專利名稱：一種治療肺炎的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肺炎的中藥制劑，具體地說是以天然中草藥為原料制備的中成藥。

背景技術(shù)：
時至今日，世界范圍內(nèi)呼吸道感染的發(fā)病率和嚴(yán)重程度均有增無減，呼吸道感染仍是第一殺手，造成這種嚴(yán)重局面的原因是多方面的，但核心問題還是由于病原菌的變遷及病原菌的耐藥性所造成的，近幾年來利用中藥治療肺炎已取得一定成果，特別是今年流行非典型肺炎后，經(jīng)過臨床驗證，中藥在治療、預(yù)防非典型肺炎的斗爭中發(fā)揮了極其需要的作用。
肺炎是常見的疾病之一，四季均可發(fā)病，以冬、春季節(jié)為多，目前，對肺炎的治療主要是控制炎癥，改善肺的通氣功能及對癥處理。比如常用的抗生素類藥物、腎上腺皮質(zhì)激素雖然能使癥狀緩解，但卻使免疫力進(jìn)一步降低或出現(xiàn)反跳現(xiàn)象以及庫氏征等不良反應(yīng)，不易根治，隨天氣變化會反復(fù)發(fā)作，而且是通過肌注和靜脈滴注的途徑作用于患者，如治療順利，療程需一周以上康復(fù)，如患者體質(zhì)較差，既往有肺炎病史則需2-4周或更長時間，在臨床上應(yīng)用的其它一些中藥伴有嘔吐、腹脹、腹瀉等不良反應(yīng)。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種療程短、見效快、無毒、副作用并能提高免疫力的治療肺炎的中成藥。
本發(fā)明中赤小豆系豆科赤小豆的種子，甘平無毒，為消炎緩瀉利尿解毒藥，使熱毒從小便排出；桑葉為桑樹的葉，味甘苦性寒涼，入肺、肝經(jīng)。SARS之發(fā)熱、干咳等癥系風(fēng)熱襲表犯肺，燥熱灼津傷于肺絡(luò)，熱郁肌腠、風(fēng)熱之邪上擾清竅而至頭痛干咳，取桑葉清輕涼散之性，疏散熱風(fēng)，宣通肺氣，肺氣宣暢，諸癥自消；黃芩系玄參科，味苦性寒、無毒，取酒炒黃芩，上行瀉肺火，治上焦風(fēng)熱，苦能燥濕清熱，肺中濕熱，天行熱疾淤血壅盛，上部積血，奔豚肺痿等癥；連翹系木犀科連翹之果實，苦平無毒，為抗菌解毒、解熱藥，用于一切化膿性疾患或熱性病發(fā)熱、頭痛，主治一切炎性疾患和多數(shù)急性傳染病，具有清熱散結(jié)解毒之功能，諸瘡?fù)窗W皆屬心火，連翹瀉心，遂為瘡家要藥，亦有瘡家圣藥之稱。本發(fā)明選擇上述四味藥組合而成，使得各味藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而有效的防治肺炎的發(fā)生，具有扶正固本、清熱解毒、止咳平喘之功效，扶正固本與解毒祛并用，使邪祛而不傷正，正勝以抗邪，多種止咳平喘，有利于疾病的治愈，佐以和胃止嘔之藥，除去服藥后嘔吐、腹瀉之弊。
本發(fā)明藥物的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量為在下述重量百分比范圍都具有較好療效。
赤小豆10-60 桑葉8-30 黃芩10-40 連翹5-30 優(yōu)選為赤小豆40 桑葉30 黃芩20 連翹10 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥除赤小豆單獨水煎煮1次外，余藥加水煎煮3次，然后合并煎液，濃縮水煎液成浸膏，再分別按常規(guī)方法制成沖劑、膠囊劑等。
優(yōu)選地，本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下 將赤小豆單獨水煎煮1次，余藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，每次1-1.5小時，合并煎液，過濾，在70-75℃濃縮至相對密度為1.3-1.35的浸膏，就制備成了本發(fā)明藥物的活性組分。
上述制備方法中，煎煮優(yōu)選1.5小時，在75℃濃縮至相對密度為1.35。
本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如糖漿、煎劑、散劑、沖劑、膠囊、片劑等。
本發(fā)明系純中藥，配方獨特、制法先進(jìn)，具有宣肺利水、清熱解毒生津的功效。主治風(fēng)溫初起、咳嗽、身熱、口渴、脈浮數(shù)，可用于非典型肺炎的防治。用藥量少而味不苦，易于接受，以長期臨床治療觀察，其對智力、體力及生長發(fā)育無不良影響，療程短、見效快，服用后無吐瀉現(xiàn)象，對肝、腦、心、腎無損害，無激素樣作用，無反跳現(xiàn)象，無過敏反應(yīng)，對發(fā)育及造血系統(tǒng)無不良影響，與抗生素及其他藥物合用無不良反應(yīng)，服藥期間無禁忌，標(biāo)本兼治，并能提高免疫力，不需住院，減少交叉感染機會。

具體實施例方式 以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明藥物的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。
[試驗例1]急性毒性試驗 對小鼠進(jìn)行了iv與ip兩種給藥途徑的試驗，結(jié)果表明本發(fā)明iv的半數(shù)致死量為3.96g/kg，小鼠ip給藥未能測出半數(shù)致死量，測得最大耐受量為3.89g/kg。
[試驗例2]本發(fā)明藥物治療肺炎臨床指標(biāo)觀察 1.臨床癥狀體征消失時間觀察見表1 表1臨床癥狀體征消失時間(

) 癥狀、體征 治療組 對照組 P值體溫降至正常時間咳喘消失時間肺部羅音消失時間X線炎癥消失時間 2.27±0.56d 4.32±1.24d 6.36±1.18d 12.33±2.32d 4.66±0.75d 7.26±1.26d 9.78±1.32d 12.65±2.36d ＜0.01 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 表1顯示治療組臨床癥狀體征消失時間均較對照組縮短，尤其以體溫降到正常和肺部羅音消失時間更為顯著。
2.SOD和MDA用藥前后比較見表2 表2用藥前后SOD和MDA的變化(

) 用藥前用藥后組別SOD MDASOD MDA治療組對照組90.42±8.54 8.22±1.3496.34±9.87 8.23±1.23117.34±9.655.28±1.2797.56±10.437.09±1.32 從表2比較看出(1)兩組用藥前SOD和MDA差異均不顯著(P＞0.05)。(2)用藥后SOD和MDA與對照組比較雖無顯著差異，但治療組SOD呈較大幅度上升，而MDA呈下降趨勢。(3)治療前后自身對照顯示治療組SOD較治療前明顯升高(P＜0.05)，而MDA差異不顯著(P＞0.05)，對照組自身比較無明顯差異(P＞0.05)。
3.對體液免疫指標(biāo)的觀察見表3 表3治療前后免疫球蛋白的變化(g/L

) IgG IgA IgM組別治療前 治療后治療前 治療后治療前 治療后治療組對照組7.24±0.83 9.87±0.767.65±0.76 8.85±1.231.02±0.06 1.43±0.131.04±0.05 1.13±0.120.84±0.24 1.35±0.510.82±0.32 1.24±0.31 表3顯示(1)治療前治療組與對照組IgG、IgA、IgM均無差異(P＞0.05)。(2)治療后治療組與對照組IgG、IgA、IgM均顯著差異(P＜0.05)。(3)治療后同組前后比較顯示，治療組中IgG顯著升高(P＜0.05)，IgA呈非常顯著升高(P＜0.01)，IgM無顯著變化(P＞0.05)，對照組常規(guī)治療前后IgG、IgA、IgM均變化不大(P＞0.05)。
[試驗例3]本發(fā)明藥物治療肺炎的臨床療效觀察 1.一般資料 收治門診患者共60例，其中男24例，女36例，男女之比2∶3，年齡20-30歲14例，31-40歲16例，41-50歲22例，50歲以上8例，職業(yè)干部20人，教師14人，工人16人，司機6人，農(nóng)民、學(xué)生各2人。
2.診斷標(biāo)準(zhǔn) 急性起病，發(fā)熱為首發(fā)癥狀，體溫38-40℃(發(fā)熱越高，病情發(fā)展將越重)，偶有畏寒，伴有或不伴有頭痛、關(guān)節(jié)和全身酸痛，可有胸痛或腹瀉，有逐漸明顯的呼吸道癥狀咳嗽、偶有血絲痰，嚴(yán)重者出現(xiàn)呼吸急促、氣促、胸悶等，個別病人可進(jìn)一步惡化，發(fā)展成呼吸窘迫綜合癥，導(dǎo)致呼吸衰竭，肺部體征異常變化明顯，聽診可聞少許干或濕羅音或管性呼吸音，外周血白細(xì)胞計數(shù)升高。
3.病例入選標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中醫(yī)辯證及診斷標(biāo)準(zhǔn)者，年齡18歲以上，60歲以下。
4.病例排除標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)辯證屬脾胃虛寒者；對本藥過敏者；患有心、腦、肝、腎等臟器嚴(yán)重性疾患、精神病患者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定用藥、無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全判斷者。
5.臨床試驗方法 (1)治療方法 每日服用3次，每次3粒，一周為一療程，連用兩個療程。
(2)觀察項目 一般資料包括姓名、性別、年齡、職業(yè)、西醫(yī)診斷、中醫(yī)診斷、中醫(yī)辨證、病程、病史、誘發(fā)因素、現(xiàn)在癥、脈象等。
不良反應(yīng)主要觀察胃腸道反應(yīng)、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、過敏反應(yīng)等，治療中發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)者也如實記錄。
療效觀測方法主要癥狀采用輕重程度分級計分法，分輕(+)、中(++)、重(+++)、嚴(yán)重(++++)四級，每個“+”號記1分，癥狀消失記0分，符合辨證標(biāo)準(zhǔn)的脈象記1-4分。
6.療效評定標(biāo)準(zhǔn) (1)顯效肺炎經(jīng)治療后，間歇期延長，觀察3個月無復(fù)發(fā)者。
(2)好轉(zhuǎn)體溫恢復(fù)正常時間加快，咳嗽程度減輕，呼吸減緩，肺部體征異常變化不明顯，聽診聞無干或濕羅音或管性呼吸音等5項指標(biāo)，經(jīng)治療后具有其中3項以上者。
(3)無效達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
7.注意事項 (1)治療期間不加其他治療藥物。
(2)按科研設(shè)計要求，認(rèn)真填好觀察表。
(3)癥狀體征用藥前記錄1次，用藥中1天、4天、7天各記錄1次。
(4)如實記錄藥物不良反應(yīng)。
治療結(jié)果 見表4 表4 經(jīng)治后療效觀察
表4表明在兩周的治療中，用本發(fā)明治療60例，結(jié)果顯效41例，好轉(zhuǎn)16例，無效3例，顯效率為68.3％，總有效率為95％，療效滿意。
為進(jìn)一步說明本發(fā)明的藥效，現(xiàn)提供本發(fā)明沖劑與青霉素在治療肺炎中的效果對比 見表5 試驗人數(shù)療效療程副作用備注治療肺炎的中藥沖劑 78好，治愈率達(dá)90％以上短，劑量小較小，無副作用青霉素 80較好長，輕者需1周左右，重者需1個月左右過敏性休克、皮疹、血清病樣反應(yīng) 表5表明本發(fā)明提供的中草藥沖劑較青霉素在治療肺炎中療效好、療程短、無副作用。
實施例1本發(fā)明藥物沖劑的制備 將赤小豆40g單獨水煎煮1次，將桑葉30g、黃芩20g和連翹10g的3味藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，每次1.5小時，合并煎液，過濾，在75℃濃縮至相對密度為1.35的浸膏，按上述浸膏與糖粉以及糊精的比例為1∶2.8∶0.8的比例混合，并同時加入煎煮后的赤小豆粉，制成軟材、制粒、干燥、整粒、稱重、測定水分含量，制成沖劑。
實施例2本發(fā)明藥物膠囊劑的制備 取實施例1得到的浸膏600g與糊精350g、羧甲基纖維素鈉50g、硬脂酸鎂15g混合均勻，過80目篩，用干式制粒機制粒，用60目篩整粒，灌于膠囊中。
權(quán)利要求
1、一種治療肺炎的中成藥，其特征在于它是由下列重量百分比的原料藥制成
赤小豆10％-60％桑葉8％-30％黃芩10％-40％連翹5％-30％。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肺炎的中成藥，其特征在于各原料藥的重量百分比為
赤小豆40％桑葉30％黃芩20％連翹10％。
全文摘要
一種治療肺炎的中成藥，是由赤小豆、桑葉、黃芩、連翹按一定配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明具有扶正固本、清熱解毒、止咳平喘之功效，扶正固本與解毒祛并用，使邪祛而不傷正，正勝以抗邪，多種止咳平喘，有利于疾病的治愈，佐以和胃止嘔之藥，除去服藥后嘔吐、腹瀉之弊。
文檔編號A61P11/00GK1600328SQ0312719
公開日2005年3月30日 申請日期2003年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月28日
發(fā)明者李晶, 王雪, 李云彪, 昌友權(quán) 申請人:吉林省科學(xué)技術(shù)信息研究所, 李晶