專利名稱：尿道再造支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種外科植入式醫(yī)療器械，特別是防止和治療尿道狹窄和尿道瘺的尿道支架。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，有研億金新材料股份有限公司生產(chǎn)了一種尿道支架，是用鎳鈦形狀記憶合金絲繞成的密排螺旋彈簧，圖1所示，臨床上這種密排螺旋彈簧的裸支架，主要應(yīng)用于治療尿道狹窄，發(fā)明人成功的將這種密排螺旋彈簧的裸支架應(yīng)用于尿道再造的手術(shù)中，在治療尿道下裂的手術(shù)中，防止再造尿道形成尿瘺和狹窄，取得了良好的療效。同時(shí)，臨床使用過程中，也發(fā)現(xiàn)了這種密排螺旋彈簧的裸支架的結(jié)構(gòu)存在一些缺陷，如現(xiàn)有技術(shù)的密排螺旋彈簧的裸尿道支架由于直徑一致，在龜頭部尿道過分?jǐn)U張，不符合生理要求；部分患者植入的支架發(fā)生移位，甚至從尿道口脫出；取出植入的支架時(shí)，部分患者黏膜隨著支架扯出，造成損傷。
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點(diǎn)，需要對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，提供一個(gè)更加安全有效的尿道再造支架，在治療尿道下裂或因其他原因需進(jìn)行尿道再造手術(shù)時(shí)，防止再造尿道形成尿瘺和狹窄，目前，尚無一種已知的尿道支架能達(dá)到這一要求。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于提供一種尿道再造支架，用于防止和治療尿道狹窄和尿道瘺。
本實(shí)用新型所述的尿道再造支架，由依次連接的龜頭段(I)、再造尿道段(II)、正常尿道段(III)組成，其特征在于龜頭段(I)采用橫截面為與龜頭段尿道形狀相適應(yīng)的橢圓形的裸的密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，再造尿道段(II)采用橫截面為圓形的裸的密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，正常尿道段(III)采用以記憶合金絲(1)的螺旋彈簧或記憶合金網(wǎng)(4)為骨架帶有柔性材料膜(2)的管狀結(jié)構(gòu)。
——上述龜頭段(I)與再造尿道段(II)之間以及再造尿道段(II)與正常尿道段(III)之間有圓滑的過渡段(3)。
——上述尿道再造支架采用鎳鈦形狀記憶合金絲(1)制造。
——上述尿道再造支架采用的鎳鈦形狀記憶合金的恢復(fù)溫度在15℃～35℃之間。
——上述柔性材料膜(2)是可以在人體中植入的醫(yī)用柔性材料膜，如醫(yī)用硅膠膜、醫(yī)用聚氨脂膜、醫(yī)用聚四氟乙烯膜。
——上述柔性材料膜(2)可以附著在正常尿道段(III)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)或記憶合金網(wǎng)(4)的內(nèi)側(cè)，也可以附著在正常尿道段(III)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)或記憶合金網(wǎng)(4)的外側(cè)，還可以包覆螺旋彈簧結(jié)構(gòu)或記憶合金網(wǎng)(4)。
——上述正常尿道段(III)的記憶合金絲(1)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)可以是密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，也可以是非密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)；所述正常尿道段(III)的記憶合金網(wǎng)(4)可以是記憶合金絲編織的記憶合金網(wǎng)，也可以是記憶合金薄壁管經(jīng)激光雕刻的記憶合金網(wǎng)。
——上述龜頭段(I)長度在5～40mm，再造尿道段(II)長度在10～120mm，正常尿道段(III)長度在10～50mm，尿道再造支架的直徑在2～10mm。
本實(shí)用新型之尿道再造支架，由于采用龜頭段(I)、再造尿道段(II)、正常尿道段(III)組成的三段式結(jié)構(gòu)，龜頭段(I)的橫截面為橢圓形，符合生理要求，同時(shí)與橫截面為圓形的再造尿道段(II)之間的圓滑過渡段(3)形成的變徑，可以防止支架的移位和脫落，正常尿道段(III)的柔性材料膜(2)可以防止黏膜向金屬絲之間生長，造成粘連，避免了取出植入的支架時(shí)因黏膜粘連而造成的損傷，本實(shí)用新型之尿道再造支架結(jié)構(gòu)簡單、臨床操作簡便、安全有效。


圖1是現(xiàn)有技術(shù)的密排螺旋彈簧尿道支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實(shí)用新型之尿道再造支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是正常尿道段為帶膜密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)的本實(shí)用新型之尿道再造支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是正常尿道段為帶膜記憶合金絲編織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的本實(shí)用新型之尿道再造支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
上述圖中I為龜頭段，II為再造尿道段，III正常尿道段，1為鎳鈦形狀記憶合金絲，2為柔性材料膜，3為圓滑的過渡段，4為記憶合金網(wǎng)。
具體實(shí)施例圖1是現(xiàn)有技術(shù)的密排螺旋彈簧尿道支架的結(jié)構(gòu)示意圖?，F(xiàn)有技術(shù)的尿道支架是一種裸的鎳鈦形狀記憶合金絲(1)繞成的密排螺旋彈簧，臨床使用時(shí)，先將這種無膜的密排螺旋彈簧尿道支架置于在恢復(fù)溫度以上，恢復(fù)密排螺旋彈簧的形狀，然后安放在要成形的再造尿道中，用人體自身組織包裹，再造尿道。植入一段時(shí)期，當(dāng)疤痕組織穩(wěn)定后，通入冷水，將支架置于恢復(fù)溫度以下，記憶合金絲軟化，然后夾住螺旋彈簧的記憶合金絲頭，可將支架拉成單絲取出體外。
圖2是本實(shí)用新型之尿道再造支架的結(jié)構(gòu)示意圖。本實(shí)施例中，正常尿道段采用了帶膜非密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，減少了對正常尿道黏膜的刺激和損傷。用恢復(fù)溫度為25℃～33℃，直徑為0.18～0.35mm的鎳鈦形狀記憶合金絲(1)，采用單絲，利用模具輔助，繞成橫截面為橢圓形的密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)的龜頭段(I)、橫截面為圓形的密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)的再造尿道段(II)，橫截面為圓形的非密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)的正常尿道段(III)，然后進(jìn)行定型熱處理，使其保持這種設(shè)計(jì)形狀。對定型熱處理后的支架的正常尿道段(III)進(jìn)行覆膜，采用醫(yī)用硅膠或醫(yī)用聚氨脂或醫(yī)用聚四氟乙烯包覆正常尿道段(III)的螺旋彈簧，形成一層附著在螺旋彈簧上的柔性材料膜(2)，即得到了本實(shí)用新型之尿道再造支架。
臨床使用時(shí)，先將本實(shí)用新型之尿道再造支架置于恢復(fù)溫度以上，恢復(fù)設(shè)計(jì)形狀，然后放置在要成形的再造尿道中，用人體自身組織包裹，再造尿道。植入一段時(shí)期，當(dāng)疤痕組織穩(wěn)定后，通入冷水(如低于10℃的生理鹽水)，將支架置于恢復(fù)溫度以下，記憶合金絲軟化，然后夾住螺旋彈簧的記憶合金絲頭，可將裸支架部分，如龜頭段(I)和再造尿道段(II)，拉成單絲取出體外，帶膜的正常尿道段(III)可以整體通過尿道拉出體外。
本實(shí)用新型之尿道再造支架的柔性材料膜(2)，可以是能在人體中植入的任何柔性高分子材料膜或合成材料膜。柔性材料膜(2)可以附著在正常尿道段(III)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)，也可以附著在正常尿道段(III)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)的外側(cè)，還可以包覆螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。
龜頭段(I)與再造尿道段(II)之間的圓滑的過渡段(3)，可以有各種不同的幾何形狀，只要是能滿足將龜頭段(I)的橢圓形橫截面圓滑的過渡到再造尿道段(II)的圓形橫截面的任何形狀都可以采用。
圖3是正常尿道段為帶膜密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)的本實(shí)用新型之尿道再造支架的結(jié)構(gòu)示意圖。其制造方法同圖2，只是正常尿道段(III)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)采用了密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，在用記憶合金絲(1)繞制時(shí)，將該段繞制成密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，定型熱處理后，用柔性材料覆膜，在正常尿道段得到帶有柔性材料膜(2)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。即得到了本實(shí)用新型之尿道再造支架。臨床使用方法與圖2相同。
圖4是正常尿道段為帶膜記憶合金絲編織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的本實(shí)用新型之尿道再造支架的結(jié)構(gòu)示意圖。本實(shí)施例的產(chǎn)品的制造方法同圖2，只是先用單絲編織成交叉網(wǎng)格狀的記憶合金絲網(wǎng)(4)，然后用單絲的一頭開始利用模具輔助繞制再造尿道段(II)和龜頭段(I)的密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。最后用柔性材料對正常尿道段(III)的編織型記憶合金網(wǎng)(4)部份覆膜，正常尿道段得到以記憶合金網(wǎng)(4)為骨架帶有柔性材料膜(2)的管狀結(jié)構(gòu)，即得到了本實(shí)用新型之尿道再造支架。
應(yīng)該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本實(shí)用新型所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本實(shí)用新型的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以介紹和說明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實(shí)施例不過是舉例說明而已，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會脫離本實(shí)用新型，因此，應(yīng)按照本實(shí)用新型所附的權(quán)利要求書的精神和范圍來的限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.尿道再造支架，由依次連接的龜頭段(I)、再造尿道段(II)、正常尿道段(III)組成，其特征在于龜頭段(I)采用橫截面為與龜頭段尿道形狀相適應(yīng)的橢圓形的裸的密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，再造尿道段(II)采用橫截面為圓形的裸的密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，正常尿道段(III)采用以記憶合金絲(1)的螺旋彈簧或記憶合金網(wǎng)(4)為骨架帶有柔性材料膜(2)的管狀結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿道再造支架，其特征在于龜頭段(I)與再造尿道段(II)之間以及再造尿道段(II)與正常尿道段(III)之間有圓滑的過渡段(3)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿道再造支架，其特征在于尿道再造支架采用鎳鈦形狀記憶合金絲(1)制造。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述尿道再造支架，其特征在于尿道再造支架采用的鎳鈦形狀記憶合金的恢復(fù)溫度在15℃～35℃之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿道再造支架，其特征在于所述柔性材料膜(2)是可以在人體中植入的醫(yī)用柔性材料膜，如醫(yī)用硅膠膜、醫(yī)用聚氨脂膜、醫(yī)用聚四氟乙烯膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿道再造支架，其特征在于所述柔性材料膜(2)可以附著在正常尿道段(III)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)或記憶合金網(wǎng)(4)的內(nèi)側(cè)，也可以附著在正常尿道段(III)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)或記憶合金網(wǎng)(4)的外側(cè)，還可以包覆螺旋彈簧結(jié)構(gòu)或記憶合金網(wǎng)(4)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿道再造支架，其特征在于所述正常尿道段(III)的記憶合金絲(1)的螺旋彈簧結(jié)構(gòu)可以是密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，也可以是非密排螺旋彈簧結(jié)構(gòu)；所述正常尿道段(III)的記憶合金網(wǎng)(4)可以是記憶合金絲編織的記憶合金網(wǎng)，也可以是記憶合金薄壁管經(jīng)激光雕刻的記憶合金網(wǎng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述尿道再造支架，其特征在于龜頭段(I)長度在5～40mm，再造尿道段(II)長度在10～120mm，正常尿道段(III)長度在10～50mm，尿道再造支架的直徑在2～10mm。
專利摘要尿道再造支架，由于采用龜頭段(I)、再造尿道段(II)、正常尿道段(III)組成的三段式結(jié)構(gòu)，龜頭段(I)的橫截面為橢圓形，符合生理要求，同時(shí)與橫截面為圓形的再造尿道段(II)之間的圓滑過渡段(3)形成的變徑，可以防止支架的移位和脫落，正常尿道段(III)的柔性材料膜(2)可以防止黏膜向金屬絲之間生長，造成粘連，避免了取出植入的支架時(shí)因黏膜粘連而造成的損傷，本實(shí)用新型之尿道再造支架結(jié)構(gòu)簡單、臨床操作簡便、安全有效。
文檔編號A61L27/00GK2661131SQ0327464
公開日2004年12月8日 申請日期2003年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月24日
發(fā)明者張金明, 周星 申請人:張金明, 周星