專利名稱：一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種植物提取物組合物，特別是一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，本發(fā)明還涉及上述組合物的用途。
本發(fā)明主要是以銀杏黃酮為主，配以植物多糖，必要時還配以三七皂甙，制成一種含有銀杏黃酮的植物提取物組合物。它具有降低和調(diào)節(jié)血液粘度，降三脂，抗凝血，溶血栓，治療和預防中風，老年癡呆癥，心腦血管疾病，平衡血液循環(huán)，降血糖，降血壓，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，促進免疫球蛋白生成，抗白細胞降低，祛痰止咳，抗炎鎮(zhèn)痛的作用。
在上述組合物中植物多糖主要是作為一種免疫系統(tǒng)誘導劑，它能增強人體免疫系統(tǒng)的功能，從而實現(xiàn)防病、治病、抗衰老的功能，并起到增強銀杏黃酮療效的作用。如香菇多糖，能升高外周免疫系統(tǒng)的功能。香菇多糖能促進B淋巴細胞轉(zhuǎn)化為漿細胞，加強吞噬細胞和網(wǎng)狀細胞吞噬能力。應用放射性元素的方法觀察到香菇多糖對腫瘤沒有作用，它的抗腫瘤作用是通過增強免疫系統(tǒng)的功能來實現(xiàn)的，它增強T淋巴細胞、吞噬細胞和補體的活性，可以一過性的提高血清中α、β球蛋白的含量，生成干擾素D原(麥角甾醇)，這種物質(zhì)在一般蔬菜中是沒有的，它受陽光的作用轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素-D(骨化醇)，可以預防人體(尤其是嬰兒)因缺乏維生素-D引起的血磷和血鈣的代謝障礙所致的佝僂病，同時增強人體抵抗疾病，以達到預防感冒的良好效果。香菇多糖含有的珍奇的生理活性成份，是T細胞最好的特異性恢復劑和刺激劑，能清除輻射作用，抑制膽固醇合成，促進膽固醇分解，抑制膽固醇吸收，刺激膽固醇排泄，從而發(fā)揮降脂作用。同時它還是有效的抗癌物質(zhì)，對腫瘤抑制率達70％，還有抗菌和抗病毒作用，目前主要用于治療腫瘤和肝炎。
靈芝多糖具有促進吞噬細胞數(shù)量及增強吞噬作用，促進T淋巴細胞增殖，成熟與轉(zhuǎn)化，促進免疫球蛋白生成等功效，抗腫瘤，保肝解毒，降脂、降血糖，祛痰止咳，降血壓，抗炎鎮(zhèn)痛，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
猴頭菇多糖促進免疫球蛋白生成，增加機體免疫力，降血糖，降血脂，抗動脈硬化，增加細胞耐缺氧功能，抗炎鎮(zhèn)痛等。降低和調(diào)節(jié)血液粘度。
黑木耳多糖黑木耳多糖是酸性粘多糖，具有抗凝血、抗炎癥，促進細胞增加，提高白細胞吞噬能力等多種生物活性，具有增強機體的免疫功能，防治癌癥，糾正高粘血癥的功能。其中還含有一種腺嘌呤核苷，有抑制血小凝集，延緩血液凝固，阻止血栓形成的作用，還有防治動脈硬化，增強血管彈性的作用，同時還能增強膽汁和膽酸的排出，降低膽固醇及血脂功能，并促進消化道腺體分泌，利用胃腸及泌尿系統(tǒng)結(jié)石排出。
茶多糖具有抗血栓、抗血凝，增加機體免疫力，降血糖，降血脂，抗動脈硬化，增加細胞耐缺氧功能，降血壓，保護心血管，抗炎，抗癌，還具有快速修復胰島素細胞，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌平衡，生津止渴，滋補腎陰，增強細胞活力的功能，還可以防輻射，減慢心率，增加冠狀動脈流量。
羅漢果多糖具有治療百日咳，痰火咳嗽，血燥便秘，急、慢性支氣管炎及扁桃體炎，促進腸胃功能等多種功效。現(xiàn)代醫(yī)學證明，羅漢果中還含有多種scavengerl凈化劑物質(zhì)，能有效地清除人體內(nèi)的活性氧，故能防治和輔助治療由血由基引起的癌癥，高血壓生理性疼痛，更年期障礙，白內(nèi)障，胃炎、潰瘍，便秘，濕疹，糙皮病等等，含有治療冠心病和預防血管硬化的油酸和亞油酸等還起清除劑作用的成份，可清除脂褐質(zhì)(雀斑、褐斑等)，凈化血液中的過氧化脂質(zhì)，改善血管微循環(huán)。
而三七葉總皂甙具有擴張血管、抑制血小板聚集的作用，同時還具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗衰老，增強免疫功能的作用，與銀杏黃酮和植物多糖配伍，可進一步增強上述組合物的降低和調(diào)節(jié)血液粘度，降三脂，抗凝血，溶血栓，治療和預防中風，老年癡呆癥，心腦血管疾病，平衡血液循環(huán)，降血糖，降血壓，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，促進免疫球蛋白生成，抗白細胞降低，祛痰止咳，抗炎鎮(zhèn)痛功能。
其中銀杏黃酮與香菇多糖組合，還特別明顯的具有提高紅細胞、腦細胞耐缺氧能力，增加紅細胞SOD活性，消除自由基，抑制細胞膜質(zhì)過氧化，增強機體免疫力等功效。
銀杏黃酮與靈芝多糖組合，則特別明顯地促進免疫球蛋白生成。
銀杏黃酮與猴頭菇多糖組合，在抗動脈硬化，增加細胞耐缺氧等功能有更顯著性。
銀杏黃酮與羅漢果多糖組合，則還具有治療百日咳，痰火咳嗽，急、慢性支氣管炎及扁桃體炎，促進腸胃功能等多種功效。
銀杏黃酮與黑木耳多糖組合，則在抑制血小凝集，延緩血液凝固，阻止血栓形成，防治動脈硬化，增強血管彈性，以及在治療腦血栓、中風及其后遺癥和老年性癡呆癥等腦部疾病特別有效。
銀杏黃酮與茶多糖組合，在抗炎，抗癌，快速修復胰島素細胞，防輻射，減慢心率，增加冠狀動脈流量等方面療效顯著。
銀杏黃酮還可以與其它植物多糖、或銀杏黃酮與上述植物多糖之間的任意組合的任意比例混合物的組合，只要其功效不與本發(fā)明目的相違背即可達到降低和調(diào)節(jié)血液粘度，降三脂，抗凝血，溶血栓，治療和預防中風，老年癡呆癥，心腦血管疾病，平衡血液循環(huán)，降血糖，降血壓，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，促進免疫球蛋白生成，抗白細胞降低，祛痰止咳，抗炎鎮(zhèn)痛功效，只是選擇不同種類的植物多糖，其治療的側(cè)重點有微小的差異。
在上述組合物中加入三七葉皂甙，可以增強擴張血管，抑制血小板聚集的功能，進一步增強該藥物組合物療效和功能。
上述組合物之間的配比量一般是在100重量份的銀杏黃酮中，加入4～70重量份的植物多糖，而較好的選擇是加入8～25重量份的植物多糖，最佳選擇是加入12～15重量份的植物多糖；或者還向其中加入4～70重量份的三七葉皂甙，而較好的選擇是加入8～30重量份的三七葉皂甙，最佳選擇是加入20～25重量份的三七葉皂甙。
在上述組份中，銀杏黃酮中銀杏總黃酮含量最好大于18％，銀杏內(nèi)脂含量最好大于1％，而銀杏酸含量最好小于5PPM，因為銀杏酸為有毒物質(zhì)，含量高必須含產(chǎn)生毒附作用，不適合銀杏黃酮的大劑量使用。
本組合物可根據(jù)需要制成任何一種醫(yī)學上可行的劑型。
由于本發(fā)明含有銀杏黃酮的植物提取物，并利用植物多糖作誘導劑；植物多糖在發(fā)揮其自身的防病、抗病功能同時，協(xié)同銀杏黃酮發(fā)揮其擴張血管、溶栓、降脂的功能，再配以具有擴張血管、抑制血小板聚集的三七葉皂甙，使本組合物的功效大幅提高，與單純使用銀杏黃酮相比，縮短了療程，增加了療效。
具體實施例方式下面是本發(fā)明的非限定實施例實施例1銀杏黃酮100克 三七葉皂甙15克 香菇多糖12克本組合對小鼠凝血時間的影響取40只小鼠，隨機分為4組，分別為對照組、陽性藥阿司匹林組100mg/kg，本組合大劑量組250mg/kg及小劑量組125mg/kg，連續(xù)ig給藥7d，末次給藥后40min，用內(nèi)徑為1mm的玻璃毛細管插入小鼠眥球后靜脈叢取血，至毛細玻璃管血柱達5cm為止，每隔30s折斷毛細玻璃管一小段，同時用肉眼觀察血柱是否移動，仔細檢查有無凝血絲出現(xiàn)，計算從毛細管采血到凝血絲出現(xiàn)的時間，與對照組進行組間t檢驗比較，結(jié)果見表1。本組合大小劑量組能非常顯著地延長小鼠的凝血時間。表1本組合對小鼠凝血時間的影響(n＝10，±s)
與對照組比較，**P＜0.01實施例2銀杏黃酮100克 三七葉皂甙25克 靈芝多糖4克本組合對ADP誘發(fā)小鼠急性肺栓塞的影響小鼠分組、給藥劑量及方法同表1。末次給藥1h后，分別尾iv ADP生理鹽水溶液200mg/kg，小鼠隨即發(fā)生呼吸喘促，不能活動。記錄注射誘導劑后至小鼠恢復自主活動的時間，結(jié)果見表2。本組合大小劑量組和阿斯匹林組均明顯縮短ADP誘導的血小板聚集肺栓塞所引起的呼吸喘促持續(xù)時間，該實驗還顯示本組合物還具有祛痰止咳，抗炎鎮(zhèn)痛功效。表2本組合對ADP誘發(fā)小鼠急性肺血栓形成的影響(n＝10，±s)
與對照組比較，***P＜0.001實施例3銀杏黃酮100克 三七葉皂甙30克 猴頭菇多糖70克本組合對小鼠碳粒廓清功能的影響取小鼠40只，隨機分為對照組、三七總甙(60mg/kg)組、本組合大劑量(60mg/kg)和小劑量(30mg/kg)組。給藥組按0.2ml/10g體重ig給藥，對照組給予等體積蒸餾水。1次/d，連續(xù)用藥7d。末次給藥后1h，各鼠由尾靜脈注射印度墨汁0.1ml/10g體重，分別于2min，7min時從小鼠眼眶后靜脈叢取血20μl，加入盛有2ml0.1％Na2CO3溶液中，搖勻，在722型光柵分光光度計上測定O.D值(λ＝600nm)，計算吞噬指數(shù)k值，結(jié)果見表5。與對照組比較，本組合大小劑量和三七總甙組能明顯提高小鼠單核巨噬細胞對碳粒廓清功能，具有一定的細胞免疫作用和調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，促進免疫球蛋白生成，抗白細胞降低作用。表3本組合對小鼠碳粒廓清功能的影響(±s)
與對照組比較*p＜0.05，**p＜0.01實施例4銀杏黃酮100克 三七葉皂甙30克 羅漢果多糖25克本組合對四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖水平的影響取60只雄性小鼠，小鼠禁食12h，除正常對照組外，其余小鼠用四氧嘧啶水溶液按80mg/kg劑量尾靜脈注射。72h后從小鼠眼眶靜脈采血，用酶法測定血糖值。將上述注射四氧嘧啶后血糖值在16.0mmol/L以上者作研究，隨機分為模型組、二甲雙胍(0.1g/kg)組、本組合大劑量(0.25g/kg)組和小劑量(0.125g/kg)組。小鼠連續(xù)ig給藥7d，1次/d。末次給藥后1h，取血測定血糖值，結(jié)果見表4。與模型組比較，本組合大小劑量組和二甲雙胍組均能明顯降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖水平，具有較好的降血糖作用。表4本組合對四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影響(±s)
與對照組比較□□P＜0.01，與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.001實施例5銀杏黃酮60克 三七葉皂甙30克 黑木耳多糖8克降血脂臨床驗證10例結(jié)果下表。
注T甘油三酯 C膽固醇 ββ-脂蛋白 H高密度脂蛋白 單位mg％ 本組合制成的硬膠囊100mg/粒 以上病例每日服藥三次，每次二粒，用藥一個月。
實施例6銀杏黃酮100克 三七葉皂甙50克 茶多糖8克本組合對小鼠腹腔毛細血管通性影響取小鼠40只，隨機分為對照組、三七總甙(60mg/kg)組、本組合大劑量(60mg/kg)組和小劑量(30mg/kg)組。給藥組按0.2ml/10g體重ig給藥，對照組給予等體積蒸餾水。1次/d，連續(xù)用藥7d。于末次給藥1h，各鼠由尾iv.伊文思藍生理鹽水0.1ml/10g體重，立即ip.0.6％醋酸0.2ml只。20min后，拉頸椎處死小鼠，剪開腹腔，用5ml生理鹽水沖腹腔數(shù)次，收集洗滌液，離心取上清液，于分光光度計上測定O.D值(λ＝690nm)，結(jié)果見表6。與對照組比較，三七總甙能明顯拮抗醋酸引起的血管通透性增加，本組合大小劑量組都有明顯拮抗作用。表6本組合對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響(±s)
與對照組比較*P＜0.05。
實施例7銀杏黃酮100克 香菇多糖4克實施例8銀杏黃酮100克 靈芝多糖70克實施例9銀杏黃酮100克 猴頭菇多糖8克實施例10銀杏黃酮100克 黑木耳多糖12克降脂實驗蛋黃乳液的制備小鼠高膽固醇血癥造型法取1～2d新鮮雞蛋，除去蛋清，用清毒生理鹽水攪拌混勻，配成75％的蛋黃乳液備用。
本組合對高膽固醇血癥小鼠血脂的影響取50只小鼠，隨機分為對照組、高脂模型組、安妥明(35mg/kg)組、本組合大劑量組(60mg/kg)組和小劑量(30mg/kg)組。給藥組按0.2ml/10g體重ig.給藥，對照組和模型組給予等體積蒸餾水。1次/d，連續(xù)用藥7d，于第7d用藥后禁食，但不禁水。末次用藥2h，除對照組腹腔注射等體積生理鹽水外，其余各組均腹腔注射75％蛋黃乳液0.5ml/只，造成實驗性高血脂癥。注射20h后，從小鼠眼眶靜脈叢取血，按酶法檢測各組小鼠血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)含量。結(jié)果作組間t檢驗，見表5。結(jié)果表明，與模型組比較，本組合大小劑量組和安妥明組均能降低蛋黃乳液引起的小鼠TC和TG含量升高，本組合大劑量還能升高HDL-C含量。提示有一定的降血脂作用。表5本組合對高膽固醇血癥小鼠血脂的影響(n＝10，±s)
與對照組比較□□P＜0.01，□□□P＜0.001。與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
實施例11銀杏黃酮100克 羅漢果多糖25克實施例12銀杏黃酮100克 茶多糖12克實施例13銀杏黃酮100克 香菇多糖10克茶多糖10克對大白鼠實驗性高血脂的影響選用大白鼠100只，習慣性飼養(yǎng)2天后隨機分成5組，每組20只。正常對照組給予普通飼料(40％玉米粉、20％面粉、40％粗飼料)；造型組和給藥組給予造型飼料(30％玉米粉、20％面粉、37.8％粗飼料、2％膽固醇、0.2％甲基硫氧嘧啶、10％豬油)，分籠飼養(yǎng)(每籠養(yǎng)1只大白鼠)，自由進食，每鼠每日投食量均為10g，每次按0.1ml/10g灌胃給藥，每日1次，連續(xù)7天后摘眼球取血，測各組大鼠血清甘油三酯含量(正庚烷一異丙醇抽提，乙酰丙酮顯色法)，和血清總膽固醇含量(乙醇抽提，高鐵硫酸顯色法)。結(jié)果見表7。表7對高血脂大鼠的降脂作用mg％
注(1)X+S(2)與造型組比較(1)P＜0.052＝P＜0.0權(quán)利要求
1.一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征是含有作為有效成份的銀杏黃酮和植物多糖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于所述植物多糖是黑木耳多糖、香茹多糖、茶多糖、羅漢果多糖、靈芝多糖、猴頭茹多糖或它們之間任意組合、任意配比量的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于所述銀杏黃酮與植物多糖的配比量為每100重量份的銀杏黃酮配4～70重量份的植物多糖。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于所述銀杏黃酮與植物多糖的配比量為每100重量份的銀杏黃酮配4～70重量份的植物多糖。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于每100重量份的銀杏黃酮配8～25重量份的植物多糖。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于每100重量份的銀杏黃酮配8～25重量份的植物多糖。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于每100重量份的銀杏黃酮配12～15重量份的植物多糖。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于每100重量份的銀杏黃酮配12～15重量份的植物多糖。
9.根據(jù)權(quán)利要求1～8中仍何一項所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于其中還含有作為有效成份的三七葉皂甙。
10.根據(jù)權(quán)利要求9中所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于三七葉皂甙為4～70重量份。
11.根據(jù)權(quán)利要求10中所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于三七葉皂甙為8～30重量份。
12.根據(jù)權(quán)利要求11中所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物，其特征在于三七葉皂甙為20～25重量份。
13.根據(jù)權(quán)利要求1～12中任何一項所述的一種含銀杏黃酮的植物提取物組合物在制備降低和調(diào)節(jié)血液粘度，降三脂，抗凝血，溶血栓，治療和預防中風，老年癡呆癥，心腦血管疾病，平衡血液循環(huán)，降血糖，降血壓，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，促進免疫球蛋白生成，抗白細胞降低，祛痰止咳，抗炎鎮(zhèn)痛的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有作為有效成份的銀杏黃酮和植物多糖的植物提取物組合物，必要時還可加入三七葉皂甙。本發(fā)明利用植物多糖作為誘導劑，植物多糖在發(fā)揮其自身的防病、抗病功能同時，協(xié)同銀杏黃酮發(fā)揮其擴張血管、溶栓、降脂的功能，再配以具有擴張血管、抑制血小板聚集的三七葉皂甙，使本組合物的功效大幅提高，與單純使用銀杏黃酮相比，縮短了療程，增加了療效。本發(fā)明還涉及上述組合物具有降低和調(diào)節(jié)血液粘度，降三脂，降血糖，祛痰止咳，降血壓，抗炎鎮(zhèn)痛，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，促進免疫球蛋白生成，抗凝血，溶血栓，抗白細胞降低，抗炎癥，治療和預防中風，老年癡呆癥，心腦血管疾病，平衡血液循環(huán)的藥物用途。
文檔編號A61P3/00GK1452972SQ0311794
公開日2003年11月5日 申請日期2003年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月23日
發(fā)明者李森青 申請人:李森青