專利名稱：一種治療乙肝的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療乙肝的中藥組合物。
背景技術：
乙型病毒性肝炎(簡稱乙型肝炎)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的肝臟炎性損害，是我國當前流行最廣泛、危害最嚴重的一種傳染病。傳染源主要是患者及乙肝病毒無癥狀攜帶者，經血液、性接觸和生活密切接觸都是傳播的重要方式。易感者感染乙肝病毒后約經3個月(6周至6個月)發(fā)病。臨床表現(xiàn)為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、腹瀉及腹脹，部分病人有發(fā)熱、黃疸，約有半數患者起病隱匿，在查體中發(fā)現(xiàn)。肝功能異常，血清乙肝表面抗原(HbsAg)、乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBVDNA)、乙肝病毒免疫球蛋白M(HBVIgM)、脫氧核糖核酸聚合酶均為陽性。大部分乙肝病人經治療后能痊愈，少數病程遷延或轉為慢性，其中一部分可發(fā)展為肝炎后肝硬變甚至肝癌；極少數病人病程發(fā)展迅猛，肝細胞出現(xiàn)大片壞死，成為重型肝炎；另有一些感染者則成為無癥狀的病毒攜帶者。
70年代以來，多認為細胞免疫功能低下是乙型肝炎病毒在患者體內持續(xù)存在，并形成慢性肝損傷的主要原因，因而開始以免疫刺激增強劑治療慢性乙型肝炎，希望提高機體免疫功能，而清除乙肝病毒，從而達到治愈肝炎的目的。中醫(yī)治療乙型肝炎，在提高病人體質，改善癥狀，使指標好轉方面有較好效果。

發(fā)明內容
本申請的目的就是提供一種治療乙肝的中藥組合物。申請人在多年臨床研究的基礎上，經反復實踐，得到本組合物。
本組合物以如下重量配比的原料制成2斤蜂蜜、1-3斤冰糖、0.1-1斤蜂王漿、0.1-10斤豬膽汁。
組合外物中各原料的優(yōu)選配比為蜂蜜2、冰糖2、蜂王漿0.1、豬膽汁0.5。
組合物的制備方法為蜂蜜與冰糖共同加熱0.5-2小時，然后加入蜂王漿，隔水加熱0.5-2小時，同時攪拌，再加入豬膽汁，隔水加熱0.5-2小時。
優(yōu)選的制備方法是蜂蜜與冰糖共同加熱1.5小時，然后加入蜂王漿，隔水加熱0.5小時，同時攪拌，再加入豬膽汁，隔水加熱0.5小時。
用法每天兩次，早上起床、睡前空腹各一次，口服，每次約5-20ml。一個月為一個療程。一到兩個療程可以觀察到療效，三到四個療程即可痊愈。
實施例1取2斤蜂蜜、2斤冰糖、0.1斤蜂王漿、0.5斤豬膽汁，蜂蜜與冰糖共同加熱1.5小時，攪拌，使冰糖熔化，注意控制適當的火力，或隔水加熱，勿使焦糊；然后加入蜂王漿，隔水加熱0.5小時，同時攪拌，再加入豬膽汁，繼續(xù)隔水加熱0.5小時，放冷后得到半流動的膏狀物，可常溫保存，冷藏更佳。
臨床療效觀察(一)乙肝的診斷標準臨床表現(xiàn)為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、腹瀉及腹脹，肝區(qū)不適，部分病人有發(fā)熱、黃疸。肝功能異常，尿中膽紅素陽性，血清谷丙轉氨酶(ALT)明顯增高，大于40。血清HbsAg、抗-HBc-IgM及乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBVDNA)陽性。
收治的病人均符合以上標準。
(二)治療方法按實施例1制備的膏劑，每日早晚各1次，每次20ml。
(三)療效評定標準轉氨酶活性是肝細胞損傷的敏感指標，所以目前普遍將肝功能，尤其是其中的血清轉氨酶活性及臨床癥狀作為判斷臨床療效的標準。
臨床治愈臨床表現(xiàn)乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、腹瀉及腹脹及發(fā)熱、黃疸等消失。肝功能正常，尿中膽紅素轉陰，谷丙轉氨酶(ALT)降低至正常值范圍(＜40)，HBVDNA轉陰。
好轉臨床乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、腹瀉及腹脹及發(fā)熱、黃疸等表現(xiàn)減輕或消失。肝功能指標好轉，尿中膽紅素及谷丙轉氨酶(ALT)降低。
無效臨床表現(xiàn)及轉氨酶指標無變化。
(四)治療結果本發(fā)明藥物經過13年臨床試驗，通過對296個病例觀察?；颊叻?個月后，肝功能恢復正常，尿中膽紅素轉陰，轉氨酶降到正常值，HBV DNA轉陰，e抗原(HBeAg)陰轉。其中大三陽病人肝表面抗原(HbsAg)轉陰率為97％，治愈率98.6％；小三陽病人表面抗原(HbsAg)轉陰率為82.8％，治愈率為92.9％。說明本藥物能有效消滅乙肝病毒、抑制乙肝病毒復制和繁殖，改善肝臟功能、促進肝細胞恢復，達到治療目的。
(五)典型病例1、吳**(現(xiàn)24歲)92年突感小腹沉重、乏力、無食欲、厭油，出現(xiàn)黃疸，經醫(yī)院診斷為乙肝，經醫(yī)院治療三個月，黃疸減輕，其他效果不明顯，檢測仍為大三陽。93開始用此方，半月之后明顯轉好食欲良好、腹部沉重消失、黃疸退去，用此藥一個月時檢驗乙肝指標只剩下表面抗原(HbsAg)為陽性，用此藥兩個月時檢驗轉陰，轉氨酶正常繼續(xù)服藥一個月后停藥。其后連續(xù)兩年檢測均正常。其后升高中、大學、工作多次檢測乙肝五項、轉氨酶均正常。
2、黃*(現(xiàn)40歲)88年感覺肝區(qū)隱痛、全身乏力，食欲減退、惡心、長期低熱，診斷為乙肝大三陽，經醫(yī)院治療前后2年多無明顯效果。停止治療。95年開始服用此藥，2月之后，食欲正常肝部痛感消失，惡心與低熱消失，服藥至3個月檢測結果乙肝五項全部為陰性，轉氨酶正常。至今平均每2年復查一次均正常。
3、黨**(現(xiàn)11歲)2002年無食欲，厭油、腹瀉，診斷為乙肝小三陽、轉氨酶偏高，服此藥1月食欲正常，腹瀉消失，服此藥2月檢測乙肝五項全部為陰性，轉氨酶正常，繼續(xù)服藥一個月停藥。2003年四月復查正常。
4、楊**(現(xiàn)27歲)92年升高中體檢中，被查出患有乙肝大三陽，曾用其他藥物治療，從94年開始不再治療，至2001年開始服用此藥前檢測為小三陽、HBV DNA為陽性，服藥2月后檢測e抗原(HBeAg)轉陰；HBVDNA轉陰。繼續(xù)服藥一個月后停藥。一年后檢測肝功及乙肝指標均正常。
5、王**(現(xiàn)21歲)88年感覺肝區(qū)隱隱作痛、全身倦怠、乏力，食欲減退、惡心、厭油，出現(xiàn)黃疸，經醫(yī)院治療半年黃疸消失、疼痛消失。但乙肝表面抗原表現(xiàn)陽性，e抗原陽性，HBVDNA為陽性，用其他藥物治療一直不見轉陰。2000年用此藥，2個月以后檢測表面抗原陰轉，e抗原陰性，HBVDNA檢查為陰性，繼續(xù)服藥兩個月。2001、2002年檢測肝功正常，乙肝各項抗原均陰性。
6、張××(男12)91年時，開始黃疸，經過其他藥物治療，黃疸消除后。后又查出乙肝大三陽，轉氨酶偏高，吃藥2月后化驗，乙肝五項全部為陰性、轉氨酶正常，后平均兩年一次復查至今均正常。
7、趙××(女9)02年時，食欲不振，查出乙肝大三陽，轉氨酶偏高，吃藥2月后此3項轉為陰性，轉氨酶正常。
8、胡××(男15)97年時，乙肝五項一、五項陽，轉氨酶偏高，吃藥1月，檢查一、五項轉陰、轉氨酶正常。
9、黃××(女18)94年時，乙肝大三陽，轉氨酶偏高，吃藥1月后檢查，僅乙肝表面抗原(HBsAg)陽，轉氨酶正常，繼續(xù)吃藥2月，肝表面抗原(HBsAg)轉陰。
10、楊××(女23)，95年檢查出大三陽、轉氨酶高、HBV DNA陽，02年6月開始用本藥物，經三月五項全為陰性，轉氨酶正常，HBV DNA轉陰。
權利要求
1.一種治療乙肝的組合物，由以下重量配比的原料制成蜂蜜2、冰糖1-3、蜂王漿0.1-1、豬膽汁0.1-10。
2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于各原料的重量配比為蜂蜜2、冰糖2、蜂王漿0.1、豬膽汁0.5。
3.制備權利要求1或2所述組合物的方法，其特征在于按以下步驟進行蜂蜜與冰糖共同加熱0.5-2小時，然后加入蜂王漿，隔水加熱0.5-2小時，同時攪拌，再加入豬膽汁，隔水加熱0.5-2小時。
4.制備權利要求1或2所述組合物的方法，其特征在于按以下步驟進行蜂蜜與冰糖共同加熱1.5小時，然后加入蜂王漿，隔水加熱0.5小時，同時攪拌，再加入豬膽汁，隔水加熱0.5小時。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療乙肝的中藥組合物，由蜂蜜2、冰糖1－3、蜂王漿0.1－1、豬膽汁汁0.1－10熬制而成。
文檔編號A61P31/12GK1457838SQ0312358
公開日2003年11月26日 申請日期2003年5月17日 優(yōu)先權日2003年5月17日
發(fā)明者吳洋洋 申請人:吳洋洋