專利名稱：醫(yī)用加壓輸注灌注器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種在醫(yī)療上用于藥/血液輸注灌注治療與診斷的醫(yī)用加壓輸注灌注器。
背景技術(shù)：
目前在醫(yī)學(xué)臨床上采用加壓方法進(jìn)行液體輸注灌注實施治療與診斷的應(yīng)用已日漸廣泛。例如由于外傷、手術(shù)、胃底食管靜脈破裂、產(chǎn)后等大出血的加壓輸血/輸液治療，頸動脈加壓灌注治療，宮腔內(nèi)加壓通水診斷與治療，加壓灌腸的治療與診斷，尿道結(jié)石和前列腺病癥的尿道內(nèi)加壓灌注治療，失血性休克、心臟疾病以及過敏性中毒等重癥患者的加壓輸注灌注治療，羊膜腔內(nèi)灌注，關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中的加壓灌注等。以往，上述各種加壓輸注灌注治療與診斷所采用的器具和方法各不相同，但均不同程度地存在著不足和弊端。例如采用向藥液或血液容器中直接注入氣體進(jìn)行加壓輸注灌注，此時氣體與藥/血液混在一個容器內(nèi)，容易造成藥/血液污染，從而給患者帶來危害，若有小量空氣進(jìn)入靜脈內(nèi)，在血液循環(huán)過程中被吸收容易引起空氣栓塞，若大量氣體(100毫升以上)進(jìn)入血液循環(huán)，則會引起肺動脈栓塞與肺梗塞；又例如采用直接推注或機(jī)械推注的方法進(jìn)行輸注灌注，這樣可以解決由于氣體混入帶來的危害，但輸注灌注的壓力較難監(jiān)測和控制，尤其是對有嚴(yán)格要求的醫(yī)療或診斷，為此有人采用直接監(jiān)測注入人體藥/血液壓力的方法予以解決，但是由于壓力監(jiān)測傳感器需與注入人體的藥液或血液相接觸并成為同一聯(lián)通系統(tǒng)，所以極易產(chǎn)生醫(yī)源性交叉感染；再例如采用手或夾板的外力對軟質(zhì)藥/血液袋加壓進(jìn)行加壓輸注灌注，這樣雖說解決了空氣污染和醫(yī)源性交叉感染的問題，但是由于袋內(nèi)液體的不斷變化，使得對壓力的監(jiān)測和控制變得復(fù)雜和困難。另外，采用蠕動式輸液泵進(jìn)行輸注灌注，由于其是對輸液器管道進(jìn)行蠕動而實施輸注的，所以其壓力、流量都受到了限制，且輸入人體內(nèi)液體的壓力較難監(jiān)測和控制。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是改進(jìn)以往醫(yī)用加壓輸注灌注器具的不足，設(shè)計出一種氣體加壓方式的醫(yī)用加壓輸注灌注器，使加壓氣體與注入人體的液體為兩個獨立系統(tǒng)、互不相通，并使其壓力監(jiān)測和控制始終正確反映輸注灌注的壓力而不受輸注灌注液體或軟質(zhì)藥/血液袋是否與傳感器直接接觸的干擾。為了適應(yīng)院內(nèi)、出診、野外及軍事上緊急救護(hù)的需求，本實用新型所述的醫(yī)用加壓輸注灌注器設(shè)計有自動加壓和便攜手動加壓兩種實施型式。
本實用新型的目的是以下述技術(shù)方法得以實現(xiàn)的。
采用設(shè)計于操作控制主機(jī)內(nèi)注氣泵的氣體或手動充氣球系統(tǒng)的氣體，使其通過氣路導(dǎo)管進(jìn)入可密閉注液容器，由于氣體的壓力使已置于可密閉注液容器中的軟質(zhì)藥/血液袋受力收縮將壓力傳至袋中的藥/血液，藥/血液在壓力下便通過注液導(dǎo)管進(jìn)入人體實施治療或診斷。此時注入人體藥/血液的壓力情況可直接反應(yīng)于可密閉注液容器中。對自動加壓輸注灌注器來說，設(shè)置于可密閉注液容器中的壓力傳感器和設(shè)置于操作控制主機(jī)上的流量傳感器可檢測出注入人體藥/血液的壓力和流量并傳遞給主機(jī)進(jìn)行控制注液壓力和流量等的操作，同時予以顯示；對于便攜手動加壓輸注灌注器而言，其注入人體藥/血液的壓力可直接從與可密閉注液容器聯(lián)通的氣壓指示計讀出，并人為的控制手動充氣球系統(tǒng)予以操作和控制。
本實用新型所述的自動加壓輸注灌注器由可密閉注液容器和操作控制主機(jī)兩部分構(gòu)成，這兩部分可以是分離結(jié)構(gòu)，也可以是一體結(jié)構(gòu)。其中可密閉注液容器由注液容器體和注液容器蓋組成，蓋可設(shè)置在注液容器體的上部、中間或側(cè)邊等部位。注液容器體可以是單層的結(jié)構(gòu)，也可以是兩層的夾層結(jié)構(gòu)，在夾層中設(shè)置加熱恒溫裝置。在注液容器體內(nèi)設(shè)置壓力傳感器或壓力傳感器和溫度傳感器以及盛放軟質(zhì)藥/血液袋的相應(yīng)空間和固定裝置。在注液容器體外設(shè)置壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器及加熱恒溫裝置聯(lián)線插口，若可密閉注液容器和操作控制主機(jī)為一體結(jié)構(gòu)，此線也可直接聯(lián)接而不設(shè)置此聯(lián)線插口。在注液容器體或蓋上設(shè)置氣路入口和藥/血液導(dǎo)管出口，為了使藥/血液導(dǎo)管出口密閉，在藥/血液導(dǎo)管出口設(shè)置軟質(zhì)錐形帶孔塞或軟質(zhì)氣密管裝置。注液容器體和蓋可以由透明材料制成，以便于觀察。操作控制主機(jī)由注氣泵和操作控制系統(tǒng)兩部分組成，其注氣泵的控制、注液壓力、注液流量、加熱恒溫控制、數(shù)據(jù)輸入、監(jiān)控顯示、數(shù)據(jù)打印以及自動、手動、報警、暫停等功能均依靠操作控制系統(tǒng)部分實現(xiàn)，而向可密閉液注液容器中氣體的注入則靠注氣泵實現(xiàn)。
本實用新型所述的便攜手動加壓輸注灌注器由可密閉注液容器和手動充氣球系統(tǒng)兩部分構(gòu)成。其中可密閉注液容器是由注液容器體和注液容器蓋構(gòu)成的單層結(jié)構(gòu)，在注液容器體內(nèi)設(shè)置盛放軟質(zhì)藥/血液袋的相應(yīng)空間及固定裝置，在注液容器體或蓋上設(shè)置氣路入口和藥/血液導(dǎo)管出口或氣壓指示計接口及壓力指示計，在藥/血液導(dǎo)管的出口設(shè)置軟質(zhì)錐形帶孔塞或氣密管裝置，注液容器體和蓋可由透明材料制成。手動充氣球系統(tǒng)由帶有氣閥的充氣球、導(dǎo)管或帶有充氣閥的充氣球、導(dǎo)管、三通管、氣壓指示計構(gòu)成，向可密閉注液容器內(nèi)氣體的注入由充氣球完成，注液的壓力可從氣壓指示計讀取，注氣的控制與操作由調(diào)節(jié)充氣球上的氣閥完成。
本實用新型所述的醫(yī)用加壓輸注灌注器的技術(shù)方案與以往各種醫(yī)用加壓輸注灌注器具有著根本的不同，其主要特點在于之一，氣體加壓與藥/血液輸注灌注為兩個相互獨立的系統(tǒng)，互不相通，從而有效地避免了因大氣氣體不潔造成的藥/血液污染和空氣進(jìn)入人體或血管帶來的危害。之二，輸注灌注入人體藥/血液的壓力檢測勿需依靠傳感器直接與輸注灌注入人體的藥/血液聯(lián)通或接觸，有效地避免了醫(yī)源性交叉感染。之三，壓力檢測簡便，不受軟質(zhì)藥/血液袋內(nèi)液體變化或軟袋是否與傳感器接觸的影響。之四，輸注灌注的壓力和流量值范圍較大，可滿足多種不同醫(yī)用輸注灌注的需要。之五，設(shè)計了自動加壓和便攜手動加壓兩種實施型式的輸注灌注器，既可滿足院內(nèi)和有條件情況下醫(yī)療的需求，也可滿足出診、野外及軍事等條件較差情況下緊急救護(hù)的需求。另外，對于自動加壓輸注灌注器而言，儀器還設(shè)置了對藥/血液進(jìn)行加熱恒溫的功能，使注入人體藥/血液的溫度適宜，避免了由于藥/血液溫度不適對人體產(chǎn)生的刺激，同時，也可滿足對較高溫度條件要求的輸注灌注治療。


圖1是自動加壓輸注灌注器結(jié)構(gòu)示意圖圖2是自動加壓輸注灌注器操作控制原理圖圖3是便攜手動加壓輸注灌注器結(jié)構(gòu)示意圖在圖1中，1.可密閉注液容器，2.操作控制主機(jī)，3.可密閉注液容器體，4.可密閉注液容器蓋，5.可密閉注液容器密封墊或圈，6.氣路入口，7.藥/血液輸注灌注導(dǎo)管出口，8.注氣導(dǎo)管，9.藥/血液輸注灌導(dǎo)管，10.藥/血液輸注灌注器滴斗，11.錐形帶孔塞或軟質(zhì)氣密管，12.軟質(zhì)藥/血液袋，13.壓力傳感器，14.溫度傳感器，15.加熱恒溫裝置，16.可密閉注液容器體夾層，17.壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器、加熱恒溫裝置聯(lián)線，18.壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器、加熱恒溫裝置接線插口，19.可密閉注液容器體和容器蓋緊固卡扣，20.軟質(zhì)藥/血液袋固定裝置，21.數(shù)據(jù)監(jiān)控顯示器，22.注液壓力設(shè)定與監(jiān)控顯示鍵，23.注液流量設(shè)定監(jiān)控顯示鍵，24.溫度設(shè)定與監(jiān)控顯示鍵，25.數(shù)據(jù)設(shè)定鍵，26.打印鍵，27.注液壓力手動控制鈕，28.注液流量手動控制鈕，29.暫停鍵，30.工作健，31.總開關(guān)，32.打印機(jī)接線插口，33.注氣泵注氣管出口，34.選項旋鈕，35.藥/血液輸注灌注器滴斗支架，36.氣泡探測器，37.流量監(jiān)測器，38.流量調(diào)節(jié)止液夾。
在圖3中，1.可密閉注液容器，2.充氣球系統(tǒng)，3.可密閉注液容器體，4.可密閉注液容器蓋，5.可密閉注液容器密封墊或圈，6.氣路入口，7.藥/血液輸注灌注導(dǎo)管出口，8.注氣導(dǎo)管，9.藥/血液輸注灌注導(dǎo)管，10.錐形帶孔塞或軟質(zhì)氣密管，11.軟質(zhì)藥/血液袋，12.可密閉注液容器體和容器蓋緊固卡扣，13.軟質(zhì)藥/血液袋固定裝置，14.充氣球，15.前氣閥，16.尾氣閥，17.三通管，18.氣壓指示計。
具體實施方式
如圖1所示的自動加壓輸注灌注器，其是由可密閉注液容器(1)和操作控制主機(jī)(2)構(gòu)成，可密閉注液容器(1)和操作控制主機(jī)(2)可以是分離結(jié)構(gòu)，也可以是一體結(jié)構(gòu)。其中可密閉注液容器(1)是由可密閉注液容器體(3)和可密閉注液容器蓋(4)構(gòu)成，在可密閉容器體(3)或可密閉容器蓋(4)上設(shè)置氣路入口(6)和藥/血液輸注灌注導(dǎo)管出口(7)，注氣導(dǎo)管(8)與氣路入口(6)聯(lián)接，藥/血液輸注灌注導(dǎo)管(9)的一端通過藥/血液輸注灌注導(dǎo)管出口(7)與軟質(zhì)藥/血液袋(12)接通，另一端經(jīng)過設(shè)置在操作控制主機(jī)(2)上的藥/血液輸注灌注器滴斗支架(35)，流量調(diào)節(jié)止液夾(38)及氣泡探測器(36)、流量監(jiān)測器(37)將藥/血液輸入人體。在可密閉注液體(3)內(nèi)設(shè)置有壓力傳感器(13)和溫度傳感器(14)，加熱恒溫裝置(15)設(shè)置在可密閉注液容器體(3)的夾層(16)中，在可密閉注液容器體(3)外設(shè)置了壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器、加熱恒溫裝置接線插口(18)。為了保證可密閉注液容器(1)工作時的空氣密閉性，在藥/血液輸注灌注導(dǎo)管出口(7)的內(nèi)側(cè)設(shè)置了錐形帶孔塞或軟質(zhì)氣密管(11)，在注液容器體(3)和注液容器蓋(4)之間設(shè)置了可密閉注液容器密封墊或圈(5)，并靠緊固卡扣(19)將可密閉注液容器(1)閉緊。為了達(dá)到自動向可密閉注液容器(1)注入氣體和自動進(jìn)行操作控制的要求，在操作控制主機(jī)(2)內(nèi)設(shè)置了注氣泵(圖中未表示出)以及數(shù)據(jù)監(jiān)控顯示器(21)、注液壓力設(shè)定與監(jiān)控顯示鍵(22)、注液流量設(shè)定監(jiān)控顯示鍵(23)、溫度設(shè)定與監(jiān)控顯示鍵(24)、數(shù)據(jù)設(shè)定鍵(25)，并通過選項旋鈕(34)選擇，由數(shù)據(jù)設(shè)定鍵(25)輸入操作數(shù)據(jù)。為了及時處理輸注灌注中的各種問題，在操作控制主機(jī)(2)上設(shè)置了注液壓力手動控制鈕(27)、注液流量手動控制鈕(28)和暫停鍵(29)。為了將治療與診斷中的記錄打印出來，在操作控制主機(jī)(2)上設(shè)置了打印機(jī)接線插口(32)。操作控制主機(jī)(2)注液的氣體來自于設(shè)置在主機(jī)內(nèi)的注氣泵(圖中未表示出)，氣體通過注氣泵注氣管出口(33)經(jīng)注氣導(dǎo)管(8)注入可密閉注液容器(1)中，由于氣體的壓力使已置于可密閉注液容器中(1)的軟質(zhì)藥/血液袋(12)受力收縮將壓力傳至藥/血液，藥/血液通過輸注灌注導(dǎo)管(9)進(jìn)入人體實施治療與診斷。此時，壓向軟質(zhì)藥/血液袋(12)的壓力同樣反應(yīng)在置于同一可密閉注液容器(1)中的壓力傳感器(13)，壓力傳感器(13)將壓力數(shù)據(jù)傳遞至操作控制主機(jī)(2)，操作控制主機(jī)(2)將根據(jù)輸入指令對其進(jìn)行控制。
如圖2所示的自動加壓輸注灌注器操作控制原理圖，本實用新型所述操作控制主機(jī)的工作將由數(shù)據(jù)設(shè)定、壓力傳感器、流量傳感器、溫度傳感器、氣泡探測器信號控制，并根據(jù)上述信號操作注氣泵、加熱恒溫裝置、流量調(diào)節(jié)、數(shù)據(jù)顯示、數(shù)據(jù)打印進(jìn)行工作。
如圖2所示的便攜手動加壓輸注灌注器，其是由可密閉注液容器(1)和手動充氣球系統(tǒng)(2)構(gòu)成?？擅荛]注液容器(1)是由可密閉注液容器體(3)和可密閉注液容器蓋(4)構(gòu)成的單層結(jié)構(gòu)，在注液容器體(3)或注液容器蓋(4)上設(shè)置氣路入口(6)和藥/血液輸注灌注導(dǎo)管出口(7)，注氣導(dǎo)管(8)與氣路入口(6)聯(lián)接，藥/血液輸注灌注導(dǎo)管(9)的一端通過藥/血液輸注灌注導(dǎo)管出口(7)與軟質(zhì)藥/血液袋(11)接通，另一端則將藥/血液引入人體。為了保證注液容器(1)工作時的空氣密閉性，在藥/血液輸注灌注導(dǎo)管出口(7)的內(nèi)側(cè)設(shè)置了錐形帶孔塞或軟質(zhì)氣密管(10)，在注液容器體(3)和注液容器蓋(4)之間設(shè)置了可密閉注液容器密封墊或圈(5)，并靠緊固卡扣(12)將可密閉注液容器(1)閉緊。其注氣工作靠充氣球系統(tǒng)(2)完成，氣體由擠壓充氣球(14)產(chǎn)生，氣壓的調(diào)節(jié)由前氣閥(15)控制，充氣球(14)的氣體經(jīng)三通管(17)與注氣導(dǎo)管(8)和氣壓指示計(18)接通，氣壓指示計(18)將直接顯示此時的工作壓力值。
權(quán)利要求1.一種醫(yī)用加壓輸注灌注器，其特征是該醫(yī)用加壓輸注灌注器有自動加壓輸注灌器和便攜手動加壓輸注灌注器兩種設(shè)計型式。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用加壓輸注灌注器，其特征是自動加壓輸注灌注器是由可密閉注液容器和操作控制主機(jī)構(gòu)成；可密閉注液容器與操作控制主機(jī)可以是分離結(jié)構(gòu)，也可以是一體結(jié)構(gòu)，其可密閉注液容器是由注液容器體和注液容器蓋構(gòu)成的單層或在中間具有加熱恒溫裝置的夾層式結(jié)構(gòu)，在注液容器體內(nèi)設(shè)置壓力傳感器或壓力傳感器和溫度傳感器以及盛放軟質(zhì)藥/血液袋的相應(yīng)空間及固定裝置，在注液容器體或注液容器蓋上設(shè)置氣體入口和藥/血液導(dǎo)管出口，藥/血液導(dǎo)管的出口設(shè)置錐形帶孔塞或氣密管裝置，在注液容器體外可設(shè)置壓力傳感器或壓力傳感器、溫度傳感器和加熱恒溫裝置聯(lián)線插口，注液容器體和蓋可由透明材料制成，注液容器體和蓋之間設(shè)置密封圈或墊密閉，其聯(lián)接可以是卡緊、螺絲固緊或旋緊；其操作控制主機(jī)由注氣泵和操作控制系統(tǒng)構(gòu)成，醫(yī)用自動加壓輸注灌注器的各項操作控制功能由操作控制系統(tǒng)完成，向可密閉注液容器內(nèi)氣體的注入由注氣泵完成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用加壓輸注灌注器，其特征是便攜手動加壓輸注灌注器是由可密閉注液容器和手動充氣球系統(tǒng)構(gòu)成；其可密閉注液容器是由注液容器體和注液容器蓋構(gòu)成的單層結(jié)構(gòu)，在注液容器體內(nèi)設(shè)置盛放軟質(zhì)藥/血液袋的相應(yīng)空間及固定裝置，在注液容器體或蓋上設(shè)置氣路入口和藥/血液導(dǎo)管出口或氣壓指示計接口及壓力指示計，藥/血液導(dǎo)管的出口設(shè)置錐形帶孔塞或氣密管裝置，注液容器體和蓋可由透明材料制成，注液容器體和蓋之間設(shè)置密封圈或墊密閉，其聯(lián)接可以是卡緊、螺絲固緊或旋緊；其手動充氣球系統(tǒng)由帶有氣閥的充氣球、導(dǎo)管或帶有氣閥的充氣球、導(dǎo)管、三通管、氣壓指示計構(gòu)成，向可密閉注液容器內(nèi)氣體的注入由手動充氣球系統(tǒng)完成。
專利摘要一種設(shè)計有自動加壓和便攜手動加壓兩種型式的醫(yī)用加壓輸注灌注器。自動型由可密閉注液容器和操作控制主機(jī)構(gòu)成；可密閉注液容器是由容器體和容器蓋構(gòu)成的單層或在中間具有加熱恒溫裝置的夾層結(jié)構(gòu)，容器體內(nèi)設(shè)有壓力或壓力與溫度傳感器、盛放軟質(zhì)藥/血液袋的空間及固定裝置，容器體或蓋上設(shè)置氣路入口和藥/血液導(dǎo)管出口；操作控制主機(jī)由注氣泵和操作控制系統(tǒng)構(gòu)成，向可密閉注液容器內(nèi)的氣體注入及各項操作控制工作由其完成。便攜手動型是由可密閉注液容器和手動充氣球系統(tǒng)構(gòu)成，其可密閉注液容器是由容器體和容器蓋構(gòu)成的單層結(jié)構(gòu)，向可密閉注液容器內(nèi)注氣工作由手動充氣球系統(tǒng)完成。
文檔編號A61M5/142GK2613269SQ0321643
公開日2004年4月28日 申請日期2003年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月18日
發(fā)明者程定超, 焦見芬, 鄭穎 申請人:程定超