專(zhuān)利名稱(chēng)：一種原藥材在制備治療睡眠障礙的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療睡眠障礙的藥物，特別是涉及一種以酸棗葉為原藥材制備治療睡眠障礙的藥物。
本發(fā)明一種原藥材在制備治療睡眠障礙的藥物中的應(yīng)用，所述的原藥材為酸棗葉。
本發(fā)明一種治療睡眠障礙的藥物，它的有效成份是酸棗葉中提取物，具體提取步驟為水煎----濃縮----干燥得到有效成份。
本發(fā)明一種治療睡眠障礙的藥物，它的有效成份是酸棗葉中提取物，其提取步驟為a.準(zhǔn)備酸棗葉；b.水煎；c.濃縮；d.用甲醇或乙醇浸提；e.浸液去醇，濃縮；
f.正丁醇萃??；g.堿提出正丁醇萃取液中的有效成份；h.酸性中和后得有效成份。
本發(fā)明在上述提取步驟f中所述的堿為氫氧化鉀或氫氧化鈉。
本發(fā)明一種治療睡眠障礙的藥物中，所述的酸棗葉的原料要求，要符合GB/T5009.57-1996茶葉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，酸棗葉的外觀指標(biāo)單葉互生，葉片橢圓形至卵狀披針形，長(zhǎng)2-3.5cm，寬6-12mm，邊緣有細(xì)鋸齒，主脈3條，色澤為綠色，氣味清香、甜。酸棗葉的外觀檢驗(yàn)用目測(cè)方法，感觀指標(biāo)是將被檢物置于清潔的白紙上，在自然光下，目測(cè)檢查，色澤、組織形態(tài)、氣味甜、清香。
本發(fā)明一種治療睡眠障礙的藥物的制備，所述的劑型為片劑、膠囊劑，也友誼作為保健食品的添加劑。
本發(fā)明治療睡眠障礙的藥物，從酸棗葉中提取的有效成份經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察，有如下作用一、對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物外觀行為活動(dòng)的影響小鼠3組(每組10只)，分別Sc生理鹽水，0.056g/有效成份比較給藥前和給藥后各小組小鼠的外觀行為活動(dòng)，結(jié)果，小鼠給生理鹽水后，行為動(dòng)無(wú)明顯變化，給有效成份后動(dòng)物活動(dòng)明顯減少，伏臥不動(dòng)，閉目，嗜睡，對(duì)外界刺激仍有反應(yīng)，但較給藥前遲盹，另補(bǔ)大鼠10只試驗(yàn)，結(jié)果與小鼠情況相似。2、對(duì)小鼠自主活動(dòng)的影響小鼠2組(每組2只)，分別Po生理鹽水和0.028g/Kg有效成份，20分鐘后將兩組放入光電活動(dòng)記錄儀，先適應(yīng)環(huán)境5分鐘后，開(kāi)始記錄10分鐘內(nèi)各組小鼠的活動(dòng)數(shù)。實(shí)驗(yàn)重復(fù)7次，結(jié)果，Ns組為222.9±17.1次，有效成份組為141.1±21.5次(P＜0.01＝。另取小鼠2組(每組3只)分別Sc生理鹽水和0.028g/Kg有效成份，20分鐘后，立即記錄各組小鼠10分鐘內(nèi)的活動(dòng)數(shù)，實(shí)驗(yàn)重復(fù)6次，結(jié)果為459.5±60.3次和335.0±52.8次(P＜0.01＝。二、與硫賁妥鈉的協(xié)同作用小鼠2組(每組20只)分別SC生理鹽水和0.056g/Kg有效成份30分鐘后，各組小鼠IP40mg/kg硫賁妥鈉，記錄各組睡眠小鼠數(shù)及睡眠持續(xù)時(shí)間，結(jié)果見(jiàn)表I。
表I

三、與苯丙胺的拮抗作用小鼠3組(每組3只)，甲組SC和ip生理鹽水，乙組Sc生理鹽水和ip3mg/Kg苯丙胺，丙組Sc0.028g/Kg有效成份和3mg/Kg苯丙胺，30分鐘后，用光電法測(cè)定各組小鼠的活動(dòng)數(shù)，實(shí)驗(yàn)重復(fù)6次，結(jié)果為336.2±38.6次，606.2±63.6次(P＜0.001＝和335.5±45.9次(P＜0.001＝。四、鎮(zhèn)痛作用小鼠20只，用熱板法測(cè)正常痛閥后，po0.336g/Kg有效成份給藥30分鐘和60分鐘后各測(cè)痛閥一次，結(jié)果分別為15.3±0.8、30.2±1.8(P＜0.001＝和26.05±1.3秒(P＜0.001＝。五、對(duì)正常大鼠體溫的影響大鼠15只，先以半導(dǎo)體溫度計(jì)測(cè)定直腸溫度二次，(間隔15分鐘)，取均值作為給藥前的正常值，然后Sc0.056g/Kg有效成份，給藥后1和1.5小時(shí)各測(cè)體溫一次，結(jié)果為38.7±0.2次，37.0±0.2次(P＜0.001＝和36.8±0.2℃(P＜0.001)。
本實(shí)驗(yàn)觀察到有效成份對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物外觀行為活動(dòng)和自主活動(dòng)具有抑制作用，能加強(qiáng)硫賁妥鈉對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，拮抗苯丙胺的興奮作用，并且尚有鎮(zhèn)痛及降低正常大鼠體溫的效應(yīng)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果初步說(shuō)明有效成份對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用。
酸棗葉有效成份在鎮(zhèn)靜作用上的實(shí)驗(yàn)觀察一、小鼠自主活動(dòng)及閥下測(cè)量硫賁妥鈉作用的影響小鼠4組(每組2只)，分別SC生理鹽水，100、200與400mg/Kg有效成份，30分鐘以后用光法測(cè)定小組的活動(dòng)數(shù)，實(shí)驗(yàn)重復(fù)10次，前5次實(shí)驗(yàn)后各組小鼠IP30mg/Kg硫賁妥鈉，記錄各組睡眠小鼠數(shù)，結(jié)果見(jiàn)表II。
表II

二、小鼠被動(dòng)活動(dòng)及閥下計(jì)量水合氯醛作用有影響小鼠4組(每組2只)，分別ip生理鹽水，100、200與400mg/Kg有效成份，30分鐘后，用轉(zhuǎn)棒法測(cè)定10分鐘內(nèi)各組墜落小鼠數(shù)，測(cè)畢，各組小鼠均于對(duì)側(cè)ip180mg/Kg水合氯醛，記錄各組睡眠小鼠數(shù)。實(shí)驗(yàn)復(fù)進(jìn)行5次，結(jié)果見(jiàn)表III。
表III

三、閥下計(jì)量戊巴比妥鈉的協(xié)同作用小鼠4組(每組11只)，分別ip生理鹽水，100、200與400mg/Kg有效成份，30分鐘后，各組小鼠均于對(duì)側(cè)ip22mg/kg戊巴比妥鈉，記錄各組睡眠的鼠數(shù)，結(jié)果分別為0/11，2/11，5/11(P＜0.05＝9/11(P＜0.001)。四、與苯丙胺的拮抗作用小鼠4組(每組2只)，一組Sc和ip生理鹽水，另一組Sc生理鹽水和ip5mg/Kg苯丙胺，余二組分別為Sc200與400mg/Kg有效成份和ip上述劑量的苯丙胺，30分鐘后，按上光電法測(cè)定各組小鼠10分鐘內(nèi)的活動(dòng)數(shù)，實(shí)驗(yàn)重復(fù)進(jìn)行5次，結(jié)果分別為677.0±58.3，2267.0±61.4、1967.2±53.3(P＜0.01＝和1798.6±32.5(P＜0.001)。五、對(duì)獨(dú)居小鼠歐斗攻擊行為的影響選具有歐斗攻擊行為的獨(dú)居雄性小鼠隨機(jī)分3組，每組10只，分別ip生理鹽水，200與400mg/Kg有效成份，觀察給藥后，30分鐘和60分鐘時(shí)，各組抑制小鼠數(shù)結(jié)果，有效成分對(duì)獨(dú)居雄性小鼠歐斗攻擊行為無(wú)明顯影響。
本實(shí)驗(yàn)觀察到有效成分對(duì)小鼠自主活動(dòng)有明顯抑制作用，本有效成分與閥下劑量的巴比妥鈉、硫賁妥鈉及水合醛合并應(yīng)用，呈協(xié)同作用，與苯丙胺合并應(yīng)用，呈拮抗作用，表明有效成份具有中樞鎮(zhèn)靜作用。
已知安定藥能抑制孤離小鼠的歐斗攻擊行為，而本品無(wú)此作用，說(shuō)明二者作用性質(zhì)不同。
本發(fā)明的有益效果是在采用酸棗葉中有效成份治療睡眠障礙的藥物，它不但對(duì)各種患有睡眠障礙的患者有較好的療效，而且無(wú)毒、無(wú)副作用，不具有依賴(lài)性，可以長(zhǎng)期使用。
具體提取步驟a.準(zhǔn)備酸棗葉1000g，要符合GB/T5009.57-1996茶葉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；b.水煎，加入10倍體積的水；c.濃縮，將其濃縮至2倍水；d.干燥，得粗干粉100g。
用1000g酸棗葉提取得到有效成份粗干粉100g，可制成每粒藥有效成份粗干粉含量為300mg/粒的藥粒333粒，每日睡前一次服藥2粒，可供一人服用167天。
實(shí)施例二本實(shí)施例治療睡眠障礙的藥物，它的有效成份是酸棗葉中提取物，其提取步驟為a.準(zhǔn)備酸棗葉1000g，要符合GB/T5009.57-1996茶葉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；b.水煎，加入10倍體積的水；c.濃縮，將其濃縮至2倍水；d.用乙醇浸提，用8倍量70％乙醇浸提三次，合并三次浸液；e.浸液去醇，濃縮至葉量的2/3；f.正丁醇萃?。籫用氫氧化鉀或氫氧化鈉提出正丁醇萃取液中的有效成份；h.酸性中和后得有效成份。
用1000g酸棗葉提取得到有效成份6.0g，可制成每粒藥有效成份含量為20mg的藥粒300粒，每日睡前一次服藥2粒，可供一人服用150天。
權(quán)利要求
1.一種原藥材在制備治療睡眠障礙的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的原藥材為酸棗葉。
2.一種治療睡眠障礙的藥物，其特征在于，它的有效成份是酸棗葉中提取物，具體提取步驟為水煎----濃縮----干燥得到有效成份。
3.如權(quán)利要求2所述的治療睡眠障礙的藥物，其特征在于，它的有效成份是酸棗葉中提取物，其提取步驟為a.準(zhǔn)備酸棗葉；b.水煎；c.濃縮；d.用甲醇或乙醇浸提；e.浸液去醇，濃縮；f.正丁醇萃??；g.堿提出正丁醇萃取液中的有效成份；h.酸性中和后得有效成份。
4.如權(quán)利要求3所述的治療睡眠障礙的藥物，其特征在于，它的有效成份是酸棗葉中提取物，在提取步驟f中所述的堿為氫氧化鉀或氫氧化鈉。
全文摘要
本發(fā)明一種原藥材在制備治療睡眠障礙的藥物中的應(yīng)用中，所述的原藥材選用酸棗葉，它的有效成份是酸棗葉中提取物，步驟為水煎－濃縮－干燥得到有效成份；本發(fā)明提供的利用酸棗葉的有效成份制備的治療睡眠障礙的藥物，它不但對(duì)各種患有睡眠障礙的患者有較好的療效，而且無(wú)毒、無(wú)副作用。
文檔編號(hào)A61P25/20GK1478511SQ03121429
公開(kāi)日2004年3月3日 申請(qǐng)日期2003年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月28日
發(fā)明者趙新華, 何子全 申請(qǐng)人:趙新華, 何子全