專利名稱:新型鞘管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種新型鞘管，包括管體，所述管體由三層材質(zhì)制作而成，所述管體外層為尼龍彈性體PEBA材料層，所述管體中層為金屬層，所述管體內(nèi)層為聚四氟乙烯層，管體采用外層為尼龍彈性體PEBA材料層，中層為金屬層，內(nèi)層為聚四氟乙烯層制作而成的鞘管，其具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕性、密封性、高潤滑不粘性及生物相容性，同時(shí)，加強(qiáng)了其抗彎性能，延長了使用壽命。
【專利說明】
新型鞘管
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療領(lǐng)域的新型鞘管。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)用鞘管作為醫(yī)用導(dǎo)管的重要組成部分，是所有介入手術(shù)必備的配套產(chǎn)品。主要有如下幾個(gè)作用:1、介入輸送媒介;2、定位;3、手術(shù)穿刺部位的保護(hù)和輸送。
[0003]鞘管根據(jù)其長短可分為長鞘、短鞘，如單純造影的一般用短鞘即可;而根據(jù)其治療需要，還有翻山處理對側(cè)下肢的翻山鞘、處理頸動(dòng)脈的長Shuttle鞘、處理腎動(dòng)脈的腎動(dòng)脈Guiding鞘以及抗折鞘等。
[0004]鞘管通常是用內(nèi)徑(ID)進(jìn)行描述。鞘管的內(nèi)徑表示可以通過其管腔的器材的尺寸，如5Fr的鞘管適合5Fr (French，法制標(biāo)準(zhǔn)，Imm = 3Fr)的導(dǎo)管。鞘管有多種直徑，常見直徑在4-6Fr，因?yàn)榇蠖鄶?shù)診斷及球擴(kuò)導(dǎo)管適合這一大小。放置支架通常需6-8Fr的鞘管，髂動(dòng)脈和股淺動(dòng)脈(SFA)多選擇6-12Fr，主動(dòng)脈則需22_25Fr。
[0005]鞘管還有多種長度:3-5011，10-12011，22-25011，30-40011和90-100011。10-12011是標(biāo)準(zhǔn)長度，適合大多數(shù)外周血管診斷和介入操作，3-5cm通常應(yīng)用于血透通路。中等長度則適用于對側(cè)髂動(dòng)脈或股動(dòng)脈及腎動(dòng)脈。此類鞘管有預(yù)成形的頭部或抗扭曲的特性，有助于進(jìn)入主動(dòng)脈分叉。客戶會要求在鞘管末端安置不透光標(biāo)記以便于在熒光下顯影，這在介入操作中尤為重要，比如在釋放支架前可以確認(rèn)支架是否已完全伸出鞘管。最長的鞘管可完成頸動(dòng)脈和對側(cè)脛動(dòng)脈的介入操作。
[0006]但是，傳統(tǒng)的醫(yī)用鞘管一般有單一的材料制造而成，由于由于材料的限制，容易使折彎，同時(shí)，單一材料制造而成的醫(yī)用鞘管其化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕性、密封性、高潤滑不粘性及生物相容性不高，因此需要改進(jìn)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]針對上述現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題在于提供一種不易折彎，同時(shí)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕性、密封性、高潤滑不粘性及生物相容性的新型鞘管。
[0008]為解決上述問題，本實(shí)用新型所提供的新型鞘管，包括管體，所述管體由三層材質(zhì)制作而成，所述管體外層為尼龍彈性體PEBA材料層，所述管體中層為金屬層，所述管體內(nèi)層為聚四氟乙烯層。
[0009]為了能更好的提高鞘管的抗彎性及耐腐蝕性，所述管體中層由不銹鋼絲纏繞編織
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[0010]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于:管體采用外層為尼龍彈性體PEBA材料層，中層為金屬層，內(nèi)層為聚四氟乙烯層制作而成的鞘管，其具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕性、密封性、高潤滑不粘性及生物相容性，同時(shí)，加強(qiáng)了其抗彎性能，延長了使用壽命。
【附圖說明】

[0011]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0012]圖中:管體1、尼龍彈性體PEBA材料層2、金屬層3、聚四氟乙烯層4。
【具體實(shí)施方式】
[0013]如圖1所示，本實(shí)用新型所提的新型鞘管，包括管體I，所述管體I由三層材質(zhì)制作而成，所述管體I外層為尼龍彈性體PEBA材料層2，所述管體I中層為金屬層3，所述管體I內(nèi)層為聚四氟乙烯層4，所述管體I中層由不銹鋼絲纏繞編織而成。
[0014]本實(shí)施例所提供的新型鞘管，其管體I外層為尼龍彈性體PEBA材料層2，它是一種不含增塑劑的熱塑性彈性體。其本身分子結(jié)構(gòu)是一種嵌段聚醚酰胺聚合物，具有柔軟、韌性大，摩擦系數(shù)低并且生物相容性良好等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛的應(yīng)用于醫(yī)用導(dǎo)管領(lǐng)域，如泌尿?qū)Ч?、?dòng)脈導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管以及腸胃導(dǎo)管等方面。同時(shí)Pebax材料具有多種硬度可選性，從邵氏硬度25D到邵氏硬度74D分布，可以根據(jù)產(chǎn)品需要選擇不同的硬度材料，也可以在同一鞘管的遠(yuǎn)端和近端分別選擇不同硬度，如在近端部分通過高硬度Pebax材料，為鞘管提供極佳的推動(dòng)能力和扭矩;而在遠(yuǎn)端部分則選擇低硬度Pebax材料以提供靈活的操控性，韌性和彎曲性能;PEBA對各種化學(xué)物質(zhì)都具有較強(qiáng)的耐受性，且不易被鹽或硫酸腐蝕。它符合美國藥典VI級認(rèn)證要求，可采用各種方法，包括伽馬輻射、高壓蒸汽和環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌;管體I中層采用精細(xì)不銹鋼絲纏繞編織。不銹鋼加強(qiáng)絲保證了鞘管在極薄壁厚前提下，仍然具有較強(qiáng)的抗彎和抗壓性能，同時(shí)保證了鞘管本身的扭力傳遞。根據(jù)使用的需要，還可以選擇鎳鈦合金絲或者其他高分子材料纖維類細(xì)絲作為增強(qiáng)媒介，提高管材整體的抗彎折，耐壓等機(jī)械性能，內(nèi)層采用聚四氟乙烯(Teflon或PTFEhPTFE是經(jīng)四氟乙烯聚合而成的高分子化合物，具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕性、密封性、高潤滑不粘性，并且具有良好的生物相容性，由于內(nèi)層PTFE材料具有其他高分子材料無可比擬的光滑性能，其摩擦系數(shù)是高密度聚乙烯的1/5。同時(shí)PTFE材料是純惰性的，具有非常強(qiáng)的生物適應(yīng)性，不會引起機(jī)體的排斥，對人體無生理副作用，可用任何方法消毒。值得注意的是，由于PTFE的彈性模量比較低，在受到拉伸或摩擦阻力時(shí)容易伸長變形，一定程度上限制了單純PTFE材料直接作為各種鞘管的應(yīng)用，特別是管壁比較薄的導(dǎo)管材料。但其自身的優(yōu)異性能卻極適合作為超薄鞘管內(nèi)層材料的首選，因此被眾多復(fù)合鞘管生產(chǎn)商所青睞，PTFE內(nèi)層鞘管優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在當(dāng)其用作微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)工程器械的導(dǎo)管或輸送器時(shí)，可以減小治療器械的釋放阻力，提高治療器械釋放時(shí)的定位準(zhǔn)確性和可控性;減小輸送器或?qū)Ч茉诓迦肴梭w過程中相對移動(dòng)的阻力。
[0015]最后應(yīng)說明的是:以上實(shí)施例僅用以說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，其依然可以對前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行同等替換;而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本實(shí)用新型各實(shí)施例技術(shù)方案的精神與范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種新型鞘管，包括管體，其特征是，所述管體由三層材質(zhì)制作而成，所述管體外層為尼龍彈性體PEBA材料層，所述管體中層為金屬層，所述管體內(nèi)層為聚四氟乙烯層。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型鞘管其特征是，所述管體中層由不銹鋼絲纏繞編織而成。
【文檔編號】A61M25/00GK205698829SQ201620205481
【公開日】2016年11月23日
【申請日】2016年3月9日
【發(fā)明人】宋曉波
【申請人】寧波琳盛高分子材料有限公司