專利名稱：百煉參芪活血化瘀口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
百煉參芪活血化瘀口服液(以下簡稱百煉參芪口服液)是以中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，薈萃天然植物藥的精華，通過仿生，采用現(xiàn)代微生物發(fā)酵工程制成的具有雙向調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答，抗非典、抗腫瘤、抗氧化、抗衰老等療效的、中藥現(xiàn)代化的生物技術(shù)藥品。
背景技術(shù)：
本發(fā)明請求是在本人已獲發(fā)明專利權(quán)項(xiàng)目《蜂糧液的制作方法》、專利號為87104855、8的基礎(chǔ)上提出的，旨在把原發(fā)明項(xiàng)目中“蜂糧液”的名稱變更為“百煉參芪口服液”，成為一項(xiàng)新的發(fā)明請求，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品創(chuàng)新，原發(fā)明項(xiàng)目的制作方法保持不變。
今年流行的非典疫情給人類造成嚴(yán)重的危害，為了戰(zhàn)勝非典，我國與世界的科學(xué)家全面啟動，研究開發(fā)抗非典的疫苗和藥品，然而，目前還沒有一種疫苗或特效藥研制成功。
百煉參芪口服液是一種防治非典的創(chuàng)新藥。臨床研究表明，SARS病毒感染者第一個星期，病毒會在上呼吸道大量繁殖，造成患者高熱和干咳，第二個星期，臨床上可以發(fā)現(xiàn)免疫系統(tǒng)發(fā)生過度反應(yīng)，大約有20％的患者因此導(dǎo)致非常嚴(yán)重的病情。香港的治療資料表明，過度的免疫反應(yīng)是導(dǎo)致SARS患者死亡的決定因素。SARS肺部病理顯示，患者不是死于病毒感染，而是死于異常免疫反應(yīng)。中國第一軍醫(yī)大學(xué)丁彥青教授領(lǐng)導(dǎo)的課題組近日研究發(fā)現(xiàn)，SARS病毒主要攻擊肺和免疫器管，肺廣泛性實(shí)變和免疫機(jī)能低下是患者死亡的主要原因。
SARS病毒感染的患者，臨床表現(xiàn)無論是免疫反應(yīng)過度，還是免疫機(jī)能低下，均表明免疫調(diào)節(jié)是治療非典的關(guān)鍵技術(shù)。
采用現(xiàn)代生物工程發(fā)明的百煉參芪口服液一方面增強(qiáng)人體免疫力，建立保護(hù)屏障預(yù)防非典；一方面雙向調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答，維持體內(nèi)環(huán)境平衡治療非典。同時，百煉參芪口服液抗病毒，抗缺氨，清熱解毒，促進(jìn)肺組織恢復(fù)功能等，對治療非典具有整體療效。多年的研究結(jié)果證明百煉參芪口服液具有防治非典的功效
1、動物試驗(yàn)巨噬細(xì)胞在免疫調(diào)節(jié)中具有重要的作用，它通過吞噬抗原、處理抗原、遞呈抗原、分泌活性分子、自身直接參與等效應(yīng)，增強(qiáng)免疫應(yīng)答或抑制免疫應(yīng)答，維持體內(nèi)環(huán)境平衡。巨噬細(xì)胞的功能在一定程度上代表免疫調(diào)節(jié)的質(zhì)量。對此，中國湖南醫(yī)科大學(xué)作了小白鼠巨噬細(xì)胞的吞噬試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)組灌百煉參芪口服液，對照組灌生理鹽水，12天后處死小白鼠，取腹腔滲出液對比分析，結(jié)果如下表1 巨噬細(xì)胞吞噬試驗(yàn)結(jié)果

試驗(yàn)結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組巨噬細(xì)胞數(shù)比對照組顯著增加(P＜0.001)，吞噬率也較對照組明顯升高(P＜0.05)，吞噬指數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于對照組，差異非常顯著(P＜0.05)。說明百煉參芪口服液促進(jìn)巨噬細(xì)胞增殖，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)的功效。
2.人群試驗(yàn)百煉參芪口服液具有提高免疫力，抑制免疫反應(yīng)過度的雙向調(diào)節(jié)功效，僅舉2例說明1)宋女士，43歲，深圳市海關(guān)公務(wù)員，1994年患乳腺癌，手術(shù)切除后轉(zhuǎn)移肺癌，長期進(jìn)行放化療治療，由于藥物毒性作用，免疫力嚴(yán)重低下，多年來白細(xì)胞數(shù)只有2000多個，人也常年臥床不起，十分痛苦。2002年10月，開始服用百煉參芪口服液，每天服1瓶(100毫升)，服用3瓶精神好轉(zhuǎn)，骨骼疼痛消失，服用8瓶可下地走路，服用12瓶能獨(dú)立上下6樓，服用約30瓶白血球恢復(fù)到6000左右，治好了癌癥，2003年元旦過后，已經(jīng)上班工作了。
2)李秋林，男，70歲，臺灣臺北市人，自小患哮喘病，病情嚴(yán)重，走路，上下樓，只要活動，就上氣不接下氣，喘個不停。夜間不能睡覺，兒女輪流侍候，全家人非?？嗄X。多年來看過很多醫(yī)生，吃過很多藥，都不能治好他的哮喘病，被確診為IgE抗體免疫過度反應(yīng)。2002年8月服用百煉參芪口服液10瓶，奇跡般治好了他的哮喘病，家人高興的說“大陸的中藥就是靈”。以上2個案例，一是免疫力降低，一是免疫反應(yīng)過度，他們短時間內(nèi)恢復(fù)健康，說明百煉參芪口服液具有雙向調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功效。
3、抗病毒試驗(yàn)百煉參芪口服液藥物中含有的抗菌素、類黃酮，有機(jī)酸等，早已被國內(nèi)外研究證實(shí)其殺菌抗病毒的作用。
百煉參芪口服液含有的茶氨酸，近年國外多項(xiàng)研究先后表明這一活性物質(zhì)具有明顯的抗病毒作用。日本島村忠滕教授用這一物質(zhì)的提取液，在病毒感染區(qū)僅浸泡5秒鐘，就發(fā)現(xiàn)流感病毒已失去感染力。美國在最新一期《美國科學(xué)院學(xué)報(bào)》上報(bào)道了這種活性物質(zhì)，可使人體抵御病毒感染的能力增強(qiáng)5倍。
百煉參芪口服液含有的核糖核酸(RNA)具有自我復(fù)制和催化活性，初步研究表明能夠破壞SARS病毒和艾滋病毒。

發(fā)明內(nèi)容
百煉參芪口服液是通過發(fā)現(xiàn)蜜蜂制作蜂糧，受到啟發(fā)而發(fā)明的生物技術(shù)藥品。
蜂糧，顧名思意是蜜蜂的糧食。在自然界蜜蜂把采集的植物的精華花粉和花蜜放入蜂巢，加入唾液，用頭搗實(shí)，泌臘封蓋，幾天后，在適宜的溫度下，經(jīng)自然發(fā)酵，蜂巢中的花粉和花蜜發(fā)生一系列變化，變成了蜂糧。蜜蜂吃了蜂糧以后，一部分轉(zhuǎn)化為蜜蜂生命活動所需要的能量，一部分轉(zhuǎn)化為飼喂蜂王和幼蟲的蜂王漿。
蜂王一生只吃蜂王漿，身大體壯，終生不為細(xì)菌和病毒感染，壽命長達(dá)5-6年，而工蜂的壽命一般只有4個星期。生物學(xué)家的研究發(fā)現(xiàn)，蜂王漿不僅營養(yǎng)豐富，而且含有豐富的免疫球蛋白等多種活性物質(zhì)，表明蜂糧有增強(qiáng)生物體免疫力，產(chǎn)生抗體等活性物質(zhì)的作用。
根據(jù)這一發(fā)現(xiàn)，發(fā)明人經(jīng)多年的研究，在蜂糧用原料花粉花蜜的基礎(chǔ)上，增加了多種植物藥，以微生物發(fā)酵技術(shù)發(fā)明了百煉參芪口服液(可以制成口服液、針劑、膠囊、片劑等劑型)。
百煉參芪口服液是創(chuàng)新藥。百煉參芪口服液源于中藥，又不完全同于傳統(tǒng)中藥，其重要的創(chuàng)新點(diǎn)有三1、感官發(fā)生了變化傳統(tǒng)的口服中成藥多數(shù)是色澤暗淡，苦味濃重，有的甚至含有泥砂或雜質(zhì)，難以嚥服，故有“良藥苦口”的傳說。以發(fā)酵生產(chǎn)的百煉參芪口服液的感官發(fā)生了深刻的變化，產(chǎn)品金黃透明，色澤光亮，有清郁的花香和蜜香，酸甜爽口，服后有頭清目秀，四肢舒暢的感覺，徹底改變了“良藥苦口”的缺限。
2.極大的提高了療效傳統(tǒng)的中成藥是按“辨證論治“和”“君、臣、佐、使”的治則，篩選藥物。突出的特點(diǎn)是中藥的整體調(diào)節(jié)，而不是殺菌，因此，藥效有一定的局限性。
百煉參芪口服液與傳統(tǒng)中成藥不同，是以“綜合治療”為前提，組方在繼承中藥整體調(diào)節(jié)的同時，輔以天然營養(yǎng)的食療，多種益生菌及其代謝產(chǎn)物的化療，在同一種產(chǎn)品中構(gòu)建了藥療，食療和化療的三維療效，極大地提高了療效。
經(jīng)檢測，百煉參芪口服液含有20多種游離氨基酸，十多種活性維生素，二十多種活性微量元素，數(shù)十種天然酵素酶和輔酶，蛋白質(zhì)、不飽和脂肪酸、纖維素、生長素、抗生素、黃酮類素，多糖、皂甙、核糖核酸(RNA)、單糖、有機(jī)酸等二百多種與人的生命息息相關(guān)的營養(yǎng)與藥物成份。其中，營養(yǎng)物質(zhì)補(bǔ)腎藏精，益血生髓；藥物成份整體調(diào)節(jié)，增強(qiáng)免疫力；化學(xué)分子則殺菌抗病毒，藥助食威，食扶藥力，協(xié)同作用，提高療效。
3.增效減毒傳統(tǒng)的中成藥一般是經(jīng)煎煮或提取制成的，常常由于加熱溫度高破壞了藥物的活性，或者由于所用溶劑的局限性，不能把藥物的有效成份充分提取出來，而使藥效降低，療效緩慢，浪費(fèi)了中藥資源，同時，傳統(tǒng)的制藥方法還不可避免地存在“是藥三分毒”的缺限。
百煉參芪口服液是在常溫下，經(jīng)微生物發(fā)酵制作的，藥物的活性成份不僅不被破壞，反而其活性還隨微生物的增殖而增效。對此，中國湖南醫(yī)科大學(xué)作了兩項(xiàng)百煉參芪口服液活性的動物試驗(yàn)1、記憶實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)選用Wistar成年小鼠，經(jīng)迷宮訓(xùn)練5天后，按到達(dá)終點(diǎn)時間，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組24只，雌雄各半。實(shí)驗(yàn)組按0.2ml/10克體重灌百煉參芪口服液，連續(xù)灌胃10天后，再作迷宮試驗(yàn)，結(jié)果見表2表2 百煉參芪口服液迷宮試驗(yàn)結(jié)果

試驗(yàn)表明灌服百煉參芪口服液藥物的小白鼠走出迷宮的時間比對照組小白鼠走出迷宮的時間快過1倍，可見百煉參芪口服液藥物活性十分明顯。
2.耐力試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)用Wistar成年小鼠，隨機(jī)分為兩組，每組24只，雌雄各半。實(shí)驗(yàn)組按0.2ml/10克體重灌百煉參芪口服液，連續(xù)灌胃10天后，進(jìn)行游泳試驗(yàn)，以死亡為終點(diǎn)，記錄時間，結(jié)果見表3表3百煉參芪口服液動物游泳試驗(yàn)結(jié)果

百煉參芪口服液動物游泳試驗(yàn)結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組與對照組小白鼠游泳死亡時間，差異特別顯著，P＜0.05，實(shí)驗(yàn)組小白鼠的耐力競是對照組小白鼠耐力的16倍還要多，說明百煉參芪口服液具有極大的活性。
脫敏去毒。傳統(tǒng)的中成藥是以藥性之偏糾正人體之偏，故俗語說“是藥三分毒”。根據(jù)調(diào)查，為預(yù)防非典很多人服用了板蘭根等中藥，結(jié)果34％的人發(fā)生不良反應(yīng)。陜西省洛南縣某中學(xué)學(xué)生因過量服用預(yù)防非典的中藥制劑，上百名學(xué)生藥物中毒等等。經(jīng)微生物發(fā)酵制成的百煉參芪口服液，由于制作過程中蛋白質(zhì)、酶、維生素、微量元素等的參與，除去了藥物的毒性和致敏原。因此，百煉參芪口服液高效無毒，無致敏作用。對此，中國湖南醫(yī)科大學(xué)所作亞急性毒性動物試驗(yàn)，急性毒性動物試驗(yàn)，動物過敏試驗(yàn)，均表明百煉參芪口服液無毒副作用，無致敏作用，服用安全可靠。
百煉參芪口服液增強(qiáng)療效，提高藥效，脫敏減毒，解決了千百年來困繞傳統(tǒng)中藥質(zhì)量的重大問題，百煉參芪口服液產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)，將有力地推動我國中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。
具體實(shí)施例方式
百煉參芪口服液的制作方法，已在原發(fā)明項(xiàng)目《蜂糧液的制作方法》中作了詳細(xì)說明，百煉參芪口服液的實(shí)施與原發(fā)明項(xiàng)目不同的是配方，現(xiàn)對主要內(nèi)容說明如下1、百煉參芪口服液的配方。由三個部分組成(1)天然營養(yǎng)部分如花粉和蜂蜜等。
(2)中藥材部分如刺五加和黃芪等。
(3)微生物部分如酵母菌、醋酸菌，乳酸菌等。
2、菌種的培養(yǎng)。在一個滅過菌的密器中按1∶2∶0.5同時培養(yǎng)酵母菌，醋酸菌、乳酸菌。
3、原料前處理。百煉參芪口服液所用原料需要清除雜質(zhì)、泥沙、滅菌。
4、把處理好的原料與菌種，無菌水，放入發(fā)酵容器中，在28°～35℃條件下發(fā)酵，當(dāng)PH3.8～4.5時停止發(fā)酵，過濾，灌裝，殺菌后便制成了百煉參芪活血化瘀口服液。
權(quán)利要求
百煉參芪活血化瘀口服液(以下簡稱百煉參芪口服液)是根據(jù)仿生學(xué)原理，以中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，薈萃中藥材的精華，采用微生物發(fā)酵工程制作的中藥現(xiàn)代化的生物技術(shù)藥品。其口服液的技術(shù)特征是1、產(chǎn)品的感官是金黃色，有光澤，酸甜爽口，散發(fā)天然花香和蜜香，無毒副作用，無致敏作用，服用安全可靠。2、百煉參芪口服液產(chǎn)品可根據(jù)需要制成口服液、針劑、片劑、膠囊等多種劑型。3、百煉參芪口服液的配方由3個部分組成一是天然營養(yǎng)類如花粉、花蜜等；二是中藥類如黃芪，刺五加等；三是發(fā)酵用的微生物為真菌、細(xì)菌等。4、百煉參芪口服液口服液發(fā)酵使用的菌種是在同一個滅過菌的容器中按一定的比例，同時培養(yǎng)酵母菌、醋酸菌、乳酸菌、用三菌種的混合液進(jìn)行發(fā)酵，或其它真菌、細(xì)菌進(jìn)行發(fā)酵。5、百煉參芪口服液的生產(chǎn)工藝流程如下(1)把生產(chǎn)用的菌種復(fù)壯，擴(kuò)大培養(yǎng)。(2)把生產(chǎn)用的原料清除雜質(zhì)，滅菌。(3)把經(jīng)(1)、(2)準(zhǔn)備的菌種和原料同時放入容器中發(fā)酵。(4)把成熟的發(fā)酵液以離心機(jī)除去顆粒較大的固形物，再過濾為澄清液，便可裝瓶，滅菌、貼標(biāo)、裝箱入庫了。6、百煉參芪口服液集食療、藥療、化療于一體，具有高效，速效的特點(diǎn)，產(chǎn)品可增強(qiáng)免疫力，雙向調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答，維持體內(nèi)環(huán)境平衡，清熱解毒，抗缺氧，抗呼吸道和肺部感染，防治非典。同時，抗腫瘤，抗氧化，抗衰老，對心血管病，慢性疲勞綜合癥、便秘、失眠，前列腺炎。糖尿病，尿毒癥等具有顯著療效。7、百煉參芪活血化瘀口服液生產(chǎn)時由于蛋白質(zhì)、微量元素、酶等的參與可增效減毒。
全文摘要
百煉參芪活血化瘀口服液是以中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，根據(jù)仿生學(xué)原理，薈萃天然植物藥的精華蜂花粉、人參、黃芪等，采用現(xiàn)代微生物發(fā)酵工程發(fā)明的，中藥現(xiàn)代化的生物技術(shù)藥品。百煉參芪活血化瘀口服液是創(chuàng)新藥、高效、速效，無毒副作用，無致敏作用，服用安全可靠。百煉參芪活血化瘀口服液可增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的功能，提高免疫力，雙向調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答，維持體內(nèi)環(huán)境平衡，抗病毒、抗缺氧、清熱解毒、防治非典。百煉參芪活血化瘀口服液對抗腫瘤，抗衰老，治療心血管病，便秘、失眠、慢性疲勞綜合癥，尿毒癥，糖尿病等病癥也有顯著療效。
文檔編號A61P3/00GK1618435SQ0315422
公開日2005年5月25日 申請日期2003年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月3日
發(fā)明者于長生 申請人:于長生