專利名稱:一種治療缺血性中風(fēng)的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于中藥,確切地說涉及一種以中草藥為原料制備的治療缺血性中風(fēng)的中成藥。
背景技術(shù):
目前,中風(fēng)病是嚴(yán)重危害人類生命、健康的三大疾病之一,其中缺血性中風(fēng)又占中風(fēng)病的80%左右。我國年發(fā)病人數(shù)近300-400萬人,近3/4患者不同程度地喪失了勞動力,重度致殘者占40-50%以上,約1/4-1/3的初患病者將在3-5年內(nèi)復(fù)發(fā),嚴(yán)重危害人類健康,給家庭和社會帶來沉重負(fù)擔(dān)。
目前臨床上用于治療缺血性中風(fēng)的西藥主要是溶栓、抗凝和擴(kuò)血管三大類藥物,溶栓對腦梗死早期的治療有一定療效,但6小時以后溶栓可能會加重腦損傷,促使梗塞區(qū)的再出血等問題??鼓委熞驗橛幸鹉X出血的危險,只限于短暫腦缺血發(fā)作的患者;擴(kuò)血管藥物使用不當(dāng),可加重腦水腫或出現(xiàn)“盜血現(xiàn)象”,加劇臨床癥狀。中醫(yī)藥在治療中風(fēng)病方面有較強的優(yōu)勢,但已在臨床運用多年的品種,其根本的理論出發(fā)點仍在于活血化瘀或益氣通絡(luò)這個治療中風(fēng)病的通用治療法則,在標(biāo)本兼治的同時注重治標(biāo),臨床雖然有效,但療程長,疾病轉(zhuǎn)歸過程較緩慢。經(jīng)檢索中國專利數(shù)據(jù)庫,尚未見于本組方完全相同的用于治療缺血性中風(fēng)的專利報道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)中存在的不足之處,提供一種具有抑制血栓形成、減輕缺血性腦損傷、改善缺血性損傷后腦組織的能量代謝、降低全血粘度和紅細(xì)胞聚集指數(shù)、抗血凝作用的缺血性中風(fēng)治療劑。
為了達(dá)到上述目的本發(fā)明采用的技術(shù)方案是黃芪15~45份 丹參8~30份 川芎5~20份連翹8~30份 生地5~20份 地龍5~20份取丹參加3~10倍量85%乙醇回流提取1-3次,每次0.5~3.0小時,合并兩次提取液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.10~1.25的清膏,藥渣與黃芪、川芎、連翹、生地、地龍五味中藥,加水煎煮提取1~5次,同時在回流罐中收集揮發(fā)油,每次0.5~2.0小時,合并煎液,過濾,將濾液與清膏合并,濃縮至相對密度為1.30~1.65的稠膏,在60~80℃的條件下進(jìn)行烘干,并粉碎成細(xì)粉,過篩70~140目,混勻,噴入揮發(fā)油,裝入膠囊。
本發(fā)明的優(yōu)點1、本發(fā)明所采用的藥味均是國家藥典中所收載的品種,對人體無毒無害。
2、本發(fā)明源于多年的臨床實踐,經(jīng)過數(shù)百例病人應(yīng)用湯劑進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)它對缺血性中風(fēng)有顯著療效,且未出現(xiàn)任何毒副反應(yīng)。
3、本發(fā)明改進(jìn)試制成膠囊劑后,經(jīng)過60例的分組對照觀察,發(fā)現(xiàn)它無論在緩解臨床癥狀,提高中風(fēng)病人的生活質(zhì)量還是對于臨床相關(guān)檢測指標(biāo)的改善均具有非常好的效果,有效率在85%以上,驗證了該方安全、有效。
具體實施例方式
本發(fā)明的配方是黃芪15~45份 丹參8~30份 川芎5~20份連翹8~30份 生地5~20份 地龍5~20份本發(fā)明的制備方法是取丹參加3~10倍量85%乙醇回流提取1-3次,每次0.5~3.0小時,合并兩次提取液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.10~1.25的清膏,藥渣與黃芪、川芎、連翹、生地、地龍五味中藥,加水煎煮提取1~5次,同時在回流罐中收集揮發(fā)油,每次0.5~2.0小時,合并煎液,過濾,將濾液與清膏合并,濃縮至相對密度為1.30~1.65的稠膏,在60~80℃的條件下進(jìn)行烘干,并粉碎成細(xì)粉,過篩70~140目,混勻,噴入揮發(fā)油,裝入膠囊。
實施例1黃芪45g 丹參8g 川芎5g連翹8g 生地5g 地龍5g本發(fā)明的制備方法是取丹參加3~10倍量85%乙醇回流提取1-3次,每次0.5小時,合并兩次提取液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.10~1.25的清膏,藥渣與黃芪、川芎、連翹、生地、地龍五味中藥,加水煎煮提取1~5次,同時在回流罐中收集揮發(fā)油,每次0.5小時,合并煎液,過濾,將濾液與清膏合并,濃縮至相對密度為1.30~1.65的稠膏,在60℃的條件下進(jìn)行烘干,并粉碎成細(xì)粉,過篩70~140目,混勻,噴入揮發(fā)油,裝入膠囊。
實施例2黃芪15g 丹參30g 川芎20g連翹30g 生地20g 地龍20g本發(fā)明的制配方法是取丹參加3~10倍量85%乙醇回流提取1-3次,每次1.5小時,合并兩次提取液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.10~1.25的清膏,藥渣與黃芪、川芎、連翹、生地、地龍五味中藥,加水煎煮提取1~5次,同時在回流罐中收集揮發(fā)油,每次1.0小時,合并煎液,過濾,將濾液與清膏合并,濃縮至相對密度為1.30~1.65的稠膏,在70℃的條件下進(jìn)行烘干,并粉碎成細(xì)粉,過篩70~140目,混勻,噴入揮發(fā)油,裝入膠囊。
實施例3黃芪35g 丹參20g 川芎16g連翹20g 生地16g 地龍16g本發(fā)明的制配方法是取丹參加3~10倍量85%乙醇回流提取1-3次,每次3.0小時,合并兩次提取液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.10~1.25的清膏,藥渣與黃芪、川芎、連翹、生地、地龍五味中藥,加水煎煮提取1~5次,同時在回流罐中收集揮發(fā)油,每次2.0小時,合并煎液,過濾,將濾液與清膏合并,濃縮至相對密度為1.30~1.65的稠膏,在80℃的條件下進(jìn)行烘干,并粉碎成細(xì)粉,過篩70~140目,混勻,噴入揮發(fā)油,裝入膠囊。
本發(fā)明的特點是該藥劑對光化學(xué)誘導(dǎo)的大鼠局灶性腦缺血,有改善大鼠的精神狀態(tài)及體重恢復(fù)作用,并可減輕腦水腫及缺血性腦損傷,抑制血栓形成,改善缺血性損傷后腦組織的能量代謝、對保護(hù)腦功能有重要作用,實驗證實,本藥劑對大鼠梗塞灶體積的改善較模型組提高達(dá)80%以上。
本發(fā)明的另一特點是本品可顯著抑制內(nèi)毒素誘導(dǎo)后體內(nèi)TNF-α的產(chǎn)生,與對照組相比減少達(dá)78.5%,從而減輕TNF-α對組織的損傷反應(yīng),使血管通透性增加,同時明顯提高體內(nèi)IL-2的表達(dá),啟動內(nèi)源性保護(hù)機(jī)制。并可延長光照后血栓形成的時間,減小光照后血栓的大小及血栓占管腔的面積,其次,能防止光敏劑血卟啉對血管壁的損害,抑制血小板粘附,降低TXB2,提高6-K-PGF1α的含量;明顯減輕大鼠白細(xì)胞粘附、游出和血小板聚集,并能降低大鼠的全血粘度和紅細(xì)胞聚集指數(shù)。
益清通膠囊臨床分組對照觀察治療缺血性中風(fēng)60例結(jié)果1、臨床資料本發(fā)明在山西中醫(yī)藥研究院、陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院臨床試驗臨床病例采用中醫(yī)、西醫(yī)雙重診斷,中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1986年中華全國中醫(yī)學(xué)會內(nèi)科學(xué)會修訂的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評定標(biāo)準(zhǔn)》。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1989年中華醫(yī)學(xué)會第二次全國腦血管病學(xué)術(shù)會議第三次修訂的《各類腦血管病診斷要點》。中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中風(fēng)病辯證分型原則進(jìn)行,凡符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn),發(fā)病在2周-6個月的病例。
治療組益清通膠囊4粒/次每日三次對照組步長腦心通膠囊4粒/次每日三次每組均于治療30d后進(jìn)行療效評定。
觀察治療前后神志、語言、運動功能的恢復(fù)程度及癥狀體征積分的改善,以及血液流變學(xué)的變化,并觀察有無不良反應(yīng)。
2、療效標(biāo)準(zhǔn)及治療效果按照衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)中風(fēng)病的療效評定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,采用計分法,主要評定用藥后神智,語言,運動功能的恢復(fù)程度。
中風(fēng)病療效評定標(biāo)準(zhǔn)治療前滿分28分,起分點最高不超過18分,其療效評定采用尼莫地平法,以百分?jǐn)?shù)表示(治療前積分—治療后積分/治療前積分×100%)基本痊愈 ≥85%顯效 ≥50%有效 ≥20%無效 <20%兩組治療結(jié)果見表1,兩組治療前后血液流變學(xué)變化見表2。
表1兩組治療結(jié)果比較
由表1可知治療組有效率與對照組比較經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有顯著差異(P<0.05)
表2兩組治療前后血液流變學(xué)變化(X±S)
由表2可見治療組與對照組治療前后血流變都有明顯改善,采用t檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理,治療前后存在顯著性差異,說明二者均有改善血液流變學(xué),降低血液粘度及紅細(xì)胞壓積作用。
權(quán)利要求
1.一種治療缺血性中風(fēng)藥物的配方,其特征在于黃芪15~45份 丹參8~30份 川芎5~20份連翹8~30份 生地5~20份 地龍5~20份
2.一種治療缺血性中風(fēng)藥物的制備方法,其特征在于取丹參加3~10倍量85%乙醇回流提取1-3次,每次0.5~3.0小時,合并兩次提取液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.10~1.25的清膏,藥渣與黃芪、川芎、連翹、生地、地龍五味中藥,加水煎煮提取1~5次,同時在回流罐中收集揮發(fā)油,每次0.5~2.0小時,合并煎液,過濾,將濾液與清膏合并,濃縮至相對密度為1.30~1.65的稠膏,在60~80℃的條件下進(jìn)行烘干,并粉碎成細(xì)粉,過篩70~140目,混勻,噴入揮發(fā)油,裝入膠囊。
全文摘要
一種治療缺血性中風(fēng)藥物——益清通膠囊的配方及其制備方法由黃芪、丹參、川芎、連翹、生地和地龍六味中藥組成。其制備方法為取丹參加入3~10倍量85%乙醇回流提取1-3次,每次0.5~3.0小時,合并兩次提取液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.10~1.25的清膏,藥渣與黃芪、川芎、連翹、生地、地龍五味中藥,加水煎煮提取1~5次,同時在回流罐中收集揮發(fā)油,每次0.5~2.0小時,合并煎液,過濾,將濾液與清膏合并,濃縮至相對密度為1.30~1.65的稠膏,在60~80℃的條件下進(jìn)行烘干,并粉碎成細(xì)粉,過篩70~140目,混勻,噴入揮發(fā)油,裝入膠囊。它對缺血性中風(fēng)有顯著療效,且未出現(xiàn)任何毒副反應(yīng)。
文檔編號A61K9/48GK1565580SQ0314503
公開日2005年1月19日 申請日期2003年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月18日
發(fā)明者駱春秀 申請人:駱春秀