專利名稱：寧心益智藥物及制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療神經(jīng)衰弱的藥物及制造方法，尤其涉及一種純中藥寧心益智藥物及制造方法。
隨著生活節(jié)奏的加快，智力活動的增加，無形中加大了腦的負擔，使大腦皮質(zhì)功能(興奮和抑制)暫時性失調(diào)引起的疾病，臨床上以失眠多夢、健忘心煩、頭暈、身倦乏力、記憶力減退、精神不振等的神經(jīng)衰弱癥狀，如中國專利97108327公開的“健腦益智營養(yǎng)液”，以中藥及海洋生物提取物為主要原料，其原料來源難、工藝復雜、流程較多、增加了成本。
本發(fā)明的目的在于提供一種原料來源廣、成本低、工藝簡單的純中藥寧心益智藥物及其多種形式的制造方法。
為了達到上述目的，本發(fā)明采用下列技術方案其主要成分按重量份數(shù)比包括人參1-3 黃 芪2-15龜甲2-6 石菖蒲1-4 益智仁1-3遠志1-4 五味子2-10甘松1-5 玉 竹2-10木 香1-4。
為了更好的效果，其主要成分按重量份數(shù)比包括人參1-2 黃 芪3-10龜甲3-4 石菖蒲1-3 益智仁1-2遠志1-3 五味子3-8 甘松1-3 玉 竹3-8 木 香1-3。
最好的主要成分按重量份數(shù)比包括人參2 黃 芪8 龜甲4 石菖蒲3益智仁2遠志3 五味子6 甘松3 玉 竹6木 香3。
寧心益智藥物口服液制造方法為a、稱量后，將人參粉碎成粗粉，用乙醇進行滲漉，濃縮成稠膏；其藥渣與黃芪、玉竹、遠志加水煎煮，合并煎煮液；b、龜甲加水煎煮，合并煎液，濃縮至適量；c、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提揮發(fā)油，其藥渣再加水煎煮，合并煎煮液；d、合并上述a、c項煎煮液，濃縮至適量，加乙醇靜置后取上清液，回收乙醇，濃縮；加入人參稠膏、龜甲濃縮液、揮發(fā)油以及蔗糖、香精、山梨酸、吐溫-80等輔料，加水調(diào)整至總量，并調(diào)節(jié)PH值，滅菌、灌裝即成口服液劑。
寧心益智藥物膠囊劑制造方法為a、稱量后，人參、黃芪、玉竹粉碎成細粉，過100目篩；b、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提揮發(fā)油，其藥渣與龜甲、遠志加水煎煮，過濾，合并煎液，濃縮成稠膏；c、細粉與稠膏混合，制粒，顆粒用膠囊填充機填充入空心膠囊，即成膠囊劑。
只需將c步的顆粒用藥物壓片機壓制成片，即成片劑。
本發(fā)明是根據(jù)古代名方“孔圣枕中丹”和“讀書丸”嚴格按照傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結合全國著名中醫(yī)藥專家多年臨床經(jīng)驗，歷經(jīng)數(shù)十次實驗篩選加減化裁重新組方，采用現(xiàn)代制藥工藝技術按國家三類新藥要求研制而成的純中藥制劑，各藥所含活性成分1.人參性平，味甘、微苦。大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。含有29種皂甙成分，如人參皂甙-R0、-Ra1、-Ra3、-Rb1，丙二?；藚⒃磉癕-Rb1、M-Rd，三七皂甙-R1、-R4，西洋參皂甙-R1等；還含有多種蛋白質(zhì)、酶類成分，多肽類化學成分如肽、神經(jīng)肽、類高血糖素樣肽-1，人參多糖，以及天門冬氨酸、蘇氨酸、谷氨酸、甘氨酸、纈氨酸等多種氨基酸。
2.黃芪含單糖、多糖、皂甙、黃酮、氨基酸、微量元素、蛋白質(zhì)、核黃素、葉酸、維生素P、有機酸、香豆酸、β-谷甾醇、胡蘿卜甙、羽扇豆醇、膽堿、甜菜堿等多種成分。
3.龜甲性微寒，味咸、甘。滋陰潛陽，益腎健骨，養(yǎng)血補心。含有17種氨基酸，其中包括賴氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、苯丙氨酸等7種人體必需氨基酸；還含有鈣、鋅、鐵、鋁等多種人體必需的微量元素。
4.石菖蒲性溫，味辛，豁痰開竅、益智寬胸、去濕解毒。含揮發(fā)油0.11～0.42％，其中主要成分為β-細辛醚63.2～81.2％，細辛醚8.8～13.7％，其次為石竹烯等。
5.遠志性寒，味苦、辛，安神鎮(zhèn)靜、止咳化痰、解毒，鎮(zhèn)心止驚、避邪安夢、壯陽益精、養(yǎng)肝明目。含7種三萜類化合物，包括遠志皂甙A、B、C、D、E、F和G，含量分別為0.52％、0.77％、1.07％、0.29％、0.28％、0.94％、0.11％；還含有遠志糖醇、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、葡萄糖、果糖、遠志堿等。
6.五味子性溫，味酸、咸，斂肺滋腎，澀精止瀉，生津斂汗，能養(yǎng)護心氣，調(diào)整中樞神經(jīng)系統(tǒng)與心血管系統(tǒng)，含總木脂素18.1～19.2％，其中包括五味子素、五味子醇、去氧五味子素、γ-五味子素、偽-γ-五味子素；蛋白質(zhì)1.1％，脂肪0.9％，還原糖10.9％，總花青素0.2％及有機酸、揮發(fā)油、甾醇及游離脂肪酸等。
7.甘松性溫，味辛、甘。理氣止痛，開郁醒脾。含1(10)-馬兜鈴烯、9(10)-馬兜鈴烯、甘松香醇、馬兜鈴酮、β-橄欖醇、β-橄欖烯、甘松酮、甘松醇A、去氧甘松醇、甘松新酮等。
8.玉竹性平，味甘，養(yǎng)陰潤燥，生津止渴；含粘多糖-玉竹多糖，D-果糖，D-甘露糖，D-葡萄糖及半乳糖醛酸、玉竹果聚糖。
9.木香性溫，味辛、苦，行氣止痛，溫中和胃。含揮發(fā)油0.3～3％，揮發(fā)油的成分有單紫杉烯、α-紫羅蘭酮、芹子烯、木香酸、木香醇、α-木香烴、β-木香烴、木香內(nèi)酯、水芹烯、脫氫木香內(nèi)酯、二氫脫氫內(nèi)酸；另含豆甾醇、豆甾醇菊糖、木香堿、白樺脂醇及樹脂、22-二氫豆甾醇等。
幾種藥物的完美組合對失眠多夢、健忘心煩、頭暈、身倦乏力、記憶力減退、精神不振等的神經(jīng)衰弱癥狀有顯著的治療作用。
通過153例臨床觀察，其中兒童35例，成年人118例。治療方法成人每次口服10ml，每日2次；兒童每次口服5ml，每日2次。療程為一個月?？傆行蔬_92.16％，其中痊愈48人，占31.37％；顯效46人，占30.07％；有效47人，占30.72％；無效12人，占7.84％。治療青少年健忘和提高中老年人的記憶商數(shù)有顯著效果，并且有促進食欲和生長發(fā)育的作用能增強記憶和智力，提高學習效率，且無毒副作用。因為有如此顯著的藥效，使本發(fā)明于2002年9月取得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品批準文號國藥準字B20020457。
下面結合附圖及實施例對本發(fā)明作進一步地詳述

圖1為制作寧心益智藥物口服液的工藝流程圖。
圖2為制作寧心益智藥物的膠囊劑的工藝流程圖。
圖3為制作寧心益智藥物片劑的工藝流程圖。
實施例一 寧心益智藥物口服液按人參50g 黃 芪200g 龜甲100g 石菖蒲75g 益智仁50g遠志75g 五味子150g 甘松75g玉 竹75g 木 香150g稱量
a、人參粉碎成粗粉，用乙醇進行滲漉，濃縮成稠膏；其藥渣與黃芪、玉竹、遠志加水煎煮，合并煎煮液；b、龜甲加水煎煮，合并煎液，濃縮至適量；c、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提揮發(fā)油，其藥渣再加水煎煮，合并煎煮液；d、合并上述a、c項煎煮液，濃縮至適量，加乙醇靜置后取上清液，回收乙醇，濃縮；加入人參稠膏、龜甲濃縮液、揮發(fā)油以及蔗糖、香精、山梨酸、吐溫-80等輔料，加水調(diào)整至1000ml，并調(diào)節(jié)PH值，滅菌、灌裝10ml/支即成口服液劑。成人每日早晚服用一支，兒童減半。
實施例二 寧心益智藥物膠囊劑按人參50g 黃 芪150g 龜甲125g 石菖蒲50g 益智仁50g遠志50g 五味子125g 甘松50g玉 竹50g 木 香150g稱量寧心益智藥物膠囊劑制造方法為a、稱量后，人參、黃芪、玉竹粉碎成細粉，過100目篩；b、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提揮發(fā)油，其藥渣與龜甲、遠志加水煎煮，過濾，合并煎液，濃縮成稠膏；c、細粉與稠膏混合，制粒，加揮發(fā)油，顆粒用膠囊填充機填充入空心膠囊，即成0.3g/粒膠囊劑。成人每日早晚服用四粒，兒童減半。
實施例三按人參50g 黃 芪550g 龜甲250g 石菖蒲200g 益智仁50g遠志200g 五味子400g 甘松200g 玉 竹350g 木 香150g稱量寧心益智藥物片劑制造方法為a、稱量后，人參、黃芪、玉竹粉碎成細粉，過100目篩；b、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提揮發(fā)油，其藥渣與龜甲、遠志加水煎煮，過濾，合并煎液，濃縮成稠膏；c、細粉與稠膏混合，制粒，加揮發(fā)油，顆粒用藥物壓片機壓制成0.25g/片，成人每日早晚服用四片，兒童減半本發(fā)明還可加工成顆粒劑等各種形式。
也可根據(jù)自身情況或遵醫(yī)囑制定藥量。
權利要求
1.一種補氣養(yǎng)陰、治療神經(jīng)衰弱的純中藥制劑寧心益智藥物，其特征在于所含主要成分按重量份數(shù)比包括人參1-3 黃 芪2-15 龜甲2-6石菖蒲1-4 益智仁1-3遠志1-4 五味子2-10 甘松1-5玉 竹2-10木 香1-4。
2.如權利要求1所述的寧心益智藥物，其特征在于所含主要成分按重量份數(shù)比包括人參1-2黃 芪3-10 龜甲3-4石菖蒲1-3 益智仁1-2遠志1-3五味子3-8 甘松1-3玉 竹3-8 木 香1-3。
3.如權利要求1所述的寧心益智藥物，其特征在于所含主要成分按重量份數(shù)比包括人參2黃 芪8龜甲4 石菖蒲3 益智仁2遠志3五味子6甘松3 玉 竹6 木 香3。
4.如權利要求1、2或3所述的寧心益智藥物制造方法為a、稱量后，將人參粉碎成粗粉，用乙醇進行滲漉，濃縮成稠膏；其藥渣與黃芪、玉竹、遠志加水煎煮，合并煎煮液；b、龜甲加水煎煮，合并煎液，濃縮至適量；c、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提揮發(fā)油，其藥渣再加水煎煮，合并煎煮液；d、合并上述a、c項煎煮液，濃縮至適量，加乙醇靜置后取上清液，回收乙醇，濃縮；加入人參稠膏、龜甲濃縮液、揮發(fā)油以及蔗糖、香精、山梨酸、吐溫-80等輔料，加水調(diào)整至總量，并調(diào)節(jié)PH值，滅菌、灌裝即成口服液劑。
5.如權利要求1、2或3所述的寧心益智藥物制造方法為a、稱量后，人參、黃芪、玉竹粉碎成細粉，過100目篩；b、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提揮發(fā)油，其藥渣與龜甲、遠志加水煎煮，過濾，合并煎液，濃縮成稠膏；c、細粉與稠膏混合，制粒，加揮發(fā)油，顆粒用膠囊填充機填充入空心膠囊，即成膠囊劑。
6.如權利要求5所述的寧心益智藥物制造方法，其特征在于將c步的顆粒用藥物壓片機壓制成片，即成片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種純中藥寧心益智藥物及制造方法。針對現(xiàn)有的健腦益智營養(yǎng)液，以中藥及海洋生物提取物為主要原料，其原料來源難、工藝復雜、流程較多、增加了成本的缺陷。主要成分按重量份數(shù)比包括人參1－3；黃芪2－15；龜甲2－6；石菖蒲1－4；益智仁1－3；遠志1－4；五味子2－10；甘松1－5；玉竹2－10；木香1－4。通過稱量、粉碎、滲漉，濃縮煎煮，濃縮至適量、靜置后取上清液并調(diào)節(jié)pH值，滅菌、灌裝等等工序即成。對失眠多夢、健忘心煩、頭暈、身倦乏力、記憶力減退、精神不振等的神經(jīng)衰弱癥狀有顯著的治療作用。
文檔編號A61P25/20GK1473605SQ0313556
公開日2004年2月11日 申請日期2003年8月5日 優(yōu)先權日2003年8月5日
發(fā)明者向紅, 向 紅 申請人:重慶信誼東方藥業(yè)股份有限公司