專利名稱：一種治療腸梗阻的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腸梗阻的藥物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腸梗阻是外科常見急腹，癥中最嚴(yán)重的一種，其死亡率較高，據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)占外科各種急腹癥死亡病例的40％，臨床以腹痛，腹脹，嘔吐，便閉為特征。西醫(yī)的治療，是以機(jī)械的方法除去梗阻，恢復(fù)腸管的通暢，因之多采用手術(shù)方法。但手術(shù)對(duì)機(jī)體是一種劣性刺激，除擾亂正常的生理機(jī)能外，尚可造成許多并發(fā)病和后遺癥，有時(shí)甚至造成生命危險(xiǎn)，目前治療這種病的中醫(yī)方法包括，灌腸、推拿針刺及內(nèi)服中藥幾種，針刺穴位，天樞，腹結(jié)，大腸俞、會(huì)谷，足三里等，以及推拿灌腸，這些療法雖然對(duì)腸梗阻有緩解作用，但對(duì)重癥患者療效甚微。內(nèi)腸中藥包括大承氣湯，生豆油等，這些藥雖然有一定療效，但不理想。大連醫(yī)學(xué)院采用“硝菔通結(jié)湯”治療腸梗阻，該湯劑由芒硝、萊菔組成。該制劑具有寬腸理氣，通里攻下功效，但有嚴(yán)重的耗損正氣之缺陷。故該中藥制劑療效仍不能令人滿意。
因此，人們對(duì)療效更好的治療腸梗阻的中藥制劑仍存需要。至今為止，還沒發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藥物組合物的報(bào)導(dǎo)。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究并通過動(dòng)物和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到有更好療效的治療腸梗阻的中藥內(nèi)腸藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療腸梗阻的一種中藥組合物。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明藥物選擇芒硝、萊菔、甘草進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療腸梗阻，并減少對(duì)機(jī)體的耗損。其中選用芒硝是因?yàn)槊⑾跣晕缎料炭嗪?，歸胃大腸三焦經(jīng)，瀉熱導(dǎo)滯，潤燥軟堅(jiān)。選用萊菔是因?yàn)槿R菔性味辛甘平，歸脾胃肺經(jīng)，寬腸理氣、行氣消食，降氣祛痰除脹。選用甘草是因?yàn)楦什菪晕陡势?，行十二?jīng)，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，潤肺止咳，調(diào)和諸藥，甘草入峻劑則緩正氣，入潤劑則養(yǎng)陰血，入涼劑則瀉邪熱，通行十二經(jīng)，解百藥之毒，有補(bǔ)有瀉，能表能里，可升可降在加強(qiáng)芒硝萊菔通里攻下除脹消炎解毒的同時(shí)，佐以倍力，并使之不爭，達(dá)到下不傷正之目的。
本發(fā)明藥物組份的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量為在下述重量份范圍內(nèi)都具有較好的療效芒硝250克、萊菔2500克、甘草15克。
本發(fā)明藥物各組分用量還可以是芒硝200克、萊菔2000克、甘草12克。
本發(fā)明中所述的萊菔是十字花科植物萊菔raphanus sativus L成熟的根莖，又名蘿卜。
本發(fā)明中所述的甘草是豆科甘草屬植物clycysshiza usalensis fisch成熟的干根。
本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下將所述重量配比的芒硝，萊菔(切成碎細(xì)絲片)，甘草，混和加水煎煮兩次，每次加水量過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾后得濾液，備用。
本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑，潤滑劑，粘合劑等常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠書劑、口服液等。
本發(fā)明藥物具有寬腸理氣，通里攻下、改變腸壁血運(yùn)，促進(jìn)腸管蠕動(dòng)、除脹、消炎、解毒的功能，用于治療腸梗阻。
以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物(以下稱硝菔甘草通結(jié)口服液)的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。
(試驗(yàn)例1)本發(fā)明藥物對(duì)兔腸平滑肌活動(dòng)的影響試驗(yàn)材料選本發(fā)明藥物硝菔甘草通結(jié)口服液；臺(tái)氏液，由昆明醫(yī)學(xué)院提供。
試驗(yàn)方法取昆明健康短毛白兔35只，雌雄不拘，體重1.8-4.0kg，試驗(yàn)前禁食24小時(shí)，擊斃后立即取出2-3厘米長的十二指腸和腸各一段，在室溫(11-20攝氏度)臺(tái)氏液中洗凈移入CW-Z型(第二軍醫(yī)大學(xué)生產(chǎn))平滑肌恒溫儀，槽內(nèi)先置入室溫臺(tái)氏液20毫升。腸段一端固定于L形通氣管的彎鉤上，另一端經(jīng)線連張力換能器，再連于牡丹江無線電廠產(chǎn)的JL-3型三導(dǎo)生理記錄儀，腸段不封閉，其內(nèi)腔與灌注液相通。接通恒溫槽電源，待槽內(nèi)溫度升至38攝氏度時(shí)即連續(xù)描記腸段活動(dòng)。20分鐘后加入1∶10的硝菔甘草通結(jié)口服液2毫升，10分鐘后用新鮮38攝氏度臺(tái)氏液沖洗2次，再置38攝氏度臺(tái)氏液中20分鐘。再用未曾稀釋的硝菔甘草通結(jié)口服液重新上述步驟。
(試驗(yàn)例2)本發(fā)明藥對(duì)小白鼠腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)能力的影響。
試驗(yàn)材料選本發(fā)明藥物硝菔甘草通結(jié)口服液、鹽水35％硫酸鎂溶液。
試驗(yàn)方法取昆明產(chǎn)健康小白鼠86只，體重16-20克，雌雄不拘，實(shí)驗(yàn)前禁食24小時(shí)，不禁水。將小白鼠隨機(jī)分成三組，分別用鹽水，35％硫酸液鎂溶液，本發(fā)明藥物硝菔甘草通結(jié)口服液制成的1％炭未混懸液灌胃，每1鼠灌0.5毫升，30分鐘后處死。另取自胃底至直腸未端(包括盲腸)的長度，作為消化道全長，量取自胃底至含有炭未內(nèi)容物的最前段和最后端的長度，以其長度占消化道全長的百分比分別定為推進(jìn)速度和推凈速度，作為腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)能力的指標(biāo)。
試驗(yàn)結(jié)果1、按收縮頻率和收縮幅度的不同，將兔腸平滑肌收縮活動(dòng)分為強(qiáng)中弱及無收縮四種情況，以基線的改變，反映平滑肌的緊張性。給藥前腸與十二指腸均有不同頻率與幅度的收縮波，給藥后收縮波的頻率和幅度均減少，甚至不出現(xiàn)收縮波，但緊張性變化不多。給藥后收縮波減少的程度與所給本發(fā)明藥物的濃度有關(guān)，稀釋的藥作用較弱，多數(shù)在10分鐘內(nèi)恢復(fù)，至給藥前的水平，未稀釋的本發(fā)明藥硝菔甘草通結(jié)口服液作用較強(qiáng)，多數(shù)持續(xù)10分鐘，經(jīng)沖洗后，才恢復(fù)至給藥前的水平。祥見表1.
2、本發(fā)明藥物硝菔甘草通結(jié)口服液對(duì)小白鼠腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)能力的影響。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理生理鹽水灌胃時(shí)平均推進(jìn)速度比本發(fā)明藥物硝菔甘草通結(jié)口服液灌胃時(shí)慢，t＝8.3001，t0.05＝2.004，t0.01＝2.1669，(t)t0.01＞t0.05，p＜1％＜5％)，差別有非常顯著意義。生理鹽水灌胃時(shí)平均推凈速度比本發(fā)明藥物硝菔甘草通結(jié)口服液灌胃時(shí)快。t＝20.8083，(t＞t0.01＞t0.05，p＜1％＜5％)，差別有非常顯著意義。本發(fā)明藥物硝菔甘草通結(jié)口服液灌胃時(shí)平均推進(jìn)速度比35％硫酸鎂溶液灌胃時(shí)慢。t＝1.0616(t＜t0.05＜t0.01，p＞5％＞1％)平均推凈速度也慢，t＝0.6942，(t＜t0.05＜t0.01，p＞5％＞1％)，差別均無顯著意義。詳見表2、表3、表4.
3、肉眼可見35％硫酸鎂溶液和本發(fā)明藥物硝菔甘草通結(jié)口服液灌胃時(shí)均可引起腸壁明顯水腫，腸腔內(nèi)有大量水分積聚。
表一、硝菔甘草通結(jié)口服液對(duì)兔腸平滑肌活動(dòng)的影響

表2、生理鹽水灌胃腸運(yùn)動(dòng)推進(jìn)機(jī)能的觀察


表3、35％硫酸鎂溶液灌胃腸運(yùn)動(dòng)推進(jìn)機(jī)能的觀察


表4、“硝菔甘草通結(jié)口服液”灌胃腸運(yùn)動(dòng)推進(jìn)機(jī)能的觀察



(試驗(yàn)例3)本發(fā)明藥物治療腸梗阻的臨觀察1、一般資料收住患者共50例，男45例女5例，男女之比為9∶1，其中粘連性腸梗阻14例，年齡20-30歲34例，31-40歲9例，41-50歲6例，50-60歲1例。其中農(nóng)民36人，工人10人，學(xué)生2人，職業(yè)干部1人，司機(jī)1人。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)正邪相爭的發(fā)展階段分為痞結(jié)、瘀結(jié)、疽結(jié)三型。
痞結(jié)型(1型)腸腑痞塞不通為主的早期各種腸梗阻，屬正盛邪輪階段，此型病人全身情況好，腹脹輕，無腹膜刺激征，脈弦有力。
瘀結(jié)型(2型)腸腑因血瘀實(shí)而脹滿，屬邪實(shí)正盛，正邪相持階段。其臨床特點(diǎn)是病人全身情況尚好，但腹痛重，腹中有膨脹，或可觸及包塊，有壓痛，但腹膜刺激征不明顯，脈弦滑而數(shù)。
疽結(jié)型(3型)腸腑既阻又撅，腸管壞死，體克。屬正虛邪陷階段，病人病情惡化，精神萎靡或神志異常，脈細(xì)數(shù)，甚至脈弱欲絕，腹脹顯著加重或明顯腹膜刺激征。
(2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)腸梗阻多伴有急性癥狀，如突發(fā)性腹痙，惡心嘔吐，腹脹無便，無虛恭，偶有血便。由于劇烈嘔吐，大量水分及電分質(zhì)損失，可迅速出現(xiàn)脫水，酸堿平衡失調(diào)及中毒性休克等癥狀。根據(jù)梗阻性質(zhì)，梗阻部位梗阻的程度可分為機(jī)械性或麻痹性，單純性或絞窄性，高位性或低位性，完全性或不完全性。
機(jī)械性腸梗組或麻痹性腸梗阻一般常見的腸梗阻多屬于機(jī)械性，有陣發(fā)性絞痛及高亢的腸鳴；麻痹性腸梗阻則多見于腹膜炎，腹膜后出血，及腹部手術(shù)后，一般無陣發(fā)性絞痛及高亢腸鳴，但局限性腸麻痹所致的腸梗阻其臨床表現(xiàn)可以和機(jī)械性腸阻很相似，晚期機(jī)械性腸梗阻亦可能轉(zhuǎn)為麻痹性腸梗阻。
單純性腸梗阻或絞窄性腸梗阻如陣發(fā)性腹痛十分劇烈，發(fā)作之間雖疼痛稍有緩解，但仍難以耐受，或成持續(xù)性腹痛時(shí)應(yīng)高度懷凝可能為絞窄性腸梗阻。如有發(fā)熱、脈博增快，腹部壓痛，腹肌緊張及白血球數(shù)增高時(shí)更應(yīng)懷疑有腸絞窄，但早期絞窄性腸梗阻可能無此癥狀。懷疑有腸絞窄時(shí)，根據(jù)具體條件可取血(或用時(shí)取腹腔穿刺液)立即送作氨食量檢查。
高位性腸梗阻或低位性腸梗阻高位性腸梗阻，嘔吐發(fā)生早而頻、腹脹并不顯著，低位性腸梗阻則相反。
完全性或不完全性腸梗阻急性或慢性腸梗阻不完全性腸梗阻病人仍能從肛門排氣或少量糞便，完全性腸梗阻則不能。
特殊檢查當(dāng)腸梗阻壁血運(yùn)障礙或出現(xiàn)腹膜時(shí)白血球總數(shù)及中性增高，急性小腸梗阻時(shí)x線透視可出現(xiàn)多個(gè)水氣平面。
3、治療方法先行充分胃減壓，使胃內(nèi)排空，然后自胃管注入(或口服)本發(fā)明藥物200毫升，夾管2小時(shí)后松管減壓后再注入200毫升，再滅管2小時(shí)，一般一日灌入3次。小兒用量約每公斤體重5毫升，一日2至3次。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效梗阻癥狀解除，腹痛，腹脹嘔吐均消失腸道流通正常便排氣。
好轉(zhuǎn)尚留部分癥狀時(shí)而還覺腹痛。
無效達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
5、治療結(jié)果(見表5和表6)表5、經(jīng)治療后療效觀察

表6、經(jīng)治療后一月體征改善情況

總之，采用硝菔甘草通結(jié)口服液治療急性典型性腸梗阻50例，結(jié)果顯效治愈47例，占94％，2例雖然特好轉(zhuǎn)但中轉(zhuǎn)手術(shù)占4％，1例無效占2％。
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法(實(shí)施例1)本發(fā)明藥物口服液的制備。
稱其芒硝200克，鮮萊菔2000克，(切成碎細(xì)絲片)甘草12克三味藥加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液即成本發(fā)明藥物硝菔甘草通結(jié)口服液，裝瓶備用。
權(quán)利要求
1.一種治療腸梗阻的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成芒硝、鮮萊菔、甘草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物，其中個(gè)原料的用量為芒硝200克，萊菔2000克，甘草12克。
3.權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟a)稱取原料藥芒硝、鮮萊菔、甘草、備用；b)將所述產(chǎn)量配比的芒硝、鮮萊菔、甘草3味藥加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液，就制成了本發(fā)明藥。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腸梗阻的藥物，其主要由芒硝、萊菔、甘草按一定重量配要制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藥物具有寬腸理氣，通里攻下，改善腸壁血運(yùn)促進(jìn)腸管蠕動(dòng)，除脹、消炎解毒的功能，治療腸梗阻見效快治愈率高。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1531962SQ0311966
公開日2004年9月29日 申請(qǐng)日期2003年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月19日
發(fā)明者張鴻謀 申請(qǐng)人:張鴻謀