專利名稱：作為繃帶背襯材料的疏水性聚氨酯泡沫的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本專利涉及作為繃帶背襯材料的疏水性聚氨酯泡沫的用途以及用疏水性聚氨酯泡沫背襯的制得的繃帶。所述疏水性聚氨酯泡沫相對較厚。所述疏水性聚氨酯泡沫允許水蒸汽從皮膚表面散發(fā)出去，但可以防止液態(tài)水接觸皮膚表面。
背景技術(shù)：
我們熟知將膠帶(也稱為傷口包扎用品)用于傷口以保護傷口并保持傷口清潔。最普遍的是，所述繃帶由聚乙烯或聚氯乙烯背襯材料制得。所述背襯材料的一面通常包含中央襯墊，它用于保持傷口清潔，并保護傷口免受撞擊。沿所述襯墊使用粘合劑以將所述繃帶固定在適當?shù)奈恢谩Ｋ鼍垡蚁┍骋r材料不允許水蒸汽從繃帶覆蓋的皮膚表面散發(fā)出來。這導致使用者感到不適。為了克服這一問題，繃帶通常是有孔的，即所述聚乙烯薄膜被打孔以使水蒸汽能從皮膚表面散發(fā)。
雖然開孔的薄膜是有用的，但是應注意，所述開孔會使液態(tài)水接觸皮膚表面和傷口。水的存在會促進微生物的生長，這會導致傷口感染。因此，需要有能允許水蒸汽從繃帶下的皮膚表面蒸發(fā)出來(即“透氣”)但又不使液態(tài)水接觸繃帶下的皮膚表面(即“防水”)的繃帶。
從20世紀70年代開始，就已經(jīng)將透氣薄膜，如0.025mm的聚氨酯用作包扎傷口的背襯材料。美國專利No.3,645,835揭示了這種用于防止微生物和液態(tài)水接觸傷口但允許氧氣從大氣中滲入包扎用品并允許患者皮膚產(chǎn)生的水分從下散發(fā)出來的膠布包扎用品。
濕氣滲透率(“MVTR”)測量了薄膜透氣性程度。為獲得所需的MVTR，這些類型的薄膜通常較薄，即厚度小于0.05mm。由于透氣薄膜所用聚合物的性質(zhì)，厚度為0.05mm或更薄的透氣薄膜通常較柔韌、柔軟、易破且不易操作。當把粘合劑施加在所述薄膜上使所述薄膜包扎用品粘附到皮膚上時，一旦粘合劑表面相互接觸薄膜就會粘在一起。這就使得很難將透氣薄膜用于皮膚。
為了克服這一問題，已經(jīng)設(shè)計了輸遞(delivery)系統(tǒng)來處理這些類型的包扎用品。美國專利No.4,413,621和4,485,809是兩種例子。具有輸遞系統(tǒng)的透氣薄膜包扎用品的一個缺點就是，使用者有時很難領(lǐng)悟到如何使用它們。具有輸遞系統(tǒng)的透氣薄膜包扎用品的另一缺點就是，使用者有時很難使用輸遞系統(tǒng)。
在美國專利No.4,846,164中講述了另一種提高處理透氣薄膜的能力的方法。所述專利提到了了將薄膜和其它材料結(jié)合的復合材料的使用。美國專利No.4,773,409也提到了繃帶用復合材料的應用。所述復合物包含聚氨酯薄膜和含有水分散劑或水溶脹劑(swellable agent)的聚氨酯泡沫。生產(chǎn)復合繃帶通常比生產(chǎn)薄膜昂貴得多。而且，水溶脹劑的存在可能并不需要，因為這會導致對著傷口的表面變得潮濕，這會促進微生物的生長，并可能導致傷口感染。
因此，不管參考文獻所公開的內(nèi)容，我們要求繃帶透氣但防水，且便于操作和用于傷口。
發(fā)明概述本發(fā)明提供一種繃帶，所述繃帶包括疏水性聚氨酯泡沫背襯和設(shè)計成島式襯墊的襯墊；其中，所述聚氨酯泡沫的厚度約為0.1-0.7mm。
具體實施例方式
本發(fā)明的繃帶是舒適、透氣且防水的。所述背襯材料可以由任何疏水性聚氨酯泡沫制得。疏水性聚氨酯泡沫在本技術(shù)領(lǐng)域中是熟知的，且通常通過由多異氰酸酯和多元醇化合物反應制得。雖然沒什么限制，但美國專利No.3,772,224中描述了一個有關(guān)合適的疏水性聚氨酯泡沫及其制備方法，所述專利參考引用于此。這種疏水性聚氨酯泡沫可商業(yè)購得，例如，從RogersCompany購得的PORON聚氨酯泡沫，和從Mediflex Company購得的TIELLE聚氨酯。所述疏水性聚氨酯泡沫的厚度約為0.1-0.7mm，較好約為0.2-0.5mm，更好是約為0.25-0.4mm。
所述疏水性聚氨酯泡沫含有小室(cell)，即在聚氨酯的制造過程中當氣體析出時產(chǎn)生的氣泡。所述小室的尺寸約為0.0001-0.050mm2。總的平均在尺寸約為0.001-0.010mm2，較好約為0.002-0.008mm2。所述疏水性聚氨酯泡沫可以是開室，或閉室的，但優(yōu)選為閉室的。如本文所用的，閉室是指遠離皮膚或傷口的泡沫表面被熱封閉或通用使用涂層進行密封。
設(shè)計了所述襯墊以保持傷口清潔和干爽，吸收傷口滲出物。并為傷口提供緩沖。因此，所述襯墊必須呈島式襯墊的結(jié)構(gòu)。所述聚氨酯泡沫背襯和襯墊均有水平邊緣。如本文所用的，島式襯墊結(jié)構(gòu)是指所述襯墊的水平邊緣未達到所述聚氨酯泡沫背襯的水平邊緣。
所述襯墊可以用任何吸收材料制得。合適的吸收材料可以由以下各種材料制得包括凝膠、水膠體、藻酸鹽、人造纖維、天然纖維如(但不限于)棉花和木漿、合成纖維如(但不限于)聚酯、聚酰胺和聚烯烴、它們的共聚物以及它們的混合物。所述纖維可以是雙組分纖維。例如，所述纖維可以有一種聚合物的核心和另一聚合物的外皮。
所述襯墊可以粘合在一起。如本文所用的，粘合是指所述襯墊由相互交叉并相互接觸的纖維制成。所述纖維或者被加熱，或者在纖維中加入粘合劑，直至所述纖維和鄰近的纖維在相互交叉并接觸的地方熔合?？梢詫⒅睆綖?-10但尼爾的中空纖維和直線型擠出纖維粘合在一起。尤其有用的粘結(jié)襯墊材料是PGI的ENKA纖維。
所述襯墊可以具有頂蓋片(top sheet)，它可有效防止傷口粘到襯墊上。合適的頂蓋片用材料包括。但不限于聚烯烴如聚乙烯和聚乙酸乙烯酯。
繃帶上用的粘合劑可以是任何粘合劑，包括壓敏粘合劑如丙烯酸基、橡膠基、聚硅氧烷基和聚氨酯基的粘合劑。合適的粘合劑例子包括、但不限于AS968LV(從Avery Dennison獲得的丙烯酸基粘合劑)、GMS2999(從Solutia獲得的丙烯酸基粘合劑)、GE6574(從General Electric獲得的二苯基硅氧烷橡膠基粘合劑)和GE595(從General Electric獲得的二甲基硅氧烷橡膠基粘合劑)。
所述粘合劑可以施用于朝向傷口的聚氨酯泡沫背襯的整個表面(“連續(xù)的”)，或者可以不連續(xù)的方式，如通過噴涂施用。當以不連續(xù)涂層施用所述粘合劑，所述粘合劑應覆蓋約70％及以上的聚氨酯泡沫背襯的朝向傷口的表面，較好是約85％及以上的聚氨酯泡沫背襯的朝向傷口的表面。
所述粘合劑為繃帶和皮膚提供了強粘合。如普遍的實施方式，在將繃帶用于皮膚之前，可以用一層剝離紙來保護所述粘合劑表面。合適的剝離紙在本領(lǐng)域中是熟知的。
所述繃帶的MVTR在500g/m2/24小時以上，較好在1,000g/m2/24小時以上。由于所述繃帶是透氣的，因此不需要像通常用于粘合劑繃帶那樣進行打孔。
繃帶通常在Instron試驗機上進行試驗。當將所述繃帶拉長原始長度的20％時，本發(fā)明繃帶的即時回復率至少約為70％，能量回復率至少約為50％。當將所述繃帶拉長原始長度的50％時，本發(fā)明繃帶的即時回復率至少約為75％，能量回復率至少約為40％。所述即時回復率最好超過約90％；這樣當用于肘關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)處時，所述繃帶將能適應身體的運動。
拉伸和回復試驗拉伸和回復試驗的第一步是將樣品在50％的相對濕度和75°F下調(diào)濕至少4小時。以12.5cm/分鐘的牽引夾具的速度使用Instron試驗機。所述機器具有可調(diào)節(jié)的循環(huán)控制以將樣品拉伸到一定長度距離并立即以相同的速度回復到測量長度。所述機器的夾具的面測得至少為2.5×3.75cm，其長尺寸垂直于負載施加方向。在試驗開始時夾具之間的距離為10cm。所述夾具具有光滑的夾緊表面。
所述樣品牢固且成直角地夾在夾具的鉗夾中。將所述循環(huán)延展限制設(shè)定為反映所需的延展度的數(shù)值(0.13×10cm測量長度所需的5％延展＝循環(huán)控制上0.5cm的最大限制)。以12.5cm/分鐘的速度對樣品施力，這樣，所述樣品被拉伸到所需的延展長度，并以相同的速度從該點返回。所述即時回復率是樣品從最大作用力達到基線的距離除以樣品從試驗開始達到最大作用力的距離，再乘以100。
水滲漏試驗為了確定這種結(jié)構(gòu)能否提供防水繃帶，進行了實驗室水滲漏試驗以測試所述產(chǎn)品。將繃帶粘到清潔的6.2cm×20cm的玻璃板上。輥壓或擠壓所述繃帶以除去氣泡并確保除去粘合劑/玻璃界面之間的任何空隙。將所述樣品放置5分鐘。將粘有繃帶的玻璃板倒置在30cm×45cm，3.7-5cm厚的玻璃盤或碟子中。將紅色染料溶液(0.1％紅色染料水溶液)傾入所述碟子，使所述染料剛好達到玻璃板的水平，但并不淹沒它們。開始用秒表計時并確定染料滲透所述粘合劑-密封的時間(如當染料達到襯墊時的肉眼觀察所示)。對各樣品重復進行五次試驗。若染料達到襯墊的時間超過30秒。則認為繃帶是防水的。因此，疏水性聚氨酯是那些至少在30分鐘內(nèi)不使染料透過所述襯墊的聚氨酯。
濕氣滲透率按ASTM方法F1249測量所述MVTR。若MVTR大于500g/m2/24小時，則認為所述MVTR是可接受的。
實施例用2cm×7cm，0.33mm厚的PORON聚氨酯泡沫作為背襯材料制備繃帶。通過移膜涂飾以35g/m2將AS968粘合劑(批號I-663)用于背襯。將所述粘合劑鋪展在剝落紙上并在足夠的壓力下和所述背襯材料接觸以確保粘合劑良好地固定在所述背襯上。然后除去所述剝落襯里。將2.2cm×1.2cm的AET(3.7盎司，90/10聚酯/人造纖維)襯墊置于各背襯上。然后用表面標簽(facing tab)(剝落襯里)覆蓋這種結(jié)構(gòu)，并以使所述襯墊位于繃帶中間的方式將其切割成繃帶。
如上所述進行繃帶的拉伸和回復、水滲漏以及MVTR試驗。結(jié)果列在表1、2和3中。
表1

兩個樣品均通過了即時回復和能量回復試驗，因此它們可作為用于身體彎曲部位，如手指和關(guān)節(jié)的防水繃帶。
表2

兩個樣品耐受染料水溶液滲透到襯墊的時間均大于60分鐘，因此，所述樣品可用作防水繃帶。
表3

兩個樣品的MVTR大于500g/m2/24小時，因此，所述樣品是透氣的。上述數(shù)據(jù)證明本發(fā)明的繃帶是柔韌、透氣且防水的。
權(quán)利要求
1.一種繃帶，其特征在于，它包括疏水性聚氨酯泡沫背襯；和島式襯墊形式的襯墊；其中，所述聚氨酯泡沫背襯的厚度為0.1-0.7mm。
2.權(quán)利要求1所述的繃帶，其特征在于，所述疏水性聚氨酯泡沫背襯選自由多異氰酸酯與多元醇化合物反應制備的那些聚氨酯。
3.權(quán)利要求1所述的繃帶，其特征在于，所述聚氨酯泡沫背襯的厚度為0.2-0.5mm。
4.權(quán)利要求1所述的繃帶，其特征在于，所述聚氨酯泡沫背襯的厚度為0.25-0.4mm。
5.權(quán)利要求1所述的繃帶，其特征在于，當將繃帶原始長度拉長20％時，所述繃帶的即時回復率至少為70％，能量回復率至少為50％。
6.權(quán)利要求1所述的繃帶，其特征在于，當將繃帶原始長度拉長50％時，所述繃帶的即時回復率至少為75％，能量回復率至少為40％。
7.權(quán)利要求1所述的繃帶，其特征在于，當繃帶原始長度拉長20％時，所述繃帶的即時回復率為90％以上。
8.權(quán)利要求1所述的繃帶，其特征在于，當繃帶原始長度拉長50％時，所述繃帶的即時回復率為90％以上。
9.權(quán)利要求1所述的繃帶，其特征在于，所述繃帶的濕氣滲透率為500g/m2/24小時以上。
10.權(quán)利要求1所述的繃帶，其特征在于，所述繃帶的濕氣滲透率為1000g/m2/24小時以上。
全文摘要
說明了作為繃帶背襯材料的疏水性聚氨酯泡沫的用途以及用疏水性聚氨酯泡沫背襯制得的繃帶。所述疏水性聚氨酯泡沫的厚度約為0.1－0.7mm。所述繃帶柔韌、防水且透氣。
文檔編號A61L27/18GK1473627SQ0314523
公開日2004年2月11日 申請日期2003年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月25日
發(fā)明者T·哈多克, A·維博, T 哈多克 申請人:強生消費者公司