專(zhuān)利名稱(chēng)：劑量分配系統(tǒng)和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種劑量分配系統(tǒng)和裝置，其尤其但不專(zhuān)門(mén)用于藥物或其它類(lèi)似藥劑的劑量分配。然而，它可用于希望對(duì)材料分配進(jìn)行控制的類(lèi)似領(lǐng)域。它對(duì)于從含有這種藥物的儲(chǔ)槽的存儲(chǔ)容器中分配出經(jīng)計(jì)量的劑量的流質(zhì)藥物特別有用，但也可用來(lái)分配固體如藥片的單位劑量。
藥物包裝通常被設(shè)計(jì)成可由病人容易且不受限制地接觸到。然而在某些場(chǎng)合中，安全和保密性的考慮使得必須對(duì)病人使用藥品進(jìn)行控制和記錄。另外，尤其在病人不在醫(yī)院或其它療養(yǎng)所時(shí)，醫(yī)生、護(hù)士和看護(hù)人員對(duì)藥物劑量的監(jiān)管是耗時(shí)且費(fèi)用昂貴的。如果病人需要服用多種藥物且應(yīng)遵循嚴(yán)格的服藥體系(regime)時(shí)，情況更是如此。另外，雖然對(duì)于眾多藥物和藥品而言，在一方面未對(duì)病人造成潛在危害或另一方面未損失藥療效果的情況下，服藥體系可發(fā)生很大的變化，然而應(yīng)當(dāng)理解，利用正常的服藥體系可獲得所需的藥療效果。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這并不總是能僅通過(guò)依賴病人遵循書(shū)面用藥說(shuō)明書(shū)來(lái)容易實(shí)現(xiàn)的。已經(jīng)作出了很多努力來(lái)研制基本上能自身“程序化地”在正確的時(shí)間間隔分配藥物的裝置，但是這種系統(tǒng)往往應(yīng)用面較窄，結(jié)構(gòu)復(fù)雜且容易失效。這樣，在基于多藥丸服用體系的情況下，已經(jīng)提出了能提供自動(dòng)分配裝置的建議。文獻(xiàn)US-A-5752621和US-A-5472113都公開(kāi)了可用于在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候分配各種適當(dāng)組合的藥丸的裝置。在這些文獻(xiàn)的說(shuō)明書(shū)中都提到了現(xiàn)有技術(shù)中的其它分配裝置。
用來(lái)分配流質(zhì)材料如藥物或藥劑的裝置已知有多種形式。通常它們包括被密封的容器，從中可噴出適當(dāng)劑量的材料。一種用于藥物、尤其是治療哮喘病的藥物的特別普遍的代表物是高壓小罐，其一端具有閥門(mén)，并安裝了帶有噴嘴的分配管。所謂的吸入器是眾所周知的，并被哮喘病人廣泛使用。然而，理論上這種代表物在任何意義上均不限于在治療哮喘病中使用的藥物，而是許多種藥劑和藥品。另外，給藥模式并不必總是需要通過(guò)氣霧噴射的方式。例如，完全可以設(shè)想從帶有某些形式的泵閥的罐中分配出膏狀或乳狀制劑。甚至是不連續(xù)的劑量形式如藥丸也都可以存在于容器中，可從容器中一次釋放出一個(gè)藥丸。這對(duì)于順式治療法來(lái)說(shuō)是特別優(yōu)選的劑量分配的解決方案，在這種情況下認(rèn)為藥丸不被人用手拿著服用是非常必要的?；蛘?，藥丸可包含在條帶中，條帶可從盒子等中一個(gè)個(gè)地輸出，并從條帶中釋放出來(lái)，以便進(jìn)行服藥。
在涉及比較臨床試驗(yàn)甚至是更輕程度的病人監(jiān)控的情況中，需要進(jìn)行與服藥有關(guān)的單獨(dú)考慮。在比較臨床試驗(yàn)中，尤其重要的是不僅要保證遵循服藥體系，而且要獲得可被確證的確鑿記錄。當(dāng)然，任何這些系統(tǒng)都不能被病人篡改。
在一些情況中，另一迫切需要單獨(dú)考慮的方面是避免過(guò)量服藥。這在糖尿病治療所用藥物的情況下尤其重要，在這種情況下如果在正確的時(shí)間未使用正確的藥量，就可造成非常不利的影響。
在不受監(jiān)管的條件下，與受控服藥有關(guān)的另一問(wèn)題是要保證服用正確的藥物，在受控的藥物或處方藥的情況中，不應(yīng)出現(xiàn)偏差。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過(guò)提供改進(jìn)的分配系統(tǒng)便可以成本效率合算的方式來(lái)得到顯著的優(yōu)點(diǎn)，這種分配系統(tǒng)可根據(jù)被編程的體系來(lái)從密封的或可密封的容器中分配出一定劑量的藥劑等，并設(shè)置成使得服藥體系必須基本上依附于該系統(tǒng)。
本申請(qǐng)人的在先申請(qǐng)WO 02/32487公開(kāi)了一種包括有可編程的分配機(jī)構(gòu)的分配系統(tǒng)，該機(jī)構(gòu)適于容納密封或可重新密封的含有多次劑量的待分配材料的容器，并包括有機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)該促動(dòng)機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，其可從材料容器中分配出經(jīng)過(guò)計(jì)量的材料劑量，而且可通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)阻止促動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作，當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，它便鎖定了該裝置，使其不能再分配出另一劑量的材料，直到鎖定機(jī)構(gòu)根據(jù)所需的分配程序而被釋放為止，容器和分配機(jī)構(gòu)都設(shè)有能對(duì)置于分配機(jī)構(gòu)中的容器進(jìn)行真實(shí)性檢查的裝置。
這種釋放例如僅通過(guò)足夠時(shí)間的流逝就可實(shí)現(xiàn)，或者通常優(yōu)選通過(guò)適當(dāng)鎖扣機(jī)構(gòu)的釋放來(lái)實(shí)現(xiàn)，這種鎖扣機(jī)構(gòu)用來(lái)鎖住裝置使其不進(jìn)行分配，直到進(jìn)行了這種釋放時(shí)為止。這種鎖扣機(jī)構(gòu)可以是機(jī)械式的、電子式的或機(jī)電式的，但是在所有情況下都必須與所需的服藥體系整體地編程。這種釋放可通過(guò)適當(dāng)?shù)谋镜貏?dòng)作或遠(yuǎn)程控制來(lái)實(shí)現(xiàn)。
容器最好具有與之相關(guān)并含有關(guān)于其內(nèi)容物的信息的識(shí)別標(biāo)簽，分配機(jī)構(gòu)包括用于辨別標(biāo)簽并根據(jù)預(yù)設(shè)程序來(lái)驗(yàn)證服藥體系的裝置。標(biāo)簽可采用容器表面上的簡(jiǎn)單標(biāo)記的形式，例如條碼，或者可采用更完善的標(biāo)簽形式，其包括與藥物相關(guān)的數(shù)據(jù)以及這種藥物是如何制作的，或者與該藥物的制造和供應(yīng)相關(guān)的信息。標(biāo)簽甚至可采用“智能卡”的形式，使得不僅能從標(biāo)簽中讀取信息，而且可將信息寫(xiě)入標(biāo)簽。數(shù)據(jù)和能量可通過(guò)直接的物理接觸來(lái)傳送，或者借助射頻場(chǎng)來(lái)遠(yuǎn)程傳送。
將分配系統(tǒng)設(shè)成兩個(gè)部分是特別有利的，其中一個(gè)部分可構(gòu)造成手持和手促動(dòng)的分配機(jī)構(gòu)，另一部分構(gòu)造成底座或塢站(dockingstation)，手持單元可放入到其中以便釋放鎖定。這種塢站或底座可以或多或少地更復(fù)雜一些，并且可以是自立式的，或者可與遠(yuǎn)程的整體控制系統(tǒng)如遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)協(xié)同操作。在本發(fā)明的一個(gè)特定的方面，塢站可包含用于與中央控制計(jì)算機(jī)進(jìn)行通信的傳送/接收裝置，從而可以在遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)和底座或塢站之間交換信號(hào)/數(shù)據(jù)，因此，如果將分配裝置放入底座或塢站中，那么就可在遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)和分配裝置之間交換信號(hào)/數(shù)據(jù)。在這種系統(tǒng)中，完全可以通過(guò)適當(dāng)?shù)木幊毯秃线m的易于實(shí)現(xiàn)的電子裝置來(lái)進(jìn)行設(shè)置，使得手持裝置的分配歷史記錄可在遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)發(fā)送適當(dāng)控制信號(hào)給手持裝置的同時(shí)或其相鄰時(shí)刻上傳到中央遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)中。
底座或塢站與遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)之間的通信手段可以是任何適當(dāng)?shù)氖侄?，例如可采用蜂窩電話技術(shù)并借助于因特網(wǎng)或任何其它合適的通信系統(tǒng)。
在手持式分配裝置中，也可設(shè)置用來(lái)與單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)設(shè)備如個(gè)人計(jì)算機(jī)、掌上電腦、PDA或移動(dòng)通信設(shè)備進(jìn)行通信的裝置。通過(guò)在手持裝置中結(jié)合紅外線或射頻通信端口，一旦其與塢站建立起通信并激勵(lì)了通信，就可在病人與主機(jī)或甚至與醫(yī)師或其它顧問(wèn)人員之間進(jìn)行對(duì)話。因此，在處理裝置的過(guò)往使用基本報(bào)告的同時(shí)，可以讓病人填寫(xiě)調(diào)查表，或者進(jìn)入系統(tǒng)詢問(wèn)他們的狀況或報(bào)告其目前的健康狀況。分配系統(tǒng)的這種“電視醫(yī)療”的方面為病人和醫(yī)生之間的通信提供了非常顯著的靈活性，并增加了臨床護(hù)理的機(jī)會(huì)。
雖然這種系統(tǒng)非常有利，但是病人并不一定能夠配合，病人可能會(huì)在該過(guò)程之后很久才輸入數(shù)據(jù)，此時(shí)數(shù)據(jù)不如其在正確時(shí)間輸入時(shí)那么準(zhǔn)確。在更糟糕的情況下，病人可能完全不能輸入數(shù)據(jù)。
WO 01/93801公開(kāi)了一種與WO 02/32487所公開(kāi)的類(lèi)似的裝置。這種裝置設(shè)有允許用戶輸入某些與藥物消耗有關(guān)的信息的輸入裝置。這種信息主要用于使裝置能計(jì)算出可分配藥物的理想時(shí)間。該信息可本地地存儲(chǔ)在裝置中，在日后需要時(shí)讀出并用于研究的目的。這對(duì)于克服保證病人能正確輸入數(shù)據(jù)的問(wèn)題具有某些用處。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種分配系統(tǒng)，包括用來(lái)分配一定量材料的分配器；位于分配器上并用來(lái)阻止材料分配的鎖定機(jī)構(gòu)；允許用戶輸入數(shù)據(jù)的用戶界面；以及遠(yuǎn)離分配器的控制裝置，該控制裝置設(shè)置成可接收輸入數(shù)據(jù)，并釋放鎖定機(jī)構(gòu)以允許分配材料。
與WO 01/93801所公開(kāi)的系統(tǒng)相比，本發(fā)明提供了顯著的改進(jìn)。由于鎖定機(jī)構(gòu)的控制是遠(yuǎn)程進(jìn)行的，因此這就保證了在釋放分配器以提供另一劑量之前必須遠(yuǎn)程地接收到病人所輸入的數(shù)據(jù)。這確保了數(shù)據(jù)能夠被遠(yuǎn)程地接收到，并且是實(shí)時(shí)接收到的。在WO 01/93801中則沒(méi)有這種保證，因?yàn)楸镜卮鎯?chǔ)器只能在日后讀取。另外，由于數(shù)據(jù)是實(shí)時(shí)地遠(yuǎn)程接收到的，因此醫(yī)護(hù)人員可以在允許用戶服用另一劑量的藥物之前讀取并理解數(shù)據(jù)。這一選項(xiàng)在WO 01/93801的裝置中是沒(méi)有的。
通過(guò)允許病人以這種方式進(jìn)行溝通，就帶來(lái)了許多種可能性。例如，裝置可從病人處獲得信息，以便對(duì)病人作出有效的身份識(shí)別。這可采用許多預(yù)定問(wèn)題的形式，只有經(jīng)授權(quán)的個(gè)人才知道它們的答案?；蛘?，可以使用更高級(jí)的身份識(shí)別技術(shù)，例如指紋和視網(wǎng)膜掃描。
或者，病人可能要面對(duì)用于確定他/她的反應(yīng)時(shí)間的測(cè)試，從而允許系統(tǒng)確定他/她的中毒程度，并由此調(diào)整劑量模式。
在臨床試驗(yàn)或類(lèi)似的過(guò)程中，本發(fā)明的系統(tǒng)可以容易且成本效率合算的方式進(jìn)行很大程度的控制和監(jiān)測(cè)，不會(huì)損害用戶或病人使用藥物的方便性。
在某些情況下，如果沒(méi)有按照固定的時(shí)間輸入數(shù)據(jù)，那么就應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)鎖定機(jī)構(gòu)。系統(tǒng)可設(shè)置成在此之后只有通過(guò)控制裝置才能釋放鎖定機(jī)構(gòu)。
在控制裝置的最簡(jiǎn)單的形式中，其可簡(jiǎn)單地檢測(cè)已收到的信息，并相應(yīng)地釋放鎖定機(jī)構(gòu)。然而，在更高級(jí)的裝置中，控制裝置可對(duì)輸入數(shù)據(jù)作出一些定性評(píng)價(jià)，例如通過(guò)確定所有所需數(shù)量的問(wèn)題是否答對(duì)來(lái)進(jìn)行?；蛘?，控制裝置可包含用于顯示輸入數(shù)據(jù)的顯示屏，從而允許在釋放鎖定機(jī)構(gòu)之前人工地評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)。如上所述，該系統(tǒng)可分配任何材料，但它尤其為藥物而設(shè)計(jì)。藥物可采用藥片的形式，但是最好采用能以經(jīng)計(jì)量的劑量來(lái)分配的流體形式。本發(fā)明可應(yīng)用于任何類(lèi)型的帶有適當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)的分配器。然而，其特別適用于WO02/32487所公開(kāi)的裝置。
從廣義上來(lái)說(shuō)，對(duì)于這種裝置，分配器適于容納密封的或可重復(fù)密封的含有待分配材料的容器，并包括機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，其可將經(jīng)計(jì)量的材料劑量從材料容器中分配出來(lái)，而且可通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)阻止促動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作。
容器和分配器最好設(shè)有可檢查置于分配器中的容器的真實(shí)性的裝置。
分配器最好是便攜式手持裝置。
系統(tǒng)最好包括單獨(dú)的底座或塢站，手持單元可置于其中或其附近，以便釋放鎖定機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明還旨在提供一種系統(tǒng)，其具有用來(lái)配置分配機(jī)構(gòu)的更靈活的裝置。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種包括有可編程的分配機(jī)構(gòu)的分配系統(tǒng)，該機(jī)構(gòu)適于容納密封的或可重新密封的含有多次劑量的待分配材料的容器，并包括有機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)該促動(dòng)機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，其可從材料容器中分配出經(jīng)計(jì)量的材料劑量，其中可通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)阻止促動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作，當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，它便鎖定了分配機(jī)構(gòu)，使其不能再分配出另一劑量的材料，直到鎖定機(jī)構(gòu)根據(jù)所需的分配程序被釋放為止；該系統(tǒng)還包括可容納在分配機(jī)構(gòu)中以代替待分配材料的容器并且包含有用戶特定數(shù)據(jù)的筒夾(cartridge)，處于分配機(jī)構(gòu)中并用于讀取數(shù)據(jù)的裝置，以及根據(jù)該數(shù)據(jù)來(lái)控制分配機(jī)構(gòu)的操作的控制裝置。
利用這種裝置，病人便具備了包含有病人特定信息如藥品類(lèi)型和預(yù)期服藥體系的筒夾。這種筒夾可用來(lái)配置分配器。如果用戶具有多個(gè)分配器，例如一個(gè)在家中使用，一個(gè)在汽車(chē)中使用以及一個(gè)在工作時(shí)使用時(shí)，那么所有這些分配器都可采用這種筒夾來(lái)配置。
筒夾和分配機(jī)構(gòu)最好都設(shè)有可檢查置于分配機(jī)構(gòu)中的筒夾的真實(shí)性的裝置。這樣，系統(tǒng)就可被編程，使得只有分配給特定用戶的那些分配機(jī)構(gòu)才能由筒夾來(lái)配置。如果用戶試圖使用該筒夾來(lái)配置一個(gè)未經(jīng)認(rèn)可的分配機(jī)構(gòu)，系統(tǒng)也可將其記錄下來(lái)。
筒夾中的數(shù)據(jù)最好是可重新編程的。這將允許醫(yī)護(hù)人員重新配置病人的筒夾，例如改變劑量模式。另外，醫(yī)護(hù)人員可改變裝置上的信息，以覆蓋筒夾上的數(shù)據(jù)。
筒夾上的數(shù)據(jù)最好包括用戶特定PIN碼。如果分配機(jī)構(gòu)要求用戶輸入PIN碼來(lái)執(zhí)行操作時(shí)，那么這種PIN碼也可包括于筒夾中。如果用戶忘記了他的PIN碼，那么可將筒夾插入到分配機(jī)構(gòu)中，以使用戶想起其PIN碼。
本發(fā)明的第三方面旨在對(duì)分配操作提供額外程度的控制。
根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了一種分配系統(tǒng)，其包括設(shè)置成可分配一定量材料的分配器；位于分配器上并用來(lái)阻止材料分配的鎖定機(jī)構(gòu)；用于檢測(cè)分配器位置的位置檢測(cè)器；以及控制裝置，如果位置檢測(cè)器指示出分配器不在固定的位置處，那么控制裝置將促動(dòng)鎖定機(jī)構(gòu)以阻止材料的分配。
因此，本發(fā)明允許那些處方藥能夠被控制在取藥的位置。例如，可將分配系統(tǒng)配置成使其僅能在特定的診所或醫(yī)院才分配藥物。
在位置檢測(cè)器的最簡(jiǎn)單的形式中，其可以是用于監(jiān)測(cè)分配機(jī)構(gòu)何時(shí)距固定點(diǎn)超過(guò)了給定半徑的裝置。例如，塢站可設(shè)有到分配機(jī)構(gòu)的射頻鏈路。在這種情況下，位置檢測(cè)器能夠確定塢站和分配系統(tǒng)之間的距離，并在分配機(jī)構(gòu)距塢站超過(guò)給定距離時(shí)促動(dòng)鎖定機(jī)構(gòu)。
對(duì)于更高級(jí)的系統(tǒng)，例如可利用全球定位系統(tǒng)(GPS)、蜂窩定位系統(tǒng)(CPS)或三角測(cè)量系統(tǒng)來(lái)檢測(cè)分配機(jī)構(gòu)的絕對(duì)位置。這將為操作人員提供更大的靈活性，以將材料的分配限制在一定區(qū)域中。
如上所述，該系統(tǒng)可分配任何材料，但它尤其為藥物而設(shè)計(jì)。藥物可采用藥片的形式，但是最好采用能以經(jīng)計(jì)量的劑量來(lái)分配的流體形式。本發(fā)明可應(yīng)用于任何類(lèi)型的帶有適當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)的分配器。然而，其特別適用于WO 02/32487所公開(kāi)的裝置。
從廣義上來(lái)說(shuō)，對(duì)于這種裝置，分配器適于容納密封的或可重復(fù)密封的含有待分配材料的容器，并包括機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，其可將經(jīng)計(jì)量的材料劑量從材料容器中分配出來(lái)，而且可通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)阻止促動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作。
容器和分配器最好設(shè)有可檢查置于分配器中的容器的真實(shí)性的裝置。
分配器最好是便攜式手持裝置。系統(tǒng)最好包括單獨(dú)的底座或塢站，手持單元可置于其中或其附近，以便釋放鎖定機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明的三個(gè)方面可以單獨(dú)地使用，或以任何組合來(lái)一起使用。
利用該系統(tǒng)來(lái)分配的優(yōu)選藥物包括正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的尚未許可的藥物和受控制的藥物如藥物依賴性藥物，例如麻醉劑或鴉片劑，包括可卡因、海洛因、嗎啡和合成鎮(zhèn)定劑、安非他明、氟硝安定、羥基安定、巴比妥酸鹽、大麻(或從中提取的藥物)以及麥角酸二乙胺。實(shí)際上，屬于1971年藥物濫用法中規(guī)定的A，B或C類(lèi)藥品或在1985年藥物濫用修訂條例中規(guī)定的1，2，3，4或5類(lèi)藥品中的任何藥品都將特別適用于本發(fā)明的系統(tǒng)。
下面將參考附圖并通過(guò)示例來(lái)描述本發(fā)明，其中

圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的藥劑分配單元和底座；圖2顯示了將要使用的圖1所示單元；圖3是操作系統(tǒng)的一方面的流程圖；圖4顯示了另一分配單元和底座的另一概述圖；圖5顯示了使用中的圖4所示單元；圖6a和6b以從前方和后方的分解視圖分別顯示了根據(jù)本發(fā)明的藥物分配單元和底座的第三實(shí)施例；圖7是用于插入到上述分配器中的筒夾的透視圖。
參見(jiàn)附圖，圖1顯示了分配單元1，其可置于底座單元2的頂部上。底座單元通過(guò)電源及信號(hào)線3而與適當(dāng)?shù)南嚓P(guān)裝置如電話插座或PC接口卡相連。底座2的上面帶有一排連接端子5，當(dāng)將分配單元1置于塢站上時(shí)，其可與位于分配單元1下側(cè)的相應(yīng)部件(圖1和2中未示出)電接觸。
分配單元自身設(shè)有液晶顯示屏10和一些功能鍵11，并在其上端設(shè)有噴嘴促動(dòng)帽12，其帶有可放低的閉合垂耳13，其可用來(lái)蓋住帽12中的氣霧劑出口14，從而防止氣霧劑出口被灰塵、臟物或其它污染物堵塞。
如圖所示，帽12可從分配裝置的主體上端中取下來(lái)，使得可將帶有標(biāo)準(zhǔn)出口管的小罐定位在其中，出口管與適當(dāng)?shù)臍忪F劑噴嘴14對(duì)齊。通過(guò)將帽12下壓到分配裝置1的主體中，便可促動(dòng)氣霧劑閥并噴出一定劑量的材料，之后分配裝置1的主體中的機(jī)電鎖定件被啟動(dòng)，以阻止帽12再次被壓入到分配裝置1的主體內(nèi)，直到發(fā)生釋放時(shí)為止。釋放僅發(fā)生在經(jīng)過(guò)了給定的時(shí)間周期之后，但是非常希望能更有效地控制裝置的分配性能。為此，顯然可設(shè)置成使得分配裝置1的主體內(nèi)的鎖定件仍保持鎖定，以防止帽12的進(jìn)一步下壓，直到采取了適當(dāng)步驟來(lái)釋放它時(shí)為止。例如，可以根據(jù)程序化的服藥體系來(lái)遠(yuǎn)程地實(shí)現(xiàn)這種釋放，即通過(guò)將分配單元1置于底座2上，之后使分配部分與底座相互通信，如果合適即可釋放內(nèi)部鎖定件。在其被置于底座上之前及之后，分配裝置1的狀態(tài)都可顯示在屏幕10上。設(shè)置了多個(gè)按鍵11以控制用戶的輸入，例如使用戶能經(jīng)由底座2與遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)建立通信鏈接。
一旦已建立這種鏈接，并且例如鎖定件被釋放以使第二劑量可被分配出來(lái)時(shí)，可從底座上移走分配裝置1，如圖2所示地將其握在手中，并且沿著圖2所示的箭頭30的方向下壓帽12?？梢匀菀自O(shè)置成當(dāng)這種促動(dòng)發(fā)生時(shí)，分配單元1中的鎖定件將重新接合以防止第二次分配動(dòng)作，而且分配單元的狀態(tài)可單獨(dú)地發(fā)生變化，這種變化顯示于視窗10中。
或者，這種裝置可在其內(nèi)部包括有適當(dāng)?shù)目刂齐娐?，該電路用?lái)釋放鎖定，并使又一劑量的藥劑可以在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間周期之后分配出來(lái)，該電路最好包括可重寫(xiě)的存儲(chǔ)器，以保存劑量實(shí)際上被何時(shí)服用以及裝置何時(shí)及如何與用戶交互操作的記錄。當(dāng)將裝置放置在塢站上時(shí)，該存儲(chǔ)器的內(nèi)容可自動(dòng)傳輸?shù)綁]站的存儲(chǔ)器中，或者根據(jù)需要直接傳輸?shù)竭h(yuǎn)程計(jì)算機(jī)中。
經(jīng)常希望能記錄病人的額外信息，例如其總體的健康狀況如何，以及已服藥物對(duì)他們產(chǎn)生的效果。這對(duì)于醫(yī)護(hù)人員來(lái)說(shuō)是很有用的診斷工具，并在臨床試驗(yàn)的情況中特別有用。因此，該裝置包括用于輸入這種信息的裝置。在該裝置的最簡(jiǎn)單的形式中，其可采用顯示在LCD屏10上的一組問(wèn)題和一組多項(xiàng)選擇答案的形式，用戶可使用功能鍵11來(lái)選擇答案。功能鍵11也可用來(lái)輸入文本。但這可能比較耗時(shí)，如果需要輸入文本的話，可將某些其它裝置如膝上型電腦、PDA或者通信裝置與底座2進(jìn)行物理性連接或遠(yuǎn)程連接?；蛘?，通信裝置和輸入裝置可具有各自的到遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)的鏈接，不必與底座2相連?；蛘?，對(duì)于在手部靈巧性方面有困難的病人來(lái)說(shuō)，輸入裝置可以是可記錄口述的必要信息的麥克風(fēng)。然后利用聲音識(shí)別軟件將其在本地或在遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)處轉(zhuǎn)換成文本?；蛘撸梢允止さ劁浫脒@些文本。
為了保證病人服從輸入這些文本的要求，遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)設(shè)定成直到記錄、處理了信息，并且相對(duì)于記錄信息和/或來(lái)自遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)的其它數(shù)據(jù)確定了對(duì)鎖定件的鎖定或非鎖定狀態(tài)采取怎樣的動(dòng)作時(shí)才釋放鎖定件。
圖3顯示了本發(fā)明的這一方面的操作。在步驟15中，病人通過(guò)裝置1或如上所介紹的一些其它裝置來(lái)輸入數(shù)據(jù)。在步驟16中，這些數(shù)據(jù)傳輸?shù)皆O(shè)有控制裝置的遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)中心，在這里處理這些數(shù)據(jù)，并在步驟17中將適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)寫(xiě)入到數(shù)據(jù)庫(kù)中。在步驟18中，網(wǎng)絡(luò)中心確定所接收的數(shù)據(jù)是否需要對(duì)裝置的狀態(tài)進(jìn)行更新。系統(tǒng)具有可用來(lái)確定是否要更新分配器中的數(shù)據(jù)的一組規(guī)則，這些數(shù)據(jù)又將影響鎖定機(jī)構(gòu)的操作。這樣，如果網(wǎng)絡(luò)中心確定已經(jīng)正確地接收到必要的數(shù)據(jù)，并從該數(shù)據(jù)中確定需要對(duì)裝置進(jìn)行更新，或者應(yīng)當(dāng)改變鎖定機(jī)構(gòu)的狀態(tài)，那么其將在步驟19A中更新裝置的狀態(tài)，并在步驟19B中返回到處理中。
雖然已經(jīng)介紹了與用戶輸入的附加數(shù)據(jù)有關(guān)的過(guò)程，然而該過(guò)程也可應(yīng)用于從裝置自身中直接接收到的與病人使用數(shù)據(jù)相關(guān)的信息。因此，例如網(wǎng)絡(luò)中心可被編程以識(shí)別某些不尋常的劑量模式，并提醒醫(yī)護(hù)人員調(diào)整服藥體系，或者鎖定該裝置以阻止進(jìn)一步使用。
例如，如果病人具有一天三次的一次一片藥劑的服藥體系，并且控制協(xié)議要求病人在拿到下一劑量之前在電子日記本上完成數(shù)據(jù)輸入，那么系統(tǒng)將自動(dòng)地限制劑量，直到填寫(xiě)了日記本為止。如果在指定時(shí)期內(nèi)沒(méi)有取走藥劑或者沒(méi)有完成日記本，則發(fā)出警告。這就可為臨床試驗(yàn)研究人員提供與病人組的劑量/數(shù)據(jù)記錄行為有關(guān)的實(shí)時(shí)信息。
由于數(shù)據(jù)必須在分配下一藥劑之前輸入，因此該裝置的優(yōu)點(diǎn)是可在原地清除輸入數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)也可配置成在藥物已經(jīng)被分配后接收數(shù)據(jù)。
如圖1所示，閉合垂耳13用來(lái)防護(hù)灰塵進(jìn)入到分配口14中，并具有外展部分20，如圖2所示，用戶可用左手食指與該部分20相接合，以實(shí)現(xiàn)分配。
這種方式并不總是理想的或?qū)嵱?、方便的，?duì)于有關(guān)節(jié)炎的人來(lái)說(shuō)尤其不便。因此，圖4和5顯示了另一結(jié)構(gòu)，其中通過(guò)跨置于覆蓋了分配裝置的大致橢圓形截面的狹長(zhǎng)外殼上的縱向把手來(lái)實(shí)現(xiàn)分配。參見(jiàn)圖4和5，系統(tǒng)同樣大致包括經(jīng)纜線28相連的塢站21和可擠壓的分配單元22。分配單元22具有位于可滑動(dòng)的中央部分中的顯示屏23，該中央部分可向上滑起以露出氣霧劑分配噴嘴24的噴嘴，該噴嘴在圖5中可見(jiàn)但在圖4中未示出。同樣在圖5中可見(jiàn)但在圖4中未示出的是一組控制鍵25，用戶可通過(guò)該組控制鍵來(lái)控制整個(gè)單元。
可使如圖5所示地施加的擠壓運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成軸向壓縮以通過(guò)氣霧劑噴嘴從高壓容器中釋放出一次劑量的機(jī)械結(jié)構(gòu)可以利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)機(jī)械結(jié)構(gòu)來(lái)簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn)，同樣，用來(lái)鎖定裝置以使其不能立即二次使用的機(jī)械裝置可類(lèi)似地簡(jiǎn)單且適當(dāng)?shù)貥?gòu)造出來(lái)。在圖1和4中分別示出的分配裝置1和22的外殼內(nèi)設(shè)有合適的電子裝置和電源或備用電源，例如一個(gè)或多個(gè)電池。如果需要的話，該電子裝置是可充電的，而且充電只有在將相應(yīng)的分配單元置于其塢站2或21上時(shí)才能進(jìn)行。這顯然可通過(guò)適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和編程來(lái)自動(dòng)地實(shí)現(xiàn)。
圖6a和6b顯示了分配系統(tǒng)的另一實(shí)施例，在這些圖中分別顯示了從前方和后方看去的分解視圖。參見(jiàn)這些附圖，在圖中為了清晰起見(jiàn)已省略了一些細(xì)節(jié)，該系統(tǒng)包括有底座50，當(dāng)需要時(shí)可將手持式分配器放在底座50上。當(dāng)將手持式單元放在底座50上時(shí)，接觸片51使信號(hào)可發(fā)送到手持式單元中或從中傳送出來(lái)。
手持式單元基本上包括前殼55和后殼56，它們圍繞著電路板57和模制出的內(nèi)部容納單元58而卡扣在一起。在圖中顯示于單元58之上的是可拆卸的筒夾外殼60，在需要時(shí)其可被鎖定在組裝好的外殼內(nèi)，或者從中釋放出來(lái)。筒夾外殼60被設(shè)計(jì)成可容納藥物容器62，在此處容器62采用帶有分配噴嘴64的氣霧劑罐的形式，該罐位于外殼60上的具有許多減重用凹口66的上部中，容器62被適當(dāng)?shù)貥?gòu)造成使得可將一次劑量的藥物經(jīng)由開(kāi)口(沒(méi)有顯示)通過(guò)舌下給藥而分配出來(lái)。
電路板57裝有鎖扣組件70，其設(shè)計(jì)成可與外殼60的一部分相互作用，從而使外殼被鎖住或者可從裝置的其余部分中向上移開(kāi)。鎖扣組件還允許在由程序控制的適當(dāng)時(shí)間間隔處將外殼60向下推至模制件58的上半部分中，使得一組定位銷(xiāo)72壓靠在多腳架74的臂端上，這樣便將容器62壓向噴嘴64，因而可從中分配出一次劑量的藥劑。在經(jīng)過(guò)一次(或者適當(dāng)?shù)鼐幊虨槎啻?這種壓縮之后，鎖扣組件可鎖定外殼60，使其在被釋放之前不能進(jìn)行這種運(yùn)動(dòng)，在釋放后可分配出下一劑量的藥物。在本申請(qǐng)人同日提出的共同未決的專(zhuān)利申請(qǐng)中詳細(xì)介紹了多腳架74及其相關(guān)部分的操作特性，該申請(qǐng)要求享有英國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)0025811.1的優(yōu)先權(quán)。
電路板57帶有顯示屏76，通過(guò)前殼55中的窗口78便可看見(jiàn)該顯示屏76。在該裝置的使用過(guò)程中，顯示屏可以為用戶傳達(dá)信息，例如指示出裝置的狀態(tài)，即可進(jìn)行分配或被鎖定的狀態(tài)。前殼55還具有四個(gè)孔80，當(dāng)將裝置組裝起來(lái)時(shí)，在這些孔中將容納彈性按鍵(圖中未示出)，其可促動(dòng)設(shè)于電路板57中的四個(gè)開(kāi)關(guān)82。板57的上端84帶有印制的射頻天線，其可檢查形成了筒夾組件的一部分的所謂射頻標(biāo)簽86。這可使系統(tǒng)在將新的容器62和相關(guān)標(biāo)簽86插入到上殼60和鎖定在模制件58中的那部分外殼中時(shí)，檢查剛才加載了何種藥物。
手持單元可由適當(dāng)?shù)碾姵貋?lái)供電，電池可安裝在圖中標(biāo)號(hào)88所示的區(qū)域中。
容易理解，利用如圖1，5和6a/6b所示的裝置，就可對(duì)劑量實(shí)現(xiàn)很高程度的控制，并且能非常方便地記錄和監(jiān)測(cè)服藥體系。例如，如果將底座2，21或50接入到普通電話系統(tǒng)中，那么中央控制計(jì)算機(jī)可由用戶遠(yuǎn)程地監(jiān)控裝置的操作，并且可以快速地檢測(cè)到任何反?；虿恍枰慕o藥，并立即采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。另一優(yōu)點(diǎn)在于，例如可以很容易地在底座單元中結(jié)合發(fā)聲器，通過(guò)中央計(jì)算機(jī)對(duì)發(fā)聲器的編程來(lái)進(jìn)行控制，使其發(fā)出聲音信號(hào)來(lái)提醒用戶劑量已經(jīng)過(guò)量了。操作規(guī)則可以設(shè)置成，如果在發(fā)出這種聲音信號(hào)后例如5分鐘內(nèi)用戶未承認(rèn)已經(jīng)聽(tīng)到，那么可以對(duì)此事件進(jìn)行適當(dāng)?shù)挠涗洝?br> 如上所述，裝置本身可包括具有存儲(chǔ)裝置的適當(dāng)控制電路。在這種情況下，可以對(duì)該電路(和遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī))進(jìn)行編程，使得將裝置第一次安放在底座上時(shí)其開(kāi)始建立與遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)的通信鏈接，然后可利用針對(duì)某病人的適當(dāng)參數(shù)來(lái)初始化該裝置。例如，這些參數(shù)可管理接觸底座所需的PIN碼的長(zhǎng)度，以及所開(kāi)出的服藥體系的細(xì)節(jié)，例如基于醫(yī)生/病人的原有經(jīng)歷而初始加載預(yù)期的分組平均值。這種不可靠的平均值可形成用于連續(xù)分組平均值的基礎(chǔ)，其隨著時(shí)間和使用而被計(jì)算出來(lái)。這個(gè)數(shù)據(jù)可構(gòu)成一個(gè)基準(zhǔn)，使得裝置在此之后可監(jiān)測(cè)使用水平，并檢測(cè)到任何偏離的發(fā)生。如果需要的話，可將使用的時(shí)間和頻率以及諸如打開(kāi)外殼或擺弄外殼的其它事件存儲(chǔ)且上傳到中央系統(tǒng)中。該系統(tǒng)可被編程，以對(duì)病人的藥物治療發(fā)布限制性醫(yī)囑，或者只是被編程而報(bào)告數(shù)據(jù)，從而突出所關(guān)心的區(qū)域，并提醒適當(dāng)?shù)娜漆t(yī)生和專(zhuān)家醫(yī)師注意病人的下次約見(jiàn)。
如參見(jiàn)圖6a/6b所述，作為經(jīng)由遠(yuǎn)程鏈路來(lái)下載數(shù)據(jù)的替代或補(bǔ)充，數(shù)據(jù)也可存儲(chǔ)在含有待分配材料的容器中。在某些場(chǎng)合，已經(jīng)存在對(duì)藥罐上的某種形式的可讀寫(xiě)標(biāo)簽的需求。這種標(biāo)簽攜帶有與藥物種類(lèi)、使用日期等相關(guān)的信息，而且當(dāng)與根據(jù)本發(fā)明的裝置一起使用時(shí)，標(biāo)簽可由裝置(和/或經(jīng)由塢站)訪問(wèn)到，并且裝置可被編程以將剩余藥劑的劑量寫(xiě)到標(biāo)簽中，以備從裝置中取出。這種標(biāo)簽可具有空閑的用于其它用途的大存儲(chǔ)容量。當(dāng)藥罐返回到藥劑師手中時(shí)，就可審查寫(xiě)到藥罐上的使用數(shù)據(jù)。關(guān)于何時(shí)何人使用藥罐的數(shù)據(jù)將保留在已進(jìn)行了分配的藥罐中。這種數(shù)據(jù)管理的方法在某些情況下被證明比通過(guò)裝置(包括藥罐)與塢站相配合的在線監(jiān)測(cè)更加方便和有效。
這種裝置可用來(lái)在一天的固定時(shí)間處分配藥物?；蛘撸淇杀痪幊虨椤白杂蓜┝俊蹦Ｊ?。這滿足了必須保證日常的最大劑量但何時(shí)服藥的特定時(shí)間無(wú)法預(yù)定的情況，例如對(duì)于止痛類(lèi)藥物而言。裝置自身或藥罐可以被編程而設(shè)定為自由劑量模式，即允許用戶在預(yù)定時(shí)間內(nèi)可以自由劑量來(lái)取藥，直到達(dá)到最大許可量的劑量為止。
在某些情況下，可能需要將藥罐編程為自由劑量模式，但是允許裝置可越過(guò)這種模式，從而例如允許由醫(yī)生在遠(yuǎn)處位置人工地越過(guò)這種自由劑量模式。裝置或藥罐可針對(duì)每周的不同日期被編程為具有不同的分配體系，從而改變每日的劑量。
可以看出，可對(duì)上述整個(gè)通用結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)作出眾多的改進(jìn)，其中許多改進(jìn)可通過(guò)簡(jiǎn)單地修改計(jì)算機(jī)程序來(lái)實(shí)現(xiàn)。這些變化可以在手持單元安放在塢站或底座上并與主機(jī)通信時(shí)“在線地”進(jìn)行。這種系統(tǒng)在對(duì)比試驗(yàn)期間對(duì)給藥的監(jiān)測(cè)和分析方面具有特別的價(jià)值，使給藥可高度自動(dòng)化并且可靠。尤其是，可以迅速且自動(dòng)地實(shí)現(xiàn)對(duì)試驗(yàn)指示或約束條件之外的行為進(jìn)行檢測(cè)。
下面將參見(jiàn)圖7來(lái)介紹另一種裝置結(jié)構(gòu)，其作為從遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)經(jīng)由通信鏈接來(lái)配置裝置的附加或替代。該圖公開(kāi)了一種設(shè)計(jì)用于安裝在圖6a和6b所示分配器中的筒夾100。使用適當(dāng)形狀筒夾的類(lèi)似設(shè)計(jì)也可采用前面圖紙中的例子。筒夾100的下半部分以與外殼60相同的方式成形，使其可安裝在分配器的相同插座內(nèi)。筒夾100的上半部分可以任何方式來(lái)成形，在這種情況下其具有便于拆卸的孔101。筒夾100不包含藥物，但具有尺寸和位置與射頻標(biāo)簽86相似的射頻標(biāo)簽102。這種標(biāo)簽102包含有用來(lái)配置裝置的病人特定信息。
如果筒夾100為特定的裝置配置并隨后被插入到該裝置中，那么只有該裝置將被配置。然而，如果將相同的筒夾插入到筒夾對(duì)其進(jìn)行配置的另一裝置中，那么該筒夾將不會(huì)認(rèn)可該分配裝置。然而，這將會(huì)導(dǎo)致插入了筒夾的裝置在其存儲(chǔ)器中記錄下筒夾的序列號(hào)。當(dāng)再次卸載該未被認(rèn)可的分配裝置時(shí)，其將很明顯地顯示出該筒夾已經(jīng)插入到該裝置中。
然而，如果用戶具有多個(gè)分配裝置時(shí)，假設(shè)一個(gè)在家中使用，另一個(gè)在汽車(chē)中使用，還有一個(gè)在辦公室使用，那么可將筒夾100配置成在將筒夾插入到相關(guān)裝置中時(shí)認(rèn)可并配置所有的裝置。
當(dāng)病人使用該裝置時(shí)，他們將必須輸入他們的安全PIN碼，以便能接觸到藥物。有時(shí)病人可能會(huì)忘記PIN碼。在這種情況下用戶可將筒夾插入到裝置中，其將通過(guò)使適當(dāng)?shù)陌存I閃動(dòng)來(lái)重現(xiàn)PIN碼，并提示用戶通過(guò)按下所提示的按鍵來(lái)確認(rèn)。
為了提供防止分配器在其處于不認(rèn)可位置時(shí)進(jìn)行分配的能力，可以采用許多種合適的解決方法。
最簡(jiǎn)單地來(lái)說(shuō)，可在圖1中所示例子的分配單元1和底座2中設(shè)置射頻傳輸裝置。由控制電路來(lái)分析底座單元2從分配器1中接收到的信號(hào)，以確定分配單元1是否處于塢站認(rèn)可的半徑范圍內(nèi)。如果是，那么控制電路將釋放鎖定機(jī)構(gòu)。如果不是，鎖定機(jī)構(gòu)將保留在原位。類(lèi)似的構(gòu)想也可應(yīng)用到圖6a和6b所示的實(shí)施例中，在這里可監(jiān)測(cè)距底座50的距離。
認(rèn)可位置處的分配可與上述其它的預(yù)編程參數(shù)如劑量模式等相結(jié)合地使用。因此，只有當(dāng)處于認(rèn)可位置且根據(jù)其它預(yù)編程參數(shù)確認(rèn)是分配該劑量的時(shí)候，用戶才能接觸到藥品。
另外，分配器的位置可利用全球定位系統(tǒng)(GPS)、蜂窩定位系統(tǒng)(CPS)或三角測(cè)量系統(tǒng)來(lái)監(jiān)控。
權(quán)利要求
1.一種分配系統(tǒng)，包括設(shè)置成可分配一定量材料的分配器；位于所述分配器上并用來(lái)阻止材料分配的鎖定機(jī)構(gòu)；允許用戶輸入數(shù)據(jù)的用戶界面；以及遠(yuǎn)離所述分配器的控制裝置，所述控制裝置設(shè)置成可接收所述輸入數(shù)據(jù)，并能釋放所述鎖定機(jī)構(gòu)以允許材料的分配。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制裝置設(shè)置成可對(duì)所述輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行定性評(píng)價(jià)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制裝置還包括用于顯示所述輸入數(shù)據(jù)的顯示屏。
4.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述分配器適于容納密封的或可重復(fù)密封的含有待分配材料的容器，并包括機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)所述機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，其可將經(jīng)計(jì)量的材料劑量從所述材料容器中分配出來(lái)，而且可通過(guò)所述鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)阻止所述促動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述容器和分配器設(shè)有可檢查置于所述分配器中的容器的真實(shí)性的裝置。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述分配器為便攜式手持裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括單獨(dú)的底座或塢站，所述手持單元可置于所述底座中或其附近，以便釋放所述鎖定機(jī)構(gòu)。
8.一種包括有可編程的分配機(jī)構(gòu)的分配系統(tǒng)，所述機(jī)構(gòu)適于容納密封的或可重新密封的含有多次劑量的待分配材料的容器，并包括有機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)所述促動(dòng)機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，其可從所述材料容器中分配出經(jīng)計(jì)量的材料劑量，可通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)阻止所述促動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作，當(dāng)所述鎖定機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，它便鎖定了所述分配機(jī)構(gòu)，使其不能再分配出另一劑量的材料，直到所述鎖定機(jī)構(gòu)根據(jù)所需的分配程序被釋放為止；所述分配系統(tǒng)還包括可容納在所述分配機(jī)構(gòu)中以代替所述待分配材料的容器且包含有用戶特定數(shù)據(jù)的筒夾，處于所述分配機(jī)構(gòu)中并用于讀取數(shù)據(jù)的裝置，以及根據(jù)所述數(shù)據(jù)來(lái)控制所述分配機(jī)構(gòu)的操作的控制裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的分配系統(tǒng)，其特征在于，所述筒夾和分配機(jī)構(gòu)設(shè)有可檢查置于所述分配機(jī)構(gòu)中的筒夾的真實(shí)性的裝置。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的分配系統(tǒng)，其特征在于，所述筒夾中的數(shù)據(jù)可被重新編程。
11.根據(jù)權(quán)利要求8到10中任一項(xiàng)所述的分配系統(tǒng)，其特征在于，所述筒夾上的數(shù)據(jù)包括用戶特定PIN碼。
12.根據(jù)權(quán)利要求8到11中任一項(xiàng)所述的分配系統(tǒng)，其特征在于，所述容器和分配機(jī)構(gòu)設(shè)有可檢查置于所述分配機(jī)構(gòu)中的容器的真實(shí)性的裝置。
13.根據(jù)權(quán)利要求8到12中任一項(xiàng)所述的分配系統(tǒng)，其特征在于，所述分配機(jī)構(gòu)為便攜式手持裝置。
14.根據(jù)權(quán)利要求8到13中任一項(xiàng)所述的分配系統(tǒng)，其特征在于，所述鎖定機(jī)構(gòu)也位于所述裝置之中，還設(shè)置了所述手持裝置處于其中或其附近的單獨(dú)的底座或塢站，以便釋放所述鎖定機(jī)構(gòu)。
15.根據(jù)權(quán)利要求8到14中任一項(xiàng)所述的分配系統(tǒng)，其特征在于，所述筒夾和分配機(jī)構(gòu)之間的通信是加密的。
16.根據(jù)權(quán)利要求8到14中任一項(xiàng)所述的分配系統(tǒng)，其特征在于，所述筒夾和分配機(jī)構(gòu)之間的通信是不加密的。
17.一種配置可編程的分配機(jī)構(gòu)的方法，所述機(jī)構(gòu)適于容納含有多次劑量的待分配材料的容器，所述方法包括將筒夾插入到所述分配機(jī)構(gòu)中以代替所述待分配材料的容器，從所述筒夾中讀取數(shù)據(jù)給所述分配機(jī)構(gòu)，并根據(jù)所述數(shù)據(jù)來(lái)配置所述分配機(jī)構(gòu)以進(jìn)行操作。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述方法還包括檢查置于所述分配機(jī)構(gòu)中的筒夾的真實(shí)性的步驟。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的方法，其特征在于，所述方法包括對(duì)所述筒夾重新編程的步驟。
20.根據(jù)權(quán)利要求17到19中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述方法還包括檢查置于所述分配機(jī)構(gòu)中的容器的真實(shí)性的步驟。
21.一種分配系統(tǒng)，包括設(shè)置成可分配一定量材料的分配器；位于所述分配器上并用來(lái)阻止分配材料的鎖定機(jī)構(gòu)；用于檢測(cè)所述分配器的位置的位置檢測(cè)器；以及控制裝置，如果所述位置檢測(cè)器指示出所述分配器不在固定的位置處，那么所述控制裝置將促動(dòng)所述鎖定機(jī)構(gòu)以阻止材料的分配。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述位置檢測(cè)器是監(jiān)測(cè)所述分配機(jī)構(gòu)何時(shí)距固定點(diǎn)超過(guò)給定半徑的裝置。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述位置檢測(cè)器是監(jiān)測(cè)所述分配器的絕對(duì)位置的裝置。
24.根據(jù)權(quán)利要求21到23中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述分配器適于容納密封的或可重復(fù)密封的含有待分配材料的容器，并包括機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)所述機(jī)械促動(dòng)機(jī)構(gòu)被激發(fā)時(shí)，其可將經(jīng)計(jì)量的材料劑量從所述材料容器中分配出來(lái)，可通過(guò)所述鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)阻止所述促動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述容器和分配器設(shè)有可檢查置于所述分配器中的容器的真實(shí)性的裝置。
26.根據(jù)權(quán)利要求21到25中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述分配器是便攜式手持裝置。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括單獨(dú)的底座或塢站，所述手持單元必須置于所述底座中或其附近，以便釋放所述鎖定機(jī)構(gòu)。
全文摘要
一種藥物分配系統(tǒng)，包括藥罐(60)置于其中的分配器(55，56)。分配器具有可選擇性地阻止藥物分配的鎖定機(jī)構(gòu)。該系統(tǒng)可接收用戶輸入的數(shù)據(jù)，還具有遠(yuǎn)離分配器的控制系統(tǒng)，其可鎖住分配器，直到該輸入數(shù)據(jù)被正確輸入時(shí)為止。通過(guò)將筒夾(100)插入到分配器中以代替藥罐(60)，便可對(duì)分配器進(jìn)行配置。分配器還具有用于確定其位置并在分配器未處于固定位置時(shí)鎖住分配器的裝置。
文檔編號(hào)A61J7/00GK1635920SQ03804344
公開(kāi)日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2003年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月22日
發(fā)明者R·B·達(dá)夫 申請(qǐng)人:Gw藥品有限公司