專利名稱：類風(fēng)濕祛痛膠囊及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明類風(fēng)濕祛痛膠囊及其制備工藝屬治療結(jié)締組織疾病純中藥復(fù)方制劑及其制備方法，尤其涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的純中藥制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以對稱性多關(guān)節(jié)慢性炎性病為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫性疾病，可拌有關(guān)節(jié)外的系統(tǒng)性損害，其基本病理改變?yōu)榛ぱ?，反?fù)發(fā)作可累及關(guān)節(jié)軟骨和骨質(zhì)，使關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)遭到破壞，致使關(guān)節(jié)畸形，功能障礙，晚期患者可喪失生活勞動能力。寒冷、潮濕、營養(yǎng)障礙、精神刺激等不良因素是誘發(fā)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的主要原因，患者年齡為20——60歲，以45歲左右最常見，多為慢性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，女性患者為男性患者的2——3倍，多為產(chǎn)后類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
目前治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物以西藥為主，常用藥為非甾體抗生素類藥物和腎上腺皮質(zhì)激素藥物，由于上述藥物常產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)、肝腎損害、骨髓抑制和皮疹等副作用，又不能根本控制病情，停藥易復(fù)發(fā)，還會造成依賴性；中藥制劑以外貼硬膏劑為多，內(nèi)病外治，治療周期長，療效不突出，患者長時期疼痛不減，生活質(zhì)量極差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者提供一種配方科學(xué)、君臣佐使得當、互補作用顯著的內(nèi)服純中藥制劑，無副作用、消炎迅速、止痛快、治療周期短，對慢性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和產(chǎn)后類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎均有突出療效。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是類風(fēng)濕祛痛膠囊根據(jù)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要病因，以散表寒、祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)、通絡(luò)、散結(jié)、止痛、消腫為治療大法，選用馬錢子、青風(fēng)藤、木瓜、三七、全蟲、土元、麝香和羌活八味中藥材合方配伍，制備工藝中除馬錢子選用油炸減毒炮制后制粉外，其余七味中藥材均直接選用飲片制粉，最后混合制囊即為成藥，設(shè)備普通、制備工藝簡單。中醫(yī)認為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者主要由于風(fēng)寒浸入肌體，引起經(jīng)絡(luò)痞塞、氣積阻滯、痰濁瘀血內(nèi)生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)腫痛、晨僵和肌肉萎縮、關(guān)節(jié)畸形。在類風(fēng)濕祛痛膠囊配方中，馬錢子為君藥，具有通絡(luò)、強筋、散結(jié)、止痛、消腫之功能，主治風(fēng)濕痹痛、肌膚麻木、肢體癱瘓，尤治慢性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；青風(fēng)藤、木瓜、三七、土元共為臣藥，青風(fēng)藤祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛，尤治產(chǎn)后類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，木瓜舒筋活絡(luò)、和胃化濕，三七散瘀通痹、止痛消腫，土元破血通瘀，味咸入血，功 逐瘀通經(jīng)；麝香和全蝎為佐藥，麝香具活血散結(jié)、止痛消腫功能，助君藥祛風(fēng)寒濕痹、通絡(luò)止痛，治療痹痛麻木，助使藥內(nèi)外走竄，通關(guān)開竅，活血散結(jié)，全蝎具祛風(fēng)止痙、通絡(luò)止痛功能，性善走竄，助使藥引風(fēng)藥直達病所，助君藥治風(fēng)濕久痹和頑蒲不休；使藥羌活，能升能降，率眾藥通達上下，散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，則風(fēng)去而濕消，共奏散瘀通痹、通絡(luò)散結(jié)、除濕止痛、和胃化濕、祛風(fēng)散寒之功效，消除骨節(jié)麻木、肢體僵直、肌膚疼痛。現(xiàn)代中藥藥理初步證實，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎與環(huán)境、細菌或病霉感染以及性激素等因素有關(guān)，與支原體、分支桿菌、腸道細菌、某些病毒(如EB病毒)的感染有關(guān)，本病的基本病理改變是滑膜炎，急性期表現(xiàn)滲出性炳變和細胞浸潤，滑膜下層小血管擴張，間質(zhì)水腫，慢性期滑膜變厚，形成許多絨毛樣突起，突向關(guān)節(jié)腔內(nèi)，并浸入關(guān)節(jié)軟骨和軟骨下的骨質(zhì)，關(guān)節(jié)以外的病變還有類風(fēng)濕皮下小結(jié)和類風(fēng)濕性脈管類等，滑臘炎和脈管炎引起關(guān)節(jié)長期疼痛難忍。類風(fēng)濕祛痛膠囊中馬錢子所含馬錢子堿有很強的鎮(zhèn)蒲、鎮(zhèn)靜作用，所含番木鱉堿(士的寧)能阻斷脊髓細胞對運動神經(jīng)元的抑制作用，減弱以至消除伸肌與屈肌間的交互抑制而引起的強直性驚厥，改善關(guān)節(jié)滑膜活動能力。同時具有較強的中樞興奮作用；青風(fēng)藤所含木防己堿有鎮(zhèn)痛作用，為非麻醉性鎮(zhèn)痛藥，對早期滲出性炎癥及晚期增殖性炎癥都有明顯的抑制作用，同時具有抑制血小板聚集作用，所含碘化二甲基木防己堿有明顯的肌肉松弛作用；木瓜中富含蘋果酸、酒石酸、檸檬酸和皂甙，對多類病菌有抑菌作用；三七中所含三七總皂甙具有抗血小板聚集及溶栓作用和溶血、造血作用，鎮(zhèn)痛作用明顯，對脊髓損傷繼發(fā)性損害有保護作用，并具有抗炎作用，能提高毛細血管通透性；土元中總生物堿具有直接擴張血管作用，顯著增加體內(nèi)纖溶酶活性，明顯抑制血小板聚集；麝香水溶部分具有很強的抗炎作用，對中樞神經(jīng)表現(xiàn)為興奮和抑制的雙重作用，對腎上腺素有增強作用，含有雄甾酮具雄激素作用；全蝎對馬錢子中的士的寧引起的副作用有抑制作用，鎮(zhèn)痛作用顯著，對血栓形成也有抑制作用；羌活揮發(fā)油具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏作用。本方劑不畏馬錢子具有強烈毒性，并加大用量，在炮制中去除毒性，在配伍中以毒攻毒，同其余中藥材中有效成分混為一體發(fā)揮藥性，突出性地對慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和產(chǎn)后類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及過敏性皮疹炎同時產(chǎn)生療效。
本發(fā)明的有益效果是配方思路新穎，用藥精煉，君臣佐使配伍得當，制備工藝簡便，生產(chǎn)成本低廉，無毒副作用，消炎去痛快，治療周期短，對慢性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和產(chǎn)后類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有特效。
具體實施方案1、類風(fēng)濕祛痛膠囊配方由馬錢子、青風(fēng)藤、木瓜、三七、全蟲、土元、麝香和羌活八味中藥材組成，配方中各組方藥最佳配方量及百分比含量如下表

2、類風(fēng)濕祛痛膠囊制備工藝①馬錢子炮制將馬錢子去皮用仁，用香油炸至焦黃色備用，以撈出后仁不帶油、顏色紫黑為度，避免掛油和黑焦，如掛油者嫩，毒性大，食之易中毒，過火黑焦則失去療效。
②將備用油炸馬錢子和其余組方藥飲片分別按配方量稱量研磨或粉碎成粉，過200目篩后混勻，裝入0號膠囊為成藥。
3、服用方法口服，一天一次，每次1——2粒，晚臨睡前空腹用溫開水或糧水服用，孕婦和血虛中風(fēng)者禁服。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明類風(fēng)濕祛痛膠囊及其制備工藝，其特征是類風(fēng)濕祛痛膠囊配方中用馬錢子、青風(fēng)藤、木瓜、三七、全蝎、土元、麝香、羌活八味中藥材合方配伍，其中高含量選用了具有強烈毒性的馬錢子為主藥，配方中各組方藥最佳有效百分比含量分別如下馬錢子 71.4 青風(fēng)藤 4.76 木瓜 4.76三 七 4.76 全 蝎 4.76 元胡 4.76麝 香 0.04 羌 活 4.7全文摘要
本發(fā)明類風(fēng)濕祛痛膠囊及其制備工藝提供了治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎純中藥復(fù)方制劑，本中藥制劑由馬錢子、青風(fēng)藤、木瓜等八味中藥材組成配方，制備類風(fēng)濕祛痛膠囊工藝是先將馬錢子油炸炮制成焦黃色飲片后與其它中藥材飲片按配方量研成細粉過篩混合制囊，本中藥制劑配方新穎，配伍合理，藥效互補，制備工藝簡單，服用方便，對慢性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和產(chǎn)后類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎都有顯著療效，無毒副作用。
文檔編號A61P29/00GK1565538SQ03134310
公開日2005年1月19日 申請日期2003年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月23日
發(fā)明者薛光輝 申請人:薛光輝