專利名稱：封閉血管傷口的裝置和方法
發(fā)明
背景技術(shù)：
領(lǐng)域本發(fā)明通常涉及促進(jìn)血管開口封閉的系統(tǒng)。特別地，本發(fā)明輸送一種物質(zhì)接近血管。
相關(guān)技術(shù)的描述在許多醫(yī)療處置中，必須在組織上開口從而在其開口處進(jìn)行某種形式的治療、診斷或矯正。例如，為了進(jìn)行血管腔內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)，必須在動(dòng)脈上造成開口從而插入氣囊。這個(gè)開口隨后需要封閉。
血管腔內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)被應(yīng)用于外周血管疾病的治療中以增強(qiáng)或恢復(fù)在顯著狹窄的肢體動(dòng)脈中的血流；其也被應(yīng)用于治療冠狀動(dòng)脈阻塞。事實(shí)上，冠狀血管成形術(shù)能夠作為分流術(shù)(搭橋術(shù))主要可行的選擇被用于冠狀動(dòng)脈狹窄和阻塞的血運(yùn)重建。不同于分流術(shù)，血管成形術(shù)無需全身麻醉、打開胸腔、使用心-肺機(jī)或輸血。血管成形術(shù)對(duì)于患者不只具有較少的侵入和創(chuàng)傷，而且由于需要較短的住院時(shí)間和較短的恢復(fù)期，其價(jià)格也是較低的。
血管腔內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)的操作首先是將一中空的針通過皮膚和周圍組織插入患者的股動(dòng)脈。將導(dǎo)引線通過中空的針進(jìn)入動(dòng)脈，然后沿著患者的脈管系統(tǒng)到達(dá)需要治療的血管或心臟瓣膜阻塞的部位。使用X-射線顯影技術(shù)來幫助所述導(dǎo)引線穿過血管系統(tǒng)并進(jìn)入需要治療的狹窄位置。然后將球囊導(dǎo)管穿過導(dǎo)引線并使放氣的球囊進(jìn)入到狹窄位置的內(nèi)部。然后將該氣囊反復(fù)膨脹直到將狹窄的血管壁擴(kuò)寬。操作完成之后，將所述的導(dǎo)管和導(dǎo)引線從血管和患者體內(nèi)抽出。
可以用相同的方式進(jìn)行血管造影術(shù)的操作，血管造影術(shù)用于檢測(cè)血管形態(tài)變化的疾病。首先將中空的針插入股動(dòng)脈并將導(dǎo)引線通過針插入病變的血管中。將導(dǎo)管穿過該導(dǎo)引線插入該血管。應(yīng)用X-射線顯影來指示所述導(dǎo)管到達(dá)預(yù)期的位置。其后注射造影劑，同時(shí)高速連續(xù)地拍攝X-光照片，以此來研究通過病變血管的血流。其后，將所述的導(dǎo)管和導(dǎo)引線移出患者的身體。
在血管成形術(shù)或血管造影術(shù)中使用的所述的導(dǎo)管被取出后，在股動(dòng)脈上穿刺的傷口必須封閉且在動(dòng)脈穿刺處需要止血。通常地，試圖使用冰袋和/或壓迫傷口附近的區(qū)域多達(dá)數(shù)小時(shí)來止血。然而，當(dāng)患者移動(dòng)時(shí)，傷口極有可能會(huì)再度開裂和流血。另一可能的并發(fā)癥是發(fā)展為假性動(dòng)脈瘤，其增加了感染和再度開裂的可能。
盡管試圖使用U形釘(staples)、夾子、膠原質(zhì)塞子和縫合的方法來封閉穿刺的傷口，但這些方法都不成功，主要是由于不能看到股動(dòng)脈的刺傷處，還由于在有限的空間內(nèi)準(zhǔn)確地修復(fù)動(dòng)脈的難度。
在患者脈管上的其它傷口也是難以看見的，從而難于定位、接近和封閉。因此，一種便于定位和封閉患者血管中此類傷口的裝置和方法是非常有益的。一種能夠持續(xù)穩(wěn)定地定位、隔離和封閉所述的穿刺傷口的裝置可以消除通常與此類傷口相關(guān)的流血。
發(fā)明概述因此，本領(lǐng)域中需要一種能夠精確地定位血管傷口及封閉該傷口的裝置和方法。
一方面，本發(fā)明包括封閉血管傷口的組件。所述組件的導(dǎo)管具有近端和遠(yuǎn)端及內(nèi)腔。在接近所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端處形成至少一個(gè)穿過所述導(dǎo)管壁的指示器孔。所述組件的牽引器具有至少兩個(gè)相互連接的可移動(dòng)的牽引器臂。所述的牽引器臂被設(shè)置為在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)。每個(gè)牽引器臂具有內(nèi)表面，當(dāng)牽引器臂位于關(guān)閉位置時(shí)，所述的內(nèi)表面具有一個(gè)穿過牽引器臂的通道。所述的通道被設(shè)置為接納所述導(dǎo)管。至少所述通道的一部分的尺寸被設(shè)定為與所述導(dǎo)管的表面接合從而將所述導(dǎo)管固定于相對(duì)于關(guān)閉的牽引器臂的固定位置。至少所述通道的第二部分被設(shè)置為在內(nèi)表面和導(dǎo)管間具有一空間。
另一方面，本發(fā)明提供了一種封閉血管傷口的組件。所述組件包括被設(shè)置為其中容納止血物質(zhì)的輸送管，該輸送管具有近端和遠(yuǎn)端。將鄰近傷口的該輸送管遠(yuǎn)端定位的裝置。推進(jìn)構(gòu)件，其遠(yuǎn)端部分被設(shè)置為至少部分適于通過所述輸送管的所述近端。所述推進(jìn)構(gòu)件的一部分的直徑大于至少部分輸送管的直徑。
為概括優(yōu)選實(shí)施方案和優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果，在前文中描述了某些實(shí)施方案和有益效果。當(dāng)然可以理解，沒有必要在每一個(gè)具體實(shí)施方案中都獲得全部的上述有益效果。由此，例如本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員能夠了解，可以依照本文教導(dǎo)的能夠獲得或最優(yōu)化的一個(gè)或一組有益效果，而沒有必要獲得本文中有可能指示或建議的其它目標(biāo)或效果的方式來具體化或?qū)嵤┍景l(fā)明。
參照附圖，從下文優(yōu)選實(shí)施方案的描述中本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員能很容易理解上文所討論的實(shí)施方案和其它實(shí)施方案，本發(fā)明并不限于所公開的任何優(yōu)選的實(shí)施方案。
附圖的簡要說明

圖1為組裝完成并準(zhǔn)備使用的血管封閉裝置的側(cè)視圖。
圖2為如圖1所示裝置遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖。
圖3為具有本發(fā)明特征的推進(jìn)構(gòu)件的側(cè)視圖。
圖4顯示如圖1所示的裝置通過導(dǎo)引線推進(jìn)到患者的血管中。
圖5顯示如圖4所示的裝置，其牽引器臂打開且抽氣工具在運(yùn)行的狀態(tài)。
圖6顯示如圖5所示的裝置，其中將止血海綿被推進(jìn)到接觸血管壁的位置。
圖7顯示如圖6所示的裝置取出了牽引器臂。
圖8顯示如圖7所示的裝置取出了導(dǎo)管和導(dǎo)引線。
圖9顯示如圖8所示的裝置，其中可流動(dòng)的粘合劑被輸送到海綿上。
圖10顯示如圖8所示的裝置，其中所述的推進(jìn)構(gòu)件被從患者體內(nèi)取出。
圖11顯示應(yīng)用所述裝置和方法的一個(gè)實(shí)施方案治療后被封閉的穿刺傷口。
圖12顯示在傷口上施加額外海綿的實(shí)施方案。
圖13顯示如圖12所示的實(shí)施方案中所述的額外海綿放置到位。
圖14顯示另一種止血海綿構(gòu)件的實(shí)施方案。
圖15顯示如圖14所示的海綿構(gòu)件與脈管壁接觸并有一導(dǎo)管從其間延伸穿過。
圖16顯示如圖15所示的裝置，所述的導(dǎo)管被取出。
圖17顯示在接近止血海綿構(gòu)件處設(shè)置閉鎖構(gòu)件的實(shí)施方案。
圖18顯示經(jīng)過如圖12所示裝置治療后被封閉的穿刺傷口。
圖19顯示展開的兩層補(bǔ)片示意圖。
圖20顯示處于折疊狀態(tài)的如圖19所示的補(bǔ)片。
圖21顯示如圖19所示的補(bǔ)片可移動(dòng)地置于導(dǎo)管上并被推進(jìn)構(gòu)件推動(dòng)。
圖22顯示封閉血管傷口的另一種實(shí)施方案。
圖23顯示關(guān)于圖22所示的實(shí)施方案所應(yīng)用導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖24顯示如圖22所示裝置的牽引器部分，其牽引器臂處于打開位置。
圖25顯示如圖24所示的一個(gè)牽引器臂側(cè)視平面圖。
圖26顯示如圖23所示的導(dǎo)管置于如圖25所示的牽引器臂中。
圖27顯示封閉血管傷口裝置的另一實(shí)施方案的部分剖視圖。
圖28顯示關(guān)于圖27所示的實(shí)施方案的導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖29顯示關(guān)于圖27所示的實(shí)施方案的推進(jìn)構(gòu)件的部分剖視圖。
圖30顯示關(guān)于圖27所示的實(shí)施方案的輸送管的部分剖視圖。
圖31顯示如圖30所示輸送管沿31-31線的橫截面。
圖32顯示如圖30所示的輸送管的管壁部分，其具有鎖扣(detent catch)接合部分。
圖33顯示在應(yīng)用過程中的如圖22所示的裝置。
圖34顯示輸送管的另一實(shí)施方案的管壁部分，其具有j-型鎖接合部分。
圖35顯示血管傷口封閉裝置的另一實(shí)施方案。
圖36顯示關(guān)于如圖35所示的實(shí)施方案的導(dǎo)管的部分剖面?zhèn)纫晥D。
圖37顯示關(guān)于如圖35所示的實(shí)施方案的推進(jìn)構(gòu)件的局部剖視圖。
圖38顯示如圖35所示的實(shí)施方案的輸送管的局部剖視圖。
優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)說明本發(fā)明特別適用于封閉那些難于接近和/或看到的血管傷口。對(duì)于這種傷口，很難直接并精確地修復(fù)血管上的傷口從而將其封閉。此外，還存在與直接修復(fù)血管相關(guān)聯(lián)的缺陷。例如，由于臨床醫(yī)生不能看見傷處，因此很難準(zhǔn)確地安置諸如縫合線、U形釘或夾子的封閉介質(zhì)。這些封閉介質(zhì)的不準(zhǔn)確放置很可能造成封閉不充分，而臨床醫(yī)生有可能并沒有覺察到穿刺傷口仍然是開放的。此外，封閉介質(zhì)的不準(zhǔn)確放置可能對(duì)血管造成包括斷裂和額外刺穿的永久性損傷。另外，如果封閉介質(zhì)延伸穿過傷口進(jìn)入血流中，此介質(zhì)可能促進(jìn)血栓的形成或可能導(dǎo)致潛在的有毒物質(zhì)進(jìn)入血流中。當(dāng)然，如果不注意地將封閉介質(zhì)釋放到血流中可能導(dǎo)致嚴(yán)重的血管閉鎖并發(fā)癥。
參照?qǐng)D1，血管傷口封閉部件30包括其上具有遠(yuǎn)端34和近端36的延長導(dǎo)管32。一個(gè)穿過導(dǎo)管32遠(yuǎn)端34的末梢開口38，其延導(dǎo)管32的縱向軸開口。所述的導(dǎo)管32包括位于遠(yuǎn)端34的錐形尖端40。所述導(dǎo)管32的延長主體42處于最接近錐形尖端40的位置。優(yōu)選地，所述主體42在沿著其長度方向上具有基本一致的直徑。內(nèi)腔44在所述導(dǎo)管32內(nèi)部從所述的末梢開口38到所述的近端36縱向延伸。
在近端36上有一連接器部分46。該連接器部分46包括主內(nèi)腔48和第二內(nèi)腔50。主內(nèi)腔48沿著導(dǎo)管32的縱軸方向延伸且與導(dǎo)管內(nèi)腔44是擴(kuò)及同空間的。第二內(nèi)腔50從主內(nèi)腔48向外延伸，但與主內(nèi)腔48和導(dǎo)管內(nèi)腔44相通。在主內(nèi)腔48的近端上有一近端開口52，像遠(yuǎn)端開口38一樣沿縱向軸開口。第二開口54在第二內(nèi)腔50內(nèi)開口。
遠(yuǎn)端開口38和近端開口52的尺寸設(shè)定為適于容納導(dǎo)引線58(例如用于血管成形術(shù)和其它血管外科的導(dǎo)引線)。由此，導(dǎo)引線58可以穿過導(dǎo)管32，而該導(dǎo)管可以在導(dǎo)引線58上推進(jìn)。
在導(dǎo)管32接近遠(yuǎn)端34的導(dǎo)管32壁上形成孔60。優(yōu)選地，形成至少兩個(gè)孔60。所有的孔60優(yōu)選位于距導(dǎo)管32的遠(yuǎn)端34基本相等距離的位置。優(yōu)選地，在導(dǎo)管32上環(huán)繞孔60的區(qū)域形成凸起部分62，該區(qū)域鄰近尖端40和主體42的遠(yuǎn)端。在凸起部分62處，導(dǎo)管32的外徑略大于整個(gè)導(dǎo)管主體42的外徑。
繼續(xù)參照?qǐng)D1，設(shè)置一個(gè)真空或其它抽氣源64，并通過管66與導(dǎo)管連接器部分46的第二內(nèi)腔50相通。從而可以通過導(dǎo)管內(nèi)腔44抽真空。優(yōu)選地，將容納導(dǎo)引線58的遠(yuǎn)端開口38和近端開口52的尺寸設(shè)定為能夠使導(dǎo)引線58充分堵塞開口，從而可以通過孔60抽真空。在抽氣源64和導(dǎo)管32之間配置觀察口68。該觀察口68被設(shè)置為能夠使臨床醫(yī)生觀察到通過孔60和導(dǎo)管內(nèi)腔44抽出的物質(zhì)。觀察口68將在下文中進(jìn)行更詳細(xì)的討論。
參照?qǐng)D1和圖2，優(yōu)選在導(dǎo)管32上安裝牽引器70。牽引器70包括并列于導(dǎo)管32縱向之上的反向延長牽引器臂72。通過臨床醫(yī)生的操縱，牽引器主體74可以選擇性地打開或關(guān)閉牽引器臂72。將牽引器70的延長的牽引器臂72置于導(dǎo)管32之上，從而使所述牽引器臂的遠(yuǎn)端76接近導(dǎo)管孔60的距離至少與動(dòng)脈壁的寬度相等，優(yōu)選為至少約為0.5到2毫米。
可以理解，本發(fā)明的裝置可以包括那些與圖1和圖2所示的典型結(jié)構(gòu)有所不同的結(jié)構(gòu)。例如，可以適當(dāng)應(yīng)用其它導(dǎo)管和牽引器結(jié)構(gòu)。例如，美國申請(qǐng)第09/325,982號(hào)，1999年6月4日遞交，目前美國專利第6,287,322號(hào)中記載的某些適用的導(dǎo)管和牽引器的實(shí)施方案，在本文中將其全部引用作為參考。
再次參照?qǐng)D1，將止血構(gòu)件80置于導(dǎo)管32上接近牽引器70的位置。如在下文中將詳細(xì)討論所述，該止血構(gòu)件包括由止血?jiǎng)┲瞥苫蚝兄寡獎(jiǎng)┑奈镔|(zhì)。所述止血?jiǎng)┠軌驇椭耗Y(jié)。在一個(gè)實(shí)施方案中，止血構(gòu)件80包括海綿或海綿狀物質(zhì)。在本說明書中，術(shù)語海綿表示具有與其通常意義一致用途的廣泛概念，其表示但不局限于至少部分多孔滲水的并適于至少某些血液流入其中的物質(zhì)，并且血液能夠滲透在該物質(zhì)中。例如，海綿可以包括天然或人造海綿、機(jī)織或非機(jī)織織物、纖維蓬松塊或類似物。此外，海綿可含有當(dāng)血液與該物質(zhì)接觸時(shí)能至少部分吸收血液的物質(zhì)，或含有不吸收血液的物質(zhì)。
為本說明的需要，止血構(gòu)件80是指海綿80。然而，可以理解，術(shù)語“海綿”的使用不限于能夠用于止血構(gòu)件的材料范圍。事實(shí)上，任何能夠幫助或促進(jìn)血液凝結(jié)的物質(zhì)都可以用作止血構(gòu)件。
貫穿本說明書，術(shù)語止血?jiǎng)┮云淦胀êx被廣泛應(yīng)用，而且，其表示但不局限于促進(jìn)血液凝結(jié)的試劑。這種試劑可以使用任何劑型，包括液態(tài)、粉末、粒狀等等，并可以包含載體或與載體結(jié)合。本說明書中還使用了術(shù)語止血物質(zhì)，其作為通常意義用途的廣義概念使用。其表示但不局限于任何具有促進(jìn)血液凝結(jié)特性的物質(zhì)。因此，止血物質(zhì)可以包括單獨(dú)使用的止血?jiǎng)?，或者與載體結(jié)合使用，該載體是與該止血?jiǎng)┓珠_形成的。所述止血物質(zhì)包括止血海綿。
優(yōu)選地，海綿80環(huán)繞導(dǎo)管主體42延展，并被設(shè)置成可將其沿導(dǎo)管32縱向滑動(dòng)。最優(yōu)選地，導(dǎo)管32延伸通過通路孔82穿過海綿80。當(dāng)導(dǎo)管32穿過海綿80時(shí)形成通路孔82。
在導(dǎo)管32接近海綿80處設(shè)置推進(jìn)構(gòu)件84。并參照?qǐng)D3，推進(jìn)構(gòu)件84包括主體部分86和近端手柄部分88。穿過主體部分86形成延長內(nèi)腔90。如圖1所示，內(nèi)腔90優(yōu)選環(huán)繞導(dǎo)管32從而允許推進(jìn)構(gòu)件84能夠相對(duì)于導(dǎo)管32滑動(dòng)。在鄰近推進(jìn)構(gòu)件84遠(yuǎn)端部分形成多個(gè)穿過主體部分86的多個(gè)孔92。
關(guān)于將在下文中進(jìn)行詳細(xì)描述的圖4，血管傷口封閉部件30能夠使臨床醫(yī)生準(zhǔn)確地定位皮下血管傷口“w”、接近該傷口w、并將止血海綿80運(yùn)送到傷口處。止血海綿80中含有能幫助促進(jìn)傷口w封閉的止血?jiǎng)?br> 為了充分使用止血海綿80，首先將血管封閉部件30準(zhǔn)確地定位并接近血管傷口w?？梢岳斫猓景l(fā)明的方法和裝置可應(yīng)用于封閉各種血管和其它傷口。圖1-11及其相關(guān)討論顯示使用實(shí)施方案來封閉患者股動(dòng)脈94上的穿刺傷口的實(shí)施例。
特別參照?qǐng)D1、2、4和5，為了準(zhǔn)確定位和接近股動(dòng)脈穿刺傷口w，首先將導(dǎo)管32穿在導(dǎo)引線58上，該導(dǎo)引線事先穿過穿刺傷口w插入患者的股動(dòng)脈94。將內(nèi)腔44連接抽氣源64，并將部件30通過導(dǎo)引線58穿進(jìn)患者的組織96從而使導(dǎo)管32的遠(yuǎn)端尖端40延伸穿過血管穿刺傷口w。
一旦部件30進(jìn)入，抽氣源64通過孔60抽出體液。該體液通過觀察口68，從而使臨床醫(yī)生能夠鑒別被抽出的體液。觀察口68可具有任何適合的結(jié)構(gòu)或位置。例如，觀察口可以包括潔凈的與導(dǎo)管連接的管道、兼具抽氣源和觀察口功能的基本透明的注射器，或者是基本透明的導(dǎo)管的一部分。最優(yōu)選地，導(dǎo)管32由透明材料制成，從而一旦從導(dǎo)管中抽出血液，臨床醫(yī)生可以立刻發(fā)現(xiàn)。
如圖4所示，當(dāng)孔60穿過動(dòng)脈壁98進(jìn)入血管94時(shí)，血液“b”開始通過孔60抽入導(dǎo)管32中并導(dǎo)入通過觀察口68。因此，當(dāng)血液b在觀察口68被發(fā)現(xiàn)時(shí)，臨床醫(yī)生將會(huì)知道孔60剛穿入穿刺傷口w，而牽引器臂72的遠(yuǎn)端76位于接近動(dòng)脈94的外壁98處，優(yōu)選地，在動(dòng)脈壁98約2mm范圍內(nèi)。于是將牽引器臂72分開，如圖5所示，從而從傷口w處將周圍組織96抽除，在穿刺傷口周圍形成空間100。導(dǎo)管32仍然部分置于穿刺傷口w內(nèi)，有效地堵住傷口并防止血液通過傷口流出。凸出部分62使傷口w的邊緣折曲從而加強(qiáng)了導(dǎo)管32和穿刺傷口邊緣的密閉性。
繼續(xù)參照?qǐng)D5，可以使用抽取工具102來清除可能在空間100內(nèi)的組織液及其它物質(zhì)，并清理穿刺傷口w附近的血管94的管壁98。
參照?qǐng)D6，一旦穿刺傷口w被準(zhǔn)確定位，推進(jìn)構(gòu)件84沿導(dǎo)管32向遠(yuǎn)端推進(jìn)，從而將海綿80推到與血管壁98接觸從而包圍穿刺傷口w。如上文所述以及下文中詳細(xì)討論的，海綿80含有能幫助在傷口部位w加速形成血液凝結(jié)的止血?jiǎng)瑥亩鴰椭鷤诳焖儆稀?br> 優(yōu)選地，海綿80至少部分涂覆有粘合劑從而使所述海綿至少部分能夠粘結(jié)在血管壁98上?？蛇x擇地(或附加地)，在將海綿推進(jìn)到接觸到血管壁之前，可將流動(dòng)的粘合劑輸送到所述穿刺傷口的區(qū)域。當(dāng)然，所述海綿可以在不使用粘合劑的情況下輸送。
海綿80優(yōu)選安放在導(dǎo)管32之上，從而使其基本上環(huán)繞導(dǎo)管32。因此，由于導(dǎo)管的尖端40置于傷口之中，當(dāng)海綿置于與血管壁98接近的位置時(shí)，海綿80基本上環(huán)繞傷口w。如圖7所示，當(dāng)海綿80置于與傷口w接近時(shí)，可以將牽引器70移出。當(dāng)牽引器70被移出后，周圍機(jī)體組織96崩塌于海綿80和推進(jìn)構(gòu)件84的周圍。當(dāng)機(jī)體組織96包圍海綿80且粘結(jié)劑固化時(shí)，推進(jìn)構(gòu)件84使海綿80保持位置固定。
參照?qǐng)D8，當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件84在指定位置時(shí)，可以將導(dǎo)管32和導(dǎo)引線58移出。曾經(jīng)被導(dǎo)管32占據(jù)的，穿過海綿80的通路孔82自行崩塌在其上從而基本上將其封閉。血管傷口w不再由導(dǎo)管32添塞，可以預(yù)測(cè)血管94中的血液b將流入海綿80中，至少部分浸入海綿80。在上述實(shí)施方案中，盡管牽引器70先于導(dǎo)管32被取出，可以理解，在其它實(shí)施方案中，所述導(dǎo)管可以先于所述牽引器被取出。
在另外的實(shí)施方案中，在推進(jìn)構(gòu)件84上可以使用額外的壓力來阻擋至少部分穿過血管94的血流。以此方法，臨床醫(yī)生可以控制穿過傷口w流入海綿80的血液的速度。當(dāng)然，可以使用其它的方法和裝置來暫時(shí)減少或阻止穿過血管的血流。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，海綿80含有由浸于止血試劑中或其它方式經(jīng)止血試劑處理而構(gòu)成的物質(zhì)。所述試劑特別適用于幫助血液凝固。因此，流入所述海綿的血液遇到所述試劑并快速凝結(jié)，通過血液凝塊對(duì)傷口造成自然的封閉?？梢允褂煤＞d狀止血試劑，其包括諸如GelfoamTM、OxycellTM和AviteneTM的產(chǎn)品。其它可以用作海綿的物質(zhì)為殼聚糖。可以用試劑浸透這些以及其它適用的海綿，所述試劑包括諸如幫助加速血液形成凝塊的凝血酶(一種液體凝結(jié)劑)，和可從Medafor公司獲得的HemadexTM。其它可以方便使用的是由C.R.Bard/Davol公司銷售的一種膠原質(zhì)UltrafoamTM海綿。該UltrafoamTM海綿由是一種天然凝結(jié)劑AviteneTM膠原制成，不需要添加凝血酶。這些減少了制備時(shí)間，而且降低了患者發(fā)生牛凝血酶反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。海綿中還可以含有其它物質(zhì)。例如，可以將抗生素藥物、抗感染藥物、愈合助劑及其類似物浸透于海綿物質(zhì)之中。
依照一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案，所述的止血物質(zhì)和/或海綿包括纖維多糖底物，最優(yōu)選含有殼聚糖。所述底物可以以各種方法形成，如申請(qǐng)人的同時(shí)待審的申請(qǐng)中所論述的，兩者都具有DEPLOYABLE HEMOSTATIC AGENT的權(quán)利[代理人案卷號(hào)第LOMAU.149PR號(hào)和第LOMAU.149PR1號(hào)]，且兩者作為本發(fā)明的說明書在同一天提交。所有這些申請(qǐng)的全部內(nèi)容在此引入作為參考。依照另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案，所述止血海綿含有親水性物質(zhì)，其能夠優(yōu)先與諸如血管和周圍組織的潮濕表面結(jié)合。
所述海綿狀物質(zhì)優(yōu)選柔軟和柔韌的，且符合血管、傷口及血管周圍空間結(jié)構(gòu)。因此，所述海綿狀物質(zhì)特別適合應(yīng)用于血管穿刺處周圍的狹小空間。此外，當(dāng)諸如牽引器70的工具被取出后，止血海綿80將被穿刺傷口w周圍的組織96固定住，該組織96崩塌在海綿80上。
如圖9所示，為了進(jìn)一步固定海綿，將粘合劑源108中的可流動(dòng)的粘合劑106通過推進(jìn)構(gòu)件84的內(nèi)腔90輸送到海綿80上。粘合劑106也流經(jīng)推進(jìn)構(gòu)件84的開放的遠(yuǎn)端，并通過推進(jìn)構(gòu)件主體部分86穿過孔92。經(jīng)固化，粘合劑106在海綿80的范圍內(nèi)和周圍形成封閉層，從而將血液b限制在海綿的區(qū)域內(nèi)。這有助于減少流血并進(jìn)一步加速血液凝結(jié)。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)粘合劑固化后，其基本上是不滲水的，從而將血液限制在需要的范圍內(nèi)。加入粘合劑106還有助于更完全封閉穿過海綿的通道，該通道是由取出導(dǎo)管32形成的。此外，粘合劑106有助于將海綿80固定在與穿刺傷口w和周圍組織96相應(yīng)的位置。
如上文所討論的，在被推進(jìn)至接觸到血管壁之前，可以將海綿80在粘合劑中浸濕，或者更優(yōu)選地，在其上涂覆一層粘合劑。以此方法，可以控制海綿上的粘合劑分布量。通過控制地使用粘合劑涂覆所述海綿的外表面，當(dāng)粘合劑固化后，該粘合劑能夠?qū)⒃摵＞d與血管傷口w周圍區(qū)域，包括血管94本身粘合，并可形成所述海綿周長的封閉區(qū)域。粘合劑的涂覆可以作為非滲透性或選擇滲透性的隔膜將血液b限制在海綿80中?？梢岳斫?，可以使用粘合劑的涂層來代替或附加與通過推進(jìn)構(gòu)件84施加額外的粘合劑106之上。
可以在所述海綿上使用多種可流動(dòng)的粘合劑。例如，可以使用諸如Tisseel纖維蛋白組織密封劑，其可以從Baxter Healthcare公司獲得。其它適合的商業(yè)上可獲得的粘合劑包括從Cryolife公司獲得的BioglueTM，和從Fusion Medical Technologies獲得的FlosealTM。各種氰基丙烯酸鹽粘合劑是目前商業(yè)上可獲得的，并可應(yīng)用于本發(fā)明中。當(dāng)然，任何能夠封閉所述海綿或者至少能夠延緩血流穿過或溢出該海綿的產(chǎn)品都是可接受的。也可以理解，某些粘合劑在注入該粘合劑之前無需將血管區(qū)域和/或外壁進(jìn)行清理。
固化時(shí)間和使用的方便程度依所用粘合劑的不同而改變。例如，某些粘合劑可以在幾秒鐘內(nèi)固化成可延展的凝膠狀形態(tài)，而其它的可能經(jīng)數(shù)分鐘直接固化成堅(jiān)硬的形態(tài)。選擇能夠允許臨床醫(yī)生將海綿推進(jìn)到接近傷口的位置并與該動(dòng)脈血管接觸的固化時(shí)間，在此時(shí)該海綿將開始與血管壁結(jié)合并基本上被粘合劑封閉?？梢岳斫?，可以使用具有任何可接受的固化時(shí)間的任何可接受的粘合劑。依照本說明書，當(dāng)一種粘合劑粘附于周圍組織并且不自然流動(dòng)時(shí)，可以認(rèn)為此粘合劑固化了。
推進(jìn)構(gòu)件84可以處于指定位置任意合理的時(shí)間從而允許粘結(jié)劑106固化。同樣，如果需要，可以使用多重海綿。然而，優(yōu)選地粘合劑106在約5分鐘或更短的時(shí)間內(nèi)固化?？梢允褂闷渌ぞ咧T如紫外光源或加熱裝置來幫助加速粘合劑的固化。
一旦海綿80準(zhǔn)確放置后，可以將推進(jìn)構(gòu)件84取出。如圖10所示，可以通過將釋放桿110穿過推進(jìn)構(gòu)件內(nèi)腔90接觸到海綿80來幫助取出推進(jìn)構(gòu)件84。當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件84從患者體內(nèi)抽出時(shí)，由釋放桿110來固定海綿80。因此，當(dāng)將推進(jìn)構(gòu)件84抽出時(shí)，釋放桿110與海綿80接合以提供相反的牽引力。以此方法，即使在海綿80和推進(jìn)構(gòu)件84之間存在某些粘合的情況下也可以將推進(jìn)構(gòu)件84取出。下面參照?qǐng)D11，一旦釋放桿110被抽出，可以使用任何封閉介質(zhì)(例如縫合線114)將患者的皮膚112封閉。止血海綿留在原位。在止血海綿的幫助下機(jī)體的自然凝血過程將堵塞并修復(fù)血管傷口w。因此，愈合將在沒有假性動(dòng)脈瘤、未察覺或錯(cuò)誤封閉傷口等危險(xiǎn)的情況下進(jìn)行。
如上文所述及圖1至圖7所示，止血海綿80環(huán)繞于導(dǎo)管32周圍，而且導(dǎo)管32優(yōu)選通過穿刺孔82穿過海綿80延伸。然而，當(dāng)導(dǎo)管32取出后，孔82遺留下來。相對(duì)有彈性的海綿將彈回原位填充孔82。然而，某些止血海綿材料具有較差的彈性恢復(fù)力和機(jī)械強(qiáng)度。這些材料不能彈回原位填充上述孔。由于孔82與血管傷口w對(duì)齊因此會(huì)產(chǎn)生問題，血液會(huì)基本上無阻擋地通過孔82，很可能造成并發(fā)癥。此外，注入的粘合劑有可能穿過海綿80上的孔82，并進(jìn)一步穿過傷口w流入血流中。
因此，如圖12和圖13中描述的另一實(shí)施方案中，可以使用釋放桿110通過推進(jìn)構(gòu)件內(nèi)腔90推進(jìn)一個(gè)或多個(gè)附加的止血構(gòu)件118與先前海綿80接觸。附加的海綿物質(zhì)118可以幫助進(jìn)一步堵塞在海綿80上由于放置32而造成的孔82，并且使用具有促進(jìn)血液凝結(jié)作用的止血海綿物質(zhì)118來阻止血液b流出。附加的海綿物質(zhì)118還能堵塞在先前海綿80上留下的孔82從而阻止其后可能加入的粘合劑進(jìn)入傷口w中。
下面參照?qǐng)D14-16，另一止血海綿構(gòu)件120的實(shí)施方案包括止血海綿層122和高彈性層124。粘合劑層126將止血層122和彈性層124粘合?？蛇x擇地，可以將止血層122和彈性層124形成一個(gè)整體。如上文描述的止血海綿80一樣，止血層122含有幫助和加速血液凝結(jié)的止血?jiǎng)?。彈性?24提高海綿120的整體彈性和機(jī)械強(qiáng)度。優(yōu)選的彈性層124含有具備較高彈性恢復(fù)力和機(jī)械強(qiáng)度的聚合物?？梢院芊奖愕貙⒅T如聚氨酯、SDS和硅樹脂橡膠的聚合物人造橡膠用于彈性層124?？梢岳斫猓瑥椥詫?24優(yōu)選為無毒的。此外，彈性層中沒必要包含止血?jiǎng)┖腿魏纹渌幬铩?br> 如上文所述，導(dǎo)管32優(yōu)選延伸通過止血海綿120的穿刺孔82。繼續(xù)參照?qǐng)D15，彈性層124優(yōu)選位于海綿120遠(yuǎn)離傷口w的一面，而止血海綿層122位于能夠直接接觸血管壁98和傷口w的一面。特別參考圖16，當(dāng)將導(dǎo)管32從止血海綿120上取出后，高彈性層124將立即縮回從而基本上封閉住孔82。由于止血海綿層122與彈性層124相連，因此海綿材料122也縮回將上述孔封閉。相應(yīng)地，不止使所述孔封閉，而且止血物質(zhì)122填充了孔82從而直接擋住了血液b從血管傷口w流出的路徑。從而能夠達(dá)到更迅速和徹底的血液凝結(jié)。
在參照?qǐng)D1-9論述的實(shí)施方案中，所述導(dǎo)管包括單內(nèi)腔導(dǎo)管。在另一實(shí)施方案(未示出)中，延長導(dǎo)管具有第一內(nèi)腔，其包括從遠(yuǎn)端開口延伸到近端開口處并且其中容納可滑動(dòng)導(dǎo)引線的管道。在所述導(dǎo)管的外壁上具有第二內(nèi)腔，其環(huán)繞第一內(nèi)腔且與第一內(nèi)腔共中心。穿過所述導(dǎo)管外壁的多個(gè)孔開口于第二內(nèi)腔中。此外，通道內(nèi)腔與所述第二內(nèi)腔相通。在此實(shí)施方案中，容納導(dǎo)引線的遠(yuǎn)端開口和近端開口不與第二內(nèi)腔相通，該第二內(nèi)腔通過通道內(nèi)腔與抽氣源相通。因此，在此實(shí)施方案中，體液通過遠(yuǎn)端或近端導(dǎo)引線開口被吸入導(dǎo)管的可能性要小于使用單內(nèi)腔的實(shí)施方案。然而，單內(nèi)腔導(dǎo)管制造成本較低并可與雙內(nèi)腔導(dǎo)管相比具有較小的直徑。
圖17顯示了另一附加的實(shí)施方案，其中使用閉鎖裝置130幫助海綿80緊靠動(dòng)脈壁98固定。優(yōu)選將閉鎖裝置130在推進(jìn)構(gòu)件84和海綿80之間可滑動(dòng)地環(huán)繞導(dǎo)管32放置。閉鎖裝置130伴隨海綿80被推進(jìn)到位于血管傷口周圍的血管壁98的位置上。閉鎖裝置130具有臂，優(yōu)選將其設(shè)置為能夠通過組織96接近傷口w，但禁止裝置130遠(yuǎn)離傷口w方向的運(yùn)動(dòng)。因此，如圖18所示，閉鎖裝置130將海綿80緊緊地固定于接近傷口w處。
可以理解，可以方便地使用多種形式的閉鎖裝置。例如，在圖示實(shí)施方案中，閉鎖裝置130具有后掠臂132，其適于使裝置130通過組織96推進(jìn)至血管傷口w處，但由于臂132與周圍組織96嚙合，因此裝置130不能從血管傷口w上移出。在另一實(shí)施方案中，可以在閉鎖裝置中選擇性地使用可觸發(fā)的臂。可以提供觸發(fā)裝置，當(dāng)觸發(fā)裝置被觸動(dòng)時(shí)，所述臂將展開進(jìn)入周圍組織中，從而將裝置鎖定并將所述海綿固定在傷口上。
所述的閉鎖裝置優(yōu)選由經(jīng)一段時(shí)間后能被機(jī)體吸收的材料制成。然而，可以方便地使用其它材料，例如不銹鋼。
在如圖19-21描述的再一實(shí)施方案中，使用復(fù)層補(bǔ)片140加于海綿80上或代替海綿80。補(bǔ)片140用止血?jiǎng)┖?或粘合劑浸濕、涂覆或用其它方法浸漬，且特別適合于在導(dǎo)管32上推進(jìn)并覆蓋于血管傷口w上。如圖19所示，補(bǔ)片140優(yōu)選包括單片材料142，其具有大致通過其中間的折線144。在補(bǔ)片140的第一半148上形成第一切口146，而在補(bǔ)片140的第二半152上形成第二切口150。優(yōu)選地，第二切口150基本上垂直于第一切口146。如圖20所示將補(bǔ)片材料142自身折疊，且如圖21所示將其穿在導(dǎo)管32上。導(dǎo)管32適于穿過每一切口146、150，每一切口上具有使導(dǎo)管32滑動(dòng)通過的空間。然而，一旦補(bǔ)片140被推進(jìn)到位且導(dǎo)管32被取出，切口146、150相互重疊，即便有也只留下很小的孔。在小孔上和/或半片間使用粘合劑來保證補(bǔ)片的密封和傷口的封閉。
下面參照?qǐng)D22-26介紹了其它血管傷口封閉裝置的實(shí)施方案。所述裝置包括牽引器200和延長導(dǎo)管250。
特別參照?qǐng)D23，導(dǎo)管250具有近端250a和遠(yuǎn)端250b。穿過導(dǎo)管的遠(yuǎn)端形成遠(yuǎn)端開口，其方向是沿所述導(dǎo)管的縱軸方向。在所述導(dǎo)管內(nèi)部具有內(nèi)腔250c。在導(dǎo)管250遠(yuǎn)端250b上的尖端256優(yōu)選為錐形。在近端250a上設(shè)置連接器部分，該連接器部分優(yōu)選包括主內(nèi)腔和第二內(nèi)腔。所述主內(nèi)腔沿所述導(dǎo)管的縱軸方向延伸且與導(dǎo)管內(nèi)腔250c是擴(kuò)及同空間的。貫穿接近所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端的導(dǎo)管側(cè)壁形成至少一個(gè)指示器孔258。優(yōu)選地，導(dǎo)管250通常是直的，且其尺寸約為4-8F，更優(yōu)選為約6F。
導(dǎo)管250的外表面252優(yōu)選具有通常的圓柱形狀且包括凸起部分254。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，凸起部分254為導(dǎo)管250的兩個(gè)分離部分(未顯示)之間的連接部分。在此圖例說明的實(shí)施方案中，凸起部分254為圓柱形且包括長度254a。
繼續(xù)參照?qǐng)D23，推進(jìn)構(gòu)件260優(yōu)選為可移動(dòng)地環(huán)繞所述導(dǎo)管外表面252。優(yōu)選將推進(jìn)構(gòu)件260設(shè)置為在導(dǎo)管250上滑動(dòng)。推進(jìn)構(gòu)件260優(yōu)選具有直徑大于導(dǎo)管250的凸起部分254的內(nèi)腔，從而使推進(jìn)構(gòu)件260能夠在凸起部分254上滑動(dòng)。
下面參照?qǐng)D24-26，牽引器200優(yōu)選被設(shè)置成能夠安裝于導(dǎo)管250之上。在圖解說明的實(shí)施方案中，牽引器200優(yōu)選具有兩個(gè)相互可移動(dòng)地連接著的牽引器臂202，每個(gè)牽引器臂具有從近端206到遠(yuǎn)端208的長度204。牽引器臂202優(yōu)選能夠在打開位(見圖24)和關(guān)閉位(見圖22)之間移動(dòng)。如圖22所示，當(dāng)在關(guān)閉位時(shí)，牽引器臂202優(yōu)選包圍至少部分導(dǎo)管250?？梢岳斫?，盡管圖解說明的牽引器200的實(shí)施方案只顯示出兩個(gè)牽引器臂202，但牽引器200可以具有多于兩個(gè)牽引器臂202。
繼續(xù)參照?qǐng)D24和圖25，優(yōu)選地，每個(gè)牽引器臂202具有內(nèi)表面210，其通常面對(duì)著另一牽引器臂202的內(nèi)表面210。每個(gè)內(nèi)表面210具有邊緣212，其優(yōu)選為沿臂202的長度204延伸。內(nèi)表面210還優(yōu)選具有在邊緣212之間延伸的腔或槽220。優(yōu)選地，槽220延伸至牽引器臂202的長度。如圖22所示，當(dāng)牽引器臂202處于關(guān)閉位置時(shí)，優(yōu)選地，牽引器臂202上的槽220結(jié)合形成沿臂202上的長度204延伸的通路221。
參照?qǐng)D24-25，槽220優(yōu)選包括位于牽引器臂202的近端206上的近端部分222。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，當(dāng)牽引器臂202處于關(guān)閉位置時(shí)，近端部分222具有通常的弧形，其設(shè)置為可移動(dòng)地接納且基本上接觸并將至少一部分導(dǎo)管250保持在固定位置。近端部分222還具有深度222a，其通常與牽引器臂202的長度204相垂直。例如，近端部分222可以具有與導(dǎo)管250的外表面252大約相同的半徑為222a的半環(huán)狀截面。但是，當(dāng)牽引器臂202在閉合位置時(shí)，近端部分222可以具有任何形狀與導(dǎo)管250基本上相接觸。最優(yōu)選地，近端部分222的尺寸和設(shè)置基本上與導(dǎo)管250互補(bǔ)，從而使?fàn)恳?00在近端部分222基本緊密地控制住導(dǎo)管250。
繼續(xù)參照?qǐng)D25和26，槽220優(yōu)選包括鄰近于近端部分222的接納部分224。接納部分224優(yōu)選具有通?；⌒蔚男螤?，并具有通常與臂202上的長度204相垂直的深度224a，其大于近端部分222的深度222a。相應(yīng)地，接納部分224具有位于接納部分224和近端部分222之間的邊緣224b。圖示的接納部分224具有半環(huán)狀截面，其半徑為224a，大于近端部分222的半徑222a。最優(yōu)選地，接納部分224與導(dǎo)管凸起部分254基本互補(bǔ)從而在其中接納凸起部分254。
槽220還優(yōu)選包括鄰近于接納部分224的接觸部分226。與近端部分222相似，接觸部分226優(yōu)選與導(dǎo)管外表面252基本互補(bǔ)，可移動(dòng)地接納導(dǎo)管250，而且，當(dāng)接收臂202處于閉合位置時(shí)，接觸部分226基本接觸控制住導(dǎo)管250。接觸部分226優(yōu)選具有與接收臂202的長度204基本垂直的深度226a。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，深度216a與近端部分222的深度222a相似。例如，接觸部分226的半環(huán)狀橫截面半徑為226a與近端部分222的半徑222a相似。接觸部分226的深度226a還優(yōu)選小于接納部分224的深度224a，從而使接納部分224具有位于接納部分224和接觸部分226之間的邊緣224c。
依然參照?qǐng)D25和圖26，在圖解說明的實(shí)施方案中，近端部分222和接觸部分226分別小于接納部分224。最優(yōu)選地，將近端部分222和接觸部分226設(shè)置為導(dǎo)管凸起部分254不能滑過222和226之中的任何部分。因此，如圖26所示，當(dāng)凸起部分254置于接納部分224中時(shí)，該凸起部分被禁止向近端或遠(yuǎn)端滑動(dòng)。由此，如圖22所示，當(dāng)牽引器臂202將導(dǎo)管關(guān)閉于其中時(shí)，整個(gè)導(dǎo)管250被縱向鎖定在牽引器200的相應(yīng)位置。
此外，優(yōu)選地，槽220包括鄰近接觸部分226的小室部分或腔室228。腔室228優(yōu)選具有基本上弧形且具有與牽引器臂202的長度204基本垂直的深度228a，其值大于接觸部分226的深度226a。例如，腔室228所具有的半環(huán)狀截面的半徑228a大于半徑226a。此外，接觸部分226在接觸部分226和腔室228之間有一邊緣226b。腔室228被設(shè)置為其中可容納導(dǎo)管250的一部分，并在導(dǎo)管250和容納器臂202之間具有空室228b。當(dāng)牽引器臂202位于關(guān)閉位置時(shí)，空室228b基本擴(kuò)展到導(dǎo)管250周圍的全部空間。空室228b被設(shè)置為其中可接受和容納止血物質(zhì)270從而使止血物質(zhì)至少能夠部分環(huán)繞在導(dǎo)管250的外壁252周圍。止血物質(zhì)270的進(jìn)一步描述見下文。
輸送管的遠(yuǎn)端部分230被定義為鄰近腔室228并具有小于腔室228的深度228a且與牽引器臂202的長度204基本垂直的深度230a。遠(yuǎn)端部分230優(yōu)選與導(dǎo)管的外表面252基本互補(bǔ)，從而當(dāng)牽引器臂202處于關(guān)閉位置時(shí)其能夠與導(dǎo)管250基本接觸并將其控制住。例如，遠(yuǎn)端部分230可具有半徑為230a的半環(huán)形橫截面。在一個(gè)優(yōu)選方案中，半徑230a與接觸部分226的半徑226a和/或近端部分222的半徑222a近似相同。優(yōu)選用基本平滑的過渡部分230b將腔室228和遠(yuǎn)端部分230相連接。
再次參照?qǐng)D22-26，在實(shí)際應(yīng)用中，止血物質(zhì)270優(yōu)選置于位于凸起部分254和導(dǎo)管孔258之間的導(dǎo)管250的外表面252的周圍。當(dāng)臂202處于開啟位置時(shí)，導(dǎo)管250置于槽220之中，從而凸起部分254置于接納部分224之中，而止血物質(zhì)270裝填于腔室228內(nèi)。優(yōu)選地，將導(dǎo)管250和牽引器200設(shè)置成當(dāng)其組裝在一起時(shí)，牽引器臂202的遠(yuǎn)端208和指示器孔258之間的距離至少與動(dòng)脈壁等寬。優(yōu)選地，所述距離至少約為0.5到2毫米。
當(dāng)牽引器臂202移至關(guān)閉位置，同時(shí)凸起部分254位于接納部分224之中時(shí)，導(dǎo)管250相對(duì)牽引器200縱向鎖定。因此，即使在其中之一上施加縱向作用力，導(dǎo)管250和容納器200也會(huì)一起移動(dòng)。在應(yīng)用中，如上文中結(jié)合圖1-4討論的實(shí)施方案所述，將裝置送入患者體內(nèi)使得導(dǎo)管250進(jìn)入傷口w內(nèi)。當(dāng)從連接于導(dǎo)管250上的觀測(cè)口(未顯示)上觀察到血液b后，優(yōu)選將牽引器臂202移至打開位置。然后將推進(jìn)構(gòu)件260推至導(dǎo)管250的遠(yuǎn)端250b處，接觸并將止血?jiǎng)?70推至接觸傷口w。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，止血物質(zhì)270含有HemadexTM，其來自Minneapolis，MN的Medafor公司。在另一實(shí)施方案中，止血物質(zhì)270可以用任意數(shù)量的與治療傷口相關(guān)的藥物浸漬。此外，止血物質(zhì)270可具有各種結(jié)構(gòu)，例如，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，止血物質(zhì)270具有緊密粘合的狀態(tài)。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，止血物質(zhì)270具有類似于棉團(tuán)或棉球的基本松散和蓬松的結(jié)構(gòu)。
下面參照?qǐng)D27-33，另一實(shí)施方案中封閉血管傷口組件300包括具有近端312和遠(yuǎn)端314的導(dǎo)管310及其間的內(nèi)腔(未顯示)。具有近端332和遠(yuǎn)端334的推進(jìn)構(gòu)件330可滑動(dòng)地置于導(dǎo)管310上。具有近端352和遠(yuǎn)端354的輸送管350可滑動(dòng)地置于導(dǎo)管310上并位于推進(jìn)構(gòu)件330的遠(yuǎn)端。優(yōu)選用諸如聚丙烯的聚合物材料制成封閉部件300。優(yōu)選地，還可用低變應(yīng)原性的材料制成組件300。
特別參照?qǐng)D28，導(dǎo)管310優(yōu)選包括位于導(dǎo)管表面310a上的固定位置阻擋組件316。遠(yuǎn)端314優(yōu)選為圓錐形，且在接近遠(yuǎn)端314的導(dǎo)管310的側(cè)面上形成貫穿的孔318。在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)管310優(yōu)選包括位于近端312上的第二分支管319，并具有連接導(dǎo)管310內(nèi)腔的第二內(nèi)腔(未顯示)。優(yōu)選將第二分支管319設(shè)置成有效地連接各種用于封閉血管傷口的裝置，如抽氣裝置。例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，可以在第二分支管319上連接注射器通過導(dǎo)管310抽出空氣。
優(yōu)選將接合構(gòu)件320可移動(dòng)地環(huán)繞導(dǎo)管310放置并設(shè)置成能與阻擋構(gòu)件316機(jī)械接合。在圖解說明的實(shí)施方案中，在阻擋構(gòu)件316的外部設(shè)置羅紋，而在接合構(gòu)件320的內(nèi)部設(shè)置羅紋，使相應(yīng)的羅紋扣合，從而使接合構(gòu)件320和導(dǎo)管310在接合時(shí)不會(huì)有相互間的縱向移動(dòng)。由此，將構(gòu)件320和導(dǎo)管310可松開地相互連接。在另一實(shí)施方案中，可以使用其它適合的機(jī)械連接方式。例如，還可以使用鎖扣方式或j-鎖方式。
在本說明書中，術(shù)語可松開地連接表示應(yīng)用其通常含義的廣義術(shù)語，其表示但不局限于那些以可以解除其相互連接的方式連接或固定在一起的構(gòu)件。例如，可以使用但不限于下列方式將構(gòu)件連接，使用羅紋、鎖扣方式、共同構(gòu)成但可拆開的橋、flashing from injection-molding、粘合劑等。
特別參照?qǐng)D29，推進(jìn)構(gòu)件330優(yōu)選包括基本為圓柱形的中間部分336，基本為圓錐形的過渡部分337和基本為圓柱形的遠(yuǎn)端部分338。中間部分336的直徑優(yōu)選大于末梢部分338的直徑。推進(jìn)構(gòu)件330優(yōu)選具有通道330a，其從近端332延伸到遠(yuǎn)端334，且優(yōu)選容納導(dǎo)管310可滑動(dòng)地穿過其中。例如，通道330a具有環(huán)狀橫截面，其直徑大于導(dǎo)管表面310a的直徑。但通道330a的大小不足以使導(dǎo)管阻擋構(gòu)件316通過。由此，推進(jìn)構(gòu)件330不能在導(dǎo)管310上向其近端移動(dòng)越過阻擋構(gòu)件316。
推進(jìn)構(gòu)件330優(yōu)選包括鄰近近端332的手柄340?？梢岳斫猓七M(jìn)構(gòu)件330可以包括不止一個(gè)手柄340。
在近端332處設(shè)置近端接合構(gòu)件342。在圖解實(shí)施方案中，在近端接合構(gòu)件342的外表面具有羅紋，其尺寸和設(shè)置適于與接合構(gòu)件320絲扣連接。如圖27所示，導(dǎo)管接合構(gòu)件320既可以與阻擋構(gòu)件316接合，又可以與推進(jìn)構(gòu)件的近端連接構(gòu)件342接合，從而選擇性地將推進(jìn)器330相對(duì)于導(dǎo)管310縱向固定。
在鄰近過渡部分337上放置遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344。在圖解實(shí)施方案中遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344包括基本為半球形的凸起部分。
特別參照?qǐng)D30-31，輸送管350優(yōu)選具有管體350a及其圓錐形外表面350b，并具有在近端352的頂部邊緣357到遠(yuǎn)端354之間逐漸減少的直徑350c。輸送管350的壁350e的厚度為“t”。在輸送管壁350e內(nèi)優(yōu)選形成從近端352延伸到遠(yuǎn)端354的腔室350d。腔室350d優(yōu)選為圓錐形，且優(yōu)選在其中的導(dǎo)管和壁之間容納止血物質(zhì)270。輸送管350的近端352還優(yōu)選至少容納推進(jìn)構(gòu)件330的遠(yuǎn)端。輸送管350的遠(yuǎn)端354具有遠(yuǎn)端開口，有導(dǎo)管310從其中延伸通過。
特別參照?qǐng)D31，輸送管350優(yōu)選包括薄弱部位356。在圖解的實(shí)施方案中，薄弱部位356包括輸送管350中具有減少的厚度“t”的部位。減少厚度的薄弱部位356優(yōu)選從接近或在輸送管350的近端352延伸到其遠(yuǎn)端354。該薄弱部位356限定了在輸送管350上優(yōu)先的破裂或變形的區(qū)域，當(dāng)施加的外力超過特定閾值時(shí)，所述輸送管將在薄弱部位356附近變形或破裂。在該圖解實(shí)施方案中，輸送管350具有兩個(gè)薄弱部位356，其包括具有減少的厚度“t”的延長部分且相互相對(duì)。優(yōu)選地，延長的薄弱部位356延長至整個(gè)輸送管350的長度。
依照本說明書，術(shù)語薄弱部位是表示其通常含義的廣義術(shù)語，并表示但不局限于在施加閾值力時(shí)其優(yōu)先發(fā)生破裂、彎曲、延展、擴(kuò)張或其它變形的范圍或區(qū)域。在圖解說明的實(shí)施方案中，薄弱部位包括相對(duì)薄的部位。依照其它實(shí)施方案，薄弱部位可以包括但不局限于其材料被刮傷、鉆孔、經(jīng)物理或化學(xué)處理等的部位。此外，薄弱部位可以包括可能與其它構(gòu)件的材料相同或不同的有彈性或容易變形的材料。
如圖31所示，在圖解實(shí)施方案中，輸送管350具有兩個(gè)薄弱部位356。但是可以理解，輸送管356可以有一個(gè)或多個(gè)薄弱部位356。
在一個(gè)實(shí)施方案中，輸送管350優(yōu)選包括位于近端352的分離的起始部分358。起始部分358優(yōu)選鄰近或并列于薄弱部位356。在圖解實(shí)施方案中，起始部分358是并列于薄弱部位356的凹口358。在其它實(shí)施方案中起始部分358可具有其它形狀。
輸送管350還包括位于近端352上的接合部分360。優(yōu)選將接合部分360設(shè)置成與推進(jìn)構(gòu)件遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344機(jī)械連接。參照?qǐng)D32，所示接合部分360a包括被設(shè)置為能夠可松開地控制住推進(jìn)構(gòu)件遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344的鎖環(huán)。為了扣合接合部分244、260，將輸送管350相對(duì)于推進(jìn)構(gòu)件344縱向移動(dòng)直到所述鎖環(huán)與所述凸起部分對(duì)齊，此時(shí)凸起部分將進(jìn)入鎖環(huán)。將所述鎖環(huán)和凸起部分設(shè)計(jì)成只有當(dāng)施加外力時(shí)該凸起部分才會(huì)從鎖環(huán)中脫出。由此，將推進(jìn)構(gòu)件330和輸送管350可松開地接合并縱向相互固定。
再次參照?qǐng)D30，輸送管350包括位于近端352附近上的手柄362。手柄362優(yōu)選包括兩個(gè)從圓錐形外表面350b距薄弱部位356一定間隔的位置向外擴(kuò)展的反向支撐臂。在圖解實(shí)施方案中，輸送管手柄362包括兩個(gè)相互完全相對(duì)并位于與薄弱部位356呈90°的支撐臂。
再次參照?qǐng)D27，血管傷口封閉部件300的組裝是由導(dǎo)管310上的遠(yuǎn)端314滑動(dòng)穿過推進(jìn)構(gòu)件330的通道330a，從而使推進(jìn)構(gòu)件330的近端332優(yōu)選接近阻擋構(gòu)件316，并因此使導(dǎo)管310的遠(yuǎn)端314從推進(jìn)構(gòu)件330的遠(yuǎn)端334中伸出。接合構(gòu)件320與阻擋構(gòu)件316和推進(jìn)構(gòu)件近端接合構(gòu)件342連接，從而使推進(jìn)構(gòu)件330與導(dǎo)管310縱向固定。
輸送管350的近端352滑過導(dǎo)管310的遠(yuǎn)端314，從而使導(dǎo)管310穿過開口350d。當(dāng)輸送管350滑過導(dǎo)管310時(shí)，接合部分360與推進(jìn)構(gòu)件330的遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344接合。這樣，實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管310、推進(jìn)構(gòu)件330和輸送管350相互間的縱向固定。因此該推進(jìn)構(gòu)件與輸送管可作為一體一起移動(dòng)?？蓪⒅寡镔|(zhì)270在組裝過程前或組裝過程之中加入輸送管350的腔室350d中。
繼續(xù)參照?qǐng)D27，當(dāng)裝置組裝完成后，導(dǎo)管310的遠(yuǎn)端314從輸送管350的遠(yuǎn)端354中伸出，導(dǎo)管孔318優(yōu)選距遠(yuǎn)端354的距離至少與動(dòng)脈壁的寬度一致。優(yōu)選地，該距離約為0.5到2毫米。
為應(yīng)用該裝置，以與上文結(jié)合圖1-4所述相似的方式將組合的裝置推進(jìn)到血管傷口“w”中。當(dāng)該裝置被定位于其輸送管350的遠(yuǎn)端354基本上接近傷口“w”時(shí)，優(yōu)選將接合構(gòu)件320從導(dǎo)管310的阻擋構(gòu)件316及推進(jìn)構(gòu)件330的近端接合構(gòu)件342上松開。類似地，優(yōu)選將輸送管350上的接合構(gòu)件360從推進(jìn)構(gòu)件330上的遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344上松開。相應(yīng)地，推進(jìn)構(gòu)件330和輸送管350相互間不再有縱向固定。
下面參照?qǐng)D33，當(dāng)將輸送管350固定在基本上接近傷口w的位置時(shí)，隨后優(yōu)選將推進(jìn)構(gòu)件330推進(jìn)到遠(yuǎn)側(cè)的輸送管350的開口端350d。由于推進(jìn)構(gòu)件330的直徑基本上大于輸送管350的直徑，因此當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件330推進(jìn)時(shí)輸送管350延薄弱部位356破裂。在一個(gè)實(shí)施方案中，操作者抓住推進(jìn)構(gòu)件330的手柄340和輸送管350的手柄362將推進(jìn)構(gòu)件330推進(jìn)穿過輸送管350。
一旦輸送管350破裂，出現(xiàn)開口從而使止血物質(zhì)270從腔室中釋放出來。當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件330推進(jìn)時(shí)，其接觸并將止血物質(zhì)270推出輸送管350并接觸傷口“w”。優(yōu)選地，將輸送管350的破裂部分從傷口部位取出。
如在上文中結(jié)合其它實(shí)施方案所描述的，可以將導(dǎo)管310經(jīng)推進(jìn)構(gòu)件330的通道330a滑動(dòng)抽出。此外，還可以使用釋放桿(未顯示)提供相反的牽引力幫助推進(jìn)構(gòu)件330從傷口部位取出。例如，可以將釋放桿穿過推進(jìn)構(gòu)件330的通道330a滑動(dòng)插入，從而將止血物質(zhì)270與傷口部位接合。由于釋放桿提供相反的牽引力，使得在取出推進(jìn)構(gòu)件時(shí)止血物質(zhì)270保持原位，因此，使用者可以在不影響止血物質(zhì)270的情況下取出推進(jìn)構(gòu)件330。
在以上討論的實(shí)施方案中，在將推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于輸送管推進(jìn)之前松開接合構(gòu)件。可以理解，在其它實(shí)施方案中，可以將接合構(gòu)件改裝為只有當(dāng)施加超過閾值的外力時(shí)才能破壞接合構(gòu)件從而將可拆卸的接合構(gòu)件相互拆開。因此，當(dāng)操作者施加外力推進(jìn)所述推進(jìn)構(gòu)件時(shí)，操作者同時(shí)實(shí)現(xiàn)松開所述接合構(gòu)件和將推進(jìn)構(gòu)件推進(jìn)。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，推進(jìn)構(gòu)件的遠(yuǎn)端接合構(gòu)件的外表面具有羅紋，而導(dǎo)管的近端接合構(gòu)件的內(nèi)表面具有羅紋。由此，所述推進(jìn)構(gòu)件和所述輸送管絲扣連接地相互固定。在此裝置中，所述推進(jìn)構(gòu)件通過旋轉(zhuǎn)擰入推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于所述輸送管推進(jìn)。這種裝置允許操作者調(diào)節(jié)輸送管遠(yuǎn)端和導(dǎo)管指示器孔之間的距離。當(dāng)所述裝置被置于所述輸送管接近傷口的位置時(shí)，由于輸送管已經(jīng)被固定，因此通過持續(xù)將推進(jìn)構(gòu)件擰入所述輸送管而將所述推進(jìn)構(gòu)件推進(jìn)。由此，推進(jìn)構(gòu)件將進(jìn)入并最終在薄弱部位將輸送管撕裂。其后，使用柄將推進(jìn)構(gòu)件進(jìn)一步推進(jìn)。
在另一實(shí)施方案中，可以使用其它類型和結(jié)構(gòu)的接合構(gòu)件。例如，可以使用諸如J-型鎖或L-型鎖(見圖34)的各種可拆卸的鎖合結(jié)構(gòu)。此外，在另一實(shí)施方案中，所述接合構(gòu)件還可以是不同結(jié)構(gòu)。例如，所述接合構(gòu)件可以包括在所述推進(jìn)構(gòu)件和所述導(dǎo)管間的粘合劑，該粘合劑被設(shè)置為在施加閾值力時(shí)能夠斷裂。在另一實(shí)施方案中，所述推進(jìn)構(gòu)件和導(dǎo)管經(jīng)輕微加熱結(jié)合或以其它方式結(jié)合在一起。由此，在閾值力的作用下所述推進(jìn)構(gòu)件和導(dǎo)管間的結(jié)合被破壞。
圖35-38說明了具有與上文參照?qǐng)D27-33所述的實(shí)施方案相似特征的另一傷口封閉裝置330’的實(shí)施方案。在可能的部分，使用相同的代號(hào)代表相同的元件，但本實(shí)施方案中的元件包含名稱“’”。
特別參照?qǐng)D35，封閉裝置300’優(yōu)選包括可松開地相互連接的導(dǎo)管310’、推進(jìn)構(gòu)件330’和輸送管350’。此外，所述裝置300’優(yōu)選包括有螺紋的接合構(gòu)件344’，其可滑動(dòng)地環(huán)繞于推進(jìn)構(gòu)件330’上。
下面特別參照?qǐng)D36，導(dǎo)管310’優(yōu)選包括無螺紋的阻擋構(gòu)件316’。此外，接合構(gòu)件320’優(yōu)選被設(shè)置為該接合構(gòu)件的一部分可滑動(dòng)地位于阻擋構(gòu)件316’之上從而將其套住。然而，接合構(gòu)件的近端部分不能滑過阻擋構(gòu)件316’，且因此所述阻擋構(gòu)件限制住所述接合構(gòu)件的遠(yuǎn)端移位。
下面參照?qǐng)D35和圖37，推進(jìn)構(gòu)件330’的近端332被設(shè)置為當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件330’滑動(dòng)置于導(dǎo)管310’上時(shí)，其緊靠阻擋構(gòu)件316’。接合構(gòu)件342近端外表面的羅紋優(yōu)選被設(shè)置為當(dāng)所述構(gòu)件320’被推進(jìn)至推進(jìn)構(gòu)件330’的近端332上時(shí)，所述羅紋與接合構(gòu)件320’的羅紋機(jī)械連接。
推進(jìn)構(gòu)件330’優(yōu)選包括接近遠(yuǎn)端部分338的過渡部分337’。過渡部分337’優(yōu)選包括圓柱形凸起部分337a’和基本為圓錐形部分337b’。凸起部分337a’包含無羅紋外表面，且優(yōu)選被設(shè)置為可滑動(dòng)地接納接合構(gòu)件344’的遠(yuǎn)端環(huán)繞其外表面上從而使接合構(gòu)件344’套住凸起部分337a’。接合構(gòu)件344’的近端不能滑過凸起部分337a’，因此，凸起部分337a’將結(jié)合構(gòu)件344’的遠(yuǎn)端移動(dòng)限制在推進(jìn)構(gòu)件330’之上。
參照?qǐng)D35和38，輸送管350’優(yōu)選包括在其近端352的接合部分360’。接合部分360’優(yōu)選包括具有羅紋的外表面360a’，其設(shè)置為能與接合構(gòu)件344’機(jī)械連接。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，如前文所述，輸送管350’包括薄弱部位356’。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，輸送管350’的主體350a’包括分離的半部分350f、350g，其被設(shè)置為圍繞“z”軸相互緊靠，且當(dāng)將接合構(gòu)件344’擰到接合部分360’上時(shí)，該兩半部分基本上相互固定。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，輸送管350’包括具有兩半部分350f、350g的管體350’a，該兩半部分在輸送管350’的近端352通過薄弱部位356’相連接。在另一實(shí)施方案中，所述兩半部分通過彈性構(gòu)件連接，該構(gòu)件在釋放止血物質(zhì)之前幫助將兩半部分固定在一起。
再次參照?qǐng)D35，優(yōu)選的組裝血管封閉裝置300’方式為，通過接合構(gòu)件將導(dǎo)管310’、推進(jìn)構(gòu)件330’和輸送管350’可松開地接合在一起，使其相互固定。例如，將導(dǎo)管310’可滑動(dòng)地插入推進(jìn)構(gòu)件330’中直到阻擋構(gòu)件316’貼近推進(jìn)構(gòu)件330’的近端332之上。然后，將接合構(gòu)件320’滑過阻擋構(gòu)件316’并擰和在推進(jìn)構(gòu)件330’的近端接合構(gòu)件342上。同樣地，將輸送管350’滑過導(dǎo)管310’和推進(jìn)構(gòu)件330’直到輸送管350’的近端352貼近過渡部分337’，其中，輸送管350’優(yōu)選裝有止血物質(zhì)270。然后將接合構(gòu)件344’滑過凸起部分337a’并與接合部分360’擰和連接。
如前文所討論的，一旦所述裝置位于接觸傷口的位置，既將接合構(gòu)件344’、320’松開，從而解除推進(jìn)構(gòu)件330’與導(dǎo)管310’和輸送管350’間的連接。該使用者推動(dòng)推進(jìn)構(gòu)件330’進(jìn)入輸送管350’將該輸送管變形并推動(dòng)止血物質(zhì)270與傷口“w”接觸。
在剛剛討論的實(shí)施方案中，所述輸送管被設(shè)置為當(dāng)所述推進(jìn)構(gòu)件推進(jìn)時(shí)其被破裂。在另一實(shí)施方案中，所述輸送管不破裂而是變形到足以使該輸送管中的物質(zhì)從中釋放出來。例如，至少部分的所述輸送管由諸如硅樹脂的彈性材料構(gòu)成，因而，推進(jìn)構(gòu)件可以使所述輸送管變形并將該輸送管中的物質(zhì)推出并與傷口接觸。此外，在一個(gè)由彈性材料構(gòu)成所述輸送管的實(shí)施方案中，該輸送管無需包括薄弱部位。
依照另一實(shí)施方案，將具有上文中結(jié)合圖22-23或35-38所述特征的血管傷口封閉裝置作為配套工具供臨床醫(yī)生使用。在此實(shí)施方案中，所述裝置由一次性但適合的材料構(gòu)成(如醫(yī)用級(jí)別的塑料)，并將其組合裝配成各構(gòu)件相互間可松開地連接，且有止血物質(zhì)置于輸送管中。將所述裝置置于滅菌的且優(yōu)選封閉的滅菌容器中(未顯示)，該容器被可在滅菌的環(huán)境中打開，例如手術(shù)室或?qū)Ч軐?shí)驗(yàn)室。
盡管結(jié)合某些優(yōu)選的實(shí)施方案和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員可以理解，本發(fā)明可以超出特別揭示的實(shí)施方案擴(kuò)展到其它可替換的實(shí)施方案和/或本發(fā)明的應(yīng)用以及其顯而易見的修改和等同物。
此外，盡管已經(jīng)詳細(xì)說明和描述了多個(gè)變化，但是，依據(jù)本文所公開的內(nèi)容，其它實(shí)施方案對(duì)于本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員是很明顯的。還可以預(yù)測(cè)，可以對(duì)本發(fā)明實(shí)施方案具體特征和內(nèi)容進(jìn)行各種組合和次級(jí)組合，其都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。相應(yīng)地，可以理解，可以將所公開的實(shí)施方案的各種特征和內(nèi)容相互組合或替換以形成所公開的范例裝置和方法的改變模式。因此，上述具體公開的實(shí)施方案其目的不是來限制本發(fā)明的范圍，而只能通過對(duì)權(quán)利要求的合理理解來確定本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于封閉血管傷口的組件，其包括其中容納止血物質(zhì)的輸送管，所述輸送管具有近端和遠(yuǎn)端；將所述輸送管遠(yuǎn)端置于接近傷口位置的裝置；及推進(jìn)構(gòu)件，其遠(yuǎn)端部分被設(shè)置為至少部分適于通過所述輸送管的所述近端，所述推進(jìn)構(gòu)件的一部分的直徑大于至少部分所述輸送管的直徑。
2.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述的裝置包括具有錐形遠(yuǎn)端部分及至少一個(gè)鄰近所述遠(yuǎn)端部分的導(dǎo)管孔的導(dǎo)管。
3.如權(quán)利要求2所述的組件，其中所述的導(dǎo)管延伸穿過所述的輸送管。
4.如權(quán)利要求3所述的組件，其中所述的止血物質(zhì)置于所述導(dǎo)管和所述輸送管之間。
5.如權(quán)利要求2所述的組件還包括環(huán)繞所述導(dǎo)管表面的阻擋構(gòu)件；及可移動(dòng)地置于環(huán)繞所述導(dǎo)管的接合構(gòu)件，其被設(shè)置為與所述阻擋構(gòu)件接合，并與所述推進(jìn)構(gòu)件上的近端接合構(gòu)件接合，從而可松開地將所述導(dǎo)管和所述推進(jìn)構(gòu)件連接起來。
6.如權(quán)利要求5所述的組件，其中所述的推進(jìn)構(gòu)件還包括被設(shè)置為可松開地將所述推進(jìn)構(gòu)件和所述輸送管連接起來的遠(yuǎn)端接合構(gòu)件。
7.如權(quán)利要求1所述的組件還包括將所述的輸送管、所述的裝置和所述的推進(jìn)構(gòu)件以相互固定的關(guān)系可松開地連接的手段。
8.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述的輸送管通常是圓錐形的。
9.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述的止血物質(zhì)包括HemadexTM。
10.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述的輸送管包括至少一個(gè)薄弱部位。
11.如權(quán)利要求10所述的組件，其中所述的至少一個(gè)薄弱部位包括減少厚度的管壁區(qū)域。
12.如權(quán)利要求10所述的組件，其中所述的至少一個(gè)薄弱部位包括有刻痕的管壁區(qū)域。
13.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述的輸送管包括連接在一起的兩個(gè)分離的半部分。
14.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述的輸送管包含彈性材料。
15.一種封閉血管傷口的組件，其包括具有近端和遠(yuǎn)端及管腔的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管還具有形成于接近所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端上的至少一個(gè)穿過所述導(dǎo)管壁的指示器孔，及牽引器，其包括至少兩個(gè)相互連接的可移動(dòng)的牽引器臂，所述的牽引器臂被設(shè)置為在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)，每一個(gè)牽引器臂具有內(nèi)表面，當(dāng)牽引器臂位于關(guān)閉位置時(shí)，所述的內(nèi)表面構(gòu)成穿過牽引器臂的通道，所述的通道被設(shè)置為接納所述導(dǎo)管，至少所述通道的第一部分的尺寸被設(shè)定為與所述導(dǎo)管的表面接合從而將所述導(dǎo)管固定于關(guān)閉的牽引器臂的相應(yīng)位置，且至少所述通道的第二部分被設(shè)置為在其內(nèi)表面和所述導(dǎo)管間具有一空間。
16.如權(quán)利要求15所述的組件，其中，當(dāng)所述導(dǎo)管位于所述通道之中而且所述的牽引器臂位于關(guān)閉位置時(shí)，所述的至少一個(gè)指示器孔位于距牽引器臂遠(yuǎn)端的距離至少與動(dòng)脈壁的寬度相同。
17.如權(quán)利要求15所述的組件，其中在所述的空間中放置止血物質(zhì)。
18.如權(quán)利要求15所述的組件，其中所述的導(dǎo)管具有被設(shè)置為與所述通道的接收部分相匹配的凸起部分。
19.如權(quán)利要求15所述的組件還包括可移動(dòng)地環(huán)繞于所述導(dǎo)管的推進(jìn)構(gòu)件，所述的推進(jìn)構(gòu)件被設(shè)置為在所述的導(dǎo)管上滑動(dòng)。
全文摘要
一種用來封閉血管傷口的方法和裝置，包括導(dǎo)引線和/或從傷口中伸出的外科器械。通過所述外科器械將止血物質(zhì)推進(jìn)并接觸傷口周圍血管部位，取出該外科器械。血液吸收了止血物質(zhì)，在止血試劑的作用下在止血物質(zhì)處形成血液凝塊?？梢杂迷谥寡镔|(zhì)上施加由粘合劑形成的封閉層來限制血液從所述物質(zhì)中流出。因此，通過形成自然的血液凝塊來封閉傷口。
文檔編號(hào)A61B17/34GK1674829SQ03819169
公開日2005年9月28日 申請(qǐng)日期2003年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月14日
發(fā)明者朱詠華, 沃爾夫·M·基爾希 申請(qǐng)人:洛馬林達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)中心