專利名稱：氈型滌綸外科修補材料的制作方法
技術領域：
本發(fā)明有關一種滌綸修補材料，尤其是一種以滌綸短纖維為原料的氈型滌綸外科修補材料及其制造方法和在醫(yī)療上的應用。
背景技術：
在現(xiàn)有技術中，有關醫(yī)療外科組織修復材料的報道有公開號為CN1040318的中國發(fā)明專利“一種可吸收性的人工硬腦膜及其制備方法”、公開號為CN2461505的中國發(fā)明專利“生物性人工硬腦膜”等，其成膜材料主要是硅橡膠、聚乙烯、碳纖維、聚氨脂、明膠等合成和天然高分子材料。但將其用作生物醫(yī)學材料，特別是材料植入人體后，如何避免對周圍組織的不良影響，如何提高材料的生物相容性，尚需進一步研究和改進，對采用動物或異體的膠原、明膠等天然原料制備機體缺損組織修復材料，如何充分避免異種或異體抗原的影響，也是需要進一步研究的課題。
美國專利第6,506,411號也揭示了一種全新的外科修復材料。文獻報道外科修補材料利用Gortex及Ivalon進行制備。然而，Gortex材料需要專門的縫線，在復雜的外科手術環(huán)境下，會無端增加手術的復雜性。而Ivalon材料不需要專門的縫線，但是其在人體容易產(chǎn)生鈣化及纖維軟骨化，并且容易發(fā)生裂開、破裂或形成動脈瘤樣擴大。
因此，如何制造一種可以克服現(xiàn)有材料之不足，理化性能穩(wěn)定、縫合方便并具有較好的適用性的外料修補材料是業(yè)界要解決的一個重大問題。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明在于克服現(xiàn)有技術之不足，提供一種理化性能穩(wěn)定、縫合方便、防滲血性能好并能方便長入組織的氈型滌綸外科修補材料。
本發(fā)明氈型外科修補材料由具有一定厚度的滌綸短纖維組成，改變了原有的紡織程序及織物結構，其制備程序為1、首先將滌綸短纖維進行鋪網(wǎng)，形成具有一定厚度的滌綸纖維網(wǎng)絡；2、然后采用針刺技術使纖維網(wǎng)中的滌綸纖維互相糾纏抱合而不脫散；3、最后經(jīng)滾壓處理制成具有一定厚度的氈型滌綸外科修補材料。
氈型滌綸外科修補材料由于其獨特的糙層結構，有利于纖維蛋白的附著和成纖維細胞的長入，因此易于長入組織，與缺損組織有良好的組織相容性。且在作為心房壁缺損修補時能夠在材料的血液接觸面形成新生心內(nèi)膜，同時可以長入并覆蓋心肌束。又，氈型滌綸外科修補材料具有優(yōu)良的柔順性和柔軟性，易于外科縫合手術操作。
與國外的Gortex修補材料相比，氈型滌綸外科修補材料不需要用專門的縫線(Gortex縫線)進行外科縫合，因此有較大的手術適應性。
氈型滌綸外科修補材料在進行纖維鋪網(wǎng)時，可以在成網(wǎng)機上進行，也可以在梳棉機上進行。
氈型滌綸外科修補材料在進行纖維鋪網(wǎng)后，可以將纖維網(wǎng)疊合成1.8~2.8mm或者3.0~3.8mm的纖維網(wǎng)。
采用針刺技術時，可以使用三角形截面和邊緣帶鉤刺的針進行穿刺，使得纖維網(wǎng)相互糾集而不脫散。具有較好的強度。
滾壓處理時可以使用熱滾壓或者錫林滾壓。
由于氈型滌綸外科修補材料具有一定的厚度，因此可與體內(nèi)組織良好對合。并能夠使氈型滌綸外科修補材料在手術中發(fā)揮優(yōu)良的組織襯墊作用以減少組織的損傷。
圖1是本發(fā)明氈型滌綸外科修補材料在電鏡下的結構示意圖。
圖2是本發(fā)明氈型滌綸外科修補材料成型后的視圖。
圖3是本發(fā)明氈型滌綸外科修補材料制備過程的流程圖。
具體實施例方式
下面結合附圖及實施例對本發(fā)明作進一步之說明。
請參照圖3所示，本發(fā)明氈型滌綸外科修補材料由具有一定厚度的滌綸短纖維制成，其制備程序為1、先將滌綸短纖維在成網(wǎng)機(梳棉機)上進行纖維鋪網(wǎng)，形成具有一定厚度的滌綸纖維網(wǎng)絡；2、將纖維網(wǎng)疊合成1.2mm-2.8mm和3.0mm-3.8mm厚的纖維網(wǎng)；3、然后采用截面為三角形且邊緣帶鉤刺針進行針刺，每一塊纖維網(wǎng)均反復刺針5次，使纖維網(wǎng)中的滌綸纖維互相糾纏抱合而不脫散；4、最后經(jīng)熱滾壓處理制成具有一定厚度的氈型滌綸外科修補材料。
請結合圖1、圖2及圖3所示，經(jīng)過上述過程制成的氈型滌綸外科修補材料，由于其獨特的糙層結構，有利于纖維蛋白的附著和成纖維細胞的長入，因此易于長入組織，與缺損組織有良好的組織相容性。在作為心房壁缺損修補時能夠在材料的血液接觸面形成新生心內(nèi)膜，同時可以長入并覆蓋心肌束。又，氈型滌綸外科修補材料具有優(yōu)良的柔順性和柔軟性，易于外科縫合手術操作。另外，由于氈型滌綸外科修補材料具有1.8mm-2.8mm和3.0mm-3.8mm的厚度，可與體內(nèi)組織良好對合。并能夠使氈型滌綸外科修補材料在手術中發(fā)揮優(yōu)良的組織襯墊作用以減少組織的損傷。同時，使用帶刺鉤的針進行針刺，當針刺入纖維網(wǎng)絡時，針的鉤就帶著纖維運動，從而使纖維網(wǎng)中的纖維相互糾集而得到加固。反復進行5次針刺后，滌綸絲相互引導抱合而不脫散。
在本發(fā)明的另一實施例中，氈型滌綸外科修補材料在進行纖維鋪網(wǎng)時在梳棉機上進行。
同時，氈型滌綸外科修補材料在進行纖維鋪網(wǎng)后，將纖維網(wǎng)疊合成1.8~2.8mm或者3.0~3.8mm厚度的纖維網(wǎng)。在上述制備過程中的滾壓處理中使用錫林滾壓技術。
經(jīng)檢測，以上述方式制備的氈型滌綸外科修補材料的孔度以透氣量表示一般為550~1000L/m2·s，其斷裂強度為等于或大于300N。
本發(fā)明之氈型滌綸外科修補材料經(jīng)山東濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗進行無菌、熱原、急性毒性、溶血、皮內(nèi)刺激、皮膚致敏、Ames試驗、細胞毒性、肌肉植入等試驗指標均合格。
權利要求
1.一種氈型滌綸外科修補材料制備過程，包括以下步驟第一步，首先將滌綸短纖維進行纖維鋪網(wǎng)，形成具有一定厚度的滌綸纖維網(wǎng)絡；第二步，然后采用針刺技術使纖維網(wǎng)中的滌綸纖維互相糾纏抱合而不脫散；第三步，最后經(jīng)滾壓處理制成具有一定厚度的氈型滌綸外科修補材料。
2.根據(jù)權利要求1所述的氈型滌綸外科修補材料制備過程，其特征在于氈型滌綸外科修補材料在進行纖維鋪網(wǎng)時，可以在成網(wǎng)機上進行。
3.根據(jù)權利要求1所述的氈型滌綸外科修補材料制備過程，其特征在于氈型滌綸外科修補材料在進行纖維鋪網(wǎng)時，可以在梳棉機上進行。
4.根據(jù)權利要求1所述的氈型滌綸外科修補材料制備過程，其特征在于第一步完成后將纖維網(wǎng)疊合成1.8～2.8mm或者3.0～3.8mm的纖維網(wǎng)。
5.根據(jù)權利要求1所述的氈型滌綸外科修補材料制備過程，其特征在于采用第二步針刺技術時，使用截面為三角形和邊緣帶鉤的針進行刺入。
6.根據(jù)權利要求1所述的氈型滌綸外科修補材料制備過程，其特征在于滾壓處理時使用熱滾壓。
7.根據(jù)權利要求1所述的氈型滌綸外科修補材料制備過程，其特征在于滾壓處理使用錫林滾壓。
8.由權利要求1所述步驟制備的氈型滌綸外修補材料，其由具有一定厚度并經(jīng)針刺而相互抱合的滌綸短纖維組成。
9.由權利要求1所述步驟制備的氈型滌綸外科修補材料，其可以用于外科修補手術中，尤其是用于人體組織的修補手術中。
全文摘要
本發(fā)明的氈型滌綸外科修補材料由具有一定厚度的滌綸短纖維制成，改變了原有的編織程序及織物結構，在其制造過程中，首先將氈型滌綸外科修補材料的滌綸短纖維鋪成具有一定厚度的纖維網(wǎng)絡，然后進行針刺，使滌綸絲相互糾集后進行滾壓處理。本發(fā)明在于克服現(xiàn)有技術之不足，提供一種理化性能穩(wěn)定、縫合方便、防滲血性能好并能方便長入組織的氈型滌綸外科修補材料。
文檔編號A61L27/00GK1569252SQ0314164
公開日2005年1月26日 申請日期2003年7月17日 優(yōu)先權日2003年7月17日
發(fā)明者馮運, 呂月光, 邱兆昆, 李穎則, 金躍輝, 饒?zhí)旖? 馬繼鴻, 殷青 申請人:上海契斯特醫(yī)療科技公司