專利名稱：治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是困擾人類的一種慢性病，特別對于病因不明的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，中晚期后便發(fā)生關(guān)節(jié)僵硬、強直、畸形等，病人常因此而終身殘疾，喪失生活能力，對于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，八十年代中期美國學(xué)者首先提出“金字塔”策略，治療上人非甾體類抗炎藥(NSAID)開始，其次再用慢作用藥(DMARD)即二線藥物，皮質(zhì)激素(CS)作為三線藥物，但是，NSAID長期使用所致的胃腸道副作用如潰瘍、出血、穿孔等是非常顯著的，現(xiàn)在應(yīng)用的DMARD實際上也很難使類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病情得到緩解，而且，啟用免疫抑制劑已帶來了不可低估的毒副作用，當(dāng)前，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療方案已從傳統(tǒng)的“金字塔”轉(zhuǎn)變?yōu)槎嗤緩降穆?lián)合治療，其中從中藥復(fù)方制劑中篩選新藥，正是我國的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗風(fēng)濕消炎、消腫止痛、抑制增生、調(diào)節(jié)免疫機能作用，療效確切、不易復(fù)發(fā)的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物及其制備方法。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的它是由白蘞、腫節(jié)風(fēng)、五匹風(fēng)、追風(fēng)傘、青風(fēng)藤、知母、丹參、蔗糖按常規(guī)制劑工藝制備而成，各原料重量配比為白蘞150——600g、腫節(jié)風(fēng)50——200g、五匹風(fēng)50——200g、追風(fēng)傘50——200g、青風(fēng)藤150——600g、知母25——100g、丹參25——100g、蔗糖490——1960g。本發(fā)明可用以下重量配比的原料配制而成白蘞200——500g、腫節(jié)風(fēng)70——150g、五匹風(fēng)70——150g、追風(fēng)傘70——150g、青風(fēng)藤200——500g、知母35——80g、丹參35——80g、蔗糖700——1500g。本發(fā)明各原料的優(yōu)選重量配比為白蘞300g、腫節(jié)風(fēng)100g、五匹風(fēng)100g、追風(fēng)傘100g、青風(fēng)藤300g、知母50g、丹參50g、蔗糖980g。本發(fā)明的制備方法是將七味藥材加水煎煮三次，第一、二次2小時，第三次1小時，合置12小時，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.30——1.35的稠膏，加入蔗糖，混勻，制成顆粒，干燥，即得，該藥可制成散劑、片劑、膠囊劑、口服糖漿。
治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物是從貴州苗族民間驗方中精心篩選，利用現(xiàn)代生物技術(shù)和制藥工藝研制而成的純中藥提取物制劑，其商品名稱為痹克顆粒。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點1、經(jīng)臨床驗證觀察證明其治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有抗風(fēng)濕消炎、消腫止痛、抑制增生、調(diào)節(jié)免疫功能，作用持久、不易復(fù)發(fā)等作用。
2、能夠抑制毛細(xì)血管的通透性，減少粒細(xì)胞的滲出和浸潤，達(dá)到消炎消腫脹的目的。
3、對角叉萊膠導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疼痛有明顯的抑制作用，鎮(zhèn)痛作用明顯優(yōu)于NSAID。
4、減緩遲發(fā)性超敏反應(yīng)，調(diào)節(jié)免疫機能，對費氏完全佐劑所致的關(guān)節(jié)面滑膜浸潤和肉芽組織增生有明顯的抑制作用。
結(jié)合臨床觀察進一步說明其療效一、臨床資料臨床驗證觀察355例，其中男性101例，女性254例，年齡為22——67歲，屬于早中期(濕熱阻絡(luò)型)為218例，晚期(瘀血阻絡(luò)期)為137例。
二、試驗藥物及給藥方法由貴陽中醫(yī)學(xué)院制藥廠生產(chǎn)提供的“痹克顆?！??？诜咳杖?，每次一包(10克)，三十天為一療程，連續(xù)使用三個療程。
三、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)按全國診斷及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分為顯效、有效、無效、病變進展。
1、治療組療效統(tǒng)計表

2、病程與療效關(guān)系統(tǒng)計表

3、病情輕重、分級與療效關(guān)系

4、關(guān)節(jié)功能分級與療效關(guān)系

經(jīng)過臨床觀察355例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，顯效133例，為37.46％，有效185例，為52.11％，無效37例，為10.42％，其總有效率為89.58％。并且在使用過程中，未見不良反應(yīng)或毒副反應(yīng)，可長期使用。
具體實施例方式實施例1、稱取白蘞150g、腫節(jié)風(fēng)50g、五匹風(fēng)50g、追風(fēng)傘50g、青風(fēng)藤150g、知母25g、丹參25g加水煎煮三次，第一、二次2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(50℃)的清膏，加4倍量水，攪勻，靜置12小時，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.30(50℃)的稠膏，加入蔗糖490g，混勻，制成顆粒，干燥，即得。該藥可制成散劑、片劑、膠囊劑、口服糖漿。
實施例2、稱取白蘞300g、腫節(jié)風(fēng)100g、五匹風(fēng)100g、追風(fēng)傘100g、青風(fēng)藤300g、知母50g、丹參50g加水煎煮三次，第一、二次2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(50℃)的清膏，加4倍量水，攪勻，靜置12小時，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.30(50℃)的稠膏，加入蔗糖980g，混勻，制成顆粒，即得。
實施例3、稱取白蘞600g、腫節(jié)風(fēng)200g、五匹風(fēng)200g、追風(fēng)傘200g、青風(fēng)藤600g、知母100g、丹參100g加水煎煮三次，第一、二次2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(50℃)的清膏，加4倍量水，攪勻，靜置12小時，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.35(50℃)的稠膏，加入蔗糖1960，混勻，制成顆粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物，其特征在于它是由白蘞、腫節(jié)風(fēng)、五匹風(fēng)、追風(fēng)傘、青風(fēng)藤、知母、丹參、蔗糖配制而成，各原料重量配比為白蘞150-600g、腫節(jié)風(fēng)50-200g、五匹風(fēng)50-200g、追風(fēng)傘50-200g、青風(fēng)藤150-600g、知母25-100g、丹參25-100g、蔗糖490-1960g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物，其特征在于各原料的重量配比為白蘞200-500g、腫節(jié)風(fēng)70-150g、五匹風(fēng)70-150g、追風(fēng)傘70-150g、青風(fēng)藤200-500g、知母35-80g、丹參35-80g、蔗糖700-1500g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療類風(fēng)濕性藥物，其特征在于各原料的重量配比為白蘞300g、腫節(jié)風(fēng)100g、五匹風(fēng)100g、追風(fēng)傘100g、青風(fēng)藤300g、知母50g、丹參50g、蔗糖980g。
4.一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物的制備方法，其特征在于按重量配比稱取原料，將七味藥材加水煎煮三次，第一、二次2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.2的清膏，加4倍量水，攪勻，靜置12小時，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.30-1.35的稠膏，加入蔗糖，混勻，制成顆粒，干燥，即得，
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物的制備方法，其特征在于該藥可制成散劑、片劑、膠囊劑、口服糖漿。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物，它是由白蘞、腫節(jié)風(fēng)、五匹風(fēng)、追風(fēng)傘、青風(fēng)藤、知母、丹參、蔗糖配制而成，具有抗風(fēng)濕消炎、消腫止痛、抑制增生、調(diào)節(jié)免疫功能，作用持久、不易復(fù)發(fā)等功效。
文檔編號A61P29/00GK1554369SQ20031010414
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月23日
發(fā)明者劉楓, 劉 楓 申請人:貴陽中醫(yī)學(xué)院藥廠