專利名稱：柔軟粘性女性避孕套的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人體避孕和防止性傳播疾病(STDs)的阻礙方法。更特別的是，本發(fā)明涉及女性避孕套，即由婦女穿戴或用于例如陰道或肛門的其它被動(dòng)性器官的避孕套。
背景技術(shù)：
無(wú)意識(shí)懷孕和STDs普遍對(duì)個(gè)人和社會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的健康和社會(huì)結(jié)果。已知的阻止和保護(hù)措施已經(jīng)將這些問(wèn)題降低了一些程度。男性避孕套是公知形式的阻礙器具，該器具提供對(duì)無(wú)意識(shí)懷孕和STDs的保護(hù)的變化程度。然而男性避孕套通常需要男性伙伴在勃起后開(kāi)始使用，從而頻繁導(dǎo)致親昵和愛(ài)撫的尷尬中斷。另外，許多女性不喜歡必須依靠他們的男性伙伴提供他們的保護(hù)。男性避孕套由于各種另外的原因而不受歡迎，包括減少了男性伙伴的感覺(jué)。
與男性避孕套相關(guān)的問(wèn)題導(dǎo)致了各種形式的女性避孕套的發(fā)展，女性在性交前，可以將該女性避孕套提前放置在她的陰道內(nèi)。與僅覆蓋靠近子宮頸的陰道的一部分或子宮頸自身的傳統(tǒng)的子宮帽避孕套或?qū)m頸帽不同，已知的女性避孕套通常提供沿陰道長(zhǎng)度延伸并延伸超過(guò)生殖器的一些或全部的管狀容器，從而完全包含插入的陰莖并提供增加的保護(hù)。該器具有利地使女性能夠在不依靠男性伙伴的條件下保護(hù)自身避免無(wú)意識(shí)懷孕和STDs。
雖然已知的女性避孕套提供了一個(gè)保護(hù)水平并比傳統(tǒng)男性避孕套有利，但是它們不能提供理想的解決方案。幾個(gè)問(wèn)題可以證明這點(diǎn)。一些女性避孕套難以使用，并且其它的女性避孕套對(duì)一些女性不舒適。對(duì)于男性和女性伙伴，這些問(wèn)題都可以降低性交樂(lè)趣。對(duì)于許多設(shè)計(jì)，在性交開(kāi)始前，女性避孕套的外面部分可以過(guò)度移動(dòng)和扭曲。這需要女性在陰莖插入前用一只或兩只手握住該外面部分，這可以使過(guò)程中斷并令人尷尬。已知的女性避孕套的相關(guān)問(wèn)題是陰道內(nèi)避孕套的缺少穩(wěn)定性。避孕套可以移動(dòng)，并部分掉出，或希望保持在陰道外的部分可以推到里面。這種缺乏穩(wěn)定性損害了阻礙保護(hù)，并可以是兩伙伴在性交時(shí)感到緊張和不安全。陰莖在袋中的移動(dòng)也降低了男性伙伴的感覺(jué)。
Hessel的美國(guó)專利Nos.5,490,519和5,623,946公開(kāi)了由女性穿戴的管狀器具，用于在性交時(shí)避免傳染物的轉(zhuǎn)移。這種普通類型的避孕套作為REALITY避孕套可商業(yè)購(gòu)買。這些管狀器具具有由第一環(huán)限定的開(kāi)口和位于陰道遠(yuǎn)端的第二閉合端。避孕套的內(nèi)部管狀部分設(shè)計(jì)成由位于閉合端的保持部件，例如第二環(huán)保持。第二環(huán)相對(duì)第一環(huán)以銳角定向，并且設(shè)計(jì)成以類似子宮帽避孕套的方式。在使用中，該環(huán)可以從其定位點(diǎn)滑動(dòng)，并允許避孕套的一部分前面部分在女性使用者的外面懸掛或搖擺。另外，由于保持部分作用在陰道遠(yuǎn)端，第一(外部)環(huán)的安全依據(jù)陰道的長(zhǎng)度。
Evans等人的美國(guó)專利NO.4,945,923也公開(kāi)了一種女性穿戴的管狀避孕器具。該器具包括外部環(huán)和位于該器具的閉合遠(yuǎn)端的內(nèi)部環(huán)。類似Hessel的器具，該內(nèi)部環(huán)設(shè)計(jì)成將器具的底端固定在使用者的子宮頸周圍。同樣允許從其宮頸定位點(diǎn)滑動(dòng)，并在使用時(shí)扭曲或移動(dòng)。
作為V’Amore避孕套已知的另一種女性避孕套可商業(yè)購(gòu)買。V’Amore避孕套在印度制造，并具有基本類似REALITY避孕套的設(shè)計(jì)。V’Amore避孕套的外部(近端環(huán))是盾形的，內(nèi)部袋的保持力由希望容納在靠近宮頸的陰道遠(yuǎn)端區(qū)域的某處的海面體提供。同樣，V’Amore避孕套在陰道腔內(nèi)缺乏穩(wěn)定性，并不能保證閉合外罩的穩(wěn)定定位。
女性避孕器具的另一已知類型作為女褲避孕套已知。雖然提供外部穩(wěn)定性，這些器具不能充分滿足陰道內(nèi)避孕袋穩(wěn)定性的需要。女褲避孕套的袋部分插入陰道，這可以使內(nèi)部拉出，或扭曲或轉(zhuǎn)動(dòng)。相反，這能夠影響男性伙伴的感覺(jué)和損害阻礙保護(hù)。另外，對(duì)于已知的女褲避孕套，在性交時(shí)，空氣傾向于泵送到陰道腔內(nèi)。這是有噪聲的并是女性不舒服。在性交后，在收回時(shí)器具可以將內(nèi)部翻轉(zhuǎn)向外，從而產(chǎn)生污垢并增加了疾病傳播和無(wú)意識(shí)懷孕的可能。另外，由于美學(xué)原因，女褲結(jié)構(gòu)是另使用者厭惡的。
Artsi等人的美國(guó)專利No.5,515,862公開(kāi)了與前述女褲布置基本相同的女性避孕套。該器具具有大范圍的外罩，該外罩粘貼地施加以覆蓋陰部、腹部、腹股溝、大腿和肛門區(qū)域，和從該罩向閉合端延伸的柔性管。沿該管的長(zhǎng)度定位多重環(huán)。在閉合端使用一個(gè)環(huán)，以圍繞子宮頸定位，類似子宮帽避孕套，并且沿該管的長(zhǎng)度定位的附加環(huán)用于相對(duì)陰道的肌肉組織容納，以在使用時(shí)避免該管沿陰道長(zhǎng)度的滑動(dòng)。公開(kāi)的“半剛性”中間環(huán)可以一定程度改善該管在陰道中的穩(wěn)定性，然而，沒(méi)有提供對(duì)中間環(huán)的定位、尺寸或結(jié)構(gòu)的教導(dǎo)，以最大化內(nèi)部/外部避孕套的穩(wěn)定性。另外，沿避孕套長(zhǎng)度定位的多重環(huán)在性交時(shí)可以由男性陰莖遇到，從而引起男性伙伴不舒適。
共同轉(zhuǎn)讓的共同未決美國(guó)申請(qǐng)?zhí)朜o.09/921,016，于2002年4月4日以No.US-2002-0038658-A1公開(kāi)(’658申請(qǐng))，公開(kāi)了基于“無(wú)一定尺寸限制的結(jié)構(gòu)(tensegrity)”的女性避孕套設(shè)計(jì)。該申請(qǐng)的公開(kāi)在此作為參考全部引用。依據(jù)’658申請(qǐng)的方面，基于無(wú)一定尺寸限制的結(jié)構(gòu)的女性避孕套提供壓力和拉力以提供女性避孕套的基本穩(wěn)定。同樣，當(dāng)基于無(wú)一定尺寸限制的結(jié)構(gòu)的女性避孕套插入女性陰道時(shí)，女性的陰道口作用于在避孕套的內(nèi)部和外部偏置部件(例如，環(huán))之間延伸的伸長(zhǎng)袋的近端部分。由陰道口在避孕套內(nèi)部環(huán)上施加的向內(nèi)壓力導(dǎo)致內(nèi)部環(huán)在陰道內(nèi)向遠(yuǎn)端推動(dòng)，并且近端袋部分變?yōu)橄鄬?duì)外部環(huán)拉出的拉伸部件。這導(dǎo)致近端袋部分相對(duì)陰道口的“隆起”。
基于無(wú)一定尺寸限制的結(jié)構(gòu)的女性避孕套能夠提供高度的內(nèi)部和外部穩(wěn)定性；然而，穩(wěn)定程度可以依據(jù)使用者的陰道口組織的深度變化。換句話說(shuō)，穩(wěn)定程度可以根據(jù)女性的不同大小變化。
‘658申請(qǐng)還公開(kāi)了基于無(wú)一定尺寸限制的結(jié)構(gòu)的女性避孕套的一個(gè)實(shí)施例，該避孕套包括例如泡沫的彈性材料的襯墊，它形成避孕套的內(nèi)部偏置部件。該襯墊可以位于袋材料的外部，并可以由親水聚氨酯制造，它提供粘膜附著到使用者陰道壁。粘膜附著起增加女性避孕套穩(wěn)定性作用，和/或減少襯墊材料(即，內(nèi)部偏置部件)的彈簧作用的依靠，以保持相對(duì)陰道口遠(yuǎn)端部分延伸的袋的中間部分。從而，親水襯墊與無(wú)一定尺寸限制原理共同作用，以提供避孕套穩(wěn)定。根據(jù)它的尺寸，基于無(wú)一定尺寸限制的結(jié)構(gòu)的女性避孕套應(yīng)用于具有給定范圍的陰道口’深度的女性。
發(fā)明簡(jiǎn)述針對(duì)上述問(wèn)題和當(dāng)閱讀該說(shuō)明書(shū)時(shí)將變得明顯的其它問(wèn)題，本發(fā)明的方面提供了能夠以使用者陰道內(nèi)的不同深度結(jié)合陰道粘膜的女性避孕套。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，女性避孕套包括彈性膜材料的袋和附著機(jī)構(gòu)。附著機(jī)構(gòu)適合輕微附著到靠近陰道口和它的由褶皺的內(nèi)部陰道組織之間的過(guò)渡區(qū)域的陰道壁，用于將袋固定在內(nèi)或稍微超出陰道口。在本發(fā)明的實(shí)施例中，在沒(méi)有給予向外偏置力到那里的條件下，附著機(jī)構(gòu)附著到袋。根據(jù)本發(fā)明的方面，附著機(jī)構(gòu)可以包括親水泡沫。親水泡沫可以具有能夠允許泡沫安置在使用者的有褶皺陰道組織內(nèi)的各種形狀。
本發(fā)明的另一方面在袋的閉合端提供插入帽，該帽提供包含袋的遠(yuǎn)端部分，直到插入到使用者陰道中。其它方面提供了可溶解插入器，該插入器在陰道濕氣面前溶解。在替換的實(shí)施例中，附著機(jī)構(gòu)可以在插入到使用者陰道內(nèi)之前包含在插入帽或可溶解插入器中。根據(jù)另一方面，提供折疊袋和為了容易插入壓縮它的方法。參考下面的詳細(xì)說(shuō)明和附圖，本發(fā)明的各種方面的特征和優(yōu)點(diǎn)將變清楚。
附圖簡(jiǎn)述本發(fā)明將參考下面的附圖在優(yōu)選實(shí)施例的下面的說(shuō)明中詳細(xì)描述，其中

圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的展開(kāi)形式的女性避孕套的前視圖；圖2是圖1的女性避孕套在折疊形式的前視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的女性避孕套在展開(kāi)形式的前視圖；圖4是圖3的女性避孕套在折疊形式的前視圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的女性避孕套在展開(kāi)形式的前視圖；圖6是圖5的女性避孕套在折疊形式的前視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例設(shè)置在包裝避孕套的軸上的女性避孕套的前視圖；圖8是帶有根據(jù)圖7的實(shí)施例形成的垂直褶的圖7的女性避孕套的中間部分的特寫(xiě)前視圖；圖9是通過(guò)在圖7示出的軸的頸部分的圖8的垂直軸的女性避孕套的橫截面圖；圖10示出了壓縮圖8的女性避孕套；圖11是根據(jù)圖7的實(shí)施例帶有折疊形式女性避孕套的圖7示出的帽20”的橫截面圖；圖12是帶有根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例形成的垂直褶的圖7的女性避孕套的前視圖；圖13是圖12的實(shí)施例的另一前視圖；圖14是通過(guò)在軸的頸部帶有圖12和13的垂直褶的女性避孕套的橫截面圖；圖15示出了將圖12和13的褶從圖14的橫截面圖折疊；圖16是圖12和13的避孕套和軸的透視圖，示出了根據(jù)圖12和13的實(shí)施例將女性避孕套折疊；圖17示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例設(shè)置在軸上的女性避孕套；圖18示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，為包裝避孕設(shè)置在軸上的女性避孕套；圖19是根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例在軸上設(shè)置女性避孕套的前視圖。
發(fā)明詳述本發(fā)明的各種方面可以以各種形式實(shí)施。附圖的下面的描述由描述各種實(shí)施例的方式示出，本發(fā)明的方面在這些實(shí)施例中可以實(shí)現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)理解，可以使用其它實(shí)施例，并且可以在不脫離本發(fā)明范圍的條件下進(jìn)行結(jié)構(gòu)和功能的改變?，F(xiàn)在參考圖1和2，示出了依據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的女性避孕套1。如圖所示，該避孕套1包括薄膜材料的伸長(zhǎng)管狀袋10、附著元件15、外部環(huán)17和插入器具20。圖1示出展開(kāi)形式的女性避孕套1，圖2示出了折疊形式的女性避孕套1。在展開(kāi)形式中，袋10的遠(yuǎn)端部分可以設(shè)置在插入器具20內(nèi)。
袋10基本是管狀容器，使用時(shí)該容器沿陰道長(zhǎng)度延伸。外部環(huán)17時(shí)圍繞袋10的開(kāi)口端固定的彈性環(huán)。外部環(huán)17如此設(shè)置尺寸，從而在使用中，它保持向外部設(shè)置，基本接觸環(huán)繞陰道開(kāi)口(陰戶)和女性使用者會(huì)陰的區(qū)域。外部環(huán)17和袋10可以由相同的或相容彈性材料，例如聚氨脂、聚烯烴、橡膠、硅樹(shù)脂、熱塑彈性體制造。例如，外部環(huán)17材料可以由ESTANE 58810或58887(可從Cleveland，OH的B.F.Goodrich購(gòu)買)制造。
附著元件15沿袋的外表面設(shè)置在袋10的中間部分。袋10可以由聚氨脂等材料制造。例如，它可以由聚氨脂擠壓的1密耳吹塑薄膜制造，該聚氨脂可以從Holyoke，MA的Stevens Urethane購(gòu)買。在優(yōu)選實(shí)施例中，袋10由具有約0.00075英寸到約0.004英寸或更優(yōu)選具有約0.0012英寸平均厚度的聚氨脂制造。外部環(huán)17和附著元件15之間的間距以門長(zhǎng)度g示出，該長(zhǎng)度g可以是約3英寸到約4英寸，更優(yōu)選是約3.5英寸。在附著元件15的位置的袋10的直徑d可以約1.5到2英寸，優(yōu)選約1.85英寸，并且外部環(huán)17的直徑可以是約1.5到6英寸，優(yōu)選約3.15英寸。作為替換方式，袋10由浸制聚氨脂制造，例如0.018英寸厚的浸制HT-8聚氨脂或HT-3或HT-13(可從SanDiego，CA的Apex Medical Technologies購(gòu)買)。
在優(yōu)選實(shí)施例中，附著元件15包括在從外部環(huán)17以門長(zhǎng)度g定位的一個(gè)或多個(gè)薄泡沫片15，用于將袋10固定在使用者的陰道口內(nèi)或稍微超出使用者的陰道口。泡沫片15由柔軟親水泡沫制造，該泡沫提供粘膜附著。泡沫片15優(yōu)選具有約0.03125到0.25英寸厚度，更優(yōu)選具有約0.0625到0.125英寸厚度。優(yōu)選使用二到八個(gè)泡沫片，更優(yōu)選使用四到六個(gè)泡沫片，最優(yōu)選使用四個(gè)泡沫片。作為替換方式，附著元件可以作為液體或半液體形式中的涂層應(yīng)用。
用作泡沫片15的泡沫可以包括開(kāi)口室聚氨脂泡沫材料，該材料通常用于創(chuàng)傷敷料。例如，AVITAR HYDRASORB醫(yī)用聚氨酯親水泡沫(可從Canton，MA的Avitar公司購(gòu)買)可以用于形成泡沫片15。聚氨脂泡沫是優(yōu)選的，這是由于它與本發(fā)明的聚氨脂袋的融解相容性，使泡沫能夠不使用粘合劑粘結(jié)到該袋。在可替換實(shí)施例中，泡沫可以是任何生物相容親水泡沫，例如可從Rynel購(gòu)買的親水泡沫(RynelLtd.，Route 27，Boothday，ME04537)。如上所述，該泡沫層可以以約0.03125到0.25英寸，更優(yōu)選約0.0625到0.125英寸范圍厚度實(shí)施。通過(guò)將泡沫以帶狀圖案放置在女性避孕套袋的表面上的許多不連續(xù)形狀中獲得最好的結(jié)果，該帶狀圖案將泡沫放置在陰道口和有褶皺的內(nèi)部陰道組織之間的過(guò)渡區(qū)或在該過(guò)渡區(qū)內(nèi)。4-6個(gè)形狀的應(yīng)用優(yōu)選具有平均縱表面積約0.4到2.25in2，最優(yōu)選約0.75in2。最優(yōu)選的實(shí)施例可以包括各具有約0.1875in2的平均表面積的四個(gè)形狀。
圖1示出的泡沫片15可以包括約0.0625英寸厚的HYDRASORB泡沫，并形成在四個(gè)三角形片15內(nèi)，底長(zhǎng)和高度約0.75英寸×0.375英寸(示出兩個(gè)片)。幾何形狀和這些形狀的面積可以變化。通常，泡沫元件15的形狀允許有效包入拆如膠囊中，并使它們能夠安置到有褶皺的陰道disuse，以增強(qiáng)器具穩(wěn)定。該形狀可以是圓形、橢圓形、倒圓形、三角形和其它本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的形狀。如下所述的女性避孕套1’，優(yōu)選為橢圓形，這是由于它可以比其它形狀更好嚙合(置于)有褶皺的內(nèi)部陰道組織內(nèi)。泡沫形狀15優(yōu)選壓制成融解相容聚氨脂膜，例如用于生產(chǎn)袋10的聚氨脂膜，以允許更容易和更牢固地將泡沫形狀15粘結(jié)到袋10。
在優(yōu)選實(shí)施例中，女性避孕套1包括插入器具20。在圖1和2所示的實(shí)施例中，插入器具20包括連接到袋10的閉合端的泡沫帽(頭錐體)20。帽20優(yōu)選為1英寸長(zhǎng)，并且直徑約1英寸。袋10的遠(yuǎn)端部分19和泡沫片15包裝在帽內(nèi)，用于在插入時(shí)握住。插入后該帽釋放泡沫形狀。泡沫帽20可以由類似泡沫附著元件15的泡沫材料制造，并且可以由開(kāi)口室聚氨脂泡沫材料，例如1/8英寸的AVITARHYDRASORB或2.4mm的RYNEL 562-B制造(可從Boothbay的Rynel公司購(gòu)買)。
在替換實(shí)施例中，插入器具20可以由生物相容的融解材料，例如聚乙烯醇(PVA/PVOH)制造。插入體20優(yōu)選形成為球體、包絡(luò)(envelope)形或子彈聽(tīng)斷圓柱體形以便于插入；盡管膠囊能夠由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的任何其它合適形狀制造。在替換的實(shí)施例中，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的，溶解材料可以是hydropropylmethcellulose(HPMC)、空間排列酸(steric acid)或呈現(xiàn)所需溶解率的任何相容材料。為了最優(yōu)化溶解時(shí)間和在避孕套使用后最小化剩余材料，插入體20可以通過(guò)浸泡或加工制造，以允許最優(yōu)化帽壁厚度。在優(yōu)選實(shí)施例中，溶解時(shí)間是約20到120秒，更優(yōu)選是30到60秒。
在圖1和2示出的實(shí)施例中，為了手工插入，泡沫帽20將泡沫元件15和袋10保持固定。這個(gè)設(shè)計(jì)消除了外部插入幫助(例如，類似衛(wèi)生棉條使用的管型插入器)的需要-泡沫帽20代替插入器管。這減少了避孕套組件的數(shù)量并降低了成本。它也可以增加器具的可接受性，這是應(yīng)為帶有插入器的衛(wèi)生棉條在一些國(guó)家不使用。另外，插入是方便的并更舒適。泡沫帽通常比塑料插入器更容易手持。它也更柔軟和更緊湊。
女性避孕套1可以依據(jù)泡沫帽20的輕微膨脹，這能夠提供附加的避孕套膨脹。附著元件15在避孕套袋的陰道側(cè)面上提供表面處理或機(jī)構(gòu)，該袋提供相對(duì)陰道粘膜的附著或輕微粘貼。除了粘貼，可以使用表面特征，該表面特征容納到陰道壁的有褶皺組織中。附著力需要僅比性交時(shí)由陰莖抽回產(chǎn)生的拉出力強(qiáng)。如果避孕套的陰莖表面非?；?，附著在陰道粘膜上的需要降低。對(duì)于避孕套，為了保持穩(wěn)定和保持舒適、敏感、安全和有效，附著力應(yīng)當(dāng)超過(guò)由性交時(shí)陰莖抽回產(chǎn)生的拉出力。
與基于無(wú)一定尺寸限制的結(jié)構(gòu)的避孕套的內(nèi)部偏置部件不同，泡沫附著形狀可以以許多不同深度在陰道內(nèi)連接陰道粘膜，甚至在陰道口自身內(nèi)部。這允許器具的單一“尺寸”以適合比基于無(wú)一定尺寸限制的結(jié)構(gòu)的避孕套更廣闊的女性范圍。如圖1所示，泡沫片15優(yōu)選位于約3到4英寸口，g，用于固定在多數(shù)女性的陰道口內(nèi)或稍微超過(guò)它。
也如圖1所示，避孕到的遠(yuǎn)端部分優(yōu)選包裝在折疊，壓縮狀態(tài)。如下所述，折疊和壓縮圖案對(duì)手持時(shí)的穩(wěn)定性、器具的插入和器具在陰道內(nèi)的功能性展開(kāi)是重要的。袋10的折疊和壓縮部分又有處于插入的帽20保持在一起。例如，帽20可以插入陰道非常像OB(“少量涂敷器(applicator-less)”)衛(wèi)生棉條。在最初的插入后，避孕套1可以由手指或陰莖置于其最后位置。然后附著元件15通過(guò)將帽推動(dòng)超過(guò)附著元件并接觸陰道粘膜，從它們的折疊/壓縮狀態(tài)釋放，在該陰道粘膜中它們吸收少量液體并輕微附著。特別是，當(dāng)帽20進(jìn)一步推入使用者的陰道時(shí)，泡沫附著元件從帽20的打開(kāi)的似裙末端脫離(展開(kāi))以接觸陰道壁。成型的泡沫元件15也可以容納在使用者的陰道rogations內(nèi)。附著和/或容納提供了將袋10固定在使用者陰道內(nèi)。避孕套袋10的內(nèi)部部分可以與外部環(huán)17無(wú)一定尺寸限制的平衡，但是這不必須。如果沒(méi)有無(wú)一定尺寸限制的平衡的拉力，外部環(huán)17可以從女性身體稍微附著脫離，但是也能夠?qū)崿F(xiàn)保持開(kāi)口端的打開(kāi)、平展和超出使用者陰道開(kāi)口適當(dāng)定位。
與基于無(wú)一定尺寸限制的結(jié)構(gòu)的避孕套不同，不存在在柔軟附著避孕套1中固有建立的“啟動(dòng)”插入特征(例如，內(nèi)部偏置部件)。袋10的折疊/壓縮部分優(yōu)選以使它容易握住并插入到使用者陰道內(nèi)的它的功能深度的形式包含。如圖2所示，這可以由壓住帽20內(nèi)的遠(yuǎn)端部分19實(shí)現(xiàn)。帽20優(yōu)選由類似附著元件15的泡沫形狀的泡沫材料或替換的不同的柔軟彈性材料制造。帽20固定到避孕套10的閉合端，并提供包含袋10遠(yuǎn)端19和用于插入和初始展開(kāi)的泡沫附著元件15。
現(xiàn)在參考圖3和4，依據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例示出了女性避孕套1’。圖3示出了展開(kāi)形式的女性避孕套1，圖4示出了折疊形式的女性避孕套1。女性避孕套1’基本包括女性避孕套1的方面和選擇，除了下面討論的。如圖所示，女性避孕套1’包括袋10’、外部環(huán)17’和附著元件15’。
泡沫元件15’拉力材料是基本菱形泡沫片，并可以具有收縮的(壓縮的)圓邊，優(yōu)選具有約0.75英寸×0.375英寸的尺寸。如上述關(guān)于泡沫元件15的討論，泡沫元件15’可以由具有約0.03125到0.25英寸、更優(yōu)選具有約0.0625到0.125英寸厚度的親水聚氨酯泡沫制造。
為了提供插入器具，袋10’的遠(yuǎn)端部分19’包含在由安全材料制造的溶解帶20’(或上述帽結(jié)構(gòu)20)，該安全材料首先變軟，然后在陰道濕氣面前溶解，從而為了附著/粘貼將泡沫形狀釋放到陰道壁。遠(yuǎn)端部分19’可以通過(guò)可滑動(dòng)將遠(yuǎn)端部分19’插入溶解帶20’，連接到溶解帶20’。用于溶解帶20’的優(yōu)選材料是聚乙烯醇(PVA)，類似避孕膜使用的材料。如圖5所示，袋10’的遠(yuǎn)端19’與包含水溶聚合物，例如優(yōu)選材料聚乙烯醇的一條陰道避孕膜20’一起壓縮和保持。陰道避孕膜20’的條優(yōu)選約0.5到1.75英寸長(zhǎng)，更優(yōu)選約1到1.75英寸長(zhǎng)。如上所述的帽20，帶有避孕膜20’的避孕套1’的插入類似OB衛(wèi)生棉條。在另一實(shí)施例中，在相同水溶聚合物構(gòu)成的一端或全部?jī)啥?為示出)的膠囊開(kāi)口也可以用作插入器具。
已經(jīng)證明薄泡沫片足夠使用固定。如圖所示小圓橢圓(菱)形元件可以比有褶皺內(nèi)部陰道組織更好的結(jié)合(安置)。也可以使用菱形、三角形和淚滴形。橢圓形元件允許有效包裝到插入膠囊中。緊湊和圓的幾何形狀使橢圓形能夠置于有褶皺陰道組織中以增加器具穩(wěn)定性。在替換實(shí)施例中，形狀可以是圓形、倒圓形、三角形或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的其它形狀。
為了插入，袋10’的遠(yuǎn)端19’有描述的溶解帶20’保持純小球形。當(dāng)它可以需要泡沫元件，以在初始位置時(shí)有助于提供初始插入附著時(shí)，帶20’可以或不可以包含泡沫附著元件15’。小球保持和插入陰道，類似OB衛(wèi)生棉條。通過(guò)用溶解帶20’代替泡沫帽20，插入和展開(kāi)可以變得更統(tǒng)一。帶20’的溶解性意味著(并從而有助于指示)期望的器具單獨(dú)使用性。通過(guò)減少器具的總尺寸，可以增加使用者可接收性。
現(xiàn)在參考圖5和6，依據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例示出了女性避孕套1”。圖5示出了展開(kāi)的女性避孕套1”，圖6示出了插入前折疊形式的女性避孕套1”。女性避孕套1”基本包括女性避孕套1的方面和選擇，除了下面討論的。如圖所示，女性避孕套1”、包括袋10”、外部環(huán)17”、附著元件15”和插入器具20”。袋10”優(yōu)選由聚氨脂壓制的標(biāo)準(zhǔn)1密耳吹塑薄膜制造，并優(yōu)選具有約0.0012”厚度，但是可以包括上述避孕套1和1’討論的其它材料?？陂L(zhǎng)度g’優(yōu)選約3到4英寸，更優(yōu)選約3.5英寸。
附著元件15”保持材料為各優(yōu)選1/8英寸的HYDRASORB泡沫，切割5/8英寸30°帶有收縮(壓縮)圓邊的橢圓。插入器具20”可以由0.063英寸RYNEL562-6泡沫制造，切割并連接到袋10”，具有約1英寸直徑×1英寸長(zhǎng)度的尺寸。袋10”的遠(yuǎn)端部分19”和泡沫片15”包裝在帽20”內(nèi)，用于插入時(shí)握住。帽20”應(yīng)當(dāng)在插入后釋放泡沫元件15”和遠(yuǎn)端部分19”。
女性避孕套1”通常比女性避孕套1更精確設(shè)計(jì)。泡沫組件15”切割并連接到袋10”。這提供產(chǎn)生帽20”并形狀相同，而且也減少了制作時(shí)間。泡沫帽20”也切割并熱模連接。泡沫附著元件15”優(yōu)選從1/8英寸HYDRASORB泡沫切割。由于切割導(dǎo)致的邊的收縮，該形狀看上去明顯更薄。當(dāng)連接到袋10”上時(shí)，泡沫元件15”為美學(xué)目的，顯示與袋10”高度整合。
發(fā)展泡沫帽20”以替代先前無(wú)帽泡沫附著設(shè)計(jì)使用的塑料插入器。如上所述，為手工插入，帽20”保持泡沫元件15”和袋10”固定。通過(guò)擴(kuò)大連接面積和通過(guò)在連接去皮(skinning)和壓縮泡沫，可以增加連接強(qiáng)度。連接面積約為1/4-2/3，優(yōu)選約1/4到1/2從頂端到開(kāi)口端的內(nèi)部帽，從而為泡沫形狀和袋材料的褶皺留下空間。
為了容易插入，可以采用各種方法折疊和壓縮袋。在一個(gè)實(shí)施例中，應(yīng)當(dāng)形成折痕和褶皺，并且卷曲和壓縮應(yīng)當(dāng)以在由手指或陰莖推入時(shí)，允許避孕套袋容易地和均勻地打開(kāi)(展開(kāi))的方式進(jìn)行。方法源自提供負(fù)氣壓以將小褶皺產(chǎn)生和保持在避孕套的表面中的折疊。然后，當(dāng)負(fù)氣壓保持以避免阻止容易展開(kāi)的陷凹、扭曲或向后折疊時(shí)，這些褶皺折疊。圖7-19描述的器具可用于這些典型方式。
現(xiàn)在參考圖7-11，基本示出了用于折疊和壓縮例如女性避孕套1”的女性避孕套的袋的方法。如圖8和9所示，當(dāng)前圖案第一導(dǎo)出4或更延長(zhǎng)的褶皺24基本與避孕套袋1”的長(zhǎng)軸平行。如圖10所示，然后它從泡沫形狀15”到袋10”的遠(yuǎn)頂端34，垂直長(zhǎng)軸導(dǎo)出大量(約15-40個(gè))圓周褶皺32。袋材料和泡沫形狀的這種組合允許緊湊儲(chǔ)存和平滑展開(kāi)。導(dǎo)出這些褶皺24的目前的方式包括使用裝備真空(負(fù)壓)的圓柱男性軸50，以當(dāng)褶皺折疊時(shí)，將褶皺24保持在緊密關(guān)閉位置。袋10”的這種折疊和壓縮部分由有助于上述插入的帶或帽結(jié)構(gòu)20”保持在一起。
如圖7和8所示，具有光滑塑料等的外表面的中空軸50支撐在基底52上，該基底允許真空源通過(guò)管道系統(tǒng)51連接。設(shè)定軸50的尺寸，以在女性避孕套1”內(nèi)并基本沿其長(zhǎng)度延伸。在其它實(shí)施例，例如1和1’中，也可以使用這種方法和軸50壓縮。在軸50的圓柱表面上設(shè)置的是許多與中空軸內(nèi)部連通的洞54。雖然未示出，但是一個(gè)或多個(gè)洞54可以形成在軸50的上端56的頂端。軸內(nèi)部增加的真空導(dǎo)致避孕套材料附著到軸50，并形成圖8和9示出的褶皺24。軸50的上端56可以收縮成頸狀，基本類似酒瓶的頸部，并且唇緣58可以靠近上端56的頂部形成。圓柱套管60安裝在軸50的主要(大直徑)部分上并可沿其滑動(dòng)，以作用真空閥選擇關(guān)閉圓柱軸壁形成的排列的真空洞54。
圖9示出了女性避孕套1”的橫截面，通過(guò)真空壓力折疊在軸50上，帶有四個(gè)垂直形成的褶皺24。圖9對(duì)應(yīng)圖8。圖11示出了折疊到端部帽(例如帽20”)內(nèi)的女性避孕套的橫截面，示出了袋材料(例如袋10”)和附著元件(例如附著元件15”)的變換折疊和包裝的褶皺的優(yōu)選形狀。
以允許容易插入和展開(kāi)的方式，使用軸將本發(fā)明的女性避孕套折疊到它的帽中的步驟作為折疊避孕套的過(guò)程的一個(gè)例子描述如下1.清潔軸和手持表面。
2.將真空源連接到軸。
3.升高真空滑片(slide)以覆蓋底部3的洞。
4.調(diào)節(jié)真空到≈0.25英寸-0.5英寸Hg。
5.遮蓋避孕套超過(guò)帶有相反的帽的軸(即，將內(nèi)部全部或部分地向外翻)。
6.交替設(shè)置垂直的褶皺和泡沫附著元件(見(jiàn)圖9)。
7.在附著元件握住避孕套以擋住真空，從而在握住手上的避孕套中的空間產(chǎn)生真空。
8.根據(jù)需要調(diào)節(jié)褶皺。
9.將避孕套在軸上滑動(dòng)，在手前推起褶皺/皺紋(參見(jiàn)，例如圖10)。
10.根據(jù)需要向上滑動(dòng)真空滑片，當(dāng)手向上移動(dòng)時(shí)覆蓋露出的洞，從而保持1英寸-3英寸Hg。
11.當(dāng)你到達(dá)向下收縮部分時(shí)，將束狀袋握在你的握住手中以壓縮它。
12.使用空閑手推動(dòng)帽，并且將束狀袋推離軸。
13.當(dāng)從右側(cè)向外翻轉(zhuǎn)帽超過(guò)束狀袋時(shí)，將束狀袋保持在一起。
14.當(dāng)在插入的泡沫保持元件和打開(kāi)端之間輕輕向后拉袋材料時(shí)，向上推動(dòng)束狀袋進(jìn)入帽。
上述過(guò)程僅是一個(gè)例子?？梢愿淖儭⒅匦掳才呕騽h除各種步驟，和/或增加其它步驟。另外，為了容易操作，該過(guò)程可以自動(dòng)進(jìn)行。
現(xiàn)在參考圖12-15，根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例基本示出折疊和壓縮例如女性避孕套1”的女性避孕套的袋的方法。該實(shí)施例的方面和選擇基本與圖7-11的實(shí)施例相同，除了相對(duì)上述的四個(gè)褶24形成兩個(gè)褶22。圖14示出了當(dāng)施加真空壓力后在軸50上折疊時(shí)，根據(jù)本發(fā)明的女性避孕套1”的橫截面。圖14的橫截面基本符合圖12示出的軸的向下收縮部分，并示出兩個(gè)垂直褶22。如圖15所示，垂直褶22然后可以圍繞軸50包裝。然后如圖16所示避孕套1”可以向上折疊。
現(xiàn)在參考圖17，根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例基本示出了折疊和壓縮例如女性避孕套1”的女性避孕套的袋的替換器具。圖13示出的軸50’類似圖7示出的，除了沒(méi)有在上端部56形成唇緣。
現(xiàn)在參考圖18，根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例基本示出了將袋包裝到帽中的替換方法。除了涉及可折疊端部帽20，該實(shí)施例的方面和選擇基本與圖7-11的實(shí)施例相同。在該替換實(shí)施例中，端部帽20不完全倒轉(zhuǎn)(即，不完全從內(nèi)部向外翻轉(zhuǎn))，而是作為替換方式，通過(guò)向上翻轉(zhuǎn)端部帽的較低邊緣“翻邊”。該方法的其它方面類似上述圖7-11所述的。
現(xiàn)在參考圖19，根據(jù)本發(fā)明的另外的實(shí)施例基本示出了折疊和壓縮袋的另一替換器具。圖19示出的軸50”類似圖7和17示出的，除了上部沒(méi)有向下收縮，并且沒(méi)有形成在其上的唇緣。軸50”的唇緣可以是半球狀的。
應(yīng)當(dāng)知道，雖然本發(fā)明已經(jīng)結(jié)合它的各種實(shí)施例描述，前面的說(shuō)明和例子意味著舉例說(shuō)明，而沒(méi)有限定本發(fā)明的范圍。在不脫離本發(fā)明的真實(shí)精神和范圍的條件下可以進(jìn)行其它的變化。例如，在本發(fā)明的范圍內(nèi)對(duì)于材料、尺寸和步驟的變化。
權(quán)利要求
1.一種女性避孕套，包括具有開(kāi)口端、閉合端、外表面和內(nèi)表面的彈性膜材料的袋；和連接到所述袋的所述外表面的至少一個(gè)親水附著元件，所述至少一個(gè)附著元件設(shè)置在所述開(kāi)口端和所述閉合端之間，每個(gè)所述附著元件的一個(gè)適合輕微附著靠近陰道口和它的有褶皺的內(nèi)部陰道組織之間的過(guò)渡區(qū)域的陰道壁，用于將所述袋固定在內(nèi)或稍微超出所述陰道口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的女性避孕套，其中所述女性避孕套包括至少三個(gè)親水附著元件。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的女性避孕套，其中所述至少三個(gè)親水附著元件包括四個(gè)泡沫材料附著元件到六個(gè)泡沫材料附著元件。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的女性避孕套，其中所述親水附著元件設(shè)置在所述袋周圍的帶狀圖案中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的女性避孕套，其中所述至少一個(gè)親水附著元件限定為基本橢圓形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的女性避孕套，其中所述至少一個(gè)親水附著元件限定為由基本三角形和基本圓形的組中選擇的形狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的女性避孕套，其中所述至少一個(gè)親水附著元件是聚亞安酯親水泡沫材料片。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的女性避孕套，其中所述至少一個(gè)親水附著元件具有約0.75平方英寸的總表面積。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的女性避孕套，還包括連接到所述袋的插入器，用于保持所述袋的遠(yuǎn)端部分，并便于將所述女性避孕套插入陰道中。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的女性避孕套，其中所述插入器在陰道環(huán)境中基本溶解，并且所述袋的所述遠(yuǎn)端部分可滑動(dòng)插入所述插入器。
11.根據(jù)權(quán)利要求9的女性避孕套，其中所述插入器是連接到所述袋的帽。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的女性避孕套，其中所述帽從由彈性帽和泡沫材料帽組成的組中選擇。
13.根據(jù)權(quán)利要求9的女性避孕套，其中所述袋的遠(yuǎn)端部分包裝在所述插入器的內(nèi)部。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的女性避孕套，其中所述至少一個(gè)親水附著元件包裝在所述插入器內(nèi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求9的女性避孕套，其中所述插入器從由帶子、膠囊、球形插入器、包絡(luò)形插入器、子彈尖端圓柱插入器和閉合端部袋組成的組中選擇。
16.根據(jù)權(quán)利要求10的女性避孕套，其中所述插入器包括水溶材料。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的女性避孕套，其中所述水溶材料包括聚乙烯醇。
18.一種女性避孕套，包括具有開(kāi)口端、閉合端、外表面、內(nèi)表面和縱向軸的彈性膜材料的延長(zhǎng)袋；和連接到所述袋的所述外表面，并設(shè)置在所述開(kāi)口端和所述閉合端之間的附著機(jī)構(gòu)，所述附著機(jī)構(gòu)在不需要向該處給予向外偏置力的條件下附著到所述袋；其中，當(dāng)插入到使用者陰道時(shí)，所述附著機(jī)構(gòu)接觸靠近陰道口和它的有褶皺內(nèi)部陰道組織之間的過(guò)渡區(qū)域的陰道壁，并輕微附著到陰道壁。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的女性避孕套，其中所述附著機(jī)構(gòu)包括許多親水泡沫材料元件。
20.根據(jù)權(quán)利要求18的女性避孕套，其中所述附著機(jī)構(gòu)設(shè)置在基本圍繞所述縱軸的帶狀圖案中。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的女性避孕套，其中各所述親水泡沫材料元件限定在從由基本橢圓形、基本三角形和基本圓形組成的組中選擇的形狀。
22.根據(jù)權(quán)利要求18的女性避孕套，還包括連接到所述袋的插入器，用于保持所述袋的遠(yuǎn)端部分和便于所述女性避孕套插入使用者的陰道，其中所述插入器在陰道環(huán)境中可基本溶解。
23.一種包裝的女性避孕套，包括由所述插入器保持的袋，所述袋具有開(kāi)口端和遠(yuǎn)端；連接到所述袋的外表面并設(shè)置在所述開(kāi)口端和所述遠(yuǎn)端之間的附著機(jī)構(gòu)；和連接到袋的所述遠(yuǎn)端的插入器，所述插入器將所述袋的遠(yuǎn)端部分和所述附著機(jī)構(gòu)保持在折疊形式；其中，當(dāng)插入使用者陰道時(shí)，所述附著機(jī)構(gòu)從所述插入體展開(kāi)，并為了稍微附著在所述陰道壁上而與陰道壁接觸。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的女性避孕套包裝，其中所述附著機(jī)構(gòu)包括親水泡沫材料附著元件。
25.根據(jù)權(quán)利要求23的女性避孕套包裝，還包括在所述袋的遠(yuǎn)端部分中形成的許多第一褶。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的女性避孕套包裝，還包括在所述袋的所述遠(yuǎn)端部分中形成的許多第二褶，所述第二褶基本垂直所述第一褶設(shè)置。
27.根據(jù)權(quán)利要求23的女性避孕套包裝，其中所述插入器從由彈性帽和泡沫材料帽組成的組中選擇。
28.根據(jù)權(quán)利要求23的女性避孕套包裝，其中所述插入器在陰道環(huán)境中基本可溶解。
29.根據(jù)權(quán)利要求28的女性避孕套包裝，其中所述的可溶解插入器從由帶子、膠囊、球形插入器、包絡(luò)形插入器、子彈尖端圓柱插入器和閉合端部袋組成的組中選擇。
30.一種包裝女性避孕套的方法，所述女性避孕套包括具有開(kāi)口部分和相反的遠(yuǎn)端部分的延長(zhǎng)袋，所述袋限定內(nèi)部腔，所述方法包括將許多縱向褶在所述袋的所述遠(yuǎn)端部分中形成，其中所述縱向褶基本平行所述袋的縱軸設(shè)置；將所述縱向褶基本平行所述縱向軸折疊，其中所述縱向褶重疊所述遠(yuǎn)端部分；將所述袋的所述遠(yuǎn)端部分以基本平行所述縱向軸的方向朝遠(yuǎn)端折疊，并且將側(cè)面褶在所述遠(yuǎn)端部分中形成，其中所述側(cè)面褶基本垂直所述縱向軸設(shè)置；以及將插入體圍繞所述折疊的遠(yuǎn)端部分放置。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的方法，其中形成許多縱向褶的步驟包括將所述袋在一個(gè)伸長(zhǎng)的心軸上放置，其中一部分所述心軸設(shè)置在所述袋內(nèi)部腔中；從所述內(nèi)部腔抽出空氣，其中至少所述袋的所述遠(yuǎn)端部分圍繞所述心軸折疊；以及將所述縱向褶布置在所述袋中。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的方法，其中布置的步驟包括將各所述褶在連接到所述袋的外側(cè)的一對(duì)鄰接的附著元件之間形成；并且其中折疊的步驟包括基本圍繞所述縱向軸以順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较蛑械囊粋€(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)各所述縱向褶；并且其中形成側(cè)面褶的步驟包括將所述遠(yuǎn)端部分圍繞設(shè)置在所述內(nèi)部腔內(nèi)的心軸滑動(dòng)；并且其中圍繞所述折疊遠(yuǎn)端部分放置插入器的步驟包括從內(nèi)部向外翻轉(zhuǎn)至少一部分帽，以保持所述遠(yuǎn)端部分。
全文摘要
提供一種包括彈性膜材料的袋(10)和親水附著機(jī)構(gòu)(15)的女性避孕套(1)。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，附著機(jī)構(gòu)(15)包括連接到袋的外表面的三個(gè)或更多泡沫附著元件(15)。當(dāng)插入時(shí)，泡沫附著元件(15)輕微附著到靠近陰道口和它的由褶皺內(nèi)部組織的過(guò)渡區(qū)域的陰道壁。插入器(20)可以連接到袋(10)以便于避孕套(1)插入。插入器(20)可以以折疊形式保持袋(10)的遠(yuǎn)端部分(19)。附著機(jī)構(gòu)(15)可以包含在可溶解插入器(20)內(nèi)。插入器(20)可以在陰道濕氣面前溶解。也提供一種折疊袋(10)并將它壓縮到插入包裝中的方法。
文檔編號(hào)A61F6/06GK1678260SQ03819892
公開(kāi)日2005年10月5日 申請(qǐng)日期2003年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月19日
發(fā)明者莉薩·塔姆, G·D·奧斯汀, Y·西曼斯, 小威廉·R·范盧 申請(qǐng)人:派司公司