專利名稱：眼內(nèi)屈光透鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種眼內(nèi)晶體。更具體地說，本實(shí)用新型涉及一種可以植入眼睛內(nèi)、與人的自然晶體共同存在，用以矯正眼屈光誤差的屈光透鏡。
自然晶體是指人類(或廣指哺乳動(dòng)物)眼睛內(nèi)的自然晶體鏡。自然晶體外面包有一層彈性的膜囊，有時(shí)也叫囊袋。本實(shí)用新型中提到的在自然晶體表面上實(shí)際是指在自然晶體前表面的膜囊上。自然晶體是透明的并能調(diào)節(jié)聚焦能力，它能使近(或遠(yuǎn))距離的物體能落在視網(wǎng)膜上成像。當(dāng)人類進(jìn)入40歲開始，這種調(diào)節(jié)聚焦能力開始衰退，至50歲左右開始完全喪失這種調(diào)節(jié)聚焦能力，這就是我們所說的老花眼。
白內(nèi)障是指人類(或廣指哺乳動(dòng)物)自然晶體逐漸開始由透明狀態(tài)變化為渾濁，導(dǎo)致入射光束不能到達(dá)視網(wǎng)膜，由此引起視力下降或完全失明。一般治療方法是摘除白內(nèi)障患者的自然晶體，用人造的晶體取代，并矯正由白內(nèi)障摘除后而引起的屈光誤差。正確地選用人工晶體，能在手術(shù)后可以不用戴近(或遠(yuǎn))視眼鏡就能看清周圍的世界。
人工晶體指人造材料所制的鏡片，可用來取代白內(nèi)障患者的自然晶體鏡。一般放在自然晶體的原有位置，即囊袋內(nèi)。
屈光誤差或稱視力屈光誤差、眼屈光誤差。人類眼睛是一個(gè)多元光學(xué)體。角膜是凸曲面型的，自然晶體是非對(duì)稱的雙凸面鏡體，角膜的曲率與自然晶體的曲率及它們之間的距離的緊密協(xié)調(diào)才能使成像正確的落在視網(wǎng)膜上，任何由于光學(xué)誤差而引起的眼睛視力下降都泛稱為屈光誤差。它包括近視、遠(yuǎn)視和散光等。
正視指視力健康狀態(tài)，即無近視，也無遠(yuǎn)視或散光，成像焦點(diǎn)正好落在視網(wǎng)膜上。
眼內(nèi)屈光透鏡或簡(jiǎn)稱屈光透鏡，是指植入人類(或廣指哺乳動(dòng)物)眼內(nèi)與自然晶體同時(shí)存在并同時(shí)起作用來糾正視力屈光誤差的光學(xué)鏡片。一般來說，眼內(nèi)屈光透鏡由一個(gè)光學(xué)體和至少一個(gè)支撐體組成。
光學(xué)體是指眼內(nèi)屈光透鏡的中心組成部分，可以是雙凸鏡，雙凹鏡，前凹后凸鏡或前凸后凹鏡。它用來使入射光束聚集到視網(wǎng)膜上，它的屈光度常用D來表示。如，-1D就是常說的近視100度，+1D就是常說的遠(yuǎn)視100度。
支撐體直接與光學(xué)體相連接，用來支撐光學(xué)體在眼中理想中心位置的結(jié)構(gòu)部分。
角膜眼睛前部透明的曲面型組織。
虹膜角膜后面的環(huán)形色素膜，中為瞳孔。
睫狀小帶或簡(jiǎn)稱小帶，指粘在自然晶體赤道周圍睫狀小帶。
眼前房位于角膜和虹膜之間的空間位置。
眼后房泛指位于虹膜后面的空間位置。在本實(shí)用新型中，常指位于在虹膜后面和自然晶體前面的空間位置。虹膜既不屬于前房，又不屬于后房，而是作為區(qū)分前、后房的分界線。
小刀切口白內(nèi)障手術(shù)外科醫(yī)生常用術(shù)語。一般指在角膜上或邊緣切開約3mm長(zhǎng)的切口，一個(gè)約6mm直徑的人工晶體在折疊后可以植入該切口。這種手術(shù)在一般情況下，不需縫線，傷口會(huì)自己縫合。
二戰(zhàn)期間，許多英國(guó)眼科醫(yī)生在診斷由聚丙烯酸酯(如聚甲基丙烯酸甲酯，PMMA)做成的飛機(jī)窗門殼體碎片戳入眼睛造成的傷害時(shí)注意到，除了碎片戳入時(shí)之外傷外，PMMA本身對(duì)眼睛組織并沒有造成任何由于排異反應(yīng)而帶來的副作用。因此，通常的處理方法是將PMMA留在眼睛里，而不進(jìn)行外科手術(shù)加以取出，以避免手術(shù)造成新的感染。人們由此認(rèn)識(shí)到PMMA對(duì)眼睛組織的相對(duì)惰性。不久，英國(guó)哈羅德里德利博士(Dr.Harold Ridley)在1949年11月29日，內(nèi)植了第一片用PMMA做成的人工晶體到白內(nèi)障患者的眼睛里。這標(biāo)志著人工晶體新技術(shù)的誕生。
自哈羅德里德利博士實(shí)用新型第一片人工晶體以來，人工晶體取得了很大的進(jìn)展。第一，在2001年全世界大約有1千5百萬人次接受了白內(nèi)障手術(shù)，這是所有外科手術(shù)種類中接受手術(shù)人數(shù)最多的一種。另外，白內(nèi)障手術(shù)的成功率在99％以上，患者在接受手術(shù)治療15-30分鐘后，便能用眼睛看周圍的世界。第二，八十年代后期，可折疊式人工晶體問世。可折疊式人工晶體的使用減小了手術(shù)剪切口的尺寸，而且減小程度大約一半左右。例如，用硬的PMMA做成的6mm直徑人工晶體，至少需要有6mm長(zhǎng)的手術(shù)剪切口；而用軟的材料做成的6mm直徑人工晶體，可以折疊成3mm寬，也就意味著此手術(shù)的剪切口只需3mm長(zhǎng)。可折疊式人工晶體仍然是目前白內(nèi)障開刀手術(shù)技術(shù)領(lǐng)域中最先進(jìn)的技術(shù)。目前，主導(dǎo)市場(chǎng)的軟材料通常為軟聚丙烯酸酯材料或硅橡膠材料。
以上所說的所有人工晶體均是白內(nèi)障患者在摘除其自然晶體后用來取代的人造晶體。同時(shí)，人工晶體給白內(nèi)障病人視力恢復(fù)也帶來極大的方便。例如，一個(gè)近視1000度(或遠(yuǎn)視500度)的白內(nèi)障病人在手術(shù)后，就不需要戴1000度近視(或500度遠(yuǎn)視)眼鏡。這是因?yàn)槿斯ぞw的光學(xué)鏡體可以糾正病人在手術(shù)前的屈光誤差。然而，同樣的病人，若不做白內(nèi)障摘除手術(shù)，就無法糾正由變型的眼球結(jié)構(gòu)而產(chǎn)生的屈光誤差，只好通過戴眼鏡來矯正視力。
近幾年來，為了解決近視眼(或遠(yuǎn)視眼)患者不需要戴眼鏡的問題，產(chǎn)生了許多新的屈光手術(shù)。屈光手術(shù)是指眼科醫(yī)生使用不同的外科手術(shù)來改變近視眼(或遠(yuǎn)視眼，或老花眼)患者的眼睛結(jié)構(gòu)，使進(jìn)入眼睛的光束聚焦在視網(wǎng)膜上，以至患者能在不戴眼鏡的情況下均可清晰地看到圖像。比如，激光技術(shù)已被廣泛應(yīng)用到角膜屈光手術(shù)上，簡(jiǎn)稱為L(zhǎng)ASIK技術(shù)，用來修飾角膜的屈光率以矯正近視、遠(yuǎn)視或散光。就美國(guó)而言，2002年將有近1.5百萬人次接受了激光治療。在中國(guó)，激光手術(shù)已在全國(guó)各大中城市廣泛推廣。然而，激光手術(shù)僅局限于低度或中度近視、遠(yuǎn)視患者。對(duì)于高于800度的近視或高于500度的遠(yuǎn)視，激光手術(shù)將無法徹底矯正視力。這是因?yàn)橥ㄟ^激光矯正手術(shù)，所有患者應(yīng)保留角膜的最小厚度為0.25mm，正常情況下，角膜的平均厚度為0.5mm。對(duì)于高度近視患者來說，中心角膜的厚度要切除0.25mm以上，才能有效地矯正近視。但是，如果切除0.25mm以上的角膜，留下來的角膜厚度太薄，易引起其它外傷。因此，通常高度近視患者用激光只矯正到輕度近視，患者必須佩帶輕度近視眼鏡來矯正余留的近視。此外，由于激光手術(shù)是切除角膜的一部分來達(dá)到矯正屈光度，它是不可逆的，也就是說，切除掉的角膜無法補(bǔ)回去。
中國(guó)專利公開號(hào)CN1162254，
公開日1997年10月15日，發(fā)明創(chuàng)造的名稱為眼內(nèi)隱形眼鏡及其植入方法，該申請(qǐng)案公開了一種眼內(nèi)隱形眼鏡，其根本特征是該眼內(nèi)隱形眼鏡具有一位于眼鏡部和眼鏡本部之間的過渡，以盡量減少邊緣的形成。該發(fā)明的技術(shù)方案不足之處是第一，該眼內(nèi)隱形眼鏡只適用于眼后房，而沒有提到適用于眼前房的任何眼內(nèi)屈光透鏡。第二，它主要是對(duì)該隱形眼鏡前表面的結(jié)構(gòu)敘述，而對(duì)隱形眼鏡后表面結(jié)構(gòu)的敘述是含糊不清的。因?yàn)橹挥星氨砻娌拍苤苯咏佑|虹膜背部，而后表面根本碰不到虹膜背部。
在通常情況下，一個(gè)不合理的眼內(nèi)隱形眼鏡設(shè)計(jì)最可能發(fā)生的副作用就是由于眼內(nèi)隱形眼鏡直接接觸到自然晶體以導(dǎo)致自然晶體發(fā)生異變，其結(jié)果是自然晶體逐漸變?yōu)闇啙?，即早發(fā)白內(nèi)障。
至今為止，對(duì)于高度近視(或高度遠(yuǎn)視)患者來說，無論是在中國(guó)或者在美國(guó)，還沒有任何一種經(jīng)過國(guó)家醫(yī)藥儀器管理部門批準(zhǔn)上市的屈光手術(shù)或產(chǎn)品。然而，對(duì)于高度近視(或高度遠(yuǎn)視)患者，他們一但失去眼鏡，生活和行動(dòng)就會(huì)受到很大限制，嚴(yán)重者甚至無法進(jìn)行任何活動(dòng)。對(duì)年青一代人來說，許多行業(yè)(警察，保鏢，軍人，運(yùn)動(dòng)員等)都會(huì)把高度近視(或高度遠(yuǎn)視)患者拒之門外。因此，高度近視(或高度遠(yuǎn)視)實(shí)際上是一種“視力殘疾”。
因此，征服這種“視力殘疾”的屈光手術(shù)，不僅對(duì)眼科視光學(xué)專家是一種挑戰(zhàn)，也是我們現(xiàn)代生活中迫切需要解決的難題。本實(shí)用新型就是利用植入眼睛內(nèi)的屈光透鏡來矯正高度近視(或高度遠(yuǎn)視)患者的視力問題，使他們不需要帶眼鏡就能清晰地看到周圍的世界。此外，本實(shí)用新型不僅適用高度近視(或高度遠(yuǎn)視)患者，當(dāng)然也適用于輕度近視(或遠(yuǎn)視)患者。還有，與白內(nèi)障手術(shù)不一樣，本實(shí)用新型中的眼內(nèi)屈光透鏡是在不把人的自然晶體摘除后使用的，而是與人的自然晶體共同存在時(shí)使用的。因此，自然晶體的調(diào)節(jié)聚焦能力仍然不變。由此而來，本實(shí)用新型中涉及的眼內(nèi)屈光透鏡給近視(或遠(yuǎn)視)患者特別是高度近視(或高度遠(yuǎn)視)患者提供了一種新的屈光手術(shù)技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的首要目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種屈光度范圍很廣的、可以很好地避免由于異物而引起的早發(fā)性白內(nèi)障的眼內(nèi)屈光透鏡。
本實(shí)用新型的目的還在于提供一種利用生物相容性材料制造的眼內(nèi)屈光透鏡。
本實(shí)用新型進(jìn)一步的目的在于提供一種由軟性材料制造的眼內(nèi)屈光透鏡，這種軟的眼內(nèi)屈光透鏡可以收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)后通過小刀切口植入眼睛。
為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本實(shí)用新型提供了一種眼內(nèi)屈光透鏡，由光學(xué)體和至少一個(gè)支撐體相連接組成，所述光學(xué)體和支撐體有前表面和后表面，光學(xué)體的形狀為圓形，其前表面曲率半徑大小根據(jù)其屈光度大小而定。所述屈光透鏡的后表面呈凹曲面形，光學(xué)體后表面與支撐體第一部分后表面光滑地連成一體且兩者曲率半徑相同。
本實(shí)用新型還提供了一種眼內(nèi)屈光透鏡，由一個(gè)圓形光學(xué)體和至少兩個(gè)線形支撐體組成，所述線形支撐體直接與光學(xué)體相連接，以使光學(xué)體穩(wěn)定地固定在眼睛前房空間瞳孔中心位置，避免所述光學(xué)體與角膜內(nèi)表面層相接觸。
本實(shí)用新型中的眼內(nèi)屈光透鏡使用的生物相容性材料可以是剛硬的材料，如PMMA。這類材料中更好的是具有彈性和形狀記憶性能、在使用溫度范圍內(nèi)呈彈性狀態(tài)的材料，包括(但不局限于)軟聚丙烯酸酯類、硅橡膠類、凝膠類、和其他高分子軟材料。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是本實(shí)用新型描述的眼內(nèi)屈光透鏡后表面曲面是光滑的，其后表面曲率半徑與人類的自然晶體前表面曲率半徑大致相同。因此，當(dāng)眼內(nèi)屈光透鏡植入到眼后房時(shí)，其整個(gè)透鏡之后表面基本上依附在自然晶體之前表面，兩者之間存在一層薄薄的水狀液；另一方面，由于眼內(nèi)的水狀液是從后房通過瞳孔流向前房，這種水狀液的流動(dòng)使得夾在眼內(nèi)屈光透鏡和自然晶體之間的薄水層得到不斷的補(bǔ)充和取代更新，很好地避免了由異物而引起的早發(fā)性白內(nèi)障這一典型的副作用。
本實(shí)用新型描述的眼內(nèi)屈光透鏡是在人的自然晶體共同存在且作用來糾正屈光誤差的。對(duì)年青患者來說，自然晶體的調(diào)節(jié)聚焦能力仍然存在。它不會(huì)因?yàn)橹踩肭馔哥R而產(chǎn)生變化。這是因?yàn)榍馔哥R只是依附在呈凸形的自然晶體的前表面上。
使用本實(shí)用新型描述的眼內(nèi)屈光透鏡能使近視眼(或遠(yuǎn)視眼)患者不需要戴眼鏡就能清晰地看到周圍的世界。它可適用于從輕度近視(如100度)至高度近視(如3000度)之間的任何近視患者，同時(shí)它也適用于輕度遠(yuǎn)視(如100度)至高度遠(yuǎn)視(如2000度)之間的任何遠(yuǎn)視患者。眼科醫(yī)生可以根據(jù)驗(yàn)光師提供的患者視力屈光誤差報(bào)告，準(zhǔn)確地選擇相應(yīng)的眼內(nèi)屈光透鏡，植入患者眼睛內(nèi)使其視力矯正為正視。
通過使用本實(shí)用新型描述的眼內(nèi)屈光透鏡，可以將大于手術(shù)切口的眼內(nèi)屈光透鏡通過收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)方法將其植入眼內(nèi)。一般說來，熟練的手術(shù)醫(yī)生只需用十分鐘的時(shí)間就可以完成植入眼內(nèi)屈光透鏡的手術(shù)。這樣一來，折疊式眼內(nèi)屈光透鏡既糾正了患者的屈光誤差，同時(shí)也使得手術(shù)帶來的副作用減少到最低程度。
本實(shí)用新型中的眼內(nèi)屈光透鏡的可逆性使用非常重要。近視(或遠(yuǎn)視)眼患者接受眼內(nèi)屈光透鏡手術(shù)后，由于任何原因，該患者若希望恢復(fù)到植入眼內(nèi)屈光透鏡以前的狀態(tài)，醫(yī)生就可以通過小刀切口把已植入的眼內(nèi)屈光透鏡取出。因?yàn)槿藗兊囊暳﹄S時(shí)間而改變，若某一個(gè)近視眼患者在數(shù)年后加深了或降低了近視度數(shù)，醫(yī)生可以根據(jù)驗(yàn)光師的驗(yàn)測(cè)報(bào)告，選擇新的眼內(nèi)屈光透鏡，通過小刀切口，把老的眼內(nèi)屈光透鏡取出，植入新的眼內(nèi)屈光透鏡。使用眼內(nèi)屈光透鏡的這種可逆性是目前使用屈光手術(shù)中獨(dú)一無二的。相比之下，激光屈光手術(shù)在切除部分角膜后，醫(yī)生根本無法把除掉的角膜部分補(bǔ)回去。


圖1為植入于眼后房位置的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的剖視圖。
圖2為植入于眼前房位置的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的剖視圖。
圖3是一種用于矯正近視眼的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的剖視圖。
圖4是圖3中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，其支撐體寬邊是曲線。
圖5是如圖3中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，但其支撐體的寬邊是直線。
圖6是一種用于矯正遠(yuǎn)視眼的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的剖視圖。
圖7是圖6中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，其支撐體寬邊是曲線。
圖8是如圖6中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，但其支撐體的寬邊是直線。
圖9是另一種用于矯正近視眼的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的剖視圖。
圖10是圖9中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，其支撐體的寬邊是曲線。
圖11是如圖9中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，但其支撐體的寬邊是直線。
圖12是另一種用于矯正遠(yuǎn)視眼的眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的剖視圖。
圖13是
圖12中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，其支撐體的寬邊是曲線。
圖14是如
圖12中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，但其支撐體的寬邊是直線。
圖15是如圖5、圖8、
圖11、
圖14中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，但其支撐體的兩邊各有一個(gè)小孔。
圖16是如圖4、圖7、
圖10、
圖13中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，但其支撐體的兩邊各有一個(gè)小孔。
圖17是如圖3、圖6、圖9、
圖12中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，但其支撐體是橢圓形的，且兩邊各有一個(gè)小孔。
圖18是如圖3、圖6、圖9、
圖12中眼內(nèi)屈光透鏡的一種實(shí)施例的俯視圖，其支撐體有四個(gè)突出的固定點(diǎn)。
圖19是一種具有兩個(gè)對(duì)稱線形支撐體的眼內(nèi)屈光透鏡的實(shí)施例的俯視圖。
圖20是另一種具有兩個(gè)對(duì)稱線形支撐體眼內(nèi)屈光透鏡的實(shí)施例的俯視圖。
圖21是一種具有兩個(gè)不對(duì)稱線形支撐體眼內(nèi)屈光透鏡的實(shí)施例的俯視圖。
圖22是一種具有三個(gè)線形支撐體的眼內(nèi)屈光透鏡的實(shí)施例的俯視圖。
具體實(shí)施方式
如上所述，本實(shí)用新型的主要目的是提供一種眼內(nèi)屈光透鏡，通過簡(jiǎn)單、可逆的手術(shù)將該眼內(nèi)屈光透鏡植入于眼前房或眼后房，以達(dá)到矯正視力的功效。使近視眼(或遠(yuǎn)視眼)患者不需要戴眼睛就可以清晰地看到周圍的世界。
本實(shí)用新型一個(gè)用來矯正近視的眼內(nèi)屈光透鏡的具體實(shí)施例1如
圖1-5所示。
在圖3中，眼內(nèi)屈光透鏡由光學(xué)體30和支撐體31相連接所組成，光學(xué)體30是雙凹曲面的，支撐體31前表面的中間段曲率半徑始終大于其后表面的曲率半徑。
本實(shí)施例的主要設(shè)計(jì)特征是光學(xué)體30與支撐體31相連接時(shí)，兩者的后表面曲面基本上是光滑的，其曲率半徑Rp在9mm與11mm之間，優(yōu)選為10mm。這樣一來，光學(xué)體30的后表面曲率半徑與人類的自然晶體12前表面曲率半徑大致相同。因此，當(dāng)眼內(nèi)屈光透鏡11植入到眼后房時(shí)，其整個(gè)透鏡之后表面101基本上依附在自然晶體之前表面102，兩者之間存在一層薄薄的水狀液。眼內(nèi)屈光透鏡11和自然晶體12之間的關(guān)系與隱形眼鏡和角膜之間的關(guān)系非常相似。一方面，隱形眼睛基本上是貼在角膜表面的，另一方面由于角膜表面總是有眼淚潤(rùn)滑，所以，在隱形眼鏡與角膜表面之間總有一層薄薄的眼淚層。相似地，由于眼球內(nèi)不論是前房10還是后房均充滿水狀液，當(dāng)眼內(nèi)屈光透鏡11植入后，它的后表面一方面基本上是依附在自然晶體12的前表面，另一方面，由于眼內(nèi)的水狀液是從后房通過瞳孔流向前房10，這種水狀液的流動(dòng)使得夾在眼內(nèi)屈光透鏡11和自然晶體12之間的薄水層得到不斷的補(bǔ)充和取代更新，這是本實(shí)用新型中眼內(nèi)透鏡之設(shè)計(jì)的主要特征原因所在。
在通常情況下，一個(gè)不合理的眼內(nèi)屈光透鏡設(shè)計(jì)最可能發(fā)生的副作用就是由于眼內(nèi)屈光透鏡直接接觸到自然晶體以導(dǎo)致自然晶體發(fā)生異變，其結(jié)果是自然晶體逐漸變?yōu)闇啙?，即早發(fā)白內(nèi)障。本實(shí)用新型中眼內(nèi)屈光透鏡之設(shè)計(jì)很好地避免了由異物而引起的早發(fā)性白內(nèi)障這一典型的副作用。
具體實(shí)施例1中眼內(nèi)屈光透鏡的其他設(shè)計(jì)特征是光學(xué)體30為圓形結(jié)構(gòu)，其直徑D在4mm到6mm之間，優(yōu)選為5mm。
眼內(nèi)屈光透鏡11總長(zhǎng)度L的范圍在10mm到13mm之間，優(yōu)選為11mm。
支撐體31的寬度W的范圍為4.5mm到6.5mm之間，優(yōu)選為6mm。
支撐體31的厚度Th的范圍為0.15mm到0.3mm之間，優(yōu)選為0.2mm。
支撐體31前表面的中間段曲率半徑Rh總是大于支撐體后表面曲率半徑Rp，在一般情況下Rh＝Rp+Th。
對(duì)近視眼內(nèi)屈光透鏡的光學(xué)體30中心厚度Tc而言，其范圍可以是0.01mm到0.2mm之間，優(yōu)選為0.1mm。
光學(xué)體30前表面曲率半徑Ra根據(jù)患者的眼睛屈光度而定，其前表面和支撐體31的前表面連接部位301應(yīng)該是平滑的，曲率發(fā)生變化時(shí)應(yīng)該光滑且避免類似于90度的尖銳線條。
支撐體31寬邊可以是如圖4中所示的曲線，也可以是如圖5中所示的直線。當(dāng)是直線時(shí)，支撐體的四個(gè)角也應(yīng)該是圓滑的而不是呈90度的尖角。當(dāng)支撐體的兩端是曲線時(shí)，其曲率半徑rh的范圍為5mm到7mm之間。
本實(shí)用新型一個(gè)用來矯正遠(yuǎn)視的眼內(nèi)屈光透鏡的具體實(shí)施例2如圖6-8所示。
在圖6中，眼內(nèi)屈光透鏡由光學(xué)體40和支撐體41相連接所組成。實(shí)施例2中眼內(nèi)屈光透鏡的光學(xué)體40是前凸后凹曲面。
遠(yuǎn)視眼內(nèi)屈光透鏡長(zhǎng)度比相應(yīng)用來矯正近視的透鏡要短0.5mm到1.5mm。
具體實(shí)施例2的其他設(shè)計(jì)特征與具體實(shí)施例1相同。
本實(shí)用新型中的眼內(nèi)屈光透鏡可以矯正任何程度近視眼或遠(yuǎn)視眼。對(duì)近視透鏡來說，光學(xué)體前表面的凹曲面半徑是決定該透鏡的屈光能力。一般說來，該透鏡能矯正從100度(-1D)到3000度(-30D)的近視眼。通常，光學(xué)體的前表面凹曲面半徑可以根據(jù)材料的折射率，屈光度等已知因素由光學(xué)理論方程式計(jì)算而得。此外，凹面光學(xué)體的邊緣厚度Te一般情況下不得大于1mm，最好不大于0.7mm。為了達(dá)到不超過這一邊緣厚度的極限值，對(duì)于高度近視透鏡來說就必須減少光學(xué)體的直徑到最低限度4.5mm。在制作極高屈光度的透鏡時(shí)，光學(xué)體直徑有時(shí)甚至可以減少到4mm。
相似地，對(duì)遠(yuǎn)視透鏡來說，通常其屈光度可以矯正100度(+1D)到2000度(+20D)的遠(yuǎn)視眼。一般來講，遠(yuǎn)視透鏡的光學(xué)體是雙凸曲面，其中心厚度不大于1mm。為了不超過這個(gè)最高厚度極限值，在制作特高度遠(yuǎn)視透鏡時(shí)，可以減少光學(xué)體的直徑來達(dá)到此目的。同樣的，光學(xué)體的直徑至少要在4mm。
基于本實(shí)用新型的共同的基本原理，本實(shí)用新型例舉了如圖9-11所示的另一個(gè)用來矯正近視的眼內(nèi)屈光透鏡的具體實(shí)施例3。
與具體實(shí)施例1、2的設(shè)計(jì)相似，具體實(shí)施例3的眼內(nèi)屈光透鏡的光學(xué)體后表面曲率半徑Rp在9mm與11mm之間，優(yōu)選方案是10mm。與具體實(shí)施例1、2不同的是，本實(shí)施例的支撐體的外部還連接有與第一部分支撐體后表面曲率半徑不相同的第二部分支撐體。第一部分支撐體901長(zhǎng)度大約在2mm到4mm之間，并且其后表面的曲率與光學(xué)體后表面的曲率基本相同。因此構(gòu)成一個(gè)光滑、連續(xù)的曲表面，可依附在自然晶體的前表面。在第一部分支撐體901的外端還連接有第二部分支撐體902。其曲面之曲率與第一部分支撐體901明顯不同。第二部分支撐體902的長(zhǎng)度較第一部分支撐體901要短，一般在0.5mm到2mm之間。
當(dāng)具體實(shí)施例3的眼內(nèi)屈光透鏡用于眼后房時(shí)，第二部分支撐體的設(shè)計(jì)有助于該部分支撐在睫狀小帶15上面，從而進(jìn)一步減少眼內(nèi)屈光透鏡對(duì)自然晶體的壓力。另一方面，當(dāng)此設(shè)計(jì)之透鏡用于眼前房時(shí)，第一部分支撐體901的長(zhǎng)度要縮短0mm到2mm，而第二部分支撐體902要增加為2mm到4mm左右。這樣一來，就可以避免眼內(nèi)屈光透鏡的光學(xué)體前表面碰到角膜內(nèi)表面層。因?yàn)槿魏萎愇锱黾敖悄?nèi)表面層的內(nèi)皮層細(xì)胞將會(huì)引起嚴(yán)重的副作用，甚至導(dǎo)致角膜變渾濁而失明。在該設(shè)計(jì)中，第二部分支撐體902是用來固定支撐光學(xué)體于瞳孔中心位置，以防止光學(xué)體前傾而碰及角膜的內(nèi)皮層細(xì)胞。為此，第二部分支撐體902長(zhǎng)度和寬度必須適宜，得以伸展到并且輕輕地固定在前房凹陷區(qū)域16，以達(dá)到固定整個(gè)透鏡之目的。支撐體兩邊還可以各設(shè)一個(gè)小孔，其直徑d在0.5mm到2.5mm之間，如
圖15-17所示。手術(shù)時(shí)，醫(yī)生可以用鑷子把一束虹膜組織穿進(jìn)小孔，就象是釘子一樣把整個(gè)透鏡固定在前房空間內(nèi)，既不前傾碰到角膜內(nèi)表面層，又不后傾碰到自然晶體。因此這種設(shè)計(jì)的眼內(nèi)屈光透鏡亦可叫做虹膜固定透鏡。
本實(shí)施例中其他設(shè)計(jì)特征與具體實(shí)施例1和2相同。
具體實(shí)施例4如
圖12-14所示。其設(shè)計(jì)與具體實(shí)施例3相似，所不同的是它的光學(xué)體是前凸后凹曲面結(jié)構(gòu)，用于矯正遠(yuǎn)視眼。
根據(jù)本實(shí)用新型基本原則及目的，具體實(shí)施例1-4中的眼內(nèi)屈光透鏡的支撐體均可采用如
圖15-17所示的外形結(jié)構(gòu)。支撐體上可以設(shè)置小孔。小孔可以是圓形但不限于圓形，是圓形時(shí)其直徑范圍為0.5mm到2.5mm。用于眼后房透鏡時(shí)，該小孔的作用一方面是便于醫(yī)生在手術(shù)時(shí)操作，勾住小孔可以移動(dòng)透鏡到合適位置。另一方面，小孔也可以減少透鏡與自然晶體的接觸表面積。另外，由于眼內(nèi)水狀液是隨時(shí)不斷地由后房通過瞳孔流向前房，小孔的存在也有利于保證水狀液前流的通暢性。
具體實(shí)施例5如
圖18所示。該眼內(nèi)屈光透鏡的支撐體上有四個(gè)固定點(diǎn)181、182、183、184用來固定整個(gè)透鏡。但四個(gè)固定點(diǎn)必須是圓滑且沒有很尖的90度角的形狀，以免對(duì)周圍肌肉組織引起刺激而帶來副作用。其光學(xué)體可以是雙凹面鏡體，也可以是前凸后凹等其它形狀鏡體，其支撐體結(jié)構(gòu)及長(zhǎng)度、寬度等設(shè)計(jì)可與具體實(shí)施例1-4中任何一種相同。
本實(shí)用新型提供的具體實(shí)施例1-5既適用于植入眼前房，也適用于植入眼后房。例如具體實(shí)施例1中
圖1描繪了植入于虹膜后房位置的眼內(nèi)屈光透鏡的剖視圖，眼內(nèi)屈光透鏡11位于虹膜13的后面，依附于自然晶體12的前表面。圖2描繪了植入于虹膜前房位置的眼內(nèi)屈光透鏡的剖視圖，眼內(nèi)屈光透鏡11位于虹膜13和角膜14之間的前房空間位置10處。
具體實(shí)施例6-9如
圖19-22所示。這些眼內(nèi)屈光透鏡主要適用于植入眼前房。同樣是為了簡(jiǎn)化起見，這些實(shí)施例只提供了俯視圖。在這些實(shí)施例中，光學(xué)體190、200、210、220可以是雙凹鏡，也可以是雙凸鏡或者是前凸后凹組合鏡，其直徑D范圍為4mm到6mm。光學(xué)體和兩個(gè)或兩個(gè)以上的支撐體相連接。用于制造支撐體的材料可以與制造光學(xué)體的材料相同或是不同。支撐體的結(jié)構(gòu)和形狀是多樣化的。如
圖19中的支撐體191和192是對(duì)稱的。圖20中支撐體是不相同的。而圖21中的兩個(gè)支撐體雖相同但是不對(duì)稱的。圖22則是兩個(gè)以上的支撐體之設(shè)計(jì)實(shí)例。總之，盡管支撐體的結(jié)構(gòu)和形狀可以千變?nèi)f化，其目的均是為了固定光學(xué)體于前房瞳孔中心位置，使其既不前傾碰到角膜內(nèi)皮層，又不后傾碰到自然晶體。支撐體的長(zhǎng)度L定義為支撐體兩端最遠(yuǎn)點(diǎn)之間對(duì)角線距離。本實(shí)用新型具體實(shí)施例6-9中的支撐體長(zhǎng)度范圍在9mm到13mm之間。
以上提及的眼內(nèi)屈光透鏡，其光學(xué)體可以由剛性材料如聚甲基丙烯酸酯制造，也可以用富有彈性的軟性材料來制造，特別是利用生物相容性軟材料來制造眼內(nèi)屈光透鏡。通常使用的生物相容性軟材料包括(但不限制于)軟聚丙烯酸酯類、硅橡膠類、凝膠類等。這種由軟性材料制作的眼內(nèi)透鏡可以通過收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)減少其截面尺寸，以致可以通過小刀切口將其植入眼前房或眼后房。當(dāng)折疊的眼內(nèi)透鏡被植入眼睛后，由于材料的彈性和記憶性質(zhì)，它會(huì)恢復(fù)到折疊前的形狀和原來預(yù)計(jì)的屈光度。這樣一來，折疊式軟眼內(nèi)屈光透鏡不但矯正了患者的屈光誤差，同時(shí)也使得手術(shù)帶來的副作用減少到最低程度。
此外，以上所述光學(xué)體材料還可以含有用來吸收紫外線的化學(xué)成份。能吸收紫外線的物質(zhì)通常含有苯駢三氮唑類或二苯酮類生色團(tuán)，有關(guān)UV吸收劑的報(bào)道見美國(guó)專利和相關(guān)文獻(xiàn)(如US4,985,559和5,194,544)。
一種植入本實(shí)用新型描述的眼內(nèi)屈光透鏡的方法包括以下步驟(1)在眼睛角膜上或其邊緣切開一開口；(2)將本實(shí)用新型所述的屈光透鏡收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)減小其截面尺寸；(3)將收縮后的屈光透鏡通過小刀切口植入眼內(nèi)；(4)將收縮的屈光透鏡恢復(fù)到原有的形狀和預(yù)計(jì)的屈光度。
因此，該使用眼內(nèi)屈光透鏡之方法可以將大于手術(shù)切口的透鏡通過收縮(折疊、卷曲、拉伸或壓縮等)將該眼內(nèi)屈光透鏡植入眼內(nèi)。一般說來，熟練的手術(shù)醫(yī)生只需用十分鐘的時(shí)間就可以完成植入眼內(nèi)屈光透鏡的手術(shù)。
還值得注意的是，利用本實(shí)用新型的眼內(nèi)屈光透鏡來矯正屈光誤差是可逆的。目前流行的激光或其它屈光手術(shù)一般說來均屬不可逆的。比如，一位近視500度的患者在接受激光屈光手術(shù)后，若患者由于任何原因希望恢復(fù)到激光手術(shù)前的原來狀態(tài)，醫(yī)生將束手無策。而對(duì)眼內(nèi)屈光透鏡手術(shù)來說，醫(yī)生就可以通過小刀切口把已植入的眼內(nèi)屈光透鏡取出，該患者就可以恢復(fù)到原來近視500度的狀態(tài)。這種可逆性的更重要意義在于，近視(或遠(yuǎn)視)患者特別是年輕患者的屈光度是隨著年齡的增長(zhǎng)而不斷改變的，眼科醫(yī)生可以根據(jù)驗(yàn)光師的驗(yàn)光報(bào)告，選擇新的眼內(nèi)屈光透鏡，通過小刀切口，把老的透鏡取出，植入新的屈光透鏡使患者的視力矯正為正視。同樣值得注意的是眼內(nèi)屈光透鏡可以矯正嚴(yán)重的近視或遠(yuǎn)視。就目前而言，所有流行在市場(chǎng)上的屈光手術(shù)都不能將高度近視或高度遠(yuǎn)視患者的屈光誤差得到徹底解決。這也是眼內(nèi)屈光透鏡獨(dú)一無二的另一重要特征。
值得注意的是本實(shí)用新型的眼內(nèi)屈光透鏡是在人的自然晶體共同存在且作用來糾正屈光誤差的。對(duì)年青患者來說，自然晶體的調(diào)節(jié)聚焦能力仍然存在。它不會(huì)因?yàn)橹踩肭馔哥R而產(chǎn)生變化。這是因?yàn)榍馔哥R只是依附在呈凸形的自然晶體的前表面上。
最后，還需要注意的是，以上列舉的僅是本實(shí)用新型的具體實(shí)施例。顯然，本實(shí)用新型不限于以上實(shí)施例，還可以有許多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能從本實(shí)用新型公開的內(nèi)容直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變形，均應(yīng)認(rèn)為是本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種眼內(nèi)屈光透鏡，由形狀為圓形的光學(xué)體和至少一個(gè)支撐體相連接組成，所述光學(xué)體和支撐體有前表面和后表面，其特征在于，所述屈光透鏡的后表面呈凹曲面形，光學(xué)體后表面與支撐體后表面光滑連接且兩者曲率半徑相同。
2.如權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學(xué)體和支撐體的后表面曲率半徑為9mm至11mm。
3.如權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學(xué)體和支撐體的后表面曲率半徑為10mm。
4.如權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體前表面的中間段曲率半徑始終大于其后表面的曲率半徑。
5.如權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體外部還連接有與該部分支撐體后表面曲率半徑不相同的第二部分支撐體。
6.如權(quán)利要求5所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述第一部分支撐體的長(zhǎng)度為2mm至4mm，所述第二部分支撐體的長(zhǎng)度為0.5mm至2mm。
7.如權(quán)利要求5所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述第一部分支撐體的長(zhǎng)度為0mm至2mm，所述第二部分支撐體的長(zhǎng)度為2mm至4mm。
8.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述屈光透鏡總長(zhǎng)度為10mm至13mm。
9.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述屈光透鏡總長(zhǎng)度為11mm。
10.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學(xué)體的直徑為4mm至6mm。
11.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學(xué)體的直徑為5mm。
12.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的寬度為4.5mm至6.5mm。
13.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的寬度為6mm。
14.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的厚度為0.15mm至0.3mm。
15.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的厚度為0.2mm。
16.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，當(dāng)所述光學(xué)體是雙凹曲面透鏡時(shí)，其中心厚度為0.01mm至0.2mm。
17.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，當(dāng)所述光學(xué)體是雙凹曲面透鏡時(shí)，其中心厚度為0.1mm。
18.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體形狀為長(zhǎng)方形，四個(gè)頂點(diǎn)為弧形而不是直角狀。
19.如權(quán)利要求18所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體的寬邊是弧形的，其弧形半徑范圍為5mm至7mm。
20.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體形狀為橢圓形。
21.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體有四個(gè)突出的固定點(diǎn)。
22.如權(quán)利要求1至7所述的任何一種眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述支撐體上有一個(gè)以上的小孔。
23.如權(quán)利要求22所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述小孔為圓形，其直徑范圍為0.5mm至2.5mm。
24.一種眼內(nèi)屈光透鏡，由一個(gè)圓形光學(xué)體和至少兩個(gè)線形支撐體組成，其特征在于，所述線形支撐體直接與光學(xué)體相連接，以使光學(xué)體穩(wěn)定地固定在眼睛前房空間瞳孔中心位置，避免所述光學(xué)體與角膜內(nèi)表面層相接觸。
25.如權(quán)利要求24所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述光學(xué)體的直徑范圍為4mm至6mm。
26.如權(quán)利要求24所述的眼內(nèi)屈光透鏡，其特征在于，所述透鏡的總長(zhǎng)度范圍為9mm至13mm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種眼內(nèi)屈光透鏡，旨在提供一種屈光度范圍廣、可以折疊的眼內(nèi)屈光透鏡。該眼內(nèi)屈光透鏡由形狀為圓形的光學(xué)體和至少一個(gè)支撐體相連接組成，所述光學(xué)體和支撐體有前表面和后表面，光學(xué)體的前表面曲率半徑大小根據(jù)其屈光度大小而定，所述屈光透鏡的后表面呈凹曲面形。本實(shí)用新型還提供了一種由一個(gè)圓形光學(xué)體和至少兩個(gè)線形支撐體組成的眼內(nèi)屈光透鏡。本實(shí)用新型適用于近視(或遠(yuǎn)視)患者特別是高度近視(或高度遠(yuǎn)視)患者的屈光矯正。
文檔編號(hào)A61F2/14GK2596958SQ0322898
公開日2004年1月7日 申請(qǐng)日期2003年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月21日
發(fā)明者呂萍, 萍 呂 申請(qǐng)人:杭州百康醫(yī)用技術(shù)有限公司