專利名稱：一種治療頑固性慢性便秘的復(fù)方中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以動(dòng)植物中藥材為原料制成的口服丸劑，具體地說是一種治療頑固性慢性便秘的復(fù)方中藥制劑——肥腸潤腸丸劑。
背景技術(shù)：
便秘是一種消化系統(tǒng)常見病癥，其特征是排便次數(shù)減少，糞質(zhì)堅(jiān)硬，頑固者痛苦不堪。輕者通過食療及一般市售中西藥如片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、煎劑、液體劑等即可緩解，而頑固性便秘在服用這些藥物無效或短效，無持續(xù)療效，且不宜長期服用，有些藥有明顯毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明之目的在于提供一種具有調(diào)理五臟，補(bǔ)益腸胃，促進(jìn)腸腑平滑肌的再生，提高腸腑平滑肌蠕動(dòng)收縮功能，改善腸道內(nèi)環(huán)境，阻止腸道對毒物的吸收，增強(qiáng)腸腑的排便排毒功能，分清泌濁，使腸肌有力，蠕動(dòng)有序，大便通調(diào)如常，從根本上解決頑固性慢性便秘患者痛苦的復(fù)方中藥制劑。
本發(fā)明的主要原料藥物組成分為(重量份)白人參5-15 生黃芪5-15當(dāng)歸15-45 白芍15-45阿膠5-15桔紅5-15 杏仁7.5-22.5 火麻仁10-30肉蓯蓉7.5-22.5 枳實(shí)5-15 厚樸5-15 黑螞蟻7.5-22.5蘄蛇5-15珍珠5-15 蘆薈7.5-22.5 紫苑7.5-22.5
牽牛子5-15女貞子5-15龜板膠5-15白術(shù)5-15生地10-30 牛大腸15-45 鮮木耳15-45 鮮首烏15-45黑芝麻15-45。
本發(fā)明針對頑固性慢性便秘患者的特殊性，抓住腸腑平滑肌功能減弱這一主要病理因素，獨(dú)辟蹊徑，從調(diào)五臟補(bǔ)腸胃入手，提出肥腸這一中醫(yī)既古老又科學(xué)的觀念，通過20余年的臨床觀察和嘗試，綜合辨證，組合施治，標(biāo)本兼顧，合理配制，服藥后腸肌有力，蠕動(dòng)有序，大便通調(diào)如常。其藥物配伍的科學(xué)性、嚴(yán)密性、療效可靠性優(yōu)于其它藥物。
優(yōu)選原料配方為白人參5-10 生黃芪5-10當(dāng)歸15-30白芍15-30 阿膠5-10桔紅5-10杏仁7.5-15火麻仁10-20 肉蓯蓉7.5-15 枳實(shí)5-10厚樸5-10黑螞蟻7.5-15 蘄蛇5-10 珍珠5-10 蘆薈7.5-15紫苑7.5-15 牽牛子5-10女貞子5-10 龜板膠5-10白術(shù)5-10生地10-20 牛大腸15-30 鮮木耳15-30 鮮首烏15-30黑芝麻15-30。
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療頑固性慢性便秘的復(fù)方中藥制劑制備方法，其特征在于由以下步驟完成1)將白人參、生黃芪、當(dāng)歸、白芍、桔紅、杏仁、火麻仁、肉蓯蓉、枳實(shí)、厚樸、紫苑、牽牛子、女貞子、白術(shù)、生地用清水沖洗干凈后，去除雜質(zhì)，進(jìn)行烘干，粉碎成120目細(xì)度粉末；2)取阿膠、黑螞蟻、蘄蛇、珍珠、蘆薈、龜板膠粉碎成120目細(xì)度粉末；
3)取牛大腸、鮮木耳、鮮首烏、黑芝麻加水煎煮2小時(shí)后濾渣取汁；4)將上述中藥粉末及煎取之藥汁混合制成丸劑，烘干，滅菌后即成。
具體實(shí)施例實(shí)施例一按下述配比稱取原料(單位千克)白人參10生黃芪10當(dāng)歸30 白芍30 阿膠10桔紅10 杏仁15 火麻仁20肉蓯蓉15枳實(shí)10厚樸10 黑螞蟻15蘄蛇10 珍珠10 蘆薈15紫苑15 牽牛子10女貞子10龜板膠10白術(shù)10生地20 牛大腸30鮮木耳30鮮首烏30黑芝麻30將白人參、生黃芪、當(dāng)歸、白芍、桔紅、杏仁、火麻仁、肉蓯蓉、枳實(shí)、厚樸、紫苑、牽牛子、女貞子、白術(shù)、生地用清水沖洗干凈后，去除雜質(zhì)，進(jìn)行烘干，粉碎成120目細(xì)度粉末；取阿膠、黑螞蟻、蘄蛇、珍珠、蘆薈、龜板膠粉碎成120目細(xì)度粉末；取牛大腸、鮮木耳、鮮首烏、黑芝麻加水煎煮2小時(shí)后濾渣取汁；將上述中藥粉末及煎取之藥汁混合制成丸劑，烘干滅菌后即成。
實(shí)施例二分別按以下重量比稱取各原料(單位千克)白人參5 生黃芪5當(dāng)歸15 白芍15 阿膠5桔紅5杏仁7.5火麻仁10肉蓯蓉7.5 枳實(shí)5厚樸5黑螞蟻7.5 蘄蛇5 珍珠5 蘆薈7.5紫苑7.5 牽牛子5女貞子5 龜板膠5白術(shù)5
生地10 牛大腸15鮮木耳15 鮮首烏15黑芝麻15將白人參、生黃芪、當(dāng)歸、白芍、桔紅、杏仁、火麻仁、肉蓯蓉、枳實(shí)、厚樸、紫苑、牽牛子、女貞子、白術(shù)、生地用清水沖洗干凈后，去除雜質(zhì)，進(jìn)行烘干，粉碎成120目細(xì)度粉末；取阿膠、黑螞蟻、蘄蛇、珍珠、蘆薈、龜板膠粉碎成120目細(xì)度粉末；取牛大腸、鮮木耳、鮮首烏、黑芝麻加水煎煮2小時(shí)后濾渣取汁；將上述中藥粉末及煎取之藥汁混合制成丸劑，烘干滅菌后即成。
實(shí)施例三按下述配比稱取原料(單位千克)白人參15 生黃芪15當(dāng)歸45 白芍45 阿膠15桔紅15杏仁15 火麻仁30肉蓯蓉22.5 枳實(shí)15厚樸15黑螞蟻22.5 蘄蛇15 珍珠15 蘆薈22.5紫苑22.5 牽牛子15女貞子15龜板膠15白術(shù)15生地30牛大腸45鮮木耳45鮮首烏45黑芝麻45將白人參、生黃芪、當(dāng)歸、白芍、桔紅、杏仁、火麻仁、肉蓯蓉、枳實(shí)、厚樸、紫苑、牽牛子、女貞子、白術(shù)、生地用清水沖洗干凈后，去除雜質(zhì)，進(jìn)行烘干，粉碎成120目細(xì)度粉末；取阿膠、黑螞蟻、蘄蛇、珍珠、蘆薈、龜板膠粉碎成120目細(xì)度粉末；取牛大腸、鮮木耳、鮮首烏、黑芝麻加水煎煮2小時(shí)后濾渣取汁；將上述中藥粉末及煎取之藥汁混合制成丸劑，烘干滅菌后即成。
本發(fā)明解決方案是發(fā)揮中醫(yī)藥治療頑固性便秘的優(yōu)勢，中醫(yī)理論為主導(dǎo)，集20余年之臨床經(jīng)驗(yàn)及民間驗(yàn)方、歷代宮廷秘方、日本漢方醫(yī)學(xué)等，針對頑固性便秘患者的特殊性，抓住腸腑平滑肌功能減弱這一主要病因，獨(dú)辟傒徑，從調(diào)五臟補(bǔ)腸胃入手，提出肥腸這一中醫(yī)既古老又科學(xué)的理念，平衡體內(nèi)氣血陰陽，保障氣機(jī)正常升降疏通及津液的正常敷布運(yùn)行，使腸肌有力，蠕動(dòng)有序，大便通調(diào)，一身輕松。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用動(dòng)植物中藥材為原料，各組分符合中醫(yī)學(xué)理論，符合藥典及中醫(yī)管理?xiàng)l例之規(guī)定。利用中醫(yī)辨證組合施治，處方合理，用藥全面而安全，無毒副作用，可長期服用。
2、理論創(chuàng)新，臨床實(shí)用。調(diào)五臟，補(bǔ)腸氣，益腸陰，增腸津，潤腸液，解腸毒，是本發(fā)明的獨(dú)到之處。窺見處方可見其新穎、獨(dú)創(chuàng)。
3、頑固性便秘患者時(shí)間長，病情重，很痛苦。本發(fā)明不僅是近期效果，其遠(yuǎn)期效果亦好，隨訪大多數(shù)患者均已治愈，未曾復(fù)發(fā)，起到根治作用。
4、抗毒防癌作用，便秘可引起人體內(nèi)毒素內(nèi)蘊(yùn)熏蒸，內(nèi)分泌失調(diào)，代謝功能紊亂，陰陽平衡失調(diào)，氣血不通，臟腑功能紊亂，甚至癌變。本發(fā)明調(diào)理五臟，扶正祛邪，肥腸排毒，防癌抗癌。
為表明本發(fā)明對頑固性慢性便秘患者的治療效果，本發(fā)明選擇的頑固性慢性便秘患者均是采用其它中西藥治療無明顯效果者。
具體方案1.1對象48例均為門診病人，其中男性26例，女性22例，平均年齡56.6±6.8歲。入選標(biāo)準(zhǔn)3日以上大便1次，病程1年以上，具有大便干結(jié)難解，或伴有腹痛、腹脹等癥狀。
1.2服藥方法服用本發(fā)明制劑，每日3次，每次6g，飯前或飯后服藥均可。根據(jù)體質(zhì)強(qiáng)弱及服藥效果，可隨時(shí)適當(dāng)增減藥物或次數(shù)。
1.3觀察方法觀察便秘發(fā)生時(shí)間和大便次數(shù)，大便性狀，全身病狀，舌苔脈象，常規(guī)體格檢查和理化檢查。對頑固性慢性便秘患者需作纖維結(jié)腸鏡檢查，排除息肉、腫瘤等，以免延誤病情。
1.4藥效觀察顯效——便秘全部消除有效——便秘有所好轉(zhuǎn)無效——便秘?zé)o改變2結(jié)果2.1

通過上表可以看出，本發(fā)明治療頑固性慢性便秘患者總有效率達(dá)97.9％，顯效93.8，證明大部分患者均可治愈。
2.2不良反應(yīng)48例在服用肥腸丸劑過程中，僅4例服藥后腹部有不適感，停藥數(shù)日后繼續(xù)服用不適感消失。證明本發(fā)明服用是安全的，無毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種治療頑固性慢性便秘的復(fù)方中藥制劑，其特征是它的主要原料藥物組成分為(重量份)白人參5-15 生黃芪5-15當(dāng)歸15-45 白芍15-45阿膠5-15桔紅5-15 杏仁7.5-22.5 火麻仁10-30肉蓯蓉7.5-22.5 枳實(shí)5-15 厚樸5-15 黑螞蟻7.5-22.5蘄蛇5-15珍珠5-15 蘆薈7.5-22.5 紫苑7.5-22.5牽牛子5-15 女貞子5-15龜板膠5-15白術(shù)5-15生地10-30 牛大腸15-45 鮮木耳15-45 鮮首烏15-45黑芝麻15-45。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療頑固性慢性便秘的復(fù)方中藥制劑，其特征在于它的優(yōu)選原料配方為白人參5-10 生黃芪5-10當(dāng)歸15-30白芍15-30 阿膠5-10桔紅5-10杏仁7.5-15火麻仁10-20 肉蓯蓉7.5-15 枳實(shí)5-10厚樸5-10黑螞蟻7.5-15 蘄蛇5-10 珍珠5-10 蘆薈7.5-15紫苑7.5-15 牽牛子5-10女貞子5-10 龜板膠5-10白術(shù)5-10生地10-20 牛大腸15-30 鮮木耳15-30 鮮首烏15-30 黑芝麻15-30。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療頑固性慢性便秘的復(fù)方中藥制劑，其特征在于它的原料配方為白人參10 生黃芪10 當(dāng)歸30白芍30阿膠10桔紅10杏仁15火麻仁20 肉蓯蓉15 枳實(shí)10厚樸10黑螞蟻15蘄蛇10 珍珠10 蘆薈15紫苑15牽牛子10女貞子10龜板膠10白術(shù)10生地20牛大腸30鮮木耳30鮮首烏30黑芝麻30。
4.一種治療頑固性慢性便秘的復(fù)方中藥制劑制備方法，其特征在于1)將白人參、生黃芪、當(dāng)歸、白芍、桔紅、杏仁、火麻仁、肉蓯蓉、枳實(shí)、厚樸、紫苑、牽牛子、女貞子、白術(shù)、生地用清水沖洗干凈后，去除雜質(zhì)，進(jìn)行烘干，粉碎成120目細(xì)度粉末；2)取阿膠、黑螞蟻、蘄蛇、珍珠、蘆薈、龜板膠粉碎成120目細(xì)度粉末；3)取牛大腸、鮮木耳、鮮首烏、黑芝麻加水煎煮2小時(shí)后濾渣取汁；4)將上述中藥粉末及煎取之藥汁混合制成丸劑，烘干，滅菌后即成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以動(dòng)植物中藥材為原料制成的口服丸劑，一種治療頑固性慢性便秘的復(fù)方中藥制劑——肥腸潤腸丸劑。主要以白人參、生黃芪、當(dāng)歸、白芍、阿膠、桔紅、杏仁、火麻仁、肉蓯蓉、枳實(shí)、厚樸、黑螞蟻、蘄蛇、珍珠、蘆薈、紫苑、牽牛子、女貞子、龜板膠、白術(shù)、生地、牛大腸、鮮木耳、鮮首烏、黑芝麻等動(dòng)植物中藥材為原料，經(jīng)精選、清洗、煎煮、濃縮、粉碎、烘干、制丸、滅菌等工序制成丸劑，具有調(diào)理五臟，補(bǔ)益腸胃，促進(jìn)腸腑平滑肌的再生，提高腸腑平滑肌蠕動(dòng)收縮功能，改善腸道內(nèi)環(huán)境，阻止腸道對毒物的吸收，增強(qiáng)腸腑的排便排毒功能，分清泌濁，使腸肌有力，蠕動(dòng)有序，大便通調(diào)如常，從根本上解決頑固性慢性便秘患者痛苦。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1481870SQ03131750
公開日2004年3月17日 申請日期2003年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月24日
發(fā)明者黃資源 申請人:黃資源