專利名稱：一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的中草藥組合藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
冠心病是冠狀動(dòng)脈性心臟病的簡稱，是一種由于冠狀動(dòng)脈固定性(動(dòng)脈粥樣化硬化)或動(dòng)力性(血管痙攣)狹窄或阻塞，發(fā)生冠狀循環(huán)障礙，引起心肌氧供銷需之間失衡而導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死的一種心臟病，亦稱缺血性心臟病。該病的基本病變是供應(yīng)心肌營養(yǎng)物質(zhì)的血管--冠狀動(dòng)脈發(fā)生了粥樣硬化，主要表現(xiàn)為心絞痛、心律失常、心力衰竭，可能猝死。近幾十年來，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的發(fā)病率在我國逐漸增高。冠心病由于其發(fā)病率高，死亡率高，嚴(yán)重危害著人類的身體健康，從而被稱作是“人類的第一殺手”。
現(xiàn)有技術(shù)中，治療冠心病的常用藥物是服用硝酸甘油片，硝酸甘油對腦血管的擴(kuò)張作用很明顯，服藥后立即出現(xiàn)面色潮紅、頭痛，站立時(shí)出現(xiàn)“直立性低血壓”而易發(fā)生錯(cuò)厥，老年病人或初次服藥的病人，坐著服藥后有頭昏頭痛感覺，長期服用硝酸甘油片，會(huì)產(chǎn)生一定的副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新的治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，該藥物副作用小，見效快。
本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出了上述藥物的制備方法。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明是一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特點(diǎn)是，它是包括紅景天和三七為原料制成的藥劑。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特點(diǎn)是，其中各原料的重量配比是，紅景天 100-400三七 100-400本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特點(diǎn)是，它的原料中還包括赤芍。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特點(diǎn)是，其中各原料的重量配比是，紅景天 100-400 三七 100-400 赤芍 100-400本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特點(diǎn)是，它的原料中還包括銀杏葉。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特點(diǎn)是，其中各原料的重量配比是，紅景天 100-400三七100-400赤芍100-400銀杏葉 100-400本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特點(diǎn)是，所述的藥劑為藥劑學(xué)上所說的任何一種劑型。其中優(yōu)選的劑型為針劑。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明是一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物的制備方法，其特點(diǎn)是，其步驟如下(1)取紅景天，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；或者取紅景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90-100％乙醇作溶劑，浸漬30-50小時(shí)后，以每分鐘2～4ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50-70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(3)取上述紅景天提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加注射用水溶解，靜置，過濾，濾液超濾，灌封安瓿即得注射液；或者加入0.5-2.0％凍干粉針支撐劑，使其溶解，無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得凍干粉針劑；或者加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，按常規(guī)方法制成其它任何一種劑型，所述的任何一種劑型的制劑中，有效成分三七總皂甙和紅景天苷的含量之和大于25％。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明是一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物的制備方法，其特點(diǎn)是，其步驟如下(1)取紅景天，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；或者取紅景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取赤芍，加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收至適量，加乙醇至含醇量60-80％，靜止過夜，濾過，回收乙醇至無醇味，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止過夜，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得赤芍提取物；或者，取紅景天、赤芍，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5-1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-20％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；或者取紅景天、赤芍，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；(3)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90-100％乙醇作溶劑，浸漬30-50小時(shí)后，以每分鐘2～4ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50-70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；
(4)取上述紅景天提取物、赤芍提取物或紅景天與赤芍的提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加注射用水溶解，靜置，過濾，濾液超濾，灌封安瓿即得注射液；或者加入0.5-2.0％凍干粉針支撐劑，使其溶解，無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得凍干粉針劑；或者加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成其它任何一種劑型；所述的任何一種劑型的制劑中，有效成分三七總皂甙、赤芍苷、紅景天苷的含量之和大于25％。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明是一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物的制備方法，其特點(diǎn)是，其步驟如下(1)取紅景天，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；或者取紅景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取赤芍，加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收至適量，加乙醇至含醇量60-80％，靜止過夜，濾過，回收乙醇至無醇味，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止過夜，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得赤芍提取物；或者，取紅景天、赤芍，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5-1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5-1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-20％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；或者取紅景天、赤芍，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；(3)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90-100％乙醇作溶劑，浸漬30-50小時(shí)后，以每分鐘2～4ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50-70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(4)取銀杏葉，加8-12倍量的60-80％乙醇溶液在70～80℃溫度下，溫浸1-3小時(shí)，濾過，加6-10倍量的60-80％乙醇溶液，在70～80℃溫度下，溫浸1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，加水稀釋至原體積的2-4倍，靜止20-30小時(shí)，濾過，濾液通過1-3倍量大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，以70-90％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓干燥至干，精制，得銀杏葉浸膏粉；(5)取紅景天提取物、赤芍提取物或紅景天與赤芍的提取物、三七提取物和銀杏葉浸膏粉，混合，加入增溶劑，再加入注射用水使其溶解，靜置，過濾，濾液以10000-30000道爾頓濾膜超濾，灌封安瓿即得注射液；或加入0.5-2.0％凍干粉針支撐劑，使溶解，并補(bǔ)充注射用水，無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得凍干粉針劑；或者加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成其它任何一種劑型；所述的任何一種劑型的制劑中，有效成分三七總皂甙、赤芍苷、紅景天苷和銀杏總內(nèi)酯總內(nèi)酮的含量之和大于25％。
在上述的幾項(xiàng)制備方法中，所述的原料紅景天、三七等可以粉碎為粗粉，也可以是其它的形態(tài)，但是為了便于提取其中的有效成份，優(yōu)選的方法是將原料粉碎為粗粉。所述的凍干粉針支撐劑是常規(guī)的醫(yī)用輔料，包括葡萄糖、甘露醇等。所述的增溶劑是一些常用的增溶劑，如羥丙基倍他環(huán)糊精、葡甲胺等。
本發(fā)明所公開的組合藥物符合中醫(yī)藥理論，其中，紅景天具有明顯的抗缺氧、抗寒冷、抗疲勞等作用；赤芍具有降體溫、鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，同時(shí)對冠狀動(dòng)脈及血管有擴(kuò)張作用；三七除具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、降血脂血糖等作用外，還具有止血、活血、化淤、鎮(zhèn)痛消炎、抑制血小板聚集、增加腦血流量等作用；銀杏葉具有降血壓血脂等作用。在本發(fā)明的三種組方中，各味中草藥相輔相成，既能發(fā)揮各自的作用，同時(shí)也可以促進(jìn)其它藥物的藥效作用的發(fā)揮，是一種新組方的治療冠心病或冠心病合并心功能不全的高效藥物。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物及其制備方法具有以下優(yōu)點(diǎn)一、本發(fā)明藥物是一種新的治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它具有療效高、見效快、副作用小等優(yōu)點(diǎn)；二、在制備工藝中采用二次醇沉和大孔樹脂吸附等工藝，所得提取物浸膏有效成分含量高；三、浸膏加水溶解后能配成真溶液，不同于一般助溶劑配制的溶液，同時(shí)該提取物回收及濃縮均在減壓條件下進(jìn)行，受熱時(shí)間短，保持其有效成分不變，增加了制劑的均一性及穩(wěn)定性；四、藥液經(jīng)超濾去除了原提取物中的大分子、熱原、微粒、微生物等嚴(yán)重影響注射液安全性的雜質(zhì)，顯著地提高了制劑的安全性。
具體實(shí)施例方式
下面的實(shí)施例是為讓本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員進(jìn)一步地理解本發(fā)明，而不是對本發(fā)明權(quán)利的限制。
實(shí)施例1。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它是由紅景天和三七為原料制成的藥劑，其中，原料的重量配比是，紅景天200千克三七 200千克用常規(guī)的方法，將其加水進(jìn)行煎煮，提取出其中的有效成份，加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成口服液。
實(shí)施例2。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其中各原料的重量配比是，紅景天 400千克三七 200千克其制備方法如下，
(1)取紅景天，加入6倍量的50％乙醇在60℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90％乙醇作溶劑，浸漬30小時(shí)后，以每分鐘2ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(3)取上述紅景天提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加注射用水溶解，靜置，過濾，濾液超濾，灌封安瓿即得注射液。
實(shí)施例3。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其中各原料的重量配比是，紅景天 200千克三七 300千克其制備方法如下，(1)取紅景天，粉碎成粗粉，加水10倍量煎煮2次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，在70℃，-0.5MPa條件下減壓回收至含3g生藥/ml，加乙醇至含醇量60％，靜止20小時(shí)，濾過，在70℃，-0.5MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4g生藥/ml，加乙醇至含醇量70％，加15％NaOH調(diào)pH至7，靜止20小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用95％乙醇作溶劑，浸漬40小時(shí)后，以每分鐘3ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用60％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(3)取上述紅景天提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加入0.5％凍干粉針支撐劑葡萄糖，使其溶解，無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得凍干粉針劑；其中有效成分三七總皂甙和紅景天苷的含量之和為28％。
實(shí)施例4。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其中各原料的重量配比是，紅景天 350千克三七 100千克其制備方法如下，(1)取紅景天，粉碎成粗粉，加水12倍量煎煮3次，每次3小時(shí)，濾過，合并濾液，在80℃，-0.8MPa條件下減壓回收至含4g生藥/ml，加乙醇至含醇量80％，靜止24小時(shí)，濾過，在80℃，-0.8MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含5g生藥/ml，加乙醇至含醇量90％，加25％NaOH調(diào)pH至8，靜止24小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用99％乙醇作溶劑，浸漬50小時(shí)后，以每分鐘4ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(3)取上述紅景天提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成片劑。
實(shí)施例5。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它是由紅景天、三七和赤芍為原料制成的藥劑，其中各原料的重量配比是，紅景天 200千克 三七 200千克 赤芍 200千克其制備方法如下，(1)取紅景天，粉碎成粗粉，加8倍量的60％乙醇在65℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取赤芍，粉碎成粗粉，加水10倍量煎煮2次，每次3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收至適量，加乙醇至含醇量70％，靜止過夜，濾過，回收乙醇至無醇味，加乙醇至含醇量75％，加15％NaOH調(diào)pH至9，靜止過夜，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得赤芍提取物；(3)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用100％乙醇作溶劑，浸漬45小時(shí)后，以每分鐘3ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用65％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(4)取上述紅景天提取物、赤芍提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加注射用水溶解，靜置，過濾，濾液超濾，灌封安瓿即得注射液。
實(shí)施例6。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它是由紅景天、三七和赤芍為原料制成的藥劑，其中各原料的重量配比是，紅景天 400千克 三七 200千克 赤芍 100千克其制備方法如下，(1)取紅景天，粉碎成粗粉，加水11倍量煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，在75℃，-1.0MPa條件下減壓回收至含5g生藥/ml，加乙醇至含醇量75％，靜止30小時(shí)，濾過，在75℃，-1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含6g生藥/ml，加乙醇至含醇量85％，加20％NaOH調(diào)pH至8，靜止30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取赤芍，粉碎成粗粉，加水8倍量煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收至適量，加乙醇至含醇量70％，靜止過夜，濾過，回收乙醇至無醇味，加乙醇至含醇量75％，加25％NaOH調(diào)pH至8，靜止過夜，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得赤芍提取物；(3)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90％乙醇作溶劑，浸漬35小時(shí)后，以每分鐘4ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用60％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(4)取上述紅景天提取物、赤芍提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加入1.0％凍干粉針支撐劑甘露醇，使其溶解，無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得凍干粉針劑，其中有效成分三七總皂甙、赤芍苷、紅景天苷的含量之和為30％。
實(shí)施例7。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它是由紅景天、三七和赤芍為原料制成的藥劑，其中各原料的重量配比是，紅景天 300千克 三七 100千克 赤芍 400千克其制備方法如下，(1)取紅景天、赤芍，加水12倍量煎煮3次，每次3小時(shí)，濾過，合并濾液，在80℃，-0.8MPa條件下減壓回收至含4g生藥/ml，加乙醇至含醇量480％，靜止24小時(shí)，濾過，在80℃，-0.8MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含5g生藥/ml，加乙醇至含醇量70％，加15％NaOH調(diào)pH至8，靜止24小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；(2)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90％乙醇作溶劑，浸漬40小時(shí)后，以每分鐘2ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(3)取上述紅景天與赤芍的提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成膠囊劑。
實(shí)施例8。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它是由紅景天、三七、赤芍和銀杏葉為原料制成的藥劑，其中各原料的重量配比是，紅景天 200千克三七 200千克赤芍 200千克銀杏葉 100千克其制備方法如下，(1)取紅景天、赤芍，加水12倍量煎煮3次，每次3小時(shí)，濾過，合并濾液，在80℃，-0.8MPa條件下減壓回收至含4g生藥/ml，加乙醇至含醇量480％，靜止24小時(shí)，濾過，在80℃，-0.8MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含5g生藥/ml，加乙醇至含醇量70％，加15％NaOH調(diào)pH至8，靜止24小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；(2)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90％乙醇作溶劑，浸漬40小時(shí)后，以每分鐘2ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(3)取銀杏葉，加10倍量的60％乙醇溶液在70℃溫度下，溫浸3小時(shí)，濾過，加10倍量的60％乙醇溶液，在70℃溫度下，溫浸1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，加水稀釋至原體積的3倍，靜止24小時(shí)，濾過，濾液通過2倍量大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，以70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓干燥至干，精制，得銀杏葉浸膏粉；(4)取紅景天與赤芍的提取物、三七提取物和銀杏葉浸膏粉，混合，加入增溶劑羥丙基倍他環(huán)糊精，再加入注射用水使其溶解，靜置，過濾，濾液以30000道爾頓濾膜超濾，灌封安瓿即得注射液。
實(shí)施例9。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它是由紅景天、三七、赤芍和銀杏葉為原料制成的藥劑，其中各原料的重量配比是，紅景天 400千克三七300千克赤芍200千克銀杏葉 300千克其制備方法如下，(1)取紅景天，粉碎成粗粉，加水11倍量煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，在75℃，-1.0MPa條件下減壓回收至含5g生藥/ml，加乙醇至含醇量75％，靜止30小時(shí)，濾過，在75℃，-1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含6g生藥/ml，加乙醇至含醇量85％，加20％NaOH調(diào)pH至8，靜止30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取赤芍，粉碎成粗粉，加水8倍量煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收至適量，加乙醇至含醇量70％，靜止過夜，濾過，回收乙醇至無醇味，加乙醇至含醇量75％，加25％NaOH調(diào)pH至8，靜止過夜，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得赤芍提取物；(3)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90％乙醇作溶劑，浸漬35小時(shí)后，以每分鐘4ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用60％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(4)取銀杏葉，加8倍量的80％乙醇溶液在80℃溫度下，溫浸3小時(shí)，濾過，加6倍量的80％乙醇溶液，在80℃溫度下，溫浸2小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，加水稀釋至原體積的2倍，靜止30小時(shí)，濾過，濾液通過3倍量大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，以90％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓干燥至干，用活性炭脫酚酸精制，得銀杏葉浸膏粉；(5)取紅景天提取物、赤芍提取物、三七提取物和銀杏葉浸膏粉，混合，加入2.0％凍干粉針支撐劑葡萄糖，使溶解，并補(bǔ)充注射用水，無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得凍干粉針劑。
實(shí)施例10。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它是由紅景天、三七、赤芍和銀杏葉為原料制成的藥劑，其中各原料的重量配比是，紅景天 300千克 三七 400千克赤芍400千克 銀杏葉200千克其制備方法如下，(1)取紅景天，粉碎成粗粉，加8倍量的60％乙醇在65℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取赤芍，粉碎成粗粉，加水10倍量煎煮2次，每次3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收至適量，加乙醇至含醇量70％，靜止過夜，濾過，回收乙醇至無醇味，加乙醇至含醇量75％，加15％NaOH調(diào)pH至9，靜止過夜，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得赤芍提取物；
(3)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用100％乙醇作溶劑，浸漬45小時(shí)后，以每分鐘3ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用65％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(4)取銀杏葉，加8倍量的70％乙醇溶液在75℃溫度下，溫浸3小時(shí)，濾過，加8倍量的70％乙醇溶液，在75℃溫度下，溫浸3小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，加水稀釋至原體積的3倍，靜止20小時(shí)，濾過，濾液通過2倍量大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，以80％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓干燥至干，精制，得銀杏葉浸膏粉；(5)取紅景天提取物、赤芍提取物、三七提取物和銀杏葉浸膏粉，混合，加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成顆粒劑。
實(shí)施例11。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它是由紅景天、三七和赤芍為原料制成的藥劑，其中各原料的重量配比是，紅景天 400千克 三七 300千克 赤芍 150千克其制備方法如下，(1)取紅景天、赤芍，加50％乙醇在65℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；(2)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90％乙醇作溶劑，浸漬45小時(shí)后，以每分鐘3.5ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(3)取上述紅景天與赤芍的提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成膠囊劑。
實(shí)施例12。一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，它是由紅景天、三七、赤芍和銀杏葉為原料制成的藥劑，其中各原料的重量配比是，紅景天 350千克三七 300千克赤芍350千克銀杏葉250千克其制備方法如下，(1)取紅景天、赤芍，加70％乙醇在60℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；(2)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90％乙醇作溶劑，浸漬38小時(shí)后，以每分鐘2.5ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(4)取銀杏葉，加9倍量的70％乙醇溶液在80℃溫度下，溫浸3小時(shí)，濾過，加10倍量的70％乙醇溶液，在80℃溫度下，溫浸3小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，加水稀釋至原體積的4倍，靜止28小時(shí)，濾過，濾液通過2倍量大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，以80％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓干燥至干，精制，得銀杏葉浸膏粉；(5)取上述紅景天與赤芍的提取物、三七提取物和銀杏葉浸膏粉，混合，加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成口服液。
實(shí)施例13。凍干粉針輔料的選擇。
取紅景天、赤芍、三七，按工藝操作，得紅景天等提取物(以一個(gè)處方量計(jì)算)，加入適量的注射用水，以每瓶含10g生藥制得紅景天凍干粉針。按下表比例加入甘露醇、葡萄糖，按每瓶6ml容積配液藥液，超濾后分裝，凍干(先-15℃冷凍2小時(shí)，待凍結(jié)后再-40℃預(yù)凍3小時(shí)，置小型冷凍干燥器中凍干48小時(shí))，觀察成型性，見表1。
表1不同輔料量對成型性影響分析輔料類型 輔料量制劑性狀(mg/瓶)30 粉針成型稍差，無明顯結(jié)塊，塊狀物疏松，孔隙大、色澤不均勻。
甘露醇 60 粉針成型良好，無明顯結(jié)塊，疏松度疏松，孔隙、色澤均勻。
90 粉針成型時(shí)，有明顯結(jié)塊，部分有萎縮狀，有大隙裂，凍干時(shí)間明顯延長。
30 粉針成型稍差，無明顯結(jié)塊，塊狀物疏松但不均勻，孔隙大，凍干時(shí)間長。
葡萄糖 60 粉針成型稍不好，無明顯結(jié)塊，有一定疏松度，孔隙、色澤不均勻，凍干時(shí)間長。
90 粉針成型不好，無明顯結(jié)塊，疏松，但凍干時(shí)間延長。
從表1可知，加入不同量的輔料，對成型性的影響不同，甘露醇用量在60mg/6ml時(shí)，粉針成型良好，無明顯結(jié)塊，疏松度疏松，孔隙、色澤均勻，因此甘露醇用量為60mg/6ml。
實(shí)施例14。超濾條件的選擇。
選用卷式超濾(聚砜膜)膜主件，采用不同分子量的膜，以藥液中紅景天苷、三七皂甙、赤芍苷的含量為考察指標(biāo)，對各試驗(yàn)樣品進(jìn)行不同分子量超濾膜優(yōu)選比較，計(jì)算相對轉(zhuǎn)移率。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。
表2超濾試驗(yàn)結(jié)果分析試驗(yàn)號膜分子量 三七皂甙Rg1+Rb1轉(zhuǎn)移率％ 赤芍苷轉(zhuǎn)移率％ 紅景天苷轉(zhuǎn)移率％11000069.23 87.67 85.7023000085.61 91.23 93.22由表2可知，不同孔徑膜對紅景天成分有不同程度的截留影響。膜分子量越小，紅景天成分的轉(zhuǎn)移率相應(yīng)地減少，而且10000分子量膜對其紅景天苷、三七皂甙、赤芍苷的轉(zhuǎn)移率影響比膜分子量30000大。超濾時(shí)能去除熱原、細(xì)菌等，提高注射液的安全性，特別是粉針劑此后不能再進(jìn)行消毒，超濾工藝過程尤為重要，因此選用對成分影響較小的分子量為30000的膜進(jìn)行超濾。
實(shí)施例15。注射液及粉針劑熱原檢查試驗(yàn)選取健康家兔按中國藥典附錄XIII A法檢驗(yàn)，用MC-3B電腦數(shù)字式體溫計(jì)測量各兔肛門體溫，結(jié)果如表3。
表3熱原檢查的試驗(yàn)結(jié)果給藥前體 給藥后體溫(℃)體溫升高給藥組最高體溫℃溫(℃)1小時(shí)2小時(shí)3小時(shí) 總數(shù)(℃)38.3 38.4 38.5 38.6 38.6 0.3超濾的38.4 38.4 38.4 38.5 38.5 0.1粉針39.2 39.4 39.5 39.5 39.5 0.338.2 38.6 39.0 39.4 39.4 1.2未超濾38.6 38.9 39.7 38.9 39.7 1.1粉針38.4 39.6 39.3 39.7 39.7 1.3表4熱原檢查的試驗(yàn)結(jié)果給藥前體 給藥后體溫(℃) 體溫升高給藥組 最高體溫℃溫(℃)1小時(shí)2小時(shí)3小時(shí)總數(shù)(℃)38.5 38.5 38.6 38.7 38.7 0.2超濾的38.4 38.4 38.4 38.5 38.6 0.1注射液39.1 39.3 39.5 39.8 39.5 0.438.0 38.2 38.5 38.9 38.9 0.9未超濾38.3 38.9 39.9 39.98 39.1 0.8注射液38.6 39.6 39.3 39.7 39.7 1.1由表4可見，家兔注射經(jīng)超濾的粉針，體溫升高不明顯；而注射未經(jīng)超濾的粉針，體溫略有升高；結(jié)果表明，溶液經(jīng)過超濾可以除去熱原，保證制劑的安全性。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特征在于，它是包括紅景天和三七為原料制成的藥劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特征在于，其中各原料的重量配比是，紅景天 100-400 三七 100-400
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特征在于，它的原料中還包括赤芍。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特征在于，其中各原料的重量配比是，紅景天 100-400 三七 100-400 赤芍100-400
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特征在于，它的原料中還包括銀杏葉。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特征在于，其中各原料的重量配比是，紅景天 100-400三七100-400赤芍 100-400銀杏葉 100-400
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任何一項(xiàng)所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特征在于，所述的藥劑為藥劑學(xué)上所說的任何一種劑型。
8.權(quán)利要求1或2所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物的制備方法，其特征在于，其步驟如下(1)取紅景天，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；或者取紅景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90-100％乙醇作溶劑，浸漬30-50小時(shí)后，以每分鐘2～4ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50-70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(3)取上述紅景天提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加注射用水溶解，靜置，過濾，濾液超濾，灌封安瓿即得注射液；或者加入0.5-2.0％凍干粉針支撐劑，使其溶解，無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得凍干粉針劑；或者加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，按常規(guī)方法制成其它任何一種劑型，所述的任何一種劑型的制劑中，有效成分三七總皂甙和紅景天苷的含量之和大于25％。
9.權(quán)利要求3或4所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物的制備方法，其特征在于，其步驟如下(1)取紅景天，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；或者取紅景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取赤芍，加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收至適量，加乙醇至含醇量60-80％，靜止過夜，濾過，回收乙醇至無醇味，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止過夜，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得赤芍提取物；或者，取紅景天、赤芍，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5-1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-20％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；或者取紅景天、赤芍，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；(3)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90-100％乙醇作溶劑，浸漬30-50小時(shí)后，以每分鐘2～4ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50-70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(4)取上述紅景天提取物、赤芍提取物或紅景天與赤芍的提取物和三七提取物進(jìn)行混合，加注射用水溶解，靜置，過濾，濾液超濾，灌封安瓿即得注射液；或者加入0.5-2.0％凍干粉針支撐劑，使其溶解，無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得凍干粉針劑；或者加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成其它任何一種劑型；所述的任何一種劑型的制劑中，有效成分三七總皂甙、赤芍苷、紅景天苷的含量之和大于25％。
10.權(quán)利要求5或6所述的一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物的制備方法，其特征在于，其步驟如下，(1)取紅景天，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；或者取紅景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5-1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；(2)取赤芍，加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收至適量，加乙醇至含醇量60-80％，靜止過夜，濾過，回收乙醇至無醇味，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止過夜，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得赤芍提取物；或者，取紅景天、赤芍，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，在70-80℃，-0.5-1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時(shí)，濾過，在70-80℃，-0.5-1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-20％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時(shí)，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；或者取紅景天、赤芍，加40～80％乙醇在60～70℃溫浸提取，濾過，減壓回收乙醇，濃縮，加水稀釋，靜置，濾過，濾液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，用稀乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天與赤芍的提取物；(3)取三七，按滲漉法進(jìn)行滲漉，用90-100％乙醇作溶劑，浸漬30-50小時(shí)后，以每分鐘2～4ml的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液至三七總皂甙漉出完全，滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，加水溶解，靜止冷藏，濾過，濾液上大孔樹脂吸附，用50-70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得三七提取物；(4)取銀杏葉，加8-12倍量的60-80％乙醇溶液在70～80℃溫度下，溫浸1-3小時(shí)，濾過，加6-10倍量的60 80％乙醇溶液，在70～80℃溫度下，溫浸1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，加水稀釋至原體積的2-4倍，靜止20-30小時(shí)，濾過，濾液通過1-3倍量大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水沖洗至流出液無色，以70-90％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓干燥至干，精制，得銀杏葉浸膏粉；(5)取紅景天提取物、赤芍提取物或紅景天與赤芍的提取物、三七提取物和銀杏葉浸膏粉，混合，加入增溶劑，再加入注射用水使其溶解，靜置，過濾，濾液以10000-30000道爾頓濾膜超濾，灌封安瓿即得注射液；或加入0.5-2.0％凍干粉針支撐劑，使溶解，并補(bǔ)充注射用水，無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得凍干粉針劑；或者加入常規(guī)的醫(yī)用輔料，制成其它任何一種劑型；所述的任何一種劑型的制劑中，有效成分三七總皂甙、赤芍苷、紅景天苷和銀杏總內(nèi)酯總內(nèi)酮的含最之和大于25％。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療冠心病或冠心病合并心功能不全的藥物，其特征在于，它是包括紅景天和三七為原料制成的藥劑，它的原料中還可以包括赤芍、銀杏葉。本發(fā)明還公開了該藥物的制備方法。
文檔編號A61P9/00GK1522747SQ0315289
公開日2004年8月25日 申請日期2003年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月26日
發(fā)明者肖偉, 戴翔翎, 凌婭, 王振中, 尚強(qiáng), 肖 偉 申請人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司