專利名稱：前側(cè)固定板系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)總地涉及用于脊柱穩(wěn)定的裝置和方法，更具體的是脊柱固定板(plating)系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
多種類型的固定板裝置和系統(tǒng)被用于穩(wěn)定脊柱的部分結(jié)構(gòu)。對(duì)于需要在腰骶部位進(jìn)行體內(nèi)融合的病例，許多醫(yī)生優(yōu)選使用后側(cè)固定板系統(tǒng)進(jìn)行穩(wěn)定，因其固定效果好并能避免對(duì)毗鄰L5椎骨前表面的血管、神經(jīng)系統(tǒng)成分的損傷。Ray和Ashman的美國(guó)專利申請(qǐng)第5,127,912號(hào)披露了用于穩(wěn)定L5-S1連接的后側(cè)固定板系統(tǒng)。
雖然后側(cè)固定系統(tǒng)經(jīng)常被用于融合，但從某些方面而言仍優(yōu)選用于置入融合裝置的前側(cè)外科方法。可以減少出血和術(shù)后疼痛，有損傷神經(jīng)的危險(xiǎn)。另外，后側(cè)方法影響具有血管的肌肉，并由于切開(kāi)而影響韌帶。有效的前側(cè)固定板一般能避免后側(cè)手術(shù)相關(guān)的危險(xiǎn)，尤其當(dāng)使用最小侵入性的前側(cè)方法時(shí)，這是由于此時(shí)僅需要向旁邊移開(kāi)不影響脊柱穩(wěn)定性的軟組織。
然而，有一個(gè)脊柱區(qū)域?qū)?yīng)于腰椎L4-L5和第一骶椎S1的區(qū)域，此處前側(cè)方法需承擔(dān)一種特殊危險(xiǎn)。在此區(qū)域，主動(dòng)脈和腔靜脈分成右和左髂靜脈和動(dòng)脈。因此在植入傳統(tǒng)固定系統(tǒng)的過(guò)程中有損傷一個(gè)重要血管的危險(xiǎn)。還有一個(gè)危險(xiǎn)是重要血管可能被螺釘脫出或簡(jiǎn)單地被對(duì)著血管的固定板的凸起而損傷。再者，在L5和S1的外形之間有一稱為“岬”的角度，其在個(gè)體之間變異很大。在L5和S1之間還可能滑動(dòng)(脊椎前移)。這些情況進(jìn)一步增加了與經(jīng)前側(cè)將固定裝置附著于L5-S1區(qū)域相關(guān)的困難和危險(xiǎn)因素。
前側(cè)固定板系統(tǒng)和方法還需要適合于解決上面提出的困難的、為椎骨間融合提供穩(wěn)定性。

發(fā)明內(nèi)容
依據(jù)本發(fā)明的圖示實(shí)施方案的簡(jiǎn)要描述提供了一種用于腰椎/骶椎連接處的穩(wěn)定裝置。該穩(wěn)定裝置包含具有大體三角形狀、帶有一個(gè)上方節(jié)和一對(duì)下方節(jié)的固定板。該上方節(jié)具有一上方孔、以容納用于穿入上椎骨、譬如L5的螺釘。各個(gè)下方節(jié)包含一個(gè)孔、以容納用于穿入下椎骨、譬如S1的螺釘。
也提供一種用于穩(wěn)定椎骨L5和S1的裝置的固定板，其具有大體三角形狀，并包含在其上頂端附近的螺釘穿過(guò)其以將固定板固定至L5的一個(gè)孔和位于其下頂端附近螺釘穿過(guò)其以將固定板固定至S5的兩個(gè)孔。
也提供一種前側(cè)脊柱固定板系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有一個(gè)帶有大體三角形狀的固定板，并在其后表面上包含沿至少部分固定板寬度延伸的凸起，該板緊貼著接觸L5的下終板的下前唇(anterior lip)。
另外，提供一種前側(cè)脊柱固定板系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有一個(gè)具有三角形狀的固定板，并包含在其后表面上靠近下頂端的凸起，該凸起設(shè)計(jì)為緊貼接觸S1的凸出部分(salient)的下邊沿。固定板還可包含在其后表面的邊沿上、在其上頂端區(qū)域內(nèi)的脊形凸起或至少一個(gè)錨定尖端或角釘以接觸或錨定在L5中。
進(jìn)一步提供一種前側(cè)脊柱固定板系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有一個(gè)帶有上表面、下表面、和至少一個(gè)在上和下表面之間貫穿延伸的孔的固定板。保持件從固定板的上表面毗鄰至少一個(gè)孔延伸。保持件具有其中螺釘可插入至少一個(gè)孔的第一形狀，并可變形為其中保持件的至少一個(gè)部分在至少一個(gè)孔上方延伸、以將螺釘阻擋在孔中的第二形狀。
進(jìn)一步，提供一種前側(cè)脊柱固定板系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含一個(gè)具有三角形狀和一個(gè)上表面、一個(gè)下表面、以及在上和下表面間貫穿延伸的位于各個(gè)頂端處的諸孔的固定板。保持件被用于阻止螺釘脫出。在一種形式中，保持件被夾緊、螺紋擰入或其它方法固定至固定板的前表面，并能夠至少部分覆蓋被螺釘貫穿通過(guò)的孔。保持件可以是大體圓形形狀，大體三角形狀，或輻條形。
也可提供一種用于連接椎骨L5和S1的脊柱骨接合術(shù)的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包含具有位于L5上方的上頂端和位于S1上方的兩個(gè)下頂端的三角形固定板。每個(gè)頂端具有一個(gè)螺釘可以穿過(guò)的孔。該系統(tǒng)進(jìn)一步包含被插入在椎間盤空間隔開(kāi)L5和S1的體間裝置。
進(jìn)一步，提供一種固定板，該固定板具有第一表面和支撐部分，該支撐部分從第一表面離開(kāi)固定板與其連接的骨部分向外延伸。保持件可固定地毗鄰固定板的第一表面，以阻止骨螺釘脫出固定板孔。保持件包含與支撐部分嚙合以將保持件定位在固定板上的接合部分。
也提供一種固定板和可固定至固定板上的骨嚙合緊固件保持件。固定板包含至少一個(gè)從固定板的下表面向內(nèi)朝向固定板的中心成錐形的側(cè)壁。保持件包含至少一個(gè)側(cè)壁，該側(cè)壁可放置于大體與固定板的至少一個(gè)側(cè)壁對(duì)準(zhǔn)。該至少一個(gè)保持件側(cè)壁形成錐形的固定板側(cè)壁的連續(xù)，以使固定板/保持件構(gòu)成的側(cè)向范圍最小。
還考慮了在將前側(cè)輔助固定板固定于脊柱的外科過(guò)程中使用的器具。一個(gè)這種器具包含固定板保持器，該固定板保持器包含安裝在軸上的抓持部分。抓持部分匹配固定板的下邊沿的形狀，并被提供有用于建立和維持在抓持部分和固定板之間確定的相對(duì)位置的結(jié)構(gòu)。所述器具進(jìn)一步包含具有引導(dǎo)部分以引導(dǎo)螺絲進(jìn)入固定板孔的支撐部分。
也包含用于穩(wěn)定脊柱段的方法。一種方法包含安裝一個(gè)大體三角形狀的具有沿L5前表面的上方節(jié)和沿S1前表面的一對(duì)下方節(jié)的固定板；從固定板前方通過(guò)在固定板的上方節(jié)中的單個(gè)孔將第一螺釘安裝入L5；和從固定板前方通過(guò)在固定板各個(gè)下方節(jié)中的孔將螺釘安裝入S5。上述方法的變化和其他方法也被考慮。
以上內(nèi)容僅作為在本申請(qǐng)中表述的多種發(fā)明方面的概述，并決不是窮盡的或這些方面的全部列舉。本發(fā)明的其他方面、形式、特征、實(shí)施方案和原理將在下面進(jìn)一步說(shuō)明。
附圖簡(jiǎn)述

圖1是其中植入依據(jù)本發(fā)明的固定板系統(tǒng)的椎骨L5-S1區(qū)域的示意圖。
圖2表示圖1中的區(qū)域和固定板系統(tǒng)的剖視圖。
圖3a-3d分別表示依據(jù)本發(fā)明的固定板系統(tǒng)實(shí)施例的平面圖、沿著圖3a的線3b-3b截取的截面圖、沿著圖3a的線3c-3c截取的截面圖和沿著圖3a的線3d-3d截取的截面圖。
圖4是依據(jù)本發(fā)明的固定板的另一個(gè)實(shí)施方案的立體圖。
圖5是依據(jù)本發(fā)明配有一個(gè)保持件實(shí)施方案的固定板的立體圖。
圖6是圖5中位于固定板之上的保持件的側(cè)視圖。
圖7a和7b分別顯示另一個(gè)保持件實(shí)施方案的平面圖和沿著圖7a中的線7b-7b截取的截面圖。
圖8a和8b時(shí)依據(jù)本發(fā)明的配有依據(jù)圖7中實(shí)施例的保持件的固定板的立體圖。所述保持件可以處于非保持位置(圖8a)或處于保持位置(圖8b)。
圖9是可用于將本發(fā)明固定板固定于L5-S1區(qū)域的工具的立體圖。
圖10顯示配備有一個(gè)可在固定板安裝過(guò)程中使用的推桿的圖9中的工具。
圖11顯示配備有一個(gè)桿的圖9中的工具。該桿用于鉆孔，該鉆孔進(jìn)入椎骨內(nèi)以容納用于固定板的螺釘。
圖12顯示了圖9中的工具的另一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖。
圖13是可用于將依據(jù)本發(fā)明的固定板固定于L5-S1區(qū)域的工具的另一個(gè)實(shí)施方案的立體圖。
圖14a是依據(jù)本發(fā)明配備有另一個(gè)保持件實(shí)施方案的固定板的立體圖。
圖14b是從后方看去圖14a中固定板和保持件的立體圖。
圖15a和15b分別顯示了圖13中的保持件的平面圖和通過(guò)圖15a中的線15b-15b的截面圖。
圖16a-16c分別顯示圖s15a-15b中保持件接合于其上的保持件連接器具。
圖17是依據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)固定板實(shí)施例的立體圖。
圖18是圖17中的固定板的后側(cè)立體圖。
圖19是沿著圖18中的線19-19截取的截面圖。
圖20是變形工具應(yīng)用其上的圖17中固定板的一個(gè)部分的立體圖。
圖21是依據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)固定板實(shí)施方案的立體圖。
圖22是依據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)固定板實(shí)施方案的立體圖。
圖23是依據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)固定板實(shí)施方案的立體圖。
圖24是圖23中固定板的后側(cè)立體圖。
圖25是其上帶有另一個(gè)保持件實(shí)施方案的圖s14a-14b中的固定板的平面圖。
圖26是沿著圖25中的線26-26截取的截面圖。
圖27是圖25中的保持件的另一個(gè)實(shí)施方案的底部平面圖。
圖28是沿著圖27的線28-28截取的截面圖。
圖29是另一個(gè)固定板實(shí)施方案和可與其連接的不同的保持件的立體圖。
圖29A是圖29中保持件放置于毗鄰固定板時(shí)固定板和保持件的截面圖。
圖30是圖29中的固定板和不同的保持件的另一個(gè)立體圖。
圖31是圖29中的固定板由頂部看去的平面圖。
圖32是通過(guò)圖31中的線32-32截取的截面圖。
圖33是圖29中不同的保持件由頂部看去的平面圖。
圖34是圖29中不同的保持件由底部看去的平面圖。
圖35是通過(guò)圖32中的線33-33截取的截面圖。
圖36是可連接于圖29-32中的固定板的固定的保持件由頂部看去的平面圖。
圖37是圖36中固定的保持件由底部看去的平面圖。
圖38是通過(guò)圖36中的38-38截取的截面圖具體實(shí)施方式
為了加深對(duì)本發(fā)明的原理的理解，將參考附圖中闡明的實(shí)施方案，將用特定的語(yǔ)言描述這些實(shí)施方案。無(wú)論如何都應(yīng)明了在此并不想對(duì)本發(fā)明范圍進(jìn)行任何限制。所闡明裝置的任何類似改變和改進(jìn)以及所描述的本發(fā)明原理的任何類似應(yīng)用已被認(rèn)為是本發(fā)明相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常會(huì)做的。
本發(fā)明包含一個(gè)三角形的固定板。在一種應(yīng)用中，所述固定板置于左髂靜脈和右髂動(dòng)脈之間可提供的空間內(nèi)。以這種方式所述固定板適合于消除對(duì)植入部位的組織的干擾。三角形狀使固定板具有更大的有效面積同時(shí)最小化其在安放過(guò)程中和安放后使其接觸血管的危險(xiǎn)最小。所述固定板被三個(gè)靠近三角形的頂端的固定螺釘固定于椎骨。在一種具體使用中，上方的螺釘固定于L5椎骨，而下方的兩個(gè)螺釘固定于S1椎骨。盡管在此描述的固定板特別適合沿脊柱L5-S1區(qū)域的前方使用，也可考慮沿脊柱的側(cè)方或前側(cè)方和脊柱的其它區(qū)域使用。
現(xiàn)參考圖1，它是由前方看去的腰骶區(qū)域的示意圖。圖1顯示了最后的腰椎L4、L5和第一骶椎S1。L4、L5和S1被椎間盤D各自分開(kāi)。位于該區(qū)域的主要血管也被顯示，稱為腔靜脈1和主動(dòng)脈4，腔靜脈1在L5處分為右髂靜脈2和左髂靜脈3，主動(dòng)脈4在L5處分為右髂動(dòng)脈5和左髂動(dòng)脈6。左髂靜脈3和右髂動(dòng)脈5之間的區(qū)域所提供的空間使從前側(cè)接近安放對(duì)L5-S1連接處固定具有適當(dāng)負(fù)載能力的傳統(tǒng)固定板成為困難。
依據(jù)本發(fā)明的固定板7具有大體三角形狀以適應(yīng)可將其植入的空間。固定板7中具有孔8、9、10以允許其被穿入至L5和S1椎骨內(nèi)的螺釘11、12、13固定。第一孔8靠近固定板7的上方頂端在上方節(jié)8a內(nèi)形成。上方節(jié)8a意欲毗鄰椎骨L5放置以使螺釘11毗鄰L5的下邊緣或邊14穿入L5，如圖2中所示。另外兩個(gè)孔9、10分別靠近固定板7的下方頂端在下方節(jié)9a和10a內(nèi)形成。下方節(jié)9a和10a意欲毗鄰椎骨S1放置以使螺釘12、13毗鄰S1的上邊緣或邊15穿入S1，如圖2中所示。固定板7的頂端為圓形以使對(duì)毗鄰組織的損傷最小。
螺釘11、12、13在相應(yīng)椎骨邊緣14、15的固定在方向上取決于孔8、9、10的結(jié)構(gòu)，克服了這些椎骨之間形成的角度不同所帶來(lái)的困難。這些成角的不同與椎骨的不同外形相關(guān)。進(jìn)一步考慮固定板7的尺寸可以縮小以使其延伸幾乎不超過(guò)邊緣14、15，并且固定板的邊緣為光滑和圓形，化接觸毗鄰組織時(shí)對(duì)其的損傷以最。雖然考慮固定板7的整個(gè)結(jié)構(gòu)可以被標(biāo)準(zhǔn)化并在一定尺寸范圍內(nèi)被提供，其外部尺寸對(duì)于個(gè)別病人也可根據(jù)由L5-S1區(qū)域的手術(shù)方式?jīng)Q定的病人的組織而改變。
在一個(gè)具體的實(shí)施方案中，螺釘11、12、和13為網(wǎng)眼狀骨螺釘。進(jìn)一步考慮螺釘11、12、和13可以為本領(lǐng)域公知的任何類型骨嚙合緊固件。螺釘11、12、和13的頭部的下側(cè)在容納于孔8、9、和10的光滑的桿狀部分的上方可以是圓形。這些圓形的螺釘頭部允許螺釘很好的安放于固定板7內(nèi)圍繞孔8、9、和10形成的曲線形底座的表面，這樣當(dāng)螺釘安放和緊固于適當(dāng)位置時(shí)允許螺釘相對(duì)于固定板7有一定角度。
圖3a-3d更詳細(xì)地顯示固定板7。如圖示固定板7的邊16、17、18是凹線形的以使固定板7在節(jié)8a、9a和10a之間的側(cè)向和尾側(cè)的范圍最小。固定板7的后方或下方表面23在邊16、17和18之間可以是輕度凹入的曲面以更好適應(yīng)脊柱的組織，并且沿著前方或上方表面19具有輕度凸出的曲面以使向前的凸出最小。用于在L5處放置螺釘11的孔8成形為使螺釘11相對(duì)于垂直于固定板7的前表面19的方向顯著傾斜一個(gè)角度α。用于將螺釘12、13置入于S1內(nèi)的孔9、10成形為使螺釘12、13幾乎相對(duì)于固定板7的前表面19呈垂直方向。如上面討論的，還考慮螺釘12、13可具有一帶有球形的下方接觸面的頭部以使螺釘12和13可采取與前表面19成角的多個(gè)方向之中的任何一個(gè)方向。固定板7在靠近其下方邊緣17處還包含一開(kāi)口20并且在靠近其下方節(jié)9a和10a處分別包含槽口21和22。開(kāi)口20和槽口21、22用于使固定板7被工具夾持，所述工具適用于此目的，應(yīng)明了孔20和槽口21和22僅構(gòu)成一個(gè)可與抓持工具協(xié)作的這種裝置的具體實(shí)施例。這樣一種工具的實(shí)施例將在下面描述。
固定板7的后表面23將面向椎骨。后表面23具有一個(gè)沿著其寬度的至少一部分或幾乎全部延伸的凸起24。凸起24具有一個(gè)上表面25，其位置和結(jié)構(gòu)適合于貼緊L5的下方端板的前緣14的下唇，如圖2所示。螺釘11傾斜的方向傾向于將凸起24壓向貼緊L5，這樣加強(qiáng)了固定板7在L5上的固定并抵抗任何由于脊柱的側(cè)向彎曲可能導(dǎo)致的固定板7圍繞螺釘11的樞轉(zhuǎn)。如圖示，固定板7的后表面23上在下方節(jié)9a、10a區(qū)域內(nèi)沿固定板7的下邊緣還包含凸起26、27。凸起26、27沿S1放置，毗鄰邊緣15緊貼S1的前表面，如圖2所示，以幫助固定板7固定于適當(dāng)位置。固定板7在L5上的錨定也可考慮通過(guò)一個(gè)脊形上唇28(圖s3b和3c)、或通過(guò)毗鄰邊緣16、18形成的、在上方節(jié)8a區(qū)域內(nèi)與L5的前表面接觸之處由固定板7的后表面23延伸的一個(gè)或更多尖端734(圖23)。
固定板7還包含一個(gè)中心開(kāi)口29，它用于插入和安裝保持件，該保持件用于阻擋分別插入孔8、9和10的螺釘11、12、和13。固定板7包含兩個(gè)與保持件協(xié)同的開(kāi)口30、31。保持件的功能是阻止螺釘11、12、13在緊固到固定板7后從容納它們的底座脫出。
圖5顯示與圖3中的固定板相同的固定板7，它配備有保持件32的第一個(gè)實(shí)施例。保持件32有一圓形或幾乎圓形的形狀，其直徑允許保持件32在螺釘11、12、13插入后部分覆蓋孔8、9、10。保持件32也在圖6中顯示，包含一個(gè)中心開(kāi)口33和兩個(gè)位于中心開(kāi)口33每一側(cè)的開(kāi)口34、35。開(kāi)口34、35位置對(duì)應(yīng)于固定板7的開(kāi)口30、31。保持件32包含一個(gè)下表面36，下表面36包含一系列由其延伸、在中心開(kāi)口33周圍分布的彈性凸起37?？紤]至少具有兩個(gè)或更多凸起37。每一凸起37的下末端包含一個(gè)斜面末端38和一個(gè)接觸面40。
固定板7固定于椎骨后，可以采用下面的方法將保持件32在固定板7上放置到位。使用包含兩個(gè)穿過(guò)保持件32的孔34、35的桿的適當(dāng)工具將保持件32帶到朝向固定板7的位置，桿的末端插入固定板7的開(kāi)口30、31。然后向固定板7推送保持件32以使彈性凸起37插入固定板7的中心開(kāi)口29。斜面末端38易于這種插入并使凸起37在插入過(guò)程中彼此向內(nèi)偏斜。這樣凸起37固定于固定板7的中心開(kāi)口29內(nèi)并阻止保持件32離開(kāi)固定板7。接觸面39(圖3b，3d)形成于固定板7的中心開(kāi)口29內(nèi)以協(xié)同形成于每一凸起37的斜面末端38上的接觸面40。這樣保持件32通過(guò)夾固于固定板7之上而被安裝，也可利用能將凸起37從開(kāi)口29撬起的適當(dāng)工具從那取走。應(yīng)明了其它用于放置保持件于固定板7上的技術(shù)也被考慮，包括簡(jiǎn)單的人工將凸起37放置于開(kāi)口29內(nèi)。
圖4顯示了本發(fā)明的固定板的另一個(gè)實(shí)施方案。固定板107通常與上述固定板7相同，除了以下另外提出的。固定板107包含分別毗鄰節(jié)109a、110a的孔109、110，所述孔109、110具有橢圓形狀，這樣在選擇螺釘12、13置入S1內(nèi)的位置時(shí)給予外科醫(yī)生更多自由。橢圓形孔109、110還允許固定板107適應(yīng)手術(shù)后病人形態(tài)的改變。然而，圖4的實(shí)施方案中，毗鄰節(jié)108a的孔108容納置入L5的螺釘11，并且其形狀恰好適應(yīng)于螺釘11的頭部的形狀，禁止在這個(gè)高度上固定板107和螺釘11之間的任何相對(duì)移位以為植入的固定板107提供良好的穩(wěn)定性。
固定板107包括確定了三角形狀的邊116、117和118。邊116、117和118在毗鄰的各自的節(jié)108a、109a、110a之間可具有凹線彎曲。凹槽121、122分別沿著邊116、118位于毗鄰孔109、110處，以易化固定板抓持器具對(duì)固定板107的抓持?？?09、110之間具有一個(gè)孔120，孔120也可用于固定板抓持器具和/或保持件插入器具，如以下進(jìn)一步討論的。具有一個(gè)中心開(kāi)口129以連接保持件。一個(gè)凸起124可從固定板107的后表面向后延伸，當(dāng)固定板107固定于L5-S1連接處時(shí)，該凸起124沿著L5椎骨的下邊緣與其毗鄰。
圖7a和7b顯示保持件的另一個(gè)實(shí)施方案。保持件132在此不是圓形而是在其周邊具有三個(gè)凹入部分142、143、144形成凸緣樣凸起142a、143a、144a。象保持件32一樣，保持件132包含一個(gè)下表面136、一個(gè)中心開(kāi)口133、和位于中心開(kāi)口133周圍具有斜面末端138和接觸面140的彈性凸起137。為便于使用一工具進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，保持件132上形成三個(gè)圍繞中心開(kāi)口133相互之間偏移120°的孔145、146、147。還形成一個(gè)U形開(kāi)口148，以確定一個(gè)彈性舌片149，當(dāng)力作用于其后表面150時(shí)，該彈性舌片抬起。舌片149的末端在其后表面具有一個(gè)短柱151。
保持件132應(yīng)用方法如下述。參考圖8a和8b，保持件132在螺釘插入前可被放置在固定板107上。保持件132首先放置在固定板107上以使凹入部分142、143、144將固定板107的孔108、109、110完全暴露，如圖8a所示，允許固定板107放置在椎骨上后螺釘11、12、13的插入和緊固。相應(yīng)地選擇凹入部分142、143、144的位置和尺寸。當(dāng)保持件132位于該位置時(shí)，舌片150的短柱151嚙合于形成在固定板107的前表面119上的容納底座130(圖4)內(nèi)。然后固定板107放置到位并緊固螺釘11、12、13。然后將一個(gè)適當(dāng)?shù)墓ぞ卟迦氡３旨?32的開(kāi)口145、146、147中的一個(gè)或多個(gè)，在這個(gè)工具的幫助下，保持件132轉(zhuǎn)動(dòng)180°。在施加于其上的力的作用下，短柱151從其底座釋放并允許保持件132轉(zhuǎn)動(dòng)。結(jié)果如圖8b所示保持件132的凸緣形部分142a、143a、和144a部分覆蓋孔108、109、110。保持件132因此阻止螺釘11、12、13脫出前表面119以外。保持件32通過(guò)通過(guò)短柱151嚙合于容納底座131(圖4)而被固定于此位置。在將固定板107放置于患者的椎骨上之前，預(yù)先裝配保持件132于固定板107上，消除了外科醫(yī)生的盲目性。
圖8中的骨拼合裝置的固定板107具有橢圓形孔109、110，但是應(yīng)明了保持件132也可被用于具有圓形孔9、10的固定板7上。本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易理解上述可夾固的保持件32、132可具有與在此顯示的那些不同的結(jié)構(gòu)和仍舊阻擋位于固定板孔中的。
本發(fā)明還包含一個(gè)設(shè)計(jì)用于放置本發(fā)明的固定板和螺釘?shù)钠骶?，如圖9-11所示。器具50將相對(duì)于固定板7被描述，應(yīng)明了器具50可用于在此描述的其它固定板的實(shí)施方案。
器具50包含一個(gè)與固定板7的下方邊緣形狀相匹配的固定板抓持部分52。抓持部分52包含插入槽口21、22內(nèi)的短柱(未顯示)。進(jìn)一步考慮抓持部分52和固定板7可具有其它任何在兩者間形成確定的相互位置的結(jié)構(gòu)。器具50還包含一個(gè)彎曲的在其遠(yuǎn)端具有一個(gè)把手54的軸53，以允許外科醫(yī)生操縱器具50和固定板7。軸53在毗鄰末端處具有一個(gè)支持抓持部分52的并垂直于前表面19的遠(yuǎn)端部分55。
考慮至少遠(yuǎn)端部分53是中空的，并且器具50還包含一個(gè)穿過(guò)軸53的中空的遠(yuǎn)端部分55延伸的竿56。竿56可具有螺紋并通過(guò)位于軸53的內(nèi)壁表面的相應(yīng)螺紋固定于軸53。竿56的遠(yuǎn)端容納于固定板7的開(kāi)口20內(nèi)。開(kāi)口20的內(nèi)壁表面可包含與竿56下端的螺紋相對(duì)應(yīng)的螺紋。竿56的近端敞開(kāi)于軸53的外面并具有一個(gè)凹槽57以插入螺釘起子。緊固和松解竿56可以連接和斷開(kāi)固定板7和抓持部分52。
器具50還包括一個(gè)穿過(guò)軸53并與之連接的管58。管58具有一個(gè)內(nèi)部通道，該通道允許竿5其插由中入并在其內(nèi)部固定于適當(dāng)位置。竿59在其下端包含一個(gè)緊接固定板7的放置之后貼向或嵌入椎骨S1的尖端60。器具50還包含一個(gè)連接于軸53幾乎呈水平放置的支撐部分61。支撐部分61包含一個(gè)延伸至導(dǎo)引組成部分61b的側(cè)臂61a，所述導(dǎo)引組成部分61b包含三個(gè)導(dǎo)引部分62、63、64。第一導(dǎo)引部分62形成于導(dǎo)引組成部分61b毗鄰軸53的側(cè)面，第二和第三導(dǎo)引部分63和64形成于導(dǎo)引組成部分61b與軸53相對(duì)的側(cè)面。
現(xiàn)描述應(yīng)用器具50安裝固定板7。第一步，固定板7如上描述固定于抓持部分52。然后外科醫(yī)生將固定板7放置于L5和S1上的理想的部位之上。固定板7可通過(guò)將竿59的尖端60穿入S1而被固定于理想部位。推桿65，如圖10所示，也用于牢固地將固定板7固定于L5和S1上。推桿65是一個(gè)在其近端具有一把手66和在其遠(yuǎn)端具有一可容納于固定板7的孔8內(nèi)的球67的軸。球67也可容納于固定板7具有的特地適合于此用途的凹入處或孔內(nèi)。球67可被能保證它的維持推桿65依靠在固定板7上的功能的任何其它結(jié)構(gòu)代替。
第二步，退回推桿65并在L5和S1內(nèi)鉆孔以容納螺釘11、12、13。如圖11所示，用一鉆竿68實(shí)施鉆孔。鉆竿68在近端包含一把手69和在遠(yuǎn)端包含一能夠在椎骨中鉆孔以容納螺釘?shù)你@頭70。為了在L5中鉆孔，如圖11所示，鉆竿68通過(guò)固定板7的孔8被導(dǎo)引，并緊貼支撐部分61的導(dǎo)引部分62應(yīng)用。支撐部分61的位置和導(dǎo)引部分62的形狀以如下方式確定鉆尖在L5的穿入角度對(duì)應(yīng)于螺釘11理想的穿入角度。L5內(nèi)的孔一旦完成，即以同樣的方式在S1內(nèi)鉆孔以容納螺釘12、13。然而，鉆竿的方向離開(kāi)把手54以為螺釘12和13提供合適的尾側(cè)方向。然后鉆竿68通過(guò)孔9和支撐部分61的導(dǎo)引部分63，以及通過(guò)孔10和支撐部分61的導(dǎo)引部分64被導(dǎo)引。
最后，螺釘11、12、13被插入剛剛被鉆出的孔中并被傳統(tǒng)的螺釘起子緊固，該螺釘起子可采用類似于鉆竿68所采用的方式緊貼支撐部分61應(yīng)用。然后通過(guò)松解竿56，固定板7與抓持部分52分離。如果提供了這樣的保持件，那么在將一個(gè)保持件放置到位以阻擋螺釘11、12、13后，安裝過(guò)程即完成。
考慮抓持部分52可從軸53分離以允許使用不同尺寸的固定板抓持部分52。不同抓持部分52可基于不同尺寸的固定板7的不同外部尺寸被提供。同樣的，為選擇最佳的穿入點(diǎn)和螺釘11、12、13的穿入角度值，支撐部分61和它的導(dǎo)引部分的位置和方向可以由外科醫(yī)生在術(shù)前和術(shù)中決定和調(diào)整。
在圖12中顯示器具50的另一個(gè)實(shí)施例，并表示為50’。器具50’中與器具50相同的部分表示為相同的標(biāo)號(hào)。在該實(shí)施方案中，管58和竿59被一沿軸53放置并通過(guò)孔72穿過(guò)其近端的柔韌的竿71代替。在柔韌的竿71的遠(yuǎn)端有一以接觸面74結(jié)束的剛性的竿73，所述接觸面74在將固定板7以與之合適角度放置時(shí)置于椎骨S1上。當(dāng)接觸面74和S1之間產(chǎn)生這樣的接觸時(shí)竿71的可撓性為外科醫(yī)生提供指示。
應(yīng)理解在此描述的器具50的設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)的變化已被考慮。例如，用于連接和斷開(kāi)固定板7和抓持部分52的結(jié)構(gòu)可以不同于那些所描述的。可能使用，例如，一種器具，其中軸53的直線部分55的遠(yuǎn)端可以是被夾緊松開(kāi)以與固定板7的孔20協(xié)作。例如，如圖13中所示，器具50″，除了另外所指出的，與器具50相同，并且相同的部分用相同的標(biāo)號(hào)表示。器具50″包含一個(gè)固定板抓持部分52″，該抓持部分52″包含一個(gè)具有孔73穿過(guò)的腳部72。一個(gè)緊固件75穿過(guò)孔73延伸并將腳部72嚙合于固定板7的開(kāi)口20。腳部72可包含一個(gè)從其向下延伸可放置于孔20內(nèi)的短柱(未顯示)，以阻止固定板7圍繞緊固件75旋轉(zhuǎn)。使用器具52″時(shí)固定板7不需要包含槽口21、22，不過(guò)不排除具有該槽口。
現(xiàn)參考圖14a-14b，顯示另一個(gè)固定板實(shí)施方案207。固定板207除了其保持件232外與固定板7、107相同，并且固定板207不包含連接固定板抓持部分的槽口，不過(guò)不排除具有這樣的槽口。固定板207包含延伸穿過(guò)上方節(jié)208a的上方孔208、延伸穿過(guò)第一下方節(jié)209a的第一下方孔209、和延伸穿過(guò)第二下方節(jié)210a的第二下方孔210。固定板207包含在前表面212和后表面214之間延伸的邊216、217、218。一凸起233在孔208下方沿著后表面214延伸。一個(gè)保持件232，進(jìn)一步詳細(xì)顯示于圖15a-15b中，固定于固定板207的前表面212，并在螺釘11、12、13放置于相應(yīng)孔后與孔208、209、210部分重疊。
保持件232通過(guò)一個(gè)螺紋嚙合固定板207的中心孔229的鎖定緊固件230固定于固定板207。保持件232具有帶圓形頂端、一般與固定板207的外部邊緣形狀相匹配的大體三角形形狀。保持件232可包含一個(gè)孔235，該孔可用于幫助將保持件232放置于前表面212上其適當(dāng)位置或當(dāng)鎖定緊固件230擰入孔229時(shí)保持保持件232于適當(dāng)位置。鎖定緊固件230嚙合保持件232的中心孔238，并接觸圍繞其延伸的唇239，以將其保持緊貼前表面212。如圖14b所示，鎖定緊固件230也延伸穿過(guò)孔229至后表面214?？?29在其下方開(kāi)口處具有圍繞其延伸的向內(nèi)偏置的諸根部236。所述根部可相對(duì)于后表面214凹入。根部236夾緊鎖定緊固件230并阻止它打出。
考慮保持件232可在固定板207放置于椎骨上之前通過(guò)鎖定緊固件230部分?jǐn)Q入孔229而臨時(shí)固定于固定板207。以這種方式，保持件232可相對(duì)于前表面212旋轉(zhuǎn)，并可定向以使孔208、209和210不因此被阻擋。當(dāng)螺釘11、12、和13插入以安放固定板207于椎骨上后，保持件232可被定向?yàn)槠鋱D14a的位置，以及鎖定進(jìn)入孔229中且嚙合諸根部236的緊固件230。
然而，對(duì)于經(jīng)前側(cè)應(yīng)用于L5/S1區(qū)域的固定板207，理想的是固定板207和保持件232的側(cè)向延伸最小化以避免接觸毗鄰L5/S1區(qū)域的脆弱的組織和脈管系統(tǒng)。在圖s16a-16c中顯示被抓持于保持件連接器具800的遠(yuǎn)端的保持件232。連接器具800阻止保持件232被連接到其時(shí)相對(duì)于固定板207的旋轉(zhuǎn)。
連接器具800包含一個(gè)近端把手802、一個(gè)從把手802向遠(yuǎn)端延伸的外部軸804、和一個(gè)可旋轉(zhuǎn)地容納于外部軸804內(nèi)的內(nèi)部零件806。在一個(gè)實(shí)施方案中，內(nèi)部零件806螺紋嚙合于外部軸804內(nèi)。內(nèi)部零件806包含一個(gè)從外部軸804延伸的遠(yuǎn)端808，所述遠(yuǎn)端808成形為嚙合鎖定緊固件230的頭部?jī)?nèi)的工具凹槽?？紤]鎖定緊固件230的頭部可被臨時(shí)抓持在遠(yuǎn)端808上以幫助將保持件230置入患者。內(nèi)部零件806包含一個(gè)具有一矩形頭部或類似結(jié)構(gòu)的近端810，以嚙合一個(gè)施加旋轉(zhuǎn)力于內(nèi)部零件806之上的工具，而外部軸804被把手802保持固定。
外部軸804包含一個(gè)從外部軸804側(cè)向延伸的遠(yuǎn)端腳部812和一個(gè)從腳部812向遠(yuǎn)端延伸的伸出部分814。伸出部分814可以被定尺寸為嚙合保持件232內(nèi)的插座的竿或軸的形式，所述插座例如穿過(guò)保持件232的孔235，如圖s16a和16b所示。當(dāng)保持件232被保持于鎖定緊固件230上，且內(nèi)部零件806嚙合于鎖定緊固件230時(shí)，伸出部分814穿過(guò)保持件232的孔235延伸。
在一個(gè)具體應(yīng)用中，板207放置于L5和S1椎骨之上，并如上所述使用器具50″被骨螺釘固定在那。使用器具50″放置固定板207和引導(dǎo)骨螺釘?shù)姆胖脮r(shí)，直到移開(kāi)器具50″保持件230才能被固定于固定板207。當(dāng)固定板安放于L5和S1椎骨，器具50″從固定板207移開(kāi)，以便通過(guò)連接器具800連接保持件232。
如圖16a和16b所示保持件232和鎖定緊固件230放置于連接器具800的遠(yuǎn)端。保持件232相對(duì)于固定板207定向以使保持件的每一個(gè)角放置于固定板的相應(yīng)孔之上。在此方向上保持件232在病人體內(nèi)向固定板207置入。伸出部分814的遠(yuǎn)端至少部分插入固定板207的一個(gè)插座內(nèi)，例如孔220，并且鎖定緊固件230的遠(yuǎn)端放置于固定板207的孔229的前表面入口。伸出部分814和鎖定緊固件230保持保持件232的理想方向，并阻止當(dāng)保持件232通過(guò)鎖定緊固件230安裝在那里時(shí)保持件相對(duì)于固定板207旋轉(zhuǎn)。當(dāng)內(nèi)部零件806相對(duì)于外部軸804旋轉(zhuǎn)以將鎖定緊固件230擰入孔229時(shí)，內(nèi)部零件806相對(duì)于外部軸804向遠(yuǎn)端推進(jìn)。當(dāng)鎖定緊固件230擰入孔229時(shí)，保持件232沿伸出部分814推進(jìn)直到保持件232被鎖定緊固件230安裝于貼緊固定板207的上表面。
現(xiàn)參考圖17-20顯示另一個(gè)固定板實(shí)施方案407。除了涉及保持件的結(jié)構(gòu)和它們與固定板407的連接，以及固定板407不包括連接固定板保持件槽口，不過(guò)不排除帶有這樣的槽口，固定板407與固定板7、107相同。固定板407包含延伸于前表面412和后表面414之間的邊416、417、418。固定板407還包含沿著后表面414用于接觸L5的下邊緣的上方凸起432。固定板407還包含一個(gè)中心孔436和一個(gè)可用于嚙合一置入器具的下方器具嚙合孔438。
固定板407包含一個(gè)上方節(jié)420a、一個(gè)第一下方節(jié)420b和一個(gè)第二下方節(jié)420c，每一節(jié)都分別具有一個(gè)在那里穿過(guò)而形成的螺釘孔422a、422b、422c。上方保持部分424a通過(guò)一作為固定板407和上方保持部分424a而整體單元而形成的連接部分426a與固定板407的前表面412連接。在上方保持部分424a和前表面412之間形成一個(gè)間隙430a。上方保持部分424a至少部分圍繞上方孔422a延伸并且，當(dāng)處于圖17中的位置時(shí)，允許螺釘11穿過(guò)上方孔422a的進(jìn)入以連接至L5。當(dāng)螺釘11安放于上方孔422a內(nèi)后，上方保持部分424a可以由其圖17中的第一形狀彎曲或變形至圖20顯示的第二形狀。處于其第二形狀時(shí)，上方保持部分424a延伸于孔422a之上，如果螺釘11會(huì)從上方孔422a離開(kāi)和從固定板407脫出，從而它阻擋螺釘11。
還具有分別與第一下方節(jié)420b和第二下方節(jié)420c相關(guān)聯(lián)的第一和第二下方保持部分424b、424c。第一和第二下方保持部分424b、424c分別通過(guò)作為固定板407和第一、第二下方保持部分424b、424c為整體單元而形成的連接部分426b、426c與固定板407的前表面412連接。間隙430b和430c分別在每一個(gè)第一、第二下方保持部分424b、424c和前表面412之間形成。每一個(gè)第一和第二下方保持部分424b、424c至少部分圍繞第一和第二下方孔的相應(yīng)的一個(gè)延伸。當(dāng)處于圖17中它們的位置時(shí)，第一和第二下方保持部分424b、424c允許螺釘12、13穿過(guò)第一和第二下方孔422b、422c的進(jìn)入以連接至L5。當(dāng)螺釘12、13安放于第一和第二下方孔422b、422c內(nèi)后，第一、第二下方保持部分424b、424c通過(guò)例如使用彎曲力，由它們圖17中的第一形狀彎曲或變形至圖20顯示的第二形狀。處于它們的第二形狀時(shí)，第一和第二下方保持部分424b、424c的每一個(gè)延伸于第一和第二下方孔422b、422c的相應(yīng)一個(gè)孔之上，如果螺釘12、13會(huì)從它的孔離開(kāi)和從固定板407脫出，阻擋螺釘12、13中相應(yīng)的一個(gè)。
固定板407也提供一個(gè)用于接觸L5的后突出432的可選擇的配置。如圖19所示，突出432被孔422a截?cái)?，并因此在沿固定?07的寬度上是不連續(xù)的。相反，固定板7的突出24位于孔8的下方并在沿固定板7的寬度是連續(xù)的。然而應(yīng)理解，這里所描述的固定板的L5后突出的位置可以基于病人組織而改變，且任一上述L5后突出的位置可被提供給這里所描述的任何固定板具體實(shí)施方案。
如圖20也顯示的，提供一種成形工具450，該成形工具用于同時(shí)施加彎曲力至保持部分424a、424b、424c上，以將這些保持部分從它們的第一形狀移動(dòng)到覆蓋毗鄰的固定板孔的它們的第二形狀。工具450具有一個(gè)連接于遠(yuǎn)端工作端454的外部軸452。遠(yuǎn)端工作端454包含當(dāng)工具450被安裝于固定板407的中心孔436時(shí)可放置于毗鄰上方保持部分424a的第一成形部分456a、可放置于毗鄰第一下方保持部分424b的第二成形部分456b和可放置于毗鄰第二下方保持部分424c的第三成形部分456c。成形部分456a、456b是楔形的并在上端458a、458b與工作端454樞軸連接，并且它們的相對(duì)的較厚下端460a、460b通常向軸452的中心偏置。容納在外軸452和工作端454中的內(nèi)致動(dòng)器462可相對(duì)其以箭頭P的方向可移動(dòng)。致動(dòng)器沿楔形成形部分向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，并使它們的下端圍繞其各自的上端樞轉(zhuǎn)并遠(yuǎn)離工具450的中心以與毗鄰保持部分接觸。
工具450表示一個(gè)類型的裝置，該裝置被用于將可變形的保持部分從第一形狀彎曲或調(diào)整至第二形狀。其他裝置和技術(shù)也被考慮。例如通過(guò)插入沿著保持部分的間隙并在其中操作以施加彎曲力的工具使保持部分能被單獨(dú)彎曲或調(diào)整。保持部分也能由形狀記憶合金制造并在其中施加溫度，以使保持部分從第一形狀變形到第二形狀。
現(xiàn)在參考圖21，顯示另一個(gè)固定板實(shí)施方案507。除了涉及保持件的結(jié)構(gòu)和它們與固定板507的連接，固定板507與固定板407相同。固定板507包含上方節(jié)520a、第一下方節(jié)520b和第二下方節(jié)520c，每個(gè)節(jié)具有貫穿其中形成的螺釘孔?；?basemember)526與固定板507連接或與之形成為一整體單元，并從其前表面512延伸。基件526具有毗鄰上方孔522a的上方保持部分524a、毗鄰第一下方孔522b的第一下方保持部分524b、和毗鄰第二下方孔522c的第二下方保持部分524c。間隙530a、530b和530c形成于基件526和各個(gè)保持部分524a、524b和524c之間。在圖21中示出了處于其第一形狀允許螺釘插入毗鄰孔的保持部分524a、524b和524c。如上面涉及固定板407的保持部分所討論的一樣，在螺釘插入后保持部分524a、524b和524c能被彎曲，或用其它方法移動(dòng)進(jìn)入第二形狀，其中保持部分在固定板507的孔上方伸展并阻止螺釘脫出。
現(xiàn)在參考圖22，顯示另一個(gè)固定板實(shí)施方案607。除了涉及保持件的結(jié)構(gòu)和它們與固定板607的連接，固定板607與固定板407相同。固定板607包含上方節(jié)620a、第一下方節(jié)620b和第二下方節(jié)620c，每個(gè)節(jié)具有貫穿其中形成的螺釘孔。固定板607包含圍繞其周邊和圍繞孔622a、622b、622c的壁626。壁626在固定板607中央形成中心開(kāi)口627，并且壁626分隔中心開(kāi)口627和孔622a、622b和622c。中心開(kāi)口627使盤空間中的移植物能被看到并適應(yīng)成形工具譬如上述工具450、在毗鄰上方孔622a的上方保持部分624a、毗鄰第一下方孔622b的第一下方保持部分624b、和毗鄰第二下方孔622c的第二下方保持部分624c的旁邊插入。間隙630a、630b和630c分別形成于各個(gè)保持部分624a、624b和624c和壁626之間。圖22中示出了處于其第一形狀允許螺釘插入毗鄰孔的保持部分624a、624b和624c。如上面涉及固定板407的保持部分所討論的一樣，在螺釘插入后保持部分624a、624b和624c能被彎曲，或移動(dòng)至第二形狀，其中保持部分在固定板607的孔上方伸展并阻止螺釘脫出。進(jìn)一步地，在毗鄰保持部分624a、624b和624c的孔的凹面中分別具有凹入部分633a、633b和633c，以容納插入其中的變形工具，然后所述工具能被旋轉(zhuǎn)以彎曲毗鄰保持部分。
現(xiàn)在參考圖23-24，顯示另一個(gè)固定板實(shí)施方案707。除了如下面另外提出的，固定板707大體上與這里說(shuō)明的其他固定板實(shí)施方案相同。固定板707包含上方節(jié)720a和第一、第二下方節(jié)720b、720c。上方節(jié)720a和下方節(jié)720b、720c每個(gè)都具有分別用于容納骨螺釘11、12、13的孔。固定板707還包含前表面712和相對(duì)的后表面714。固定板707的邊在節(jié)間不是凹面的，但可成為這樣。在該實(shí)施方案中，固定板707具有一對(duì)在固定板707的上端從后表面714延伸的尖峰734。尖峰714被嵌入對(duì)其將固定該固定板的上椎骨體內(nèi)，譬如L5。同樣這種尖峰可被提供于這里描述的任何固定板實(shí)施方案。
固定板707進(jìn)一步包含通過(guò)銷釘730可旋轉(zhuǎn)地連接至固定板707中央內(nèi)的中心孔的保持件726。保持件726具有上頂端724a、第一下頂端724b和第二下頂端724c。保持件726具有第一位置(未顯示)，其中保持件726被相對(duì)于固定板707放置，以使頂端724a、724b、724c不被放置在貫穿固定板節(jié)720a、720b、720c的螺釘孔的上方。螺釘插入后，保持件726相對(duì)固定板707旋轉(zhuǎn)以使頂端724a、724b、724c放置在貫穿固定板節(jié)720a、720b、720c的螺釘孔的上方，從而阻止螺釘退回。彈簧片728首先被放置在形成于保持件726中的狹槽732內(nèi)。彈簧片728可移出狹槽732，并與前表面712接觸以阻止保持件726的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)。彈簧片728和前表面712間的方位可成為這樣前表面712向上偏置彈簧片728，以提供其間的摩擦嚙合，使彈簧片728保持在圖23中顯示的伸展位置。
還考慮了用于阻擋螺釘11、12、13的保持件的其它實(shí)施方案。例如，固定板的前表面可具有在一側(cè)敞開(kāi)的支座，該支座由導(dǎo)軌或凹槽形成邊界，允許在螺釘插入后保持件可滑動(dòng)地插入其中。通過(guò)一個(gè)在其下表面具有短柱的彈性舌片，保持件可被保持在容納支座內(nèi)。所述短柱在保持件完全插入的情況下、穿入一個(gè)形成于固定板的前表面的容納支座內(nèi)。
現(xiàn)在參考圖25-28，說(shuō)明另一個(gè)保持件實(shí)施方案900。保持件900具有大體三角形狀并且尺寸適合裝配在三角形固定板上，譬如固定板207。保持件900包含上方節(jié)902，第一下節(jié)904和第二下節(jié)906。保持件900包含尺寸適合容納鎖定緊固件、譬如鎖定緊固件230的中心孔908，以固定保持件900于固定板207的孔229中。孔908包含凹口908a，該凹口允許鎖定緊固件230的頭部凹進(jìn)其中。保持件900也包含與固定板207的孔220對(duì)準(zhǔn)的校準(zhǔn)孔910。該校準(zhǔn)孔910的尺寸可接納一個(gè)連接器具的延伸部分，如上面涉及連接裝置800和保持件232所描述的。
各個(gè)節(jié)902、904、906具有如圖25所示的外形，以使每個(gè)節(jié)在固定板207的螺釘孔和放置于其中的螺釘?shù)念^部上方延伸。在圖示的實(shí)施方案中，各個(gè)節(jié)902、904、906具有半圓形狀，然而，其他形狀也可考慮。如圖27和28所示，各個(gè)節(jié)902、904、906分別包含嚙合部分912、914、916，從那里延伸進(jìn)入毗鄰螺釘孔。嚙合部分912包含可放置在骨螺釘11的工具嚙合凹口11a中的中心突起912a，如圖26所示。凹槽912b圍繞中心突起912a延伸，并且凹槽912b尺寸適合容納骨螺釘11頭部的上表面。中心突起912a尺寸適合在工具嚙合凹口11a中嚙合骨螺釘11，以使工具嚙合凹槽11a的側(cè)面接觸中心突起912a，相對(duì)于固定板207固定骨螺釘11。
嚙合部分914、916同樣包含中心突起914a、916a和圍繞其的凹槽914b、916b，以將骨螺釘固定在固定板207的下方孔中。骨螺釘引導(dǎo)部分，譬如同裝置50”一起顯示的，可被用于以嚙合穿過(guò)固定板孔的骨螺釘，以使骨螺釘?shù)念^部被恰當(dāng)?shù)叵鄬?duì)固定板207放置，以嚙合嚙合部分912、914、916。通過(guò)保持件900與骨螺釘?shù)念^部嚙合，骨螺釘被相對(duì)于固定板207固定。
嚙合部分912、914和916被容納在毗鄰固定板孔中，以使保持件900緊貼固定板207的上表面平放，阻止組織進(jìn)入保持件900和固定板207的上表面之間。如圖26所示，保持件900在固定板207的上表面上伸展并包含提供保持件900足夠剛度的厚度，以抵抗彎曲力，如果骨螺釘會(huì)從它們嚙合的椎骨中脫出，確保骨螺釘?shù)恼_固定。。
考慮這里描述的固定板能被提供于帶有一個(gè)或多個(gè)保持件和用于置入固定板和保持件的器具的一套工具中。例如，固定板207可與必要的骨螺釘和置入裝置，譬如裝置50”一起被提供?？商峁┮粚?duì)保持件以使外科醫(yī)生靈活選擇用于將固定板207固定至L5/S1椎骨的理想裝置。例如，當(dāng)固定到固定板207時(shí)，保持件232和鎖定緊固件230允許骨螺釘樞轉(zhuǎn)并在L5和S1椎骨之間的移植物、植入物或其它裝置上維持壓力。當(dāng)固定到固定板207時(shí)，保持件900和鎖定緊固件230相對(duì)于維持L5和S1椎骨之間的空間的固定板207固定骨螺釘。
現(xiàn)在參考圖29-30，顯示另一個(gè)包含固定板1007的固定板系統(tǒng)的實(shí)施方案1000。除了另外說(shuō)明的，固定板1007大體與上面說(shuō)明的固定板207是同樣的。固定板1007，如在圖31-32中進(jìn)一步顯示的，包含延伸通過(guò)上方節(jié)1008a的上方孔1008、延伸通過(guò)第一下方節(jié)1009a的第一下方孔1009、和延伸通過(guò)第二下方節(jié)1010a的第二下方孔1010。固定板1007包含在前表面1012和后表面1014間延伸的邊1016、1017、1018。邊1016、1017、1018在各自的毗鄰節(jié)1008a、1009a、1010a間可呈凹線形彎曲。突起1024從后表面1014延伸以接觸L5椎骨的下邊緣。進(jìn)一步詳細(xì)顯示在圖33-35中的保持件1032被固定到一個(gè)第一表面譬如固定板1007的前表面1012，并當(dāng)骨嚙合緊固件譬如骨螺釘11、12和13被放置在其中時(shí)部分覆蓋孔1008、1009、1010。保持件1032可通過(guò)鎖定緊固件1030被固定到固定板1007，該鎖定緊固件1030通過(guò)螺紋嚙合、夾緊或其它緊固結(jié)構(gòu)嚙合固定板1007的中心孔1029。保持件1032具有帶圓形頂端的大體三角形狀，該形狀大體匹配固定板1007的外邊沿形狀，不過(guò)用于固定板1007和保持件1032的其它形狀也可以考慮。保持件1032可包含與固定板1007的孔1020對(duì)準(zhǔn)的孔1035?？?035和1020被用于協(xié)助放置鎖定件1032至其在前表面1012上的合適的位置，以及當(dāng)鎖定緊固件1030如上面涉及固定板207、保持件232和圖16a-16c中的裝置所說(shuō)明的一樣嚙合在中心孔1029時(shí)，不可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定鎖定件1032在適當(dāng)位置。在圖示的實(shí)施方案中，鎖定緊固件1030可延伸穿過(guò)中心孔1029至后表面1014，在那里它嚙合毗鄰后表面1014定位的內(nèi)偏置的根部1036。
在圖29A中，顯示了具有使固定板系統(tǒng)1000的側(cè)向外部最小的結(jié)構(gòu)的固定板1007和保持件1032的截面圖。固定板1007的每個(gè)邊1016和1018包含一個(gè)從固定板1007的底部或后表面1014朝向中心1019至上部或前表面1012成錐形的剖面。從而，毗鄰前表面1012的固定板1007的寬度小于它毗鄰后表面1014的它的寬度。保持件1032包含幾乎與固定板1007的邊1016和1018分別對(duì)準(zhǔn)的邊1037和1041。同樣地，邊1037和1041朝向中心1019從后表面1040至前表面1042成錐形，形成邊1016、1018的錐形輪廓的延續(xù)。因此，固定板系統(tǒng)1000的側(cè)向范圍被最小化以保持一小外形結(jié)構(gòu)。保持件1032可具有平滑、連續(xù)的外邊沿輪廓，該輪廓使應(yīng)力集中最小并使其橫截面中的材料最大，以抵抗彎曲和變形負(fù)荷。
當(dāng)保持件1032被緊貼固定板1007的前表面1012放置時(shí)，保持件1032接觸從前表面1012向外延伸的支撐部分1039。在圖于的實(shí)施方案中，支撐部分1039是細(xì)長(zhǎng)的在下方節(jié)1009a、1010a的孔1009、1010之間并沿下邊沿1017的大體方向延伸的隆脊。支撐部分1039可橫向延伸至固定板1007的中心軸線1013。其它方位也可考慮，包含延伸于節(jié)1008a和1010a之間，或延伸在節(jié)1008a和1009a之間的支撐部分1039。前表面1012可進(jìn)一步包含與保持件1032的第一部分1032a的尺寸和形狀對(duì)應(yīng)的第一平面部分1012a，以使保持件1032可緊貼固定板1007的第一平面部分1012a平放。前表面1012還包含在支撐部分1039之下延伸的第二表面部分1012b，所述支撐部分1039偏離第一平面部分1012a。
如圖30和33-35所示，保持件1032可包含平面后表面1040和彎曲的前表面1042。后表面1040包括接合(abutment)部分1044和延伸部分1046，所述接合部分1044相對(duì)于保持件1032放置以支撐部分1039，所述延伸部分1046從接合部分1044在孔1009和1010之間沿固定板1007的前表面1012延伸。在圖于的實(shí)施方案中，接合部分1044對(duì)中心軸1033橫向延伸。保持件1032包含沿第二表面1012b放置的第二部分1032b。第二部分1032b由在保持件1032的后表面1040中的凹入部分形成，并可從保持件1032的一個(gè)邊延伸至接合部分1044。
當(dāng)連接于固定板1007時(shí)，保持件1032位于前表面1012上并由此在前面延伸。支撐部分1039與接合部分1044相互作用，以便于保持件1032相對(duì)于固定板1007放置在合適位置，并且在保持件1032對(duì)其嚙合時(shí)可阻擋保持件1032相對(duì)于固定板1007轉(zhuǎn)動(dòng)或移動(dòng)。在圖于的實(shí)施方案中，接合部分1044和支撐部分1039是細(xì)長(zhǎng)的并在孔1009、1010之間延伸，當(dāng)接合部分1044與支撐部分1039接觸時(shí)以抵抗保持件1032相對(duì)于固定板1007轉(zhuǎn)動(dòng)。
圖36-38提供了類似于上述固定的保持件900的固定的保持件1100；然而，固定的保持件1100適于嚙合具有支撐部分1039的固定板1007。保持件1100具有大體三角形狀，并且尺寸適合裝配在三角形狀的固定板上，譬如固定板1007，不過(guò)用于固定板1007和保持件1100的其他形狀也可以考慮。保持件1100包含上方節(jié)1102、第一下方節(jié)1104和第二下方節(jié)1106。保持件1000包含其尺寸適合容納鎖定緊固件的中心孔1008，該緊固件處在固定板1007的中心孔1029中以固定保持件1000。保持件1000還包含一個(gè)與例如固定板1007的孔1020對(duì)準(zhǔn)的校準(zhǔn)孔1110。校準(zhǔn)孔1110尺寸適合容納一個(gè)連接器具的延伸部分，如上面涉及連接器具800所說(shuō)明的。
每個(gè)節(jié)1102、1104、1106包含一外形，以使各個(gè)節(jié)1102、1104、1106伸展在固定板1007的毗鄰螺釘孔和在其中放置的螺釘?shù)念^部的上方。如圖37所示，各個(gè)節(jié)1102、1104、1106分別包含由其延伸進(jìn)入毗鄰螺絲孔的嚙合部分1112、1114、1116，以嚙合相應(yīng)骨螺釘?shù)墓ぞ邍Ш喜糠?，相?duì)于固定板1007固定骨螺釘，如上面涉及保持件900所討論的。
嚙合部分1112、1114和1116被容納在毗鄰固定板孔中，以使保持件1000的平面后表面1118可緊貼固定板1007的第一平面部分1012a平放，并且保持件1100的曲面前表面1120面向外。如上涉及保持件1032所討論的，后表面1118包含一個(gè)構(gòu)形為緊貼著鄰接支撐部分1039的接合部分1122，和一個(gè)在孔1009和1010之間從接合部分1122和固定板1007的第二表面1012b延伸的延伸部分1124。從而，當(dāng)連接至固定板1007時(shí)，保持件1100位于前表面1012之上并由之在前面延伸。
固定板1007的第一平面部分1012a在尺寸和形狀上對(duì)應(yīng)于保持件1100的第一部分1100a，以使保持件1100可緊貼固定板1007的第一平面部分平放。前表面1012還包含沿與第一平面部分1012a偏置的支撐部分1039延伸的第二表面部分1012b。保持件1100包含沿第二表面部分1012b延伸的第二部分1100b。支撐部分1039與接合部分1122相互作用，以便于保持件1100相對(duì)于固定板1007放置于適當(dāng)位置，并且當(dāng)保持件1100對(duì)其嚙合時(shí)便于阻止保持件1100相對(duì)于固定板1007轉(zhuǎn)動(dòng)和移動(dòng)。
在保持件1032、1100的圖于實(shí)施方案中，接合部分1044、1122和固定板1007的支撐部分1039是細(xì)長(zhǎng)的，并在孔1009、1010之間延伸，以抵抗保持件1032、1100相對(duì)于固定板1007的轉(zhuǎn)動(dòng)。保持件1032、1100的延伸部分1044、1124包含一個(gè)位于與第一部分1032a、1100a的后表面1040、1118所處的平面偏置的平面中的后表面。當(dāng)保持件1031、1100中的一個(gè)被嚙合至固定板1007時(shí)，沿著第一部分1032a、1100a的后表面1040、1118可沿著第一平面部分1012a定位。沿第二部分1032b、1100b的延伸部分1044、1124的后表面可沿著第二表面部分1012b定位。從而，保持件1032、1100能夠被固定至固定板1007，同時(shí)支撐部分1039與接合部分1044、1122以重疊、交指狀結(jié)構(gòu)嚙合，同時(shí)使在前和后表面間的固定板保持件結(jié)構(gòu)的整個(gè)高度最小。
在此描述了用于將保持件固定在固定板上的各種裝置，譬如夾子、鎖定緊固件、銷釘。預(yù)先安裝或不預(yù)先安裝的可夾持的保持件是有利的，這是由于其可容易、快速地固定至固定板上。未被預(yù)先安裝的可夾持的保持件需要外科醫(yī)生所做的惟一操作是在垂直于固定板的方向上移動(dòng)保持件，所述固定板位于為了將固定板放置在脊柱上不管怎樣必須形成的空間內(nèi)。也可考慮使用滑動(dòng)件，假如在固定板上沒(méi)有預(yù)加載，則必需形成另外的空間以容納保持件的滑動(dòng)插入。本發(fā)明也考慮被螺紋緊固件固定的保持件，并且既可預(yù)加載在固定板上、又可不預(yù)加載在固定板上。應(yīng)理解，本發(fā)明考慮了在此描述的任何固定板實(shí)施方案相結(jié)合和任何保持件實(shí)施方案的應(yīng)用。
可由任何生物相容的非吸收性材料，如鈦、不銹鋼、形狀記憶合金或它們的相合制造本發(fā)明的固定板和保持件的材料的例子。也可考慮吸收性材料。在圖17-22的實(shí)施方案中，固定板體可由鈦制造，保持件由可從允許螺釘插入的第一形狀變形至用于阻擋插入螺釘?shù)牡诙螤畹男螤钣洃浐辖鹬圃?。在另一?shí)施例中，保持件可由抵抗彎曲力的能力比固定板體小的材料制造，其允許保持件更容易被外科醫(yī)生彎曲。
本發(fā)明的固定板組裝也可與各種類型的植入tr一起使用(圖2)。這種植入tr的例子包含體內(nèi)墊片、融合裝置、以及放置在椎間盤空間D中的骨移植材料。更多這種裝置的例子包括骨接合釘、推進(jìn)式支撐架、旋入式支撐架、錐形支撐架、融合有骨移植物和/或移植物替代材料或其它類型適合這種融合應(yīng)用的裝置的支撐架。
雖然已經(jīng)在附圖和前面的描述中詳細(xì)示出并描述了本發(fā)明，但這些被考慮是示例性的，不是限制性的，可以理解，只有優(yōu)選的實(shí)施方案被顯示和描述，并且所有在本發(fā)明宗旨范圍內(nèi)的變化和改良都要求受到保護(hù)。
權(quán)利要求
1.一種用于脊柱的固定板裝置，包括一個(gè)具有一個(gè)可與上椎骨對(duì)齊的第一孔和一個(gè)可與下椎骨對(duì)齊的第二孔的固定板，所述固定板具有一個(gè)對(duì)其嚙合時(shí)面向遠(yuǎn)離上和下椎骨的第一表面，所述固定板進(jìn)一步包含在所述第一表面上的支撐部分；一個(gè)保持件，可以嚙合所述固定板同時(shí)所述保持件的第二表面毗鄰所述第一表面，所述保持件包含在所述第二表面上的接合部分，其中當(dāng)嚙合至所述固定板時(shí)所述保持件在相反于所述第一和第二椎骨的方向上從所述第一表面和所述固定板的所述支撐部分向外延伸；和所述接合部分可與所述支撐部分嚙合，以阻止所述保持件相對(duì)于所述固定板的移動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于；所述保持件包含第一后表面部分和第二后表面部分，該第一后表面部分從所述接合部分在第一方向上延伸，該第二后表面部分從所述接合部分在與所述第一方向相反的第二方向上延伸，所述第一和第二后表面部分位于彼此互相偏置的平面內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述固定板包含一個(gè)具有一個(gè)上方節(jié)和一對(duì)下方節(jié)大體為三角形的形狀；一個(gè)在所述上方節(jié)處位于所述固定板中的上方孔，以容納用于穿入L5椎骨的螺釘；一個(gè)第一下方孔穿過(guò)所述下方節(jié)之一在所述固定板中形成，以容納用于穿入S1椎骨的螺釘和一個(gè)第二下方孔穿過(guò)所述下方節(jié)的另一個(gè)在所述固定板中形成，以容納穿入S1椎骨的螺釘。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述固定板具有延伸在所述上方節(jié)和各個(gè)所述下方節(jié)之間的側(cè)邊，所述側(cè)邊具有凹入形狀。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述固定板具有可緊貼L5椎骨和S1椎骨放置的后表面，所述后表面具有凹入形狀。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于所述固定板包含從所述后表面延伸、適于接觸L5椎骨下邊緣的凸起。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述支撐部分是橫向于所述固定板的中心軸線的細(xì)長(zhǎng)形，以及所述接合部分在橫向于所述保持件的中心軸線的方向上是細(xì)長(zhǎng)形。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述保持件包含從所述接合部分延伸的延伸部分，所述延伸部分包含與所述保持件的所述第二表面偏置的第三表面。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于所述第一表面的一部分是平面的，和所述支撐部分從所述第一表面的所述部分離開(kāi)所述上和下椎骨向外延伸。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述固定板具有一個(gè)位于所述第一和第二孔之間的中心孔。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于進(jìn)一步包括用于將所述保持件連接至所述中心孔的緊固件。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述固定板和所述保持件，每個(gè)具有大體呈三角形的形狀；所述支撐部分在毗鄰的三角形固定板的諸下方頂端之間的方向上延伸；和所述接合部分在毗鄰的三角形保持件的諸下方頂端之間的方向上延伸。
13.一種用于脊柱的固定板裝置，包括一個(gè)具有大體三角形狀并帶有可沿上椎骨放置的上方節(jié)和可沿下椎骨放置的一對(duì)下方節(jié)的固定板；一個(gè)在上方節(jié)處位于固定板中的上方孔，以容納用于嚙合上椎骨的骨嚙合緊固件；一個(gè)穿過(guò)下方節(jié)之一位于固定板中的第一下方孔，以容納用于嚙合下椎骨的骨嚙合緊固件，和一個(gè)穿過(guò)下方節(jié)中的另一個(gè)位于固定板中的第二下方孔，以容納用于嚙合下椎骨的骨嚙合緊固件；和一個(gè)可沿所述固定的以離開(kāi)上和下椎骨指向的一個(gè)表面嚙合于所述固定板并至少部分在各個(gè)所述上方孔和所述第一和第二下方孔上方延伸的保持件，所述固定板的所述表面包含一支撐部分和所述保持件包含一可緊貼所述支撐部分放置的接合部分，所述支撐部分和所述接合部分可互相嚙合，以阻止所述保持件相對(duì)于所述固定板轉(zhuǎn)動(dòng)。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于所述支撐部分是細(xì)長(zhǎng)的隆脊，從所述固定板的所述表面離開(kāi)所述上和下椎骨延伸。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于所述支撐部分在所述第一下方孔和所述第二下方孔之間延伸。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于所述接合部分朝向所述固定板形成于所述保持件的表面中。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于當(dāng)所述保持件被嚙合至所述固定板時(shí)，所述接合部分在所述第一下方孔和所述第二下方孔之間延伸。
18.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于所述保持件包含一個(gè)由所述保持件的所述表面中的凹入部分形成的延伸部分，所述凹入部分從所述保持件的邊向所述接合部分延伸。
19.如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于所述保持件包含一個(gè)通過(guò)其延伸的并可嚙合至所述固定板的中心孔的鎖定緊固件，以將所述保持件固定至所述固定板。
20.一種固定板裝置，包括一個(gè)骨固定板，該板具有用于容納骨嚙合緊固件的至少一個(gè)孔和沿其外周邊延伸的至少一個(gè)邊沿，所述至少一個(gè)邊沿包含從所述骨固定板的下表面至上表面的朝向所述骨固定板的中心成錐形的剖面；和一個(gè)保持件，該件可嚙合毗鄰的所述骨固定板的上表面，并被構(gòu)形為至少部分延伸在所述至少一個(gè)孔的上方，以阻止所述骨嚙合緊固件相對(duì)于所述固定板脫出，所述保持件包含大體與所述骨固定板的所述至少一個(gè)邊對(duì)劑的至少一個(gè)邊，所述至少一個(gè)邊形成所述骨固定板的所述至少一個(gè)邊的延伸部分，并包含從所述保持件的下表面至上表面朝向所述保持件的中心成錐形的剖面。
21.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述骨固定板和所述保持件各包含形成三角形狀的三個(gè)邊。
全文摘要
提供用于穩(wěn)定脊柱的系統(tǒng)和方法。用于穩(wěn)定L5－SI連接處，所述系統(tǒng)包括具有大體三角形狀的帶有上方節(jié)(8a)和一對(duì)下方節(jié)(9a，10a)的固定板(7)。上方節(jié)(8a)具有穿過(guò)固定板(7)的孔(8)，以容納用于穿入L5椎骨的螺釘(11)。各個(gè)下方節(jié)(9a，10a)具有穿過(guò)固定板(7)的孔(9，10)，以容納用于穿入S1椎骨的螺釘(12，13)。所述系統(tǒng)進(jìn)一步包含具有保持件(32)的固定板(7)，該保持件用于阻止穿過(guò)固定板(9)插入的螺釘脫出。也提供了用于將固定板連接至脊柱的器具和方法。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1708259SQ200380101971
公開(kāi)日2005年12月14日 申請(qǐng)日期2003年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月6日
發(fā)明者J·-C·里荷伍西, L·喬西, M·Y·劑, E·C·蘭格, C·A·迪克曼 申請(qǐng)人:Sdgi控股股份有限公司