專利名稱：一種含有高氧的醫(yī)用注射液的制備方法
一、所屬領(lǐng)域本發(fā)明屬于醫(yī)用液體系列，涉及一種高氧醫(yī)用液體，特別涉及一種含有高氧的醫(yī)用液體制備方法。
背景技術(shù)：
氧、水、電解質(zhì)和酸堿平衡是人體細(xì)胞進(jìn)行正常代謝所必需的條件，也是維持生命和各臟器生理功能的必要條件。缺氧性疾病是常見病和多發(fā)病，嚴(yán)重影響人類的身心健康和生活質(zhì)量，特別是重危病人由于呼吸功能下降或肺氣體交換出現(xiàn)障礙，通過常規(guī)呼吸道給氧經(jīng)常不能滿足機(jī)體的基本需要，當(dāng)缺氧發(fā)展到一定階段，缺氧可直接導(dǎo)致細(xì)胞損害，特別是腦細(xì)胞缺氧，幾分鐘就可引起不可逆性的損害，這是在臨床上引起致殘和死亡率增高的主要因素，尤其是目前發(fā)生的SARS病毒感染病例，其對(duì)肺功能的損害導(dǎo)致呼吸道供氧不足而死亡，因此研究開發(fā)一種不經(jīng)過呼吸道的液體供氧方法對(duì)眾多缺氧性疾病的治療具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是，采用光化學(xué)溶氧機(jī)制，將氧高濃度的溶解在常規(guī)液體中制成含有高氧的醫(yī)用注射液，至少包括以下步驟
(1)首先按醫(yī)用液體配制方法及要求，配制成常規(guī)醫(yī)用注射液(0.9％氯化鈉注射液、林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液等)為基液。
(2)將氧氣經(jīng)醫(yī)用高氧液體治療儀光化學(xué)處理后，以2L-3L/min的氧流量輸入基液。
(3)輸入氧氣溶解15min后，經(jīng)氣血分儀測(cè)定，當(dāng)注射液內(nèi)的氧分壓達(dá)到80Kpa以上時(shí)，即制成高氧醫(yī)用注射液，臨床用于治療各種缺氧性疾病。
本發(fā)明采用了含有高氧的醫(yī)用注射液，其作用是可經(jīng)靜脈、動(dòng)脈直接將高氧注射輸入到血液中，以提高血液氧含量和氧分壓，從而達(dá)到治療臨床各種缺氧性疾病的目的，特別是對(duì)危重病人的救治具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值，有廣泛的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)意義。
具體實(shí)施例方式
為了清楚的理解本發(fā)明，以下結(jié)合發(fā)明人給出的依本發(fā)明技術(shù)方案所完成的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。實(shí)施例1高氧生理鹽水注射液的制備方法，按以下方法制備(1)按醫(yī)用液體操作常規(guī)制成9％氯化鈉注射液、林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液；(2)將氧氣經(jīng)醫(yī)用高氧液體治療儀光化學(xué)處理后，以2L-3L/min的氧流量輸入生理鹽水中，將生理鹽水進(jìn)行溶氧處理；(3)溶氧15min后，經(jīng)氣血分儀測(cè)定當(dāng)溶氧后的生理鹽水氧分壓達(dá)到80kPa以上后，經(jīng)熱原檢驗(yàn)后，即可供人體輸注。實(shí)施例2高氧乳酸林格氏注射液的制備方法，按以下方法制備(1)按醫(yī)用液體操作常規(guī)制成乳酸林格氏注射液，每100ml中，含氯化鈣0.02g，氯化鉀0.03g，氯化鈉0.6g，乳酸鈉0.31g；(2)將氧氣經(jīng)醫(yī)用高氧液體治療儀光化學(xué)處理后，以2L-3L/分鐘的氧流量輸入乳酸林格氏注射液中，將乳酸林格氏注射液進(jìn)行溶氧處理；
(3)溶氧15分鐘后，經(jīng)氣血分儀測(cè)定當(dāng)溶氧后的乳酸林格氏注射液中氧分壓達(dá)到80kPa以上后，經(jīng)熱原檢驗(yàn)后可供人體輸注。
經(jīng)油酸型家兔急性肺損傷研究表明，從靜脈注射高氧平衡鹽液30mL/Kg，后能明顯PaO2、12-15mmHg，減輕肺水含量，減輕肺間質(zhì)、肺泡水腫和炎細(xì)胞浸潤(rùn)。結(jié)論高氧液平衡陽(yáng)鹽對(duì)油酸型急性肺損傷家兔有很好的治療作用。在3000米高原地區(qū)選擇首次進(jìn)入高原的健康志愿者40名，在應(yīng)用高氧液之前動(dòng)脈氧分壓均低于63.1mmHg，靜脈輸注高氧液20min后，PaO2開始上升為67.6mmHg，40min時(shí)作用達(dá)到高峰PaO2為91.2mmHg。而口服高氧平衡鹽20min后，PaO2為70.7mmHg，60min時(shí)作用達(dá)到高峰PaO2為96.1mmHg，120min時(shí)與口服前相比仍有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論高氧液經(jīng)靜脈和消化道兩種途徑，對(duì)高原吸入性低氧血癥有顯著的治療作用，且使用簡(jiǎn)單、安全，具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。由此證明本發(fā)明的醫(yī)用高氧注射液可直接由靜脈、動(dòng)脈輸注或口服均可提高血液氧含量及血液氧分壓，對(duì)各類缺氧病人都有重要的治療作用。
權(quán)利要求
1.一種含有高氧的醫(yī)用注射液的制備方法，其特征在于，采用光化學(xué)溶氧機(jī)制，將氧高濃度的溶解在常規(guī)醫(yī)用注射液中，至少包括以下步驟(1)按醫(yī)用液體操作常規(guī)制成醫(yī)用注射液的基液；(2)將氧氣經(jīng)醫(yī)用高氧液體治療儀光化學(xué)處理后，以2L-3L/min的氧流量輸入常規(guī)醫(yī)用注射液的基液進(jìn)行溶氧處理；(3)溶氧15min后，經(jīng)氣血分儀測(cè)定當(dāng)溶氧后的醫(yī)用注射液氧分壓達(dá)到80kPa以上后，經(jīng)熱原檢驗(yàn)后即可制備成含有高氧的醫(yī)用注射液，供人體輸注。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有高氧的醫(yī)用注射液的制備方法，其特征在于所述醫(yī)用注射液的基液包括0.9％氯化鈉注射液、林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液等。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的含有高氧的醫(yī)用注射液的制備方法，其特征在于所述的溶氧后液體氧分壓值大于原來的4倍以上。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含有高氧的醫(yī)用注射液的制備方法，采用光化學(xué)溶氧機(jī)制，將氧高濃度的溶解在醫(yī)用液體中制成含有高氧的醫(yī)用注射液，其作用是通過靜脈或動(dòng)脈輸注高氧醫(yī)用液體(高氧生理鹽水、高氧林格氏液等)，具有直接提高血液氧分壓和氧含量，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。適用于SARS、心肺腦復(fù)蘇、腦缺血、顱腦損傷、老年性癡呆、心肌缺血、休克、燒傷后液體治療，CO中毒，新生兒窒息及各原因引起引起缺氧的治療，具有十分重要的臨床應(yīng)用價(jià)值，廣泛的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
文檔編號(hào)A61P9/02GK1462616SQ0313431
公開日2003年12月24日 申請(qǐng)日期2003年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月23日
發(fā)明者徐禮鮮 申請(qǐng)人:徐禮鮮