專利名稱:一種羊膜鞏膜鏡支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及生物醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種眼科羊膜鞏膜鏡支架。一種羊膜鞏膜鏡支架，該支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，支架采用透氧系數(shù)DK值大于50的高透氧硬鏡材料制作。在上述羊膜鞏膜鏡支架上覆蓋羊膜片并固定制成羊膜鞏膜鏡。本實用新型的羊膜鞏膜鏡支架，能針對亞裔人眼睛結(jié)構(gòu)的特點，采用橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，佩戴時不會引起疼痛，避免了結(jié)膜炎癥和疤痕的發(fā)生，增大治療面積，并且支架材質(zhì)軟硬適中，透氧度好，大大增強了佩戴的舒適性和安全性，替代臨床手術(shù)縫合羊膜片于眼表疾病治療。
【專利說明】
一種羊膜鞏膜鏡支架
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及生物醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種眼科羊膜鞏膜鏡支架。
【背景技術(shù)】
[0002]羊膜含有抑制細胞因子表達和調(diào)節(jié)角膜細胞凋亡的成分，含有抑制細胞因子誘發(fā)的角膜基質(zhì)細胞和膠原纖維的過度增生以及新生血管的形成;在眼科應(yīng)用上羊膜基底膜可促進結(jié)膜干細胞分化為結(jié)膜上皮細胞、促進結(jié)膜上皮向角膜上皮轉(zhuǎn)化，促進角膜緣干細胞增殖及提供一個有助于其生長的微環(huán)境，促進角膜上皮細胞移行;羊膜具有抑制纖維化，減輕瘢痕形成的功能，對嚴重眼表疾病所引起的瞼球粘連與結(jié)膜穹窿縮窄十分有利。羊膜細胞能分泌多種抗體，多種溶菌酶，裂解體和補體，具有抗病毒和殺菌作用;與唇粘膜、鼻粘膜移植相比，移植后發(fā)生感染的風險較小，因此羊膜移植可用于多種創(chuàng)面的修復(fù)，如作為皮膚燒傷的移植物覆蓋創(chuàng)面，人工鞘膜的替代物，羊膜含有神經(jīng)止痛因子，具有止痛的作用。羊膜取材容易，使用方便，可在低溫下長時間保存，也可以凍干保存。由于人羊膜上皮細胞表面不表達HLA-A、B或DR抗原或β2微球蛋白；而表達IB抗原、限制IA抗原，這些免疫學(xué)上的特點論證了羊膜無免疫原性，移植后幾乎不發(fā)生免疫排斥反應(yīng)。
[0003]羊膜在一百多年前就作為一種敷料應(yīng)用于外科，上世紀初作為一種供體材料應(yīng)用于外科皮膚移植手術(shù)中治療皮膚燒傷。Kim和Tseng在1995年把保存的羊膜運用于兔角膜重建術(shù)中并取得成功后，人們開始對羊膜的生物學(xué)特性有了一個全新的、深入的認識，羊膜越來越受到眼科工作者的青睞，在眼科的臨床應(yīng)用亦越來越廣泛、成熟。
[0004]專利US6152142中公開了羊膜的選擇，制備及保存，但只泛泛提及在眼科的應(yīng)用，無具體技術(shù)方案。專利US6326019B1中公開了羊膜的選擇，制備及保存，提及了在眼科的一些具體應(yīng)用，但也無具體技術(shù)方案。另外，人眼的形狀大小有異，尤其是東方人和西方人的眼睛形狀和大小不同:西方人瞼列為10.3土1.2mm，中國人瞼列為9.7土0.8mm ;西方人角膜直徑平均為11.79+0.04mm，中國人為11.4+0.6_。羊膜鞏膜環(huán)材質(zhì)影響佩戴舒適度，必須軟硬適中，高透氧度;此專利沒有提及羊膜鞏膜環(huán)材質(zhì)這些方面的重要性，目前在中國羊膜鞏膜鏡是片空白。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型提供一種羊膜鞏膜鏡支架，針對亞裔人眼睛特點而設(shè)計，非常適合亞裔人佩戴，并且佩戴時感覺更加舒適。
[0006]為了實現(xiàn)上述技術(shù)目的，本實用新型一種羊膜鞏膜鏡支架，采用了如下的技術(shù)方案:
[0007]一種羊膜鞏膜鏡支架，該支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，羊膜鞏膜鏡支架采用高透氧硬鏡材料制作，所述高透氧硬鏡材料的透氧系數(shù)DK值大于50。
[0008]進一步改進在于:所述羊膜鞏膜鏡支架的長軸A為21-22_，短軸B為16-18_，高度H為 2.5-3mm，厚度T為0.5_。
[0009]進一步改進在于:所述羊膜鞏膜鏡支架的長軸A為21-22mm，短軸B為16-18mm，高度H為2.5-3mm，厚度T為0.5mm，曲率半徑R為12-14臟，水平面鏡面寬度C為0.26-0.33mm。
[0010]進一步改進在于:所述的高透氧硬鏡材料的透氧系數(shù)DK值為50，楊式模量小于4MPa0
[0011]進一步改進在于:所述的高透氧硬鏡材料為聚丙烯酸甲酯或硅水凝膠。
[0012]進一步改進在于:所述羊膜鞏膜鏡支架的外側(cè)中部或者下部設(shè)有環(huán)形凹槽。
[0013]進一步改進在于:還包括羊膜片，羊膜片通過和所述羊膜鞏膜鏡支架密合的卡環(huán)或者無毒且有生物兼容性的膠覆蓋固定在所述羊膜鞏膜鏡支架上。
[0014]進一步改進在于:還包括羊膜片，羊膜片覆蓋在所述羊膜鞏膜鏡支架上并一直延伸到環(huán)形凹槽處，通過皮筋卡套在環(huán)形凹槽里將羊膜片固定在所述羊膜鞏膜鏡支架上。
[0015]進一步改進在于:所述的皮筋采用USP第6類材料ClassVI materials或符合FDA, 21 CFR177.2600的材料制成。
[0016]本實用新型的一種羊膜鞏膜鏡支架，具有以下技術(shù)效果:I)本實用新型的羊膜鞏膜鏡支架，能夠針對亞裔人眼睛結(jié)構(gòu)的特點，將羊膜鞏膜鏡支架設(shè)計成橢圓形結(jié)構(gòu)，佩戴時不會引起疼痛，具有更廣的臨床應(yīng)用。2)本實用新型的羊膜鞏膜鏡支架采用了橢圓形結(jié)構(gòu)，在眼結(jié)膜水平方向上覆蓋更寬，解決了亞裔人使用現(xiàn)有圓形結(jié)構(gòu)的羊膜鞏膜鏡時在結(jié)膜水平方向上覆蓋不夠的問題，避免了結(jié)膜炎癥和疤痕的發(fā)生。3)本實用新型羊膜鞏膜鏡其支架選用了高透氧性硬鏡材料聚丙烯酸醋共聚物，該材料是由丙烯酸醋和含硅的丙烯酸醋，在交聯(lián)劑和紫外線吸收劑以及少量親水性丙烯酸單體，在自由基吸發(fā)劑的引發(fā)下，高溫共聚而成。由于含有氟元素和硅膠單元，使之該類丙烯酸醋材料具有較好的透氧性(DK>50)。由于材料中加入了少量的親水性單體，使材料表面的接觸角較小(小于50度)，從而該材料虞角膜有較好的相容性。(折光率:1.42;比重:1.25，楊式模量小于4MPa)，總之材質(zhì)軟硬適中，大大增強了佩戴的舒適性和安全性。
【附圖說明】

[0017]圖1是本實用新型羊膜鞏膜鏡支架的立體圖；
[0018]圖2是本實用新型實施例一羊膜鞏膜鏡支架的剖視圖；
[0019]圖3是本實用新型實施例一羊膜鞏膜鏡支架的俯視圖；
[0020]圖4是本實用新型實施例二、三羊膜鞏膜鏡支架的主視圖；
[0021 ]圖5是本實用新型實施例二、三羊膜鞏膜鏡支架的俯視圖；
[0022]圖6是本實用新型實施例二、三羊膜鞏膜鏡支架的剖視圖；
[0023]圖7是本實用新型實施例四羊膜鞏膜鏡支架的立體圖；
[0024]圖8是本實用新型實施例四羊膜鞏膜鏡支架的主視圖
[0025]圖9是本實用新型實施例五羊膜鞏膜鏡支架的主視圖；
[0026]圖10是本實用新型實施例六羊膜鞏膜鏡支架的主視圖；
[0027]圖11是本實用新型實施例七羊膜鞏膜鏡支架的主視圖；
[0028]圖12是本實用新型實施例七羊膜鞏膜鏡支架環(huán)形凹槽處放大剖視圖。
[0029]圖中:1、環(huán)形凹槽;2、羊膜片;3、卡環(huán);4、皮筋。
【具體實施方式】
[0030]下面結(jié)合附圖與【具體實施方式】對本實用新型作進一步詳細描述。
[0031 ]實施例一:如圖1-3所示，一種羊膜鞏膜鏡支架，該支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其長軸A為2 Imm，短軸B為16mm，高度H為2.5mm，厚度T為0.5mm，羊膜鞏膜鏡支架采用高透氧硬鏡材料聚丙烯酸甲酯制作。
[0032]實施例二:如圖4-6所示，一種羊膜鞏膜鏡支架，該支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其長軸A為21mm，短軸B為16mm，高度H為2.5mm，厚度T為0.5mm，水平面鏡面寬帶C為0.26mm，曲率半徑R為12_，羊膜鞏膜鏡支架采用高透氧硬鏡材料聚丙烯酸甲酯制作。
[0033]實施例三:如圖4-6所示，一種羊膜鞏膜鏡支架，該支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其長軸A為22mm，短軸B為18mm，高度H為3mm，厚度T為0.5mm，水平面鏡面寬帶C為0.33mm，曲率半徑R為14_，羊膜鞏膜鏡支架采用高透氧硬鏡材料硅水凝膠制作。
[0034]實施例四:如圖7、8所示，一種羊膜鞏膜鏡支架，該支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其長軸A為21.5mm，短軸B為17mm，高度H為2.8mm，厚度T為0.5mm，水平面鏡面寬帶C為0.3mm，曲率半徑R為13mm(尺寸標識參見圖5、6)，羊膜鞏膜鏡支架采用高透氧硬鏡材料聚丙烯酸甲酯制作，在羊膜鞏膜鏡支架的外側(cè)中部設(shè)有環(huán)形凹槽I，環(huán)形凹槽I離支架底部距離D為1.2mm
[0035]實施例五:如圖9所示，一種羊膜鞏膜鏡支架，還包括羊膜片2，羊膜鞏膜鏡支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其長軸A為21mm，短軸B為16mm，高度H為2.5mm，厚度T為0.5mm，水平面鏡面寬帶C為0.26_，曲率半徑R為12mm(尺寸標識參見圖5、6)，羊膜鞏膜鏡支架采用高透氧硬鏡材料聚丙烯酸甲酯制作。羊膜片2采用凍干羊膜(也可以采用人工羊膜等羊膜片)，在羊膜鞏膜鏡支架橢圓環(huán)的外圈側(cè)面涂上無毒且有生物兼容性膠，將凍干羊膜覆蓋到羊膜鞏膜鏡支架后并將四周邊角貼在羊膜鞏膜鏡支架的橢圓環(huán)上，最后再通過熱固化方式將凍干羊膜固定在羊膜鞏膜鏡支架上。
[0036]實施例六:如圖10所示，一種羊膜鞏膜鏡支架，還包括羊膜片2，羊膜鞏膜鏡支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其長軸A為22mm，短軸B為18mm，高度H為3mm，厚度T為0.5mm，7jC平面鏡面寬帶C為0.33mm，曲率半徑R為14mm(尺寸標識參見圖5、6)，羊膜鞏膜鏡支架采用高透氧硬鏡材料硅水凝膠制作。羊膜片2可采用凍干羊膜(也可以采用新鮮活體羊膜，或者人工角膜等生物仿生片)，將凍干羊膜覆蓋到羊膜鞏膜鏡支架后并將四周邊角包裹到羊膜鞏膜鏡支架的橢圓環(huán)上，將卡環(huán)3加熱膨脹后套在包裹到羊膜鞏膜鏡支架外圈的凍干羊膜上，卡環(huán)3冷卻收縮后便將凍干羊膜固定在羊膜鞏膜鏡支架上。
[0037]實施例七:如圖11所示，一種羊膜鞏膜鏡支架，還包括羊膜片2，羊膜鞏膜鏡支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其長軸A為21.5mm，短軸B為17mm，高度H為2.8mm，厚度T為0.5mm，水平面鏡面寬帶C為0.3mm，曲率半徑R為13mm(尺寸標識參見圖5、6)，羊膜鞏膜鏡支架采用高透氧硬鏡材料聚丙烯酸甲酯制作制作，在羊膜鞏膜鏡支架的外側(cè)設(shè)有環(huán)形凹槽I，環(huán)形凹槽I離支架底部距離D為1.2mm(尺寸標識參見圖8)，羊膜片2采用仿生羊膜或角膜(也可以采用凍干羊膜等羊膜片)，將人工羊膜覆蓋到羊膜鞏膜鏡支架后并將四周邊角包裹到羊膜鞏膜鏡支架環(huán)形凹槽I處，用一根硅橡膠皮筋4卡套在環(huán)形凹槽I里從而將仿生羊膜固定在羊膜鞏膜鏡支架上，環(huán)形凹槽I處的放大剖視圖如圖12所示。
[0038]需要指出的是，上述實施方式僅是本實用新型優(yōu)選的實施例，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在符合本實用新型工作原理的前提下，并不限定具體形狀，任何等同或相似的替換均落入本實用新型的保護范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種羊膜鞏膜鏡支架，其特征在于:所述的羊膜鞏膜鏡支架為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，羊膜鞏膜鏡支架采用高透氧硬鏡材料制作，所述高透氧硬鏡材料的透氧系數(shù)DK值大于50。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊膜鞏膜鏡支架，其特征在于:所述羊膜鞏膜鏡支架的長軸A為21 _22mm，短軸B 為 16_18mm，高度H 為2.5_3mm，厚度T為0.5mm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊膜鞏膜鏡支架，其特征在于:所述羊膜鞏膜鏡支架的長軸A為21-22mm，短軸B為16-18mm，高度H為2.5-3mm，厚度T為0.5111111，曲率半徑1?為12-14111111，水平面鏡面寬度C為0.26-0.33mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊膜鞏膜鏡支架，其特征在于:所述的高透氧硬鏡材料的透氧系數(shù)DK值為50，楊式模量小于4MPa。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的羊膜鞏膜鏡支架，其特征在于:所述羊膜鞏膜鏡支架的外側(cè)中部或者下部設(shè)有環(huán)形凹槽(I)。6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的羊膜鞏膜鏡支架，其特征在于:還包括羊膜片(2)，羊膜片(2)通過和所述羊膜鞏膜鏡支架密合的卡環(huán)(3)或者無毒且有生物兼容性的膠覆蓋固定在所述羊膜鞏膜鏡支架上。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的羊膜鞏膜鏡支架，其特征在于:還包括羊膜片(2)，羊膜片(2)覆蓋在所述羊膜鞏膜鏡支架上并一直延伸到環(huán)形凹槽(I)處，通過皮筋(4)卡套在環(huán)形凹槽(I)里將羊膜片(2 )固定在所述羊膜鞏膜鏡支架上。
【文檔編號】A61L27/36GK205698632SQ201620144110
【公開日】2016年11月23日
【申請日】2016年2月25日
【發(fā)明人】岳邦超, 陳卓, 顧全, 李仕明
【申請人】岳邦超, 陳卓, 顧全