專利名稱：浸漬多孔的骨代用材料的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種按照權(quán)利要求1前序部分所述的浸漬多孔的骨代用材料的方法以及一種按照權(quán)利要求11前序部分所述的用于浸漬多孔的骨代用材料的腔室。
由MUSCHLER的WO 02/068010已知一種裝置，在其中可將一種骨髓浸出物與一種多孔的骨代用材料機(jī)械混合。其中，將骨髓浸出物借助于兩個注射器通過骨代用材料壓入或吸入，從而后者受骨髓浸出物沖洗。在該已知的方法中，處于骨代用材料的小孔內(nèi)的空氣并不被排除。
由MUSCHLER的US 6,049,026已知另一種用于浸漬一種多孔的生物相容的骨代用體的裝置。該已知的裝置包括一用以容納骨代用體的腔室以及一在腔室上方用以存儲一浸漬劑的第一容器和一在腔室下方用以容納流過腔室與骨代用體的浸漬劑的第二容器。通過打開一個在第一容器與腔室之間設(shè)置的第一閥，浸漬劑流入包括骨代用體的腔室內(nèi)。一旦腔室被注滿，就打開一個在腔室與第二容器之間設(shè)置的第二閥，從而浸漬劑可通過在骨代用體下方設(shè)置的隔膜流入第二容器內(nèi)。該已知的裝置的缺點(diǎn)是，不能改變腔室的容積，從而對于不同尺寸的骨代用體必須設(shè)置多種尺寸的腔室。
在通常所應(yīng)用的方法中，將這樣的由多孔的骨代用材料構(gòu)成的成型體置于一包括病人自己的血液的杯中，此外，這些已知的裝置還具有缺點(diǎn)，即，在浸漬過程中不能確保-固體的血液成分，例如血小板或其他的細(xì)胞可以一直進(jìn)入植入物的核。血液細(xì)胞被集中和固定于植入物的邊緣區(qū)域(骨代用材料的過濾效應(yīng))；以及-可以從植入物中排除全部的空氣。氣體夾雜物形成骨生長的阻擋層并且阻礙可吸收的骨代用材料的轉(zhuǎn)變。
本發(fā)明在這里將給出補(bǔ)救措施。本發(fā)明的目的在于，提供一種浸漬多孔的骨代用材料的方法，其將處于骨代用材料的小孔內(nèi)的空氣排除并由所希望的浸漬劑取代。
為達(dá)到提出的目的，本發(fā)明利用一種具有權(quán)利要求1的特征的浸漬多孔的骨代用材料的方法，以及利用一種具有權(quán)利要求11的特征的用于浸漬多孔的骨代用材料的腔室。
本發(fā)明的其他有利的實(shí)施形式的特征說明于諸從屬權(quán)利要求中。
通過本發(fā)明達(dá)到的優(yōu)點(diǎn)主要在于，由于按照本發(fā)明的方法，可以排除存在于骨代用材料的小孔內(nèi)的空氣并且所希望的浸漬劑可以滲入各小孔內(nèi)。
在一優(yōu)選的實(shí)施形式中，通過相對于重力向量在上方設(shè)置在腔室上的孔口吸出空氣或氣體，從而浸漬劑由于重力被留在腔室內(nèi)。
骨代用材料可以為塊狀，優(yōu)選為立方體、圓柱體、空心圓柱體、圓盤、楔、圓錐體、截錐體或球體的形式，或在方法的另一實(shí)施形式中為一種粒狀物的形式。
在又一實(shí)施形式中，浸漬劑包括誘導(dǎo)骨生成的和/或成骨的物質(zhì)，特別是體細(xì)胞、骨髓或骨髓成分、血液或血液成分或者它們的組合。
在另一實(shí)施形式中，通過按權(quán)利要求1的方法的步驟d)中產(chǎn)生的真空使在腔室內(nèi)最初主導(dǎo)的環(huán)境壓力從1巴降低到0.9巴以下、優(yōu)選0.6巴以下。
在又一方法的實(shí)施形式中，通過按權(quán)利要求1的方法的步驟d)中產(chǎn)生的真空使腔室內(nèi)最初主導(dǎo)的環(huán)境壓力從1巴一直降低到0.2巴以下、優(yōu)選0.1巴以下。
浸漬劑的導(dǎo)入可以這樣實(shí)現(xiàn)-在負(fù)壓通流中通過兩孔口之一將浸漬劑吸入腔室中，-在負(fù)壓通流中通過兩孔口之一將浸漬劑壓入腔室中；或-多次重復(fù)按權(quán)利要求1的方法步驟d)和e)。
在一優(yōu)選的實(shí)施形式中，腔室的內(nèi)部容積V是可變的，其中腔室優(yōu)選包括一具有內(nèi)螺紋的圓柱形容器和一與其配合的具有外螺紋的蓋，從而，通過將蓋以或大或小的深度擰入圓柱形容器中，腔室的內(nèi)部容積V是可改變的。由此可得到的優(yōu)點(diǎn)是，唯一一種腔室尺寸即足以在其中容納不同尺寸的植入物。
多孔的骨代用材料被這樣裝入腔室，即其總體積V小于腔室的內(nèi)部容積V，因此可以將骨代用材料部分地或優(yōu)選完全浸入浸漬劑中。
在腔室的另一實(shí)施形式中，骨代用材料這樣容納于一金屬和/或塑料制的植入物中，即，其至少部分地與植入物的表面連通。
以下借助多個實(shí)施例的部分示意的圖示還要更詳細(xì)地說明本發(fā)明和本發(fā)明的進(jìn)一步構(gòu)成。其中

圖1一實(shí)施本發(fā)明的方法的腔室與一注射器一起的透視圖；圖2一實(shí)施本發(fā)明的方法的腔室的分解圖；圖3一實(shí)施本發(fā)明的方法的腔室的縱剖面圖；圖4圖3中所示的實(shí)施本發(fā)明的方法的腔室的俯視圖。
圖1示出一腔室2與一封閉于空腔內(nèi)的由骨代用材料1構(gòu)成的物體。腔室2具有兩個孔口3、4，它們可以與一注射器15氣密地相連接。作為浸漬劑5，注射器15在其空腔內(nèi)可以包含誘導(dǎo)骨生成的和/或成骨的物質(zhì)，特別是體細(xì)胞、骨髓和/或骨髓成分、血液和/或血液成分。圖中所示的腔室2與一注射器15一起用來實(shí)施包括下列步驟的本發(fā)明的方法A)將一裝有浸漬劑5的注射器15優(yōu)選連接于腔室2的兩孔的下孔口4。上孔口4保持敞開。兩孔口3、4作為路厄(Luer)孔口設(shè)有圓錐形鉆通的與腔室2相連的接口件21、25。現(xiàn)在借助于活塞12將浸漬劑5通過下孔口4注入腔室2內(nèi)，從而由多孔的骨代用材料1組成的物塊被浸漬劑5包圍并且部分地優(yōu)選完全浸入其中；B)現(xiàn)在將上孔口3關(guān)閉；C)然后再抽回注射器15的活塞12，從而在腔室2中形成一負(fù)壓或真空。通過該真空使存在于骨代用材料1的小孔內(nèi)的空氣膨脹，從而空氣從各小孔排入包圍的浸漬劑5中。由于涉及的是一封閉的系統(tǒng)，浸漬劑5只部分地被活塞運(yùn)動吸出。這只有當(dāng)空氣仍包含于腔室2中時才是可能的。在加入大量的浸漬劑5時，其具有粘附的特性，因此粘附在骨代用材料1的表面上并且不由活塞運(yùn)動吸出；D)在下一步驟中，再次將注射器15的活塞12壓到原來的位置，從而取消腔室2中的真空。由浸漬劑5包圍的由骨代用材料1組成的物塊在其小孔內(nèi)自然不會接收空氣而是吸收浸漬劑5，從而發(fā)生骨代用材料1的浸漬。借助于注射器15可實(shí)施的腔室2中的抽真空/取消真空可以多次重復(fù)，以便提高浸漬度。由于浸漬劑的粘附性和由于多孔骨代用材料1的結(jié)構(gòu)的毛細(xì)管作用，浸漬劑5比空氣更有可能被吸入內(nèi)部。
方法的另一實(shí)施形式在于，在裝有浸漬劑5的第一注射器連接到兩孔口3、4之一上以后，將未裝填的第二注射器(未示出)連接到另一孔口3、4上，并且通過抽出活塞對腔室2的空腔抽真空，同時，由于形成的負(fù)壓，浸漬劑5被從注射器15的空腔吸入腔室2的空腔中。骨代用材料1的小孔內(nèi)的空氣從各小孔排出。隨后通過推動第二注射器的活塞將空氣又送入腔室2中，從而腔室2的空腔中的真空再次被取消并且浸漬劑可以滲入骨代用材料的小孔內(nèi)。如果有必要，現(xiàn)有可以抽回一個注射器的活塞并將腔室2重新抽真空。這些抽真空和取消真空的方法步驟可以按這種方式簡單地重復(fù)，直到骨代用材料1中的小孔被充分地排氣并被注滿浸漬劑5。
方法的又一實(shí)施形式在于，將第二注射器(未示出)用來增加真空。該第二注射器-由于其未填裝浸漬劑5-可以比第一裝有浸漬劑5的注射器15具有一大得多的容積。
圖2至4中示出腔室2的一個實(shí)施形式，其包括一同軸于中心軸線10的圓柱形容器6與一可同軸固定的蓋8。容器6在其空腔13內(nèi)具有一同軸于中心軸線10的內(nèi)螺紋7，從而，在側(cè)外表面具有互補(bǔ)于內(nèi)螺紋7的外螺紋9的蓋9可以可拆式地與容器6相連接。內(nèi)螺紋7沿容器6的空腔13的軸向全長延伸。蓋8的側(cè)外表面上的外螺紋9沿蓋8的軸向全長延伸，從而蓋8也可擰入容器6的空腔13內(nèi)并從而可以減小腔室2的空腔13中的自由容積，直到蓋8上的管形延伸部27的前端17靠在容器6的底面16為止。內(nèi)螺紋7和外螺紋9構(gòu)成為多頭螺紋。容器6的底面16設(shè)有一凹槽20，在其中同軸于中心軸線10設(shè)置一中心的鉆通的接口件21。接口件21的中心孔24形成所述孔口4。接口件21在其自由端22設(shè)有兩個徑向伸出的凸出部23，從而經(jīng)由接口件21可擰上一互補(bǔ)于接口件21構(gòu)成的、在其孔口上具有內(nèi)螺紋的標(biāo)準(zhǔn)注射器15(路厄連接)。代替路厄連接，也可以例如將接口件21、25的中心孔24構(gòu)造成圓錐形的，使一具有標(biāo)準(zhǔn)錐體的注射器15可插入接口件21、25的一個中心孔24中并可借助于錐體連接進(jìn)行固定。這些接口也可以選擇成使其可以氣密地連接不同的轉(zhuǎn)接頭。通過將接口件21在凹槽20內(nèi)設(shè)置成使接口件21不凸出于容器6的底面，容器6可以以其底面放置而不會傾倒。類似于此，在蓋8的蓋板18的外面設(shè)置一同心于中心軸線10鉆通的第二接口件25。接口件21和25完全相同地構(gòu)造。為了便于腔室2的旋緊或旋開，在蓋8的蓋板18的外面上設(shè)置兩個軸向伸出的突出部11并在容器6的外表面上設(shè)置軸向延伸的許多溝槽26。
權(quán)利要求
1.用液態(tài)的浸漬劑(5)浸漬多孔的骨代用材料(1)的方法，其特征在于，a)將骨代用材料(1)封入一具有兩個可關(guān)閉的孔口(3、4)的腔室(2)內(nèi)；b)將浸漬劑(5)導(dǎo)入腔室(2)中，直到骨代用材料(1)至少部分地浸在浸漬劑(5)中；c)將兩孔口(3、4)之一關(guān)閉；d)將腔室(2)經(jīng)由另一未關(guān)閉的孔口(4、3)至少部分地抽真空，從而包含于骨代用材料(1)的小孔內(nèi)的空氣至少部分地從其中排走；以及e)腔室(2)中產(chǎn)生的真空通過由孔口(3、4)之一輸入空氣或氣體再次被取消；從而f)在骨代用材料(1)的小孔內(nèi)產(chǎn)生的真空通過滲入到浸在浸漬劑(5)中的骨代用材料(1)的小孔內(nèi)的浸漬劑(5)被取消。
2.按照權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，在步驟d)中，通過相對于重力向量在上方設(shè)置在腔室(2)上的孔口(3)吸出空氣或氣體。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，骨代用材料(1)為塊狀，優(yōu)選為立方體、圓柱體、空心圓柱體、圓盤、楔、圓錐體、截錐體或球體的形式。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，骨代用材料(1)為一種粒狀物的形式。
5.按照權(quán)利要求1至4之一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，浸漬劑包括誘導(dǎo)骨生成的和/或成骨的物質(zhì)，特別是體細(xì)胞、骨髓或骨髓成分、血液或血液成分或者它們的組合。
6.按照權(quán)利要求1至5之一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在步驟d)中產(chǎn)生的真空使腔室(2)內(nèi)最初主導(dǎo)的環(huán)境壓力從1巴降低到0.9巴以下、優(yōu)選到0.6巴以下。
7.按照權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，在步驟d)中產(chǎn)生的真空使腔室(2)內(nèi)最初主導(dǎo)的環(huán)境壓力從1巴降低到0.2巴以下、優(yōu)選到0.1巴以下。
8.按照權(quán)利要求1至7之一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在負(fù)壓通流中通過經(jīng)由兩孔口(3、4)之一的抽吸將浸漬劑(5)導(dǎo)入腔室(2)內(nèi)。
9.按照權(quán)利要求1至7之一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在負(fù)壓通流中通過經(jīng)由兩孔口(3、4)之一的壓入將浸漬劑(5)導(dǎo)入腔室(2)內(nèi)。
10.按照權(quán)利要求1至7之一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，多次重復(fù)方法步驟d)和e)。
11.用于用浸漬劑(5)浸漬多孔的骨代用材料(1)的腔室(2)，其中，所述腔室(2)具有兩個可關(guān)閉的孔口(3、4)并具有一內(nèi)部容積V，其特征在于，腔室(2)的內(nèi)部容積V是可變的。
12.按照權(quán)利要求11所述的腔室(2)，其特征在于，所述腔室包括一具有空腔(13)的圓柱形容器(6)、一在空腔(13)內(nèi)設(shè)置的內(nèi)螺紋(7)和一與其配合的具有外螺紋(9)的蓋(8)，并且，通過將蓋(8)以或大或小的深度擰入圓柱形容器(6)中，腔室(2)的內(nèi)部容積V是可改變的。
13.按照權(quán)利要求11或12所述的腔室(2)，其特征在于，腔室(2)包含一種多孔的骨代用材料(1)，其總體積V小于腔室(2)的內(nèi)部容積。
14.按照權(quán)利要求13所述的腔室(2)，其特征在于，骨代用材料(1)為塊狀，優(yōu)選為立方體、圓柱體、空心圓柱體、圓盤、楔、圓錐體、截錐體或球體的形式。
15.按照權(quán)利要求13或14所述的腔室(2)，其特征在于，骨代用材料(1)這樣容納于一金屬和/或塑料制的植入物中，即，其至少部分地與植入物的表面連通。
全文摘要
用液態(tài)的浸漬劑(5)浸漬多孔的骨代用材料(1)的方法，其中，a)將骨代用材料(1)封入一具有兩個可關(guān)閉的孔口(3、4)的腔室(2)內(nèi)；b)將浸漬劑(5)導(dǎo)入腔室(2)中，直到骨代用材料(1)至少部分地浸在浸漬劑(5)中；c)關(guān)閉兩孔口(3、4)之一個；d)將腔室(2)經(jīng)由另一未關(guān)閉的孔口(4、3)至少部分地抽真空，從而包含于骨代用材料(1)的小孔內(nèi)的空氣至少部分地從其中排走；以及e)腔室(2)中產(chǎn)生的真空通過由孔口(3、4)之一輸入空氣或氣體再次被取消；并且f)在骨代用材料(1)的小孔內(nèi)產(chǎn)生的真空通過滲入到浸在浸漬劑(5)中的骨代用材料(1)的小孔內(nèi)的浸漬劑(5)被取消。
文檔編號A61L27/56GK1819849SQ03826894
公開日2006年8月16日 申請日期2003年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月8日
發(fā)明者F·赫爾格, T·施托爾 申請人:斯恩蒂斯有限公司