是具粘性的硅凝膠復(fù)合膜，上下兩層的四周用密封膠粘合密封，中間為填充層，填入可流動的有機(jī)硅聚合物。
該有機(jī)硅聚合物可以是硅油、硅凝膠和各種有機(jī)硅高分子材料。
下層的硅凝膠復(fù)合膜、中間層的有機(jī)硅聚合物中均可以添加藥物，添加的藥物可以是①皮質(zhì)類固醇藥物如曲炎舒松、強(qiáng)的松等；②活血化瘀藥物如丹參、川芎等提取物；③清熱解毒藥物如苦參、積雪草、漢防已等的提取物；④止痛止癢消腫藥物如薄荷、冰片等；⑤滋陰養(yǎng)顏藥物如珍珠粉、蘆薈等的提取物。
添加量根據(jù)治療需要。
根據(jù)需要該疤痕貼可制成方形、圓形、橢圓形等各種形狀和各種規(guī)格大小。
本發(fā)明由于充填了可流動的有機(jī)硅聚合物，覆蓋在疤痕上面更加服貼，由此摩擦產(chǎn)生的靜電場比市售的平板膜片式疤痕貼提高了1-8倍；而且在接觸皮膚的硅凝膠復(fù)合膜和中間的可流動的有機(jī)硅聚合物中加入可以抑制成纖維細(xì)胞生長、活血化瘀、清熱解毒、消腫止癢止痛、滋陰養(yǎng)顏的藥物，有機(jī)硅聚合物(包括硅凝膠)作為良好的透皮促進(jìn)劑，可促進(jìn)藥物透過皮膚進(jìn)入疤痕組織中，強(qiáng)化了防治疤痕增生的作用，可縮短疤痕軟化變平和褪色的時間，提高療效；特別是中間層添加藥物后就象一個貯藥庫，藥物通過硅膠半透膜緩慢滲透入疤痕中，不斷經(jīng)予藥物補(bǔ)充，更具療效；另外，本實用新型提供的充填式加強(qiáng)型疤痕貼其下層由具粘性的硅凝膠涂布制成，可直接粘附在疤痕上，不加用繃帶就可以固定，使用更方便。
本發(fā)明還提供了一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼的制備方法，它包括以下步驟①將硅膠置模具中壓制成上、下兩薄膜；
②將上下兩片硅膠膜的四周用密封膠封合，留下一處開口作為充填口；③將液態(tài)有機(jī)硅聚合物或在液態(tài)有機(jī)硅聚合物中添加藥物混合均勻后，用注射針充填中間層，將充填口密封；④將硅凝膠或在硅凝膠中添加藥物混合均勻后，涂布于下層的硅膠膜表面，成為硅凝膠復(fù)合膜，再用隔離紙覆蓋；⑤檢驗合格后包裝。
下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。


圖1是本發(fā)明的縱剖面圖。
其中1是上層為硅膠膜；2是下層為具粘性的硅凝膠復(fù)合膜；3是中間層為可流動的有機(jī)硅聚合物。
具體實施例方式
實施例一一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼由上、中、下三層結(jié)構(gòu)組成，上層1是硅膠膜，下層2是具粘性的硅凝膠復(fù)合膜，上下兩層的四周用密封膠粘合，中間層3為可流動的有機(jī)硅聚合物。其中下層2是將0.2％的丹參酮與硅凝膠混合均勻后涂布于硅膠膜上；中間層3是在液態(tài)有機(jī)硅聚合物中加入0.4％的丹參酮。
具體制備方法是①將硅膠置模具中壓制成上、下兩片厚度為0.5毫米的薄膜；②將上下兩片硅膠膜的四周用密封膠封合，留下一處開口作為充填口；③在液態(tài)有機(jī)硅聚合物中添加0.4％的丹參酮混合均勻后，用注射針充填中間層，充填高度為1毫米，將充填口密封；④在硅凝膠中添加0.2％的丹參酮混合均勻后，涂布于下層的硅膠膜表面，涂布層厚度為0.5毫米，成為硅凝膠復(fù)合膜，再用隔離紙覆蓋；⑤檢驗合格后包裝。
實施例二一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼由上、中、下三層結(jié)構(gòu)組成，上層1是硅膠膜，下層2是具粘性的硅凝膠復(fù)合膜，上下兩層的四周用密封膠粘合，中間層3為可流動的有機(jī)硅聚合物。其中下層2是將2％的積雪草甙與硅凝膠混合均勻后涂布于硅膠膜上；中間層3是在液態(tài)有機(jī)硅聚合物中加入3％的積雪草甙。
具體制備方法是①將硅膠置模具中壓制成上、下兩片厚度為1毫米的薄膜；②將上下兩片硅膠膜的四周用密封膠封合，留下一處開口作為充填口；③在液態(tài)有機(jī)硅聚合物中添加3％的積雪草甙混合均勻后，用注射針充填中間層，充填高度為2毫米，將充填口密封；④在硅凝膠中添加2％的積雪草甙混合均勻后，涂布于下層的硅膠膜表面，涂布層厚度為1毫米，成為硅凝膠復(fù)合膜，再用隔離紙覆蓋；⑤檢驗合格后包裝。
權(quán)利要求
1.一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，其特征在于它是由上、中、下三層結(jié)構(gòu)組成，上層(1)是硅膠膜，下層(2)是具粘性的硅凝膠復(fù)合膜，上下兩層的四周用密封膠粘合，中間層(3)為可流動的有機(jī)硅聚合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，其特征在于其中的下層(2)的硅凝膠復(fù)合膜、中間層(3)的有機(jī)硅聚合物中均能添加藥物，添加的藥物為皮質(zhì)類固醇藥物、活血化瘀藥物、清熱解毒藥物、止痛止癢消腫藥物或滋陰養(yǎng)顏藥物，添加量根據(jù)治療需要。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，其特征在于其中添加的皮質(zhì)類固醇藥物為曲炎舒松或強(qiáng)的松。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，其特征在于其中添加的活血化瘀藥物為丹參或川芎提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，其特征在于其中添加的清熱解毒藥物為苦參或積雪草、漢防已的提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，其特征在于其中添加的止痛止癢消腫藥物為薄荷或冰片。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，其特征在于其中添加的滋陰養(yǎng)顏藥物為珍珠粉或蘆薈的提取物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，其特征在于其中的中間層(3)的有機(jī)硅聚合物為硅油、硅凝膠或各種有機(jī)硅高分子材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，其特征在于它為方形、圓形或橢圓形各種形狀和規(guī)格。
10.一種如權(quán)利要求1所述的充填式加強(qiáng)型疤痕貼的制備方法，它包括以下步驟①將硅膠置模具中壓制成上、下兩薄膜；②將上、下兩片硅膠膜的四周用密封膠封合，留下一處開口作為充填口；③將液態(tài)有機(jī)硅聚合物或在液態(tài)有機(jī)硅聚合物中添加藥物混合均勻后，用注射針充填中間層，將充填口密封；④將硅凝膠或在硅凝膠中添加藥物混合均勻后，涂布于下層的硅膠膜表面，成為硅凝膠復(fù)合膜，再用隔離紙覆蓋；⑤檢驗合格后包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域，具體涉及一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼及其制備方法。燒傷、創(chuàng)傷或外科手術(shù)后，病人往往在創(chuàng)面愈合處表面形成疤痕增生或疤痕疙瘩，除影響外觀美容外，嚴(yán)重的會導(dǎo)致肢體功能障礙。本發(fā)明提供一種充填式加強(qiáng)型疤痕貼，它是由上、中、下三層結(jié)構(gòu)組成，上層(1)是硅膠膜，下層(2)是具粘性的硅凝膠復(fù)合膜，上下兩層的四周用密封膠粘合，中間層(3)為可流動的有機(jī)硅聚合物。本發(fā)明產(chǎn)生的靜電場比市售的平板膜片式疤痕貼提高了1－8倍，下層(2)和中間層(3)加入藥物透皮吸收還可縮短疤痕軟化變平和褪色的時間，并可直接粘附在疤痕上，不加用繃帶就可以固定，使用更方便。本發(fā)明還提供了該充填式加強(qiáng)型疤痕貼的制備方法。
文檔編號A61P17/00GK1520792SQ0311538
公開日2004年8月18日 申請日期2003年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月13日
發(fā)明者胡鈞, 徐美香, 胡 鈞 申請人:上海東月醫(yī)療保健用品有限公司