專利名稱：用于眼內(nèi)手術(shù)的減壓補(bǔ)償裝置、帶有該裝置的用于眼內(nèi)手術(shù)的裝置和眼內(nèi)手術(shù)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療白內(nèi)障等的眼內(nèi)手術(shù)的減壓補(bǔ)償裝置，其中，在一定壓力下通過一供液通道將一種灌注液供應(yīng)至眼中一患部，并經(jīng)一抽吸通道將灌注液與患部中待除去的組織一起抽出，該減壓補(bǔ)償裝置在患部內(nèi)壓過低時(shí)把灌注液供應(yīng)至患部中；一種裝有所述減壓補(bǔ)償裝置的用于眼內(nèi)手術(shù)的裝置；和一種眼內(nèi)手術(shù)方法。
背景技術(shù)：
近年來，通常利用用眼內(nèi)晶體(植入物)(人造晶狀體)更換患病晶狀體的手術(shù)來治療眼病如白內(nèi)障。在這類外科手術(shù)中廣泛使用晶狀體乳化抽吸手術(shù)(PEA)，其中，使用超聲波振動(dòng)粉碎并乳化患病的晶狀體，然后抽吸出粉碎的部分。在這種外科手術(shù)中，使用如圖16所示的一種設(shè)備。該設(shè)備設(shè)計(jì)成一用于將灌注液引入眼睛患部的前房S中的供應(yīng)管51與一超聲波機(jī)頭53連接，所述超聲波機(jī)頭是一用于在PEA中使用的裝置(該裝置下面簡稱為“機(jī)頭”)。機(jī)頭53設(shè)有一用于把灌注液引至患部的導(dǎo)入通道54(見圖17)，所述供應(yīng)管51與該導(dǎo)入通道54的后端連接。一盛放灌注液的灌注液瓶55與供應(yīng)管51連接。通過允許灌注液通過其自重由灌注液瓶中自由地滴出可將灌注液供應(yīng)至前房S。
在一外科手術(shù)中，在把灌注液供應(yīng)至前房S中的同時(shí)，用超聲波振動(dòng)粉碎并乳化晶狀體P。將乳化的晶狀體與灌注液一起用一與一設(shè)置在機(jī)頭53中的抽吸通道57(見圖17)連接的抽吸泵59抽吸并排出。通過灌注液的流入率(流入壓力)與抽吸率(抽吸壓力)之間的穩(wěn)定的平衡使得前房保持穩(wěn)定。
但是，該設(shè)備有如下問題。通常，這樣來進(jìn)行在白內(nèi)障手術(shù)中使用的PEA，即將晶核P1的碎片如圖17所示抽吸到管口上，并利用細(xì)流效應(yīng)通過超聲波振動(dòng)乳化和抽吸所述碎片。此時(shí)，晶核P1堵塞管口，管口堵塞時(shí)灌注液停止流入。如果在這種情況下進(jìn)一步進(jìn)行抽吸，在抽吸通道57中形成負(fù)壓并抽吸晶核P1。從而抽吸通道57的受阻狀態(tài)被消除，此時(shí)，瞬時(shí)抽吸率迅速提高，前房S內(nèi)側(cè)變?yōu)闇p壓狀態(tài)。但是，由于無法瞬時(shí)地控制灌注液的供應(yīng)來應(yīng)對(duì)這一減壓狀態(tài)，因此吸入抽吸通道57的灌注液量大于供應(yīng)管51輸入的灌注液量的狀態(tài)持續(xù)存在。這對(duì)灌注液的流入率(壓力)與抽吸率(壓力)之間的平衡產(chǎn)生不利的影響，并且前房變得不穩(wěn)定。因此，前房S中的減壓狀態(tài)持續(xù)(以下稱為“浪涌”)至先前停止流入的灌注液達(dá)到一定流率且流入壓力與抽吸壓力最終達(dá)到一種平衡狀態(tài)。這造成眼球和前房的內(nèi)部容量減小的所謂的微塌陷(microcollapse)，這可進(jìn)一步造成后房破環(huán)和損傷角膜內(nèi)皮。
通常，手術(shù)者憑其實(shí)際經(jīng)驗(yàn)和/或?qū)嵺`通過適當(dāng)選擇超聲波的量和抽吸量來處理這一問題。因此，沒有經(jīng)驗(yàn)的外科醫(yī)生很難處理這一問題。
為減小這種浪涌，例如WO97/37700公開了一種使用一抽吸管線中的真空傳感器來檢測抽吸管線中的堵塞的裝置。該裝置設(shè)計(jì)成當(dāng)檢測到抽吸管線中的堵塞時(shí)，通過用一計(jì)算機(jī)控制蠕動(dòng)泵的速度來改變流入眼睛中的灌注液的流率。美國專利申請公告No.2002/0019607和日本待審查專利公告No.2002-153499公開的一種裝置包括一用于存儲(chǔ)灌注液的灌注液存儲(chǔ)部、一范圍、一灌注壓力傳感器和一設(shè)置在沿灌注管線中途的一點(diǎn)上的壓力控制器。該裝置通過使用該控制器來防止前房的內(nèi)部壓力下降至低于一預(yù)定值、其中所述控制器這樣操縱灌注液存儲(chǔ)部，即在灌注壓力超過一合適范圍時(shí)強(qiáng)制地將灌注液供應(yīng)到灌注液供應(yīng)通道。
但是，由于浪涌是在不到約0.2秒的短時(shí)內(nèi)瞬時(shí)發(fā)生的，因此實(shí)際上很難使用所述裝置沒有任何時(shí)滯地抑制浪涌。
美國專利6,042,586公開了一種與一灌注液供應(yīng)管線連接以防止角膜塌陷的裝置。所述裝置包括一主體，主體設(shè)有一拱形的頭部，所述頭部具有一通孔和一具有固定的周向的膠乳薄膜，所述薄膜安裝在所述頭部上以堵住所述通孔。由于所述薄膜是彈性的，因此當(dāng)灌注液通過通孔流到薄膜側(cè)時(shí)薄膜伸展，從而在薄膜與頭部之間形成一室。
歐洲專利No.0180317和美國專利No.4,841,984公開了一與一灌注液管串聯(lián)或并連的壓力室。所述壓力室制成一具有一彈性表面的球形。這兩個(gè)專利稱，所述球形最好具有4-8cm的直徑，并設(shè)置在距針尖6-10cm處。還公開了，通過在開始時(shí)用空氣或其它氣體填充所述室，響應(yīng)眼內(nèi)壓力變化的時(shí)間會(huì)縮短。
但是，由于在眼內(nèi)手術(shù)如白內(nèi)障手術(shù)中要求操作非常精確和精細(xì)，如果所述室如上所述位于距機(jī)頭的尖端6-10cm的位置處，操作機(jī)頭的手的動(dòng)作就會(huì)受到限制，這會(huì)干擾手術(shù)。在手術(shù)中，機(jī)頭可圍繞其軸線轉(zhuǎn)動(dòng)或圍繞其尖端樞轉(zhuǎn)以抽吸晶核，且當(dāng)機(jī)頭運(yùn)動(dòng)時(shí)所述室也隨之運(yùn)動(dòng)。這可能會(huì)造成室中的空氣部向灌注液流入孔(與灌注液流入管線連接的部分)移動(dòng)。這不僅妨礙灌注液被快速地供應(yīng)而且提高了空氣流入眼球的可能性，這可能對(duì)眼內(nèi)組織造成與由浪涌造成的傷害不同的額外傷害。
此外，由于難于把所述室安裝在機(jī)頭附近，因此視所述室的運(yùn)動(dòng)情況，構(gòu)成灌注液供應(yīng)管線的灌注液供應(yīng)管會(huì)嚴(yán)重扭曲。這會(huì)妨礙將灌注液供應(yīng)至眼睛，并可能由于強(qiáng)烈的抽吸壓力造成前房塌陷，并導(dǎo)致嚴(yán)重事故。
日本待審查專利公告No.1998-43229公開的一種裝置包括一存儲(chǔ)灌注液的灌注液存儲(chǔ)裝置并具有一設(shè)置在一灌注管的路徑中的氣室。但是該公告還公開了，所述灌注液存儲(chǔ)部最好位于機(jī)頭附近，這會(huì)造成與上述壓力室的問題相同的問題。
該公告還公開了將灌注液供應(yīng)至灌注液存儲(chǔ)裝置中的步驟如下下壓一設(shè)置在灌注液存儲(chǔ)裝置中的活塞以經(jīng)過一與灌注管連接的輸液管中的一空氣進(jìn)口孔排出灌注液存儲(chǔ)裝置中的空氣。當(dāng)活塞由于滯后作用返回其初始位置時(shí)，等于活塞移過空間容積的灌注液量從灌注液瓶被抽入灌注液存儲(chǔ)裝置中。本發(fā)明人和共同發(fā)明人制作了與上述灌注液存儲(chǔ)部相通的裝置并檢查了其效果。在試圖下壓活塞排出灌注液存儲(chǔ)部中的空氣時(shí)，不僅無法從空氣進(jìn)口孔排出空氣，甚至無法下壓活塞。因此本發(fā)明人和共同發(fā)明人證實(shí)，使用上述灌注液存儲(chǔ)部無法供應(yīng)灌注液。設(shè)想這是因?yàn)橥ǔＪ褂玫妮斠汗艿目諝膺M(jìn)口孔與灌注液瓶連通以保持灌注液瓶中的壓力穩(wěn)定，且灌注液存儲(chǔ)部設(shè)計(jì)成防止灌注液和/或空氣從空氣進(jìn)口孔泄漏到外部。
本發(fā)明人提出了一種包括如日本待審查專利公告No.2001-170102(美國專利公告No.2002/0095113A1)所述的一減壓補(bǔ)償裝置的眼內(nèi)手術(shù)裝置。如圖18所示，該眼內(nèi)手術(shù)裝置包括在一端具有一塞頭61的管子63(其內(nèi)徑與一供應(yīng)管51的內(nèi)徑相同)，該管子63用作一用于減壓補(bǔ)償裝置的存儲(chǔ)件并連接到供應(yīng)管51的一中部點(diǎn)上。如下使用該眼內(nèi)手術(shù)裝置。首先把機(jī)頭的端部插入前房S以開始手術(shù)。此時(shí)，前房S的內(nèi)部壓力(或容積)-即眼內(nèi)壓力-由灌注液的流入率(流入壓力)與抽吸率(抽吸壓力)之間的平衡保持穩(wěn)定。手術(shù)中，當(dāng)流入前房S的灌注液的流入率(流入壓力)與抽吸率(抽吸壓力)之間的平衡保持穩(wěn)定并平穩(wěn)地排出經(jīng)乳化的晶狀體時(shí)，管子63中的空氣如圖18所示被壓縮在A-B之間。當(dāng)抽吸通道57被晶核的碎片堵塞時(shí)，灌注液的流入壓力作用至前房S。A-B之間的空氣被進(jìn)一步壓縮成其壓力等于前房S的壓力，而空氣體積如圖19所示被減小到A-C之間的體積。換句話說，灌注液以等于B-C之間對(duì)應(yīng)于壓縮空氣體積的體積的量流入管子63中。盡管抽吸泵59保持抽吸灌注液，但抽吸通道中灌注液的量由于抽吸通道的堵塞而逐漸減少，這造成抽吸通道中負(fù)壓迅速提高。當(dāng)堵塞抽吸通道57的晶核碎片被抽出時(shí)，負(fù)壓迅速傳到前房S、然后傳到管子63。隨著前房S中壓力的迅速下降，如圖20所示，管子63中A-C之間的空氣膨脹到A-D之間的區(qū)域。這會(huì)將存儲(chǔ)在C-D之間的灌注液壓出，此時(shí)灌注液流入前房S。這會(huì)減輕前房S中壓力的迅速下降，并保持灌注液的流入率與抽吸率之間的穩(wěn)定平衡，防止微塌陷。
接下來，本發(fā)明人進(jìn)行了廣泛的研究來改進(jìn)上述發(fā)明，并發(fā)現(xiàn)，當(dāng)將一用作一減壓補(bǔ)償裝置的存儲(chǔ)件的管子設(shè)置在機(jī)頭上時(shí)，從發(fā)生浪涌的時(shí)刻起到恢復(fù)至正常灌注狀態(tài)，視管子的容量或內(nèi)徑的不同，灌注液不是以穩(wěn)定流率流到前房。如上所述，如果管子設(shè)置在其上時(shí)發(fā)生浪涌，灌注液根據(jù)前房的減壓狀態(tài)從管子流入前房，但是此后灌注液如通常那樣通過供應(yīng)管流到前房。但是，根據(jù)管子的容量等的不同，當(dāng)灌注液的流入從來自管子變?yōu)閬碜怨?yīng)管時(shí)，其切換并不平穩(wěn)。當(dāng)出現(xiàn)這一現(xiàn)象時(shí)，到達(dá)前房的灌注液流入有時(shí)不足以克服浪涌，并無法可靠地減輕前房中的壓力下降。
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是，提供一種可靠防止眼睛中的患部在治療白內(nèi)障等的手術(shù)中迅速減壓的減壓補(bǔ)償裝置、一種裝有所述用于眼內(nèi)手術(shù)的裝置的手術(shù)裝置和一種用所述裝置進(jìn)行手術(shù)的方法。

發(fā)明內(nèi)容
為實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明人進(jìn)行了廣泛的研究，并發(fā)現(xiàn)，通過將一包括一具有一預(yù)定容量的儲(chǔ)存件的減壓補(bǔ)償裝置連接至在沿向患部供應(yīng)灌注液的供應(yīng)通道中途的一點(diǎn)上，可以可靠地減小前房中壓力的下降。
換句話說，本發(fā)明涉及一種用于眼內(nèi)手術(shù)中的減壓補(bǔ)償裝置，其中，一灌注液在一定壓力下通過一供應(yīng)通道供應(yīng)至眼睛的患部并通過一抽吸通道與要除去的患病組織一起被抽出，其中減壓補(bǔ)償裝置在患部內(nèi)壓過低時(shí)把灌注液供應(yīng)至患部，該減壓補(bǔ)償裝置具有一可連接到沿供應(yīng)通道中途一點(diǎn)上的結(jié)構(gòu)，并包括一形成一室的存儲(chǔ)件，除一供待供應(yīng)至供應(yīng)通道的灌注液流過的開口外，所述室是可封閉的，且所述存儲(chǔ)件的容量為不小于7cm3且不大于22cm3。
按照本發(fā)明的減壓補(bǔ)償裝置，由于容量為不小于7cm3且不大于22cm3的存儲(chǔ)件連接在沿向眼睛的患部供應(yīng)灌注液的供應(yīng)通道中途的一點(diǎn)上，當(dāng)發(fā)生浪涌時(shí)由所述存儲(chǔ)件供應(yīng)灌注液，并由此可防止由灌注液流入率(壓力)與抽吸率(壓力)之間失去平衡造成的流入率(壓力)的迅速下降。因此，可以可靠地防止在發(fā)生浪涌時(shí)眼睛的患部中壓力的下降。
該存儲(chǔ)件最好由一個(gè)一端具有開口的管子構(gòu)成。
當(dāng)所述管子的內(nèi)徑為4mm時(shí)，管子的長度最好不小于約60cm且不大于約175cm；當(dāng)所述管子的內(nèi)徑為3.5mm時(shí)，其長度最好不小于約72cm且不大于約230cm。
所述管子的內(nèi)徑最好大于供液通道連接到管子上的上游點(diǎn)的內(nèi)徑。所述管子的內(nèi)徑特別優(yōu)選不小于供應(yīng)通道從連接部起上游點(diǎn)的內(nèi)徑的1.1倍且不大于其1.7倍。
在使用一常用的灌注液供應(yīng)管(內(nèi)徑約為3mm)時(shí)，所述管子的內(nèi)徑不小于3.3mm且不大于5.1mm，并且由此管子的內(nèi)徑最好不小于3.5mm且不大于5.0mm。
把本發(fā)明的眼內(nèi)手術(shù)裝置可握持在操作者手中，該裝置包括一用于把灌注液供應(yīng)至眼內(nèi)患部的導(dǎo)入通道、一連接在沿所述導(dǎo)入通道的中途一點(diǎn)上的用于眼內(nèi)手術(shù)的補(bǔ)償裝置、一用于粉碎眼睛中一預(yù)定的患病組織的粉碎件和一用于將患病組織與灌注液一起抽出的抽吸通道。
由于該眼內(nèi)手術(shù)裝置裝有上述減壓補(bǔ)償裝置，因此在治療白內(nèi)障等的手術(shù)中發(fā)生浪涌時(shí)可減輕眼內(nèi)患部的壓力下降。此外，由于該手術(shù)裝置一體地設(shè)置有所述減壓補(bǔ)償裝置，因此手術(shù)中便于使用。
用于眼內(nèi)手術(shù)中的減壓補(bǔ)償裝置的上述存儲(chǔ)件可安裝在一包括一粉碎件的眼內(nèi)手術(shù)裝置的主體上。在這種情況下，存儲(chǔ)件可設(shè)置在主體的后端上?？蛇x地，如果存儲(chǔ)件由一管子構(gòu)成，可將所述管子繞在主體上。
本發(fā)明一種眼內(nèi)手術(shù)方法如下。用一預(yù)定壓力通過一導(dǎo)入通道將灌注液供應(yīng)至眼睛的患部中，同時(shí)通過一抽吸通道將灌注液與要除去的患病組織一起抽出，該方法包括下列步驟提供一用于眼內(nèi)手術(shù)中的減壓補(bǔ)償裝置，該減壓補(bǔ)償裝置包括一具有一室的存儲(chǔ)件，該室除一開口外是封閉的，該存儲(chǔ)件的容量為不小于7cm3且不大于22cm3；通過將所述減壓補(bǔ)償裝置連接到沿供應(yīng)通道中途的一點(diǎn)上，使所述存儲(chǔ)件與所述供應(yīng)通道通過所述開口互相連通，所述存儲(chǔ)件中容納空氣；向供應(yīng)通道供應(yīng)灌注液，使灌注液經(jīng)所述供應(yīng)管流入存儲(chǔ)件并在空氣的作用下把灌注液保持在存儲(chǔ)件中；以及將灌注液供應(yīng)至眼睛的患部中，同時(shí)與灌注液一起將患部從眼中抽出。


圖1示出一包括本發(fā)明的減壓補(bǔ)償裝置的裝置的示例。
圖2示出包括本發(fā)明的減壓補(bǔ)償裝置的裝置的另一實(shí)施例。
圖3示出一本發(fā)明的眼內(nèi)手術(shù)裝置的示例。
圖4示出一本發(fā)明的眼內(nèi)手術(shù)裝置的另一示例。
圖5示出一本發(fā)明的眼內(nèi)手術(shù)裝置的又一示例。
圖6示出一用于考察用作本發(fā)明的減壓補(bǔ)償裝置的管子的容量與在前房中流動(dòng)的灌注液量之間的關(guān)系的實(shí)驗(yàn)裝置。
圖7是一示出使用圖6所示實(shí)驗(yàn)裝置進(jìn)行的測試的結(jié)果的曲線圖。
圖8是一示出使用長度為20cm的管子時(shí)管子中壓力變化的曲線圖。
圖9是一示出使用長度為60cm的管子時(shí)管子中壓力變化的曲線圖。
圖10是一示出使用長度為140cm的管子時(shí)管子中壓力變化的曲線圖。
圖11是一示出一模擬前房中發(fā)生浪涌與正常灌注之間的壓力差的曲線圖，所述差值用另一用于考察用作本發(fā)明的減壓補(bǔ)償裝置的管子的容量與在前房中流動(dòng)的灌注液的量之間的關(guān)系的實(shí)驗(yàn)裝置測量。
圖12是一示出當(dāng)不設(shè)置管子時(shí)一模擬前房中的所述壓力差的曲線圖。
圖13是一示出當(dāng)裝有一內(nèi)徑為4mm的管子時(shí)一模擬前房中的所述壓力差的曲線圖。
圖14是一示出當(dāng)裝有一管子和一球形室時(shí)一模擬前房中的所述壓力差的曲線圖。
圖15是一示出當(dāng)裝有一管子和一球形室時(shí)一模擬前房中的所述壓力差的曲線圖。
圖16示出一用于白內(nèi)障眼科手術(shù)的常規(guī)手術(shù)裝置。
圖17是一示出一浪涌的示意圖。
圖18示出本發(fā)明人提出的一種手術(shù)裝置。
圖19示出本發(fā)明人提出的一種手術(shù)裝置。
圖20示出本發(fā)明人提出的一種手術(shù)裝置。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合

一用于眼內(nèi)手術(shù)的本發(fā)明的減壓補(bǔ)償裝置和一使用該裝置的眼內(nèi)手術(shù)裝置。
1、減壓補(bǔ)償裝置該實(shí)施例的減壓補(bǔ)償裝置設(shè)有一由硅等制成并可連接到一例如圖1所示的機(jī)頭上的管子(存儲(chǔ)件)。所述機(jī)頭與圖18所示的常規(guī)機(jī)頭相同，因此其相同的構(gòu)成部件用相同標(biāo)號(hào)表示，并不再詳細(xì)說明。一管子101一端上的開口可與一裝在一機(jī)頭53的導(dǎo)入通道(供應(yīng)通道)54后端上的連接管56連接。一灌注液瓶55通過一供應(yīng)管(供應(yīng)通道)51與連接管56連接。管子101的另一端用一夾緊件103封閉，灌注液可流入管子101。本發(fā)明人把所述管子設(shè)計(jì)成具有不小于7cm3且不大于22cm3的容量以當(dāng)發(fā)生浪涌時(shí)應(yīng)對(duì)前房中壓力的下降。
其理由如下灌注液瓶55的高度是固定的，因此無論管子101的長度如何，在管子101中被壓縮的空氣的壓力保持不變。因此，當(dāng)發(fā)生浪涌時(shí)，在恒定的壓力下將管子101中的灌注液壓出。但是，如果管子101長，存儲(chǔ)在管子101中的灌注液量就大；如果管子101短，存儲(chǔ)在管子101中的灌注液量就少。盡管被壓出的灌注液的初始速度相同，但當(dāng)灌注液量少時(shí)壓出的灌注液量也較少。因此，灌注液被管子中的壓縮空氣壓出，且灌注液的速度從初始速度下降得不多。相反，假設(shè)當(dāng)灌注液量多時(shí)壓出的灌注液量也多，因此壓出的灌注液的速度從初始速度起逐漸降低。
如上所述，當(dāng)管子101中存儲(chǔ)的灌注液量少，并且從被壓出管子101的灌注液的初始速度的下降也小時(shí)，從管子101供應(yīng)灌注液比從受抑制的供應(yīng)管51供應(yīng)灌注液占優(yōu)。在這種情況下，在來自管子101的供應(yīng)完成后，來自供應(yīng)管51的灌注液供應(yīng)從來自供應(yīng)管51的灌注液流基本上停止的狀態(tài)開始進(jìn)行。因此，用于供應(yīng)灌注液的通道不能平穩(wěn)地切換。
當(dāng)所述通道如上所述無法平穩(wěn)轉(zhuǎn)換時(shí)，從來自管子101的灌注液流入完成到恢復(fù)正常灌注狀態(tài)期間輸入前房的灌注液的流率會(huì)迅速下降(即接近零流率)。出現(xiàn)這種現(xiàn)象時(shí)，由于灌注液流入量瞬時(shí)下降，無法可靠地防止前房中的壓力下降。
相反，當(dāng)存儲(chǔ)在管子101中的灌注液量大時(shí)，來自管子101的灌注液流入前房的流率逐漸降低，從而由供應(yīng)管51供應(yīng)的灌注液量不會(huì)迅速地受到抑制。因此，隨著來自管子101的灌注液流率的降低，灌注液也從供應(yīng)管51逐漸流入前房。因此，灌注液的流入通道可平穩(wěn)地轉(zhuǎn)換，這防止進(jìn)入前房的灌注液流率的下降。
本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，當(dāng)該管子的容量不小于7cm3，流入前房的灌注液的量不會(huì)大大減少。因此，管子的容量優(yōu)選不小于8cm3，更優(yōu)選地不小于9cm3，特別優(yōu)選地不小于10cm3，最優(yōu)選地不小于12.5cm3。
白內(nèi)障手術(shù)主要包括以下四個(gè)步驟(1)刺開前囊，(2)乳化并抽吸晶狀體，(3)抽吸皮質(zhì)，以及(4)插入一眼內(nèi)晶體(植入物)。由于每一步驟使用不同的機(jī)頭(例如乳化和抽吸晶狀體使用一超聲波機(jī)頭，抽吸皮質(zhì)使用一I/A(灌注和抽吸)機(jī)頭)，因此轉(zhuǎn)到下一步驟時(shí)必須從前房中取出機(jī)頭。此時(shí)，由于機(jī)頭中的導(dǎo)入通道54是打開的并且沒有阻力，管子101中的灌注液會(huì)全部流到眼球外的手術(shù)部位。在這種情況下，如果管子101的容量過大，存留在管子中的灌注液量大，供應(yīng)至手術(shù)部位的液量也大，因此灌注液排出的時(shí)間長。這會(huì)對(duì)需要盡快完成的白內(nèi)障手術(shù)的效率產(chǎn)生不利的影響。此外，不希望供應(yīng)到手術(shù)部位的灌注液量大，因?yàn)檫@會(huì)造成手術(shù)部位的污染。考慮到這幾點(diǎn)，管子101的容量優(yōu)選不大于22cm3，更優(yōu)選地不大于20cm3，還更優(yōu)選地不大于17.5cm3，最優(yōu)選地不大于15cm3。管子內(nèi)徑為4mm時(shí)，管子的長度相應(yīng)約175cm、約159cm、約139cm或約119cm；管子內(nèi)徑為3.5mm時(shí)，管子的長度相應(yīng)為約229cm、約208cm、約182cm或約156cm。
本發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，用作一減壓補(bǔ)償裝置的管子101的內(nèi)徑最好為灌注液供應(yīng)管51(灌注液路徑上管子的上游部分)的1.1-1.7倍，更好為1.2-1.4倍。這在下面各例中詳細(xì)說明。通過將在眼內(nèi)手術(shù)中常用的那種灌注液導(dǎo)入管(內(nèi)徑為約3mm)用作供應(yīng)管51得出所述值。常用的灌注液導(dǎo)入管的例子包括AMO MAXPATMDisposable Tubing Set OM20中包括的一次性管子(內(nèi)徑約3mm)和AMOTMSOVEREIGN Pack Disposable TubingSet REF(部件號(hào)OPO50)中包括的一次性硅管(內(nèi)徑約3mm)。也可使用(Alcon制造的)MaxVac抽吸管、(Nidek Co.，Ltd制造的)晶狀體乳化系統(tǒng)CV-24000的一次性盒式盤等。
此外，當(dāng)管子101的內(nèi)徑在供應(yīng)管51的1.1-1.7倍的范圍內(nèi)時(shí)，即使管子101按照機(jī)頭的運(yùn)動(dòng)而轉(zhuǎn)動(dòng)或者用夾緊件103封閉的端部之一朝下懸垂，空氣層也保留在夾緊件104一側(cè)，不會(huì)發(fā)生存儲(chǔ)管子101中的灌注液與空氣層的空氣的任何調(diào)換。由于存儲(chǔ)在管子101中的灌注液和從供應(yīng)管51供應(yīng)的灌注液未被一空氣層分開，這種布置可以可靠地防止空氣進(jìn)入眼睛，當(dāng)使用常規(guī)的球形室等并且灌注液層與空氣層調(diào)換位置時(shí)會(huì)發(fā)生這種情況。
此外，由于管子101具有與供應(yīng)管51類似的細(xì)長形狀，因此手術(shù)中可不考慮管子101的運(yùn)動(dòng)而操作機(jī)頭，且可實(shí)現(xiàn)上述效果以應(yīng)對(duì)浪涌。此外，例如通過用膠帶等保持所述管子，可容易地平行于灌注液供應(yīng)管51地保持管子，從而所述管子與所述灌注液供應(yīng)管51連為一體。這允許操作者操縱機(jī)頭時(shí)與不裝管子時(shí)無異。因此，連接管56中連接有供應(yīng)管51的部分和連接有管子101的部分最好做成互相平行的。
考慮到摩擦阻力，最好使用一內(nèi)徑比供應(yīng)管51的內(nèi)徑大的管子。這是因?yàn)?，發(fā)生浪涌時(shí)，灌注液在從供應(yīng)管51流出之前必須先開始從管子101流出，以盡可能快地處理減壓狀態(tài)。因此，管子101的內(nèi)徑最好至少比供應(yīng)管51的內(nèi)徑大。
在該實(shí)施例中，機(jī)頭53裝有一用作一減壓補(bǔ)償裝置的存儲(chǔ)件的管子；但是，本發(fā)明不限于此，其結(jié)構(gòu)例如可如圖2所示。換句話說，如圖2所示，灌注液也可不經(jīng)過機(jī)頭53而通過供應(yīng)管51直接供應(yīng)至前房S，而一用作減壓補(bǔ)償裝置的存儲(chǔ)件的管子15連接至沿供應(yīng)管51中途的一點(diǎn)上。由于灌注液以和從機(jī)頭53供應(yīng)時(shí)同樣的方式供應(yīng)至前房S，因此該結(jié)構(gòu)也防止浪涌。
為封閉管子101和15的端部，也可使用不同于夾緊件103的各種裝置。也可通過插入由與管子101相同或不同的材料制成的部件或通過熔化管子101的端部來密封管子101的端部。
可采用具有耐化學(xué)性和耐熱性的柔性和彈性材料用作管子101和15的材料。具體材料包括天然橡膠、異戊二烯橡膠、苯乙烯橡膠、丁基橡膠、丁二烯橡膠、乙烯-丙烯橡膠、丁腈橡膠、氯丁橡膠、Hypalon、聚氨酯橡膠、硅橡膠、表氯醇橡膠等，特別優(yōu)選使用硅橡膠。聚丙烯管、聚乙烯管、多-W管、硅管、單管和Tygon3355L也適于用作所述管子。
2、機(jī)頭(眼內(nèi)手術(shù)裝置)下面結(jié)合圖3說明一使用上述本發(fā)明減壓補(bǔ)償裝置的機(jī)頭的一實(shí)施例。圖3(a)為該實(shí)施例的機(jī)頭的俯視圖，圖3(b)為主視圖，圖3(c)為沿A-A線的剖視圖。
如圖所示，該機(jī)頭1包括一供操作者的手握住的管狀主體2，該主體內(nèi)置一用于產(chǎn)生超聲波振動(dòng)的振蕩器和一用于輸出由該振蕩器產(chǎn)生的超聲波振動(dòng)的喇叭件(未示出)，其中，在機(jī)頭的端部上設(shè)有一用于粉碎和乳化晶狀體的管狀頂端部3。管狀頂端部3與喇叭件連接，并將超聲波振動(dòng)施加到接受手術(shù)的晶狀體上。上述振蕩器、喇叭件和管狀頂端部3構(gòu)成本發(fā)明的眼內(nèi)手術(shù)裝置的粉碎件。
一用于向患部供應(yīng)灌注液的導(dǎo)入通道5與機(jī)頭1的端部連接。所述導(dǎo)入通道5在機(jī)頭1軸線的方向上延伸，該導(dǎo)入通道5在前端附近內(nèi)置在機(jī)頭1內(nèi)，從中游開始暴露在外側(cè)。一用于從一灌注液瓶中供應(yīng)灌注液的供應(yīng)管裝在導(dǎo)入通道5的后端部上。一用作減壓補(bǔ)償裝置的一存儲(chǔ)件的管子7連接在沿輸液通道5的暴露部中途的一點(diǎn)上并平行于導(dǎo)入通道5延伸。管子7的后部設(shè)有一延長部9以增加該管子的容量。所述延長部9在俯視圖中觀察設(shè)計(jì)成長方形并貼靠在機(jī)頭1后部的外表面上。機(jī)頭1的后端部上設(shè)有一抽吸管8以與灌注液一起將乳化的晶狀體從眼睛中抽出。在該實(shí)施例中，管子7和延長部9構(gòu)成本發(fā)明減壓補(bǔ)償裝置的存儲(chǔ)件。
管子7和延長部9的尺寸如上述實(shí)施例所述。換句話說，管子7的內(nèi)徑最好為導(dǎo)入通道5(從管子連接的點(diǎn)的上游部分)的1.1-1.7倍，更好為1.2-1.4倍。管子7和伸長部9的總?cè)萘孔詈脼椴恍∮?cm3且不大于22cm3；但是，考慮到機(jī)頭尺寸，該總?cè)萘扛脼椴恍∮?cm3且不大于15cm3。從導(dǎo)入通道5與管子7之間的接頭延伸到管狀頂端部的路徑5a的內(nèi)徑越大，以該路徑上的阻力越小，也更為優(yōu)選。該內(nèi)徑最好至少大于管子7的內(nèi)徑。
如上所述，由于用作減壓補(bǔ)償裝置的存儲(chǔ)件的管子7和延長部9與機(jī)頭1連成一體，該實(shí)施例的機(jī)頭1與管子裝在其外部的機(jī)頭相比提供了改善的可操作性。
在該實(shí)施例中，機(jī)頭1與減壓補(bǔ)償裝置連成一體，但是本發(fā)明不限于此，它例如可具有如下結(jié)構(gòu)。如圖4所示，在這種情況下，延長部9安裝在機(jī)頭1的后端部上，延長部9的外徑與機(jī)頭的外徑基本上相同并設(shè)計(jì)成在軸向上延伸的環(huán)形。抽吸管8插入該環(huán)形的中空部中。由于未繞機(jī)頭1的外表面形成突起部，這種布置進(jìn)一步改善了可操作性。
也可將機(jī)頭設(shè)計(jì)成具有如下結(jié)構(gòu)。在圖5所示實(shí)施例中，一減壓補(bǔ)償裝置的一存儲(chǔ)件包括一沒有延長部的管子7，并且的管子7的后端部繞機(jī)頭7的主體2纏繞而形成一螺旋形。由于這種布置不需要任何額外部件如延長部，因此在節(jié)約空間的同時(shí)提高該減壓補(bǔ)償裝置的容量，由此使機(jī)頭小型化。
應(yīng)該指出，與上述結(jié)構(gòu)不同，也可使用各種把機(jī)頭與減壓補(bǔ)償裝置連成一體的結(jié)構(gòu)。例如，如果可在機(jī)頭內(nèi)形成一個(gè)空間，則可將減壓補(bǔ)償裝置內(nèi)置在機(jī)頭中。也可作為一可卸下部件制成具有上述形狀的減壓補(bǔ)償裝置的存儲(chǔ)件(一管子和一延長部)，并在使用時(shí)以連接成一體的方式將其安裝到機(jī)頭上。
此外，盡管在上述各例中未示出，當(dāng)在機(jī)頭的減壓補(bǔ)償裝置的一部分上設(shè)置一可再封閉的塞頭時(shí)，通過可再封閉塞頭可方便地排出灌注液、清洗減壓補(bǔ)償裝置等。
(示例)下面結(jié)合

用本發(fā)明進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)的細(xì)節(jié)以進(jìn)一步說明本發(fā)明特征。圖6為一示出實(shí)驗(yàn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)的示意圖。
該管子的容量說明如下。
(a)實(shí)驗(yàn)1鑒于浪涌時(shí)前房中的壓力根據(jù)管子中的壓力變化，進(jìn)行了管子容量變化的實(shí)驗(yàn)。如圖6所示，這里所使用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備包括一機(jī)頭11一即晶狀體乳化和抽吸裝置一和一與機(jī)頭11連接存儲(chǔ)灌注液的灌注液瓶13。機(jī)頭11為一由AMO制造的壓電式小型晶狀體機(jī)頭，該機(jī)頭內(nèi)置一用于將灌注液供應(yīng)至眼內(nèi)前房的導(dǎo)入通道17和一通過其傳送從前房抽出的灌注液的抽吸通道(未示出)。一白內(nèi)障手術(shù)裝置27通過一抽吸管29與抽吸通道的后端部連接。該白內(nèi)障手術(shù)裝置27以一預(yù)定抽吸壓力抽吸灌注液。在該實(shí)驗(yàn)中，將一(Alcon Surgical制造的)“Series 2000 LEGACY”超聲波白內(nèi)障手術(shù)裝置用作該手術(shù)裝置27。
抽吸通道的頂部設(shè)有一通過從超聲波振動(dòng)器接受振動(dòng)而粉碎并乳化晶狀體的管狀頂端部19。乳化的晶狀體與灌注液一起由管狀頂端部19經(jīng)一抽吸通道吸出。所使用的灌注液為由Alcon制造的BSS Plus。
一連接管21安裝在機(jī)頭11的導(dǎo)入通道17的后端上。一用于將灌注液從灌注液瓶13供給至機(jī)頭11的供應(yīng)管23和一用作減壓補(bǔ)償裝置的管子15連接在連接管21上。采用內(nèi)徑為3mm的供應(yīng)管23。
在該實(shí)驗(yàn)中，機(jī)頭固定在一底座上，而作為機(jī)頭11頂部的管狀頂端部19插入模擬前房31中。模擬前房31是一眼內(nèi)前房-即患部-的復(fù)制品。灌注液瓶13放置成使一裝在灌注液供應(yīng)管23上的存液部14的液面14a距管狀頂端部19的頂部的高度為70cm。
發(fā)生浪涌時(shí)，很難測量從管子15流出的灌注液的流率，因此在該實(shí)驗(yàn)中測量模擬前房31中的壓力，并在模擬前房31上設(shè)置一壓力計(jì)25。用作減壓補(bǔ)償裝置的管子15使用內(nèi)徑為4mm而長度為20-400cm的硅管。
(實(shí)驗(yàn)1-1)下面說明實(shí)驗(yàn)方法。把灌注液供應(yīng)至灌注液管15，從而壓縮管子15中的空氣。然后，通過將白內(nèi)障手術(shù)裝置27的抽吸流率設(shè)為30cc/min和將最大抽吸壓力設(shè)為200mmHg進(jìn)行一般的灌注。在用一夾緊件封閉抽吸管29后，打開抽吸管29并測量模擬前房31的壓力變化。該變化定義為浪涌中壓力的變化。圖7示出結(jié)果。圖7中，縱軸表示浪涌中模擬前房的壓力，而橫軸表示管子15的長度。由圖7可見，當(dāng)管子長度為60cm或更長時(shí)，浪涌中壓力未變成負(fù)值，當(dāng)管子長度為100cm或更長時(shí)，用作減壓補(bǔ)償裝置的管子15工作穩(wěn)定。如果把管子長度表示為容量，管子長度為60cm時(shí)其容量為7.5cm3；當(dāng)長度為100cm時(shí)，容量為12.6cm3。
(實(shí)驗(yàn)1-2)使用與圖6中相同但未設(shè)有白內(nèi)障手術(shù)裝置27的裝置來測量可歸因于管子長度變化的模擬前房31的壓力變化。在將白內(nèi)障手術(shù)裝置27的抽吸率設(shè)為30cc/min而最大抽吸壓力設(shè)為200mmHg時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)1-1；但是，當(dāng)抽吸壓力變化時(shí)，浪涌中的壓力也變化。因此，本發(fā)明人決定在模擬前房不受抽吸壓力影響的條件下進(jìn)行一實(shí)驗(yàn)來確定管子更優(yōu)選的長度。把灌注液瓶13放置成使安裝在灌注液供應(yīng)管23上的存液部14的液面14a距管狀頂端部19的頂部的高度為60cm。
灌注液通過重力經(jīng)由一供應(yīng)管23供應(yīng)并通過一抽吸管29自發(fā)地排出。當(dāng)用夾緊件打開和閉合抽吸管29時(shí)測量模擬前房31的壓力變化。將打開閉合的抽吸管29后0.15秒的模擬前房31的壓力定義為浪涌中的壓力。這是因?yàn)?，?dāng)使用一抽吸泵通過將抽吸管29連接至白內(nèi)障手術(shù)裝置27抽吸灌注液時(shí)，模擬前房31的壓力在平均約0.15秒后變成最小。
圖8-10示出當(dāng)管子15長度為20cm、60cm或140cm時(shí)模擬前房31的壓力變化。用夾緊件封閉抽吸管29時(shí)模擬前房31的壓力約為45mmHg(A與B之間)。B點(diǎn)表示抽吸管29打開的時(shí)刻，C點(diǎn)表示B點(diǎn)后0.15秒。D點(diǎn)表示恢復(fù)正常灌注的時(shí)刻。圖8-10中C點(diǎn)處的壓力分別為26.6mmHg、30.4mmHg和40.7mmHg。長度為20cm或60cm的管子15中的壓力分別比正常灌注(D)時(shí)低8.0mmHg和1.9mmHg；但是，長度為140cm的管子15的壓力比正常灌注(D)時(shí)高6.8mmHg。
圖11示出由實(shí)驗(yàn)得出的C與D之間壓力變化的差別。橫軸表示管子的長度。從圖11可見，當(dāng)管子15長度為80cm或更長時(shí)，即當(dāng)管子15的容量為10cm3或更大時(shí)，壓力不低于正常灌注時(shí)的壓力，這是優(yōu)選的。
如這些附圖所示，管子15越長，浪涌時(shí)壓力降低得越少，從抽吸管封閉到其恢復(fù)正常灌注，壓力平穩(wěn)地變化。這表明，管子15長時(shí)灌注液流率降低得較少。換句話說，來自管子15的灌注液流出平穩(wěn)地變?yōu)閬碜怨?yīng)管23的流出，這防止供應(yīng)給前房的灌注液的流率迅速下降。
如上所述，管子15越長越好。特別是，管子長度最好不小于60cm，其中發(fā)生浪涌0.15秒后的壓力比浪涌時(shí)高，更優(yōu)選為不小于80cm。內(nèi)徑4mm、長度為60cm和100cm的管子的容量分別為7.54cm3和12.5cm3。因此，管子15的容量最好不小于7cm3，更優(yōu)選的是不小于10.0cm3。
如上所述，從手術(shù)效率來看，管子的容量優(yōu)選不大于22cm3，更優(yōu)選地不大于20cm3，尤為優(yōu)選地不大于17.5cm3和以及最優(yōu)選地不大于15cm3。
(b)實(shí)驗(yàn)2下面說明一對(duì)一用作減壓補(bǔ)償裝置的管子的內(nèi)徑進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)。這里所用實(shí)驗(yàn)裝置與實(shí)驗(yàn)1-即圖6所示-的裝置相同，因此不再詳細(xì)說明。
使用如下七種由硅制成的管子15。各管子在其后端處用一夾緊件這樣地封閉，以使其容量相同，即為14.13cm3。
(表1)

在實(shí)驗(yàn)中，將一機(jī)頭11固定在一底座上并將一作為機(jī)頭11頂部的管狀頂端部19插入模擬前房31中。灌注液瓶13放置成使一安裝在灌注液供應(yīng)管23上的存液部14的液面14a距管狀頂端部19的頂部的高度為70cm。
下面說明該實(shí)驗(yàn)方法。以與實(shí)驗(yàn)1相同的方式將灌注液供應(yīng)至管子15中以壓縮管子15中的空氣。然后在將白內(nèi)障手術(shù)裝置27的抽吸流率設(shè)為30cc/min和將最大抽吸壓力設(shè)為200mmHg時(shí)進(jìn)行一般的灌注。用一夾緊件封閉抽吸管29之后，在白內(nèi)障手術(shù)裝置27的抽吸壓力達(dá)到200mmHg時(shí)打開抽吸管。此時(shí)模擬前房31的壓力變化定義為歸因于浪涌的發(fā)生的壓力變化。表2示出結(jié)果。
(表2)

首先說明未設(shè)只管子15的情況。圖12是一個(gè)示出這種情況下模擬前房的壓力變化的曲線圖。當(dāng)在正常灌注中用一夾緊件封閉抽吸管23時(shí)，不抽吸灌注液，歸因于灌注液瓶13與模擬前房31之間的高度差的壓力直接影響模擬前房31。因此，模擬前房31的壓力變得比正常灌注時(shí)的壓力高。圖中A-B之間的線段示出這一情況。當(dāng)通過除去夾緊件打開抽吸管29時(shí)，灌注液被迅速抽吸，并且模擬前房31的壓力如圖中線段B-C所示急劇下降。此時(shí)，流入模擬前房31的灌注液量趕不上從模擬前房31抽出的灌注液量，因此模擬前房31的壓力變成-33.8mmHg(C)，從而模擬前房31塌陷。此后，當(dāng)流入率(壓力)與抽吸率(壓力)之間的平衡變得穩(wěn)定時(shí)，壓力逐漸增加(C-D之間)并恢復(fù)到正常灌注的壓力即約59.5mmHg(D-E之間)。
與此相比，例如，當(dāng)安裝內(nèi)徑為4mm的管子15時(shí)，發(fā)生圖13所示的現(xiàn)象。換句話說，當(dāng)除去封閉抽吸管29的夾緊件并突然抽吸灌注液時(shí)，模擬前房31的壓力變成負(fù)壓。當(dāng)該負(fù)壓傳到管子15時(shí)，管子15中的壓縮空氣膨脹，存儲(chǔ)在管子15中的灌注液流入模擬前房31。由于灌注液根據(jù)模擬前房31的壓力的下降從管子15流出，因此可防止壓力迅速下降。當(dāng)未設(shè)置管子15時(shí)，浪涌時(shí)的壓力為-33.8mmHg。與此相比，安裝有一內(nèi)徑為4mm的管子時(shí)，所述壓力變?yōu)?.3mmHg(C)。因此可防止前房塌陷。
如上表2所示，在該實(shí)施例中使用具有不同內(nèi)徑的七種管子15。由于供應(yīng)管的內(nèi)徑為3mm，當(dāng)管子15的內(nèi)徑小于3mm時(shí)，則模擬前房的壓力在浪涌時(shí)變?yōu)樨?fù)壓，從而無法令人滿意地從浪涌復(fù)原。因此管子15的內(nèi)徑應(yīng)大于供應(yīng)管的內(nèi)徑。但是，管子的內(nèi)徑為5mm時(shí)，盡管浪涌時(shí)模擬前房的壓力不為負(fù)壓，但與使用一內(nèi)徑為4mm的管子15的情況相比所述壓力大大下降，因此不希望進(jìn)一步擴(kuò)大管子內(nèi)徑。當(dāng)供應(yīng)管23的內(nèi)徑為3mm時(shí)，管子15的內(nèi)徑最好不小于3.5mm且不大于5mm，最優(yōu)選為4mm。
如把這表示為供應(yīng)管23內(nèi)徑與用作減壓補(bǔ)償裝置的管子15的內(nèi)徑之比，則管子15內(nèi)徑優(yōu)選為供應(yīng)管23內(nèi)徑的1.17倍，更優(yōu)選為1.67倍、最好為1.33倍。
(C)實(shí)驗(yàn)3以下給出通過本發(fā)明的管子所獲得效果與通過歐洲專利No.0180317和美國專利No.4,841,984公開的球形室所獲得效果的比較。
(實(shí)驗(yàn)3-1)使用一圖6所示的實(shí)驗(yàn)裝置進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，在該實(shí)驗(yàn)中使用內(nèi)徑為4mm長度為160cm的管子15(本示例)和使用直徑為5cm或6.5cm的彈性球形室而不是管子15(對(duì)照例)，其中，管子和球形室分別與一連接管21連接。假設(shè)手術(shù)開始之后馬上發(fā)生浪涌，開始抽吸后馬上封閉抽吸管。當(dāng)模擬前房的壓力達(dá)到最大水平，即當(dāng)白內(nèi)障手術(shù)裝置27的壓力計(jì)指示300mmHg的抽吸壓力時(shí)(封閉抽吸管后約一秒鐘)，解除對(duì)抽吸管的封閉，并測量模擬前房的壓力變化。使用(Allergan公司制造的)SOVEREIGH晶狀體乳化系統(tǒng)作為白內(nèi)障手術(shù)裝置27。條件如下40cm的瓶高(從頂端部的端部到液面約72cm)，40cc/min的抽吸率，和300mmHg的最大抽吸壓力。
圖14示出結(jié)果。表3示出浪涌時(shí)模擬前房31的壓力。
(表3)

就在封閉抽吸管時(shí)和在從浪涌恢復(fù)后模擬前房31的壓力來說，未設(shè)置管子與使用本發(fā)明的管子的情況之間的差別不大。與此相比，當(dāng)使用球形室時(shí)，模擬前房31在抽吸管堵塞時(shí)和在從浪涌恢復(fù)后的壓力都比未設(shè)置管子的情況低，直徑越大壓力越低。設(shè)想這是因?yàn)楫?dāng)除灌注通道還設(shè)置了管子或球形室時(shí)管子或球形室使模擬前房31的壓力緩和；但是，在球形室中，緩和的程度取決于球的容量和存儲(chǔ)的液體與空氣層的交界面的面積。換句話說，在本發(fā)明管子中，存儲(chǔ)的液體與空氣層的交界面(管子的部分面積)小，空氣壓力容易影響灌注液。
當(dāng)不設(shè)置管子或球形室時(shí)，浪涌時(shí)模擬前房31的壓力為-58.1mmHg。與此相比，設(shè)有本發(fā)明的管子時(shí)其壓力為-9.6mmHg。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)使用一本發(fā)明的管子時(shí)浪涌的程度變得極小。使用一直徑為5cm的球形室時(shí)該壓力變成-26.8mmHg；當(dāng)使用一直徑為6.5cm的球形室時(shí)，該壓力變成-55.7mmHg。因此與既不設(shè)置管子也不設(shè)置球形室的情況相比浪涌程度有所減小；但是，減小的程度大大低于使用本發(fā)明的管子的情況。使用球形室時(shí)，發(fā)現(xiàn)在浪涌后0.7-0.8秒的時(shí)刻模擬前房31壓力升高的現(xiàn)象。設(shè)想這是因?yàn)?，?dāng)存儲(chǔ)在球形室中的液體在浪涌時(shí)流入模擬前房31中時(shí)，球形室中生成渦流，且空氣也隨灌注液流入。設(shè)想這種渦流現(xiàn)象也歸因于球形室中灌注液與空氣層交界面的面積大?？諝獾倪@種流入會(huì)損傷眼內(nèi)組織。
(實(shí)驗(yàn)3-2)在手術(shù)開始后5秒鐘發(fā)生浪涌的假設(shè)下進(jìn)行下一個(gè)實(shí)驗(yàn)。除在手術(shù)開始后5秒鐘封閉管子外，該實(shí)驗(yàn)以與實(shí)驗(yàn)2-1相同的方式進(jìn)行。使用一內(nèi)徑為4mm、長度為160cm的管子和一直徑為5cm、6.5cm或7.5cm的球形室。表4示出結(jié)果。
(表4)

如表4所示，當(dāng)既不設(shè)置管子也不設(shè)置球形室時(shí)，模擬前房31的壓力在浪涌時(shí)為-37.3mmHg，當(dāng)使用本發(fā)明的管子時(shí)該壓力為-14.5mmHg。因此通過使用本發(fā)明的管子大大減輕了模擬前房31的壓力的降低。與此相比，使用球形室時(shí)，在球形室的直徑為5cm、6.5cm或7.5cm時(shí)，模擬前房31的壓力分別為-27.4mmHg、-27.4mmHg或-30.5mmHg。因此，壓力減小稍受限制，但效果大大低于由本發(fā)明的管子實(shí)現(xiàn)的效果。
圖15示出模擬前房的壓力隨時(shí)間的變化。按照該圖，當(dāng)使用球形室時(shí)，直接在開始抽吸之后模擬前房31的壓力是極低的。特別是，當(dāng)使用直徑為6cm或7.5cm的球形室時(shí)，模擬前房31的壓力在抽吸開始后約2-3秒的時(shí)刻變成負(fù)壓。當(dāng)使用所述球形室時(shí)，模擬前房31的壓力隨著時(shí)間的推移而升高；但是，取決于球形室的直徑，即使在開始抽吸后5秒鐘(封閉抽吸管前)該壓力也達(dá)不到浪涌時(shí)前房中壓力的常見水平。
使用一直徑為7.5cm的球形室，測量到模擬前房的壓力變成與既不使用管子也不使用球形室的情況相同的大小之前經(jīng)歷的時(shí)間。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，從開始抽吸這需要約27-30秒。該結(jié)果表明，所述球形室實(shí)際上是無法使用的，因?yàn)樵谇胺繅毫_(dá)到一穩(wěn)定的水平之前進(jìn)行手術(shù)是不利的。
以上說明了本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例；但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可在不偏離本發(fā)明的范圍的范圍內(nèi)添加各種改變和變化，所述改變和變化包括在由后附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
本申請基于向日本專利局提交的日本專利申請No.2002-182045，該申請的全部內(nèi)容在作為參考材料包括在本說明書中。
權(quán)利要求
1.一種用于眼內(nèi)手術(shù)的減壓補(bǔ)償裝置，該裝置將一灌注液在一定壓力下通過一供應(yīng)通道供應(yīng)至眼睛的患部中，同時(shí)通過一抽吸通道將灌注液與要除去的患病組織一起抽出，其特征在于，在患部內(nèi)壓過低時(shí)，所述減壓補(bǔ)償裝置將灌注液供應(yīng)至患部中，具有一可連接到沿所述供應(yīng)通道中途的一點(diǎn)上的結(jié)構(gòu)，并包括一形成一室的存儲(chǔ)件，除一供待供應(yīng)至供應(yīng)通道的灌注液流過的開口外，所述室是可封閉的，以及所述存儲(chǔ)件的容量為7cm3-22cm3。
2.一種按權(quán)利要求1所述的用于眼內(nèi)手術(shù)中的減壓補(bǔ)償裝置，其特征在于，所述存儲(chǔ)件由一個(gè)一端具有開口的管子構(gòu)成。
3.一種按權(quán)利要求1所述的用于眼內(nèi)手術(shù)中的減壓補(bǔ)償裝置，其特征在于，所述管子的內(nèi)徑不小于供應(yīng)通道在從所述管子的連接點(diǎn)起的上游部分的內(nèi)徑的1.1倍且不大于所述上游部分內(nèi)徑的1.7倍。
4.一種按權(quán)利要求2或3所述的用于眼內(nèi)手術(shù)中的減壓補(bǔ)償裝置，其特征在于，所述管子的內(nèi)徑不小于3.5mm且不大于5.0mm。
5.一種眼內(nèi)手術(shù)裝置，包括一可握持在一外科醫(yī)生手中的主體，該主體包括一安裝在所述主體一端上并粉碎一預(yù)定的患部組織的粉碎件；一將灌注液供應(yīng)至所述粉碎件附近的導(dǎo)入通道；一用于抽出已由所述粉碎件粉碎的患部組織的抽吸通道；以及一按權(quán)利要求1-4中任一權(quán)利要求所述的用于眼內(nèi)手術(shù)中的并連接到沿所述導(dǎo)入通道中途的一點(diǎn)的減壓補(bǔ)償裝置。
6.一種按權(quán)利要求5所述的眼內(nèi)手術(shù)裝置，其特征在于，所述減壓補(bǔ)償裝置可拆卸地安裝在所述主體上。
7.一種按權(quán)利要求5或6所述的眼內(nèi)手術(shù)裝置，其特征在于，所述減壓補(bǔ)償裝置的存儲(chǔ)件由一個(gè)一端具有開口的管子構(gòu)成，所述管子卷繞在所述主體上。
8.一種按權(quán)利要求5或6所述的眼內(nèi)手術(shù)裝置，其特征在于，所述減壓補(bǔ)償裝置的存儲(chǔ)件沿所述主體的縱向安裝在主體的另一端上。
9.一種用于眼內(nèi)手術(shù)的方法，其中，通過一供應(yīng)通道在一預(yù)定的壓力下將一灌注液供應(yīng)至眼睛的一患部中，同時(shí)通過一抽吸通道將灌注液與中要除去的患病組織一起抽出，該方法包括下列步驟提供一用于眼內(nèi)手術(shù)中的減壓補(bǔ)償裝置，所述減壓補(bǔ)償裝置包括一具有一室的存儲(chǔ)件，除一開口外所述室是封閉的，所述存儲(chǔ)件的容量不小于7cm3且不大于22cm3；通過將所述減壓補(bǔ)償裝置連接到沿所述供應(yīng)通道中途一的點(diǎn)上，使所述存儲(chǔ)件與所述供應(yīng)通道經(jīng)由所述開口互相連通，其中所述存儲(chǔ)件中容納有空氣；將灌注液供應(yīng)至所述供應(yīng)通道，使灌注液通過供應(yīng)管流入存儲(chǔ)件并在空氣的壓力下將灌注液容納在所述存儲(chǔ)件中；以及將灌注液供應(yīng)至眼睛的患部中，同時(shí)與灌注液一起將患病組織從眼中抽出。
10.一種按權(quán)利要求9所述的用于眼內(nèi)手術(shù)的方法，其特征在于，在眼內(nèi)壓力迅速下降時(shí)，存儲(chǔ)在存儲(chǔ)件中的灌注液在空氣壓力作用下通過供應(yīng)通道供應(yīng)至眼睛。
11.一種按權(quán)利要求9所述的用于眼內(nèi)手術(shù)的方法，其特征在于，所述存儲(chǔ)件由一個(gè)一端具有開口的管子構(gòu)成。
12.一種按權(quán)利要求11所述的用于眼內(nèi)手術(shù)的方法，其特征在于，所述管子的內(nèi)徑不小于供應(yīng)通道在從所述管子的連接點(diǎn)起的上游部分的內(nèi)徑的1.1倍且不大于所述上游部分內(nèi)徑的1.7倍
13.一種按權(quán)利要求11或12所述的用于眼內(nèi)手術(shù)的方法，其特征在于，所述管子的內(nèi)徑不小于3.5mm且不大于5.0mm。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于眼內(nèi)手術(shù)中的減壓補(bǔ)償裝置，其中，將一灌注液在一定壓力下通過一供應(yīng)通道供應(yīng)至眼睛的患部中，并通過一抽吸通道將灌注液與要除去的患病組織一起抽出，所述減壓補(bǔ)償裝置在患部內(nèi)壓過低時(shí)將灌注液供應(yīng)至患部中，并設(shè)計(jì)成可連接到沿供應(yīng)通道中途的一點(diǎn)上，還包括一形成一室的存儲(chǔ)件，除一供待供應(yīng)至供應(yīng)通道的灌注液流過的開口外，所述室是可封閉的，所述存儲(chǔ)件的容量為7cm
文檔編號(hào)A61F9/007GK1662199SQ03814539
公開日2005年8月31日 申請日期2003年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月21日
發(fā)明者岸本真人, 木村義之 申請人:千壽制藥株式會(huì)社, 岸本真人