專利名稱：一種具有降糖作用的含桑白皮、苦蕎麥的中藥復(fù)方制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及一種具有降糖作用的含桑白皮、苦蕎麥的中藥復(fù)方制劑及制備方法。
糖尿病是一種致病機(jī)理極其復(fù)雜的常見、慢性代謝性疾病，嚴(yán)重危害人體健康，極易引起心、腦、腎、下肢等臟器的血管病變，并最終導(dǎo)致高血壓、心臟病、糖尿病性腎病及下肢麻木、壞疽等嚴(yán)重后果。對(duì)于II型糖尿病的致病分子病理機(jī)制目前尚不太清楚，但普遍認(rèn)為胰島素抵抗性是II型糖尿病的根本原因。從50年代至今，國(guó)外大型藥業(yè)公司開發(fā)成功進(jìn)入市場(chǎng)的藥品主要有五類磺脲類、葡萄糖苷酶抑制劑類、雙胍類、Meglitinide類和Thiazolidine類，上述藥品副作用大，往往以損害人體其他器官為代價(jià)；抗藥性強(qiáng)，通常使用一段時(shí)間后逐漸失效，病人最終得依靠注射胰島素維持血糖，造成高胰島素癥的惡性循環(huán)；此外，一些我國(guó)研制的中成藥皆為基于營(yíng)養(yǎng)學(xué)普通機(jī)理或傳統(tǒng)中醫(yī)理論，以通過(guò)滋補(bǔ)、調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)素結(jié)構(gòu)、調(diào)節(jié)人體機(jī)能為目的，一般不及西藥快速、明顯。究其原因，這些產(chǎn)品的作用機(jī)理或與胰島素?zé)o關(guān)，或僅在胰島素信號(hào)傳遞的上游起作用，所以雖然有一定的降糖效果，但是對(duì)胰島素傳遞受阻引發(fā)的胰島素抵抗性幫助不大，無(wú)法解決II型糖尿病人常見的高胰島素血癥等問(wèn)題，更無(wú)法實(shí)現(xiàn)血糖的長(zhǎng)期控制。所以在治療II型糖尿病時(shí)，應(yīng)該采用多種治療機(jī)制，應(yīng)用多種不同的降糖機(jī)理對(duì)糖尿病進(jìn)行全面的控制，以期做到標(biāo)本兼治，近期效果與遠(yuǎn)期效果相結(jié)合，從多靶點(diǎn)、多層次上治療糖尿病。
美國(guó)科學(xué)家近20年的研究證明，肌醇(inositol)類分子(以肌醇myo-Inositol和D-手性-肌醇D-Chiro-inositol為代表)在胰島素作用的信號(hào)傳遞過(guò)程中扮演了重要的角色。研究發(fā)現(xiàn)正常人血中及尿液中含有一定濃度的肌醇，而在II類糖尿病人中則幾乎檢測(cè)不到，提示這些病人可能無(wú)法產(chǎn)生足夠量的肌醇，造成胰島素作用的信號(hào)傳遞受阻。多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果均確認(rèn)，通過(guò)給試驗(yàn)動(dòng)物補(bǔ)償肌醇能有效促進(jìn)胰島素功能，降低血糖、血中胰島素、血甘油三脂水平等。正在進(jìn)行的人體臨床檢驗(yàn)亦表明，純化的D-手性-肌醇和肌醇對(duì)II類糖尿病、多囊性卵巢綜合癥有顯著療效。因此，若能從天然物質(zhì)中有效地提取肌醇類分子，對(duì)于開發(fā)生產(chǎn)治療II類糖尿病、多囊性卵巢綜合癥、高血壓、肥胖癥及其它心血管疾病的藥品具有重大的科學(xué)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
西方人飲食中碳水化合物的主要成分是淀粉和蔗糖，而我國(guó)的飲食中碳水化合物主要成分是淀粉。淀粉和蔗糖(雙糖)均不能直接被腸壁細(xì)胞吸收，需要在小腸絨毛上的多種α-葡萄糖苷酶的作用下生成單糖(葡萄糖及果糖)后才能被吸收。α-葡萄糖苷酶有多種，包括蔗糖酶，促使蔗糖水解生成果糖及葡萄糖；葡萄糖淀粉酶，麥芽糖酶及糊精酶，促使從淀粉水解生成的寡糖水解生成葡萄糖。α-葡萄糖苷酶上具有與寡糖及雙糖相結(jié)合的位點(diǎn)，如能與這個(gè)位點(diǎn)結(jié)合，能可逆性地抑制小腸絨毛上的多種α-葡萄糖苷酶的活性，從而延緩淀粉的葡萄糖和果糖的轉(zhuǎn)化，降低餐后血糖水平。由于這種抑制作用是可逆的，所以向葡萄糖的轉(zhuǎn)化僅僅是推遲，而不是完全阻斷。通過(guò)使小腸內(nèi)糖消化減緩和對(duì)結(jié)腸內(nèi)糖吸收的調(diào)節(jié)，使患者一天內(nèi)血糖濃度平穩(wěn)。目前，市場(chǎng)上這類產(chǎn)品主要是拜糖平，但它具有較強(qiáng)的副作用，主要表現(xiàn)為腸胃道反應(yīng)，如腹脹、大便次數(shù)增多等，且價(jià)格較貴。所以如能從天然物質(zhì)中提取有效的α-葡萄糖苷酶抑制劑，對(duì)于開發(fā)生產(chǎn)治療II類糖尿病的藥品同樣具有較高的科學(xué)和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
已有許多報(bào)道黃酮類化合物具有有益的生理效應(yīng)和病理作用，越來(lái)越引起人們的重視?，F(xiàn)普遍認(rèn)為黃酮類化合物具有改善微循環(huán)、降糖、降脂、維持血管正常滲透壓、防止血管脆化等功效。
本發(fā)明就是將從天然植物中發(fā)現(xiàn)或者提取的上述功效分子創(chuàng)新組合成現(xiàn)代中藥復(fù)方，從幾種不同作用機(jī)制上入手治療糖尿病，達(dá)到長(zhǎng)短結(jié)合，標(biāo)本兼治的效果，以期從療效和安全性上有顯著的突破和提高。
桑白皮為?？浦参锷orus alba L的根皮，具有祛風(fēng)清熱、涼血明目的功效，主治風(fēng)溫發(fā)熱、頭痛、目赤、口渴、肺熱咳嗽、風(fēng)痹等?！侗静萁?jīng)疏》記載，桑白皮味苦、甘、寒，甘所以益血，寒所以涼血，甘寒相合，故下氣而益陰，又能明目而止渴，有補(bǔ)益之功。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明桑白皮總黃酮對(duì)糖尿病模型大鼠有降血糖作用，且能較好地控制由糖尿病帶來(lái)的并發(fā)癥等。認(rèn)為其降血糖作用途徑可能為桑白皮總黃酮對(duì)小腸刷狀膜上雙糖酶活性的抑制作用，減緩小腸對(duì)碳水化合物的消化和吸收，使外周血糖變化趨于穩(wěn)定。
苦蕎麥屬蓼科蕎麥屬，《本草綱目》記載，苦蕎麥性苦、平、寒、有益氣力，續(xù)精神，利耳目，降氣寬腸健胃的作用。現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)觀察表明苦蕎具有降血糖，降血脂，增強(qiáng)人體免疫力的作用，對(duì)糖尿病、高血脂、冠心病、中風(fēng)等病人都有輔助治療作用；此外，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也證明蕎麥具有抑制或降低血中膽固醇、抑制體內(nèi)脂肪的蓄積、改善便秘、預(yù)防高血壓等功效。我們?cè)趯?duì)苦蕎麥的研究中，發(fā)現(xiàn)其成熟種子中含有大量的總黃酮類物質(zhì)。此外，我們?cè)趪?guó)內(nèi)外首次發(fā)現(xiàn)其成熟種子中含有大量的手性肌醇(詳見專利申請(qǐng)?zhí)?1110472.4和03116287.8)，提示這些功效分子可能發(fā)揮作用。
虎杖系蓼科蓼屬植物，別名苦杖、陰陽(yáng)蓮等。其味苦性寒，歸肝、肺、膽經(jīng)，其成分含有蒽醌、蒽醌甙、白藜蘆醇、黃酮類化合物等。蒽醌有明顯的降壓和減慢心率作用。白藜蘆醇有降血脂作用，還能使心臟收縮振幅增加，加強(qiáng)心肌收縮力，改善循環(huán)，顯著增加冠脈流量。黃酮醇甙具有收利尿作用。現(xiàn)代藥物研究顯示虎杖除傳統(tǒng)的祛風(fēng)、利濕、通徑、祛淤等作用外，還有明顯的降血壓、降血脂及抗菌消炎等作用。對(duì)長(zhǎng)期高脂飲食造成的脂質(zhì)代謝紊亂和血液高粘狀態(tài)，具有明顯的調(diào)血脂和改善血液流變的作用。
五味子，來(lái)源于木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實(shí)。性溫味酸，歸肺、腎經(jīng)；益氣斂肺，滋腎澀精，生津止渴，止瀉斂汗。《本經(jīng)》記載五味子“主益氣、咳逆上氣、勞傷贏瘦，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰，益男子精”。能收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心。近年來(lái)，醫(yī)學(xué)研究表明五味子提取物對(duì)α-葡糖苷酶具有較強(qiáng)的抑制作用，還能加強(qiáng)腦、肝、肌肉中果糖和葡萄糖的磷酸化過(guò)程，改善機(jī)體對(duì)糖的利用。
此外，我們按照傳統(tǒng)中醫(yī)理論進(jìn)行方解如下《黃帝內(nèi)經(jīng)素問(wèn)》“心移熱于肺，傳為鬲消?！贝搜越?jīng)營(yíng)操持，心陽(yáng)過(guò)動(dòng)，心火暴張，貽禍于肺耳。故以桑白皮為君，取其味甘性寒，善瀉肺經(jīng)伏火。實(shí)驗(yàn)研究桑白皮含多種黃酮衍生物，諸如桑皮素、桑皮色稀素、環(huán)桑皮素等及生物堿；尚有較強(qiáng)的α-糖苷酶抑制作用；《素問(wèn)·奇病論》“此人必?cái)?shù)能甘美而多肥也，肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴。”此言飲食不節(jié)，多食肥甘，助長(zhǎng)脾胃濕熱耳。故方以苦蕎麥為臣，取其味甘、苦、性溫之品，以甘能補(bǔ)中，苦能清泄胃火；脾喜燥而惡濕，濕為陰邪，非溫不化，苦蕎麥之性，適足以化脾濕焉。實(shí)驗(yàn)研究苦蕎麥富含黃酮、肌醇，黃酮類化合物既有降糖效應(yīng)，又有擴(kuò)張血管之作用，肌醇在胰島素作用的信號(hào)傳遞過(guò)程中扮演了重要的角色，肌醇缺乏可導(dǎo)致糖尿病性周圍神經(jīng)病變?；⒄涛犊嘈院?，能清肝膽伏火而化濕濁，以為佐使，虎仗根含多種蒽醌類化合物、芪類衍生物和酚性化合物，尚有多糖黃酮類化合物，尚能有效抑制α-糖苷酶，從而產(chǎn)生多方位的降糖效應(yīng)；五味子，皮肉甘、酸，核中辛、苦，都有咸味，則五味俱備焉。蓋消讓大病，始傷肺胃津液，繼耗肝腎精血?？肌渡褶r(nóng)本草經(jīng)》五味子“主益氣，勞傷贏瘦，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰，益男子精。”正所以安撫其所受邪之地，補(bǔ)其耗散之精氣耳?！端貑?wèn)》“知標(biāo)與本，用之不殆?！贝酥^也。實(shí)驗(yàn)研究五味子果實(shí)含揮發(fā)油，為檸檬醛，α-依蘭稀，α、β-恰米稀。種子含有多種木脂素成分，五味子素，五味子甲素、乙素、丙素，五味子醇甲、醇乙，五味子脂甲、脂乙。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其有抑制α-糖苷酶的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人基于現(xiàn)代病理分子機(jī)制和傳統(tǒng)中醫(yī)理論結(jié)合的原則，經(jīng)過(guò)大量的研究發(fā)現(xiàn)按本專利所述方法所得的桑白皮提取物、苦蕎麥提取物、虎仗提取物、五味子提取物中含有大量的上述功效分子，其提取物的混合物(桑白皮提取物/苦蕎麥提取物/虎仗提取物，桑白皮提取物/苦蕎麥提取物/五味子提取物)對(duì)于糖尿病的治療具有顯著的療效，可以用來(lái)制備成治療糖尿病的藥物。這二種現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑，既含有多種不同降糖機(jī)理的功效分子(α-糖苷酶抑制劑/胰島素促敏劑D-手性-肌醇/總黃酮)，又符合傳統(tǒng)中醫(yī)理論(君/臣/佐使)。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于從天然植物桑白皮、苦蕎麥、虎仗及五味子中提取具有降糖作用的活性組分、制備中藥復(fù)方制劑。
本發(fā)明提供了一種具有降糖作用的中藥復(fù)方制劑，該制劑包括桑白皮提取物5-10份、苦蕎麥提取物5-10份、五味子提取物1-3份或桑白皮提取物1-2份、苦蕎麥提取物1-2份、虎仗提取物1-2份的比例混合組成活性成份與藥用輔料制成的。
本發(fā)明的另一目的是提供了分別從桑白皮、苦蕎麥、虎仗、五味子中提取活性組分的方法，該方法包括(1)桑白皮浸泡于8-12倍(其中以8倍為最佳)40％-95％(其中以75％為最佳)的乙醇溶液中，沸水浴提取2-3個(gè)小時(shí)后，過(guò)濾，濾渣以6倍的75％的乙醇同法再提取一遍后，合并濾液，離心過(guò)濾，濃縮，噴霧干燥即得桑白皮提取物；(2)從苦蕎麥中分離、提取含肌醇分子和黃酮類化合物的提取物苦蕎麥用8-16倍的20％-85％乙醇(其中以60％為最佳)，在40-80℃的條件下(其中以55℃為最佳)，攪拌恒溫提取2-3小時(shí)后，合并濾液，離心分離，濃縮，上清液噴霧干燥即得苦蕎麥提取物；(3)從虎杖中分離具備2-葡糖苷酶抑制劑特性的提取物虎仗浸泡于4-10倍(其中以6倍為最佳)水中，加熱煮沸2小時(shí)，離心分離，沉淀按同法再提取一遍后，合并上清液，離心分離，濃縮，噴霧干燥即得虎仗提取物；(4)從五味子中分離具備α-糖苷酶抑制劑特性的提取物五味子浸泡于4-10倍(其中以6倍為最佳)水中，搗碎，50-80℃水浴提取2-15h(其中以6小時(shí)為最佳)后，離心分離，沉淀按同法再提取一遍后，合并上清液，離心分離，濃縮，噴霧干燥即得五味子提取物。
本發(fā)明又一個(gè)目的是提供了上述從桑白皮、苦蕎麥、虎杖及五味子中分離的活性組分在制備防治糖尿病的藥物和保健食品中的應(yīng)用。
因此，本發(fā)明的提取物及其混合物可與各種藥學(xué)上可以接受的載體混合制成膠囊、懸浮物、口服液等劑型藥物組合物。一般人用量為2-8g提取物/天。
該提取物可以直接加入食品中制備預(yù)防和治療糖尿病、高血脂、高血壓的保健食品。一般加入量為以成人每天攝取1-4g提取物為適宜的劑量范圍。
為了進(jìn)一步理解本發(fā)明，以下將結(jié)合實(shí)施例和附圖
對(duì)本發(fā)明做出詳細(xì)的、非限定性的說(shuō)明。
精確稱取桑白皮提取物、苦蕎麥提取物3g，100ml 95％乙醇回流提取二次，每次一小時(shí)，合并濾液，濃縮至粘稠狀，精密加入10ml甲醇后，用蒸餾水定容至250ml容量瓶中；取出5ml至50ml容量瓶中，按順序分別在容量瓶中加入5％NaNO2和10％Al(NO3)3各2ml，搖勻，放置6分鐘后，加入4％NaOH 20ml，用蒸餾水稀釋至刻度，搖勻放置5分鐘，以0ml作空白，在510nm處測(cè)定。本實(shí)驗(yàn)所用標(biāo)樣購(gòu)自SIGMA公司，儀器為紫外可見分光光度計(jì)。實(shí)施例八 本實(shí)施例是α-葡萄糖苷酶抑制劑活性的測(cè)定1.α-葡萄糖苷酶活力測(cè)定以PNPG為底物。反應(yīng)系統(tǒng)為67mmol/L磷酸鉀緩沖液(pH6.8)1.7ml、1mg/ml谷胱甘肽50ul、20mg/mlα-葡萄糖苷酶5ul，37℃保溫10min后加入0.116mol/L PNPG 50ul，于37℃反應(yīng)10min后，加入0.1mol/L NaNO3終止液10ml。在400nm處測(cè)定酶的作用下釋放出硝基酚的量。
2.α-葡萄糖苷酶活力單位定義pH6.8，37℃時(shí)每分鐘釋放1umolPNP為一個(gè)活力單位。抑制劑活力單位定義pH6.8，37℃時(shí)使一個(gè)酶活力單位失活為一個(gè)酶活力單位。抑制百分率＝抑制劑活力/酶活力×100％3.虎仗提取物、桑白皮提取物和五味子提取物中抑制活性的測(cè)定分別取100、200、400ul一定濃度的上述提取物加入到酶活力測(cè)定系統(tǒng)中(系統(tǒng)緩沖液體積相應(yīng)減少)。而后先與酶保溫10min，再加底物反應(yīng)10min，NaCO3終止反應(yīng)，測(cè)定400nm處吸收值。實(shí)施例九 本發(fā)明提取物的大鼠降糖實(shí)驗(yàn)1.鼠化學(xué)誘導(dǎo)糖尿病實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ瓦x取平均重量為250-280克的雄性Sprague-Dawley鼠，按45mg/kg的劑量IP注射STZ(Streptozocin，SigmaChemicals Co.，溶于檸檬酸緩沖液中)溶液。24小時(shí)后從鼠尾靜脈抽血，用葡萄糖氧化法(Beckman葡萄糖分析儀，F(xiàn)ullerton，CA)測(cè)定其中的血糖含量。選取血糖在350至400mg/dl的大鼠作為糖尿病試驗(yàn)動(dòng)物(正常大鼠的血糖水平為116mg/dl)。
2.上述選取的經(jīng)化學(xué)誘導(dǎo)的糖尿病大鼠隨機(jī)分組，每組以一定劑量的經(jīng)過(guò)本發(fā)明得到的抽取物處理(抽取物溶于0.5ml生理鹽水中，用滴管喂食，每日一次)。陽(yáng)性對(duì)照也溶于生理鹽水中喂食。處理前和處理1天、2天、4天及8天后，以鼠尾靜脈抽取0.5ml血樣用測(cè)量葡萄糖含量。按下表1中的劑量給予糖尿病大鼠，其結(jié)果為表1提取物在STZ誘導(dǎo)的糖尿病大鼠中的降糖效應(yīng)



*P＜0.05 **P＜0.01上述數(shù)據(jù)均為10只實(shí)驗(yàn)鼠的平均值，0天時(shí)間的血糖含量設(shè)為100，并將其它時(shí)間點(diǎn)數(shù)據(jù)作相應(yīng)調(diào)整。上述10組處理的0天血糖濃度分別為0mg/kg(對(duì)照)，382.1±11.5mg/dl；25mg/kg苦蕎麥提取物，370.9±16.6mg/dl；50mg/kg苦蕎麥提取物，375.6±16.8mg/dl；100mg/kg苦蕎麥提取物，366.6±14.4mg/dl。25mg/kg桑白皮提取物，371.5±18.7mg/dl；50mg/kg桑白皮提取物，370.7±21.6mg/dl；100mg/kg桑白皮提取物，373.6±16.7mg/dl。25mg/kg虎仗提取物，377.0±15.2mg/dl；50mg/kg虎仗提取物，376.7±23.0mg/dl；100mg/kg虎仗提取物，368.8±18.6mg/dl。25mg/kg五味子提取物，377.7±15.6mg/dl；50mg/kg五味子提取物，375.9±21.9mg/dl；100mg/kg五味子提取物，376.4±18.1mg/dl。50mg/kg桑白皮提取物∶苦蕎麥提取物∶虎仗提取物(2∶2∶1)，373.2±16.5mg/kg；50mg/kg桑白皮提取物∶苦蕎麥提取物∶虎仗提取物(1∶1∶1)，371.2±16.1mg/kg。50mg/kg桑白皮提取物∶苦蕎麥提取物∶五味子提取物(10∶10∶1)，370.0±15.2mg/kg，50mg/kg桑白皮提取物∶苦蕎麥提取物∶五味子提取物(1010∶3)，368.2±16.3mg/kg。陽(yáng)性對(duì)照一，378.9±20.1mg/dl；陽(yáng)性對(duì)照二，387.2±24.5mg/dl；陽(yáng)性對(duì)照三，379.2±17.8mg/dl。
由此可見，本發(fā)明的提取物表現(xiàn)為1.降糖功效與其中所含的肌醇含量成正比，亦即肌醇含量越高，降糖功效越明顯。
2.降糖功效與其中所含的α-葡萄糖苷酶抑制劑成正比，亦即抑制劑含量越高，降糖功效越明顯。
3.降糖功效與其中所含總黃酮成正比，亦即總黃酮含量越高，降糖功效越明顯。
4.肌醇、α-葡萄糖苷酶抑制劑和總黃酮存在顯著的協(xié)同效應(yīng)，當(dāng)它們共同存在時(shí)表現(xiàn)出比單一成分更明顯的降糖功效。
5.桑白皮提取物∶苦蕎麥提取物∶虎仗提取物(2∶2∶1)在STZ誘導(dǎo)的糖尿病大鼠中的降糖功效優(yōu)于桑白皮提取物∶苦蕎麥提取物∶虎仗提取物(1∶1∶1)，而且優(yōu)于桑白皮提取物、苦蕎麥提取物或者虎仗提取物的單獨(dú)使用，該配比可能更加適合于肥胖型的II型糖尿病患者，需要進(jìn)一步的人體臨床檢驗(yàn)。
6.桑白皮提取物∶苦蕎麥提取物∶五味子提取物(10∶10∶1)在STZ誘導(dǎo)的糖尿病大鼠中的降糖功效優(yōu)于桑白皮提取物∶苦蕎麥提取物∶五味子提取物(10∶10∶3)，而且優(yōu)于桑白皮提取物、苦蕎麥提取物或者五味子提取物的單獨(dú)使用，該配比可能更加適合于消瘦和機(jī)體亢奮型的II型糖尿病患者，需要進(jìn)一步的人體臨床檢驗(yàn)。
7.我們的初步動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果尚顯示，上述提取物及其混合物(桑白皮提取物2∶苦蕎麥提取物2∶虎仗提取物1，桑白皮提取物10∶苦蕎麥提取物10∶五味子提取物1)還具有明顯的降血脂、降血壓的作用。
表2本發(fā)明抽提物樣品中主要活性成份及含量
權(quán)利要求
1.一種具有降糖作用的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該中藥復(fù)方制劑包括桑白皮提取物5-10份；苦蕎麥提取物5-10份；五味子提取物1-3份或桑白皮提取物1-2份；苦蕎麥提取物1-2份；虎仗提取物1-2份的比例混合組成活性成份與藥用輔料制成的。
2.一種如權(quán)利要求1所述的有降糖作用的中藥復(fù)方制劑中的活性成份中藥提取物的制備方法，其特征在于該方法包括(1)從桑白皮中分離、提取黃酮類化合物及獲得具備α-葡萄糖苷酶抑制劑特性的提取物桑白皮浸泡于8-12倍(40％-95％)的乙醇溶液中，沸水浴提2-3個(gè)小時(shí)后，過(guò)濾，濾渣以6倍的75％的乙醇同法再提取一遍后，合并濾液，離心過(guò)濾，濃縮，噴霧干燥即得桑白皮提取物；(2)從苦蕎麥中分離、提取含肌醇分子和黃酮類化合物的提取物苦蕎麥用8-16倍的20％-85％乙醇，在40-80℃的條件下，攪拌恒溫提取2-3小時(shí)后，合并濾液，離心分離，濃縮，上清液噴霧干燥即得苦蕎麥提取物；(3)從虎仗中分離具備α-葡萄糖苷酶抑制劑特性的提取物虎仗浸泡于4-10倍水中，加熱煮沸2小時(shí)，離心分離，沉淀按同法再提取一遍后，合并上清液，離心分離，濃縮，噴霧干燥即得虎仗提取物；(4)從五味子中分離具備α-葡萄糖苷酶抑制劑特性的提取物五味子浸泡于4-10倍水中，搗碎，50-80℃水浴提取8-15h后，離心分離，沉淀按同法再提取一遍后，合并上清液，離心分離，濃縮，噴霧干燥即得五味子提取物。
3.一種如權(quán)利要求1所述的具有降糖作用的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于該方法為按配方比例將桑白皮提取物、苦養(yǎng)麥提取物、虎仗提取物或五味子提取物混合后，與藥用輔料一起混合，按常規(guī)方法制成口服制劑。
4.一種如權(quán)利要求2所述的桑白皮提取物、苦蕎提取物、虎仗提取物或五味子提取物在制備具有防治糖尿病作用的藥物或保健食品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種有降糖作用的含桑白皮、苦蕎麥、虎仗或五味子的中藥復(fù)方制劑對(duì)高血糖大鼠具有明顯的降糖效應(yīng)，因而，本發(fā)明的中藥提取物可用于制備防治糖尿病的藥物或保健食品。
文檔編號(hào)A61P3/10GK1453024SQ0311681
公開日2003年11月5日 申請(qǐng)日期2003年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月8日
發(fā)明者夏濤, 王沁, 劉華奇 申請(qǐng)人:上海諾金科生物科技有限公司