專利名稱：一種魚金等滲注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及供靜脈直接滴注使用的魚金等滲注射液。確切的說，本發(fā)明的魚金注射液可以不經(jīng)稀釋，直接供人體靜脈滴注使用。
魚金注射液由金銀花和魚腥草揮發(fā)油組成，具有清熱解毒，適用于支氣管肺炎，小兒肺炎，病毒性肺炎。目前國(guó)家批準(zhǔn)的用法與用量為肌肉注射，每次2~4ml，一日2-4次。目前國(guó)內(nèi)外還沒有見可供靜脈直接滴注使用的魚金等滲注射液的研制或生產(chǎn)報(bào)道。
本發(fā)明的創(chuàng)新在于提供了一種能夠經(jīng)靜脈直接滴注使用的魚金等滲注射液，臨床上可以不經(jīng)稀釋，經(jīng)靜脈直接給藥，快速起效，避免了二次污染。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，它由魚腥草和金銀花揮發(fā)油、助溶劑、等滲調(diào)節(jié)物和水組成的等滲注射液，注射液規(guī)格為50~500mL(含端點(diǎn))，魚腥草和金銀花揮發(fā)油提取物含量為1％-30％(含端點(diǎn))，等滲調(diào)節(jié)劑含量為0.9-20％％，助溶劑0.01％-5％，其余為水。
其中魚腥草和金銀花揮發(fā)油采用水蒸氣蒸餾或超臨界CO2萃取的方法提取，與助溶劑、等滲調(diào)節(jié)劑混合溶解后加水至規(guī)定體積。
下面結(jié)合一些實(shí)例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳述實(shí)施例1魚腥草 400g金銀花 200g吐溫-808mlNaCl 9g按照上述處方量，取藥材用普通水蒸氣蒸餾或超臨界CO2提取揮發(fā)油，加適量助溶劑，其余按大容量注射液制備工藝程序操作進(jìn)行，分裝成50mL/瓶。
實(shí)施例2魚腥草 400g金銀花 200g丙二醇 10ml
NaCl 9g按照上述處方量，取藥材用普通水蒸氣蒸餾或超臨界CO2提取揮發(fā)油，加適量助溶劑，其余按大容量注射液制備工藝程序操作進(jìn)行，分裝成100mL/瓶。
本發(fā)明的魚金等滲注射液與肌肉注射的魚金注射液相比具有起效快，同時(shí)不用稀釋，可以直接供人體靜脈滴注，避免了臨床的二次污染，又可在搶救危重病人時(shí)爭(zhēng)分奪秒，方便使用。
按照中藥注射劑研制指導(dǎo)原則對(duì)魚金等滲注射液進(jìn)行了靜脈刺激性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)及溶血試驗(yàn)，結(jié)果魚金等滲注射液符合要求。
綜上所述，本發(fā)明的藥物，提供了一種能夠經(jīng)靜脈直接滴注使用的魚金等滲注射液，臨床上可以不經(jīng)稀釋，經(jīng)靜脈直接給藥，快速起效，避免了二次污染。
權(quán)利要求
1.供靜脈滴注使用的魚金等滲注射液，其中含有魚腥草和金銀花揮發(fā)油提取物、助溶劑、等滲調(diào)節(jié)劑、水。
2.如權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于，本注射液可以直接供人體靜脈滴注給藥。
3.如權(quán)利要求1、2所述的注射液，其特征在于，注射液規(guī)格為50～500mL(含端點(diǎn))，魚腥草和金銀花揮發(fā)油提取物含量為1％-30％(含端點(diǎn))，等滲調(diào)節(jié)劑含量為0.9-20％％，助溶劑0.01％-5％，其余為水。
4.如權(quán)利要求1、2、3所述的注射液，其特征在于，魚腥草和金銀花揮發(fā)油可以采用常規(guī)的蒸餾法提取，也可以采用超臨界CO2萃取的方法提取。
5.如權(quán)利要求1、2、3所述的注射液，其特征在于，等滲調(diào)節(jié)劑為氯化鈉、葡萄糖或果糖的一種或多種的混合物。
6.如權(quán)利要求1、2、3所述的注射液，其特征在于，助溶劑為丙二醇、吐溫-80、甘油、聚乙二醇的一種或多種的混合物。
7.如權(quán)利要求1、2所述的注射液，其特征在于，本注射液可以加入適量的抗氧劑。
8.如權(quán)利要求1、2所述的注射液，對(duì)上呼吸道感染、支氣管肺炎、病毒性肺炎、婦科炎癥等疾病有確切的療效。
全文摘要
本發(fā)明涉及供靜脈滴注使用的魚金等滲注射液，其中含有魚腥草和金銀花揮發(fā)油提取物、助溶劑、等滲調(diào)節(jié)劑、水，臨床上可以不經(jīng)稀釋，經(jīng)靜脈直接滴注給藥，快速起效，避免了二次污染，又可在搶救危重病人時(shí)爭(zhēng)分奪秒，方便使用。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1621081SQ20031011571
公開日2005年6月1日 申請(qǐng)日期2003年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月28日
發(fā)明者孔慶文, 楊春瑋, 劉軍 申請(qǐng)人:廣東奇方藥業(yè)有限公司