專利名稱：等離子體消毒用指示劑和消毒用包裝材料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包括化學(xué)指示劑的消毒用指示劑，該指示劑有利地用于過氧化氫等離子體消毒處理，以及一種消毒用包裝材料，該包裝材料具有包括上述消毒用指示劑的顯示部分，并用來收存用于等離子體消毒處理的被處理物。
背景技術(shù)：
對(duì)于一次性的、或者可以再利用的醫(yī)療裝置和食品容器等，可以使用各種消毒方法，作為代表的方法，可列舉的有環(huán)氧乙烷氣體(EOG)消毒、用高壓釜的高壓高溫蒸汽消毒、或者等離子體消毒等。例如，作為在醫(yī)院等進(jìn)行的消毒方法，是將手術(shù)刀和注射器等被消毒物裝入包裝袋，該包裝袋具有至少是氣體可透過但細(xì)菌類不能通過的區(qū)域，密封，然后用如上所述的方法進(jìn)行消毒處理，消毒后的器具放在該包裝袋內(nèi)，直到手術(shù)等使用時(shí)，當(dāng)用于手術(shù)和治療時(shí)開封使用。這時(shí)，從防止事故等觀點(diǎn)來看，附加一個(gè)易于判斷是否對(duì)密封于包裝材料內(nèi)的器具進(jìn)行了殺菌處理的顯示部分是有利的。顯示部分的形成可使用進(jìn)行消毒處理時(shí)具有不可逆變色的指示性能的油墨。
這樣的油墨，則作為可成為水蒸氣消毒的指示劑的、感知溫度的著色劑，例如重氮鹽化合物等用于感熱記錄材料的色素，并內(nèi)含于感熱性的微膠囊中，當(dāng)達(dá)到規(guī)定溫度時(shí)通過損害微膠囊的密閉性進(jìn)行顯色的著色劑等。作為市售產(chǎn)品，可列舉例如用于I·C·S中心櫻花軟蠟筆株式會(huì)社(サクラクレパス)公司的內(nèi)斯寇斯(ネスコス)I·C(S-25B，高壓蒸汽消毒用)，日油技研工業(yè)社的恒溫器指示標(biāo)簽(サ-モラベル，samolabel)和蒸氣累積卡(スチ-ムィンテグレ-タ-カ-ド)的油墨等。作為感知EOG的油墨，可列舉例如在特開平5-1252號(hào)公報(bào)中記載的具有(A-N＝N-B)結(jié)構(gòu)的分散性染料的組合物等。
在這些消毒處理過程中，從減少給作為被消毒物的醫(yī)療器具帶來影響的擔(dān)心方面考慮，最近，提出了過氧化氫等離子體消毒方法及其裝置，而且實(shí)際上正在使用(特公平2-62261號(hào)和特公平7-22693號(hào))。該消毒方法如果歸納起來，則是將被殺菌產(chǎn)品在氣密容器中在減壓下與過氧化氫蒸汽接觸，然后產(chǎn)生過氧化氫等離子體。該方法不僅獲得了高殺菌效率，而且將過氧化氫完全轉(zhuǎn)換為無害的水和氧，從這點(diǎn)來看，可以說該方法非常有用。
作為適合于這樣的等離子體消毒處理的顯示組合物，例如，提出了把特開平11-178904號(hào)公報(bào)中記載的三苯基甲烷系色素、花青系色素，特開平11-37988號(hào)公報(bào)中記載的pH指示劑用作變色色素的技術(shù)等。
這些顯示成分雖然含有用于等離子體消毒的通過氧化力強(qiáng)的氣體的氧化性進(jìn)行脫色或者變色的色素，但是存在變色速度慢，通過短時(shí)間的等離子體消毒處理不能獲得充分的變色，耐光性不夠，隨著在白燈下或者夜光下的操作而引起不希望的變色等問題，所以應(yīng)用上并不理想。
因此，作為變色速度快的指示劑，人們研究了使用色彩隨著pH而變化的pH指示劑，但是由于該變色反應(yīng)是可逆的，所以具有這樣顯示部分的消毒袋即使在消毒后色彩也會(huì)隨著保存環(huán)境而變化，從而存在是否進(jìn)行了消毒處理不明確，缺乏穩(wěn)定性的問題。
考慮這些以往的問題而形成的本發(fā)明的目的在于，提供一種等離子體消毒用指示劑，該指示劑可以明確地判斷是否對(duì)被殺菌物進(jìn)行了等離子體殺菌處理，并且以耐光性為首的穩(wěn)定性很好，色彩變化顯著且是不可逆的，顯示時(shí)的變色速度快；并且提供一種通過形成使用該等離子體消毒用指示劑的顯示部分而形成的消毒用包裝材料。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人進(jìn)行了研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)利用特定的有機(jī)金屬化合物可以解決上述問題，從而完成了本發(fā)明。即，本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑，其特征在于含有(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物和(B)有機(jī)金屬化合物。
此外，作為本發(fā)明等離子體消毒用指示劑的另一種方式，列舉為含有(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物、(B)有機(jī)金屬化合物和(C)多元醇的方式。
其中用于上述等離子體消毒用指示劑的(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物優(yōu)選是選自蘇木精、媒染劑藍(lán)-29、鉻黑T、二甲酚橙、1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚(PAN)的化合物。
另外，本發(fā)明的消毒用包裝材料，其是至少部分由透氣性紙或者無紡布組成、能夠收存用于等離子體消毒處理的被消毒物的消毒用包裝材料，其特征在于，該包裝材料通過形成由等離子體消毒用指示劑組成的顯示部分而形成，該離子體消毒用指示劑包括(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物、(B)有機(jī)金屬化合物和進(jìn)一步根據(jù)需要的(C)多元醇的。
具體實(shí)施例方式
首先，對(duì)作為本發(fā)明等離子體消毒用指示劑的第1種方式，即含有(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物和(B)有機(jī)金屬化合物的等離子體消毒用指示劑進(jìn)行說明。
本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑由于使用吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑作為變色化合物，所以幾乎不擔(dān)心在白燈下或者夜光下的操作中發(fā)生變色。此外，與該指示劑并存的有機(jī)金屬化合物進(jìn)行反應(yīng)形成的生成物通過在特定的pH區(qū)域，由過氧化氫產(chǎn)生的pH變化和等離子體處理的強(qiáng)氧化力，從而明確地變色為不同的色調(diào)，其變色是不可逆的，所以適于作為化學(xué)指示劑。即使醫(yī)療裝置、食品容器等非殺菌物在受到過氧化氫等離子體消毒處理后經(jīng)過一定時(shí)間后，也可以清晰地判定是否經(jīng)過了這樣的處理。
其中使用的(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物優(yōu)選是選自蘇木精、媒染劑藍(lán)-29、鉻黑T、二甲酚橙、1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚(PAN)的化合物。
對(duì)(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物進(jìn)行詳細(xì)地說明。
作為可以用于本發(fā)明的(A-1)吸附指示劑沒有特別的限制，通常只要是用于金屬離子的檢測(cè)等的，通過吸附于膠體粒子上進(jìn)行變色的指示劑就可適于使用。作為可以用于本發(fā)明的吸附指示劑，可列舉例如剛果紅、酚紅、甲基紅、溴甲酚紅紫、溴酚藍(lán)、鈦黃、曙紅、熒光黃、二氯熒光黃、二溴熒光黃、鋁試劑、茜素、姜黃素等。
可以用于本發(fā)明的(A-2)螯合物滴定/金屬指示劑，選自通過形成金屬離子和配合離子進(jìn)行變色的有機(jī)色素(在分子內(nèi)具有可以與金屬離子置換的質(zhì)子的色素化合物)，以及具有可以通過與金屬離子鍵合形成螯合物的多個(gè)配位體的化合物。螯合物滴定指示劑也可以任選為以聚氨基羧酸類、氧代羧酸類、縮合磷酸鹽為代表的水溶性化合物、以丁二酮肟、8-羥基喹啉、雙硫腙等為代表的難溶性化合物。
作為可以用于本發(fā)明的螯合物滴定/金屬指示劑，具體地，可列舉例如鈦試劑、媒染劑藍(lán)-29、鉻黑T、二甲酚橙、氮雜磷紅S(ァィザリンレッドS)、N-苯甲?；?N-苯基羥基胺、5-硫代水楊酸二水合物、硫代水楊酸二水合物、1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚(以下稱為PAN)、紫尿酸、蘇木精、乙二胺四乙酸二氫二鈉二水合物(EDTA)、酞絡(luò)合酮、丁二酮肟、8-羥基喹啉、雙硫腙、甲基百里酚藍(lán)等。
上述化合物中，作為本發(fā)明優(yōu)選的化合物為蘇木精、媒染劑藍(lán)-29、鉻黑T、二甲酚橙、PAN等。其中，從獲得的容易性、消毒前后易于檢測(cè)色彩變化的觀點(diǎn)出發(fā)優(yōu)選蘇木精。
這些化合物可以只使用一種，也可以根據(jù)需要二種以上組合使用。
上述(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物在本發(fā)明等離子體消毒用指示劑中的含量在與以下詳述的(B)有機(jī)金屬化合物的關(guān)系上得到適當(dāng)?shù)臎Q定，通常以固體成分計(jì)為約0.2～10.0wt％，優(yōu)選為0.5～5.0wt％的范圍。
含量如果不足0.2wt％，則耐光性下降，或者消毒變色后，顯示部分的顏色淡，存在目視性下降的趨勢(shì)；而如果超過10.0wt％，則在調(diào)整制作顯示部分用的涂布液等時(shí)，具有易于產(chǎn)生不溶物的趨勢(shì)，所以都不優(yōu)選。
下面，對(duì)(B)有機(jī)金屬化合物進(jìn)行說明。
作為適用于本發(fā)明的(B)有機(jī)金屬化合物，只要是在酸的存在下，與上述(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物進(jìn)行反應(yīng)，且色彩明確變化的就可以。最好是選自鋁螯合物化合物、鈦螯合物化合物、鋯螯合物的化合物。作為代表性物質(zhì)，可列舉乙酰乙酸乙酯鋁等的鋁螯合物化合物；二異丙氧基雙(乙酰丙酮)鈦、三(乙酰丙酮)鈦等的鈦螯合物化合物；乙酰丙酮三丁氧基鋯等的鋯螯合物化合物。
作為可以適用于本發(fā)明的有機(jī)金屬化合物，具體地，可列舉例如乙酰乙酸乙酯鋁、三(乙酰乙酸乙酯)鋁、三(乙酰丙酮酸)鋁、雙乙酰乙酸乙酯-單乙酰乙酸丙酮酸鋁等鋁螯合物化合物；二異丙氧基雙(乙酰丙酮)鈦、異丙氧基雙(2-乙基-1，3-己二羥配(olato，ォラト))鈦、二異丙氧基雙(三乙醇胺化(ァミナト))鈦、二(2-乙基己氧基)雙(2-乙基-1，3-己二羥配(olato，ォラト))鈦、二正丁氧基雙(三乙醇胺化(ァミナト))鈦、四乙酰乙酸鈦等鈦螯合物化合物；乙酰丙酮三丁氧基鋯等，優(yōu)選選自具有螯合能力的鋁螯合物化合物、鈦螯合物化合物，其中，還優(yōu)選乙基乙酰乙酸酯二異丙醇鋁、二異丙氧基雙(乙酰丙酮)鈦。
這些化合物可以只使用一種，也可以根據(jù)需要二種以上組合使用。
這些化合物的含量通常以固體成分計(jì)為約0.2～5.0wt％，優(yōu)選為0.5～3.0wt％的范圍。
含量如果不足0.2wt％，則存在等離子體消毒前的色彩不穩(wěn)定的趨勢(shì)；而如果超過5.0wt％，則易于產(chǎn)生等離子體消毒前色彩隨著時(shí)間的變化，或者調(diào)制后指示劑用油墨的粘度上升等油墨穩(wěn)定性方面的問題，所以都不優(yōu)選。
通過含有上述(A)和(B)的各化合物形成的本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑，由于根據(jù)pH的變化和強(qiáng)氧化力而發(fā)生不可逆變色，所以具有作為指示劑優(yōu)選的特性。
如果對(duì)具體的變色進(jìn)行敘述，則例如當(dāng)使用酚紅作為(A)成分、使用乙酰乙酸乙酯二異丙醇鋁作為(B)成分時(shí)，消毒前的色彩是黃紅色，消毒后變?yōu)榧t色。另外，使用相同的(B)成分，而使用鉻黑T作為(A)成分時(shí)，由灰色變?yōu)辄S色；而使用蘇木精時(shí)，由深棕色變色為黃色。這些都是看一遍就可以檢測(cè)變色的。
下面，對(duì)本發(fā)明等離子體消毒用指示劑的第2種方式，即含有(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物、(B)有機(jī)金屬化合物和(C)多元醇的等離子體消毒用指示劑進(jìn)行說明。
該第2種方式中的(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物和(B)有機(jī)金屬化合物與上述第1種方式中使用的相同，優(yōu)選的含量也相同。
作為該第2種方式中使用的(C)多元醇為選自乙二醇、二乙二醇、聚乙二醇、丙二醇、二丙二醇中的至少一種。
加入這些化合物可以控制本發(fā)明指示劑的變色速度。這些化合物有利于改善變色速度，其中，聚乙二醇、二乙二醇等變色速度改善效果好，另外，乙二醇、丙二醇等變色速度改善效果緩慢。
這些多元醇不僅可以使用一種，而且只要互相具有相溶性的就可以二種以上混合使用。
調(diào)整這些化合物的種類和加入量可以獲得所希望的速度改善效果。根據(jù)權(quán)利要求1所述的等離子體消毒用指示劑，其特征在于含有使下降的至少一種。
這些化合物的含量通常為約1.0～10.0wt％，優(yōu)選為2.0～5.0wt％的范圍。
含量如果過少，則存在等離子體消毒時(shí)不能獲得足夠的變色速度改善效果的趨勢(shì)。另外，即使含量超過10.0wt％也不會(huì)看到效果的進(jìn)一步改善，并易于產(chǎn)生指示劑用油墨的粘度下降等油墨穩(wěn)定性方面問題，所以都不優(yōu)選。
含有上述(A)、(B)和(C)的各化合物形成的本發(fā)明第2種方式的等離子體消毒用指示劑，由于根據(jù)pH的變化和強(qiáng)氧化力迅速地發(fā)生不可逆變色，所以具有作為指示劑優(yōu)選的特性。
在本發(fā)明的消毒用指示劑中，在第1、第2的任一種方式中，都可加入上述必需的成分，與通常使用的其它化合物并用以用于構(gòu)成粘合劑。
在本發(fā)明的消毒用指示劑中，優(yōu)選含有粘合劑。粘合劑是將指示劑用作包裝材料的顯示部分時(shí)的載體。
粘合劑沒有特別的限制，例如，可以適當(dāng)選擇使用印刷用油墨調(diào)制時(shí)通常使用的合成樹脂等。
在本發(fā)明的指示劑中，從組合物的穩(wěn)定性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選作為耐堿性的高分子材料的聚酰胺和乙基纖維素系粘合劑，但是由于可以通過調(diào)制其它的加入物而防止由堿成分產(chǎn)生的損傷，所以也未必需要耐堿性。因此，如果考慮色素的變色速度和穩(wěn)定性，則硝化棉等也可以適宜用作粘合劑。
粘合劑的種類和加入量可以根據(jù)作為消毒用指示劑的特性、適宜使用的包裝材料和容器等材質(zhì)、需要的耐久性等進(jìn)行適當(dāng)選擇，但是作為加入量，通常為約5～30wt％。
在本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑中，除了上述各成分，還可以為了改善耐久性、操作性等，而適當(dāng)包括公知的增塑劑、分散劑、穩(wěn)定劑、增稠劑等添加劑。
尤其從提高耐光性的觀點(diǎn)出發(fā)，在本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑中，優(yōu)選含有紫外線吸收劑。作為紫外線吸收劑，只要是該領(lǐng)域中通常使用的、只要不給本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)帶來壞影響的，無論哪種都可以使用。具體地講，作為適合的化合物可列舉例如三嗪系化合物、苯并三唑系化合物、受阻胺系化合物等。具有紫外線遮斷效果的這樣的化合物，作為市售品，可列舉以汽巴-嘉基-(Ciba-Geigy)社的廷納芬(Tinuvin)的商標(biāo)所公知的各種化合物。
紫外線吸收劑可以單獨(dú)使用，另外也可以二種以上的化合物組合使用，而且使用多種具有不同特性的紫外線吸收劑也有效果。
本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑是通過等離子體消毒處理進(jìn)行變色的組合物，但是當(dāng)指示劑變色后的色彩淺時(shí)，為了確保目視性，可以加入這樣的染料、顏料，其不損害色素的主成分的色調(diào)，而且通過消毒處理脫色或者不變色。例如，變色后的色彩為黃色和淡黃色時(shí)，可以適量加入黃色系的染料和顏料。
本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑可以通過將上述各成分溶解于適合的溶劑中，在需要顯示的區(qū)域進(jìn)行涂布、干燥來使用。
可以考慮上述蒽醌系色素和其它成分的溶解性來選擇溶劑，但是如果考慮到粘合劑樹脂的溶解性、色素的穩(wěn)定性和印刷時(shí)的干燥效率，則優(yōu)選乙醇、甲醇、醋酸乙酯、異丙醇、正丙醇、甲苯等。
下面，對(duì)本發(fā)明的消毒用包裝材料進(jìn)行說明。本發(fā)明的消毒用包裝材料，是至少一部分由透氣性紙或者無紡布組成，能夠收存用于等離子體消毒處理的被消毒物的消毒用包裝材料，其特征在于，該包裝材料通過形成由等離子體消毒用指示劑組成的顯示部分而形成，該離子體消毒用指示劑含有(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物、(B)有機(jī)金屬化合物和進(jìn)一步根據(jù)需要的(C)多元醇。
該包裝材料具有其至少部分由透氣性基體材料構(gòu)成的可以消毒的區(qū)域，而且，可以任意選擇具有需要強(qiáng)度的公知的薄片狀物構(gòu)成。作為透氣性基體材料，可列舉的有紙、多孔性薄膜、紡織物、無紡布等，但是其中，優(yōu)選紙或者無紡布。其中，由用于消毒處理的不吸附H2O2的材料構(gòu)成的基體材料更優(yōu)選。
需要至少部分具有可以消毒的區(qū)域，即，適用于本發(fā)明的進(jìn)行等離子體消毒處理時(shí)，由可使作為有效成分的氣體透過、而不透過細(xì)菌范圍的滲透度的紙或者無紡布組成的區(qū)域。
也可以使整個(gè)包裝材料由以上這樣的消毒的材料構(gòu)成，但是從成本、強(qiáng)度、內(nèi)容物的目視性的觀點(diǎn)出發(fā)，還優(yōu)選的方式是一面使用紙或者無紡布等氣體透過性材料，另一面使用透明的合成樹脂薄片等。例如，通過組合使用如一面為透氣性紙或者無紡布制薄片、另一面為透明的合成樹脂薄片的兩種性能不同的薄片，易于制造成形為袋狀，而且具有這種確保內(nèi)容物的目視性以及包裝材料自身強(qiáng)度的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的消毒用包裝材料可以是任何的結(jié)構(gòu)，只要至少具有部分由透氣性基體材料構(gòu)成的可以消毒的區(qū)域。但是如上所述，從制造容易性、獲得的包裝材料的可操作性等觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選通過將正反兩張薄片層疊，在兩側(cè)端部附近設(shè)置可以剝離的接合部分，在至少任意一面的薄片上設(shè)置由所述指示劑產(chǎn)生的顯示部分而形成。成形加工后將該包裝材料加工為袋狀、卷狀等根據(jù)需要的任意的形狀供給。
包裝材料的顯示部分的形成通常通過在構(gòu)成包裝材料的薄片上至少將上述等離子體消毒用指示劑組合物溶解于適當(dāng)?shù)娜軇?，進(jìn)行涂布、干燥來進(jìn)行。
也可以在如上所述形成的顯示部分上，設(shè)置用于保護(hù)顯示部分的表面保護(hù)層。表面保護(hù)層可由任何的成分形成，只要是可使等離子體消毒處理的過氧化氫蒸汽、或者可使衍生自過氧化氫的等離子體透過，而且可以透視染料顏色變化的透明或者半透明的物質(zhì)就可以。
其中，從與顯示部分的親和性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選由含有構(gòu)成形成上述指示部分的組合物的粘合劑作為保護(hù)膜形成成分，含有紫外線吸收劑和用于賦予耐水性的揮發(fā)性成分、耐磨耗性成分、具體地為聚乙烯蠟等蠟成分等的組合物形成。這樣的顯示部分的表面保護(hù)層也可以與形成上述顯示部分一樣通過溶解于溶劑進(jìn)行涂布來進(jìn)行。
消毒包裝材料的顯示部分通常在構(gòu)成包裝材料一部分的透氣性紙或者無紡布制的薄片的表面上形成。包裝材料的其它構(gòu)成材料為可以透視內(nèi)部的透明薄片時(shí)，指示部分層可以在透氣性紙或者無紡布制薄片的內(nèi)側(cè)或者透明的樹脂薄片的內(nèi)側(cè)(即包裝材料形成的袋體內(nèi)側(cè))形成。
將構(gòu)成指示劑的上述組合物用例如用于印刷油墨調(diào)制的公知的混合方法均勻混合，然后，將其涂布在構(gòu)成包裝材料的薄膜狀物上，從而形成指示部分。其涂布的方法，可列舉的有公知的印刷方法，例如按照膠版印刷、苯胺印刷或者凹版印刷等進(jìn)行的方法。當(dāng)在顯示部分上形成表面保護(hù)層時(shí)，也可以采取同樣的方法。
作為顯示部分的涂布量沒有特別的限制，只要可以目視顯示部分就可以任意選擇，但是通常為約0.2～20g/m2，優(yōu)選為1～10g/m2的范圍。涂布量如果過少，則消毒處理后的目視性差；如果過多，則存在輸送和保存中耐擦傷性下降的趨勢(shì)。
另外，根據(jù)需要設(shè)置的表面保護(hù)層的涂布量優(yōu)選為1～10g/m2的范圍。
實(shí)施例下面，使用具體的實(shí)施例詳細(xì)地說明本發(fā)明，但是本發(fā)明并不限于這些。另外，在以下的實(shí)施例中，“％”除非另外聲明，否則就表示“wt％”。
(實(shí)施例1)將構(gòu)成等離子體消毒用指示劑的下述各成分混合，攪拌直到均勻，從而調(diào)制用于形成指示部分的組合物。
(等離子體消毒用指示劑組合物1)·蘇木精 1.0wt％·二異丙氧基雙(乙酰丙酮)鈦 1.0wt％·清漆(賽弗隆(セ-フル)商品名，T&K TOKA社制)80.5wt％·甲醇 15.0wt％·紫外線吸收劑 2.5wt％(廷納芬400(tinuvin 400)商品名，汽巴-嘉基社制)將上述指示劑組合物使用凹版印刷輥的凹版印刷法涂布在高密度聚乙烯無紡布的薄片表面上，以干燥后的涂布量為10g/m2涂布，從而形成顯示部分。顯示部分的色彩是深棕色。
(實(shí)施例2～10)在上述等離子體消毒用指示劑組合物1中，除了將蘇木精變換為使用下表1中記載的各吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑以外，與實(shí)施例1相同地調(diào)制用于形成指示部分的組合物，從而形成顯示部分。顯示部分的色彩也同時(shí)記載在下表1中。
表1


(等離子體消毒用指示劑的評(píng)價(jià))1、顯示性能將上述無紡布薄片放入低溫等離子體消毒系統(tǒng)STERRAD-100(商標(biāo))強(qiáng)生醫(yī)藥公司制進(jìn)行75分鐘消毒處理，觀察顯示部分的色彩變化。
2、變色速度剛剛在上述無紡布上形成顯示部分后，放入低溫等離子體消毒系統(tǒng)STERRAD-100(商標(biāo))強(qiáng)生醫(yī)藥公司制并注入過氧化氫后中止處理1分鐘，用目視觀察顯示部分的色彩變化。把完全變色的評(píng)價(jià)為○，把用目視不能觀察到變色的評(píng)價(jià)為×。
3、消毒包裝材料的消毒性能和顯示性能在一個(gè)面上使用上述無紡布薄片，在另一面上使用透明的聚酯/低密度聚乙烯層疊薄膜，將三者熱封而制作為消毒包裝袋。向該包裝袋中放入生物學(xué)的指示劑(BI)并密閉，放入低溫等離子體消毒系統(tǒng)STERRAD-100(商標(biāo))強(qiáng)生醫(yī)藥公司制進(jìn)行75分鐘消毒處理。觀察消毒后顯示部分的色彩變化。結(jié)果示于下表2中。
另外，在無菌下取出生物學(xué)的指示劑，嵌入消毒過的TSB培養(yǎng)基中，在35℃下培養(yǎng)7天，然后用目視確認(rèn)細(xì)菌有無發(fā)育。
這些結(jié)果同時(shí)記載在上述表1中。
由表1中顯而易見的是本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑通過等離子體消毒處理迅速變色，變色速度也快，確認(rèn)實(shí)現(xiàn)了極好的顯示性能。另外，將進(jìn)行顯示性能研究的變色后的顯示部分在堿性氛圍下保存75分鐘，但是由于實(shí)施例1～10的任何一個(gè)中都沒有看到指示劑的色彩變化，所以可確認(rèn)變色不依賴于pH，是不可逆的。
另外，即使選取消毒包裝材料的形態(tài)，也可確認(rèn)顯示性能沒有問題，等離子體消毒處理效果也沒有問題。
(實(shí)施例11-20)在上述實(shí)施例1～10中使用的消毒用指示劑組合物中，除了用乙基乙酰丙酮二異丙醇鋁代替作為有機(jī)金屬化合物的二異丙氧基雙(乙酰丙酮)鈦以外，與實(shí)施例1相同地獲得實(shí)施例11～20的無紡布薄片和消毒包裝材料，并進(jìn)行了與評(píng)價(jià)的結(jié)果與實(shí)施例1～10相同，即使在改變有機(jī)金屬化合物時(shí)，也可以獲得大致相同的色彩，并可確認(rèn)都達(dá)到了良好的顯示性能和消毒性能。
(實(shí)施例21)在上述實(shí)施例1的顯示部分用組合物中，除了用乙醇來代替作為溶劑的甲醇以外，與實(shí)施例1相同地獲得無紡布薄片和消毒包裝材料，并進(jìn)行了與實(shí)施例1相同的評(píng)價(jià)。
雖然變色前的色彩是灰色，但是消毒后的色彩與實(shí)施例1相同。即使在改變?nèi)軇r(shí)，也可確認(rèn)獲得了同樣的色彩、顯示性能和消毒性能。
(實(shí)施例22)將構(gòu)成等離子體消毒用指示劑的下述各成分混合，攪拌直到均勻，從而調(diào)制用于形成指示部分的組合物。
(等離子體消毒用指示劑組合物2)·蘇木精(A)成分
1.2wt％·二異丙氧基雙(乙酰丙酮)鈦(B)成分2.0wt％·聚乙二醇(PEG200社制)(C)成分3.6wt％·清漆(NT-VESTA漆商品名社制) 72.5wt％·乙醇 18.0wt％·紫外線吸收劑 3.0wt％(廷納芬400商品名，汽巴-嘉基社制)將上述指示劑組合物使用凹版印刷輥的凹版印刷法涂布在高密度聚乙烯無紡布的薄片表面上，以干燥后的涂布量為10g/m2進(jìn)行涂布，從而形成顯示部分。顯示部分的色彩是灰色。
(等離子體消毒用指示劑的評(píng)價(jià))1、顯示性能將上述無紡布薄片放入低溫等離子體消毒系統(tǒng)STERRAD-100(商標(biāo))強(qiáng)生醫(yī)藥公司制進(jìn)行55分鐘消毒處理(短周期)，觀察顯示部分的色彩變化，結(jié)果確認(rèn)由灰色變色為黃色。該消毒系統(tǒng)是為了顯現(xiàn)被處理物更加均勻的消毒性能而設(shè)計(jì)的系統(tǒng)。
2、變色速度剛剛在上述無紡布上形成顯示部分后，放入低溫等離子體消毒系統(tǒng)STERRAD-100(商標(biāo))強(qiáng)生醫(yī)藥公司制并注入過氧化氫后中止處理3分鐘，用目視觀察顯示部分的色彩變化?？纱_認(rèn)實(shí)施例1的顯示部分完全由灰色變色為黃色。
3、消毒包裝材料的消毒性能和顯示性能在一個(gè)面上使用上述無紡布薄片，在另一面上使用透明的聚酯/低密度聚乙烯層疊薄膜，將三者熱封而制作為消毒包裝袋。向該包裝袋中放入生物學(xué)的指示劑(BI)并密閉，放入低溫等離子體消毒系統(tǒng)STERRAD-100(商標(biāo))強(qiáng)生醫(yī)藥公司制進(jìn)行55分鐘消毒處理。觀察消毒后顯示部分的色彩變化。該結(jié)果，顯示部分完全由灰色變?yōu)辄S色。
另外，在無菌下取出生物學(xué)的指示劑，嵌入消毒過的TSB培養(yǎng)基中，在35℃下培養(yǎng)7天，然后用目視確認(rèn)細(xì)菌有無發(fā)育。結(jié)果為，沒有看到細(xì)菌發(fā)育，并確認(rèn)可獲得足夠的等離子體消毒處理效果。
此外，為了研究變色穩(wěn)定性，把橡膠手套設(shè)想為被消毒物，裝入該消毒包裝材料中，在同樣的條件下開始等離子體消毒處理，注入過氧化氫后中止處理6分鐘，用目視觀察顯示部分的色彩變化。該結(jié)果，可確認(rèn)顯示部分中與橡膠手套接觸的區(qū)域和沒有接觸的區(qū)域一樣變色為黃色。
該結(jié)果，可確認(rèn)本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑通過消毒處理迅速變色，變色速度也快，可確認(rèn)實(shí)現(xiàn)了很好的顯示性能。另外，將進(jìn)行顯示性能研究的變色后的顯示部分在堿性氛圍下保存55分鐘，由于沒有看到顯示部分(指示劑)的色彩變化，所以可確認(rèn)變色不依賴于pH，是不可逆的。
另外，即使選取消毒包裝材料的形態(tài)，也可確認(rèn)顯示性能沒有問題，等離子體消毒處理效果也沒有問題。
(比較例1)在上述等離子體消毒用指示劑組合物2中，除了不添加3.6wt％聚乙二醇，并將該成分的量增加為清漆的加入量以外，與實(shí)施例22相同且獲得等離子體消毒用指示劑組合物2。用上述組合物獲得無紡布薄片和消毒包裝材料，并將其進(jìn)行與實(shí)施例22相同的評(píng)價(jià)，結(jié)果，1、對(duì)于顯示性能，觀察顯示部分的色彩變化，結(jié)果確認(rèn)由灰色變色為黃色；2、在變色速度中，注入過氧化氫后中止處理3分鐘，用目視觀察顯示部分的色彩變化，結(jié)果顯示部分殘留有灰色的色彩，可確認(rèn)在處理6分鐘時(shí)完全變色為黃色。由此可知，實(shí)施例22的指示劑變色速度特別好。
另外，3、在消毒包裝材料的消毒性能和顯示性能試驗(yàn)中，消毒后的顯示部分的色彩變化、等離子體消毒處理效果沒有問題。但是在變色穩(wěn)定性試驗(yàn)中，顯示部分與橡膠手套接觸的區(qū)域看到殘留有灰色的色彩。已知作為橡膠手套的原料橡膠吸附過氧化氫，從而成為了變色慢的因素，但是在本發(fā)明的指示劑中，可知難以受到被消毒物材料的影響，表現(xiàn)出極好的變色速度。
(實(shí)施例23)在上述實(shí)施例22中使用的消毒用指示劑組合物2中，除了使用乙酰乙酸乙酯二異丙醇鋁代替作為有機(jī)金屬化合物的二異丙氧基雙(乙酰丙酮)鈦以外，與實(shí)施例22同樣獲得無紡布薄片和消毒包裝材料，并進(jìn)行了與實(shí)施例22相同的評(píng)價(jià)。
評(píng)價(jià)的結(jié)果由于改變有機(jī)金屬化合物時(shí)色彩由紫色變色為黃色，但是除了色彩以外觀察到了同樣的效果，并確認(rèn)實(shí)現(xiàn)了良好的顯示性能、變色速度、消毒性能和變色穩(wěn)定性。
(比較例2)在上述實(shí)施例23中，除了不添加3.6wt％聚乙二醇，并將該成分的量增加為清漆的加入量以外，與實(shí)施例23相同地獲得等離子體消毒用指示劑組合物，并用該組合物獲得無紡布薄片和消毒包裝材料。將其進(jìn)行與實(shí)施例22相同的評(píng)價(jià)，結(jié)果，對(duì)于顯示性能、消毒包裝材料的消毒性能和顯示性能試驗(yàn)獲得了沒有問題的效果，但是在變色速度中，注入過氧化氫后中止處理3分鐘時(shí)，顯示部分殘留有紫色的色彩，在處理6分鐘時(shí)可確認(rèn)完全變色為黃色。
另外，在變色穩(wěn)定性試驗(yàn)中，顯示部分與橡膠手套接觸的區(qū)域看到殘留有紫色的色彩。
該結(jié)果可確認(rèn)，本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑通過消毒處理迅速變色，變色速度也快，從而實(shí)現(xiàn)了很好的顯示性能。另外，在加入(C)成分的第2種方式中，可知變色速度和變色穩(wěn)定性特別好。
另外，即使選取消毒包裝材料的形態(tài)時(shí)，也可確認(rèn)顯示性能沒有問題，等離子體消毒處理效果也沒有問題。
(工業(yè)上的可利用性)本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑由于變色不可逆，所以可以明確的判定是否對(duì)被消毒物進(jìn)行了等離子體消毒處理，由于顯示時(shí)的變色速度快，所以適于用作等離子體消毒用指示劑。另外，本發(fā)明的消毒用包裝材料通過形成使用上述等離子體消毒用指示劑的顯示部分而形成，顯示部分的變色是不可逆的從而可以明確的判定是否對(duì)被消毒物進(jìn)行了等離子體消毒處理，且顯示時(shí)的變色速度快。另外，顯示部分不會(huì)給作為包裝材料的消毒處理帶來影響，適于用作醫(yī)療器具、醫(yī)用藥品、食品等各種等離子體消毒處理的被消毒物的包裝材料，具有可以明確的判定是否進(jìn)行了等離子體消毒處理的優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求
1.一種等離子體消毒用指示劑，包括(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物和(B)有機(jī)金屬化合物。
2.一種等離子體消毒用指示劑，包括(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物、(B)有機(jī)金屬化合物和(C)多元醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的消毒用指示劑，其特征在于上述(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物是選自蘇木精、媒染劑藍(lán)-29、鉻黑T、二甲酚橙、1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚(PAN)中的化合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的等離子體消毒用指示劑，其特征在于上述(B)有機(jī)金屬化合物是至少一種選自由鋁螯合物化合物、鈦螯合物化合物、鋯螯合物化合物所組成組中的化合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的等離子體消毒用指示劑，其特征在于上述(C)多元醇包括至少一種選自乙二醇、二乙二醇、聚乙二醇、丙二醇、二丙二醇的化合物。
6.一種消毒用包裝材料，該包裝材料是至少部分由透氣性紙或者無紡布組成的、能夠收存用于等離子體消毒處理的被消毒物的消毒用包裝材料，其特征在于，該包裝材料通過形成由等離子體消毒用指示劑組成的顯示部分而形成，該等離子體消毒用指示劑包括(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物和(B)有機(jī)金屬化合物。
7.一種消毒用包裝材料，該包裝材料是至少部分由透氣性紙或者無紡布組成的、能夠收存用于等離子體消毒處理的被消毒物的消毒用包裝材料，其特征在于，該包裝材料通過形成由等離子體消毒用指示劑組成的顯示部分而形成，該等離子體消毒用指示劑包括(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物、(B)有機(jī)金屬化合物和(C)多元醇。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的消毒用包裝材料，其特征在于上述(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物是選自蘇木精、媒染劑藍(lán)-29、鉻黑T、二甲酚橙、1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚(PAN)的化合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及包括化學(xué)指示劑的消毒用指示劑，其有利地用于過氧化氫等離子體消毒處理；和包括包含上述消毒用指示劑的顯示部分、收存用于等離子體消毒處理的被處理物的消毒用包裝材料。本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑，包括(A)至少一種選自由吸附指示劑、螯合物滴定/金屬指示劑構(gòu)成的組中的化合物和(B)有機(jī)金屬化合物，由于變色是不可逆的，且變色速度快，所以可明確判定是否對(duì)被消毒物進(jìn)行了等離子體消毒處理，適于用作等離子體消毒用指示劑。另外，當(dāng)進(jìn)一步包括(C)多元醇時(shí)，可以改善、控制變色速度，獲得很好的顯示性能。此外，本發(fā)明的消毒用包裝材料部分由透氣性紙或者無紡布組成而形成的能夠收存用于等離子體消毒處理的被消毒物的消毒用包裝材料。由于在顯示部分使用上述本發(fā)明的等離子體消毒用指示劑，所以不會(huì)影響消毒性能，可以明確的判定是否對(duì)被消毒物進(jìn)行了等離子體消毒處理。
文檔編號(hào)A61L2/14GK1758926SQ0382625
公開日2006年4月12日 申請(qǐng)日期2003年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月31日
發(fā)明者須藤禎子, 杉山裕子, 林益史 申請(qǐng)人:藤森工業(yè)株式會(huì)社