專利名稱：增強(qiáng)健康設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于增強(qiáng)人和動(dòng)物的健康設(shè)備，所述動(dòng)物可使之使用該設(shè)備。
術(shù)語“健康”包括緩解疾病和其它生理問題；改善生活的許多方面的能力，例如運(yùn)動(dòng)和其它功能；也包括有助于調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)。
本發(fā)明申請(qǐng)?zhí)貏e涉及哮喘和肺氣腫(emphasemia)的治療。
背景技術(shù)：
人們已經(jīng)進(jìn)行有關(guān)將氧吸收到血紅蛋白分子的鐵位點(diǎn)上的研究。因此，氧分子通過肺泡毛細(xì)管膜被溶解到血漿中。眾所周知在血漿中溶解的氧的量是重要的，并且血紅蛋白擔(dān)負(fù)著血氧含量的作用。約1.3ml的氧溶解在1gm的血紅蛋白中。
本發(fā)明的目的是提供一種使氧最大限度地進(jìn)入血漿，使氧附著到血紅蛋白細(xì)胞上形成氧合血紅蛋白的設(shè)備。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供一種設(shè)備，該設(shè)備包括氧氣或空氣的入口和出口，優(yōu)選以接口管的形式，以及在入口和出口之間提供一種電磁場例如磁場的設(shè)備，該磁場足以誘導(dǎo)氧的順磁性。
在本發(fā)明優(yōu)選形式中，磁場是由該設(shè)備中的永久磁鐵，電磁鐵或其他磁場源產(chǎn)生的，磁場強(qiáng)度優(yōu)選但不限于1,500高斯至3,000高斯。
入口和接口管的配置是設(shè)計(jì)用來利于人使用該設(shè)備并通過該設(shè)備吸取空氣，還有利的是提供有助于含氧氣體通過該設(shè)備的裝置。這特別有利于麻醉學(xué)中使用，可在麻醉過程中向病人提供漸增的氧氣。
實(shí)驗(yàn)顯示使用該設(shè)備可明確增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能，對(duì)于增強(qiáng)活動(dòng)能力和保健方面也具有顯著的改善作用。
我們進(jìn)行了大量的測試，以支持本發(fā)明的有效性。
測試1本測試選取14名運(yùn)動(dòng)員。10人使用本發(fā)明的設(shè)備(稱為THERAHALER)，其余4人不使用。
結(jié)果見下表。
表

評(píng)價(jià)1.測試對(duì)象來自不同體育項(xiàng)目的14名上述普通運(yùn)動(dòng)員志愿者。10人4周內(nèi)每30分鐘使用THERAHALER，4人使用安慰劑。
2.測試對(duì)象的適宜度/耐力的測試a)開始b)4周后使用用于鍛煉的具有不同的可測量負(fù)荷的自行車，在要求的間隔時(shí)間測量每分鐘心率，在測試期間所有對(duì)象繼續(xù)正常訓(xùn)練方案(4周)
3.要求運(yùn)動(dòng)員使用他們的設(shè)備，從而a)從肺中排出空氣。
b)通過THERAHLER或安慰劑吸入大氣中的空氣直到充滿肺部。
c)盡可能屏住呼吸(以秒鐘測量)d)呼氣e)在清醒時(shí)段每30分鐘進(jìn)行重復(fù)。
測試2本測試在28名一流的橄欖球運(yùn)動(dòng)員中進(jìn)行-20人不使用THERHALER，8人每30分鐘使用THERHALER。
所用試驗(yàn)是20米的“Bleep試驗(yàn)”，要求選手在信標(biāo)(beans)之間跑20米，每一圈比上一圈稍快一些。如果參加者不能繼續(xù)保持由bleep設(shè)定的速度，將被認(rèn)為是不合格的。
28名選手共完成了2643圈(平均104-每位選手26圈)報(bào)告112位選手三周的大綱

報(bào)告21-4周所有24位選手的成績提高大綱

(超過不使用THERAHALER選手2.2)＝成績提高2％觀察結(jié)果
1.在適宜度方面，使用THERAHELR的選手在三周后，預(yù)期比不使用者提高25％。
2.使用THERAHELR選手完成3周的比例保持很高，觀察哮喘病人，流感期間保持無恙，其免疫系統(tǒng)功能有顯著性提高。
3.使用THERAHELR的選手報(bào)告健康感覺有所提高(哮喘病人也如此)，表明自信水平和健康狀況得到提高。
4.使用具有負(fù)荷自行車并測試心臟工作和恢復(fù)速率的試驗(yàn)也支持上述結(jié)果，但是在該試驗(yàn)中，其余25％使用安慰劑的，顯示令人失望的結(jié)果。
測試3完成了如Juniper生活質(zhì)量調(diào)查表協(xié)定所要求的45名哮喘病人的生活質(zhì)量研究。
協(xié)定建立如下a.14天觀察期以探查病人病情的穩(wěn)定性。
b.加強(qiáng)Therahaler治療28天(每30分鐘)c.第二次進(jìn)行加強(qiáng)Therahaler治療28天d.保持Therahaler治療30天(每天6次來判斷得益于56天的加強(qiáng)Therahaler治療是否持續(xù))。
e.最后病人體檢一在此期間填寫這些病人的反饋報(bào)告。
病人反饋報(bào)告研究結(jié)果





如果回答“是”，以1-10計(jì)，(1為最小，10為最大)，你注意到有多少好轉(zhuǎn)？







通過AQLQ(S)調(diào)查表的問題，對(duì)第一次和最后一次隨訪的病人回答問題的結(jié)果進(jìn)行分析以調(diào)查是否生活質(zhì)量有明顯的改進(jìn)。
對(duì)每32個(gè)問題進(jìn)行配對(duì)t-檢驗(yàn)。對(duì)于大多數(shù)問題，樣本大小為n＝44，個(gè)別病人沒有回答特別的問題的情況例外。除問題12外，所有問題顯示顯著的改進(jìn)。對(duì)于所有問題t-統(tǒng)計(jì)為負(fù)值，p＜0.01，但是問題4的p＝0.03＜0.05；配對(duì)t-統(tǒng)計(jì)的差值d＝第1次隨訪的得分-第5次隨訪的得分。負(fù)差值表明改善。
問題12為“咳嗽2周后你感到怎樣不適？”，t＝-1.375，p值為0.176，盡管在5％顯著水平上沒有顯著改進(jìn)，但仍然顯示有改進(jìn)。
因此，統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明通過AQLQ(S)調(diào)查表的問題，測試出使用Therahaler可以改善病人的生活質(zhì)量。
此外1.所有病人報(bào)道呼吸更容易并且能夠更好地完成日常家庭活動(dòng)以及工作，享受改善質(zhì)量的生活。
2.所有病人在使用Therahaler前，由于完成8周的方案，頻繁受到哮喘的侵?jǐn)_—一些幾乎是致命的。
3.除1例外，所有病人顯著地減少了他們的服藥量—其中兩位去掉了他們的支氣管擴(kuò)張泵(Bronchail dilator pumps)，一些已經(jīng)停止使用皮質(zhì)激素。
4.在試驗(yàn)結(jié)束后，三位病人患流感，一位患支氣管炎。并報(bào)道他們的哮喘沒有加重，結(jié)果表明他們的免疫系統(tǒng)功能正常。
5.許多病人現(xiàn)在可以享用食物，之前他們不能，因?yàn)檫@樣會(huì)觸發(fā)哮喘，再一次表明他們的免疫系統(tǒng)得以改善。
6.所有病人報(bào)道他們比較喜歡使用Therahaler，沒有感到不良的反應(yīng)或經(jīng)歷，因?yàn)樗且环N利用自然原理的非藥物的選擇。
7.峰流量計(jì)讀數(shù)的提高表明肺功能的改善。
8.病人報(bào)道自從完成了Therahaler方案，他們享受不間斷的夜間睡眠，因?yàn)榇Q和咳嗽已經(jīng)減少或都不發(fā)生了。
測試4本測試的目的為測定規(guī)律使用Therahaler對(duì)動(dòng)脈血中氣體的濃度和T細(xì)胞數(shù)量的影響。
方法1.招募7位使用Therahaler的成員進(jìn)行本研究。
2.血樣包括從橈動(dòng)脈抽取的動(dòng)脈血樣和從肱靜脈抽取的用于T細(xì)胞分析的靜脈血樣。
3.動(dòng)脈血樣用于分析以下參數(shù)i)氧分壓(PO2)ii)二氧化碳分壓(PCO2)iii)氧合血紅蛋白百分比(O2Hb)iv)一氧化碳血紅蛋白百分比(COHb)v)高鐵血紅蛋白(metHb)vi)血紅蛋白濃度(Hb)
4.分析靜脈血樣，進(jìn)行下列計(jì)數(shù)i)CD3數(shù)ii)CD4數(shù)iii)CD8數(shù)5.所有對(duì)象均作基線取樣(動(dòng)脈和靜脈)。
6.然后指導(dǎo)試驗(yàn)對(duì)象在隨后的兩小時(shí)每5分鐘使用Therahaler，并且重復(fù)抽取動(dòng)脈血樣。
7.然后將對(duì)象送回家，要求他們?cè)谇逍褷顟B(tài)如指導(dǎo)的那樣每30分鐘使用Therahaler。
8.再抽取動(dòng)脈和靜脈血樣。
血液中氣體的試驗(yàn)調(diào)查結(jié)果

兩個(gè)試驗(yàn)的目的是更進(jìn)一步了解Therahaler的磁場如何影響血液生理，得到如下結(jié)果氧合血紅蛋白從起始平均值93.69％到4周后的94.75％，顯示出穩(wěn)定的漸進(jìn)地提高。
PO2水平試驗(yàn)表明在4周期間，PO2水平略微下降，但第3列的讀數(shù)相當(dāng)反常，應(yīng)當(dāng)忽略。
PCO2水平4周的試驗(yàn)期間，水平一直保持穩(wěn)定，表明氧合血紅蛋白水平的改善不是超排氣的結(jié)果。
血紅蛋白濃度G/d1令人驚奇地發(fā)現(xiàn)血紅蛋白的濃度從15.33至15.83小幅地但穩(wěn)定漸進(jìn)地提高。通常，如果氧合血紅蛋白水平提高，則血紅蛋白水平下降。
結(jié)論Therahaler確實(shí)提高了血液中氧的水平，而沒有明顯地影響CO2水平。
測試5測定免疫水平功能平均讀數(shù)變化的試驗(yàn)試驗(yàn)程序7名受試人員使用Therahaler4周期間，分別在使用前，2周后，4周后抽取靜脈血。在此期間記錄CD3，CD4和CD8水平，結(jié)果如下。
結(jié)果

結(jié)論CD3和CD4D讀數(shù)顯示顯著提高，而CD8顯示中度的提高。如果這些結(jié)果與測試3哮喘試驗(yàn)的病人的報(bào)告相關(guān)，許多病人報(bào)道大大地減少，并且一些停止使用皮質(zhì)激素藥物治療，同時(shí)增強(qiáng)了對(duì)流感和支氣管炎的抵抗力。
安全性在本試驗(yàn)或任何從前試驗(yàn)中，沒有報(bào)道Therahaler的不利影響，已經(jīng)證實(shí)與所有涉及到迄今為止的同素異形藥物可配伍使用。Therahaler的安全性和藥物的相容性是該設(shè)備的許多顯著性特點(diǎn)之一。
權(quán)利要求
1.一種吸入設(shè)備，包括氧氣或空氣的入口和適于與人的呼吸系統(tǒng)連接的出口，其特征在于提供介于入口和出口之間產(chǎn)生電磁場的裝置，并且該電磁場足以誘導(dǎo)氧的順磁性。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的設(shè)備，其特征在于所述電磁場是一種磁場。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的設(shè)備，其特征在于所述磁場是由永久磁鐵產(chǎn)生的。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3的設(shè)備，其特征在于所述磁場為1500-3000高斯。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求任一項(xiàng)的設(shè)備，其特征在于出口為接口管的形式，并且與入口一同使用戶通過該設(shè)備吸取空氣。
全文摘要
本發(fā)明提供一種吸入設(shè)備，該設(shè)備具有氧氣或含有氧氣的空氣的入口以及為接管形式的出口。在入口和接口管之間存在介于約1500和3000高斯之間的永磁強(qiáng)度，以便使用者可以通過該設(shè)備將氧氣吸入口中，該氧氣經(jīng)磁鐵誘導(dǎo)具有順磁性。
文檔編號(hào)A61M15/02GK1720073SQ200380104760
公開日2006年1月11日 申請(qǐng)日期2003年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月15日
發(fā)明者布賴恩·巴克·斯佩特 申請(qǐng)人:布賴恩·巴克·斯佩特