專利名稱：輸液裝置的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及醫(yī)療器材、系統(tǒng)和方法，更具體地，涉及體積小、低成本、輕便的輸液設(shè)備和方法，其可用來實(shí)現(xiàn)精確、復(fù)雜和可編程的流動(dòng)模式以將治療液例如胰島素輸送給一個(gè)哺乳動(dòng)物的病患，甚至更具體地，本發(fā)明針對一種用于輸液裝置的流體流動(dòng)傳感器組件和一種確定輸液裝置中的流體流動(dòng)的方法。
背景技術(shù)：
今天，有許多疾病和其它身體上的小毛病，它們通過各種藥物進(jìn)行治療，包括藥劑、營養(yǎng)方劑、生物提取劑或活性劑、激素以及基于材料和其它呈固體或液體形式的物質(zhì)的基因。在這些藥物的輸送中，通常希望繞過哺乳動(dòng)物病患的消化系統(tǒng)，以避免由消化道和肝臟內(nèi)的催化酶導(dǎo)致的有效成分的降解。不同于經(jīng)由腸道，藥物輸送作為腸道外的輸送為人所知。通常希望對各種呈液體形式的藥品進(jìn)行腸道外輸送以增強(qiáng)被輸送的物質(zhì)的效果，保證不變的藥物以相當(dāng)?shù)拿芏鹊竭_(dá)其預(yù)定位置。此外，不希望有的與輸送的其它路線相關(guān)的副作用，例如全身毒性可能被潛在地避免。
常常，一種藥物只能以液體形式利用，或液體型式能具有所希望的不能用固體或藥丸形式實(shí)現(xiàn)的特性。液體藥物的輸送可以通過直接輸入心血管系統(tǒng)來最好地完成，其經(jīng)由靜脈或動(dòng)脈、進(jìn)入皮下組織或直接進(jìn)入器官、腫瘤、空腔室、骨或身體內(nèi)其它地點(diǎn)具體的位置。
液體藥物不經(jīng)腸道輸送到身體經(jīng)常通過用針和儲(chǔ)存器進(jìn)行快速濃注來實(shí)現(xiàn)，或連續(xù)通過重力驅(qū)動(dòng)配送器或穿皮治療技術(shù)來實(shí)現(xiàn)?？焖贊庾⒔?jīng)常不完全匹配病人的臨床需要，與在應(yīng)用它們的具體時(shí)間所希望的相比，通常需要更大的單獨(dú)劑量。藥物通過重力供給系統(tǒng)的連續(xù)輸送危害病人的活動(dòng)性和生活方式，并將治療限制成過分簡單化的流量和流動(dòng)剖面。穿皮治療對輸送的藥物有具體要求，特別是當(dāng)它涉及分子結(jié)構(gòu)時(shí)，并且與重力供給系統(tǒng)相似，藥物管理的控制是受到嚴(yán)格限制的。
為了將液體藥物輸送給病人，可動(dòng)輸液泵已經(jīng)得到發(fā)展，這些輸液裝置具有提供復(fù)雜的實(shí)現(xiàn)丸劑要求、連續(xù)輸液和可變流量輸送的流體輸送剖面的能力，這些輸液能力通常產(chǎn)生更好的藥效和治療效果，并且對病人的系統(tǒng)產(chǎn)生較少的毒性。使用可動(dòng)輸液泵的一個(gè)例子是用來輸送治療糖尿病的胰島素，這些泵能在連續(xù)基和丸劑的基礎(chǔ)上輸送胰島素，其在授予Schneider等人的美國專利4498843中披露。
可動(dòng)泵常常與一個(gè)容納液體藥物的儲(chǔ)存器一起工作，例如藥筒、針筒或靜脈注射袋，并使用電控機(jī)械泵送或測量技術(shù)來將藥物輸送給病人，其經(jīng)由管子從輸液裝置到達(dá)一個(gè)經(jīng)皮插入或穿過病人皮膚的針。該裝置允許通過位于裝置外殼上的電控機(jī)械按鈕或開關(guān)來控制和編程，并被病人或臨床醫(yī)生接觸。裝置包括借助文本或圖形屏幕的可視反饋件，例如作為LCD為人所知的液晶顯示器，并可以包括報(bào)警或警告燈和聲音或振動(dòng)信號和警報(bào)，裝置能裝入背帶或口袋里或用帶子捆扎到病人的身體上。
當(dāng)前可用的可動(dòng)輸液裝置是昂貴的、難以編程和為輸液作準(zhǔn)備的，并且趨向于體積大、沉重和非常易碎。填充這些裝置可能很困難，并且需要病人既攜帶打算充入的藥物又?jǐn)y帶填充輔助設(shè)備，為了它們預(yù)期的長期使用，裝置需要專門的維護(hù)、保養(yǎng)和清潔以確保正確的功能性和安全。由于現(xiàn)有裝置的高成本，保健供應(yīng)者限制了被認(rèn)可使用該裝置的病人數(shù)目和使用該裝置的治療。
因而顯然，需要一種可編程和可調(diào)節(jié)的輸液系統(tǒng)，其精確且可靠，并能將一種體積小、成本低、重量輕、易于使用的用于液體藥物腸道外輸送的替代品提供給臨床醫(yī)生和病人。
響應(yīng)這一點(diǎn)，本申請的申請人提供了一種體積小、成本低、重量輕、易于使用的用于將液體藥物輸送給病人的裝置。該裝置在共同待決的美國申請中進(jìn)行了詳細(xì)描述，其序列號為09/943992，申請日為2001年8月31日，該裝置包括一個(gè)出口、一個(gè)用于促使流體從儲(chǔ)存器流到出口的配送器、一個(gè)本地處理器、遠(yuǎn)程控制裝置和無線接收器，本地處理器被編程以促使流體基于來自分開的遠(yuǎn)程控制裝置的流動(dòng)指令流動(dòng)到出口，無線接收器連接到本地處理器用來接收流動(dòng)指令。為了減小裝置的尺寸、復(fù)雜性和成本，裝置設(shè)有一個(gè)外殼，其不含用來將流動(dòng)指令提供給本地處理器的使用者輸入元件，例如鍵盤。
然而，這種用來將液體藥物輸送給病人的裝置優(yōu)選地在工作期間被監(jiān)測以確保給病人最大的好處和確保病人的安全，特別是，確保來自這種裝置的流體的正確和預(yù)定的流動(dòng)是重要的。例如，液體藥物的輸送不應(yīng)該被一個(gè)將液體藥物輸送給病人的流動(dòng)路徑或管子中的阻塞打斷，即不應(yīng)被阻塞打斷。一個(gè)阻塞可以妨礙給病人的液體藥物的精確用藥，應(yīng)該被防止或檢測到，因而，在工作期間監(jiān)測流體輸送裝置是否阻塞是優(yōu)選的。
依然所希望的是用于將流體輸送給病人的新的和改進(jìn)的裝置。優(yōu)選地，為了進(jìn)一步減小裝置的尺寸、復(fù)雜性和成本，流體輸送裝置應(yīng)該設(shè)計(jì)簡單、便宜和易于制造，所以有助于裝置在性質(zhì)上是小的和可置換的。另外，流體輸送裝置優(yōu)選地包括一個(gè)流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件，用來監(jiān)測流體向病人的流動(dòng)，和用來確保能迅速檢測到有害的流動(dòng)狀態(tài)，例如阻塞或流體儲(chǔ)存器變空。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用于將流體例如胰島素輸送給病人的裝置，裝置包括出口組件、由出口組件延伸的流動(dòng)路徑和流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件，出口組件適于連接到一個(gè)經(jīng)過病人皮膚的進(jìn)入工具。傳感器組件包括一個(gè)彈性隔膜，其具有相對的第一和第二表面，第一表面緊靠流動(dòng)路徑定位，一個(gè)腔室壁鄰近隔膜的第二表面定位并緊靠隔膜的第二表面確定一個(gè)傳感器腔室，至少一個(gè)傳感器布置成在隔膜的第二表面響應(yīng)至少一種發(fā)生在流動(dòng)路徑中的預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到該腔室中時(shí)，提供一個(gè)閥值信號。因而，一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的傳感器組件允許在流體流動(dòng)裝置的工作期間，在流動(dòng)路徑內(nèi)檢測到至少一種預(yù)定的流體流動(dòng)狀態(tài)，例如阻塞。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，預(yù)定的流體流動(dòng)狀態(tài)是下列中的一種流動(dòng)路徑中的阻塞、流動(dòng)路徑中低的流體流動(dòng)、流動(dòng)路徑中高的流體流動(dòng)和流動(dòng)路徑中希望的流體流動(dòng)。根據(jù)另一個(gè)方面，該腔室具有預(yù)定的體積。根據(jù)又一個(gè)方面，隔膜包括一種薄的、柔性和彈性材料的平片。
根據(jù)本發(fā)明的另外的方面，傳感器響應(yīng)接觸、壓力、光、磁場強(qiáng)度、應(yīng)變和密度中的一種。根據(jù)一個(gè)方面，傳感器包括一個(gè)定位于所述腔室內(nèi)的開關(guān)，以便響應(yīng)流動(dòng)路徑內(nèi)的預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到所述腔室中的隔膜的第二表面閉合該開關(guān)。根據(jù)又一個(gè)方面，傳感器包括一個(gè)電路，其具有一個(gè)定位于隔膜的第二表面上的導(dǎo)線和一個(gè)定位于腔室壁上的導(dǎo)線，以便當(dāng)隔膜的第二表面響應(yīng)預(yù)定的流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到所述腔室中時(shí)，導(dǎo)線會(huì)合并在一起且閉合該電路。根據(jù)另一個(gè)方面，電路包括多個(gè)定位于腔室壁上的導(dǎo)線，用來在隔膜上的導(dǎo)線接觸腔室壁上的導(dǎo)線中的每一個(gè)時(shí)確定多種預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)。
根據(jù)本發(fā)明的還一個(gè)方面，流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件包括一個(gè)連接到傳感器的報(bào)警器。根據(jù)一個(gè)方面，報(bào)警器適于在傳感器提供閥值信號時(shí)致動(dòng)。
根據(jù)本發(fā)明仍一個(gè)方面，一個(gè)處理器連接到傳感器組件的傳感器，一個(gè)報(bào)警器連接到處理器，和處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號時(shí)致動(dòng)報(bào)警器。根據(jù)又一個(gè)方面，處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號大于一個(gè)預(yù)定時(shí)間時(shí)致動(dòng)報(bào)警器。根據(jù)另一個(gè)方面，處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號小于一個(gè)預(yù)定時(shí)間時(shí)致動(dòng)報(bào)警器。
根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，一個(gè)處理器連接到傳感器組件的傳感器，和處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號時(shí)提供一個(gè)表示不希望流動(dòng)狀態(tài)的信號。根據(jù)又一個(gè)方面，處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號多于一個(gè)預(yù)定時(shí)間時(shí)提供一個(gè)表示阻塞流動(dòng)狀態(tài)的信號。根據(jù)另一個(gè)方面，處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號小于一個(gè)預(yù)定時(shí)間時(shí)提供一個(gè)表示低流動(dòng)性情況的信號。
根據(jù)本發(fā)明還一個(gè)方面，傳感器組件包括多個(gè)傳感器腔室，其緊靠隔膜的第二表面定位。根據(jù)另一個(gè)方面，傳感器組件在每個(gè)腔室中包括傳感器中的至少一個(gè)。根據(jù)另外的方面，傳感器組件的每個(gè)傳感器腔室都具有一個(gè)預(yù)定體積。根據(jù)又一個(gè)方面，該預(yù)定體積是不同的。
參考下面結(jié)合附圖進(jìn)行的詳細(xì)的說明和例子，本發(fā)明的這些方面與其另外的特征和優(yōu)點(diǎn)一起可以被最好地了解。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)流體輸送裝置和一個(gè)遠(yuǎn)程控制裝置的第一示例性實(shí)施例的透視圖，所示的該流體輸送裝置固定在一個(gè)病人身上，而遠(yuǎn)程控制裝置用于與流體輸送裝置一起使用(為了說明的目的，遠(yuǎn)程控制裝置相對于病人和流體輸送裝置被放大了)；圖2是圖1的流體輸送裝置的側(cè)剖面圖，包括根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件的示例性實(shí)施例；圖3是圖2的流體輸送裝置的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件的側(cè)剖面圖，表示該組件在包括正常流動(dòng)的流動(dòng)狀態(tài)期間的工作；圖4是圖2和3的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件的側(cè)剖面圖，表示該組件在包括阻塞的流動(dòng)狀態(tài)期間的工作；圖5a是壓力對時(shí)間的圖表，表示在圖1和2的流體輸送裝置的流動(dòng)路徑內(nèi)的流體流動(dòng)的脈動(dòng)；圖5b是對于包括正常流體流動(dòng)的流動(dòng)狀態(tài)的信號強(qiáng)度對時(shí)間的圖表，以數(shù)字形式和模擬形式表示，來自圖2至4的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件，與該裝置中的流動(dòng)路徑內(nèi)的流體流動(dòng)的脈動(dòng)相關(guān)；圖5c是對于包括低流體流動(dòng)的流動(dòng)狀態(tài)的信號強(qiáng)度對時(shí)間的圖表，以數(shù)字形式和模擬形式表示，來自圖2至4的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件，與裝置中的流動(dòng)路徑內(nèi)的流體流動(dòng)的脈動(dòng)相關(guān)；圖5d是對于包括阻塞流體流動(dòng)的流動(dòng)狀態(tài)的信號強(qiáng)度對時(shí)間的圖表，以數(shù)字形式和模擬形式表示，來自圖2至4的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件，與裝置中的流動(dòng)路徑內(nèi)的流體流動(dòng)的脈動(dòng)相關(guān)；圖6和7是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件的另一個(gè)示例性實(shí)施例的橫截面端視圖，表示該組件在兩種流動(dòng)狀態(tài)期間的工作；圖8、9和10是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件的另外的示例性實(shí)施例的側(cè)剖面圖，表示該組件在三種流動(dòng)狀態(tài)期間的工作；圖11和12是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件的另一個(gè)示例性實(shí)施例的橫截面圖，表示該組件在兩種流動(dòng)狀態(tài)期間的工作；和圖13、14和15是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件的更多的示例性實(shí)施例的橫截面圖，表示該組件在三種流動(dòng)狀態(tài)期間的工作。
在所有附圖中，同樣的附圖標(biāo)記表示相同或相應(yīng)的元件和單元。
具體實(shí)施例方式
首先參考圖2，表示有一個(gè)流體輸送裝置10，其包括一個(gè)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件200，流動(dòng)狀態(tài)傳感器200在裝置10的工作期間監(jiān)測流動(dòng)路徑210內(nèi)的流動(dòng)狀態(tài)，以確保流體正在如所打算的那樣輸送。流體輸送裝置10的流動(dòng)路徑210通常包括一個(gè)儲(chǔ)存器30、一個(gè)出口組件70和一個(gè)配送器40，出口組件適于連接到或包括一個(gè)經(jīng)過病人皮膚的進(jìn)入工具，例如針(未示出)，且該配送器用來使流體從儲(chǔ)存器30流動(dòng)到出口組件70。
由傳感器組件200監(jiān)測的流動(dòng)狀態(tài)的類型能包括，但不局限于，流動(dòng)路徑210中的阻塞、流動(dòng)路徑中不足的流體流動(dòng)(例如由于儲(chǔ)存器空了)和流動(dòng)路徑中充足的流體流動(dòng)。如下面討論的，與例如僅僅基于壓力相反，除了別的好處外，傳感器組件提供了基于體積的好處。然而，首先對流體輸送裝置10進(jìn)行說明。
圖2的流體輸送裝置10能用于對人或動(dòng)物的流體輸送，能由流體輸送裝置10輸送的流體類型包括，但不局限于，胰島素、抗生素、營養(yǎng)流體、全體胃腸外營養(yǎng)或TPN、鎮(zhèn)痛藥、嗎啡、荷爾蒙或激素類藥、基因治療藥、抗凝血?jiǎng)?、止痛藥、心血管藥物、艾滋病防護(hù)藥(AZT)或化學(xué)治療藥物。流體輸送裝置10可以用來處理的醫(yī)療情況的類型包括，但不局限于，糖尿病、心血管疾病、疼痛、慢性疼痛、癌癥、艾滋病、神經(jīng)疾病、阿爾茲海默氏癥(Alzheimer)、ALS、肝炎、帕金森癥或強(qiáng)直癥。另外，應(yīng)當(dāng)理解，除了那些用來向人或動(dòng)物輸送流體的流體輸送裝置之外，根據(jù)本發(fā)明的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件200能與其它流體輸送裝置一起使用。
流體輸送裝置10還包括一個(gè)連接到配送器40的處理器或電子微控制器(在下文中稱作“本地”處理器)50，本地處理器50被編程以基于來自分開的遠(yuǎn)程控制裝置100的流動(dòng)指令使流體流動(dòng)到出口組件70，遠(yuǎn)程控制裝置100的一個(gè)例子在圖1中示出。再參考圖2，流體輸送裝置10還包括一個(gè)連接到本地處理器50的無線接收器60，用來從分開的遠(yuǎn)程控制裝置100接收流動(dòng)指令和將流動(dòng)指令輸送到本地處理器。裝置10還包括一個(gè)外殼20，其容納出口組件70、儲(chǔ)存器30、配送器40、本地處理器50、無線接收器60和流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件200。
如所示的，流體輸送裝置10的外殼20不含用于將流動(dòng)指令提供給本地處理器50的使用者輸入元件，例如外殼的外表面21上的電控機(jī)械開關(guān)或按鈕，或以其它方式接觸使用者以通過本地處理器50調(diào)節(jié)經(jīng)編程的流速的接口。沒有使用者輸入元件使得裝置10的尺寸、復(fù)雜性和成本被充分減少，所以有助于裝置10本質(zhì)上是小的和可置換的。這種裝置的例子在共同待決的美國專利申請中披露，其序列號為09/943992，申請日為2001年8月31日(代理人案卷號No.INSL-110)，標(biāo)題為“DEVICES，SYSTEMS AND METHODS FOR PATIENTINFUSION”，其轉(zhuǎn)讓給本申請的受讓人并且預(yù)先在此并入作為參考。
為了編程、調(diào)節(jié)本地處理器50的程序指令或以其它方式將使用者輸入傳送到本地處理器50，流體輸送裝置10包括無線通訊部件或接收器60，其用于從圖1的分開的遠(yuǎn)程控制裝置100接收使用者的輸入。信號能通過遠(yuǎn)程控制裝置100的通訊部件(未示出)發(fā)送，其可以包括或連接到一個(gè)在圖1中示出的處于裝置100外部的天線130。
遠(yuǎn)程控制裝置100具有使用者輸入元件，包括一個(gè)電控機(jī)械開關(guān)陣列，例如所示的膜片鍵盤120?？刂蒲b置100還包括使用者輸出元件，其包括一個(gè)可視顯示器，例如液晶顯示器(LCD)110?？蛇x地，控制裝置可設(shè)有一個(gè)用于使用者輸入和輸出的觸摸屏。雖然沒有在圖1中示出，但遠(yuǎn)程控制裝置100有其自己的連接到膜片鍵盤120和LCD 110的處理器(下文中稱作“遠(yuǎn)程”處理器)。遠(yuǎn)程處理器從膜片鍵盤120接收使用者的輸入，并將提供用于傳遞到流體輸送裝置10的“流動(dòng)”指令，和將信息提供給LCD 110。由于遠(yuǎn)程控制裝置100還包括一個(gè)可視顯示器110，所以流體輸送裝置10可以沒有信息屏，進(jìn)一步減小了裝置10的尺寸、復(fù)雜性和成本。
優(yōu)選地，裝置10的通訊部件60用無線電頻率或其它無線通信標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議從遠(yuǎn)程控制裝置100接收電子通信。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，通訊部件60是一個(gè)雙向通訊部件，包括一個(gè)接收器和一個(gè)發(fā)送器，用來允許流體輸送裝置10將信息發(fā)送回遠(yuǎn)程控制裝置100。在該實(shí)施例中，遠(yuǎn)程控制裝置100還包括一個(gè)整體式通訊部件，其包括一個(gè)接收器和一個(gè)發(fā)送器，用來允許遠(yuǎn)程控制裝置100接收流體輸送裝置10發(fā)送的信息。
裝置10的本地處理器50包含所有需要的計(jì)算機(jī)程序和電子電路，以允許使用者按需編制所希望的流動(dòng)模式和調(diào)節(jié)程序。上述電路能包括一個(gè)或更多微處理器、數(shù)字和模擬集成電路、電阻器、電容器、晶體管和其它半導(dǎo)體以及為本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的其它電子元件，本地處理器50還包括程序控制的電子電路和存儲(chǔ)器，以便按所需的時(shí)間間隔正確地致動(dòng)配送器40。
在圖2的示例性實(shí)施例中，裝置10包括一個(gè)電源80，例如電池或電容器，用來向本地處理器50供電。優(yōu)選地電源80被集成到流體輸送裝置10中，但能提供作可更換的，例如一個(gè)可更換的電池。
雖然未示出，但裝置10可包括傳感器或變換器(或變頻器)，例如儲(chǔ)存器容積變換器或儲(chǔ)存器壓力變換器，用來將信息傳遞到本地處理器50以指示如何和何時(shí)致動(dòng)配送器40，或指示確定流動(dòng)、泵流動(dòng)路徑原始條件、流動(dòng)路徑中的阻塞、接觸傳感器、旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)或其它運(yùn)動(dòng)指示器以及各種情況的其它參數(shù)，所述各種情況例如是儲(chǔ)存器30空了或漏了，或從儲(chǔ)存器配送了太多或太少的流體等等。
儲(chǔ)存器30的容積被選擇為最適合流體輸送裝置10的治療應(yīng)用，其治療應(yīng)用被這樣一些因素所影響，例如被輸送的藥物流體的可用密度、流體輸送裝置10的再填充或處理之間的可接受時(shí)間、尺寸限制和其它因素。儲(chǔ)存器30可以由裝置制造商或合作的藥品制造商預(yù)先填充，或可以包括外部填充裝置，例如一個(gè)具有針插入隔膜的填充口或例如一個(gè)路厄式(Luer)連接器。另外，裝置10可設(shè)置一個(gè)可拆下的儲(chǔ)存器。
出口組件70能包括穿透病人皮膚的元件，所以流體輸送裝置10的流動(dòng)路徑210的整個(gè)容積被預(yù)先確定。例如，終接在一個(gè)穿皮插管中的針連接管(未示出)可作為出口組件70的一個(gè)整體部分提供，穿皮插管包括一個(gè)剛性件，例如一個(gè)針。出口組件70還可設(shè)置注射裝置，例如一個(gè)彈簧驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，以幫助用穿皮插管穿透皮膚。例如，如果插管是柔性管，則在管的官腔室內(nèi)的一個(gè)剛性穿透器能被注射裝置驅(qū)動(dòng)穿過皮膚，然后縮回，將軟插管留在病人皮下組織中的合適地方或其它內(nèi)部地點(diǎn)。注射裝置可以與裝置10成一整體，或可在經(jīng)過皮膚穿透之后不久取下。
可選地，出口組件70適合用例如一個(gè)路厄式連接器連接到包括一個(gè)穿皮插管的單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)輸液裝置。無論如何，出口組件70還可以設(shè)置一個(gè)可取下的塞子(未示出)，如果被預(yù)先填充，則可用來防止在存儲(chǔ)和裝運(yùn)期間泄露，和如果在使用之前被使用者填充，則可用來防止填裝期間泄露。應(yīng)當(dāng)理解，如同在此使用的，術(shù)語“流動(dòng)路徑”意指包括流體輸送裝置10的容納輸送給病人的治療流體的所有部分，例如儲(chǔ)存器的填充口到出口組件的針尖之間的所有部分。
裝置10還可在外殼20的外表面上設(shè)置一個(gè)粘接層，用來將裝置10直接固定到病人的皮膚上，如圖1中所示。雖然未示出，但為了在穿透的皮膚周圍提供保護(hù)性的密封，粘接層優(yōu)選地以一個(gè)環(huán)繞出口組件70的連續(xù)環(huán)的形式設(shè)置。外殼20可由柔性材料制造，或可設(shè)置柔性的鉸接部分，其允許流體輸送裝置10在病人移動(dòng)期間彎曲以防止脫離和幫助病人感到舒適。
在圖2的示例性實(shí)施例中，裝置10設(shè)有一個(gè)加壓儲(chǔ)存器30，并且配送器40適于控制來自儲(chǔ)存器30的流動(dòng)。配送器40不在穿過其中的流體上產(chǎn)生驅(qū)動(dòng)或泵送力，而是充當(dāng)一個(gè)計(jì)量裝置，允許流體脈動(dòng)從加壓儲(chǔ)存器30通過配送器40到達(dá)出口組件70。這種“計(jì)量”配送器的例子在共同待決的美國專利申請中示出，其序列號為09/977434，申請日為2001年10月12日(代理人案號No.INSL-116)，標(biāo)題為“LAMINATED PATIENT IFUSION DEVICE”，其轉(zhuǎn)讓給本申請的受讓人并且在此并入作為參考。然而，應(yīng)當(dāng)理解，那種“驅(qū)動(dòng)或泵送”類型的配送器還能與一個(gè)并入本發(fā)明傳感器組件200的裝置一起使用。這種“驅(qū)動(dòng)或泵送”類型的配送器的例子在共同待決的美國專利申請中示出，其序列號為09/955623，申請日為2001年9月19日(代理人案卷號No.INSL-117)，標(biāo)題為“PLUNGER FORPATENT INFUSION DEVICE”，其轉(zhuǎn)讓給本申請的受讓人并且在此并入作為參考。無論如何，配送器40由本地處理器50控制，其包括電子編程、控制和電路以允許復(fù)雜的流體輸送編程和配送器40的控制。
現(xiàn)在參考圖3和4，示出了本發(fā)明流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件200的一個(gè)示例性實(shí)施例。傳感器組件200一般包括一個(gè)彈性隔膜220，其具有相對的第一和第二表面222、224，第一表面222緊靠裝置10的流動(dòng)路徑210定位，一個(gè)腔室壁226鄰近隔膜的第二表面定位224，隔膜220由合適的可膨脹而彈性的材料制成，例如橡膠或一種合成橡膠。腔室壁226適于使得一個(gè)封閉的腔室228被確定在腔室壁226和隔膜220的第二表面224之間。優(yōu)選地，腔室228設(shè)有一個(gè)預(yù)定的容積。雖然未示出，但腔室228還能設(shè)有一個(gè)放氣口，用來在隔膜220膨脹時(shí)允許空氣排出該腔室。
隔膜220和腔室228布置成適于使得在正常流動(dòng)狀態(tài)期間和在流動(dòng)脈動(dòng)之間，通過流動(dòng)路徑210的流體流動(dòng)不會(huì)促使隔膜220膨脹到腔室228中，如圖3中所示。隔膜220和腔室228還布置成適于使得在正常流動(dòng)狀態(tài)期間，通過流動(dòng)路徑210的流體流動(dòng)促使隔膜220完全膨脹到腔室228中大約一個(gè)預(yù)定時(shí)間。在阻塞流動(dòng)狀態(tài)(下游阻塞)期間，隔膜220完全膨脹到腔室中超過預(yù)定時(shí)間，如圖4中所示。在低的流動(dòng)狀態(tài)期間(例如由于上游阻塞，流體泄露或儲(chǔ)存器為空)，隔膜220可以完全膨脹到腔室中，但少于預(yù)定時(shí)間，或不能膨脹到腔室中。
無論如何，隔膜220和腔室228布置成適于使得隔膜膨脹到腔室中的膨脹量和膨脹持續(xù)時(shí)間能用來確定流動(dòng)路徑210內(nèi)的流動(dòng)狀態(tài)。
傳感器組件200還包括至少一個(gè)傳感器230，其布置成在隔膜220的第二表面224響應(yīng)發(fā)生在流動(dòng)路徑210中的至少一種預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到腔室228中時(shí)，提供一個(gè)信號。例如，傳感器230可布置成確定隔膜220的第二表面224完全膨脹到腔室228中和接觸腔室壁226的時(shí)間，如圖4中所示。
傳感器230可以包括任何用于確定和提供隔膜220在腔室228中的位置指示的裝置，例如，傳感器可以包括接觸或壓力開關(guān)、電磁霍爾效應(yīng)傳感器、應(yīng)變計(jì)和密度計(jì)中的一種。在圖3和4的實(shí)施方式中，傳感器包括一個(gè)具有兩個(gè)導(dǎo)線232、234的斷開電路230，傳感器230在隔膜220的第二表面224上還包括一個(gè)導(dǎo)電涂層236，在隔膜220完全膨脹到腔室228中的過程中，導(dǎo)電涂層236最終接觸兩個(gè)導(dǎo)線232、234，并閉合電路230。
在圖2中所示的發(fā)明的實(shí)施方式200中，流體輸送裝置10的處理器50還充當(dāng)傳感器組件200的處理器并被連接到斷開電路230，在隔膜220完全膨脹到腔室228中的過程中，電路230被閉合以向處理器50提供一個(gè)“信號”。
可選地，傳感器組件200能設(shè)有它自己的單獨(dú)處理器，其被編程以根據(jù)本發(fā)明工作。另外，傳感器230能只連接到報(bào)警器，例如發(fā)光二極管或電子發(fā)聲器，報(bào)警器在傳感器230的電路基于一個(gè)預(yù)定流動(dòng)狀態(tài)而閉合時(shí)被致動(dòng)。以這種方式，在隔膜220完全膨脹到腔室228中閉合電路230時(shí)，使用者能僅僅收到一個(gè)可視或音響報(bào)警信號。
圖5a至5d表示根據(jù)本發(fā)明確定流動(dòng)狀態(tài)的方法的示例性實(shí)施例，其由處理器50執(zhí)行。圖5a是壓力對時(shí)間的圖表，表示在圖1和2的流體輸送裝置10的流動(dòng)路徑210內(nèi)的流體流動(dòng)的脈動(dòng)“p”，其由配送器40在正常工作期間產(chǎn)生。如所示的，脈動(dòng)“p”以預(yù)定間隔“I”發(fā)生，并且每個(gè)脈動(dòng)“p”持續(xù)一個(gè)預(yù)定脈動(dòng)時(shí)間“tp”。圖5b是對于包括正常流體流動(dòng)的流動(dòng)狀態(tài)的信號強(qiáng)度對時(shí)間的圖表，以數(shù)字形式“d”和模擬形式“a”表示，來自圖2至4的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件200，與裝置10的流動(dòng)路徑210內(nèi)的流體流動(dòng)的脈動(dòng)“p”相關(guān)。如所示，基于模擬信號“a”的預(yù)定“閥值”水平的數(shù)字信號“d”每個(gè)都持續(xù)一個(gè)預(yù)定正常時(shí)間“tn”。處理器50可設(shè)置一個(gè)模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器，用于將來自傳感器230的模擬信號“a”轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號“d”。
圖5c是對于包括低流體流動(dòng)的流動(dòng)狀態(tài)的信號強(qiáng)度對時(shí)間的圖表，與裝置10的流動(dòng)路徑210內(nèi)的流體流動(dòng)的脈動(dòng)相關(guān)。低的流動(dòng)狀態(tài)例如可以在儲(chǔ)存器變空時(shí)發(fā)生，如所示，每個(gè)數(shù)字信號“d”持續(xù)一段小于預(yù)定正常時(shí)間“tn”的時(shí)間“t”。圖5d是對于包括阻塞流體流動(dòng)的流動(dòng)狀態(tài)的信號強(qiáng)度對時(shí)間的圖表，與裝置10的流動(dòng)路徑210內(nèi)的流體流動(dòng)的脈動(dòng)相關(guān)。如所示，數(shù)字信號“d”持續(xù)一段大于預(yù)定正常時(shí)間“tn”的時(shí)間“t”。
如圖4中所示，圖5b至5d中表示的模擬信號“a”在隔膜220的第二表面224完全膨脹到腔室228中并閉合傳感器電路230時(shí)產(chǎn)生。在收到信號“a”時(shí)，例如圖5c和5d中所示的那些，處理器50被編程將一個(gè)“不希望的流動(dòng)狀態(tài)”信號發(fā)送給遠(yuǎn)程控制裝置100，以警告使用者流動(dòng)輸送裝置10沒有產(chǎn)生希望的流動(dòng)狀態(tài)。雖然未示出，但遠(yuǎn)程控制裝置100可以包括一個(gè)報(bào)警器，例如音響或視覺報(bào)警器，遠(yuǎn)程控制裝置100的遠(yuǎn)程處理器在從本地處理器50收到“不希望的流動(dòng)狀態(tài)”信號時(shí)致動(dòng)該報(bào)警器。另外，流體輸送裝置10可以設(shè)置一個(gè)報(bào)警器，例如發(fā)光二極管或電子蜂鳴器，其連接到本地處理器50，在不希望的流動(dòng)狀態(tài)期間致動(dòng)。無論如何，由于輸送裝置10沒有產(chǎn)生希望的流動(dòng)狀態(tài)，所以使用者不能收到正確數(shù)量的藥物或其它流體，因而被警告。因?yàn)楸景l(fā)明的流體輸送裝置10優(yōu)選地是可置換的和相對便宜的，所以使用者能簡單地處理掉具有“不希望的流動(dòng)狀態(tài)”的流體輸送裝置10并開始使用一個(gè)新的流體輸送裝置10。
因?yàn)閭鞲衅鹘M件200的腔室228設(shè)有一個(gè)預(yù)定的容積，所以使用者能更快確定不希望的流動(dòng)狀態(tài)的發(fā)生。大多數(shù)現(xiàn)有的阻塞傳感器裝置監(jiān)測壓力以確定流動(dòng)狀態(tài)，相反的，本發(fā)明基于“未輸液”的容積來確定阻塞情況。在報(bào)警器致動(dòng)之前，低的阻塞容積與低的“未輸液”容積相關(guān)。如果阻塞被糾正并且正確的流體流動(dòng)恢復(fù)，則低的阻塞容積還與低的輸液容積相對應(yīng)。在阻塞被消除的情況下(例如紐結(jié)的管子導(dǎo)致阻塞和紐結(jié)被消除——“清除”直到容量數(shù)量幾乎立刻進(jìn)入病人體內(nèi)的情況)，該低容積具有早檢測(在報(bào)警狀態(tài)之前沒有輸液給病人的流體量)和低“團(tuán)塊”容量的臨床優(yōu)點(diǎn)。
腔室的優(yōu)選容積必須考慮到系統(tǒng)10的整個(gè)流動(dòng)路徑210的順應(yīng)性(或柔量)。在有關(guān)的輸液和阻塞壓力下，流動(dòng)路徑210可能膨脹，因而人為地加到傳感器腔室的容積。在監(jiān)測從傳感器收到的信號的過程中，必須考慮到任何這種人為的膨脹容積。優(yōu)選地，流動(dòng)路徑210設(shè)計(jì)成在正常的工作壓力和反常的工作壓力下具有最小的順應(yīng)性，然而，如果流動(dòng)路徑的最小順應(yīng)性是不可能的，則可以對處理器的計(jì)算機(jī)算法進(jìn)行編程，以在基于從傳感器收到的信號確定流動(dòng)狀態(tài)時(shí)，將流動(dòng)路徑210的已知順應(yīng)性考慮進(jìn)來。
在本發(fā)明一個(gè)可能的實(shí)施方式中，本地處理器50和遠(yuǎn)程處理器之一被編程以記錄“不希望的流動(dòng)狀態(tài)”信號被收到的時(shí)間，以便使用者知道不希望的流動(dòng)狀態(tài)是何時(shí)開始的。
在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，處理器具有一種軟件算法，通過在配送器的實(shí)際泵送停止時(shí)指示處理器檢查阻塞，用來在泵送期間避免“阻塞檢測”。處理器還可以被編程以在流體流動(dòng)裝置10的最初裝填功能期間檢查正確的流動(dòng)狀態(tài)，如果處理器通過傳感器組件確定流體輸送裝置沒有產(chǎn)生希望的流動(dòng)狀態(tài)，則在流體輸送裝置連接到病人之前，處理器的程序就關(guān)閉流體輸送裝置和發(fā)出警報(bào)信號。
再參考圖3和4，除了隔膜220之外，傳感器組件的示例性實(shí)施例由至少兩個(gè)疊置的層250、252、254的材料構(gòu)成。層250、252、254能由適當(dāng)堅(jiān)固和剛性的材料制成，例如塑料或不銹鋼，并能以合適的方式固定在一起，例如用膠粘或通過焊接。分層構(gòu)造提供了許多好處，包括但不局限于，簡化傳感器組件200的設(shè)計(jì)和制造，并進(jìn)一步減小流體輸送裝置10的尺寸、復(fù)雜性和成本。因而，有助于本發(fā)明的傳感器組件200在性質(zhì)上是小的和可置換的。
在圖3和4的實(shí)施方式中，傳感器組件的層包括一第一層250和一個(gè)緊靠第一層容納的第二層252，第二和第一層250、252中的至少一個(gè)包括一個(gè)處于層之間的表面溝槽258，該溝槽形成連接在配送器40和出口組件70之間的流體輸送裝置10的流動(dòng)路徑210的一部分。第二層252包括一個(gè)與通道流體連通的孔口260，彈性隔膜220容納在覆蓋孔口260的第二層254上，而一第三層256容納在第二層上的隔膜220的上方，第三層256形成腔室壁226，其在隔膜220上方確定腔室228并與第二層252的孔口260對齊。
傳感器組件200的分層結(jié)構(gòu)允許降低傳感器組件200的大部分制造公差，在不影響傳感器組件200的性能和可靠性的情況下簡化了制造過程。僅僅腔室228的容積需要相對高的公差，傳感器組件200的其它尺寸和性質(zhì)能相對放寬以減少組件的成本。例如，在所示實(shí)施方式中，第二和第三層252、254中的至少一個(gè)確定一個(gè)接收隔膜220的凹座262，凹座262的深度大約等于隔膜220的厚度，以便隔膜220以基本上不透流體的方式固定在第二和第三層252、254之間。然而，為了降低傳感器組件200所需的制造公差，凹座262的長度和寬度大于隔膜220的長度和寬度。隔膜220的彈性不需要相對高的容許偏差，只要隔膜的彈性大得足夠在正常的、不阻塞的脈動(dòng)之間迫使流體離開腔室228，然而又柔軟得足以在阻塞流動(dòng)期間膨脹到所述腔室中。
在另一個(gè)的實(shí)施方式中，隔膜可以提供為與可彈性膨脹材料的扁平層220不同，隔膜可以包括任何結(jié)構(gòu)，只要其在流動(dòng)路徑210和傳感器腔室228之間提供一個(gè)不透流體的阻擋層和當(dāng)流動(dòng)路徑中的壓力增加時(shí)移動(dòng)到腔室中。例如，隔膜可以提供為一個(gè)活塞，其被用一個(gè)彈簧偏壓遠(yuǎn)離腔室壁。隔膜的許多可選實(shí)施方式都是可能的，只要處于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
在本發(fā)明的傳感器組件的一個(gè)可選實(shí)施方式中，傳感器組件在包括一個(gè)“驅(qū)動(dòng)或泵送”型配送器的流體輸送裝置中位于儲(chǔ)存器的末端，如上所述，這種“驅(qū)動(dòng)或泵送”配送器的例子在共同待決的美國專利申請中示出，其序列號為09/955623，申請日為2001年9月19日(代理人案卷號No.INSL-117)，標(biāo)題為“PLUNGER FOR PATIENTINFUSION DEVICE”。將傳感器組件與配送器相對地放置在儲(chǔ)存器的端部簡化了傳感器組件和流體輸送裝置的制造過程，并能減少被裝配的部件的數(shù)量。
圖6和7是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件300的另一個(gè)示例性實(shí)施例的橫截面端視圖，表示該組件在兩種流動(dòng)狀態(tài)期間的工作。圖6和7的組件300的工作與圖3和4的組件200的工作相似，另外，圖6和7的組件300的一些元件與圖3和4的組件200的元件相似，所以相似的元件具有以“3”開頭的相同的附圖標(biāo)記。然而，圖6和7的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件300包括一個(gè)傳感器330，其包括位于光通道336的相對端的光發(fā)送器332和光接收器334，光通道336穿過傳感器腔室328。光發(fā)送器、光接收器和通道332、334、336布置成適于使得隔膜320向腔室328中的膨脹切斷穿過通道336的光束，當(dāng)光束被切斷時(shí)，光接收器334向與其相連接的處理器和/或報(bào)警器提供一個(gè)信號，該信號與從圖3和4的傳感器200接收的信號相似。
圖8、9和10是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件400的另外的示例性實(shí)施例的側(cè)剖面圖，表示該組件在三種流動(dòng)狀態(tài)期間的工作。組件400的工作與圖3和4的組件200的工作相似，另外，組件400的一些元件與圖3和4的組件200的元件相似，所以相似的元件具有以“4”開頭的相同的附圖標(biāo)記。然而，流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件400包括一個(gè)傳感器，其包括多個(gè)斷開電路430。
在所示的實(shí)施方式中，傳感器包括四個(gè)斷開電路430并且每個(gè)電路都共用一第一導(dǎo)線432，該第一導(dǎo)線連接到隔膜420的第二表面424上的導(dǎo)電涂層436。每個(gè)電路430的第二導(dǎo)線434、438、440、442都定位于腔室428內(nèi)，以便在隔膜420膨脹到腔室428的過程中，導(dǎo)電涂層436相繼接觸電路的第二導(dǎo)線434、438、440、442，和相繼閉合電路430，因此將相繼的“信號”提供給連接到電路430的處理器和/或報(bào)警器。第二導(dǎo)線434、438、440、442以一種預(yù)定方式位于腔室428內(nèi)，以便一個(gè)或更多電路430的一個(gè)預(yù)定時(shí)間的閉合指示一種特定的流動(dòng)狀態(tài)。例如，如圖9中所示，如果通過流動(dòng)路徑的流體流動(dòng)使得隔膜420膨脹和僅僅接觸第二導(dǎo)線之一434，則處理器程序確定不希望的“低”流動(dòng)狀態(tài)正在發(fā)生。如果如圖10中所示，隔膜420膨脹和接觸第二導(dǎo)線中的兩條434、438，則處理器程序確定希望的或“正常的”流動(dòng)狀態(tài)正在發(fā)生。如果隔膜420接觸第二導(dǎo)線中的三條434、438、440，則處理器程序確定不希望的“高”流動(dòng)狀態(tài)正在發(fā)生。如果隔膜420膨脹和接觸全部四條第二導(dǎo)線434、438、440、442，則處理器程序確定不希望的“阻塞”流動(dòng)狀態(tài)正在發(fā)生。
關(guān)于多個(gè)“觸發(fā)”點(diǎn)434、438、440、442，低流動(dòng)、正常流動(dòng)、阻塞流動(dòng)的檢測如上述地是一種應(yīng)用?？蛇x地，每個(gè)“觸發(fā)”點(diǎn)434、438、440、442都可以適合指示阻塞情況，但用于不同的阻塞量。這些點(diǎn)434、438、440、442可以設(shè)置成觸發(fā)不同的警報(bào)類型，或者使用者或臨床醫(yī)生可以設(shè)置觸發(fā)件434、438、440、442之一以指示一個(gè)首選的阻塞容積。例如，特定的藥品譬如胰島素可能需要在盡可能低的阻塞容積觸發(fā)，而不同的藥品譬如抗生素或止痛劑可能具有更大的阻塞容積是更合適的。設(shè)置能在制造時(shí)預(yù)先編程(多應(yīng)用制造的泵，特別為一種應(yīng)用而出售)，或能由使用者或臨床醫(yī)生在使用前選擇。
圖11和12是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件500的另一個(gè)示例性實(shí)施例的橫截面圖，表示該組件500在兩種流動(dòng)狀態(tài)期間的工作。組件500的工作與圖3和4的組件200的工作相似，另外，組件500的若干元件與圖3和4的組件200的元件相似，所以相似的元件具有以“5”開頭的相同的附圖標(biāo)記。然而，流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件500包括多個(gè)腔室528、540、542，它們具有不同的預(yù)定的容積，傳感器530位于每個(gè)腔室中。
在所示實(shí)施方式中，傳感器500包括三個(gè)腔室528、540、542，每個(gè)腔室都具有一個(gè)包括斷開電路530的傳感器，并且所有三個(gè)電路公用一個(gè)導(dǎo)線532，該導(dǎo)線連接到隔膜520的第二表面524上的導(dǎo)電涂層536。每個(gè)電路的第二導(dǎo)線534都位于腔室528、540、542內(nèi)，以便在隔膜520膨脹到腔室528、540、542中的過程中，導(dǎo)電涂層536相繼接觸電路530的第二導(dǎo)線534，并相繼閉合電路530，因此將相繼的“信號”提供給連接到電路530的處理器和/或報(bào)警器。第二導(dǎo)線534以一種預(yù)定方式位于腔室528、540、542內(nèi)，并且腔室具有預(yù)定的容積，以便一個(gè)或更多電路530的閉合指示一種特定的流動(dòng)狀態(tài)。例如，如果通過流動(dòng)路徑的流體流動(dòng)使得隔膜520僅僅膨脹到第一腔室542中和僅僅促使第一電路530閉合，則處理器程序確定不希望的“低”流動(dòng)狀態(tài)正在發(fā)生。如果如圖12中所示，流體流動(dòng)促使隔膜520膨脹到第一腔室542和第三腔室528中，并促使第一和第三電路530閉合，則處理器程序也確定希望的或“正常的”流動(dòng)狀態(tài)正在發(fā)生。如果隔膜520膨脹到所有三個(gè)腔室528、540、542中并且閉合三個(gè)電路530，則處理器程序確定不希望的“阻塞”流動(dòng)狀態(tài)正在發(fā)生。
可選地，處理器能被編程以當(dāng)三個(gè)電路530中的每一個(gè)或所有三個(gè)電路530閉合時(shí)確定阻塞，但這些阻塞處于不同的容積。另外，每個(gè)腔室都可設(shè)置其自己的隔膜，并且隔膜具有不同的膨脹性質(zhì)，例如厚度、材料、剛性等等?？蛇x地，單個(gè)隔膜520能沿著其長度具有不同的膨脹性質(zhì)。
圖13、14和15是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件600的更多的示例性實(shí)施例的橫截面圖，表示該組件600在兩種流動(dòng)狀態(tài)期間的工作。組件600的工作與圖3和4的組件200的工作相似，另外，組件600的若干元件與圖3和4的組件200的元件相似，所以相似的元件具有以“6”開頭的相同的附圖標(biāo)記。然而，流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件600還包括一個(gè)緊靠流動(dòng)路徑定位的第二隔膜620。第二隔膜620優(yōu)選地由比第一隔膜220更剛硬的材料制成，并用來阻尼第一隔膜220的移動(dòng)，以便傳感器230能提供更可靠的信號。第二隔膜620還在流動(dòng)路徑中的阻塞期間提供降壓作用，如圖14和15中所示，以在較高的阻塞壓力期間幫助防止在流動(dòng)路徑中形成泄露。優(yōu)選地，腔室壁626位于鄰近第二隔膜620的位置并確定一個(gè)腔室628，腔室628具有一個(gè)預(yù)定的容積。
在一個(gè)可能的實(shí)施方式中，流體輸送裝置10的處理器50被編程以在確定阻塞情況存在時(shí)，在流動(dòng)路徑內(nèi)暫時(shí)增加或引起額外的流體流動(dòng)。暫時(shí)的額外流體流動(dòng)引起流動(dòng)路徑中的壓力增加，這可以消除阻塞。在暫時(shí)的額外流體流動(dòng)期間，第二隔膜620在流動(dòng)路徑中提供降壓作用。
如上述示例性實(shí)施例所示，本發(fā)明一般提供一種用于將流體輸送給病人的裝置，包括一個(gè)適于連接到經(jīng)病人皮膚的進(jìn)入工具的出口組件、一個(gè)由出口組件延伸的流動(dòng)路徑和一個(gè)流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件，該傳感器組件包括一個(gè)具有相對的第一和第二表面的彈性隔膜。隔膜的第一表面緊靠流動(dòng)路徑定位，一個(gè)腔室壁鄰近隔膜的第二表面定位并確定一個(gè)緊靠隔膜的第二表面的傳感器腔室。至少布置一個(gè)傳感器，以在隔膜的第二表面響應(yīng)至少一種發(fā)生在流動(dòng)路徑中的預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到該腔室中時(shí)，提供一個(gè)閥值信號。來自傳感器的信號的時(shí)機(jī)選擇、水平和持續(xù)時(shí)間通過本地處理器與配送器產(chǎn)生的泵送相關(guān)，并用來確定流動(dòng)狀態(tài)。
應(yīng)當(dāng)理解，在此描述的實(shí)施方式僅僅是示范性的，在不背離本發(fā)明精神和范圍的情況下，一個(gè)本領(lǐng)域技術(shù)人員能對所述實(shí)施方式作出改變和改進(jìn)，所有這種等價(jià)的改變和改進(jìn)都打算包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)，本發(fā)明由所附的權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種用于將流體輸送給病人的裝置，它包括A)出口組件，適于連接到經(jīng)過病人皮膚的進(jìn)入工具；B)由所述出口組件延伸的流動(dòng)路徑；和C)流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件，其包括彈性隔膜，其具有相對的第一和第二表面，第一表面緊靠所述流動(dòng)路徑定位；腔室壁，鄰近所述隔膜的第二表面定位，并確定一個(gè)鄰近所述隔膜的第二表面的傳感器腔室；和至少一個(gè)傳感器，其布置成在所述隔膜的第二表面響應(yīng)至少一種發(fā)生在流動(dòng)路徑中的預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到所述腔室中時(shí)，提供閥值信號。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述預(yù)定的流體流動(dòng)狀態(tài)包括流動(dòng)路徑中的阻塞、流動(dòng)路徑中不足的流體流動(dòng)和流動(dòng)路徑中充足的流體流動(dòng)中的一種。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)路徑包括儲(chǔ)存器，和所述流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件定位于所述儲(chǔ)存器的一端。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)路徑包括儲(chǔ)存器和通道，該通道在所述儲(chǔ)存器和出口組件之間提供流體連通，和所述流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件緊靠所述通道定位。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感器包括定位于所述腔室內(nèi)的開關(guān)，以便隔膜的第二表面響應(yīng)流動(dòng)路徑內(nèi)的預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到所述腔室中時(shí)閉合該開關(guān)。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感器響應(yīng)接觸、壓力、光、磁、應(yīng)變和密度中的一種。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感器定位于所述腔室壁最遠(yuǎn)離流動(dòng)路徑的部分上，和所述封閉的腔室具有預(yù)定的容積。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感器包括電路，其具有定位于所述隔膜的第二表面上的導(dǎo)線和定位于所述腔室壁上的導(dǎo)線，以便當(dāng)隔膜的第二表面響應(yīng)預(yù)定的流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到所述腔室中時(shí)，導(dǎo)線會(huì)合在一起并且閉合該電路。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感器包括電路，其具有多個(gè)定位于所述腔室壁上的導(dǎo)線和定位于所述隔膜的第二表面上的導(dǎo)電層，以便在所述隔膜的第二表面響應(yīng)預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到所述腔室中時(shí)，所述導(dǎo)電層接觸導(dǎo)線以閉合電路。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件還包括至少兩個(gè)疊置的層，和所述隔膜定位于所述層中的兩個(gè)之間。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述至少兩個(gè)疊置的層包括第一層；緊靠所述第一層容納的第二層，所述第二和第一層包括至少一個(gè)溝槽，該溝槽確定所述流動(dòng)路徑的通道，所述第二層包括與所述通道流體連通的孔口，和其中所述彈性隔膜容納在覆蓋所述孔口的第二層上；和第三層，其容納在第二層上的隔膜的上方，所述第三層包括所述腔室壁，該腔室壁在隔膜上方確定所述腔室并與第二層的孔口對齊。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，所述第二和第三層中的確定接收所述隔膜的凹座，和其中所述凹座的深度大約等于隔膜的厚度，以便所述隔膜以基本上不透流體的方式固定在第二和第三層之間。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述凹座的長度和寬度大于所述隔膜的長度和寬度。
14.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述隔膜包括一種薄的、柔性和彈性材料的平片。
15.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感器腔室具有預(yù)定的容積。
16.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件包括連接到所述傳感器的報(bào)警器。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述報(bào)警器包括聽覺報(bào)警器。
18.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述報(bào)警器包括視覺報(bào)警器。
19.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，其還包括連接到所述傳感器組件的傳感器上的處理器。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，其還包括連接到所述處理器上的報(bào)警器。
21.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述報(bào)警器包括聽覺報(bào)警器。
22.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述報(bào)警器包括視覺報(bào)警器。
23.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號時(shí)致動(dòng)所述報(bào)警器。
24.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號大于預(yù)定時(shí)間時(shí)致動(dòng)所述報(bào)警器。
25.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號小于預(yù)定時(shí)間時(shí)致動(dòng)所述報(bào)警器。
26.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述傳感器提供模擬信號，和所述處理器包括模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器，用于將所述傳感器的模擬信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號。
27.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述處理器被編程以在從傳感器收到所述閥值信號時(shí)提供表示不希望流動(dòng)狀態(tài)的信號。
28.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述處理器被編程以在從所述傳感器收到閥值信號大于預(yù)定時(shí)間時(shí)提供表示阻塞流動(dòng)狀態(tài)的信號。
29.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述處理器被編程以在從所述傳感器收到閥值信號小于預(yù)定時(shí)間時(shí)提供表示低流動(dòng)狀態(tài)的信號。
30.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，當(dāng)填裝裝置時(shí)，所述處理器被編程以從傳感器接收所述閥值信號。
31.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)路徑包括容納治療流體的儲(chǔ)存器。
32.如權(quán)利要求31所述的裝置，其特征在于，所述治療流體是胰島素。
33.如權(quán)利要求31所述的裝置，其特征在于，其還包括連接到所述儲(chǔ)存器的填充口。
34.如權(quán)利要求31所述的裝置，其特征在于，所述儲(chǔ)存器被加壓。
35.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述出口組件包括經(jīng)過病人皮膚的進(jìn)入工具。
36.如權(quán)利要求35所述的裝置，其特征在于，所述經(jīng)過病人皮膚的進(jìn)入工具包括針。
37.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述出口組件和流動(dòng)路徑的組合的容積是固定的和預(yù)定的。
38.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，與所述傳感器腔室的容積相比，所述出口組件和流動(dòng)路徑的組合的容積的可能的膨脹是相對小的。
39.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，其還包括配送器，用于使流體通過所述流動(dòng)路徑到達(dá)出口組件；本地處理器，其連接到所述配送器和被編程以基于流動(dòng)指令使流體流動(dòng)到出口組件；連接到所述本地處理器的無線接收器，用來從分開的遠(yuǎn)程控制裝置接收流動(dòng)指令和將所述流動(dòng)指令輸送到本地處理器；和外殼，其包含所述流動(dòng)路徑、出口組件、配送器、本地處理器和無線接收器，其中所述外殼不含用來將流動(dòng)指令提供給本地處理器的使用者輸入元件。
40.一種包括如權(quán)利要求39所述的流體輸送裝置的系統(tǒng)，其還包括與所述流體輸送裝置分開的遠(yuǎn)程控制裝置，和包括遠(yuǎn)程處理器；連接到所述遠(yuǎn)程處理器的使用者接口元件，用來允許使用者將流動(dòng)指令提供給遠(yuǎn)程處理器；和連接到所述遠(yuǎn)程處理器的發(fā)送器，用來將流動(dòng)指令發(fā)送到所述流體輸送裝置的接收器。
41.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，其還包括配送器，用來使流體通過流動(dòng)路徑到達(dá)所述出口組件；本地處理器，其連接到所述配送器和被編程以基于流動(dòng)指令使流體流動(dòng)到出口組件，和進(jìn)一步被編程以提供流動(dòng)信息；連接到所述本地處理器的無線發(fā)送器，用來將流動(dòng)信息從本地處理器發(fā)送到分開的遠(yuǎn)程控制裝置；和外殼，其容納所述流動(dòng)路徑、出口組件、配送器、本地處理器和無線發(fā)送器，其中所述外殼不含用來將流動(dòng)信息從本地處理器提供給使用者的使用者輸出元件。
42.一種包括如權(quán)利要求41所述的流體輸送裝置的系統(tǒng)，其還包括與所述流體輸送裝置分開的遠(yuǎn)程控制裝置，和包括遠(yuǎn)程處理器；連接到所述遠(yuǎn)程處理器的使用者輸出元件，用來允許使用者接收流動(dòng)信息；和連接到所述遠(yuǎn)程處理器的接收器，用來從所述流體輸送裝置的發(fā)送器接收流動(dòng)信息。
43.如權(quán)利要求42所述的裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)程控制裝置包括連接到遠(yuǎn)程處理器的報(bào)警器。
44.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件包括多個(gè)傳感器腔室，它們緊靠所述隔膜的第二表面定位。
45.如權(quán)利要求44所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件在每個(gè)腔室中包括所述傳感器中的至少一個(gè)。
46.如權(quán)利要求44所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件的傳感器腔室中的每一個(gè)具有預(yù)定的容積。
47.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件包括第二隔膜，其緊靠所述流動(dòng)路徑定位。
48.如權(quán)利要求47所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件包括第二腔室組件，其緊靠所述第二隔膜定位。
49.如權(quán)利要求48所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件包括第二傳感器，其布置成在所述第二隔膜膨脹到第二腔室中時(shí)提供閥值信號。
50.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述傳感器包括延伸穿過所述傳感器腔室的通道，和定位于所述通道的相對端的光發(fā)送器以及光接收器。
51.一種用于將流體輸送給病人的裝置，它包括A)由出口組件延伸的流動(dòng)路徑；B)流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件包括，彈性隔膜，其具有相對的第一和第二表面，第一表面緊靠所述流動(dòng)路徑定位；腔室壁，其鄰近所述隔膜的第二表面定位，并確定鄰近所述隔膜的第二表面的傳感器腔室；和至少一個(gè)傳感器，其布置成在所述隔膜的第二表面膨脹到所述腔室中達(dá)到預(yù)定量時(shí)提供閥值信號；和C)連接到所述傳感器的處理器，其被編程以在從傳感器收到所述閥值信號大于預(yù)定的最大時(shí)間或小于預(yù)定的最小時(shí)間時(shí)，提供表示不希望流動(dòng)狀態(tài)的信號。
52.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，其還包括連接到所述處理器的報(bào)警器，其適于在處理器提供表示不希望流動(dòng)狀態(tài)的信號時(shí)致動(dòng)。
53.如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所述報(bào)警器包括聽覺報(bào)警器。
54.如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所述報(bào)警器包括視覺報(bào)警器。
55.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器提供模擬信號，和所述處理器包括模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器，用于將所述傳感器的模擬信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號。
56.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)路徑包括儲(chǔ)存器，和所述流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件定位于所述儲(chǔ)存器的一端。
57.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)路徑包括儲(chǔ)存器和通道，該通道在所述儲(chǔ)存器和出口組件之間提供流體連通，和所述流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件緊靠所述通道定位。
58.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器包括定位于所述腔室內(nèi)的開關(guān)，以便隔膜的第二表面在膨脹到所述腔室中達(dá)到所述預(yù)定量時(shí)閉合該開關(guān)。
59.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器響應(yīng)接觸、壓力、光、磁、應(yīng)變和密度中的一種。
60.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器定位于所述腔室壁最遠(yuǎn)離流動(dòng)路徑的部分上，和所述封閉的腔室具有預(yù)定的容積。
61.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器包括電路，其具有定位于所述隔膜的第二表面上的導(dǎo)線和定位于所述腔室壁上的導(dǎo)線，以便當(dāng)隔膜的第二表面膨脹到所述腔室中達(dá)到所述預(yù)定量時(shí)，導(dǎo)線會(huì)合在一起并且閉合該電路。
62.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器包括電路，其具有多個(gè)定位于所述腔室壁上的導(dǎo)線和定位于所述隔膜的第二表面上的導(dǎo)電層，以便在所述隔膜的第二表面響應(yīng)預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到所述腔室中時(shí)，所述導(dǎo)電層接觸導(dǎo)線以閉合電路。
63.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件還包括至少兩個(gè)疊置的層，和所述隔膜定位于所述層中的兩個(gè)之間。
64.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述至少兩個(gè)疊置的層包括第一層；緊靠所述第一層容納的第二層，所述第二和第一層包括至少一個(gè)溝槽，該溝槽確定所述流動(dòng)路徑的通道，所述第二層包括與所述通道流體連通的孔口，和其中所述彈性隔膜容納在覆蓋所述孔口的第二層上；和第三層，其容納在第二層上的隔膜的上方，所述第三層包括所述腔室壁，該腔室壁在隔膜上方確定所述腔室并與第二層的孔口對齊。
65.如權(quán)利要求64所述的裝置，其特征在于，所述第二和第三層中一個(gè)確定接收所述隔膜的凹座，和其中所述凹座的深度大約等于隔膜的厚度，以便所述隔膜以基本上不透流體的方式固定在第二和第三層之間。
66.如權(quán)利要求65所述的裝置，其特征在于，所述凹座的長度和寬度大于所述隔膜的長度和寬度。
67.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述隔膜包括一種薄的、柔性和彈性材料的平片。
68.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器腔室具有預(yù)定的容積。
69.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)路徑包括容納治療流體的儲(chǔ)存器。
70.如權(quán)利要求69所述的裝置，其特征在于，所述治療流體是胰島素。
71.如權(quán)利要求69所述的裝置，其特征在于，所述儲(chǔ)存器被加壓。
72.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)路徑包括出口組件，該出口組件包括經(jīng)過病人皮膚的進(jìn)入工具。
73.如權(quán)利要求72所述的裝置，其特征在于，所述經(jīng)過病人皮膚的進(jìn)入工具包括針。
74.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述流動(dòng)路徑的組合的容積基本上是固定的和預(yù)定的。
75.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，其還包括配送器，用于使流體流過所述流動(dòng)路徑；本地處理器，其連接到所述配送器和被編程以基于流動(dòng)指令使流體流動(dòng)；連接到所述本地處理器的無線接收器，用來從分開的遠(yuǎn)程控制裝置接收流動(dòng)指令和將所述流動(dòng)指令輸送到本地處理器；和外殼，其包含所述流動(dòng)路徑、配送器、本地處理器和無線接收器，其中所述外殼不含用來將流動(dòng)指令提供給本地處理器的使用者輸入元件。
76.一種包括如權(quán)利要求75所述的流體輸送裝置的系統(tǒng)，其還包括與所述流體輸送裝置分開的遠(yuǎn)程控制裝置，和包括遠(yuǎn)程處理器；連接到所述遠(yuǎn)程處理器的使用者接口元件，用來允許使用者將流動(dòng)指令提供給遠(yuǎn)程處理器；和連接到所述遠(yuǎn)程處理器的發(fā)送器，用來將流動(dòng)指令發(fā)送到所述流體輸送裝置的接收器。
77.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，其還包括配送器，用來使流體流過所述流動(dòng)路徑；本地處理器，其連接到所述配送器和被編程以基于流動(dòng)指令使流體流過所述流動(dòng)路徑，和進(jìn)一步被編程以提供流動(dòng)信息；連接到所述本地處理器的無線發(fā)送器，用來將流動(dòng)信息從本地處理器發(fā)送到分開的遠(yuǎn)程控制裝置；和外殼，其容納所述流動(dòng)路徑、配送器、本地處理器和無線發(fā)送器，其中所述外殼不含用來將流動(dòng)信息從本地處理器提供給使用者的使用者輸出元件。
78.一種包括如權(quán)利要求77所述的流體輸送裝置的系統(tǒng)，其還包括與所述流體輸送裝置分開的遠(yuǎn)程控制裝置，和包括遠(yuǎn)程處理器；連接到所述遠(yuǎn)程處理器的使用者輸出元件，用來允許使用者接收流動(dòng)信息；和連接到所述遠(yuǎn)程處理器的接收器，用來從所述流體輸送裝置的發(fā)送器接收流動(dòng)信息。
79.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件包括多個(gè)傳感器腔室，它們緊靠所述隔膜的第二表面定位。
80.如權(quán)利要求79所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件在每個(gè)腔室中包括所述傳感器中的至少一個(gè)。
81.如權(quán)利要求79所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件的傳感器腔室中的每一個(gè)都具有預(yù)定的容積。
82.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件包括第二隔膜，其緊靠所述流動(dòng)路徑定位。
83.如權(quán)利要求82所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件包括第二腔室組件，其緊靠所述第二隔膜定位。
84.如權(quán)利要求83所述的裝置，其特征在于，所述傳感器組件包括第二傳感器，其布置成在所述第二隔膜膨脹到第二腔室中時(shí)提供閥值信號。
85.如權(quán)利要求51所述的裝置，其特征在于，所述傳感器包括延伸穿過所述傳感器腔室的通道，和位于所述通道的相對端的光發(fā)送器以及光接收器。
86.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號時(shí)停止工作。
87.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號大于預(yù)定時(shí)間時(shí)停止工作。
88.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述處理器被編程以在從傳感器收到閥值信號小于預(yù)定時(shí)間時(shí)停止工作。
89.一種用于在流動(dòng)路徑中確定流體流動(dòng)狀態(tài)的方法，它包括使彈性隔膜的第一側(cè)緊靠所述流動(dòng)路徑定位；使腔室壁位置鄰近所述隔膜的第二表面，所述腔室壁確定鄰近所述隔膜的第二表面的傳感器腔室；當(dāng)所述隔膜的第二表面膨脹到所述腔室中達(dá)到預(yù)定量時(shí)，提供閥值信號；定時(shí)所述閥值信號的持續(xù)時(shí)間；和如果所述閥值信號的持續(xù)時(shí)間大于預(yù)定的最大時(shí)間或小于預(yù)定的最小時(shí)間，則提供表示預(yù)定流動(dòng)狀態(tài)的信號。
90.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，其還包括在提供表示預(yù)定流動(dòng)狀態(tài)的信號時(shí)致動(dòng)報(bào)警器。
91.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，其還包括提供具有預(yù)定的容積的傳感器腔室。
92.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，其還包括提供具有預(yù)定的容積的傳感器腔室，和當(dāng)所述隔膜的第二表面接觸所述腔室壁時(shí)提供閥值信號。
93.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，其還包括提供具有基本上固定和預(yù)定的容積的流動(dòng)路徑。
94.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，所述預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)包括流動(dòng)路徑中的阻塞和流動(dòng)路徑中不足的流體流動(dòng)之一。
95.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，其還包括關(guān)閉所述流動(dòng)路徑；使至少等于傳感器腔室的容積的流體量流入所述流體路徑；和如果閥值信號的持續(xù)時(shí)間小于預(yù)定的最大時(shí)間，則提供表示阻塞檢驗(yàn)故障的信號。
96.如權(quán)利要求95所述的方法，其特征在于，其還包括使第二隔膜緊靠所述流動(dòng)路徑定位。
97.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，其還包括在所述流動(dòng)路徑內(nèi)提供脈動(dòng)的流體流動(dòng)；和監(jiān)測流體脈動(dòng)之間的閥值信號。
全文摘要
一種用于將流體輸送給病人的裝置(10)，它包括出口組件(70)，其適于連接到一個(gè)經(jīng)過病人皮膚的進(jìn)入工具，由該出口組件延伸(70)的流動(dòng)路徑(210)，和流動(dòng)狀態(tài)傳感器組件(200)，傳感器組件包括彈性隔膜(220)，其具有相對的第一和第二表面(222，224)，隔膜(220)第一表面(222)緊靠所述流動(dòng)路徑(210)定位，腔室壁(226)鄰近所述隔膜(220)的第二表面(224)定位，并確定一個(gè)緊靠所述隔膜(220)的第二表面的傳感器腔室(228)。至少一個(gè)傳感器布置成在隔膜的第二表面(224)響應(yīng)至少一種發(fā)生在流動(dòng)路徑(210)中的預(yù)定流體流動(dòng)狀態(tài)而膨脹到腔室(228)中時(shí)，提供一個(gè)閥值信號。
文檔編號A61M5/142GK1638834SQ03805037
公開日2005年7月13日 申請日期2003年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月1日
發(fā)明者C·J·弗拉赫爾蒂 申請人:因蘇雷特公司