專利名稱：用于呼吸面罩裝置的襯墊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于呼吸面罩組件的襯墊以用來提供供氧的支持，舉例來說，以非侵入性正壓透氣(NPPV)方式用于睡眠障礙呼吸(SDB)的治療。
背景技術(shù)：
NPPV在治療SDB方面的應(yīng)用例如睡眠障礙呼吸暫停(OSA)已在先前由Sullivan采用(見U.S.Patent No.4,944,310)。用于治療SDB的儀器包括用于通過導(dǎo)管向患者界面提供正壓空氣供應(yīng)的鼓風(fēng)機(jī)?；颊呓缑婵捎袔追N形式，例如鼻部面罩裝置和鼻部和口部面罩裝置。患者在睡眠時(shí)通常佩帶面罩裝置以接受NPPV治療。
面罩裝置通常包括剛性的外殼或框架和軟的與面部接觸的襯墊。襯墊使框架與患者的面部分開?？蚣芎鸵r墊確定了一個(gè)腔體，該腔體容納鼻部或鼻部和口部?？蚣芎鸵r墊組合在一起通過頭帽裝置套在患者的面部。頭帽裝置通常設(shè)有繞過患者面部的兩邊到腦后或到患者的頭頂?shù)膸ё印?br> U.S.Patent No.5,243,971(Sullivan and Bruderer)描述了一種用于持續(xù)正通氣壓力(CPAP)的鼻部面罩裝置，其具有能夠適合患者鼻部和面部輪廓線的氣囊狀/模壓密封條。該面罩裝置在外殼上安裝有與面部接觸的部分，其大小和形狀可以完全適合患者鼻部區(qū)域。與面部接觸的部分是用由膨脹性膜組成，該膨脹性膜是用彈性塑料材料模壓而成的。膨脹性膜和外殼一起組成腔體。進(jìn)入到腔體的加壓氣體導(dǎo)致向患者面部的膜表面地膨脹。在這里參照這個(gè)發(fā)明的全部內(nèi)容。
U.S.Patent No.6,112,746(Kwok et al.)描述了一種鼻部面罩裝置和面罩襯墊。該面罩襯墊包括基本成三角形的框架，從框架伸出膜?？蚣芫哂杏袌A齒的邊緣，襯墊通過該邊緣附著于面罩本體。膜具有可讓患者鼻子嵌入的缺口。膜從框架的邊緣分開，它的外表面與邊緣的形狀完全相同。在這里參照這個(gè)發(fā)明的全部內(nèi)容。
傳統(tǒng)的面罩裝置包括襯墊，在襯墊和患者的面部之間形成密封條，其結(jié)果是產(chǎn)生接觸力并使接觸力沿著襯墊的接觸線施加。接觸力通常隨頭帽帶的張力變化，通過面罩裝置的框架、襯墊的壁和襯墊的密封組成部件施加。在傳統(tǒng)的面罩裝置中，框架確定了一個(gè)腔體或渦形物以適合于至少容納鼻子的一部分，用襯墊形成腔體的四周。因此，在使用中，在腔體中的患者面部的部分暴露在正壓下的空氣或可呼吸氣體中并因此承受正壓導(dǎo)致的壓力。
PCT Patent Application AUO1/00746，公布號(hào)WO 01/97893(Frateret al.)，描述了一種用于給患者提供空氣的面罩裝置，其包括懸掛機(jī)構(gòu)可以允許與面部接觸的襯墊和面罩外殼之間的相對(duì)移動(dòng)。懸掛機(jī)構(gòu)同時(shí)給襯墊施加隨面罩壓力、襯墊的移位或兩者的變化而變化的預(yù)先確定的力。在這里參照這個(gè)發(fā)明的全部內(nèi)容。
U.S.Patent No.5,074,297(Venegas)描述了一種用于間歇正壓呼吸治療的呼吸面罩裝置，其能夠有助于患者的面部和呼吸面罩的面部單元之間密封的形成和自動(dòng)調(diào)節(jié)。呼吸面罩裝置包括面部單元，鄰近于面部單元的可擴(kuò)張的活塞和置于活塞的一個(gè)末端的剛性支撐結(jié)構(gòu)，以及用來為患者保護(hù)面罩裝置的附屬裝置。在通風(fēng)循環(huán)的吸入部分期間正壓在面罩裝置內(nèi)產(chǎn)生，導(dǎo)致活塞擴(kuò)張。因?yàn)楦綄傺b置和支撐結(jié)構(gòu)共同作用以阻止活塞的顯著擴(kuò)張，這就產(chǎn)生了將面部單元壓向患者面部的力并維持空氣的緊密密封。當(dāng)在面罩中的壓力減小時(shí)，面部單元的接觸力也同時(shí)減小并且密封消除了。
現(xiàn)有技術(shù)中共同的問題，例如U.S.Patent No.5,074,297、5,243,971和6,112,746和PCT專利申請(qǐng)AU01/00746所介紹的面罩裝置，患者的舒適是有限的?；颊邥?huì)在使用面罩裝置幾個(gè)小時(shí)后出現(xiàn)疼痛并在臉上出現(xiàn)紅斑?；颊呙娌康谋橇簠^(qū)域已鑒定為是非常敏感的。
另外，與面部接觸的部分可以提供額外的壓力來使佩帶者的面部導(dǎo)致不舒適和可能的皮膚過敏。這會(huì)出現(xiàn)在當(dāng)與面部接觸的部分變形超過正常彈性范圍以便與正常面部輪廓保持一致，因此需要額外力的應(yīng)用來獲得密封。在此情況下，這些額外的壓力和力使佩帶者的面部變形來適應(yīng)與面部接觸的部分，這會(huì)增加佩帶者的不舒適、面部疼痛和潰瘍。
現(xiàn)有技術(shù)中另一個(gè)共同的問題是在面罩腔體中CO2的產(chǎn)生。面罩裝置通常包括通氣口用來持續(xù)地排除腔體中呼出的氣體。影響呼出氣體排放的一個(gè)因素是面罩腔體中的死區(qū)。
這些面罩的另一個(gè)共性的問題是密封的泄露和失效。例如，如果佩帶者睡覺時(shí)翻身的話面罩就可能移動(dòng)，因此在傳輸?shù)矫嬲值墓夤苌袭a(chǎn)生拉拽的力從而破壞了面罩和面部之間的密封。如果面罩是用在進(jìn)行持續(xù)正通氣壓力(CPAP)用于治療條件障礙睡眠呼吸暫停，那么這個(gè)缺陷就會(huì)導(dǎo)致佩帶者的供氣壓力低于治療值。因此，使治療失效。
面罩裝置的另一個(gè)問題包括支撐部分的大小是可視的，感覺到的和實(shí)際的都是。
現(xiàn)存全面部面罩的另一個(gè)問題出現(xiàn)在治療過程中當(dāng)佩帶者移動(dòng)他們的下巴時(shí)，這經(jīng)常發(fā)生。其結(jié)果是在口部以下產(chǎn)生口氣泄露，從中部延伸到兩邊或嘴角。
期望設(shè)計(jì)一種呼吸面罩，其能夠安全地密封在佩帶者的面部且不會(huì)造成不舒適和將泄露最小化。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方案是提供具有能給患者帶來更多舒適感的襯墊的面罩裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)方案是提供具有能夠圍繞患者面部可控地分配面部接觸壓力的襯墊的面罩裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)方案是提供具有能夠圍繞患者面部上的接觸線可控地分配面部接觸力的襯墊的面罩裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)方案提供一種呼吸面罩裝置用于給患者供應(yīng)可呼吸氣體。依據(jù)一個(gè)具體實(shí)施例的呼吸面罩裝置包括框架和襯墊，襯墊具有與框架連接的非面部接觸部分，接合患者的面部的面部接觸部分，和使非面部接觸部分和面部接觸部分互相連接的中間部分。中間部分包括角板支撐部分，其通過面部接觸部分將第一力分量作用在患者的面部。彈性結(jié)構(gòu)與襯墊的面部接觸部分結(jié)合。彈性結(jié)構(gòu)通過面部接觸部分將第二力分量作用在患者的面部。角板支撐部分和彈性結(jié)構(gòu)通過面部接觸部分分別地作用在患者的面部的第一和第二力分量確定襯墊的接觸力。
本發(fā)明的另一個(gè)方案提供具有可以遵循患者面部線條的曲率的面罩裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)方案是提供具有對(duì)患者的視覺造成最小沖擊的角板支撐部件的面罩裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)方案是提供具有低姿態(tài)支撐部分的襯墊的面罩裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)方案是提供具有在低壓下可密封且在高壓下是舒適的角板支撐部分的面罩裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)方案是提供具有提供止動(dòng)結(jié)構(gòu)來調(diào)節(jié)壓力分布的角板支撐部分的襯墊的面罩裝置，其。
本發(fā)明的另一個(gè)方案是提供具有角板支撐部分的面罩裝置，其提供附加的接觸區(qū)域和具有彈性常數(shù)配置成襯墊作用在面部上的力隨附加的接觸區(qū)域、面罩壓力和彈性段的彈性常數(shù)變化的彈性段。
本發(fā)明的另一個(gè)方案是為襯墊提供彈性套口。彈性套口所具有的彈性模量大于襯墊其余部分的彈性模量，使得可以更容易地變形或拉伸以適應(yīng)面罩和佩帶者面部之間的局部壓力和/或力的改變，因此避免患者移動(dòng)期間密封泄露的出現(xiàn)。彈性套口可以與襯墊形成一體，沿著襯墊的接觸和非接觸部分之間的中間部分。彈性套口也可以與襯墊分開形成并裝配在襯墊的接觸和/或非接觸部分。
本發(fā)明的具體實(shí)施例的又一個(gè)方案是提供帶襯墊的全面部面罩，其對(duì)佩帶者的面部構(gòu)成穩(wěn)定可靠的密封。
本發(fā)明的具體實(shí)施例的再一個(gè)方案是提供全面部面罩，其有效地密封下嘴唇的下方和/或兩邊的區(qū)域。
本發(fā)明的具體實(shí)施例的又一個(gè)方案是提供全面部面罩，其在相對(duì)較高的壓力下提供有效的密封。
本發(fā)明的具體實(shí)施例的另一個(gè)方案是提供全面部面罩，其可以更穩(wěn)固地貼在佩帶者的面部的多骨區(qū)域。
本發(fā)明的具體實(shí)施例的又一個(gè)方案是提供全面部面罩，其可以遵循嘴的下方面部骨結(jié)構(gòu)的自然輪廓線。
在一個(gè)例子中，全面部呼吸面罩包含包括可呼吸氣體口的框架和襯墊?？蚣苄纬闪艘粋€(gè)可以容納佩帶者鼻部和口部的內(nèi)部腔體。襯墊包括連接到框架的凸緣，形成框架的內(nèi)腔開口的內(nèi)沿，以及在凸緣和接觸到佩帶者面部的內(nèi)沿之間設(shè)置的密封部件。密封部件包括在佩帶者鼻孔的上方跨越佩帶者面部的鼻部密封段，從鼻部密封段的各側(cè)延伸在佩帶者嘴的兩邊的側(cè)密封段，延伸到側(cè)密封段之間的下巴密封段。下巴密封段向上彎曲成弓形以切合下巴多骨的輪廓。
在另一個(gè)例子中，全面部呼吸面罩使用的襯墊，包括用于連接到面罩框架的凸緣，形成圍繞佩帶者的鼻孔和口部的開口的內(nèi)沿，以及在凸緣和接觸到佩帶者面部的內(nèi)沿之間設(shè)置的密封部件。密封部件包括在佩帶者鼻孔的上方跨越佩帶者面部的鼻部密封段，從鼻部密封段的各側(cè)延伸在佩帶者嘴的兩邊的側(cè)密封段，延伸到側(cè)密封段之間的下巴密封段，其中下巴密封段向上彎曲成弓形以切合下巴多骨的輪廓。
這些例子的原理可以被用在任何形式的用于呼吸面罩的襯墊，包括但不限于硅酮彈性材料，凝膠體，泡沫材料或其任何組合。
這些例子的原理可以被用在任何形式的呼吸面罩，包括CPAP系統(tǒng)或非正壓通風(fēng)面罩，例如呼吸器。
本發(fā)明的其它方案、特征和優(yōu)勢(shì)將通過下面的結(jié)合附圖的詳細(xì)描述而變得清晰，其作為公開的一部分和說明，通過實(shí)施例的方式，說明發(fā)明的原理。


附圖有利于理解本發(fā)明各種具體實(shí)施例。
圖1為說明依據(jù)本發(fā)明具體實(shí)施例的具有襯墊的面罩裝置的立體圖；圖1B為與圖1相似的立體圖；圖1C為與圖1相似的立體圖，但是取自另一個(gè)角度的立體圖；圖2為圖1中所示的面罩裝置的后視立體圖；圖2B為與圖2相似的立體圖；
圖3為圖1中所示的面罩裝置的后視圖；圖3B為與圖3相似的立體圖；圖4為圖1中所示的面罩裝置的側(cè)視圖；圖4B為與圖4相似的立體圖；圖5為圖1中所示的面罩裝置的仰視圖；圖5B為圖1中所示的面罩裝置的俯視圖；圖6為圖1中所示襯墊的剖面圖；圖6B為圖1中所示的依據(jù)本發(fā)明另一個(gè)具體實(shí)施例的襯墊的剖面圖；圖6C為與圖6相似的立體圖；圖7為圖1中所示襯墊的側(cè)視圖；圖7B為與圖7相似的立體圖；圖8為圖1所示襯墊的立體圖；圖8B為與圖8相似的立體圖；圖9為圖1中所示襯墊的仰視圖；圖9B為與圖9相似的立體圖；圖10為圖1所示襯墊的角板支撐部分添加在患者面部的正面視圖；
圖10B為圖1所示襯墊的角板支撐部分添加在患者面部的正面視圖，患者面部上的膜的連接線被顯示為虛線；圖11為圖1所示襯墊的角板支撐部分的正面視圖；圖11B為與圖11相似的立體圖；圖12為表示圖1所示襯墊的角板支撐部分的不同實(shí)施例的正面視圖；圖12B為與圖12相似的表示圖1所示襯墊的角板支撐部分的不同實(shí)施例的正面視圖；圖12C為與圖12相似的表示圖1所示襯墊的角板支撐部分的不同實(shí)施例的正面視圖；圖13A-13C為表示圖1所示襯墊的角板支撐部分中的彈性結(jié)構(gòu)的不同實(shí)施例的剖面圖；圖14為表示圖1所示襯墊的具體實(shí)施例的局部俯視圖；圖15為沿著圖14的線15-15所做的剖面圖；圖16為沿著圖14的線16-16所做的剖面圖；圖17為沿著圖14的線17-17所做的剖面圖；圖18為沿著圖14的線18-18所做的剖面圖；圖19為沿著圖14的線19-19所做的剖面圖；圖20為沿著圖14的線20-20所做的剖面圖；圖21為沿著圖14的線21-21所做的剖面圖；
圖22為沿著圖14的線22-22所做的剖面圖；圖23為表示圖1所示襯墊的具體實(shí)施例的局部俯視圖；圖24為沿著圖23的線24-24所做的剖面圖；圖25為沿著圖23的線25-25所做的剖面圖；圖26為沿著圖23的線26-26所做的剖面圖；圖27為沿著圖23的線27-27所做的剖面圖；圖28為沿著圖23的線28-28所做的剖面圖；圖29為沿著圖23的線29-29所做的剖面圖；圖30為沿著圖23的線30-30所做的剖面圖；圖31為沿著圖23的線31-31所做的剖面圖；圖32為沿著圖23的線32-32所做的剖面圖；圖33為沿著圖23的線33-33所做的剖面圖；圖34為圖1所示襯墊的具體實(shí)施例的正面立體圖；圖35為圖34所示襯墊的后視立體圖；圖36為圖34所示襯墊的俯視圖；圖37為圖34所示襯墊的側(cè)視圖；圖38為沿著圖36的線38-38所做的剖面圖；圖39為沿著圖36的線39-39所做的剖面圖；
圖40為沿著圖36的線40-40所做的剖面圖；圖41為沿著圖40的線41-41所做的剖面圖；圖42為圖38的放大剖面圖；圖43為表示面罩壓力和具有至少一個(gè)角板支撐部分且在其中角板支撐部分被固定在確定范圍的面罩在患者面部上的接觸力之間的關(guān)系曲線圖；圖44為表示在恒定面罩壓力下彈性結(jié)構(gòu)對(duì)施加在患者面部全部的力的影響的曲線圖；圖45為本發(fā)明的包括彈性鼻部套口的另一個(gè)具體實(shí)施例的剖面圖；圖46為ResMed’s ActivaTM面罩的力和位移關(guān)系曲線圖；圖47為現(xiàn)有技術(shù)的力和位移關(guān)系曲線圖；圖47A為現(xiàn)有技術(shù)的面罩的剖面圖；圖48為本發(fā)明的具體實(shí)施例的力和位移關(guān)系曲線圖；圖49為本發(fā)明的另一個(gè)鼻部套口具體實(shí)施例的剖面圖；圖50為依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的佩帶者佩帶的全面部面罩的前面立體圖；圖51為依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的面罩框架和襯墊的前面立體圖；圖52為依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的襯墊的后視立體圖；圖53為圖52的襯墊的正視圖；
圖54為圖52的襯墊的后視圖(從佩帶者一邊)；圖55為圖52的襯墊的仰視圖；圖56為襯墊的沿圖54的線56-56所做的側(cè)面立體剖面圖。
具體實(shí)施例方式
圖1至圖5B表示一種呼吸面罩10，其包括骨架12和可以永久地或可拆卸地連接到骨架12的襯墊14。前額支架16可移動(dòng)地安放在骨架12的上部。一頭盔組件(圖中未表示)可以可拆卸地附著于所述骨架12，以保持骨架12和襯墊14在病人面部的預(yù)期調(diào)整位置。例如，頭盔組件可以包括一對(duì)上下皮帶，上皮帶可拆卸地連接到前額支架上的夾住結(jié)構(gòu)18，下皮帶可拆卸地連接到骨架12上的夾住結(jié)構(gòu)20。但是，頭盔組件和骨架12可以以合適的方式可拆卸地相互附著。
結(jié)合附圖，在實(shí)施例中，面罩組件10為構(gòu)成以將可吸入氣體傳送至病人鼻子里的鼻罩。但是，面罩組件10可以是鼻口面罩或者面罩組件可以是全面部面罩。
旋轉(zhuǎn)彎管組件22是可拆卸地附著于骨架12的前部。所述彎管組件22構(gòu)成與連接于增壓補(bǔ)給器的導(dǎo)管連接。增壓補(bǔ)給器通過導(dǎo)管和彎管組件22，并通過進(jìn)入襯墊14提供增壓的可吸入氣體，以供病人呼吸。
如圖1至圖9B所示，所述襯墊14包括構(gòu)成與骨架12連接的面部不接觸部分24(圖6和圖6C)、構(gòu)成符合病人臉形的面部接觸部分26和使面部不接觸部分24與面部接觸部分26相互連接的中間部分28。襯墊14的密封形成部分68(圖10B所示)最好貼合密封在病人的面部。襯墊14以沿著密封形成部分68的觸點(diǎn)壓力來實(shí)現(xiàn)密封，以下將對(duì)密封形成部分68進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。在一種形式，密封形成部分68為一具有一定區(qū)域的帶條。例如接觸病人面部的帶條68就是圖10B中在虛線之間的區(qū)域?？梢允故┘拥讲∪嗣娌康拿舾胁课坏慕佑|力最小化。病人面部的某些部位要特別注意，要使得舒適與密封達(dá)到均衡。
在結(jié)合附圖實(shí)施例中，襯墊14的面部不接觸部分24可拆卸地附著于骨架12。例如，如圖3、圖3B、圖6、圖6C和圖15所示，面部不接觸部分24包括肩部30和凸緣32。襯墊夾34(圖2，圖2B、圖3和圖3B所示)可拆卸地銜接骨架12，以便肩部30定位于襯墊夾34和將襯墊14附著于自身的骨架12。舉例說明，參看2002年9月6日提交的共同擁有和聯(lián)合審理的美國專利申請(qǐng)?zhí)枮?0/235846的文件，在此引證，參考其全文。進(jìn)而，凸緣被確定位置以供密封。換句話說，通過已知技術(shù)的帶條、摩擦、或干涉配合和/或舌榫襯墊24的面部不接觸部分24可以可拆卸地附著于骨架12。但是，襯墊14的面部不接觸部分24可以通過例如膠合和/或化學(xué)緊固方法被附著于骨架12上。
如圖6、圖6C和圖14-33所示，首選的襯墊14的面部接觸部分26包括側(cè)壁36、從側(cè)壁擴(kuò)展出來的邊框38和充分包圍邊框38的膜40。舉例說明，參看2002年8月12日提交的Kwok等人的美國專利號(hào)為6112746以及美國臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)枮?0/402509的文件，在此引證，參考其全文。邊框38和側(cè)壁36為面部接觸部分26提供支撐結(jié)構(gòu)，而且，膜40為面部接觸部分26提供密封結(jié)構(gòu)。
膜40具有一個(gè)有效的大回轉(zhuǎn)部分(大半徑)，以允許面罩組件10相對(duì)病人面部移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)一定角度，并且防止膜的末端邊緣刺激到病人的面部。進(jìn)而，膜40擴(kuò)展地比邊框38地邊緣還遠(yuǎn)，以防止邊框38成為刺激源。
邊框38有彎曲地形狀，在內(nèi)部彎曲進(jìn)入襯墊14的鼻孔。優(yōu)選方案為膜40比邊框38薄，也可以又同樣的厚度。
膜40的內(nèi)表面與邊框38的外表面間隔開，以便于與病人形成合適的密封。通過合適的密封，就意味著膜40可以無需不當(dāng)力量調(diào)節(jié)在病人的臉部/鼻子特征形狀上的小變化，并且在使用并保持有效的密封時(shí)，可以引起面罩相對(duì)病人的小移動(dòng)。邊框38與膜40的間距可以在病人面部的不同部分不同。
如圖2、圖2B和圖10至圖11B所示，襯墊14的面部接觸部分26最好具有普通三角形的形狀，并且構(gòu)成與病人鼻梁、面頰和嘴唇部分相接觸。但面部接觸部分26也可以具有其他合適的形狀，例如普通梯形的形狀。在結(jié)合附圖實(shí)施例中，襯墊14包括一對(duì)在面頰與鼻子兩側(cè)之間的折縫處提供密封的面頰部44、在病人的鼻子與上唇之間提供密封的嘴唇部46、和鼻梁部42。鼻梁部42橫跨鼻梁和與在面頰與鼻子兩側(cè)之間形成的折縫相交的鼻梁兩斜側(cè)面。在嘴唇部46與各面頰部44之間的過渡是在襯墊14開始轉(zhuǎn)向鼻子底部、側(cè)面的部位。鼻梁部42與各面頰部44的過渡是在各面頰部44朝鼻梁向上彎曲的部位。換句話說，鼻梁部42是從面頰部44開始向上轉(zhuǎn)向的部位開始的。如圖40所示，膜40可以包括在鼻梁處普遍適合病人鼻梁部典型輪廓的預(yù)制輪廓凹口。
包括角板支撐部分50的襯墊14，彎曲為大致符合臉型的彎曲度。如圖4至圖5B和圖7至圖9B所示，上述結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)在于降低輪廓高度，增強(qiáng)穩(wěn)定性，更適合病人面部和降低視覺影響。其他優(yōu)點(diǎn)在于在骨架12側(cè)面和容易從面罩骨架突出的下巴嘴唇部的高度降低，減少了硅樹脂的量，減少了死角，并且使用來更好地保持形狀的角板支撐部分變硬。
在結(jié)合附圖實(shí)施例中，膜40構(gòu)成與病人的鼻梁部分的上部相接觸。但是，膜40也可以與鼻梁部分的下部相接觸。例如，參看2002年8月12日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)枮?0/402509的文件，其內(nèi)容在此作為參考。
在結(jié)合附圖實(shí)施例中，襯墊14的面部接觸部分26具有雙壁結(jié)構(gòu)，例如一膜40與一邊框38。但是，襯墊14可以有單一壁，三個(gè)壁或者更多壁的結(jié)構(gòu)。例如，可以提供具有結(jié)合膜和邊框的襯墊，例如單一臂結(jié)構(gòu)。相反地，邊框的支撐功能可以通過兩個(gè)或更多的支撐邊框來實(shí)現(xiàn)，以支撐單獨(dú)膜，而兩個(gè)或更多的膜則需要不止一個(gè)的邊框。另外，邊框的支撐功能和膜的密封功能可以被分為不同的兩類，其可以使用不同材料，作為實(shí)例任意一個(gè)都是由泡沫塑料制成。在另一實(shí)施例中，可以使用凝膠體膜。
襯墊14的中間部分28包括向外放射伸展至面部不接觸部分24和面部接觸部分26的角板支撐部分50。角板支撐部分50允許面部接觸部分26移動(dòng)到相應(yīng)的位置。而且，角板支撐部分50有一個(gè)比面部接觸部分26大的覆蓋區(qū)(如圖10的附加在病人面部上的角板支撐部分50所示，以便闡述角板支撐部分50具有的附加區(qū)域)。角板支撐部分50的附加覆蓋區(qū)產(chǎn)生一通過膜40在病人面部密封帶條68的接觸力(如圖10B所示)。所述膜40可增強(qiáng)襯墊14的密封效果，將在以下進(jìn)行詳細(xì)說明。
如圖6、圖6C和圖15所示，角板支撐部分50從面部接觸部分26的側(cè)壁36箱外伸展，并且向內(nèi)彎曲進(jìn)入面部不接觸部分24的凸緣32。特別地，角板支撐部分50包括從面部接觸部分26的側(cè)壁36向外伸展的第一側(cè)壁52，從面部不接觸部分24的凸緣32向外伸展的第二側(cè)壁54，和使第一側(cè)壁52與第二側(cè)壁54相互連接的弓形壁56。角板支撐部分50的壁52、54和56在彼此之間形成有間隔57。因此，這如上述內(nèi)容角板支撐部分50被彎曲為符合病人面部的輪廓。如圖39所示，例如，角板支撐部分50具有一個(gè)范圍在80-120mm的彎曲半徑，最好在95-105mm的范圍內(nèi)。
角板支撐部分50具有內(nèi)沿58和外邊60。內(nèi)沿58對(duì)應(yīng)側(cè)壁36的外邊，而外邊60對(duì)應(yīng)角板支撐部分50的弓形壁56的頂點(diǎn)。如圖6和圖10所示，在內(nèi)沿58和外邊60之間定義一垂直距離d。距離d可以根據(jù)由襯墊14在病人面部施加的不同壓力變化。如圖10B所示，外邊60與襯墊接觸線61之間的垂直距離定義為距離d2。接觸線61是作為襯墊14的密封帶條的密封形成部分68的外周界。在接觸線61與外邊60之間的附加區(qū)對(duì)膜40產(chǎn)生一附加力。在病人面部的接觸力與面罩腔內(nèi)的壓力和角板支撐部分50的覆蓋面積成比例。因此，角板支撐部分50的覆蓋面積可以變化，例如通過改變距離d來改變施加于病人面部的接觸力。
本發(fā)明的特點(diǎn)就是將接觸力可控地分散于病人面部。在保持襯墊密封的同時(shí)要將壓力和接觸力分散。應(yīng)該注意避免在病人面部的敏感部位產(chǎn)生局部受壓點(diǎn)。例如，局部接觸受力點(diǎn)可以通過鼻梁部分避免，以給病人增加舒適感。
本發(fā)明的另一特點(diǎn)就是不僅在保持襯墊密封的同時(shí)將壓力和接觸力分散，而且通過重新改造眼睛周圍的角板區(qū)域可以使病人擁有舒適的視野。例如，如圖12所示，角板支撐部分50在眼睛周圍具有切掉部分51以改善病人的視野。
既然施加到病人面部的接觸力與角板支撐部分50的覆蓋面積成比例，那么就有可能通過在角板支撐部分50的不同部分的不同距離d來改變施加在病人面部不同部分的壓力。例如，如圖12所示的具有兩個(gè)可能的外邊的角板支撐部分50。以實(shí)線表示的第一外邊60在內(nèi)沿58和外邊60之間具有一近似不變的距離d。相反，以虛線表示的第二外邊260在嘴唇和鼻梁部分具有一比在面頰部分短的距離d′。
僅僅在所選面部不分才有角板支撐部分50，而其他部分沒有。不必在襯墊的全部范圍內(nèi)提供角板支撐部分。例如，角板支撐部分50可以僅在嘴唇部分。
因此，具有虛線外邊260的角板支撐部分50比具有實(shí)線外邊60的角板支撐部分50擁有一個(gè)較小的施加于病人面部的鼻梁和嘴唇部的接觸力。這樣，施加在病人面部的接觸力可以從病人面部上例如鼻梁和嘴唇部分的比較敏感部位被分散開，施加到病人面部上例如面頰部分的不敏感部分。既然病人面部的鼻梁部分特別敏感，那么在鼻梁部分42減少了面積的角板支撐部分50可以使得病人更加舒適。無論如何，為了最大舒適，距離d可以適合角板支撐部分50的任何部分，以適應(yīng)施加于病人面部的任何部分的受力。這個(gè)可以通過在用戶化的基礎(chǔ)上得到理想受力和襯墊的專用面積來實(shí)現(xiàn)。
圖12B為具有兩個(gè)可能外邊的角板支撐部分50的另一實(shí)施例。以實(shí)線表示的第一外邊60在嘴唇和鼻梁部分相比在面頰部分，具有比較短的外邊260與內(nèi)沿(未表示)之間的距離。相反，以虛線表示的第二外邊260，有一個(gè)外邊60與內(nèi)沿之間近似不變的距離。
如圖6、圖6C和圖13A至圖13B所示，施加在病人面部的接觸線上的接觸力可以通過角板支撐部分的弓形壁56的調(diào)整厚度被進(jìn)一步處理。弓形壁56作為彈性結(jié)構(gòu)，提供一份通過膜40施加于病人面部的接觸力。弓形壁56′可以有一統(tǒng)一的壁厚，或者一如圖13A所示的薄截面，弓形壁56″也可有一如圖13B所示的厚截面。稍薄弓形壁56′提供一份比厚弓形壁56 稍小的受力。弓形壁56、56′、56、56″′的截面可以在角板支撐部分50的范圍內(nèi)變化。例如，角板支撐部分可以在病人鼻梁部位具有一薄壁的弓形壁，但是，在病人的面頰部具有一厚壁的弓形壁。而且，弓形壁可以結(jié)合不同的距離d來變化，例如，通過縮短距離d而增加弓形壁的厚度。
另外，整個(gè)角板支撐部分50可以是錐形的，而不只是弓形壁。
如圖13C所示，施加在病人面部的接觸線上的接觸力可以通過在角板支撐部分50內(nèi)提供內(nèi)部停止結(jié)構(gòu)59被進(jìn)一步調(diào)整。這些停止結(jié)構(gòu)50的大小、形狀和幾何結(jié)構(gòu)可以根據(jù)角板支撐部分50的不同部分被設(shè)置為不同硬度。例如，在鼻梁部分為欠硬部分，在面頰部分為較硬部分，都是為了提供需要的舒適和密封水平。
以另外一種形式，施加在病人面部的接觸線上的接觸力可以通過在角板支撐部分50內(nèi)插入彈簧(例如金屬彈簧)來調(diào)整。該彈簧具有被設(shè)計(jì)為允許調(diào)整的由彈簧施加的分力的恒定彈性。
這樣，在面部接觸線上的接觸力不僅僅是面罩壓力的作用，還有例如在角板支撐部分50中的彈性設(shè)備的作用。這改善了較低的壓力穩(wěn)定性，在高壓下降低了密封力，并且減少了大角板可能會(huì)帶來的視覺影響。
在結(jié)合附圖實(shí)施例中，角板支撐部分50與襯墊14的面部不接觸部分24和面部接觸部分26一樣，具有普通的三角形形狀。但是，角板支撐部分50以及襯墊14的面部不接觸部分24和面部接觸部分26可以具有任何合適的形狀，例如非三角形形狀。甚至，角板支撐部分50以及面部不接觸部分24和面部接觸部分26的形狀可以相互近似或者各不相同，例如，角板支撐部分為三角形形狀，而面部接觸部分和面部不接觸部分為梯形形狀。
襯墊14由柔軟、可彎曲、適合皮膚的、例如硅的材料制造。襯墊可以通過已知的技術(shù)例如一次射入成型過程來制成。但是，襯墊14可以以任何合適的材料，通過任何合適的過程來制成。例如，當(dāng)襯墊14的面部接觸部分26為較軟等級(jí)的材料時(shí)，角板支撐部分可以為較硬等級(jí)的材料來提供作為彈性設(shè)備的硬度。面部不接觸部分24可以為較硬等級(jí)的材料，所以一直接的部件到骨架，沒有襯墊夾變?yōu)榭赡堋?br> 襯墊14具有改善的密封穩(wěn)定性和高于現(xiàn)有技術(shù)襯墊的舒適度。特別地，襯墊14的曲率普遍改善了面罩組件的穩(wěn)定性，并且角板支撐部分改善了密封的穩(wěn)定性。在病人面部的不同部分改變角板支撐部分的距離d和d2，便提高了舒適的水平。
圖14至圖33表示襯墊14的各個(gè)截面。各截面闡述了在病人面部不同的部分邊框與膜之間的各種距離。另外，各截面闡述了在病人面部不同的部分的各種結(jié)構(gòu)配置和角板支撐部分50的距離d。
圖34至圖42表示了進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)詳情以及在襯墊14的一個(gè)實(shí)施例中的各種尺寸。例如，襯墊14的長度范圍在42-62mm，最好為52mm；高度范圍在90-100mm，最好為100.5mm；并且寬度范圍在95-115mm，最好為103.2mm。在襯墊14的實(shí)施中，在圖34至圖42中所闡述的尺寸可以變化±62％或100％。
圖6B表示本發(fā)明的其一實(shí)施例，其包括在角板支撐部分50與襯墊14的面部接觸部分26之間的加固環(huán)64。在一種形式，環(huán)64有加厚硅板構(gòu)成，并塑造在襯墊14上。當(dāng)受到壓力時(shí)，環(huán)64作為變硬環(huán)，降低了在那一點(diǎn)上襯墊14的擴(kuò)張趨向。在另外一種形式，換64由聚碳酸酯制成，并且為過澆鑄(overmolded)或輕壓配合(push-fit)。
襯墊14的面部接觸部分26有一表面，該表面可以通過函數(shù)來描述，函數(shù)具有至少一個(gè)參數(shù)，p，范圍在0-360度表示角位。至于鼻子，0度位置可以定義在鼻梁中間，且鼻子占據(jù)180度。圖15至圖22和圖24至圖33描述了在不同角位的截面范圍，和由此而不同的參數(shù)，p。
面罩組件10的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，通過接觸帶條施加的接觸力可以被調(diào)整為在低面罩壓力下提供可接受的密封而在高面罩壓力下提供不太高的壓力。例如，在具有有無彈性結(jié)構(gòu)角板支撐部分的面罩組件中，在低面罩壓力下接觸力可能太小以至于不能提供密封，而使得設(shè)計(jì)者們不得不增加角板的面積。這種順次的增加角板面積會(huì)在高面罩壓力下導(dǎo)致非常高的接觸壓力。彈性結(jié)構(gòu)與角板支撐部分的結(jié)合意味著在低面罩壓力下，接觸力可以由彈性結(jié)構(gòu)提供，并且角板支撐部分不起到額外的作用。在高面罩壓力下，由角板支撐部分提供的接觸力遠(yuǎn)大于由彈性結(jié)構(gòu)提供的接觸力。因此，面罩組件10提供了一種超出壓力范圍下的調(diào)整面罩系統(tǒng)得接觸力的設(shè)備。
在本發(fā)明的另一形式中，頭盔的擴(kuò)張率是可變的。例如，相對(duì)的不可擴(kuò)張的頭盔可能被用在低面罩壓力下，而較能擴(kuò)張的頭盔可以被用在高面罩壓力下，例如大約20cm高水的壓力。一種情形，通過在頭盔中填入多個(gè)皮帶來達(dá)到上述效果，一個(gè)擴(kuò)張性的，而另一個(gè)相對(duì)的不可擴(kuò)張。在低壓力下，使用兩個(gè)皮帶，實(shí)際結(jié)果實(shí)頭盔相對(duì)不可擴(kuò)張。在高壓力下，去掉不可擴(kuò)張的皮帶，其結(jié)果為頭盔相對(duì)的可全面擴(kuò)張。
圖43闡述了具有至少一個(gè)角板支撐部分并且其中角板支撐部分被控制在一個(gè)固定的例如擴(kuò)張的伸展的面罩在病人面部的接觸壓力。X軸為面罩內(nèi)部壓力。Y軸為病人面部上的接觸壓力。舒適且密封區(qū)域Z通過(a)從4到20cm高水產(chǎn)生的典型工作壓力范圍；(b)要求在病人面部保持密封的最小接觸力，并且該最小接觸力被定義在面罩內(nèi)壓力正在增大的情形時(shí)；(c)最大舒適接觸力來被說明。
與本發(fā)明實(shí)施例一致，襯墊被設(shè)置為包括角板支撐部分和彈性結(jié)構(gòu)，以至于由襯墊施加的接觸力保持在舒適且密封區(qū)域Z之內(nèi)。
圖43表示了三條至少含有角板支撐部分的假定的襯墊函數(shù)曲線。通常，在基本近似的情況下，增加角板支撐部分所具有的覆蓋面積的結(jié)果就是，接觸力隨著面罩壓力呈直線狀增加。
第一條曲線L1表示一含有角板支撐部分的襯墊，該角板支撐部分具有A1大小的附加覆蓋面積并且不具有彈性結(jié)構(gòu)。正如所述的，當(dāng)面罩壓力在7cm H2o以下時(shí)，接觸力小于所需要的使密封的最小接觸力。因此，曲線L1所表示的襯墊超出了舒適且密封區(qū)域Z。而在稍高的壓力下(例如面罩壓力高于大約7cm H2o)，來自角板支撐部分的接觸力便足以保持密封了。
第二條曲線L2表示一符合本發(fā)明實(shí)施例的含有角板支撐部分的襯墊，該角板支撐部分具有A1大小的附加覆蓋面積并且具有彈性結(jié)構(gòu)。所述彈性結(jié)構(gòu)的作用在于，在低面罩壓力情況下，當(dāng)角板支撐部分的作用不足以提供最小密封力時(shí)，彈性結(jié)構(gòu)提供一附加的接觸力。其結(jié)果，在貫通于工作壓力的范圍內(nèi)，襯墊保持密封。并且，曲線L2所表示的襯墊在貫通于工作壓力的范圍內(nèi)，均在舒適且密封區(qū)域Z內(nèi)。
第三條曲線L3表示一含有角板支撐部分的襯墊，該角板支撐部分具有2×A1大小的附加覆蓋面積并且不具有彈性結(jié)構(gòu)。額外的覆蓋面積(兩倍于L1與L2所示的襯墊)導(dǎo)致襯墊的接觸力在低于4cm H2o面罩壓力的情況下足以保持密封。然而，在面罩壓力大約為10cm H2o的情況下，接觸力就超出了最大舒適接觸力。因此，曲線L3所表示的襯墊超出了舒適且密封區(qū)域Z。
所以，通過在襯墊內(nèi)結(jié)合具有彈性結(jié)構(gòu)的角板支撐部分，設(shè)計(jì)人可以調(diào)整襯墊的接觸力，以便于使其在貫通于工作壓力的范圍內(nèi)，均處在舒適且密封區(qū)域Z內(nèi)。相同原理可以運(yùn)用到不同的壓力范圍中。
并且，區(qū)域Z的大小可以根據(jù)病人特殊的部位進(jìn)行變化(例如改變最大舒適接觸力)。例如，最大舒適接觸力在面部的鼻梁部可以減小。結(jié)果，襯墊可以在特定部位被調(diào)整，以便使接觸力在貫通于工作壓力的范圍內(nèi)，均處在舒適且密封區(qū)域Z內(nèi)。
圖44表示在一個(gè)恒定的面罩壓力下，彈性組件所具有的施加在病人面部上的合力的效果。正如在WO 01/97893(Frater等人)中闡述的，F(xiàn)mask為面罩在病人面部的合力。在面罩上的內(nèi)含物角板支撐部分允許襯墊的兩側(cè)相對(duì)運(yùn)動(dòng)。當(dāng)角板支撐部分的伸展或擴(kuò)張為0mm時(shí)，襯墊的兩側(cè)彼此鄰接。當(dāng)角板支撐部分的伸展或擴(kuò)張為50mm時(shí)，襯墊的兩側(cè)分開50mm。襯墊的兩側(cè)彼此靠地越近，F(xiàn)mask的數(shù)值越大。
圖44表示了描繪四個(gè)不同襯墊的四條曲線。第一條曲線L1表示具有角板支撐部分、不具有彈性結(jié)構(gòu)、并且具有大小為A1的附加覆蓋面積的襯墊。第二條曲線L2表示符合本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的，具有角板支撐部分、彈性結(jié)構(gòu)、并且具有大小為A1的62％的附加覆蓋面積的襯墊。第三條曲線L3表示具有角板支撐部分、不具有彈性結(jié)構(gòu)、并且具有大小為A1的85％的附加覆蓋面積的襯墊。第四條曲線L4表示具有角板支撐部分、不具有彈性結(jié)構(gòu)、并且具有大小為A1的62％的附加覆蓋面積的襯墊。
如圖所示，對(duì)具有角板支撐部分的襯墊附加彈性結(jié)構(gòu)，一般會(huì)在角板伸展范圍增大了Fmask。結(jié)果，襯墊可以包含具有比提供有效Fmask來保持密封所要求的面積更小的覆蓋面積的角板支撐部分來構(gòu)成。
并且，彈性對(duì)Fmask的作用可以根據(jù)不同的面罩壓力來決定，所以襯墊可以根據(jù)病人面部的特定部位來調(diào)整。
彈性套口圖45至圖49表示本發(fā)明的其一實(shí)施例，其可能被用到有關(guān)前后所述的兩個(gè)實(shí)施例中。如圖45所示，面罩組件100包括面罩骨架112，襯墊114和皮帶116，所有組件被組裝為類似關(guān)于上述的另一實(shí)施例的樣子。
骨架包括與加壓空氣源或可吸入氣體聯(lián)系的入口122。最好入口與依次連接空氣傳輸管的旋轉(zhuǎn)彎管相連接。
襯墊114包括如上所述的被裝備到面罩骨架112上的不接觸部分124。襯墊114還包括面部接觸部分126和在不接觸部分與面部接觸部分126之間的中間部分128。面部接觸部分126包括含有如上所述的膜140和邊框138的面部接觸密封部分168。
中間部分128可以具有至少一個(gè)可以膨脹且有回彈的套口170。套口170包括與可簡(jiǎn)單彎曲相反地可以伸展的壁。將皮帶116綁緊，膜140和邊框138被推到面部。這會(huì)引起一施加于膜140、邊框138和面部接觸部分126的力，使得面部接觸部分26朝向不接觸部分24移動(dòng)。面部接觸部分126的移動(dòng)和它的合并力使得套口170向外激增。這力量取決于皮帶的綁緊度和套口170的硬度(有關(guān)壓力推動(dòng))。套口170最初的膨脹可以通過真空管175完成。真空管175可以連接到向面罩組件100的呼吸室171提供增壓空氣的相同源，或連接到與向呼吸室171提供增壓可吸入空氣的源相獨(dú)立的單獨(dú)增壓源。彈性套口170可以由單獨(dú)一片襯墊114形成。換句話說，彈性套口170可以由襯墊114單獨(dú)形成，且是后附著上的，例如，使用粘合劑、機(jī)械扣緊，或者類似的方法等等。
現(xiàn)有的面罩系統(tǒng)采用由具有相對(duì)高的彈性模數(shù)的材料制成的相對(duì)僵硬的膨脹套口。通過比較，本發(fā)明實(shí)施例的套口170被設(shè)計(jì)為相對(duì)低的硬度。這一點(diǎn)是例如通過提供具有在低壓力下伸展的壁的套口來實(shí)現(xiàn)的。具有這種典型特點(diǎn)的壁是由具有相對(duì)低的彈性模數(shù)的材料制成。例如，由工作臺(tái)測(cè)試決定的彈性套口材料的彈性模數(shù)，其范圍在0.25MPa至0.45MPa。其中一例，彈性模數(shù)大約為0.35MPa。相比較，上述角板支撐部分可以有一個(gè)0.40MPa至0.80MPa的彈性模數(shù)，最好彈性模數(shù)為大約0.60MPa。與上述彈性模數(shù)相比，或者與改良后的結(jié)合傳遞的壓力和頭盔壓力/皮帶移動(dòng)可以給與適當(dāng)?shù)纳煺固攸c(diǎn)的彈性模數(shù)相比，角板和彈性套口170的彈性模數(shù)會(huì)或多或少。
在上述實(shí)施例中，例如關(guān)于圖1，面罩系統(tǒng)和襯墊具有角板產(chǎn)品，許多實(shí)際屬性，例如，能夠使襯墊與對(duì)應(yīng)的骨架保持穩(wěn)定密封，很少的要求頭盔皮帶向面部施加襯墊力以保持密封的良好調(diào)整。襯墊具有也展示出與上述實(shí)施例相似效果的圖45的彈性套口170。但是，彈性套口力不受來自流出發(fā)生器的補(bǔ)充空氣的約束。
現(xiàn)有技術(shù)的面罩采用膨脹(正矢彈性(verses elastic))套口或充氣密封和/或密封環(huán)。這些膨脹套口典型地采用具有使其相對(duì)較硬的相對(duì)高的彈性模數(shù)的PVC做成。這種PVC材料的工作臺(tái)測(cè)試發(fā)現(xiàn)其彈性模數(shù)為5.2MPa的正常工作狀態(tài)。盡管它們可以具有一些彈性，但是如圖45所示的彈性套口170，其為不具有回彈性的膨脹。
具有相對(duì)的高彈性模量的膨脹套口的例子包括特福隆(Toffolon)的美國專利4971051的文件和King System提供的麻醉面罩。
圖46至圖48分別為(1)上述關(guān)于角板(ResMed's ActivaTM面罩)的實(shí)施例、(2)現(xiàn)有技術(shù)和(3)如圖45所示的彈性套口的力-位移(硬度)圖。值得注意的是，在這些附圖中的標(biāo)注為‘d’的水平軸，表示尺寸，如在圖45(上述的)和表示了具有皮帶310及彈性套口320的現(xiàn)有技術(shù)面罩骨架300的圖47中所示的‘d’。如圖46所示，在保持對(duì)面部相對(duì)的襯墊密封接觸力時(shí)，根據(jù)ActivaTM面罩的平伸段給出一具有更大皮帶拉緊公差或面罩不穩(wěn)定性公差的面罩系統(tǒng)。參看圖46中點(diǎn)X-X之間的線。
相比，圖47的曲線圖表示現(xiàn)有技術(shù)的彈性套口，其由具有相對(duì)高的彈性模數(shù)的、有更為線性的力-位移特性的且較硬的材料制成。因此，在面罩或襯墊內(nèi)相應(yīng)面部的微小變化而致使尺寸‘d’的微小變化，會(huì)對(duì)施加在面部的密封力引起相對(duì)大的變化。因此，這種現(xiàn)有技術(shù)的面具系統(tǒng)在額外增加位移時(shí)不能保持良好的密封(由于不穩(wěn)定性)。皮帶拉緊度對(duì)保持較好的舒適度很關(guān)鍵。
所以，一實(shí)施例形態(tài)將由具有相對(duì)低的彈性模數(shù)材料，如有彈性的球狀物制成彈性套口。所述彈性套口材料能夠在本申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)皮帶拉緊度下伸展。
當(dāng)面罩不合適時(shí)，彈性套口不必有壓力。當(dāng)面罩合適時(shí)，套口由皮帶拉緊而被壓縮。假定彈性套口材料有較低的彈性模數(shù)，套口就會(huì)如圖45中的模型拉長所示，傾向伸展、隆起、膨脹。
這個(gè)施加在襯墊密封條上的力可以通過改進(jìn)套口壁的硬度來很好的調(diào)整，例如增高或降低彈性模數(shù)，或者通過由真空管事先對(duì)彈性套口170增壓，在此例中，當(dāng)襯墊移動(dòng)且/或在適當(dāng)位置并且皮帶拉緊時(shí)，使得襯墊密封力增大。
如圖48所示，彈性套口170由低彈性模數(shù)材料制成，其產(chǎn)生一如圖46所示的近似拉直的曲線。但是，如圖48與圖46相比稍有點(diǎn)傾斜，而卻要比圖47平直。理想的為如圖46和圖48所示的在中間段為斜平直的情形。
與所示的圖48相比，由較高彈性模數(shù)制成的較硬套口產(chǎn)生較大的下降率。對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的彈性套口，相對(duì)較高的硬度導(dǎo)致了襯墊密封力的巨大變化，因?yàn)楹芪⑿〉囊苿?dòng)可以導(dǎo)致失掉面部的密封條。能夠引起微小移動(dòng)的事情有例如，導(dǎo)致皮帶綁緊的夜間活動(dòng)，人面部的流動(dòng)性變形，下巴放松等等。
再一實(shí)施例，彈性套口170可以由任何可壓縮的或不可壓縮的不定形物質(zhì)，或只其組合物來填充。不定形物質(zhì)可以為例如空氣、流體、可流動(dòng)或半流動(dòng)的凝膠體。如果為空氣的話，套口壁受拉，使得套口內(nèi)的空氣壓縮，并且迫使襯墊密封條向外接近面部；既然是氣體，也有一些壓縮空氣。如果為液體的話，僅僅通過套口壁拉力而沒受壓縮氣體的影響，將力施加到襯墊密封條上。
襯墊性能的變化，可以通過以下因素的任何一個(gè)或幾個(gè)的結(jié)合來實(shí)現(xiàn)彈性模數(shù)、彈性套口的幾何形狀、材料的選擇(參考彈性模數(shù))以及最初流動(dòng)性的大小(在合適前)。
流體的最初質(zhì)量可以通過真空管手動(dòng)或自動(dòng)地調(diào)節(jié)(相對(duì)于套口壓力和/或治療CPAP壓力合成外-內(nèi)控制)。在圖45中，可以看到彈性套口與襯墊分離，也就是在襯墊上與面部密封的位置。因此，其提供了最小可能的移動(dòng)，并且僅描述可彎曲充氣密封條，不是彈性或回彈性。
在圖45中，可擴(kuò)張/可收縮的彈性套口170被合并進(jìn)襯墊密封條內(nèi)。
在另一個(gè)實(shí)施例中，彈性套口可以利用手動(dòng)泵180增壓來精細(xì)地調(diào)整在彈性套口170內(nèi)的流體的最初質(zhì)量。例如，參考圖49。
又一實(shí)施例可以結(jié)合自動(dòng)的流體套口質(zhì)量變化，與傳遞治療壓力同步并/或?qū)β┒椿虿皇娣杏X起作用。
任何可以形成腔體或者彈性套口170的彈性材料都可以使用。橡膠氣球利用就是一種材料的使用。并且，低硬度且/或低彈性模數(shù)特性的硅樹脂橡膠業(yè)可以被使用，或者上述材料的混合物也可被使用。套口可以有剛性的或半剛性的細(xì)節(jié)以具有結(jié)構(gòu)完整性。
套口170不需要圍繞周界，例如，其可以被排除在鼻梁外以改善受到的密封力。在此披露的彈性套口170也可以與現(xiàn)有技術(shù)的面罩系統(tǒng)結(jié)合被使用，做出一新式并改良的產(chǎn)品。例如，Respironics公司做成了在骨架和密封接觸面之間可完全地也可附著地與彈性套口170結(jié)合的“Profile Lite”凝膠體襯墊。彈性套口可以由可壓縮的或不可壓縮的不定形物質(zhì)如空氣、凝膠體、或任何它們的混合物填充。
在另一個(gè)例子中，與彈性套口170可以結(jié)合特福隆(Toffolon)的美國專利4971051結(jié)合。彈性套口可以被合成一體作為襯墊組件的一部分，以提供在襯墊密封條中作用力和相對(duì)于面罩骨架的襯墊密封條的獨(dú)立運(yùn)動(dòng)/移動(dòng)。
當(dāng)鼻部面罩以優(yōu)選實(shí)施例被描述時(shí)，就可以被應(yīng)用到全面部面罩或嘴部面罩。而且，本發(fā)明的原理可以被應(yīng)用到具有密封在在鼻子附近的很小密封部分的鼻部面罩。
“反跳”密封圖50至圖56闡述了本發(fā)明的另一實(shí)施例，其可以與前面的實(shí)施例一起可用。圖50是固定在穿戴者頭部的全面部呼吸器面罩10的透視圖。面罩10包括支撐襯墊14的骨架12。面罩10通過含有口緊皮帶16的頭盔被固定在穿戴者的鼻子區(qū)域和嘴的上面，在穿戴者頭部調(diào)節(jié)。
骨架12優(yōu)選形成馬鞍形狀，通常為三角形或梯形來適合穿戴者的鼻子，或者至少高于穿戴者的鼻孔，并且在嘴的每一側(cè)向下延伸至下巴。骨架12具有一通過旋轉(zhuǎn)彎管組件22用來連接可吸入氣體供給器20的端口18?？晌霘怏w供給器20是將可吸入氣體供給到在與穿戴者鼻子和嘴相接觸的面罩10內(nèi)部的一腔體的壓縮氣體供給器。
骨架12也優(yōu)選包括一用于將吐出氣體排空的通風(fēng)開口24?？奂?6用來固定頭盔的皮帶16并且允許可選擇的頭盔調(diào)節(jié)。這樣，扣件26為在骨架12上形成的狹槽，并通過狹槽皮帶16可以進(jìn)入。當(dāng)然，可以使用任何合適的扣件。最好是，還可以使用前額支撐，其可以從骨架延伸到前額。
如圖51所示，骨架12與襯墊在一起。正如通過可以被珍惜的在呼吸器面罩技術(shù)里的那些普通技巧，襯墊14可以通過各種方法被固定在骨架12上的凸緣28上。襯墊14可以與凸緣28形成一體，也可以被粘著在凸緣28上，或者可拆卸的夾在其上。其他的附加方法也可以使用，其包括皮帶捆扎、擦膠、或者干涉配合，或者榫槽接合。
在圖52中，襯墊14從骨架12上分離下來，并相對(duì)圖51翻轉(zhuǎn)了一下，以顯示襯墊14的面部接觸部分。襯墊14包括與骨架12連接的凸緣30，定義了朝向骨架12的內(nèi)部腔體的開口34的內(nèi)部邊框32，和布置于凸緣30和內(nèi)部邊框32之間的密封部分36。
優(yōu)選地，襯墊14由柔軟、可彎曲、適合皮膚的、例如硅的材料制成。一種材料為硅橡膠TM(SILASTICTM)，由Dow Corning制造的一種硅酮彈性體。其可以通過已知的技術(shù)例如一次射入成型過程被澆鑄制成，例如，襯墊14的不同部分可以被做成不同的厚度，或者乃至例如不同材料來影響硬度和彈性。同時(shí)也希望的是，襯墊14應(yīng)該被做成一體，或由泡沫塑料或凝膠體材料組成。襯墊14可以根據(jù)結(jié)合上述過程和材料被制成。
內(nèi)部邊框32和密封部分36最好在圖56中觀看，圖56表示密封部分36具有一個(gè)逐漸的彎曲形狀，其具有一延伸超過內(nèi)部邊框32的唇緣。優(yōu)選地，密封部分36被做成比內(nèi)部邊框32更可彎曲、更薄，以更容易符合穿戴者面部的輪廓。密封部分36具有合適的密封條，其可以適應(yīng)穿戴者面部形狀的小變化，并且可以在保持良好密封效果的情況下解決相對(duì)于穿戴者的面罩小移動(dòng)問題。根據(jù)由面罩10施加的固定力，襯墊14可以變形為一點(diǎn)，就在其邊框32抵觸的地方。凸緣30具有在使用全面部襯墊14時(shí)足夠以抵擋通常的固定壓力的硬度，并且其傾向保持自己的形狀，抵抗變形。因此，其也擔(dān)當(dāng)一支撐結(jié)構(gòu)。
所述實(shí)施例在此有單一邊框32和單一密封部分36，因此形成了一個(gè)雙壁結(jié)構(gòu)。其也有可能具有單一的、三倍數(shù)的或多倍數(shù)的壁結(jié)構(gòu)。進(jìn)而，邊框32和密封部分36可以有不同材料做成。
如所希望的，密封部分36可以包括角板支撐部分，角板支撐部分時(shí)符合面部曲率逐漸彎曲放大的部分。
密封部分36被設(shè)計(jì)為接觸穿戴者面部的并在那形成有密封條的，以便供給到骨架12的內(nèi)部腔體的氣體不會(huì)泄露出面罩10。密封部分36包括跨過鼻子區(qū)域的鼻子部分38，其在穿戴者鼻子的上方橫跨鼻梁，并且如圖52至圖54所示，為一普通的倒V字形。在鼻子部分38的每一側(cè)，側(cè)面部分40向下伸展至穿戴者嘴的兩側(cè)的外側(cè)，延續(xù)這普通的倒V字形。下巴部分42在側(cè)面部分40之間延伸，并且以下會(huì)進(jìn)行更詳細(xì)描述。
如圖55所示，當(dāng)從上邊或下邊觀察時(shí)，襯墊14的側(cè)面，在鼻子的末端和下巴的末端為凹的中央部分，而在面頰部分為凸起的部分，以適合穿戴者的面部。也就是說，在與穿戴者面部垂直的平面內(nèi)，襯墊14是彎曲的，以符合人的臉型，包括突出的鼻子和下巴。這一點(diǎn)在呼吸器面罩的技術(shù)里是公知的。
參考圖53和圖54，襯墊14的下巴部分42采取一從前面和后面看都是呼吸器面罩中非常規(guī)形狀的形狀。如上所述，在常規(guī)面罩中，襯墊的下巴部分在基本平行穿戴者面部的平面中是直的或U形。常規(guī)的想法將會(huì)使下巴部分與嘴的周圍非常相似。但是，在本發(fā)明的實(shí)施例中，取而代之的是，下巴部分42被做成與下巴骨頭突出輪廓非常一致的形狀。對(duì)這段骨頭的描述為下巴突出和在下巴上的低牙齒，并且其形成一個(gè)向下彎曲的向外延伸骨線(bone line)，非常像皺眉的形狀。襯墊14因此包括形狀類似飛去來器或倒U字形的下巴部分42，并且其被設(shè)計(jì)置于下嘴唇和突出的下巴之間。如圖54所示，密封條的形狀可以是所示的W形狀。任何倒U形或W形的部分都可以被調(diào)整來改善穿戴者的感受。例如，有延展性的金屬絲可以用來做成密封部分以提供這樣的可調(diào)性，通過金屬絲來使密封部分赴和穿戴者的面部輪廓。這向上彎曲的設(shè)計(jì)或弓形可以在圖51至圖54中看到。這部分的后視圖上具有弓形的形狀，而在主視圖和/或側(cè)視圖上仍然保持全面部面罩的當(dāng)前形狀。
這種形狀允許側(cè)面部分40向下延伸更遠(yuǎn)，到低的下巴處。如所希望的，襯墊14可以被做到延伸到低的下巴處的大小，以具有更穩(wěn)定的支撐。由此，襯墊14置于面部不可能變形的多骨部位，并且比例如下嘴唇和面頰的軟的、肥胖的部位更兼顧密封。
在治療期間，當(dāng)有壓力施加到穿戴者時(shí)，柔軟的嘴唇被迫微微張開。下嘴唇因此向外移動(dòng)并稍微向下。正如所描述的下嘴唇的移動(dòng)，所以有了與弓形的襯墊14親密地接觸。如希望的，改善了密封效果，甚至進(jìn)而還/或減少了通過嘴的泄露。
參考CPAP或者援救呼吸治療，襯墊14和面罩10已經(jīng)被描述過。但是，將會(huì)知道的是，在氣體和/或霧化液體被供給到航空公司入口的地方，本發(fā)明普遍適用于任何應(yīng)用。這樣的應(yīng)用包括噴霧器，氣體面罩和麻醉器。另外，面罩可以為只用于嘴的面罩，在那面罩只覆蓋嘴。并且，襯墊可以向下延伸超過下巴來進(jìn)一步穩(wěn)定襯墊。
由此，本發(fā)明的情況已完全并有力地實(shí)現(xiàn)。通過提供前述的詳細(xì)實(shí)施例，闡明了本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和功能原理，并且沒有有意的限制。相反的，在本發(fā)明的詳細(xì)原理和技術(shù)思想的范圍內(nèi)，本發(fā)明應(yīng)規(guī)定為包含所有的變形、改造和置換。
權(quán)利要求
1.一種用于給患者輸送可呼吸氣體的呼吸面罩裝置的襯墊，該襯墊包括連接在框架上的非面部接觸部分；接合患者面部的面部接觸部分；以及使非面部接觸部分和面部接觸部分相互連接的中間部分，中間部分包括角板支撐部分以使第一力分量通過面部接觸部分作用在患者的面部；以及與面部接觸部分配合的彈性結(jié)構(gòu)，使第二力分量通過面部接觸部分作用在患者的面部；其中通過角板支撐部分和彈性結(jié)構(gòu)分別地作用的第一和第二力分量確定通過面部接觸部分作用在患者的面部的接觸力。
2.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中作用在患者面部的接觸力是沿襯墊整個(gè)周邊基本均勻分布的。
3.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中作用在患者面部鼻梁區(qū)域的接觸力小于作用在患者面部的面頰區(qū)域的接觸力。
4.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中通過襯墊作用在患者面部敏感區(qū)域的接觸力小于通過襯墊作用在患者面部低敏感區(qū)域的接觸力。
5.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中中間部分放射狀地向外延伸離開非面部接觸部分和面部接觸部分一段距離以便在襯墊接觸線之外提供附加的接觸區(qū)域。
6.如權(quán)利要求5所述的襯墊，其中角板支撐部分具有從面部接觸部分向外延伸的第一側(cè)壁，從非面部接觸部分向外延伸的第二側(cè)壁，和使第一和第二側(cè)壁相互連接的弓形壁，第一側(cè)壁、第二側(cè)壁和角板支撐部分的弓形壁其間形成附加的接觸區(qū)域。
7.如權(quán)利要求6所述的襯墊，其中在角板支撐部分的弓形壁和襯墊的接觸線之間的距離限定了至少局部地確定了作用在患者面部的第一力分量的尺寸。
8.如權(quán)利要求6所述的襯墊，其中弓形壁用做通過面部接觸部分使第二力分量作用在患者的面部的彈性結(jié)構(gòu)，弓形壁厚度的設(shè)計(jì)可允許調(diào)整第二力分量。
9.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中角板支撐部分尺寸設(shè)計(jì)為在角板支撐部分不同的區(qū)域是可變的，以調(diào)整作用在患者面部不同區(qū)域的第一力分量。
10.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中非面部接觸部分可移動(dòng)地連接到框架。
11.如權(quán)利要求10所述的襯墊，其中非面部接觸側(cè)利用襯墊夾可移動(dòng)地連接到框架。
12.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中面部接觸部分包括側(cè)壁，從側(cè)壁延伸出來的凸緣，和充分地環(huán)繞凸緣的膜。
13.如權(quán)利要求12所述的襯墊，其中襯墊包括兩個(gè)或更多凸緣和一個(gè)充分地環(huán)繞所述兩個(gè)或更多凸緣的膜。
14.如權(quán)利要求12所述的襯墊，其中襯墊包括一個(gè)凸緣和兩個(gè)或更多個(gè)充分地環(huán)繞凸緣的膜。
15.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中面部接觸部分包括凝膠體部分。
16.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中面部接觸部分具有通常三角形狀。
17.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中角板支撐部分彎曲以遵循患者面部的輪廓。
18.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中面部接觸部分被設(shè)計(jì)成可以在給定面罩壓力下將不同的接觸力作用在患者面部不同的區(qū)域。
19.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中角板支撐部分不給患者造成視覺沖擊。
20.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中角板支撐部分符合患者面部的曲率以減少角板支撐部分的高度輪廓。
21.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中角板支撐部分具有凹進(jìn)去的部分使患者的視線不被遮擋。
22.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中彈性結(jié)構(gòu)是由在角板支撐部分內(nèi)部定位的至少一個(gè)彈簧形成的，所述至少一個(gè)彈簧具有設(shè)計(jì)為允許對(duì)第二力分量進(jìn)行調(diào)整的彈性常數(shù)。
23.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中角板支撐部分包括至少是局部確定作用在患者面部的第一力分量的尺寸。
24.如權(quán)利要求1所述的襯墊，其中至少一個(gè)彈簧和角板支撐部分被設(shè)計(jì)用來允許分別地對(duì)第一和第二力分量的調(diào)整，從而允許對(duì)作用在患者面部不同區(qū)域的接觸力的調(diào)整。
25.一種用于為患者輸送可呼吸氣體的呼吸面罩裝置，包括框架；以及如權(quán)利要求1所述的襯墊。
26.一種用于改進(jìn)為患者輸送可呼吸氣體的呼吸面罩裝置的舒適程度的方法，包括提供至少具有面部接觸部分的襯墊，該面部接觸部分接合患者面部并施加接觸力在患者面部；以及設(shè)計(jì)襯墊以再分配在患者面部的接觸力使其離開患者面部的第一區(qū)域并作用在患者面部的第二區(qū)域。
27.如權(quán)利要求26所述的襯墊，進(jìn)一步包括在襯墊中安裝角板支撐部分，確定以通過面部接觸部分作用在患者面部的接觸力的分量，角板支撐部分具有限定角板支撐部分外周的第一外周和限定襯墊的密封形成部分的密封帶的外周的第二外周；以及使角板支撐部分第一和第二外周之間的距離在患者面部的不同區(qū)域變化以使作用在患者面部的不同區(qū)域的接觸力變化。
28.如權(quán)利要求26所述的襯墊，進(jìn)一步包括在確定以通過面部接觸部分作用在患者面部的接觸力的分量的襯墊中安裝彈性結(jié)構(gòu)，彈性結(jié)構(gòu)具有彈性常數(shù)，以及；使彈性結(jié)構(gòu)的彈性常數(shù)在患者面部的不同區(qū)域變化以使作用在患者面部的不同區(qū)域的接觸力變化。
29.如權(quán)利要求26所述的襯墊，其中彈性結(jié)構(gòu)和襯墊形成一體。
30.一種用于給患者輸送可呼吸氣體的呼吸面罩裝置的襯墊，該襯墊包括連接在框架上的非面部接觸部分；接合患者面部且在患者面部施加接觸力的面部接觸部分；其中面部接觸部分的結(jié)構(gòu)可使作用在患者面部的接觸力從患者面部的第一區(qū)域再分配到患者面部的第二區(qū)域。
31.如權(quán)利要求30所述的襯墊，其中第一區(qū)域是患者面部的敏感區(qū)域，第二區(qū)域是患者面部的低敏感區(qū)域。
32.一種用于給患者輸送可呼吸氣體的呼吸面罩裝置的襯墊，該襯墊包括連接在框架上的非面部接觸部分；接合患者面部的面部接觸部分；以及使非面部接觸部分和面部接觸部分相互連接的中間部分，中間部分包括角板支撐部分以使第一力分量通過面部接觸部分作用在患者的面部；其中從上面觀察，至少一個(gè)角板支撐部分彎曲以遵循患者的面部輪廓。
33.如權(quán)利要求32所述的襯墊，其中角板支撐部分具有80-120mm的曲率半徑。
34.一種用于為患者輸送可呼吸氣體的呼吸面罩裝置，包括框架；具有連接在框架上的非面部接觸部分的襯墊；接合患者面部并在患者面部施加接觸力的面部接觸部分，使非面部接觸部分和面部接觸部分相互連接的中間部分，中間部分包括角板支撐部分，其確定通過面部接觸部分作用在患者的面部的接觸力分量，角板支撐部分具有限定角板支撐部分外周的第一外周和限定襯墊的密封形成部分的密封帶的外周的第二外周，其中角板支撐部分第一和第二外周之間的距離可在患者面部的不同區(qū)域變化以使作用在患者面部的不同區(qū)域的接觸力變化。
35.一種用于為患者輸送可呼吸氣體的呼吸面罩裝置，包括框架；具有連接在框架上的非面部接觸部分，接合患者面部并在患者面部施加接觸力的面部接觸部分，使非面部接觸部分和面部接觸部分相互連接的中間部分的襯墊，中間部分包括角板支撐部分，其確定通過面部接觸部分作用在患者的面部的接觸力分量，角板支撐部分具有限定角板支撐部分外周的第一外周和限定襯墊的密封形成部分的密封帶的外周的第二外周，其中在襯墊的鼻梁接觸區(qū)域的角板支撐部分第一和第二外周之間的距離不同于在襯墊的面頰接觸區(qū)域的角板支撐部分第一和第二外周之間的距離，因此作用在鼻梁接觸區(qū)域的接觸力不同于作用在面頰接觸區(qū)域的接觸力。
36.如權(quán)利要求35所述的呼吸面罩裝置，其中第一和第二外周之間的距離在襯墊的鼻梁接觸區(qū)域小于角板支撐部分第一和第二外周之間的距離在襯墊的面頰接觸區(qū)域。
37.一種呼吸面罩，包括包含可呼吸氣體口的框架，其中框架限定了容納佩帶者的鼻子區(qū)域和嘴的至少一個(gè)內(nèi)腔；以及襯墊，包括連接到框架的凸緣，形成框架的內(nèi)腔的開口的內(nèi)沿，以及在凸緣和內(nèi)沿之間設(shè)置以接觸佩帶者面部的密封部件，其中密封部件包括在佩帶者鼻孔的上方跨越佩帶者面部的鼻部密封段，從鼻部密封段的各個(gè)側(cè)面延伸在佩帶者嘴的兩邊的側(cè)密封段，和延伸在側(cè)密封段之間的下巴密封段，其中下巴密封段向上彎曲成弓形以遵循下巴多骨的輪廓。
38.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中下巴密封段為倒U形、W形和飛去來器形的其中一種。
39.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中側(cè)密封段的結(jié)構(gòu)為向下延伸到佩帶者的下頜。
40.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中佩帶者具有下嘴唇和頦隆凸，而下巴密封段定位在佩帶者下嘴唇和頦隆凸之間。
41.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中密封部分比邊緣薄。
42.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中密封部分是伸到邊緣外邊的唇緣。
43.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中襯墊和框架是整體。
44.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中襯墊是可移動(dòng)地連接框架。
45.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中襯墊由硅酮彈性體制成。
46.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中襯墊包含組合在一起的材料的組合。
47.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中襯墊由整體成型材料的組合。
48.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中襯墊由凝膠體制成。
49.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中襯墊由泡沫材料制成。
50.如權(quán)利要求49所述的呼吸面罩，其中襯墊由凝膠體和泡沫材料制成。
51.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中框架通常是三角形。
52.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中襯墊由硅酮和凝膠體制成。
53.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中框架通常是梯形的。
54.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中框架包括出口。
55.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中框架包括頭帶扣件。
56.如權(quán)利要求37所述的呼吸面罩，其中密封部分限定了可進(jìn)行調(diào)節(jié)以適合于佩帶者面部輪廓的倒U形密封段。
57.一種用于呼吸面罩的襯墊，包括連接到面罩框架的凸緣；形成圍繞至少佩帶者的鼻孔和口部之一的開口的內(nèi)沿；在凸緣和內(nèi)沿之間設(shè)置的接觸到佩帶者面部的密封部分；其中密封部分包括在佩帶者鼻孔的上方跨越佩帶者面部的鼻部密封段，從鼻部密封段的各個(gè)側(cè)延伸在佩帶者嘴的兩邊的側(cè)密封段，延伸在側(cè)密封段之間的下巴密封段，其中下巴密封段向上彎曲成弓形以遵循下巴多骨的輪廓。
58.如權(quán)利要求57所述的襯墊，其中側(cè)密封段向下延伸以覆蓋至少佩帶者下頜的一部分。
59.如權(quán)利要求57所述的襯墊，其中佩帶者具有下嘴唇和頦隆凸，而下巴密封段可定位在佩帶者下嘴唇和頦隆凸之間。
60.如權(quán)利要求57所述的襯墊，其中密封部分比邊緣薄。
61.如權(quán)利要求57所述的襯墊，其中密封部分是伸到邊緣外邊的唇緣。
62.如權(quán)利要求57所述的襯墊是由硅酮彈性體、凝膠體和/或泡沫材料制成。
63.如權(quán)利要求57所述的襯墊，與包括框架的呼吸面罩組合，其中襯墊由框架支撐。
64.如權(quán)利要求57所述的襯墊，其中開口僅覆蓋佩帶者的口部。
65.一種用于為患者輸送可呼吸氣體的呼吸面罩裝置，包括框架；具有連接在框架上的非面部接觸部分，接合患者面部并在患者面部施加接觸力的面部接觸部分，使非面部接觸部分和面部接觸部分相互連接的中間部分的襯墊，其中，中間部分包括彈性套口部分，其至少部分地確定通過面部接觸部分作用在患者的面部的接觸力分量，彈性套口部分具有小于非面部接觸部分和面部接觸部分的至少其中之一的硬度。
66.一種襯墊包括具有連接在框架上的非面部接觸部分；將接觸力施加在患者面部的面部接觸部分；使非面部接觸部分和面部接觸部分相互連接的中間部分，中間部分包括至少一個(gè)彈性套口部分，其至少部分地確定通過面部接觸部分作用在患者的面部的接觸力分量，該至少一個(gè)彈性套口部分具有小于非面部接觸部分和面部接觸部分至少其中之一的硬度。
67.如權(quán)利要求66所述的襯墊，其中至少一個(gè)彈性套口部分延伸到襯墊的整個(gè)周邊。
68.如權(quán)利要求66所述的襯墊，其中至少一個(gè)彈性套口部分僅沿著襯墊的中間部分的限定部分設(shè)置。
69.如權(quán)利要求68所述的襯墊，其中襯墊包括底部和設(shè)置在底部各邊的斜角側(cè)部分，且至少一個(gè)彈性套口部分沿著底部設(shè)置。
70.如權(quán)利要求68所述的襯墊，其中至少一個(gè)彈性套口部分包括兩個(gè)關(guān)于中間部分對(duì)稱地設(shè)置的彈性套口部分。
全文摘要
用于給患者輸送可呼吸氣體的呼吸面罩裝置包括框架和襯墊(14)。襯墊(14)具有連接在框架上的非面部接觸部分，接合患者面部的面部接觸部分(26)，以及使非面部接觸部分和面部接觸部分(26)相互連接的中間部分(28)。中間部分(28)包括使力的第一分量通過面部接觸部分(26)作用在患者的面部的角板支撐部分。彈性結(jié)構(gòu)與襯墊(14)的面部接觸部分(26)配合。彈性結(jié)構(gòu)使力的第二分量通過面部接觸部分(26)作用在患者的面部。通過角板支撐部分和彈性結(jié)構(gòu)分別地作用的第一和第二力分量確定通過面部接觸部分(26)作用在患者的面部的襯墊(14)的接觸力。中間部分(28)也可以包括彈性套口部分。另外，在口部面罩的情況下，密封段可以在面罩的下巴區(qū)域包括促進(jìn)密封的部分。
文檔編號(hào)A61M16/08GK1681553SQ03821172
公開日2005年10月12日 申請(qǐng)日期2003年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月6日
發(fā)明者佩里·戴維·科思戈, 羅伯特·亨利·弗拉特, 梅姆杜赫·居內(nèi)伊, 喬安妮·伊麗莎白·德魯, 蒂莫西·俊暉·付, 菲利普·羅德尼·夸克 申請(qǐng)人:雷斯梅德有限公司