專利名稱：治療骨疽的外用藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨疽(急性骨髓炎)的外用藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
骨疽是嚴(yán)重喪失勞動(dòng)力或折肢的疑難病，是目前比較棘手病種。世界和我國臨床多采用開刀或大劑量抗生素、抗菌素治療，其效果并不理想。
國內(nèi)外對(duì)本病藥物治病，遇到以下棘手問題1、骨疽經(jīng)用大劑量抗生素或抗菌素西藥經(jīng)久不愈。
(1)肝腎虧損，藥倦所傷，余毒濕熱經(jīng)久治不清，深入筋骨致瘀血、濕熱釀毒成災(zāi)，毒邪深竄，流于筋骨、陰滯骨骼、經(jīng)絡(luò)、氣血運(yùn)行受阻而成骨疽。
(2)素體虛弱，氣血不足，腠理空疏，風(fēng)寒濕邪內(nèi)襲經(jīng)脈、阻滯經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致氣血瘀阻經(jīng)遂不通。初而不覺，一周后或二周后始見寒熱神倦，疼痛徹骨，腫脹明顯，潰則不易收口，膿稀薄。
(3)外傷后引起氣滯血瘀，瘀著筋骨，而未治療徹底或治療不當(dāng)，久而釀膿，發(fā)為骨疽。患部膚色紫暗，微熱腫痛，自感骨酸，肉脹、時(shí)有寒戰(zhàn)高熱，舌質(zhì)紫黯，脈沉弦。
(4)或露臥風(fēng)冷，或浴后受涼，或水中勞作，風(fēng)寒濕邪外侵引起陰凝血滯，阻于局部筋骨，發(fā)為骨疽。初無寒熱，隱隱酸痛，紅腫不顯，甚則痛如錐刺，患肢活動(dòng)受限，繼而腫脹明顯，膚色紫暗，脈數(shù)苔黃。由于此因，中晚期出現(xiàn)折肢或傷失勞動(dòng)能力。
2、西藥去痛片、芬必得、消炎藥、抗菌素、抗生素、久服或注射，損害肝臟，腎臟及血細(xì)胞，使之產(chǎn)生了造血功能障礙。
3、中成藥消炎解毒、牛黃解毒丸、梅花點(diǎn)舌丹、消腫片，需用時(shí)間長，從而拖延了時(shí)間，形成難治。
4、手術(shù)治療花費(fèi)大，折肢會(huì)使患者喪失勞動(dòng)能力。目前沒有專治骨疽的中成藥或外用藥，患者仍然賴于一些西藥，去痛片、消炎解毒丸、消炎痛、芬必得、抗生素、抗菌素等等，這樣長期使之與病根相論，越用越不行，加重了病根的重組和治療難度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有能改善臟器及肢體的血液供應(yīng)，改善和調(diào)節(jié)微循環(huán)、調(diào)節(jié)毛細(xì)血管的通透性，滲透皮層肌肉組織，起到代謝、清熱、解毒、祛風(fēng)燥濕，深入骨骼、骨膜，移毒聚淺，從而拔毒，代瘀、止痛，改變局部病變和全身癥狀和作用。擴(kuò)張血管，改善血液流變性，降低血液粘稠度，使紅細(xì)胞和血小板電泳變快，血小板整集性減少。
對(duì)促進(jìn)血球和細(xì)胞再生有抗結(jié)締組織，代謝的調(diào)節(jié)作用，抑制纖維母細(xì)胞原合成，能促進(jìn)新陳代謝，防止骨壞死和死骨的形成?？擅黠@抑制某些免疫抗體，加強(qiáng)抗變態(tài)反應(yīng)治療骨疽的外用治療型膏劑。
本發(fā)明的另一目的是提供一種該治療骨疽的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是提供一種基于祖國醫(yī)學(xué)對(duì)骨疽及其合并癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，結(jié)合家傳經(jīng)驗(yàn)，參考現(xiàn)代藥理和自身數(shù)十年的臨床研究成就總結(jié)而出，從數(shù)百種天然植物中精心篩選出，清熱解毒，活血消腫，拔毒除濕，定痙止痛的獨(dú)特療效。采用古法炮制和現(xiàn)代藥理相結(jié)合研制而成，它首先將局部治療與人體經(jīng)絡(luò)、氣血相結(jié)合，中藥開竅逐痰瘀破結(jié)結(jié)塊，經(jīng)皮膚滲打開人體，被關(guān)閉壅塞的經(jīng)絡(luò)脈道。運(yùn)用治疑難病共同的病理機(jī)制“風(fēng)毒”、“寒痰”、“濕熱”、“毒瘀”，而采用之開竅藥，使具有破“風(fēng)毒”、“寒痰”、“濕熱”、“毒瘀”，循經(jīng)絡(luò)輸送直達(dá)病灶處，發(fā)揮中草藥治療瘀毒、寒痰、濕熱、風(fēng)毒細(xì)胞慢慢發(fā)生壞死，稠逝排泄，然后將釘死的病毒細(xì)胞經(jīng)過大小便、汗液、經(jīng)絡(luò)而排出體外，致使病灶消失，肢體恢復(fù)功能，以達(dá)到治療而不傷正氣(無負(fù)作用)的確切療效。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)香油800-1000 黃丹500-600 木芙蓉30-40 海藻30-35 黃柏30-50甘遂30-50 冰片10-30 大戟30-50 木鱉子20-40 芫花30-50 甘草20-45制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是香油900-1000 黃丹500-550 木芙蓉30-35 海藻30-35 黃柏30-40甘遂30-40 冰片10-25 大戟30-45 木鱉子30-35 芫花30-45 甘草30-45本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是香油1000 黃丹500 木芙蓉30 海藻30 黃柏30 甘遂30 冰片10大戟30 木鱉子30 芫花30 甘草30將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1、首先取木芙蓉切粗絲、海藻切粗絲，黃柏、甘遂、大戟、甘草切薄片，木鱉子去殼切薄片，冰片為另研另置；2、黃丹另置，將芫花及上述藥材按所述比例浸入香油內(nèi)15天；3、放入容器內(nèi)，慢火煎熬至藥枯浮起為度，撈去藥渣，再濾清藥渣，熬至滴水成珠(約320度)后降溫至110度，再徐徐加入黃丹，不停攪拌成膏；4、倒入水中退火毒(即丙稀醛類物質(zhì)，具有刺激性或過敏性物質(zhì))。此時(shí)即可得到治療骨疽的外用膏藥藥品。
倒入水中是為了退火毒，減少不良入過敏反應(yīng)。
本發(fā)明的另一重要特點(diǎn)是膏藥劑中含有三帖皂甙、甘草甜素，小檗生物堿，油酸亞油酸，多縮戊糖，脂麻油酚，海藻酸、藻膠素、氨基酸，α-γ-大戟甾醇，甘遂甾醇、甘遂萜酷A、B，齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸，龍腺香醇同等三萜類成分。黃苓甙元，木芙蓉甙A和B，林鱉子酸甾醇、皂甙、芫花素、羥基芫花素、強(qiáng)心甙，可促進(jìn)抗炎、抗感染、解毒、抗變態(tài)反應(yīng)，通利骨骼而鎮(zhèn)痛；提高免疫力，抗腫瘤，祛痰瘀，對(duì)局部組織液體、滲出和組織水腫等炎癥過程有抑制作用，并催進(jìn)神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞生長、代謝、破瘀結(jié)、抗結(jié)締組織和促進(jìn)血球細(xì)胞再生，加速血循環(huán)，發(fā)汗，可使局部血管擴(kuò)張，血循環(huán)加快，降低血液粘稠度，使病毒細(xì)胞通透排泄。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、攜帶方便，價(jià)格低廉，治療時(shí)間短，對(duì)人體無毒無害。
2、I期和II期可單獨(dú)外敷(貼)，III期或潰爛有死骨形成者，可配合中草藥內(nèi)服外洗，切忌用抗生素或抗菌素。
3、對(duì)早期(I期、II期)需要手術(shù)的骨疽患者，可免去手術(shù)痙和昂貴西藥費(fèi)用，應(yīng)用本發(fā)明產(chǎn)品可省去住院治療。
為表明本發(fā)明膏藥對(duì)骨疽的治療效果，本發(fā)明經(jīng)186例完整臨床資料觀察，并選出病史、病情、年齡、性別其臨床資料。
發(fā)病時(shí)間最長3月，最短21天發(fā)病年齡最小7歲，最大57歲男性106例，女性80例，就診時(shí)治療情況上述病類都經(jīng)用西藥和其它藥物效果不佳來就診。
治療結(jié)果骨疽，最短治療為30天，最長治療為240天，治愈178例，無效1例，總治愈率95.70％。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例按下述配比稱取原料(克)香油1000 黃丹500 木芙蓉30 海藻30 黃柏30 甘遂30 冰片10大戟30 木鱉子30 芫花30 甘草30生產(chǎn)方法如下1、先將木芙蓉切粗絲、海藻切粗絲，黃柏、甘遂、大戟、甘草切薄片，其次將木鱉子去殼切薄片，冰片另研另置；
2、黃丹另置，將芫花及上述藥材按所述比例浸入香油內(nèi)15天；3、放入溶器內(nèi)，慢火煎熬至藥枯浮起為度，撈去藥渣，再濾清藥渣，熬至滴水成珠(約320度)后降溫至110度，再徐徐加入黃丹不停攪拌成膏；4、倒入水中退火毒(即丙稀醛類物質(zhì)，具有刺激性或過敏性于物質(zhì))。此時(shí)即可得治療骨疽的外用膏藥藥品。
倒入水中是為了退火毒，減少不良入過敏反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種治療骨疽的外用藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥物香油800-1000 黃丹500-600 木芙蓉30-40 海藻30-35 黃柏30-50甘遂30-50 冰片10-30 大戟30-50 木鱉子20-40 芫花30-50 甘草20-45。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨疽的外用藥物，其中各原料的重量配比是香油900-1000 黃丹500-550 木芙蓉30-35 海藻30-35 黃柏30-40甘遂30-40 冰片10-25 大戟30-45 木鱉子30-35 芫花30-45 甘草30-45。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨疽的外用藥物，其中各原料的重量配比是香油1000 黃丹500 木芙蓉30 海藻30 黃柏30 甘遂30 冰片10大戟30 木鱉子30 芫花30 甘草30。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療骨疽的外用藥物，其特征在于所述的藥物的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的外用膏藥劑型。
5.權(quán)利要求4所述的治療骨疽的外用藥物的制備方法，其特征在于先取木芙蓉切粗絲，海藻切粗絲，黃柏、甘遂、大戟、甘草切薄片，其次將木鱉子去殼切薄片，冰片另研另置；黃丹另置，將芫花及上述藥材按所述比例浸入香油內(nèi)15天；放入容器內(nèi)，慢火煎熬至藥枯浮起為度，撈去藥渣，再濾清藥渣，熬至滴水成珠后降溫至110度，再徐徐加入黃丹不停攪拌成膏，制成外用膏藥。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨疽(急性骨髓炎)的外用藥物，它是以香油、黃丹、木芙蓉、海藻、黃柏、甘遂、冰片、大戟、木鱉子、芫花、甘草為原料，根據(jù)每味中藥的不同特點(diǎn)，分別切片、研細(xì)末、按比例配制，下溶劑提取原藥后，再經(jīng)熬煉、制成外用膏劑。本發(fā)明配方及制作獨(dú)特，治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61P19/00GK1555818SQ20031011280
公開日2004年12月22日 申請(qǐng)日期2003年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月30日
發(fā)明者張耀林 申請(qǐng)人:張耀林