專利名稱：醋柳黃酮滴丸及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥配制品及其制備方法，具體地說是醋柳黃酮滴丸及其制備方法。
背景技術：
醋柳黃酮能增加實驗動物心肌與腦組織的血流量，降低心肌耗氧量，提高耐缺氧能力；改善心腦缺血及缺血所致的心律失常和細胞損害；降低血清膽固醇和低密度脂蛋白的含量，增加高密度脂蛋白的含量；擴張血管、降低血壓；抑制血小板聚集，降低血液黏稠度。
醋柳黃酮經過胃腸道消化吸收，經尿道排泄。目前上市銷售的僅有醋柳黃酮片，臨床用于冠心病、高血脂癥和高血壓的輔助治療。
醋柳黃酮無臭；味微苦，在水中不溶。目前市場銷售的只有醋柳黃酮片，不但劑型單一，而且由于醋柳黃酮不溶于水，疏水性強，使醋柳黃酮片的崩解時間長，吸收差，生物利用度低，輔料用量比例大，兒童、老年人、臥床病人和吞咽困難患者服用不方便，依從性差，影響了醋柳黃酮治療作用的發(fā)揮。
本發(fā)明就是通過應用超微粉碎技術和滴丸制劑工藝技術制成醋柳黃酮滴丸劑，從而克服醋柳黃酮片的以上缺陷，使醋柳黃酮的治療作用得以充分發(fā)揮。
發(fā)明內容
通過應用超微粉碎技術和滴丸制劑工藝技術制成的醋柳黃酮滴丸不僅具有崩解溶散快，質量穩(wěn)定，藥丸體積小，攜帶和服用方便，既可以含服又可以吞服，起效迅速，依從性好，特別適合兒童、老年人、臥床病人和吞咽困難患者服用的特點，而且還具有生產條件和生產設備簡單，生產成本低，與片劑相比輔料用量減少的優(yōu)點，充分體現了新藥研究開發(fā)以人為本的精神。
為達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案將1重量份經超微粉碎的醋柳黃酮細粉加入至1～10重量份熔融的基質中，充分混勻，滴制法在冷卻劑中冷凝成丸，除冷卻劑，干燥，即得。
本發(fā)明中的基質包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酸、蟲蠟等。
本發(fā)明中的冷卻劑包括但不限于二甲基硅油、液體石蠟、植物油、水、乙醇溶液等。
下面經過檢測對照說明本發(fā)明的有益效果一、檢測指標及方法崩解(溶散)時限照崩解時限檢查法(中國藥典2000年版二部附錄XA)檢查。
二、市售黃夾苷片崩解時間檢測結果51分鐘三、實例1樣品崩解(溶散)時間檢測結果6分鐘四、實例2樣品崩解(溶散)時間檢測結果4分鐘五、實例3樣品崩解(溶散)時間檢測結果5分鐘六、實例4樣品崩解(溶散)時間檢測結果8分鐘七、實例5樣品崩解(溶散)時間檢測結果10分鐘八、實例6樣品崩解(溶散)時間檢測結果13分鐘具體實施方式
一、實例1處方醋柳黃酮 5g聚乙二醇6000 15g制成 1000粒制法取經超微粉碎過200目篩的醋柳黃酮細粉加入至熔融的聚乙二醇6000基質中，攪勻，以二甲基硅油為冷卻劑，滴制法制丸，干燥，即得。
二、實例2處方醋柳黃酮 5g
聚乙二醇4000 15g制成 1000粒制法取經超微粉碎過200目篩的醋柳黃酮細粉加入至熔融的聚乙二醇4000基質中，攪勻，以二甲基硅油為冷卻劑，滴制法制丸，干燥，即得。
三、實例3處方醋柳黃酮 5g聚乙二醇6000 5g聚乙二醇4000 10g制成 1000粒制法取經超微粉碎過200目篩的醋柳黃酮細粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基質中，攪勻，以二甲基硅油為冷卻劑，滴制法制丸，干燥，即得。
四、實例4處方醋柳黃酮 5g單硬脂酸甘油酯 15g制成 1000粒制法取經超微粉碎過200目篩的醋柳黃酮細粉加入至熔融的單硬脂酸甘油酯基質中，混勻，以冰水為冷卻劑，滴制法制丸，干燥，即得。
五、實例5處方醋柳黃酮 5g聚乙二醇6000 10g泊洛沙姆 5g制成 1000粒制法取經超微粉碎過200目篩的醋柳黃酮細粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基質中，攪勻，以二甲基硅油為冷卻劑，滴制法制丸，干燥，即得。
六、實例6處方醋柳黃酮 5g單硬脂酸甘油酯15g泊洛沙姆 1g制成 1000粒制法取醋柳黃酮和泊洛沙姆經超微粉碎過200目篩的混合細粉加入至熔融的單硬脂酸甘油酯基質中，混勻，以冰水為冷卻劑，滴制法制丸，干燥，即得。
權利要求
1.醋柳黃酮滴丸及其制備方法，其特征在于將1重量份經超微粉碎的醋柳黃酮細粉加入至1～10重量份熔融的基質中，充分混勻，滴制法在冷卻劑中冷凝成丸，除冷卻劑，干燥，即得。
2.權利要求1所述的基質包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酸、蟲蠟等。
3.權利要求1所述的冷卻劑包括但不限于二甲基硅油、液體石蠟、植物油、水、乙醇溶液等。
全文摘要
本發(fā)明通過應用超微粉碎和滴丸劑生產工藝技術制成的醋柳黃酮滴丸，可以達到提高崩解溶散速度，既可以吞服也可以含服。起效迅速，提高藥物穩(wěn)定性，減少輔料用量，降低生產成本，攜帶和服用方便的目的。依從性好，特別適合于兒童、老年人、臥床病人和吞咽困難患者服用。
文檔編號A61K9/20GK1490000SQ03157888
公開日2004年4月21日 申請日期2003年9月15日 優(yōu)先權日2003年9月15日
發(fā)明者錢進, 許軍, 彭紅, 李平, 朱丹, 劉孝樂, 錢 進 申請人:南昌弘益科技有限公司