專(zhuān)利名稱(chēng)：用于加工圍場(chǎng)的預(yù)消毒室的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于其中進(jìn)行無(wú)菌條件下的加工操作的加工圍場(chǎng)如隔離室圍場(chǎng)、房間、小室等的預(yù)消毒前廳。
本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)室內(nèi)成分和材料的快速表面氣體消毒，以便使所述成分和材料的表面變得無(wú)菌。隨后，這些成分和材料可從該室轉(zhuǎn)移到無(wú)菌加工區(qū)域，而不給加工區(qū)域內(nèi)造成污染的危險(xiǎn)。
背景技術(shù)：
在典型情況下，當(dāng)需要少數(shù)無(wú)菌藥物制劑時(shí)，通常由醫(yī)院的藥房或?yàn)獒t(yī)院服務(wù)的配藥設(shè)施配藥。一般地，配藥要求的成分和材料被放在無(wú)菌加工用的隔離室內(nèi)。隔離室的內(nèi)表面是生物去污的，通常采用氣體法；隨后配制藥物并從隔離室中取出。此種技術(shù)存在的問(wèn)題是，由于消毒周期長(zhǎng)故需要在隔離室內(nèi)放入足夠一整天工作用的成分和材料。因此，必須在前一天計(jì)劃好工作量，故難以應(yīng)對(duì)急診和需要量的變化，使加工非常缺乏靈活性。因此，常常采取大量貯存預(yù)消毒材料的辦法，以改進(jìn)應(yīng)對(duì)的靈活性，但是此種做法耗費(fèi)空間并且費(fèi)錢(qián)，一旦庫(kù)存隔離室喪失無(wú)菌性，需要長(zhǎng)時(shí)間才能恢復(fù)。
去污處理之所以時(shí)間長(zhǎng)的主要原因是消毒氣體被吸收到構(gòu)成負(fù)載的成分和材料的表面，以及包括用來(lái)提供到室內(nèi)的無(wú)菌空氣流的HEPA過(guò)濾器的室的表面內(nèi)。如果負(fù)載尺寸可以減少，并且常規(guī)加工期間HEPA過(guò)濾器不暴露于該氣體，則轉(zhuǎn)移周期時(shí)間將短得多，從而能為滿足生物去污成分和材料的需求提供所要求的靈活性。從成分和材料接受生物去污的空間中去掉HEPA過(guò)濾器將產(chǎn)生另一個(gè)問(wèn)題，即所有接觸進(jìn)入或離開(kāi)該室的空氣的表面必須是無(wú)菌的，否則這些表面將成為可能進(jìn)入室內(nèi)的生物污染源，并因此污染產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種對(duì)準(zhǔn)備供給加工圍場(chǎng)(例如隔離室圍場(chǎng)、房間、小室之類(lèi))的成分/材料進(jìn)行預(yù)消毒用的前廳，該前廳具有用以接受成分/材料的可關(guān)閉進(jìn)口，和將材料/成分供應(yīng)給隔離室圍場(chǎng)的可關(guān)閉出口，用以給該室及其室內(nèi)物品消毒的消毒劑蒸汽的閥門(mén)控制及進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管，以及消毒操作結(jié)束時(shí)用以吹除室內(nèi)消毒劑的閥門(mén)控制的進(jìn)氣和吹掃氣體導(dǎo)管，其中進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管具有過(guò)濾器，分別用以濾除被送入和從室內(nèi)回收的空氣中的顆粒，而控制進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管的閥門(mén)配置在過(guò)濾器和圍場(chǎng)之間，該設(shè)置使吹掃氣體的進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管可布置成能周期地接受消毒劑蒸汽以便消毒這些導(dǎo)管。
較大程度靈活性是通過(guò)在配藥隔離室的一側(cè)采用較小的室，并為室內(nèi)的產(chǎn)品和組分設(shè)計(jì)一種快速表面消毒方法達(dá)到的。通過(guò)將消毒時(shí)間縮短到不足20min，就有可能產(chǎn)生一種通過(guò)該小室進(jìn)入工作隔離室的物流，從而給操作提供較大程度的靈活性。為實(shí)現(xiàn)此種短周期時(shí)間，至關(guān)重要的是做出在約6min內(nèi)完成表面去污，以及在14min內(nèi)完成換氣和排出消毒劑氣體的安排。
表面消毒要在如此短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到，就必須采取高氣體注入速率并且小心管理氣體在室內(nèi)的分布以達(dá)到在均勻的氣體溫度下的均勻氣體分布。
為達(dá)到快速換氣，要求高空氣吹掃速率，而同樣重要的是要保證在負(fù)載消毒期間沒(méi)有吸收性表面，例如HEPA過(guò)濾器接觸該氣體。
優(yōu)選的是，給吹掃氣體進(jìn)氣導(dǎo)管提供一種閥門(mén)控制的消毒劑供應(yīng)，以便通過(guò)該導(dǎo)管供應(yīng)消毒劑蒸汽，再通過(guò)前廳進(jìn)入其回氣導(dǎo)管，以給吹掃氣體進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管消毒。
在后一種情況下，控制向吹掃氣體進(jìn)氣導(dǎo)管供應(yīng)消毒劑的閥門(mén)可以位于過(guò)濾器上游的導(dǎo)管內(nèi)。
在任何一種后面的安排中，從室內(nèi)出來(lái)的吹掃氣體的回氣導(dǎo)管可具有在過(guò)濾器下游的催化劑，以便將消毒劑轉(zhuǎn)化為可以排放到大氣中的產(chǎn)物。
更具體地說(shuō)，另一個(gè)過(guò)濾器可位于催化劑下游的回氣導(dǎo)管中，以去除從催化劑接受的吹掃氣體中的任何顆粒。
在任何一種上面的安排中，消毒劑氣體進(jìn)氣導(dǎo)管室可具有風(fēng)扇，用于將空氣通過(guò)過(guò)濾器和閥門(mén)送入前廳，以便從該室中吹除消毒劑氣體。
還是在任何一種上面的安排中，吹掃氣體的回氣導(dǎo)管可具有風(fēng)扇，用于從室內(nèi)抽出吹掃氣體，該風(fēng)扇配置在閥門(mén)控制和過(guò)濾器的下游。
另外，吹掃氣體的進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管都包含一對(duì)過(guò)濾器和配置在過(guò)濾器之間的催化劑以便將消毒劑轉(zhuǎn)化為無(wú)毒產(chǎn)物，并且安排閥門(mén)，以打開(kāi)回氣和進(jìn)氣導(dǎo)管通往大氣，以便從前廳傳送消毒劑氣體來(lái)消毒這些進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管。
具體實(shí)施例方式
下面是本發(fā)明某些具體實(shí)施方案的描述，其中涉及的附圖有附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明

圖1是在進(jìn)入到消毒加工圍場(chǎng)以前，用于預(yù)消毒成分/材料用的前廳的示意圖；圖2是預(yù)消毒材料用的第二種前廳的示意圖；和圖3是插入到閉環(huán)系統(tǒng)中的圖1前廳的示意圖。
待生物去污的所謂負(fù)載的成分和材料，穿過(guò)第一室門(mén)11被放入到室10中。在室10的另一端，是連接配藥隔離室(未畫(huà)出)或加工圍場(chǎng)的第二門(mén)12。優(yōu)選的是，第一和第二門(mén)備有聯(lián)鎖以便在一個(gè)時(shí)刻只有一個(gè)門(mén)可以打開(kāi)，同時(shí)也為了僅當(dāng)室10內(nèi)部的氣氛為安全時(shí)才可以打開(kāi)門(mén)。指示燈設(shè)置在靠近每個(gè)門(mén)的地方用以指示門(mén)的開(kāi)/關(guān)狀態(tài)。
一旦負(fù)載被放入到室內(nèi)，第一和第二門(mén)便關(guān)閉并密封，消毒氣體通過(guò)經(jīng)閥門(mén)14與室的連通進(jìn)口13被引入到室內(nèi)。此刻，閥門(mén)14必須打開(kāi)以便讓氣體進(jìn)入到室內(nèi)。消毒氣體通過(guò)由閥門(mén)16控制的接口15被從室內(nèi)移出。使用得最普遍的消毒氣體是過(guò)氧化氫，而一般地，市售供應(yīng)的過(guò)氧化氫氣體發(fā)生器作為一種閉環(huán)系統(tǒng)運(yùn)行，氣體不斷返回到發(fā)生器。
在消毒氣體的循環(huán)期間，其它連結(jié)到室上的閥門(mén)17和18則維持關(guān)閉。一旦氣體消毒階段完成并要求將氣體從室內(nèi)除掉時(shí)，閥門(mén)17和18打開(kāi)，同時(shí)風(fēng)扇19和20啟動(dòng)。此刻，三通閥21被設(shè)置成從風(fēng)扇20傳送空氣到閥門(mén)18。
風(fēng)扇20從周?chē)h(huán)境汲取空氣，將它送過(guò)三通閥21和HEPA過(guò)濾器22以及閥門(mén)18，進(jìn)入室內(nèi)。這股新鮮空氣將利用稀釋作用減少室內(nèi)的氣體濃度。相等數(shù)量空氣必須從室內(nèi)通過(guò)閥門(mén)17、HEPA過(guò)濾器23、催化過(guò)濾器24和另一個(gè)HEPA過(guò)濾器25，最后由風(fēng)扇19抽出。重要的是，由風(fēng)扇20喂入到室內(nèi)的空氣應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器22過(guò)濾以保證室和室內(nèi)的負(fù)載在通風(fēng)后保持無(wú)菌。還有，在尾氣側(cè)，從室內(nèi)抽出的空氣必須首先通過(guò)HEPA過(guò)濾器23以阻止任何顆粒倒逸到室內(nèi)和使該室變得非無(wú)菌化。催化過(guò)濾器24被用來(lái)使尾氣變得安全，然后再將它送過(guò)另一個(gè)HEPA過(guò)濾器25以除掉任何灰塵顆粒，然后返回到周?chē)h(huán)境中。
與該室的另一個(gè)連接26乃為壓力傳感器27而設(shè)，以便監(jiān)測(cè)室內(nèi)的壓力。在連接26中設(shè)有一個(gè)小HEPA過(guò)濾器(未畫(huà)出)，可避免室因該連接而受到污染。壓力傳感器27所測(cè)定的壓力被用來(lái)控制風(fēng)扇19和20以便使室內(nèi)達(dá)到要求的壓力。風(fēng)扇19和20被調(diào)節(jié)到使通過(guò)室內(nèi)的空氣以足夠高的速率流動(dòng)，以便在大約15min內(nèi)移出消毒氣體。實(shí)驗(yàn)表明，這將要求換氣速率達(dá)到約2000次每小時(shí)。
由于需要保證過(guò)氧化氫氣體不接觸HEPA過(guò)濾器22和23，故在過(guò)濾器23和閥門(mén)17之間的導(dǎo)管中有一個(gè)空間，另外在過(guò)濾器22與閥門(mén)18之間還有一個(gè)空間，不受到消毒處理。這一空間構(gòu)成周期的換氣期間的空氣通路的一部分。因此，任何在這些空間中的污染物都可能轉(zhuǎn)移到室內(nèi)，并因此可能污染室內(nèi)的負(fù)載。
有2種可供選擇的技術(shù)保證這些空間受到生物去污處理，因此不會(huì)對(duì)負(fù)載造成危險(xiǎn)?，F(xiàn)在將結(jié)合圖1加以描述第一種。過(guò)氧化氫氣體源連接到三通閥21，使得氣體流入到閥中并由此通過(guò)HEPA過(guò)濾器22和閥門(mén)18進(jìn)入室內(nèi)，此時(shí)閥18必須打開(kāi)。閥門(mén)14和16關(guān)閉，而閥門(mén)17打開(kāi)，以便讓氣體依次通過(guò)HEPA過(guò)濾器23、能使氣體變得安全的碳過(guò)濾器/催化劑24，通過(guò)HEPA過(guò)濾器25，最后經(jīng)風(fēng)扇20作為尾氣排出。讓從三通閥21開(kāi)始通過(guò)室1，最后通過(guò)風(fēng)扇19排出的氣體路徑持續(xù)足夠長(zhǎng)的時(shí)間，以保證在此流通路徑上的所有組分得到去污處理。
在此期間的終點(diǎn)，系統(tǒng)返回到換氣狀態(tài)，如同以前一樣，以除掉過(guò)氧化氫蒸汽。由于該空氣路徑受到HEPA過(guò)濾器的保護(hù)，因此它只要求以不很頻繁的間隔進(jìn)行生物去污，很可能每2周一次，具體取決于室的使用情況。
現(xiàn)在結(jié)合圖2描述第二種技術(shù)。
在此種技術(shù)中，過(guò)氧化氫氣體從發(fā)生器通過(guò)閥門(mén)14供應(yīng)給室內(nèi)。閥門(mén)16保持關(guān)閉，而閥門(mén)17和18打開(kāi)，允許氣體從室內(nèi)流經(jīng)2個(gè)路徑。氣體或者經(jīng)閥門(mén)17或者經(jīng)閥門(mén)18離開(kāi)該室。通過(guò)閥門(mén)18離開(kāi)的氣體穿過(guò)HEPA過(guò)濾器22、過(guò)濾器/催化劑30，在此氣體被轉(zhuǎn)化為安全的。隨后，尾氣通過(guò)另一個(gè)過(guò)濾器31 HEPA4，最后經(jīng)風(fēng)扇20離開(kāi)系統(tǒng)。通過(guò)閥門(mén)17離開(kāi)的另一氣體流穿過(guò)HEPA過(guò)濾器23、過(guò)濾器/催化劑24和過(guò)濾器HEPA25。通過(guò)過(guò)濾器/催化劑24氣體被轉(zhuǎn)變?yōu)榘踩?，然后?jīng)風(fēng)扇19返回到房間。這一氣體流維持足夠的時(shí)間以保證整個(gè)流動(dòng)路徑得到生物去污。一旦足夠的時(shí)間結(jié)束，系統(tǒng)就可以返回到換氣模式，以趕出過(guò)氧化氫氣體。
由于氣體在室內(nèi)以及圍繞負(fù)載的分布非常重要，采用某種裝置以便在氣體進(jìn)入室內(nèi)時(shí)賦予其一定動(dòng)能是有益的。這可通過(guò)采用一個(gè)旋轉(zhuǎn)噴嘴32來(lái)實(shí)現(xiàn)，該噴嘴不僅保證氣體以高速進(jìn)入室內(nèi)，而且改變噴射的方向。這也避免了由于靜止氣體射流沖擊一小塊表面面積引起熱斑所帶來(lái)的問(wèn)題。
替代地，旋轉(zhuǎn)噴嘴32可由保證良好氣體分布的一個(gè)固定噴嘴或多個(gè)固定噴嘴替代。
將要求一種載荷系統(tǒng)以將負(fù)載放入到室內(nèi)和從室內(nèi)取出。一種合適的系統(tǒng)將是一種推車(chē)/托架，它可部分地從室內(nèi)通過(guò)外門(mén)拉出以助室的裝料。在消毒以后，推車(chē)/托架系統(tǒng)隨后可通過(guò)內(nèi)門(mén)拖入到加工圍場(chǎng)中，在此將它卸載。
該室和與之聯(lián)系的所有組分應(yīng)構(gòu)成一個(gè)完整的自成一體的單元，可制成能移動(dòng)以便與各種加工圍場(chǎng)對(duì)接的移動(dòng)裝置。
現(xiàn)在參見(jiàn)圖3，圖中顯示一種閉環(huán)系統(tǒng)。圖1和2的編號(hào)系統(tǒng)在圖3中也適用，相同的部分用相同的代號(hào)表示。該閉環(huán)系統(tǒng)避免了在換氣階段排除空氣的需要。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是，一旦在活性氣體的催化分解中出現(xiàn)故障，將沒(méi)有毒氣釋放到房間或環(huán)境中。它也可簡(jiǎn)化系統(tǒng)的泄漏試驗(yàn)，因?yàn)闈撛诘男孤┞窂降臄?shù)目減少了。
圖3的室具有最多達(dá)3個(gè)門(mén)。如前面一樣，每一端各一個(gè)11、12以與兩個(gè)隔離室相連，還有在中央的第三個(gè)35，通過(guò)它可裝入待消毒的成分。這些門(mén)每一個(gè)配備指示它們打開(kāi)或關(guān)閉的傳感器，以及保證每一時(shí)刻只有一個(gè)是打開(kāi)的機(jī)制。
通氣(消毒)過(guò)程與圖1和2中的一樣。正常通氣期間不消毒的換氣路徑的生物去污是通過(guò)關(guān)閉閥門(mén)7和8并打開(kāi)閥門(mén)17和35實(shí)現(xiàn)的。隨后，氣體供應(yīng)源被連接到閥門(mén)5和返回到37。這使得消毒氣體從室內(nèi)通過(guò)閥門(mén)5和HEPA過(guò)濾器13流過(guò)，從而使正常周期期間不暴露于氣體的那些表面得以暴露。
在通氣周期以后，閥門(mén)8和9打開(kāi)，同時(shí)風(fēng)扇11啟動(dòng)。這將產(chǎn)生一股通過(guò)過(guò)濾器23和使活性氣體變得安全的催化分解器24的大空氣流。在送過(guò)風(fēng)扇以后，空氣穿過(guò)第二HEPA過(guò)濾器13以除去任何可能來(lái)自催化分解器或風(fēng)扇的粒狀污染物。由于通過(guò)催化分解器24的空氣流量非常高(大約2000～3000換氣次數(shù)每小時(shí))，故室10內(nèi)的氣體濃度迅速下降到安全水平。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)消毒準(zhǔn)備供應(yīng)給加工圍場(chǎng)(例如隔離室圍場(chǎng)、房間、小室或諸如此類(lèi))的成分/材料用的前廳，該前廳具有用于接受成分/材料的可關(guān)閉入口和將材料/成分供應(yīng)給隔離室圍場(chǎng)的可關(guān)閉出口、消毒劑蒸汽的閥門(mén)控制及進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管以便消毒該室及其室內(nèi)物品，以及用于在消毒操作終點(diǎn)吹除該室內(nèi)消毒劑的吹掃氣體的閥門(mén)控制的進(jìn)氣和吹掃氣導(dǎo)管，其中進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管具有過(guò)濾器，分別用以從送入室內(nèi)和從室內(nèi)回收的空氣中濾掉顆粒，控制進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管的閥門(mén)配置在過(guò)濾器和圍場(chǎng)之間，該設(shè)置使吹掃氣體的進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管可被安排成周期地接受消毒劑蒸汽以便消毒這些導(dǎo)管。
2.權(quán)利要求1的前廳，其中為吹掃氣體進(jìn)氣導(dǎo)管提供閥門(mén)控制的消毒劑供應(yīng)，以便通過(guò)該導(dǎo)管喂入消毒劑蒸汽并通過(guò)前廳流到其回氣導(dǎo)管，從而使吹掃氣體進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管得到消毒。
3.權(quán)利要求2的前廳，其中控制進(jìn)入吹掃氣體進(jìn)氣導(dǎo)管的消毒劑進(jìn)氣的閥門(mén)位于過(guò)濾器上游的導(dǎo)管中。
4.權(quán)利要求2或權(quán)利要求3的前廳，其中從室出來(lái)的吹掃氣體用的回氣導(dǎo)管裝有在過(guò)濾器下游的催化劑，用于將消毒劑轉(zhuǎn)化為可以排放到大氣中的產(chǎn)物。
5.權(quán)利要求4的前廳，其中另一個(gè)過(guò)濾器位于催化劑下游的回氣導(dǎo)管中，以便除掉從催化劑接受的吹掃氣體中的任何顆粒。
6.以上權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的前廳，其中消毒劑氣體進(jìn)氣導(dǎo)管室具有風(fēng)扇，用于通過(guò)過(guò)濾器和閥門(mén)向前廳傳送空氣以便從室內(nèi)吹除消毒劑氣體。
7.權(quán)利要求1～6中任何一項(xiàng)的前廳，其中吹掃氣體回氣導(dǎo)管具有用于從室內(nèi)抽出吹掃氣體的風(fēng)扇，該風(fēng)扇配置在閥門(mén)控制和過(guò)濾器的下游。
8.權(quán)利要求1～6中任何一項(xiàng)的前廳，其中吹掃氣體用的進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管都包含一對(duì)過(guò)濾器和一個(gè)位于過(guò)濾器之間用于將消毒劑轉(zhuǎn)化為無(wú)害產(chǎn)物的催化劑，并設(shè)置閥門(mén)以便打開(kāi)回氣和進(jìn)氣導(dǎo)管通向大氣，借以傳送從前廳出來(lái)的消毒劑氣體，給進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管消毒。
全文摘要
本公開(kāi)涉及一種預(yù)消毒準(zhǔn)備供應(yīng)給加工圍場(chǎng)(例如隔離室圍場(chǎng)、房間、小室或諸如此類(lèi))的成分/材料用的前廳，該前廳具有用于接受成分/材料的可關(guān)閉入口和將材料/成分供應(yīng)給隔離室圍場(chǎng)的可關(guān)閉出口、消毒劑蒸汽用的閥門(mén)控制及進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管以便消毒該室及其室內(nèi)物品，以及用于在消毒操作終點(diǎn)吹除該室內(nèi)消毒劑用的閥門(mén)控制的進(jìn)氣和吹掃氣體導(dǎo)管。該進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管具有過(guò)濾器，分別用以從送入室內(nèi)和從室內(nèi)回收的空氣中濾掉顆粒?？刂七M(jìn)氣和回氣導(dǎo)管的閥門(mén)配置在過(guò)濾器和圍場(chǎng)之間，該設(shè)置使吹掃氣體的進(jìn)氣和回氣導(dǎo)管可被安排成周期地接受消毒劑蒸汽，以便消毒這些導(dǎo)管。
文檔編號(hào)A61L2/20GK1684712SQ03822674
公開(kāi)日2005年10月19日 申請(qǐng)日期2003年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月24日
發(fā)明者D·K·比賽爾, J·L·德林克沃特 申請(qǐng)人:拜奧奎爾英國(guó)有限公司