專利名稱：一次性使用去白細胞過濾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)用濾出血液中物質(zhì)的處理器械，尤其涉及一種血液中濾出白細胞的過濾裝置。
過濾材料是影響白細胞濾出率的重要因素，另外，血液在抽出人體后儲存的時間長短和白細胞的濾除率也有一定的關(guān)系。我國國家行業(yè)標(biāo)準中明確規(guī)定“RF型去白細胞濾器制備1單位全血或紅細胞懸液的剩余白細胞數(shù)應(yīng)小于2.5×106個?！蹦壳艾F(xiàn)有的去白細胞過濾器對白細胞的濾出率為95％左右，基本上能達到要求，但與行業(yè)標(biāo)準比仍有一定差距。1995年10月18日公開的中國專利申請94111296.9提供了一種玻璃纖維白細胞過濾器，其特征在于玻璃纖維白細胞過濾器包括過濾器的殼體、殼蓋、吸附膜和過濾膜，吸附膜和過濾膜均由含堿超細玻璃纖維制成，在殼蓋和過濾膜之間安置一層有機無紡材料的增強膜。它主要用在輸血過濾中濾除全血中已喪失生理功能的白細胞以降低或避免發(fā)熱反應(yīng)、免疫反應(yīng)、過敏反應(yīng)及病毒傳染等因輸血引起的不良反應(yīng)。但是由于血漿中含有比白細胞直徑大且容易形成極性凝膠涂層的物質(zhì)，如白蛋白、血纖維蛋白和免疫球蛋白，還有脂肪、類脂物質(zhì)和電解質(zhì)；另外白細胞容易變形，物理形狀大于微孔，因此容易造成濾膜堵塞，影響過濾效率，同時紅細胞也有不同程度的損失。
本實用新型采用的技術(shù)方案是一次性使用去白細胞過濾器，包括穿刺針、白細胞過濾裝置和儲液袋，白細胞過濾裝置由血液依次通過的進液室、過濾層和出液室組成，進液室和出液室分別位于過濾層的兩側(cè)，其特征在于白細胞過濾裝置中的過濾層為不同孔徑有機纖維組成的雙層結(jié)構(gòu)，進液室側(cè)的纖維層的最大孔徑為45μm，出液室側(cè)的纖維層的最大孔徑為25μm。
過濾層的雙層結(jié)構(gòu)是由兩個纖維層貼附在一起組成的。過濾層為超細纖維組成的過濾材料層，據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，玻璃纖維對血液成分有一定程度的破壞，影響過濾血液的質(zhì)量，一般采用PET聚酯纖維代替現(xiàn)有的玻璃纖維，它對白細胞的吸附能力較強，可以吸附大量的白細胞，但過濾材料的孔徑仍須控制在特定的范圍內(nèi)，使吸附效率達到合理的要求，過濾結(jié)果符合標(biāo)準。
穿刺針和白細胞過濾裝置間的導(dǎo)管上設(shè)有血液過濾網(wǎng)，可以在血液通過白細胞過濾裝置前預(yù)先濾出脂質(zhì)大分子和大部分庫血凝聚物，減少在白細胞過濾裝置中的過濾層表面出現(xiàn)凝膠層的問題。
為了保證吸附纖維層和過濾纖維層的孔徑在血液或血漿通過時不發(fā)生變化，在雙層過濾纖維的外側(cè)設(shè)有蜂窩結(jié)構(gòu)。進液室和出液室分別位于過濾層上下側(cè)面的兩端。待血液通過白細胞過濾裝置，須由進液口依次經(jīng)過進液室、蜂窩結(jié)構(gòu)、大孔徑聚酯纖維層、小孔徑聚酯纖維層、另一側(cè)的蜂窩結(jié)構(gòu)和出液室，最后由出液口流出。大孔徑聚酯纖維層的作用是初步吸附白細胞和病毒細胞，小孔徑聚酯纖維層起到加強過濾的作用，而且由于孔徑大于紅細胞的直徑，可以最大限度的回收紅細胞。
本實用新型的有益效果在于，結(jié)構(gòu)簡單合理，待過濾的血液均勻的通過雙層過濾材料，提高了白細胞的濾除率和紅細胞的回收率，白細胞的濾除率可達到99.99％以上，紅細胞回收率達到90％以上，指標(biāo)均優(yōu)于國家行業(yè)標(biāo)準和國家衛(wèi)生部頒布的血站基本標(biāo)準。


圖1是本實用新型實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是
圖1中I部位的A向剖面視圖。
權(quán)利要求1.一次性使用去白細胞過濾器，包括穿刺針、白細胞過濾裝置和儲液袋，白細胞過濾裝置由血液依次通過的進液室、過濾層和出液室組成，進液室和出液室分別位于過濾層的兩側(cè)，其特征在于白細胞過濾裝置(8)中的過濾層為不同孔徑有機纖維組成的(11)和(13)雙層結(jié)構(gòu)，進液室(16)側(cè)的纖維層(11)的最大孔徑為45μm，出液室(14)側(cè)的纖維層(13)的最大孔徑為25μm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用去白細胞過濾器，其特征在于進液室(16)和出液室(14)分別位于過濾層上下側(cè)面的兩端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用去白細胞過濾器，其特征在于穿刺針(3)和白細胞過濾裝置(8)間的導(dǎo)管上設(shè)有血液過濾網(wǎng)(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用去白細胞過濾器，其特征在于雙層過濾層的兩側(cè)設(shè)有蜂窩結(jié)構(gòu)(10)和(15)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用去白細胞過濾器，其特征在于雙層過濾層是由兩個纖維層貼附在一起組成的。
專利摘要一次性使用去白細胞過濾器，屬于醫(yī)用濾出血液中物質(zhì)的處理器械。包括穿刺針、白細胞過濾裝置和儲液袋，白細胞過濾裝置由血液依次通過的進液室、過濾層和出液室組成，進液室和出液室分別位于過濾層的兩側(cè)，其特征在于白細胞過濾裝置中的過濾層為不同孔徑有機纖維組成的雙層結(jié)構(gòu)，進液室側(cè)的纖維層的最大孔徑為45μm，出液室側(cè)的纖維層的最大孔徑為25μm。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單合理，待過濾的血液均勻的通過雙層過濾材料，提高了白細胞的濾除率和紅細胞的回收率，白細胞的濾除率可達到99.99％以上，紅細胞回收率達到90％以上，指標(biāo)均優(yōu)于國家行業(yè)標(biāo)準和國家衛(wèi)生部頒布的血站基本標(biāo)準。
文檔編號A61M1/34GK2595372SQ0321454
公開日2003年12月31日 申請日期2003年1月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月4日
發(fā)明者鞏端洲, 王德清, 鞏向陽, 許峻峰, 鞏端江, 張敏 申請人:淄博中?？滇t(yī)療器具有限公司