專利名稱：柔性超彈節(jié)育器及其送取器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種女性避孕用具，特別是一種用于宮腔內(nèi)的柔性超彈節(jié)育器及用于放置或取出該節(jié)育器的送取器。
背景技術(shù)：
人口膨脹，中國和第三世界國家大量需求理想的避孕技術(shù)和器具，而現(xiàn)有措施均不理想，如安全套會降低性生活質(zhì)量，上環(huán)常出現(xiàn)腰痛、出血等不良反應(yīng)，口服避孕藥較多會損傷內(nèi)分泌系統(tǒng)，栓塞藥物過量或不當(dāng)易與輸卵管內(nèi)膜粘連并產(chǎn)生不利的化學(xué)反應(yīng)，絕育需進行手術(shù)且復(fù)通率低，故宮腔節(jié)育器成為億計育齡婦女避孕的首選。然而，它盡管種類繁多，目前尚無一種堪稱完美的節(jié)育器，包括進口產(chǎn)品在內(nèi)。主要問題表現(xiàn)在其一是多利用重金屬離子，如銅離子的生物毒性殺死精卵，但其對子宮有刺激并產(chǎn)生若干種副作用；其二是多采用剛性和(或)半剛性材料，如銅、塑料、不銹鋼以及形狀記憶合金等直接使用，它們雖然破壞了受精卵的著床環(huán)境，但其在子宮縮舒過程中，易對表面較嫩的宮腔粘膜和輸卵管粘膜產(chǎn)生磨擦、受損和發(fā)炎，誘發(fā)其它疾??；其三是產(chǎn)品缺少使用性能的完善性，如重量的多少、彈性的大小、生物相容性的好壞等，使較好的避孕效果與出血、炎癥、腰痛、脫環(huán)等副作用往往并存。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是為克服現(xiàn)有宮腔節(jié)育器和輸卵管節(jié)育器存在的上述缺點，提供一種取消銅材生物毒性，利用物理方法避孕，而且剛?cè)徇m宜，不損傷宮腔和輸卵管的柔性超彈節(jié)育器；并提供一種用于放置或取出該節(jié)育器的送取器。
本實用新型柔性超彈節(jié)育器，具有一用形狀記憶合金絲制成的V形骨架，其特征在于所述的V形骨架的下部呈圓滑過渡的圓頭錐型環(huán)，其上部兩端對稱圓滑外展且向上向內(nèi)翻卷；在V形骨架合金絲的外徑上包覆有醫(yī)用硅橡膠，并在其兩端部形成硅橡膠柱狀塞體。
本實用新型柔性超彈節(jié)育器的避孕基理是對宮腔和輸卵管進行雙重節(jié)育，“環(huán)”“栓”結(jié)合，剛?cè)崞ヅ?，既不易發(fā)炎，又能堵塞精卵結(jié)合，重復(fù)保險效果好，即使偶有受精卵，也難有著床環(huán)境。
一種用于本實用新型柔性超彈節(jié)育器的送取器，由一截面為橢圓形的套管和可在管內(nèi)移動的推拉桿及套置在套管外壁上的移動定位卡組成，推拉桿的前端設(shè)有彈性鉗口，可隨推拉桿在套管中推出或拉進而張開或關(guān)閉。
采用本方案制作的柔性超彈節(jié)育器從根本上避免了現(xiàn)有節(jié)育器存在的各種副作用，使用舒適、安全、有效，是理想的避孕技術(shù)及其節(jié)育器。它具有十種優(yōu)點第一。無節(jié)育環(huán)的形狀而有節(jié)育環(huán)的功能，“環(huán)”“栓”結(jié)合，雙重避孕效果好。第二、取消銅材的生物毒性，利用物理方法避孕有益于健康。第三、剛?cè)峤Y(jié)合完美，有效解決了“剛”易摩擦發(fā)炎和“柔”會降低彈性的難題。第四、雙栓定位，結(jié)構(gòu)合理，穩(wěn)定性好，不易脫落。第五、重量輕，彈性好，適應(yīng)子宮舒縮，無下墜腹痛感。第六、節(jié)育器以線而非點與宮壁接觸，無局部損傷性壓力，不易發(fā)炎。第七、彎曲幾百萬次也不疲勞，使用壽命長。第八、取送方便，不用擴宮或不用較大擴宮，減少了使用者的痛感。第九、柱狀塞體表面光滑可減少或不對輸卵管粘膜產(chǎn)生損傷。第十、復(fù)通容易，無后遺癥。
采用本實用新型送取器，是將節(jié)育器的下部錐型環(huán)處夾持在推拉桿前端的彈性鉗口上將節(jié)育器整體拉入套管內(nèi)，準(zhǔn)確送入宮腔后，向前推推拉桿即將節(jié)育器置入宮腔。操作快捷、安全可靠、無痛苦。


圖1為柔性超彈節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為送取器結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖2中所示推拉桿(6)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為圖2中所示套管(4)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為圖3中所示A-A向剖面圖；圖6為圖4中所示B-B向剖面圖。
以下就附圖給出的實施例對本實用新型結(jié)構(gòu)作進一步詳細說明。
參照圖1，一種柔性超彈節(jié)育器，具有一用形狀記憶合金絲制成的V形骨架3，其特征在于所述的V形骨架3的下端呈圓滑過渡的圓頭錐型環(huán)，其上部兩端對稱圓滑外展且向上向內(nèi)翻卷；在V形骨架3合金絲的外徑上包覆有醫(yī)用硅橡膠2，并在其兩端部形成硅橡膠柱狀塞體1。兩端部形成硅橡膠柱狀塞體1之端部為光滑圓頭的圓錐體A。
V形骨架3之兩臂夾角β為15°-30°，兩臂間外展角a為120°-170°，柱狀塞體1直徑Φ為1.8-3.5mm、長度為4-8mm，節(jié)育器高度H為20-35mm、寬度w為30-45mm。圖中圓滑過渡曲率半徑R1為10-20mm、R2為1-2.5；形狀記憶合金絲的直徑為0.2-1.0mm，高溫相變點33℃，低溫相變點15℃圖1中的形狀記憶合金骨架3，根據(jù)使用性能和形狀要求，先確定形狀記憶合金絲的參數(shù)，如直徑、幾何尺寸、相變點等，然后通過模具成形、固定并進行定型和形狀記憶熱處理，得到具有超彈性且使用性能適宜的形狀記憶合金絲骨架3。整體骨架的形狀為它的下部h3段的形狀如倒立子彈頭投影的輪廓線；中部h2段為“V”形線；它的上部h1段的骨架兩端左右對稱外展且向上向內(nèi)翻卷，而它的兩個端頭盡量平行于柱狀塞體軸向。整體骨架圓滑連接，無明顯折點，以免對宮腔和輸卵管產(chǎn)生損傷性壓力。除考慮骨架彎曲成型工藝性外，其形狀盡量接近沿子宮內(nèi)壁總剖面形線的走向為好。其次，是成型輸卵管柱狀塞體，即圖1中的1。它是由醫(yī)用硅橡膠硫化成型在骨架3的上部，形成兩個輸卵管柱狀塞體1。它的外形為適宜堵塞輸卵管所需的各種立體幾何形狀，如子彈頭形、紡錘形。啞鈴形等，其頂端A為有光滑圓頭的圓錐體，以利于在骨架3的超彈性作用下，輸卵管柱狀塞體1能順利導(dǎo)向進入輸卵管內(nèi)。再次，將中部h2進行硅橡膠覆膜，或套硅橡膠管，包括對與輸卵管柱狀塞體1的后端，即h2和h1銜接部分不光滑之處進行硅橡膠膜修整，它雖無節(jié)育環(huán)的形狀，卻能起到節(jié)育環(huán)的作用，而且與子宮壁進行線性接觸，易適應(yīng)子宮的舒縮運動。同時，要將骨架3的底部h3進行拋光等工藝處理，使其表面光滑，以利經(jīng)血順利通過。最后，是將該節(jié)育器產(chǎn)品裝入送取器內(nèi)。
參照圖2至6，一種用于柔性超彈節(jié)育器的送取器，是由一截面為橢圓形的套管4和可在管內(nèi)移動的推拉桿6及套置在套管4外壁上的移動定位卡5組成，推拉桿6的前端設(shè)有彈性鉗口，可隨推拉桿6在套管4中推出或拉進而張開或關(guān)閉。
推拉桿6的后端設(shè)有圓環(huán)形推拉環(huán)柄，推拉桿6后半段上表面設(shè)有刻度線，套管4的前端略呈尖頭而又盡可能圓滑，其后段上表面設(shè)有刻度線。定位卡5呈馬鞍狀，與套管4外壁滑動配合，穩(wěn)定定位。送取器全部采用無毒的醫(yī)用聚乙烯材料制成。
用圖2中送取器推拉桿6前端的鉗口夾住節(jié)育器下部“V”形口，并向后拉動圖3和圖5所示的推拉桿6后端的推拉環(huán)，而圖4和圖6所示的套管4保持不動，則節(jié)育器被壓縮進入送取器的套管4中。如在形狀記憶合金低溫相變點以下溫度使其變軟時裝入，就會更容易。其后，按產(chǎn)品大、中、小號或多種規(guī)格進行分類、檢驗、消毒、密封、包裝和使用。
下面對圖2所示的送取器的使用加以說明握住裝有柔性超彈節(jié)育器的送取器，沿推拉桿6后端推拉環(huán)平面水平方向緩緩插入至仰面平躺用者子宮底部，利用定位卡5和套管4上表面的刻度線進行插入深度定位后，再整體后拉少許距離。然后，參照推拉桿6后端的進退深度刻度線，保持套管4不動，緩慢前推推拉桿6的推拉環(huán)，則節(jié)育器逐漸被推出，它在人體溫度下恢復(fù)其超彈性，使兩個輸卵管柱狀塞體1彈頂在子宮底最大橫徑處的兩側(cè)宮角，并被逐漸鑲嵌在輸卵管中，而節(jié)育器中部h2也與子宮壁相接觸并順應(yīng)其舒縮。如欲取出節(jié)育器，可先向子宮內(nèi)灌注低于10℃的冷卻液，如冰鹽水，利用形狀記憶合金絲骨架在相變溫度下冷軟熱硬的特性使其軟化，然后利用前述送取器推拉桿6前端的鉗口將其拉入套管4中，整體拔出即可。
權(quán)利要求1.一種柔性超彈節(jié)育器，具有一用形狀記憶合金絲制成的V形骨架(3)，其特征在于所述的V形骨架(3)的下部呈圓滑過渡的圓頭錐型環(huán)，其上部兩端對稱圓滑外展且向上向內(nèi)翻卷；在V形骨架(3)合金絲的外徑上包覆有醫(yī)用硅橡膠(2)，并在其兩端部形成硅橡膠柱狀塞體(1)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性超彈節(jié)育器，其特征在于所述的V形骨架(3)之兩臂夾角β為15°-30°，兩臂間外展角a為120°-170°，柱狀塞體(1)直徑Φ為1.8-3.5mm、長度為4-8mm，節(jié)育器高度H為20-35mm、寬度w為30-45mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性超彈節(jié)育器，其特征在于兩端部形成硅橡膠柱狀塞體(1)之端部為光滑圓頭的圓錐體。
4.一種用于權(quán)利要求1所述的柔性超彈節(jié)育器的送取器，其特征在于由一截面為橢圓形的套管(4)和可在管內(nèi)移動的推拉桿(6)及套置在套管(4)外壁上的移動定位卡(5)組成，推拉桿(6)的前端設(shè)有彈性鉗口，可隨推拉桿(6)在套管(4)中推出或拉進而張開或關(guān)閉。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的送取器，其特征在于推拉桿(6)的后端設(shè)有圓環(huán)形推拉環(huán)柄，推拉桿(6)后半段上表面設(shè)有刻度線。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的送取器，其特征在于套管(4)上表面設(shè)有刻度線。
專利摘要本實用新型涉及一種女性避孕用具，特別是一種用于宮腔和輸卵管的柔性超彈節(jié)育器。它具有用形狀記憶合金絲制成的V形骨架，其下端呈圓滑過渡的圓頭錐型環(huán)，其上部兩端對稱圓滑外展且向上向內(nèi)翻卷；在V形骨架合金絲的外徑上包覆有醫(yī)用硅橡膠，并在其兩端部形成硅橡膠柱狀塞體。本柔性超彈節(jié)育器從根本上避免了現(xiàn)有節(jié)育器存在的各種副作用，取消銅材生物毒性，利用物理方法避孕，使用舒適、安全、有效，具有巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。
文檔編號A61F6/14GK2661137SQ20032011288
公開日2004年12月8日 申請日期2003年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月4日
發(fā)明者林秀瑜, 荊艷, 林秀麗, 林秀紅, 寧敏, 林志春 申請人:林志春