專利名稱：一種治療急性細(xì)菌性痢疾和急性腸炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療急性細(xì)菌性痢疾和急性腸炎的藥物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
消化系和泌尿系統(tǒng)的感染、出血是臨床常見和多發(fā)的病癥，治療不及時(shí)或不徹底常易轉(zhuǎn)為慢性，給臨床治療帶來(lái)困難，給患者造成痛苦。治療此類病癥的藥物不少，但也存在一些問(wèn)題，如有的療效不甚理想，有的毒副作用較大，有的易引起耐藥，有的則價(jià)格較為昂貴等；目前治療此類病癥的來(lái)源于植物類的抗菌制劑有黃連素、穿心連、大蒜素等諸多品種，中藥單方及復(fù)方制劑亦不少，如有單用馬齒莧；單用地錦草；大多為復(fù)方制劑如馬齒莧+地錦草；地錦草+車前草+辣蓼草+青木香；地錦草+白頭翁；地榆+秦皮+地錦草+黃芩等等，但其療效不是十分理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是現(xiàn)有治療急性細(xì)菌性痢疾和急性腸炎的藥物有的療效不理想、有的毒副作用較大、有的易引起耐藥、有的則價(jià)格較為昂貴等問(wèn)題，提供了一種治療此類病癥既高效又毒副作用小、且價(jià)格低廉、藥源豐富、服用方便的藥物。
本發(fā)明藥物選用地錦草和馬鞭草為主藥。地錦草，清熱解毒、涼血止血，以治濕熱瀉痢，便下赤白或濕熱下注所致的尿血、尿痛，現(xiàn)代藥理研究證實(shí)對(duì)多種致病性球菌及桿菌有明顯的抑菌、殺菌作用。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)對(duì)多種致病性球菌(如金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、草綠色鏈球菌)及桿菌(如痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌)有明顯的抑菌、殺菌作用。馬鞭草，寒能清熱、苦能泄降，功能，清熱解毒、涼血散瘀、利水滲濕，可治濕熱利下赤白，小便淋痛。藥理研究有抗菌、消炎、止血之功，和地錦草合用則可增強(qiáng)清熱利濕，涼血、止血之力。
本發(fā)明藥物，若地錦草、馬鞭草為鮮全草，其配比(重量比)可為地錦草5-7份、馬鞭草3-6份，優(yōu)選配比地錦草5份、馬鞭草5份；若地錦草、馬鞭草為干全草，其配比(重量比)可為地錦草5-9份、馬鞭草3-6份，優(yōu)選配比地錦草6份、馬鞭草4份。
作為對(duì)本藥物的改進(jìn)，可選用黃芩為佐藥。黃芩，味苦，性寒，清熱燥強(qiáng)，瀉火解毒，涼血止血，寒涼而清正，主治濕熱黃疸，腸辟泄痢，藥理研究其對(duì)多種球菌和桿菌有抑菌或殺菌作用。佐以地錦草、馬鞭草更能增強(qiáng)清熱解毒，涼血止血的功效。故三藥聯(lián)合治療痢疾、急性腸炎及泌尿系感染等濕熱證效更佳。
選用黃芩時(shí)，本發(fā)明藥物其配比(重量比)可為地錦草5-9份、馬鞭草3-6份、黃芩3-6份，優(yōu)選配比地錦草7份、馬鞭草4份、黃芩4份。
作為對(duì)本藥物的另一種改進(jìn)，可選用辣蓼草為輔藥。辣蓼草能消腫止痛、專治腫瘍、痢疾腹痛等，故加此輔藥能增強(qiáng)對(duì)消化系、泌尿系感染的抗菌、消炎作用。使用時(shí)，辣蓼草可與地錦草、馬鞭草配合，也可與地錦草、馬鞭草、黃芩配合。
選用辣蓼草時(shí)，本發(fā)明藥物配比為(重量比)可以是地錦草5-9份、馬鞭草3-6份、黃芩3-6份、辣蓼草3-6份，優(yōu)選配比地錦草7份、馬鞭草4份、黃芩4份、辣蓼草4份；或者地錦草5-9份、馬鞭草3-6份、辣蓼1-4份，優(yōu)選配比地錦草6份、馬鞭草4份、辣蓼草2份。
本發(fā)明藥物可采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)口服制劑，如可將這些原料混合制成煎劑，也可將煎劑濃縮加適當(dāng)量輔料，按要求制成顆粒劑、片劑或膠囊等。優(yōu)選地本發(fā)明藥物的活性組分制備方法包括以下步驟a)稱取各原料藥，備用；b)將所述重量比的各原料藥混合加水煎煮兩次，每次加水量需沒過(guò)藥面，合并兩次煎液；c)將合并后的煎液濃縮成稠膏狀，干燥后研碎即的本藥物的活性組分經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐證實(shí)，本發(fā)明的藥物治療消化系、泌尿系感染、出血等病癥不僅療效高、療程短、價(jià)廉，而且無(wú)明顯的不良反應(yīng)及毒副作用。尤其治療細(xì)菌性痢疾、急性腸炎、尿路感染、出血等效果甚佳。
具體實(shí)施例方式
下面再進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的配制、制備、用量、用法和臨床療效等內(nèi)容。
1、臨床資料1.1一般資料 診治門診病人共622例，其中急性菌痢126例，急性腸炎496例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組(T組)和對(duì)照組(C組)，兩組病例數(shù)均等即每組有急性菌痢63例、急性腸炎248例，年齡最小的5歲，最大的81歲，男女兼有。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1急性細(xì)菌性痢疾診斷標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)病急，有發(fā)熱、腹痛、腹瀉(每天大便10余次至數(shù)十次)、里急后重，膿血粘液便等，左下腹有壓痛；糞鏡檢有大量膿細(xì)胞和白細(xì)胞，滿視野分散的紅細(xì)胞，并有吞噬細(xì)胞；糞培養(yǎng)生長(zhǎng)痢疾桿菌。
1.2.2急性腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn) 腹痛、腹瀉稀水樣或粘液便，糞鏡檢膿細(xì)胞(每一高倍鏡視野15～30個(gè)為+，30～50個(gè)為++，平布視野為+++)，可見有紅細(xì)胞。
1.3療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痊愈臨床癥狀及體征全部消失，每日大便次數(shù)不超過(guò)2次，且外觀正常，停藥后隔日糞鏡檢(菌痢患者作糞便痢疾桿菌培養(yǎng))，連續(xù)兩次陰性，隨訪半年未見復(fù)發(fā)。
有效藥后臨床癥狀和體證有所好轉(zhuǎn)，但未完全消除，每日大便次數(shù)仍在2次以上，糞檢陰性或陽(yáng)性；無(wú)效；癥狀、體征無(wú)改善，每日大便次數(shù)2次以上糞檢仍為陽(yáng)性。
1.4藥物的配制、用量和用法T組每日2次口服按下述方法制成的煎劑a)每次稱取地錦草、馬鞭草兩藥鮮全草每次各50g(若干全草用量每次分別為15g和10g)；b)將所述地錦草、馬鞭草兩味藥加水煎煮，所得煎液即為本藥物的一種口服劑型C組用黃連素片，每次0.3克，每日3次，口服；2、結(jié)果2.1療效 從表1中可看出(1)對(duì)于急性菌痢T組痊愈62例(98.4％)，有效1例(1.6％)，有效率100％；C組痊愈54例(85.7％)，有效5例(7.9％)，有效率93.7％，無(wú)效4例，其中2例是治療前用過(guò)其他藥物無(wú)效的病例，這2例中有1例轉(zhuǎn)為慢性。
(2)對(duì)于急性腸炎T組248例全部治愈；C組痊愈299例(92.3％)，有效14例(5.6％)，有效率98％；無(wú)效2例(2.0％)。


表12.2療程 從表2中可看出(1)對(duì)于急性菌痢T組5天內(nèi)全部治愈；C組除5例有效、4例無(wú)效外，其余病例在8天內(nèi)全部治愈；無(wú)效4例中有1例轉(zhuǎn)為慢性。
(2)對(duì)于急性腸炎T組3天內(nèi)全部治愈；C組除有效14例，無(wú)效5例外，其余病例在6天內(nèi)全部治愈。

表22.3不良反應(yīng)及毒副作用 試驗(yàn)組病人除感覺藥味較苦外，有2名病人服藥后發(fā)生惡心和上腹不適；對(duì)照組有5例病人出現(xiàn)惡心和上腹部不適；T組和C組在治療過(guò)程中均未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)及毒副作用。
1、臨床資料1.1一般資料 診治門診病人共252例，其中急性菌痢98例，急性腸炎154例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組(T組)和對(duì)照組(C組)，兩組病例數(shù)均等，年齡最小的8歲，最大的76歲，男女兼有。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)施例11.3藥物的配制、用量和用法試驗(yàn)組(T組)每次分別取干地錦草18g、干馬鞭草6g，制成煎劑，每日2次口服對(duì)照組(C組)用黃連素片，每次0.3克，每日3次，口服2、結(jié)果2.1療效(1)急性菌痢T組痊愈47例(95.9％)，有效2例(4.0％)，有效率100％；C組痊愈43例(87.8％)，有效4例(8.2％)，有效率95.9％，無(wú)效2例(4.0％)。
(2)急性腸炎T組痊愈76例(98.7％)，有效1例(1.3％)，有效率100％；C組痊愈72例(93.5％)，有效4例(5.2％)，有效率98.7％；無(wú)效1例(1.3％)。
2.2療程(1)急性菌痢T組除2例有效者外，其余47例均在6天內(nèi)治愈；C組除4例有效、2例無(wú)效外，其余病例在8天內(nèi)全部治愈。
(2)急性腸炎T組除1例有效外，其余病例3天內(nèi)全部治愈；C組除有效4例，無(wú)效1例外，其余病例在6天內(nèi)全部治愈。
2.3不良反應(yīng)及毒副作用 試驗(yàn)組有1例出現(xiàn)惡心和上腹不適；對(duì)照組有2例出現(xiàn)惡心和上腹部不適；除此之外，兩組均無(wú)其他不良反應(yīng)及毒副作用。
1、臨床資料1.1一般資料 診治門診急性腸炎患者共424例，隨機(jī)分成試驗(yàn)組(T組)和對(duì)照組(C組)兩組病例數(shù)均等，年齡最小18歲，最大79歲，男女兼有。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 同實(shí)施例11.3藥物的配制，用量和用法T組每次15克，每日3次口服按下述方法制成的本藥物的顆粒劑a)稱取原料藥地錦草150kg、馬鞭草100kg和辣蓼草50kg干全草，備用；b)將各原料藥混合加水煎煮兩次，每次煎煮2小時(shí)，加水量需沒過(guò)藥面(水高出藥面多少高度，視容器不同而異)，合并兩次煎液；c)將合并后的煎液減壓濃縮成稠膏狀，再加入適量輔料(糖、糊精等)拌勻制成顆粒，烘干成顆粒劑，包裝。
C組用氟喹諾酮類藥---諾氟沙星(氟哌酸膠囊)每次0.2克，每日3次，口服；2、結(jié)果2.1療效 從表3中可看出T組212例全部治愈，治愈率達(dá)100％；C組治愈197例(92.9％)，有效10例，總有效率97.6％，無(wú)效5例(2.4％)

表32.2療程 從表4中可看出T組3天內(nèi)全部治愈，C組3天內(nèi)治愈173例(81.6％)，共治愈197例(92.9％)，療程最長(zhǎng)在6天，有效10例，無(wú)效5例2.3不良反應(yīng)及毒副作用 T組有4例出現(xiàn)惡心和上腹不適；C組有8例出現(xiàn)惡心和上腹不適，2例GPT輕度升高，1例外周血白細(xì)胞減少，1例出現(xiàn)皮診，以上情況停藥后均恢復(fù)正常。

表4[實(shí)施例4]1、臨床資料1.1一般資料 診治門診急性腸炎患者共204例，隨機(jī)分成試驗(yàn)組(T組)和對(duì)照組(C組)兩組病例數(shù)均等，年齡最小18歲，最大76歲，男女兼有。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 同實(shí)施例11.3藥物的配制，用量和用法T組每次15克，每日3次口服按下述方法制成的本藥物的顆粒劑分別取地錦草、馬鞭草和辣蓼草三藥干全草160kg、60kg、20kg，其它制備步驟同
C組用氟喹諾酮類藥---諾氟沙星(氟哌酸膠囊)每次0.2克，每日3次，口服；2、結(jié)果2.1療效 T組100例全部治愈(98.0％)，有效2例(2.0％)，有效率100％；C組治愈94例(92.2％)，有效5例(4.9％)，有效率97.1％，無(wú)效3例(2.9％)2.2療程 T組除2例有效者外，其余病例均在3天內(nèi)治愈，C組除5例有效，3例無(wú)效外，其余94例(92.2％)，全部治愈，療程最長(zhǎng)為6天。
2.3不良反應(yīng)及毒副作用 T組有1例出現(xiàn)惡心，1例感覺上腹不適；C組有2例出現(xiàn)惡心，1例感覺上腹不適，1例出現(xiàn)皮診，除此之外，兩組病例均無(wú)其它不良反應(yīng)。。
1、臨床資料1.1一般資料 診治門診病人共412例，其中急性菌痢104例，急性腸炎308例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組(T組)和對(duì)照組(C組)，兩組病例數(shù)均等，年齡最小的8歲，最大的78歲，男女兼有。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)施例11.3藥物的配制用量和用法T組分別取地錦草、馬鞭草、黃芩三藥(前二者為干全草，后者為干黃芩根)140kg、80kg、80kg，其它制備步驟同實(shí)施例3，制成顆粒劑，每次15g，每日3次口服；C組用黃連素片，每次0.3克，每日3次，口服；2、結(jié)果2.1療效(1)急性菌痢T組痊愈52例全部治愈(100％)；C組痊愈45例(86.5％)，有效4例(7.7％)，有效率94.2％，無(wú)效3例(5.8％)。
(2)急性腸炎T組154例全部治愈(100％)；C組痊愈144例(93.5％)，有效7例(4.5％)，無(wú)效3例(1.9％)。
2.2療程(1)急性菌痢T組5天內(nèi)全部治愈；C組除4例有效、3例無(wú)效外，其余病例全部治愈；療程最長(zhǎng)的8天。
(2)急性腸炎T組3天內(nèi)全部治愈(100％)；C組除有效7例，3例無(wú)效外，其余144例全部治愈，療程最長(zhǎng)為6天。
2.3不良反應(yīng)及毒副作用 T組病人除感覺藥味較苦外，有4名病人出現(xiàn)惡心和上腹不適；C組3人感到上腹部不適；T組和C組病人均未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)及毒副作用。
1、臨床資料1.1一般資料 診治門診病人共332例，其中急性菌痢96例，急性腸炎236例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組(T組)和對(duì)照組(C組)，兩組病例數(shù)均等，年齡最小的9歲，最大的77歲，男女兼有。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)施例11.3藥物的配制用量和用法T組分別取地錦草、馬鞭草、黃芩三藥(前二者為干全草，后者為干黃芩根)100kg、120kg、100kg，其它制備步驟同實(shí)施例3，制成顆粒劑，每次15g，每日3次口服；C組用黃連素片，每次0.3克，每日3次，口服；2、結(jié)果2.1療效(1)急性菌痢T組痊愈47例全部治愈(97.9％)，有效1例(2.1％)，有效率(100％)；C組痊愈41例(85.4％)，有效4例(8.3％)，無(wú)效3例(6.3％)。
(2)急性腸炎T組116例全部治愈(98.3％)，有效2例(1.7％)，有效率100％；C組痊愈108例(91.5％)，有效7例(5.9％)，有效率97.4％，無(wú)效3例(2.5％)。
2.2療程(1)急性菌痢T組除1例有效者外，其余47例均在6天內(nèi)治愈；C組除4例有效、3例無(wú)效外，其余41例均在8天內(nèi)治愈。
(2)急性腸炎T組除2例有效外，其余116例均在3天內(nèi)治愈；C組除7例有效，3例無(wú)效外，其余108例6天內(nèi)治愈。
2.3不良反應(yīng)及毒副作用 T組病人除感覺藥味較苦外，有3例出現(xiàn)惡心和上腹不適；C組亦有3例出現(xiàn)惡心和上腹不適；T組和C組病人均未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)及毒副作用。
1、臨床資料1.1一般資料 診治門診急性腸炎患者共192例，隨機(jī)分成試驗(yàn)組(T組)和對(duì)照組(C組)兩組病例數(shù)均等，年齡最小9歲，最大79歲，男女兼有。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 同實(shí)施例11.3藥物的配制，用量和用法C組用黃連素片，每次0.3克，每日3次，口服；T組分別取干地錦草、馬鞭草、黃芩和辣蓼草四藥140kg、80kg、80kg、80kg，其它制備步驟同實(shí)施例3，制成顆粒劑，每次15g，每日3次口服；2、結(jié)果
2.1療效 T組96例全部治愈，且所致病例用藥2天后，大便次數(shù)都恢復(fù)正常；C組治愈90例(93.8％)，有效4例(4.2％)，無(wú)效2例(2.1％)。
2.2療程T組所有病例3天內(nèi)全部治愈；C組除4例有效，2例無(wú)效外，其余90例全部治愈。療程最長(zhǎng)為6天。
2.3不良反應(yīng)及毒副作用 T組患者除感覺藥味較苦外，有3例出現(xiàn)惡心和上腹不適，1例出現(xiàn)嘔吐；C組有3例感覺上腹不適，2組均無(wú)其他不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種治療急性細(xì)菌性痢疾和急性腸炎的藥物，其特征在于它主要由以下的原料藥制成地錦草、馬鞭草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所述原料藥的重量配比為地錦草5-9份、馬鞭草3-6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于其中各原料藥的用量為地錦草6份、馬鞭草4份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于所述原料藥還包括黃芩3-6份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，其特征在于其中各原料藥的用量為地錦草7份、馬鞭草4份、黃芩4份。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于所述原料藥還包括辣蓼草1-4份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物，其特征在于其中各原料藥的用量為地錦草6份、馬鞭草4份、辣蓼草2份。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，其特征在于所述原料藥還包括辣蓼草3-6份。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物，其特征在于其中各原料藥的用量為地錦草7份、馬鞭草4份、黃芩4份、辣蓼草4份。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種既高效又毒副作用小且價(jià)格低廉的治療急性細(xì)菌性痢疾和急性腸炎的藥物。該藥物選用地錦草和馬鞭草為主藥，其配比(重量比)可為地錦草5－9份、馬鞭草3－6份。作為改進(jìn)，可選用黃芩為佐藥或選用辣蓼草為輔藥。本藥物可采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)口服制劑，經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐證實(shí)，它治療消化系、泌尿系感染、出血等病癥不僅療效高、療程短、價(jià)廉，而且無(wú)明顯的不良反應(yīng)及毒副作用，尤其治療細(xì)菌性痢疾、急性腸炎、尿路感染、出血等效果甚佳。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1528417SQ20031010606
公開日2004年9月15日 申請(qǐng)日期2003年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月21日
發(fā)明者李友良 申請(qǐng)人:李友良