專利名稱：植物留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種植物留蘭香的新藥用途，特別是以留蘭香為原料制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物方面的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
留蘭香(Mentha spicata L.)為唇形科薄荷屬植物，性味辛、甘、微溫，具有祛風散寒、理氣、止痛、止咳、消腫、解毒之功能。歷代本草對留蘭香少有記述，偶有提及，如《本草藥性備藥》中說“治小兒乳咳”；《嶺南采藥錄》中說“轉(zhuǎn)散風寒調(diào)經(jīng)，治婦人經(jīng)期腹痛”。一般主治用于感冒、發(fā)燒、咳嗽、胃腸脹氣、跌打瘀痛、目赤腫痛、鼻出血、烏疔等疾病。目前，國內(nèi)外尚未把留蘭香載入藥典，更沒有把其作為臨床治療藥物使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是提供留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物來使用。至今，國內(nèi)外在治療慢性胃炎、特別是萎縮性胃炎方面，應(yīng)用單一天然植物達到治療目的尚無很好的藥物。治療胃、十二指腸潰瘍及出血病的藥物雖然不少，但應(yīng)用單一天然植物藥取得良好藥效，并無毒副作用的尚不多見。應(yīng)用留蘭香單一天然植物治療該病尚屬首次。
本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的采用留蘭香植物的莖葉干品，經(jīng)提取加工而成，留蘭香植物與制劑的重量比為0.5-100∶1。其藥物可制成下述劑型1.制備顆粒沖劑、膠囊、口服液；2.制備具有控釋技術(shù)和微粒膠囊技術(shù)的制劑；3.制備成注射型制劑(肌肉或靜脈)；留蘭香治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病的發(fā)明，是經(jīng)沈陽藥科大學(xué)和遼寧省中藥新藥研制開發(fā)中心進行大量的科學(xué)試驗，并對其植物中含有的天然藥物化學(xué)成分進行分析其結(jié)果表明留蘭香藥效成份不僅存在于其芳香揮發(fā)油中，更主要存在于其非揮發(fā)性部位中。
經(jīng)大量的研究工作證明，并首次在國內(nèi)外發(fā)現(xiàn)了留蘭香植物含有的五種世界上從未發(fā)現(xiàn)的新化合物，如10，13，14-三羥基-11-(Z)-十八碳烯酸(S8)、留蘭香苷A、留蘭香苷B。大量實驗研究證明，留蘭香所含有效成份對所建立的抗菌活性篩選體系中的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、蠟樣芽胞桿菌、肺炎桿菌、騰黃八疊球菌、綠膿桿菌等菌屬具有明顯的抑制作用。給大鼠連續(xù)三天灌胃留蘭香顆粒沖劑2g/kg，可明顯抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹。用留蘭香顆粒沖劑6g/kg連續(xù)六天對大鼠灌胃，可明顯抑制大鼠慢性肉芽腫形成，其抑制率高達30.2％。用留蘭香5g/kg、10g/kg連續(xù)灌胃三天，可明顯延長小鼠對熱板疼痛的痛閾時間，其痛閾延長率高達50.1％、58％。給小鼠連續(xù)5天灌胃留蘭香顆粒沖劑2.5g/kg、5g/kg、10g/kg，可明顯增加小鼠血液內(nèi)血小板數(shù)量。從上述藥效試驗結(jié)果表明留蘭香除對急慢性炎癥有較強的抑制作用外，還具有止痛和止血作用。留蘭香沖劑對小鼠給藥進行急性毒性試驗表明小鼠灌胃留蘭香沖劑1日內(nèi)的最大耐受量為168g(生藥)/kg，相當于60kg體重人用量的224倍。
本發(fā)明的原料來源豐富，制備方法先進，其消炎、止血、止痛、消除炎性水腫和潰瘍等功能突出。其特點是療程短、見效快、服用方便、不影響患者工作和休息。且藥物屬純天然產(chǎn)物，無毒副作用，成本低，宜于推廣應(yīng)用。該藥可根據(jù)臨床實際需要制成顆粒沖劑、散劑、膠囊制劑、口服制劑及注射制劑。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步說明。
實施例一制備顆粒沖劑首先凈選干品留蘭香2000g，加入10倍量的水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取4小時，收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾，濾液在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，藥渣用60％乙醇回流提取二次，每次1小時，合并兩次提取液，過濾，濾液回收乙醇并在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，合并兩次浸膏，然后減壓、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，分裝即得成品顆粒沖劑1000g。
實施例二制備緩釋微粒膠囊處方留蘭香干品2000g，淀粉1000g，乙醇適量。
制法如顆粒劑中制備方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，干燥，用腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，共制得膠囊5000粒。
實施例三制備注射劑(肌肉)處方留蘭香干品1000g，NaCl8g，苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml。
制法取干品留蘭香1000g，加10倍量蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，水液另器收集，濾過，濾液濃縮后加入乙醇攪拌，沉淀濾過，濾液回收乙醇，與上述濃縮液合并，濾過，加苯甲醇10ml，加NaCl8g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml，G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封，100℃滅菌30min。
權(quán)利要求
1.植物留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物的應(yīng)用，其特征在于采用留蘭香植物的莖葉干品，經(jīng)提取加工而成，留蘭香植物與制劑的重量比為0.5-100∶1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植物留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物的應(yīng)用，其特征在于可制備顆粒沖劑、膠囊或口服液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植物留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物的應(yīng)用，其特征在于可制備具有控釋技術(shù)和微粒膠囊技術(shù)的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植物留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物的應(yīng)用，其特征在于可制備成注射型制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的植物留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物的應(yīng)用，其特征在于制備顆粒沖劑，首先凈選干品留蘭香2000g，加入10倍量的水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油，提取4小時，收集揮發(fā)油，水液另器收集，過濾，濾液在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，藥渣用60％乙醇回流提取二次，每次1小時，合并兩次提取液，過濾，濾液回收乙醇并在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，合并兩次浸膏，然后減壓、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，分裝即得成品顆粒沖劑1000g。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的植物留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物的應(yīng)用，其特征在于制備緩釋微粒膠囊，處方留蘭香干品2000g，淀粉1000g，乙醇適量；制法如顆粒劑中制備方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，干燥，用腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，共制得膠囊5000粒。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的植物留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物的應(yīng)用，其特征在于制備注射劑，處方留蘭香干品1000g，NaCl8g，苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml；制法取干品留蘭香1000g，加10倍量蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，水液另器收集，濾過，濾液濃縮后加入乙醇攪拌，沉淀濾過，濾液回收乙醇，與上述濃縮液合并，濾過，加苯甲醇10ml，加NaCl8g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml，G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封，100℃滅菌30min。
全文摘要
本發(fā)明涉及植物留蘭香作為制備治療慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍及出血病藥物的應(yīng)用。其中所用的留蘭香(Mentha spicata L)為唇形科薄荷屬植物。采用留蘭香制成的藥物所用干品留蘭香與制劑的重量比為0.5－100∶1。該藥經(jīng)科學(xué)提取可制成顆粒沖劑、膠囊、口服液，或者具有控釋技術(shù)的微丸膠囊、滴丸制劑，也可制成注射型制劑。該藥原料來源廣泛，制備工藝簡單，其消除炎癥、潰瘍、止血、止痛效果顯著，服用方便，療程短，見效快，不影響患者工作和休息，成本低，易于推廣。
文檔編號A61K9/48GK1528359SQ0313408
公開日2004年9月15日 申請日期2003年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月28日
發(fā)明者單承儀 申請人:單承儀