專利名稱：醫(yī)用外科固定材料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用外科固定材料及其制備方法，特別是涉及一種低溫?zé)崴苄葬t(yī)用外科固定材料及其制備方法。
目前含有熱塑性聚合物的供醫(yī)療固定用的熱塑性材料如天然樹(shù)脂矯形材料，例如公開(kāi)號(hào)為CN9910817.6的中國(guó)專利申請(qǐng)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚樹(shù)脂自粘固定材料，例如公開(kāi)號(hào)為CN00111732.7的中國(guó)專利申請(qǐng)、聚反式異戊二烯夾板，例如公開(kāi)號(hào)為CN8710140.7的中國(guó)專利申請(qǐng)等，雖可應(yīng)用于骨折固定，但卻不同程度的存在著熱變形溫度低、強(qiáng)度低、使用中易發(fā)生變形，尤其對(duì)大部位骨損傷起不到固定作用或價(jià)格昂貴、材料來(lái)源困難等缺點(diǎn)。例如公開(kāi)號(hào)為CN8510027.8，名稱為“熱塑性?shī)A板的配方及其加工工藝”的中國(guó)專利中公開(kāi)的技術(shù)，其熱變形溫度最低僅為37℃，稍一受熱即變形，使用強(qiáng)度低，影響可靠性。
為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是一種醫(yī)用外科固定材料，其特征在于該醫(yī)用外科固定材料包括氯醋樹(shù)脂、乙烯-醋酸乙烯酯共聚樹(shù)脂和增塑劑，其重量百分?jǐn)?shù)為分別為50～85％、5～30％和5～20％。
所述的氯醋樹(shù)脂中醋酸乙烯酯的含量為5～20％，優(yōu)選的分子量范圍為5000-9000；所述乙烯-醋酸乙烯酯共聚樹(shù)脂中醋酸乙烯酯的含量為20～40％。
所述的增塑劑由主增塑劑和助增塑劑組成。
所述的主增塑劑可以是鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯、鄰苯二甲酸二異辛酯、磷酸三甲苯酯、磷酸一苯二辛酯中的任意一種或幾種；所述的助增塑劑可以是氯化石蠟、環(huán)氧大豆油、己二酸二辛酯或其他脂肪酸酯中的任意一種或幾種。
該醫(yī)用外科固定材料還包括穩(wěn)定劑，所述穩(wěn)定劑為二鹽基性亞磷酸鉛、三鹽基性硫酸鉛、二鹽基性硬脂酸鉛、硬脂酸鈣、硬脂酸鋇、硬脂酸鋅、二月桂酸二正丁基錫、馬來(lái)酸單丁酯二丁基錫中的一種或幾種，其重量百分?jǐn)?shù)為0.5～5％。
該醫(yī)用外科固定材料還包括潤(rùn)滑劑，所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鋇、硬脂酸鉛、液體石蠟或硅油中的任意一種或幾種，其重量百分?jǐn)?shù)為0～5％。
該醫(yī)用外科固定材料還包括著色劑，所述著色劑為醫(yī)藥學(xué)上常用的著色劑，其重量百分?jǐn)?shù)為0～3％。
該醫(yī)用外科固定材料還包括填料，所述填料為醫(yī)藥學(xué)上常用的填料，優(yōu)選碳酸鈣、陶土、云母粉、滑石粉、木粉和植物纖維中的任意一種，其重量百分?jǐn)?shù)為0～15％。
一種醫(yī)用外科固定材料的制備方法，依次包括如下步驟
a.將各種成分按照重量百分?jǐn)?shù)投入擠出機(jī)中進(jìn)行共混，使之成為均勻的共混物。
b.將步驟a所形成的共混物進(jìn)行塑化。
c.待充分塑化后擠出。
d.根據(jù)需要壓延、切割或注塑成所需的形狀。
本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)條件是采用三段式雙螺桿擠出機(jī)，擠出機(jī)料筒溫度分別為一段90-100℃，二段140-160℃，三段170-190℃。
該醫(yī)用外科固定材料可在壓延機(jī)上壓延成1-3mm左右厚度的板材，根據(jù)需要可以在其表面打直徑為1-5mm的孔，再切割成所需要的形狀，或通過(guò)注塑工藝直接注塑成所需的形狀。
本發(fā)明的有益效果是所制得的醫(yī)用外科固定材料在室溫下為剛性片材，根據(jù)國(guó)標(biāo)GB1042-70的測(cè)試方法測(cè)得其彎曲強(qiáng)度和根據(jù)國(guó)標(biāo)GB1040-70的測(cè)試方法測(cè)得其抗拉強(qiáng)度均在20MPa以上。若將其加熱至55℃以上時(shí)，材料軟化，可塑成所需形狀，冷卻后則保持原狀。該材料用于代替石膏對(duì)骨折病人的骨折部位做外固定和康復(fù)保護(hù)作用，具有使用方便、清潔、重量輕、病人感覺(jué)舒適等優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用外科固定材料，其特征在于該醫(yī)用外科固定材料包括氯醋樹(shù)脂、乙烯-醋酸乙烯酯共聚樹(shù)脂和增塑劑，其重量百分?jǐn)?shù)分別為50～85％、5～30％和5～20％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用外科固定材料，其特征在于所述的氯醋樹(shù)脂的醋酸乙烯酯含量為5～20％，分子量范圍為5000-9000；所述的乙烯-醋酸乙烯酯共聚樹(shù)脂中醋酸乙烯酯的含量為20～40％；所述的增塑劑由主增塑劑和助增塑劑組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用外科固定材料，其特征在于所述的主增塑劑包括鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯、鄰苯二甲酸二異辛酯、磷酸三甲苯酯、磷酸一苯二辛酯中的一種或幾種；所述的助增塑劑包括氯化石蠟、環(huán)氧大豆油、己二酸二辛酯或其他脂肪酸酯中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用外科固定材料，其特征在于還包括穩(wěn)定劑，所述穩(wěn)定劑為二鹽基性亞磷酸鉛、三鹽基性硫酸鉛、二鹽基性硬脂酸鉛、硬脂酸鈣、硬脂酸鋇、硬脂酸鋅、二月桂酸二正丁基錫、馬來(lái)酸單丁酯二丁基錫中的一種或幾種，其重量百分?jǐn)?shù)為0.5～5％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用外科固定材料，其特征在于還包括潤(rùn)滑劑，所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鋇、硬脂酸鉛、液體石蠟或硅油中的任意一種或幾種，其重量百分?jǐn)?shù)為0～5％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用外科固定材料，其特征在于還包括醫(yī)藥學(xué)上常用的著色劑和填料。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～6任一項(xiàng)所述的醫(yī)用外科固定材料的制備方法，其特征在于該方法依次包括如下步驟a.將各種成分按照重量百分?jǐn)?shù)投入擠出機(jī)中進(jìn)行共混，使之成為均勻的共混物；b.將步驟a所形成的共混物進(jìn)行塑化；c.待充分塑化后擠出；d.根據(jù)需要壓延、切割或注塑成所需的形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)用外科固定材料的制備方法，其特征在于所述的擠出機(jī)為三段雙螺桿擠出機(jī)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的醫(yī)用外科固定材料的制備方法，其特征在于所述擠出機(jī)的料筒溫度分別為一段90～100℃，二段140～160℃，三段170～190℃。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種醫(yī)用外科固定材料，包括氯醋樹(shù)脂、乙烯－醋酸乙烯酯共聚樹(shù)脂和增塑劑，其重量百分?jǐn)?shù)分別為50～85％、5～30％和5～20％；該醫(yī)用外科固定材料的制備方法是將各種成分按重量百分?jǐn)?shù)進(jìn)行共混，將共混物進(jìn)行塑化，待充分塑化后擠出，根據(jù)需要壓延、切割或注塑成所需的形狀；該醫(yī)用外科固定材料可在55℃左右的熱水中軟化并具有相當(dāng)寬范圍的可塑性和延伸率，可隨意塑成與人體貼合的各種形狀，而在室溫下則很快固化并保持賦予的形狀，且具有較高的使用強(qiáng)度，可作骨折病人骨折部位外固定和康復(fù)之用。
文檔編號(hào)A61L15/00GK1442206SQ03116238
公開(kāi)日2003年9月17日 申請(qǐng)日期2003年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月8日
發(fā)明者楊慶, 章悅庭, 沈新元, 郯志清, 馬祥利, 吳振民 申請(qǐng)人:東華大學(xué)