專利名稱：體液采樣用具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及安裝在用于例如血糖值的測量的成分測量裝置上使用的體液采樣用具。
背景技術(shù)：
以前，為了測量血液中的各種成分，研究了測量與血液中的特定成分反應(yīng)的特異酶的反應(yīng)生成物的方法。特別是血糖值的測量，對于監(jiān)控患者的狀態(tài)是很重要的，推薦患者自身監(jiān)控日常的血糖值的變動的自己血糖測量。近年來，糖尿病者日漸增加，迫切要求簡便且痛苦少的測量方法和測量機(jī)構(gòu)。
該血糖值的測量，多用在葡糖氧化酶或者葡糖脫氫酶等使葡萄糖進(jìn)行氧化反應(yīng)的場合，現(xiàn)在，是采用安裝根據(jù)血中的葡萄糖量顯色的實驗紙，向該實驗紙上供給血液使血液并展開使實驗紙呈色，以光學(xué)方式測量(測色)其顯色的程度來對血糖值進(jìn)行定量化的比色式的方法，電氣地測量前述的酶反應(yīng)的生成物的電極式的方法等的血糖測量裝置進(jìn)行。
在這些測量方法，都必須采取測量用的血液，在這些測量之前，作為患者采取自己的測量用血液的方法，在用備有穿刺針的穿刺裝置穿刺指尖等皮膚后，用手指等壓迫穿刺部位周邊來擠出血液。
可是，在以前的用實驗紙的光學(xué)測量方法中，由于需要比較多的血液量，必須較深地穿刺皮膚，伴隨著疼痛，給患者帶來較大的痛苦和負(fù)擔(dān)，由于伴隨穿刺引起的恐怖感，不能繼續(xù)進(jìn)行自己血糖測量的患者很多，即使在電極式的測量裝置中，由于實際上需要與比色式相匹敵程度那樣多的血液量，所以也有同樣的問題。
在現(xiàn)有的電極式的血糖值測量中使用的血糖傳感器，在絕緣性的基板或薄板上用絲網(wǎng)印刷等方法由石墨或金屬形成電極，在滴下或者吸取血液的部分(血液試樣點著部)上形成必須的酶、電子接收體或者PH調(diào)整用的電解質(zhì)等層的物體，多使用條狀的測量用片(體液采樣用具)。原有的條狀的電極式傳感器，由于是薄板狀，傳感器條的血液試樣點著部設(shè)置在條的前端部或者側(cè)部等部分上，是在該血液試樣點著部上直接點著血液試樣的構(gòu)造，所以點著血液試樣困難，容易引起點著的失敗。
另外，把這樣的條狀的傳感器與穿刺針做成一體，由于不分別單獨安裝穿刺針和傳感器，可以簡化操作，所以可以提高使用方便性，但是，由于把穿刺針與其他的構(gòu)件復(fù)合，所以存在難以細(xì)微地調(diào)節(jié)作為穿刺時疼痛的最大因素的在皮膚上穿刺的深度的問題。
另外，由于把傳感器和穿刺針做成一體，所以構(gòu)造變得復(fù)雜，有時血液不必要地流入構(gòu)成構(gòu)件的間隙等而造成浪費。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供體液的采樣操作容易，用較少的體液量能檢測出體液中的規(guī)定成分的體液采樣用具。另外，提供構(gòu)造簡單，組裝容易，且穿刺的深度的限制容易的穿刺針一體型體液采樣用具。另外，提供能可靠地檢測體液中的規(guī)定成分的穿刺針一體型體液采樣用具。
這樣的目的，可由下述的(1)～(27)的本發(fā)明實現(xiàn)。
(1)一種體液采樣用具，是具有檢測體液中的規(guī)定成分的傳感器的體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器在其前端部備有可收容前述體液的測量部，前述體液采樣用具具有支承前述傳感器的前述測量部近旁的第1支承部和比該第1支承部的基端側(cè)支承前述傳感器的第2支承部，在前述測量部以外的地方，具有防止前述體液浸潤的體液浸潤防止機(jī)構(gòu)。
(2)一種體液采樣用具，是具有檢測體液中的規(guī)定成分的傳感器的體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器在其前端部備有可以收容前述體液的測量部，前述體液采樣用具具有支承前述傳感器的前述測量部附近的第1支承部，在該第1支承部的基端側(cè)支承前述傳感器的第2支承部，在前述第1支承部和第2支承部之間形成前述傳感器的表面與前述體液采樣用具的內(nèi)面實質(zhì)上不接觸的非接觸空間。
(3)如上述(2)所述的體液采樣用具，在前述第1支承部的基端部上形成有與前述非接觸空間連通的凹部。
(4)如上述(3)所述的體液采樣用具，前述凹部是切去前述第1支承部的一部分的形狀的缺口部。
(5)如上述(2)至(4)的任一項所述的體液采樣用具，前述傳感器在前述非接觸空間中折曲或者彎曲。
(6)如上述(1)至(5)的任一項所述的體液采樣用具，其特征在于，前述第1支承部被配置成，比前述第2支承部靠近前述體液采樣用具的中心軸線。
(7)如上述(1)至(6)所述的體液采樣用具，前述體液采樣用具具有與前述第1支承部連通的、用于采取前述體液并將其導(dǎo)入前述測量部的體液導(dǎo)入路。
(8)如上述(7)所述的體液采樣用具，前述體液導(dǎo)入路的容積是前述測量部的容積的0.5～2倍。
(9)如上述(7)或(8)所述的體液采樣用具，前述體液導(dǎo)入路，其長度是0.1～10mm，其內(nèi)徑是0.1～3mm。
(10)如上述(7)至(9)的任一項所述的體液采樣用具，前述測量部相對于前述體液導(dǎo)入路的長度方向傾斜，且位于前述體液導(dǎo)入路的流出側(cè)開口附近。
(11)如上述(7)至(10)的任一項所述的體液采樣用具，前述體液采樣用具具有突出形成于前端的、用于把前述體液導(dǎo)入前述體液導(dǎo)入路的流入側(cè)開口的引導(dǎo)部，從前述引導(dǎo)部的前端到前述體液導(dǎo)入路的流入側(cè)開口的距離是1～10mm。
(12)如上述(1)至(11)的任一項所述的體液采樣用具，前述傳感器是通過與前述體液接觸以電方式檢測前述體液中的規(guī)定成分的傳感器。
(13)一種穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，包括具有穿刺皮膚并放出體液的穿刺針的針收納部；檢測前述體液中的規(guī)定成分的傳感器；安裝在前述針收納部的前端部處，把前述傳感器支承在其與前述針收納部之間的傳感器座。
(14)如上述(13)所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述傳感器的前端朝向前述穿刺針的中心軸線傾斜或者彎曲。
(15)如上述(13)或者(14)所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述傳感器的基端側(cè)被夾持在前述針收納部和前述傳感器座之間。
(16)如上述(13)至(15)任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述傳感器在其前端部具有可以收容前述體液的、用于測量前述規(guī)定成分的測量部。
(17)如上述(16)所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述傳感器座具有采取前述體液后導(dǎo)入前述測量部的體液導(dǎo)入路。
(18)如上述(17)所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前測量部相對于前述體液導(dǎo)入路的長度方向傾斜且位于前述體液導(dǎo)入路的流出側(cè)開口的附近。
(19)如上述(17)或者(18)所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述傳感器座具有從其前端突出形成的，將前述體液導(dǎo)入前述體液導(dǎo)入路的流入側(cè)開口的引導(dǎo)部，在前述皮膚接觸前述引導(dǎo)部的前端的狀態(tài)下，由前述穿刺針穿刺前述皮膚。
(20)如上述(13)至(19)的任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述傳感器座通過嵌合而被相對于前述針收納部固定。
(21)如上述(13)至(20)的任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，具有相對于前述針收納部的長度方向定位前述傳感器座的定位機(jī)構(gòu)。
(22)如上述(21)所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述定位機(jī)構(gòu)用形成在前述針收納部的長度方向的途中的外面上的、前述傳感器座的基端抵接的臺階部構(gòu)成。
(23)如上述(13)至(22)的任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述傳感器座至少其前端側(cè)實際上是透明的。
(24)如上述(13)至(23)的任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，在由膜密封在前述針收納部的前端形成的可通過前述穿刺針的開口的狀態(tài)下，對前述針收納部實施滅菌處理后，組裝前述穿刺針一體型體液采樣用具。
(25)如上述(24)所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述針收納部的內(nèi)部的滅菌狀態(tài)一直保持到前述穿刺針一體型體液采樣用具的使用時。
(26)如上述(13)至(25)的任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述穿刺針一體型體液采樣用具的整體形狀為大致長方體狀。
(27)如上述(13)至(26)的任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，前述傳感器通過與前述體液接觸以電方式檢測前述體液中的規(guī)定成分。


圖1是表示本發(fā)明的體液采樣用具的第1實施例的立體圖。
圖2是圖1所示的體液采樣用具的分解立體圖。
圖3是圖1中的A-A線剖面圖。
圖4是從下方看圖1所示的體液采樣用具所具有的傳感器座的前端側(cè)的圖。
圖5是表示密封構(gòu)件的另一個構(gòu)成例的圖(縱剖面圖)。
圖6是表示密封構(gòu)件的另一個構(gòu)成例的圖(縱剖面圖)。
圖7是表示本發(fā)明的體液采樣用具的第2實施例的前端部的構(gòu)成的縱剖面圖。
圖8是模式的表示安裝并使用本發(fā)明的體液采樣用具的成分測量裝置的構(gòu)成的分解立體圖。
圖9是模式地表示圖8所示的成分測量裝置所具有的殼體、穿刺機(jī)構(gòu)、測量機(jī)構(gòu)的構(gòu)成的圖(表示局部、縱剖面圖)。
圖10是模式地表示圖8所示的成分測量裝置備有的殼體、穿刺機(jī)構(gòu)、測量機(jī)構(gòu)的構(gòu)成的圖(是表示局部的縱剖面圖)。
具體實施例方式
<成分測量裝置>
首先，在說明本發(fā)明的體液采樣用具之前，參照圖8～圖10對裝填(安裝)并使用本發(fā)明的體液采樣用具的成分測量裝置進(jìn)行說明。下面，作為成分測量裝置，以經(jīng)表皮(皮膚)采取體液(在本實施例中，以血液為代表進(jìn)行說明)并測量(檢測)其體液中的規(guī)定成分的裝置為代表對該成分測量裝置進(jìn)行說明。
另外，表皮的與前述體液的采取相關(guān)的部位(體液采取部位)，最好是手指，但此外，也可以是例如手(手掌、手背、手的側(cè)部)、臂、大腿、耳垂等。下面，對穿刺指尖(手指)方式的成分測量裝置進(jìn)行說明。
圖8是模式地表示裝填并使用本發(fā)明的體液采樣用具的成分測量裝置的構(gòu)成的分解立體圖，圖9和圖10分別是模式地表示圖8所示的成分測量裝置所具有的殼體、穿刺機(jī)構(gòu)、測量機(jī)構(gòu)的構(gòu)成的圖(是表示局部的縱剖面圖)。在以下的說明中，在圖8～圖10中，把右側(cè)稱為“基端”，把左側(cè)稱為“前端”，把上側(cè)稱為“上”或“上方”，把下側(cè)稱為“下”或“下方”。
圖8所示的成分測量裝置(血液成分測量裝置)100，備有本體200、內(nèi)藏穿刺機(jī)構(gòu)400的殼體500、測量(檢測)所采取的血液(體液)中的規(guī)定成分(以下，在本實施例中，以葡萄糖為代表進(jìn)行說明)的計測機(jī)構(gòu)700、電池(電源部)900、設(shè)置在電路板110上的控制機(jī)構(gòu)111、顯示部112。該成分測量裝置100，在殼體500的前端部裝填(安裝)本發(fā)明的體液采樣用具1后使用。
下面，依次對各部的構(gòu)成(各構(gòu)成要素)進(jìn)行說明。
本體200由框體210和蓋體220構(gòu)成，在其內(nèi)部收容前述的各部(各構(gòu)件)。
在框體210的前端側(cè)的壁部211上形成貫通框體210的內(nèi)外，橫截面形狀為大致長方形(與后述的體液采樣用具1的斷面形狀對應(yīng)的形狀)的開口212。通過該開口212，體液采樣用具1被裝填(保持)在殼體500的前端部上。
在蓋體220的上面上形成貫通蓋體220的內(nèi)外的顯示窗(開口)221，該顯示窗221用由透明的材料構(gòu)成的板狀構(gòu)件堵塞。
在與顯示窗221對應(yīng)的本體200內(nèi)部設(shè)置顯示部112。因此，經(jīng)顯示窗221，可以確認(rèn)由顯示部112顯示的各種信息。
顯示部112，例如，由液晶顯示元件(LCD)等構(gòu)成。在該顯示部112上，例如，可以顯示電源開/關(guān)、電源電壓(電池電余量)、測量值、測量日期、錯誤顯示、操作指導(dǎo)等。
另外，在蓋體220的上面上設(shè)置操作按鈕222。成分測量裝置100被做成，通過按壓該操作按鈕222，使后述的穿刺機(jī)構(gòu)400動作。
控制機(jī)構(gòu)111，控制成分測量裝置100的各部的諸動作，同時內(nèi)藏根據(jù)來自成分計測裝置700的信息算出血液中的葡萄糖量(血糖值)的演算部。
電池900與控制機(jī)構(gòu)111、顯示部112、計測機(jī)構(gòu)700等電連接，為它們的動作提供必要的電力。
另外，在框體210上緊固(固定)殼體500的前端開口501，并使之與前述開口212對應(yīng)。
殼體500，如圖9和圖10所示，由基端上具有壁部510的圓筒狀(有底筒狀)的構(gòu)件構(gòu)成，在其內(nèi)部形成內(nèi)腔部(收納空間)520。
另外，殼體500的前端部形成有其內(nèi)部形狀與體液采樣用具1的外部形狀對應(yīng)的裝填部(嵌合部)530。向該裝填部530插入體液采樣用具1并與之嵌合(固定)。
在裝填部530的基端側(cè)的內(nèi)腔部520內(nèi)收納穿刺機(jī)構(gòu)400。穿刺機(jī)構(gòu)400使嵌合(安裝)于其前端部(針座411)的穿刺針4向前端方向移動。由此，穿刺針4備有的針體41，由其銳利的針尖穿刺指尖F的表面(皮膚)。
該穿刺機(jī)構(gòu)400具有柱塞410、向前端方向彈壓柱塞410的螺旋彈簧(加載構(gòu)件)420、向基端方向彈壓柱塞410的螺旋彈簧(加載構(gòu)件)430。
在柱塞410的前端部上，與柱塞410一體地形成杯狀的針座411。在該針座411上裝卸自由地嵌合穿刺針4的嵌合部421。
另外，在柱塞410的基端部上，與柱塞410一體地形成前端具有突起狀的卡定部413的能彈性變形的彈性片412。該彈性片412，將其基端部作為支點(固定端)，其前端在圖9和圖10中向上下方向位移。由此，卡定部413在圖9和圖10中向上下方向位移。
在把體液采樣用具1裝填(安裝)在殼體500中之前的狀態(tài)，即，把穿刺針4安裝在柱塞410(針座411)上之前的狀態(tài)(參照圖9)下，卡定部413的頂部附近因彈性片412的彈性力與殼體500的內(nèi)周面抵接。另一方面，在把體液采樣用具1裝填在殼體500中的狀態(tài)，即，把穿刺針4安裝在柱塞410(針座411)上的狀態(tài)(參照圖10)下，卡定部413插入貫通殼體500的側(cè)壁地形成的開口570內(nèi)，卡定在其緣部上。由此，柱塞410的向前端方向的移動被限制。
螺旋彈簧(穿刺用彈簧)420設(shè)置在柱塞410的基端側(cè)，其兩端分別與柱塞410和壁部510接觸。另一方面，螺旋彈簧(反推用彈簧)430，設(shè)置在從柱塞410開始的前端側(cè)，其兩端分別與柱塞410和裝填部530抵接。
另外，如圖9和圖10所示，在殼體500的外側(cè)部設(shè)置可以使卡定部413向內(nèi)腔部520(向圖中箭頭方向)移動的卡定解除構(gòu)件223。該卡定解除構(gòu)件223與前述的操作按鈕222的按壓操作連動而進(jìn)行移動。
在卡定部413卡定在開口570的緣部上的狀態(tài)(圖10所示的狀態(tài))下，螺旋彈簧420成為壓縮狀態(tài)，向前端方向推壓柱塞410。當(dāng)使卡定解除構(gòu)件223向圖10中箭頭方向移動，解除卡定部413的卡定狀態(tài)時，螺旋彈簧420伸長而使柱塞410向前端方向移動。由此，穿刺針4向前端方向移動，由針體41的針尖穿刺指尖F的表面(皮膚)。這時，螺旋彈簧430成壓縮狀態(tài)。
然后，螺旋彈簧430向基端方向推回柱塞410。柱塞410由螺旋彈簧420的彈性力和螺旋彈簧430的彈性力反復(fù)進(jìn)行向前端方向的移動和向基端方向的移動，不久靜止在螺旋彈簧420的彈性力和螺旋彈簧430的彈性力平衡的位置上。
再有，在柱塞410靜止的狀態(tài)下，構(gòu)成為穿刺針4具有的針體41的針尖被收納在體液采樣用具1內(nèi)。
計測機(jī)構(gòu)700具有在體液采樣用具1備有的傳感器5上外加規(guī)定電壓的變壓電路710、測量電流值的電流測量部720、與傳感器5備有的電極52a、52b接觸的接點731、732。
接點731通過變壓電路710與電池900電連接，接點732通過電流測量部720與電池900電連接。
計測機(jī)構(gòu)700用電流測量部720測量(檢測)對應(yīng)于血液中的葡萄糖量產(chǎn)生的從傳感器5中輸出的電流的變化，把該檢測信號輸出給控制機(jī)構(gòu)111。
然后，在控制機(jī)構(gòu)111(運(yùn)算部)中，根據(jù)輸入的信號進(jìn)行規(guī)定的運(yùn)算處理，再根據(jù)需要進(jìn)行補(bǔ)償計算，求出血液中葡萄糖量(血糖值)。求出的血糖值顯示在顯示部112上。
在這樣的成分測量裝置100中裝填(安裝)并使用本發(fā)明的體液采樣用具1。
<體液采樣用具>
下面，對本發(fā)明的體液采樣用具進(jìn)行詳細(xì)說明《第1實施例》對本發(fā)明的體液采樣用具(針尖)的第1實施例的穿刺針一體型體液采樣用具進(jìn)行說明。
圖1是表示本發(fā)明的體液采樣用具的第1實施例的立體圖，圖2是圖1所示的體液采樣用具的分解立體圖，圖3是圖1中的A-A線剖面圖，圖4是從下方看圖1所示的體液采樣用具所備有的傳感器座的前端側(cè)的圖，圖5和圖6分別是表示密封構(gòu)件的另一個構(gòu)成例的圖(縱剖面圖)。在以下的說明中將右側(cè)稱為“基端”，將左側(cè)稱為“前端”，將上側(cè)稱為“上”或“上方”，將下側(cè)稱為“下”或“下方”。
圖1等所示的體液采樣用具1具有針收納部2、傳感器5和傳感器座6。
下面依次對體液采樣用具1的各部的構(gòu)成(各構(gòu)成要素)進(jìn)行說明。針收納部(穿刺針單元)2，由殼體3、能向軸向移動地收納在該殼體3內(nèi)的穿刺針4構(gòu)成。
穿刺針4由針體41和緊固(固定)在該針體41的基端部上的襯套42構(gòu)成。
針體41，例如，用由不銹鋼、鋁、鋁合金、鈦、鈦合金等金屬材料制成的空心構(gòu)件或?qū)嵭臉?gòu)件構(gòu)成，在其前端上形成銳利的針尖(刃尖)。由該針尖穿刺指尖F的表面(皮膚)并使血液(體液)從其穿刺部位出來(使血流出)。
在針體41的基端部上由例如熔接、粘接劑粘接、嵌合、鉚接等固定(緊固)著襯套42。
該襯套42用大致圓柱狀的構(gòu)件構(gòu)成，其外表面一邊與殼體3的內(nèi)表面接觸一邊滑動。
在該襯套42的基端部上形成有嵌合部421。該嵌合部421，在把體液采樣用具1裝填在成分測量裝置100內(nèi)的狀態(tài)下，嵌合(嵌入)在前述的柱塞410(穿刺機(jī)構(gòu)400)的針座411上。
殼體3由筒狀的構(gòu)件構(gòu)成，在其前端和基端上分別形成有內(nèi)腔部開放的前端開口31和基端開口32。針體41通過前端開口31從體液采樣用具1的前端突出。
殼體3的內(nèi)徑在前端側(cè)縮徑，當(dāng)穿刺針4向前端方向移動時，襯套42的端面422與殼體3的內(nèi)表面33接觸。由此，針體41從體液采樣用具1的前端突出的最大突出長度(最大突出量)被限制。因而，在由穿刺針4穿刺指尖F的表面時，能防止由針體41的針尖穿刺指尖F到必要以上的深度。
另一方面，殼體3的基端側(cè)的內(nèi)徑大致是恒定的，被設(shè)定成比襯套42的最大外徑大一些。由此。穿刺針4相對殼體3的軸向的移動變得順利。
另外，在殼體3的基端部內(nèi)面上形成有向內(nèi)側(cè)突出的環(huán)狀的凸部34。在體液采樣用具1的使用前的狀態(tài)(圖3所示狀態(tài))下，在凸部34上嵌合襯套42的外周部，由此穿刺針4被相對于殼體3固定。在該狀態(tài)下，被設(shè)定成針體41的針尖不從前端開口31中突出。
該凸部34和襯套42的固定力(嵌合力)被設(shè)定成，可以使穿刺針4(嵌合部421)無障礙地嵌入針座411，而當(dāng)使穿刺機(jī)構(gòu)400動作時，凸部34和襯套42的固定容易解除的程度。
再有，作為襯套42和殼體3的固定方法，不局限于此，例如，也可以是在殼體3的內(nèi)表面和/或襯套42的外表面上設(shè)置卡定機(jī)構(gòu)的方法、利用殼體3的內(nèi)表面和襯套42的外表面的摩擦力的方法、弱粘接或者弱熔接殼體3和襯套42的方法等。
通過殼體3的內(nèi)表面凹陷(凸部34)和襯套42的嵌合等，細(xì)菌向針收納部2的內(nèi)部的侵入被阻止。為此，一旦對針收納部2實施滅菌，直到體液采樣用具1的使用時，穿刺針4都被維持在滅菌狀態(tài)。
另外，在殼體3的長度方向的中間的外表面上，形成有臺階部35。在殼體3內(nèi)，在處于該臺階部35的前端側(cè)的部分(安裝部36)上安裝傳感器座6。在安裝部36上安裝了傳感器座6的狀態(tài)(圖1和圖3所示的狀態(tài)，下面，把該狀態(tài)叫做“體液采樣用具1的組裝狀態(tài))下，傳感器座6的基端與臺階部35抵接而形成傳感器座6對殼體3(針收納部2)的長度方向的定位。由這樣的臺階部35，構(gòu)成在針收納部2的長度方向上對傳感器座6定位的定位機(jī)構(gòu)。
通過設(shè)置這樣的定位機(jī)構(gòu)，可以更可靠地限制針體41從體液采樣用具1中突出的長度，可以防止指尖F的穿刺深度不必要地變深。
另外，在殼體3的外側(cè)面上，沿長度方向形成一對相對置的槽37。各槽37，具有作為把持體液采樣用具1時的止滑機(jī)構(gòu)的功能，通過設(shè)置各槽37，可以用手指等更可靠地把持體液采樣用具1。
傳感器5是測量體液中的規(guī)定成分的器件，例如，是具有通過與血液(體液)接觸，以電的方式測量(檢測)血液中的葡萄糖(規(guī)定成分)的功能的器件。
在本實施例中，傳感器5呈平板狀，最好把聚對苯二甲酸乙(醇)酯、聚苯乙烯等塑料作為材料，可以在后述的非接觸空間64中折曲或者彎曲。在該傳感器5的前端部中央，備有寬0.5～4.0mm、長度1.0～10.0mm、厚度0.01～1.0mm的測量部51。在測量部51的內(nèi)部，可借助毛細(xì)管現(xiàn)象等收容血液(體液)，且具有與血液中的葡萄糖(規(guī)定成分)反應(yīng)的試劑。
另外，如圖2所示，在傳感器5的上表面上，設(shè)置一對薄板狀(薄膜狀)的電極52a、52b。各電極52a、52b的前端部分別位于測量部51的上方。
在把體液采樣用具1裝填在成分測量裝置100內(nèi)的狀態(tài)下，計測機(jī)構(gòu)700的接點731、732分別與電極52a、52b電連接(接觸)，經(jīng)由電極52a、52b對測量部51加電壓。
作為使用的試劑，例如，可以舉出葡糖氧化酶、葡糖脫氫酶等氧化還原酶之中的至少一種和鐵氰化鉀、二茂鐵衍生物、醌衍生物、金屬絡(luò)合物等電子接收體之中的至少一種的組合。
在此，把使用組合了葡萄糖氧化酶(GOD)和鐵氰化鉀[K3[Fe(111)(CN)6]的試劑的場合作為一個例子說明血中的葡萄糖的測量原理。
首先，當(dāng)把血液供給測量部51時，血液中的葡萄糖和GOD進(jìn)行特異反應(yīng)，產(chǎn)生葡萄糖酸和電子。接著，該電子使鐵氰化鉀(K3[Fe(111)(CN)6])變成(還原成)亞鐵氰化鉀(K4[Fe(11)(CN)6])。亞鐵氰化鉀，由從計量機(jī)構(gòu)700加上的電壓再次返回(氧化)成鐵氰化鉀，這時產(chǎn)生電流。由于該產(chǎn)生電流與葡萄糖量成比例，所以通過用計測機(jī)構(gòu)700測量(檢測)產(chǎn)生電流(來自傳感器5的輸出電流)的變化，可以算出血液中的葡萄糖量。
這樣的傳感器5，在針收納部2的前端部(殼體3的安裝部36)上安裝傳感器座6，由此，被支承在傳感器座6和針收納部2之間。
該傳感器座6具有一對相對的側(cè)壁部61、61和連結(jié)它們的頂板部62，其斷面形狀為大致コ字形。
在各側(cè)壁部61的內(nèi)表面上，分別沿長度方向形成有槽611。在體液采樣用具1的組裝的狀態(tài)下，在各槽611上分別插入嵌合殼體3的安裝部36的兩側(cè)部。由此，傳感器座6被固定在針收納部2上。
而且，殼體3(針收納部2)和傳感器座6的接觸面分別做成平坦面，由此，可以穩(wěn)定且可靠地保持(支承)平板狀的傳感器5。
另外，在體液采樣用具1的組裝狀態(tài)下，在頂板部62的內(nèi)表面(下表面)621、621和殼體3的安裝部36的上表面之間挾持傳感器5的基端側(cè)。用這樣簡單的構(gòu)成，可以可靠地固定傳感器5，而且，這樣構(gòu)成的體液采樣用具1，其組裝是極其容易的。在本實施例中，這樣的部分，構(gòu)成支承傳感器5的基端側(cè)的第2支承部82(穿刺針一體型體液采樣用具的一例)。另外，在傳感器座6的前端部內(nèi)側(cè)設(shè)置支承傳感器5的測量部51近旁的第1支承部81。
換句話說，體液采樣用具1在其內(nèi)部具有支承傳感器5的測量部51近旁的第1支承部81和在該第1支承部81的基端側(cè)中支承傳感器5的第2支承部82。
在這樣的傳感器座6的前端部上，形成與第1支承部81連通的血液導(dǎo)入路(體液導(dǎo)入路)63。該血液導(dǎo)入路63，采取在由穿刺針4穿刺的指尖F的穿刺部位上隆起的血液并具有把該血液導(dǎo)向第1支承部81支承的傳感器5的前端部(測量部51)的功能。
血液導(dǎo)入路63由細(xì)直徑的小孔構(gòu)成，在其前端形成流入側(cè)(導(dǎo)入側(cè))開口631，在其基端形成流出側(cè)(導(dǎo)出側(cè))開口632。血液因毛細(xì)管現(xiàn)象通過血液導(dǎo)入路63供給到測量部51。
利用該毛細(xì)管現(xiàn)象的血液導(dǎo)入路63，其尺寸具有合適的范圍，特別是其長度(全長)和內(nèi)徑的關(guān)系很重要。
具體地講，血液導(dǎo)入路63的長度(圖4中，長度L)沒有特別的限制，較好是0.1～10mm左右，更好是0.5～5mm左右，另外，內(nèi)徑(圖4中，長度D)沒有特別的限制，但較好是0.1～3mm左右，更好是0.5～1.5mm左右。
另外，血液導(dǎo)入路63的容積，沒有特別的限制，較好是傳感器5的測量部51的容積的0.5～2倍左右。更好是0.8～1.5倍左右。這樣，通過以測量部51的容積為基準(zhǔn)，把血液導(dǎo)入路63的容積設(shè)定在前述范圍內(nèi)，可以更加減少采取的血液量。為此，來自指尖F的穿刺部位的出血量是少量就可以了，可以減輕患者的負(fù)擔(dān)。另外，由于如果不能得到充滿血液導(dǎo)入路63的容積的血液量，血液不與測量部51接觸，所以可以防止由血液過少引起的測量的失敗。
前述第1支承部81被配置成比前述第2支承部82靠近穿刺針4的中心軸線，由于這樣配置第1支承部81和第2支承部82，所以，傳感器5被折曲或者彎曲地設(shè)置在第1支承部81和第2支承部82之間，即后述的非接觸空間64中，傳感器5的前端側(cè)向穿刺針4的中心軸線傾斜或者彎曲。由此，傳感器5的測量部51被配置成相對血液導(dǎo)入路63的長度方向傾斜。另外，由于傳感器5的前端側(cè)向穿刺針4的中心軸線傾斜或者彎曲，所以可以更可靠地把傳感器5固定在第1支承部81和第2支承部82上，同時可以使傳感器5的前端更接近穿刺部位。
另外，如前所述，傳感器5的測量部51近旁支承在第1支承部81上，測量部51被配置成位于血液導(dǎo)入路63的流出側(cè)開口632附近。
這樣一來，由于經(jīng)由血液導(dǎo)入路63導(dǎo)入的血液，高效率地供給測量部51，所以用更少的血液量(采血量)就可以測量血糖值。
特別是，用這樣的體液采樣用具1，在第1支承部81和82之間形成傳感器5的表面與傳感器座6的內(nèi)表面實質(zhì)上不接觸的非接觸空間64。而且，該非接觸空間64的容積，被設(shè)定成比第1支承部81劃分成的空間的容積大，由此，由毛細(xì)管現(xiàn)象經(jīng)由血液導(dǎo)入路63導(dǎo)入的血液，當(dāng)?shù)竭_(dá)第1支承部81時，進(jìn)一步向基端方向的移動被阻止。由此，采取的血液留在第1支承部81內(nèi)，由于能高效率(無浪費)地供給測量部51，所以可以更加減少采取的血液量。
在本實施例中，借助這樣的非接觸空間64，在傳感器5的測量部51以外的地方構(gòu)成防止血液浸潤的血液浸潤防止機(jī)構(gòu)(體液浸潤防止機(jī)構(gòu))。
另外，在第1支承部81的基端部的上方形成與非接觸空間64連通的凹部811。在本實施例中，該凹部811如圖4所示用通過切去第1支承部81的一部分形成的缺口部構(gòu)成。通過設(shè)置這樣的凹部(缺口部)811，可以更可靠地防止血液順著傳感器5的上方側(cè)部向傳感器5的基端側(cè)浸潤(繞入)。
再有，血液浸潤防止機(jī)構(gòu)(體液浸潤防止機(jī)構(gòu))，不局限于在第1支承部81和第2支承部82之間設(shè)置非接觸空間64的構(gòu)成，例如，通過在第1支承部81的基端附近實施防水處理，也可以構(gòu)成防止血液浸潤的構(gòu)造。
另外，在傳感器座6的前端上突出形成引導(dǎo)部7，該引導(dǎo)部7具有把血液高效率導(dǎo)向血液導(dǎo)入路63的流入側(cè)開口631的功能，具有多個腿部(在圖示的構(gòu)成中，是2個腿部71a、71b)。
各腿部71a、71b分別從血液導(dǎo)入路63的流入側(cè)開口631附近向穿刺針4的中心軸線延伸，腿部71a、71b被設(shè)置成隨著向前述中心軸線前進(jìn)而相互分離。
即，腿部71a、71b被配置成八字形，各腿部71a、71b的端部(圖1等的下方的端部)相互不連接。為此，在采取血液時，當(dāng)使指尖F的表面(皮膚)接觸引導(dǎo)部7的前端面之際，由于引導(dǎo)部7的內(nèi)側(cè)空間(血液導(dǎo)入路63)不被堵塞，能確保血液的流入路，所以可以順利且可靠地向測量部51供給血液。
再有，腿部的設(shè)置數(shù)不局限于圖示的數(shù)目，也可以是3個以上。
從該引導(dǎo)部7的前端到血液導(dǎo)入路63的流入側(cè)開口631的距離(圖3中，長度A)，較好是01～10mm左右，更好是0.2～3mm左右。由于把長度A定在前述范圍內(nèi)，所以即使是少量的血液，也可以高效率地導(dǎo)向血液導(dǎo)入路63的流入側(cè)開口631。
在這樣的引導(dǎo)部7上最好實施親水化處理。由此，可以更迅速地把血液導(dǎo)向血液導(dǎo)入路63的流入側(cè)開口631。
作為親水化處理，例如，可以通過臭氧處理、等離子體處理、輝光放電、電暈放電、紫外線照射等物理活性化處理或賦與(涂敷)表面活性劑、水溶性硅、羥丙基纖維素、聚乙二醇、聚丙二醇等進(jìn)行。
再有，也可以用丙烯基樹脂等親水性高的材料構(gòu)成引導(dǎo)部7本身。
另外，這樣的親水性處理，根據(jù)需要，也可以在體液采樣用具1的其他部位(例如，第1支承部81的內(nèi)面等)上實施。
傳感器座6(體液采樣用具1)，其前端側(cè)實質(zhì)上被做成透明(無色透明、著色透明或者半透明)。由此，可以從體液采樣用具1的外部確認(rèn)血液是否確實經(jīng)由血液導(dǎo)入路63供給測量部51，可以給患者(使用者)以安全感。另外，可以更加確實防止由于血液采取不足(血液沒有導(dǎo)入血液導(dǎo)入路63)引起的差錯(例如，測量值的異常等)。
另外，在傳感器座6(頂板部62)基端部上形成有缺口部622。在體液采樣用具1的組裝狀態(tài)下，在該缺口部622中，傳感器5的電極52a、52b的基端部分別露出到體液采樣用具1的外部。
當(dāng)把體液采樣用具1裝填在成分測量裝置100(殼體500)中時，接點731、732分別進(jìn)入該缺口部622內(nèi)，其一部分(頂部附近)與各電極52a、52b接觸。
另外，在針收納部2(殼體3)的臺階部35上，在與該缺口部622對應(yīng)的位置上形成傾斜面351。通過設(shè)置該傾斜面351，在把體液采樣用具1裝填(安裝)在成分測量裝置100中和從成分測量裝置100脫離時，可以更順利地進(jìn)入接點731、732的缺口部622和脫離缺口部622。
這樣的傳感器座6、殼體3和襯套42最好分別用樹脂材料構(gòu)成，作為該樹脂材料，例如，可以舉出ABS樹脂、AS樹脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯，聚氯乙烯、聚偏氯乙烯樹脂、聚苯醚、熱塑性聚氨酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氧化乙烯、氟樹脂、聚碳酸酯、聚酰胺、縮醛樹脂、丙烯酸樹脂、聚對苯二甲酸乙二醇酯等在噴射成形中使用的熱可塑性樹脂，或酚醛樹脂、環(huán)氧樹脂、硅樹脂、不飽和聚酯等熱固化性樹脂等。
這樣的體液采樣用具1，在對針收納部2，例如，由環(huán)氧乙烷氣(EOG)滅菌等實施滅菌處理后，組裝成體液采樣用具1。在本實施例中，在針收納部2上，在由使氣體透過但不使細(xì)菌透過的膜(封閉構(gòu)件)91封閉殼體3的前端開口31的狀態(tài)下，實施滅菌處理。
再有，針收納部2的基端側(cè)，在體液采樣用具1的使用前的狀態(tài)下，如前述那樣，在凸部34上嵌合襯套42的外周部，穿刺針4被固定在殼體3上。在該嵌合部上，雖然允許某種程度的氣體透過，但是阻止細(xì)菌的透過。為此，通過用膜(過濾器)91封閉殼體3的前端開口31并實施滅菌處理，針收納部2內(nèi)部的滅菌狀態(tài)(無菌性)被維持(保持)到體液采樣用具1的使用時。
在圖示的構(gòu)成中，膜91，在由穿刺針4穿刺指尖F時，由針體41的針尖刺破，被開封。
在此，對于封閉構(gòu)件的另一個構(gòu)成例，參照圖5和圖6進(jìn)行說明。
圖5所示的封閉構(gòu)件，由與前述同樣的膜92構(gòu)成，其一端部921側(cè)固定在收納體液采樣用具1的殼體10的蓋11上。具體地講，膜92的一端部921，由安裝在蓋11的內(nèi)側(cè)的內(nèi)構(gòu)件12和蓋11夾持和固定。為此，與取下殼體10的蓋11幾乎同時，膜92被從針收納部2上剝離，針收納部2被開封。
圖6所示的封閉構(gòu)件，由銷93構(gòu)成，其一端部931插入并嵌合在殼體3的前端開口31內(nèi)。然后，圖6所示的體液采樣用具1，在該狀態(tài)下對針收納部2實施滅菌處理，然后，組裝成體液采樣用具1。
然后，該體液采樣用具1在收納在殼體10內(nèi)時，在銷93的另一端部上形成的嵌合部932，與在蓋11的內(nèi)面上形成的孔11a嵌合。
與該銷93對殼體3的前端開口31的嵌合力相比，殼體10對蓋11的嵌合力設(shè)定的比較大。為此，幾乎與取下蓋11同時，銷93脫離針收納部2，針收納部2被開封。
這樣的體液采樣用具1，如圖1和圖2所示，其整體形狀做成大致長方體狀。由于把體液采樣用具1的整體形狀做成長方體狀，所以在把體液采樣用具1放置在桌上時，可以防止其滾動。在使用體液采樣用具1后，在其內(nèi)部等處附著血液(體液)，通過防止其滾動，可以更可靠地防止血液向四周飛散。
另外，體液采樣用具1如圖10所示，在裝填在成分測量裝置100中的狀態(tài)下，其前端部從成分測量裝置100中突出，在指尖F的表面(表皮)與引導(dǎo)部7的前端接觸的狀態(tài)下，由穿刺針4穿刺指尖F的表面。為此，用體液采樣用具1，可以把規(guī)定穿刺針4穿刺指尖F的深度(針體41的突出長度)的基準(zhǔn)位置設(shè)置在其前端上。由于把體液采樣用具1的前端設(shè)定為前述基準(zhǔn)位置，所以可以更可靠地防止穿刺針4穿刺指尖F的深度不恒定。另外，由于可以把穿刺針4穿刺指尖F的部位定在引導(dǎo)部7的附近，所以由引導(dǎo)部7來確保(捕捉)血液是有利的。
另外，如上所述，由于在體液采樣用具1上設(shè)置了穿刺針4和傳感器5，所以可以連續(xù)地進(jìn)行穿刺、血液的采取和向傳感器5的供給、測量(成分的定量化)，可以容易且短時間地進(jìn)行血糖值測量(成分測量)。另外，使用成分測量裝置100時的準(zhǔn)備操作容易，為此，對定期使用的場合或反復(fù)使用的場合都是有利的。因而，這樣的體液采樣用具1適合于患者自己測量自己的血糖值等時使用，同時，構(gòu)造簡單，價廉，也適合于批量生產(chǎn)。下面，對于把體液采樣用具1裝填在成分測量裝置100中使用的方法(作用)的一個例子進(jìn)行說明。
首先，經(jīng)由框體210的開口212把體液采樣用具1裝填(插入)在殼體500的裝填部530內(nèi)，把穿刺針4的嵌合部421嵌入(安裝)針座411上。
再有，當(dāng)向基端方向推壓體液采樣用具1時，柱塞420反抗螺旋彈簧420的彈性壓力向基端方向移動?？ǘú?13，其頂部附近由彈性片412的彈性力與殼體500的內(nèi)表面接觸，當(dāng)卡定部413到達(dá)開口570的位置時，被插入開口570內(nèi)(參照圖10)。由此，即使解除由體液采樣用具1對柱塞410的基端方向的推壓力，卡定部413仍然被卡定在開口570緣部上，柱塞410向前端方向的移動被限制，這時，螺旋彈簧420成為壓縮狀態(tài)。在該狀態(tài)下，由穿刺機(jī)構(gòu)400進(jìn)行穿刺的準(zhǔn)備和血液(檢體)采樣的準(zhǔn)備結(jié)束。
這時，計測機(jī)構(gòu)700所具有的接點731、732，進(jìn)入傳感器座6的缺口部622內(nèi)，分別與傳感器5的電極52a、52b接觸，由此，傳感器5和計測機(jī)構(gòu)700被電連接。
接著，打開未圖示的電源開關(guān)，由此，起動成分測量裝置100的各部，成為可以測量的狀態(tài)。
接著，如圖10所示，在引導(dǎo)部7(體液采樣用具1的前端部)的前端上壓接(接觸)指尖(手指)F，在該狀態(tài)下，按壓操作按鈕222，使成分測量裝置100動作。
首先，卡定解除構(gòu)件223與操作按鈕222的按壓操作連動，向圖10中的箭頭方向移動，與卡定部413接觸，將其向殼體500的內(nèi)腔部520推回，由此，卡定部413的卡定被脫開，由被壓縮的螺旋彈簧420的彈性力，使柱塞410向前端方向移動。由于該塞柱410向前端方向移動，穿刺針4向前端方向移動，其針體41的針尖刺通膜91并通過前端開口31，從體液采樣用具1的前端突出并穿刺指尖F的表面。
然后，螺旋彈簧430向基端方向推回柱塞410。柱塞410由螺旋彈簧420的彈性力和螺旋彈簧430的彈性力，反復(fù)進(jìn)行向前端方向的移動和向基端方向的移動，不久，靜止在螺旋彈簧420的彈性力和螺旋彈簧的430的彈性力平衡的位置上。這時候，針體41的針尖收納在體液采樣用具1內(nèi)。這樣，針體41的針尖，在穿刺時以外不會從體液采樣用具1的前端突出，不會誤傷皮膚等處，可以防止感染，提高安全性。
接著，把裝填(安裝)了體液采樣用具1的成分測量裝置100放在桌子等地方上，用其他的手指揉捏由穿刺針4穿刺的指尖F的部位周邊，使血液從穿刺部位出來。
本工序[4]根據(jù)需要，可以省略。
接著，再次把持成分測量裝置100并接近用前述[4]的操作在穿刺部位上隆起的血液，使之接觸體液采樣用具1的引導(dǎo)部7。
由此，血液由引導(dǎo)部7被導(dǎo)向血液導(dǎo)入路63，的流入側(cè)開口631，由毛細(xì)管現(xiàn)象通過血液導(dǎo)入路63供給傳感器5的測量部51。
當(dāng)向測量部51供給血液時，在測量部51中，血液中的葡萄糖和試劑反應(yīng)，產(chǎn)生與葡萄糖量對應(yīng)的電流。
控制機(jī)構(gòu)111由計測機(jī)構(gòu)700測量來自傳感器5的輸出電流的變化，根據(jù)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行運(yùn)算處理，進(jìn)行溫度修正計算、血液細(xì)胞比容值修正計算等的修正，對血糖值進(jìn)行定量化。
接下來，在顯示部112上顯示前述算出的血糖值，由此，可以把握血糖值。
根據(jù)這樣的方法，可以在短時間內(nèi)可靠地采取測量必須的且足夠量的血液，同時可以用更少的血液量正確地測量血糖值(血液中的規(guī)定成分的量)。
《第2實施例》下面，對本發(fā)明的體液采樣用具的第2實施例的穿刺針一體型體液采樣用具進(jìn)行說明。
圖7表示本發(fā)明的體液采樣用具的第2實施例的前端部的構(gòu)成的縱向剖面圖。在下面的說明中，把圖7中的右側(cè)稱為“基端”、把左側(cè)稱為“前端”。
下面，以與前述第1實施例的不同點為中心對于圖7所示的第2實施例的體液采樣用具1進(jìn)行說明，對于相同的事項，省略其說明。
第2實施例的體液采樣用具1，引導(dǎo)部7的形狀不同，除此以外，與前述第1實施例相同。
即，第2實施例的引導(dǎo)部7，用具有與血液導(dǎo)入路63連通的內(nèi)腔部721的細(xì)管72構(gòu)成。由此，可以把引導(dǎo)部7的前端作為與血液接觸的標(biāo)記(基準(zhǔn))。為此，在前述工序[5]中，在使引導(dǎo)部7的前端與在穿刺部位上隆起的血液接觸時，可以更可靠地防止血液附著在引導(dǎo)部7的不適當(dāng)?shù)牡胤?，可以更加確實防止浪費血液。
另外，在細(xì)管72的前端面上形成有與內(nèi)腔部721(血液導(dǎo)入路63)連通的槽722。在圖示的例子中，該槽722用向細(xì)管72的徑向延伸的一字狀的槽構(gòu)成，其兩端分別向細(xì)管72的外周面開放。
由于設(shè)置該槽722，在采取血液時，在使指尖F的表面(皮膚)接觸細(xì)管72(引導(dǎo)部7)的前端面之際，因為細(xì)管72的內(nèi)腔部721(血液導(dǎo)入路63)不被堵塞，能確保血液的流入路，所以可以順利且可靠地進(jìn)行向血液的測量部51的供給。
另外，槽722的深度，根據(jù)指尖F的表面的狀態(tài)等存在其合適的范圍，沒有特別的規(guī)定，通常較好是≥0.1mm，更好是0.2～1.8mm。當(dāng)槽722的深度過淺時，特別在向指尖F的表面壓靠力大的場合等情況下，有時內(nèi)腔部721的血液的通過不充分。
再有，槽722的形狀、根數(shù)、配置等不局限于圖示那樣，只要是當(dāng)細(xì)管72的前端面與指尖F的表面接觸時，其前端面的一部分不與指尖F的表面接觸那樣的結(jié)構(gòu)即可。例如，以細(xì)管72的中心軸線為中心把多個槽722形成放射狀(例如十字狀)等等的圖形。
即使做成這樣的構(gòu)造，也能得到與前述的第1實施例的體液采樣用具同樣的效果。
以上，根據(jù)圖示的各實施例說明了本發(fā)明的體液采樣用具，但本發(fā)明不局限于它們，例如，各部的結(jié)構(gòu)，可以置換成能發(fā)揮同樣功能的任意的結(jié)構(gòu)。另外，當(dāng)然，本發(fā)明的體液采樣用具，即使沒有穿刺針或者針收納部，也可以充分地得到其效果。
具體地講，例如，在用與本發(fā)明的體液采樣用具不同的穿刺針或者穿刺針以外的東西(注射器等)穿刺并與露出的血液(體液)接觸來使用的場合，本發(fā)明具有前述第1支承部81和位于該第1支承部81的基端側(cè)的第2支承部82，在該第1支承部81和該第2支承部82之間形成前述傳感器5的表面實質(zhì)上不接觸傳感器座6的內(nèi)表面的非接觸空間64，該非接觸空間64的容積被設(shè)定成比第1支承部81劃分成的空間的容積大，由此，當(dāng)導(dǎo)入的血液到達(dá)第1支承部81時，進(jìn)一步向基端方向的移動被阻止。因此，采取的血液停留在第1支承部81內(nèi)，由于能將血液高效率(無浪費)地供給到測量部51，所以可以減少采取的血液量。
再有，備有前述引導(dǎo)部7和前述血液導(dǎo)入路63的物體，由毛血管現(xiàn)象通過該血液導(dǎo)入路63，高效率地供給到相對于該血液導(dǎo)入路63的長度方向傾斜配置的前述測量部51。因此，可以用更少的血液量(采血量)進(jìn)行血糖值的測量。
另外，在本發(fā)明中也可以適當(dāng)?shù)亟M合前述的各實施例的任意的2個以上的構(gòu)成。
另外，在前述實施例中，作為采取的體液，以血液為代表進(jìn)行了說明，但在本發(fā)明中，采取的體液不局限于此，例如，也可以是尿、汗、淋巴液、骨髓液、膽汁、唾液等。
另外，在前述實施例中，作為測量對象的成分是以葡萄糖(血糖值)為代表進(jìn)行了說明。但在本發(fā)明中，測量對象的成分不局限于此，例如，也可以是各種酒精類、各種糖類、膽固醇、乳酸、各種維生素、血紅蛋白(潛血)、尿酸、肌酸肝、各種蛋白質(zhì)、鈉等無機(jī)離子等。
在這種情況下，作為傳感器具有的試劑所含有的氧化還原酶，例如，可以使用醇氧化酶、醇脫氫酶、半乳糖氧化酶、果糖脫氫酶、膽固醇氧化酶、膽固醇脫氫酶、乳酸氧化酶、乳酸脫氫酶、抗壞血酸氧化酶，膽紅素氧化酶、黃嘌呤氧化酶等。
另外，在前述實施例中，傳感器是測量(檢測)規(guī)定成分的傳感器件，在本發(fā)明中，傳感器也可以是測量(檢測)規(guī)定成分的性質(zhì)的傳感器，也可以是測量(檢測)規(guī)定成分的量和性質(zhì)的傳感器。
另外，傳感器的測量方式，最好是使用前述試劑并電式測量，也可以是光學(xué)式，其他的方式。
如上所述，根據(jù)本發(fā)明，體液的采取操作容易進(jìn)行，用少的體液量就可以檢測體液中的規(guī)定成分。
另外，其組裝容易，穿刺深度的限制容易?？梢钥煽康貦z測體液中的規(guī)定成分。
另外，通過裝入穿刺針，可以連續(xù)地進(jìn)行穿刺、體液的采取和向傳感器的供給、規(guī)定成分的檢測，可以容易且在短時間內(nèi)進(jìn)行規(guī)定成分的檢測。使用時的準(zhǔn)備操作容易，為此，對定期使用的場合和反復(fù)使用的場合都有利。
另外，根據(jù)本發(fā)明，防止了一旦穿刺后，錯誤地再次穿刺生物體表面等的事故，安全性高。
從以上的說明可知，本發(fā)明適用于患者自身測量自己的血糖值等時使用。另外，其構(gòu)成簡單，價廉，適合于批量生產(chǎn)。
權(quán)利要求
1.一種體液采樣用具，是具有檢測體液中的規(guī)定成分的傳感器的體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器在其前端部具有可收容前述體液的測量部，前述體液采樣用具具有支承前述傳感器的前述測量部近旁的第1支承部，在該第1支承部的基端側(cè)具有支承前述傳感器的第2支承部，在前述測量部以外的地方具有防止前述體液浸潤的體液浸潤防止機(jī)構(gòu)。
2.一種體液采樣用具，是具有檢測體液中的規(guī)定成分的傳感器的體液采樣用具，其特征在于，在前述傳感器的前端部具有可以收容前述體液的測量部，前述體液采樣用具具有支承前述傳感器的前述測量部近旁的第1支承部，在該第1支承部的基端側(cè)具有支承前述傳感器的第2支承部，在前述第1支承部和第2支承部之間形成有前述傳感器的表面與前述體液采樣用具的內(nèi)表面實質(zhì)上不接觸的非接觸空間。
3.如權(quán)利要求2所述的體液采樣用具，其特征在于，在前述第1支承部的基端部形成有與前述非接觸空間連通的凹部。
4.如權(quán)利要求3所述的體液采樣用具，其特征在于，前述凹部是切去前述第1支承部的一部分的形狀的缺口部。
5.如權(quán)利要求2至4中任一項所述的體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器在前述非接觸空間中折曲或者彎曲著。
6.如權(quán)利要求1至5任一項所述的體液采樣用具，其特征在于，前述第1支承部被配置成比前述第2支承部靠近前述體液采樣用具的中心軸線。
7.如權(quán)利要求1至6中任一項所述的體液采樣用具，其特征在于，前述體液采樣用具具有與前述第1支承部連通的、用于采取前述體液并將該體液入導(dǎo)入到前述測量部的體液導(dǎo)入路。
8.如權(quán)利要求7所述的體液采樣用具，其特征在于，前述體液導(dǎo)入路的容積是前述測量部的容積的0.5～2倍。
9.如權(quán)利要求7或8所述的體液采樣用具，其特征在于，前述體液導(dǎo)入路其長度是0.1～10mm，其內(nèi)徑是0.1～3mm。
10.如權(quán)利要求7至9中任一項所述的體液采樣用具，其特征在于，前述測量部相對于前述體液導(dǎo)入路的長度方向傾斜著，且位于前述體液導(dǎo)入路的流出側(cè)開口近旁。
11.如權(quán)利要求7至10中任一項所述的體液采樣用具，其特征在于，前述體液采樣用具具有突出形成在其前端的、用于把前述體液導(dǎo)入到前述體液導(dǎo)入路的流入側(cè)開口的引導(dǎo)部，從前述引導(dǎo)部的前端到前述體液導(dǎo)入路的流入側(cè)開口的距離是1～10mm。
12.如權(quán)利要求1至11中任一項所述的體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器是通過與前述體液接觸，以電方式檢測前述體液中的規(guī)定成分的傳感器。
13.一種穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，包括針收內(nèi)部，該針收內(nèi)部具有穿刺皮膚而放出體液的穿刺針；傳感器，該傳感器用于檢測前述體液中的規(guī)定成分；傳感器座，該傳感器座安裝在前述針收納部的前端部上，把前述傳感器支承在該傳感器座與前述針收納部之間。
14.如權(quán)利要求13所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器的前端側(cè)向前述穿刺針的中心軸線傾斜或者彎曲。
15.如權(quán)利要求13或者14所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器的基端側(cè)被夾持在前述針收納部與前述傳感器座之間。
16.如權(quán)利要求13至15中任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器在前端部具有可以收容前述體液、且用于測量前述規(guī)定成分的測量部。
17.如權(quán)利要求16所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器座具有采取前述體液并將該體液導(dǎo)入到前述測量部的體液導(dǎo)入路。
18.如權(quán)利要求17所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前測量部相對于前述體液導(dǎo)入路的長度方向傾斜且位于前述體液導(dǎo)入路的流出側(cè)開口近旁。
19.如權(quán)利要求17或者18所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器座具有突出形成于其前端的、用于將前述體液導(dǎo)入到前述體液導(dǎo)入路的流入側(cè)開口的引導(dǎo)部，以在前述皮膚接觸于前述引導(dǎo)部的前端的狀態(tài)下由前述穿刺針穿刺前述皮膚的方式使用。
20.如權(quán)利要求13至19中任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器座通過嵌合被相對于前述針收納部固定。
21.如權(quán)利要求13至20的任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，具有在前述針收納部的長度方向上對前述傳感器座進(jìn)行定位的定位機(jī)構(gòu)。
22.如權(quán)利要求21所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述定位機(jī)構(gòu)由形成在前述針收納部的長度方向的途中的外表面上的、前述傳感器座的基端接觸的臺階部構(gòu)成。
23.如權(quán)利要求13至22中任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器座，至少其前端側(cè)實質(zhì)上做成透明。
24.如權(quán)利要求13至23中任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，在由膜封閉在前述針收納部的前端形成的、前述穿刺針可通過的開口的狀態(tài)下，對前述針收納部實施滅菌處理后，組裝前述穿刺針一體型體液采樣用具。
25.如權(quán)利要求24所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述針收納部的內(nèi)部的滅菌狀態(tài)一直保持到前述穿刺針一體型體液采樣用具的使用時。
26.如權(quán)利要求13至25中任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述穿刺針一體型體液采樣用具的整體形狀呈大致長方體狀。
27.如權(quán)利要求13至26中任一項所述的穿刺針一體型體液采樣用具，其特征在于，前述傳感器是通過與前述體液接觸以電方式檢測前述體液中的規(guī)定成分的傳感器。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于提供一種體液的采取操作容易，用少量的體液就能檢測出體液中的規(guī)定成分的體液采樣用具，和提供構(gòu)造簡單、組裝容易、容易限制穿刺深度的穿刺針一體型體液采樣用具。體液采樣用具(1)具有針收納部(2)、傳感器(5)、和傳感器座(6)。針收納部(2)具有MH針體(41)和襯套(42)構(gòu)成的穿刺針(4)，能向軸向移動地收納該穿刺針(4)的殼體(3)。在傳感器(5)的前端部上具有測量部(51)。在針收納部(2)的前端部上安裝傳感器座(6)，傳感器(5)被支承在傳感器座(6)和針收納部(2)之間。這樣的部分構(gòu)成第2支承部(82)，而在傳感器座(6)的前端部內(nèi)側(cè)設(shè)置支撐測量部(51)近旁的第1支承部(81)。在傳感器座(6)的前端部形成采取來自由穿刺針4穿刺表皮的部位的血液并將該血液導(dǎo)入測量部(51)的血液導(dǎo)入路(63)。
文檔編號A61B5/00GK1658791SQ0381264
公開日2005年8月24日 申請日期2003年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月1日
發(fā)明者中村壽久, 矢口喜明 申請人:泰爾茂株式會社