專利名稱：帶有電聯(lián)結(jié)器的經(jīng)由皮膚的設(shè)備的制作方法
對相關(guān)申請的參考本申請要求2002年12月16日提交的序列號為60/433,800、2002年12月16日提交的序列號為60/433,831和2002年12月16日提交的序列號為60/433,861的共同懸而未決的美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，通過參考在其中完全將這些美國專利申請合并。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療方面，已經(jīng)長時間使用了電療法以治療疼痛和其它病情。例如，經(jīng)皮膚電神經(jīng)刺激(TENS)系統(tǒng)通過放置在患者皮膚表面上的電極片發(fā)送電能，以治療在片位置的下面和在片位置的周圍的組織內(nèi)的疼痛。然而，TENS系統(tǒng)緩解疼痛的效能充其量是可懷疑的。
最近，已經(jīng)推薦了通過患者的皮膚將電極放置到目標(biāo)組織內(nèi)的技術(shù)。與使用皮膚表面電極的TENS治療相比，使用經(jīng)由皮膚放置的電極的經(jīng)由皮膚的神經(jīng)調(diào)節(jié)療法(“PNT”)(有時候也稱作經(jīng)由皮膚的電神經(jīng)刺激或“PENS”)得到了更顯著好的疼痛緩和結(jié)果。在Ghoname等的“Percutaneous Electrical Nerve Stimulation for Low BackPain，”JAMA 281818-23(1999)、Ghoname等的“The Effect ofStimulus Frequency on the Analgesic Response to PercutaneousElectrical Nerve Stimulation in Patients with ChronicLow BackPain，”Anesth.Analg.88841-6(1999)、Ahmed等的“Percutaneous Electrical Nerve Stimulation(PENS)AComplementary Therapy for the Management of Pain Secondary toBony Metastasis，”Clinical Journal of Pain 14320-3(1998)和Ahmed等的“Percutaneous Electrical Nerve StimulationAnAlternative to Antiviral Drugs for Herpes Zoster，”Anesth.Analg.87911-4(1998)中，描述了那個療法。通過參考，在其中合并了那些參考的內(nèi)容。
迄今，PNT從業(yè)者已經(jīng)使用了經(jīng)由皮膚放置的針刺療法針，以對患者進行治療，通過電纜和鱷魚夾將該針刺療法針接附到波形發(fā)生器。前述的電極和發(fā)生器的結(jié)構(gòu)和設(shè)計與最理想的結(jié)構(gòu)和設(shè)計相去甚遠。一些現(xiàn)有的PNT技術(shù)的一個缺點是，對于從業(yè)者，在插入到患者內(nèi)期間，控制經(jīng)由皮膚的電極的進入角度，可能是困難的。因此，從業(yè)者可能不會將電極定位在最舒適、方便或有效的取向上，并且由此可能不會以最理想的方式進行治療。一些現(xiàn)有的PNT技術(shù)的另一個缺點是，操縱電極和/或在電極周圍工作可能是困難的，特別是當(dāng)在患者身體的相對小的部分上同時使用多個電極的時候。例如，現(xiàn)有技術(shù)沒有為患者的護理人員和其他在場的人提供鋒利保護措施。前述結(jié)構(gòu)的另一個缺點是，鱷魚夾操作起來可能是繁瑣的，并且可能產(chǎn)生不可靠的電連接。又一個缺點是，以對于接受者是安全并且舒適的方式準確地將針定位，可能是困難的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明有關(guān)于用于電聯(lián)結(jié)到經(jīng)由皮膚的電極的方法和設(shè)備。根據(jù)本發(fā)明的一個方面的設(shè)備包括延長的經(jīng)由皮膚的電極，該電極具有帶有鋒利的第一端的第一段和帶有第二端的第二段?？梢允沟诙蔚闹辽俨糠殖尚我詮椥苑祷氐街辛⑽恢?，并且當(dāng)在中立位置內(nèi)的時候，第二段的至少部分與第一段的至少部分隔開分隔距離。設(shè)備還可以包括聯(lián)結(jié)部件，該聯(lián)結(jié)部件具有帶有導(dǎo)電部分的孔隙?？梢源_定孔隙的尺寸，以可移除地接收與導(dǎo)電部分接觸的第一段的至少部分和第二段的至少部分。
在本發(fā)明的又一個方面內(nèi)，孔隙可以具有小于分隔距離的直徑，并且/或通常具有圓形的截面形狀或非軸對稱的截面形狀。在其它實施例中，可以使第一段的至少部分沿著軸線對準并且可以使第二段的至少部分從軸線偏離。在本發(fā)明的又一個方面內(nèi)，第一和第二段中的至少一個相對于另一個可以是可移動的，從而當(dāng)將第一段的至少部分與第二段的至少部分隔開第一距離的時候使經(jīng)由皮膚的電極具有第一構(gòu)造，并且當(dāng)將第一段的至少部分與第二段的至少部分隔開第二距離的時候使經(jīng)由皮膚的電極具有第二構(gòu)造，該第二距離小于第一距離，伴有電極的傳導(dǎo)材料是可從第一構(gòu)造彈性改變到第二構(gòu)造的。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面的方法包括使經(jīng)由皮膚的電極和導(dǎo)電聯(lián)結(jié)器中的至少一個相對于另一個移動，以在傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器的孔隙內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的電極的部分。方法還可以包括用在孔隙內(nèi)的傳導(dǎo)部分接觸經(jīng)由皮膚的電極的第一和第二段，同時經(jīng)由皮膚的電極的第一段的至少部分朝向經(jīng)由皮膚的電極的第二段的至少部分。然后，可以將經(jīng)由皮膚的電極部署到接受者的組織內(nèi)。
在本發(fā)明的另一個方面內(nèi)，用傳導(dǎo)部分接觸經(jīng)由皮膚的電極的第一和第二段可以包括迫使第一和第二段中的至少一個朝向另一個。在本發(fā)明的另一個方面內(nèi)，用傳導(dǎo)部分接觸經(jīng)由皮膚的電極的第一和第二段可以包括使經(jīng)由皮膚的電極和傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器中的至少一個相對于另一個轉(zhuǎn)動，同時在傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器的孔隙內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的電極。
在本發(fā)明的一個方面內(nèi)，設(shè)備包括殼和可移動地配置在殼內(nèi)的經(jīng)由皮膚的探針。殼包括具有第一軸線的第一部分和具有第二軸線的第二部分。將第一部分聯(lián)結(jié)到第二部分，并且第一部分在相對于第二部分的第一位置和第二位置之間是可移動的。當(dāng)?shù)谝徊糠衷诘谝晃恢脙?nèi)的時候，第一軸線通常平行于第二軸線。當(dāng)?shù)谝徊糠衷诘诙恢脙?nèi)的時候，第一軸線通常橫向于第二軸線。
在本發(fā)明的又一個方面內(nèi)，可以通過球和窩連接、絞鏈或柔性部分將第一部分聯(lián)結(jié)到第二部分，以在第一和第二部分之間允許相對移動。在本發(fā)明的另一個方面內(nèi)，殼還可以包括鎖定裝置，以選擇性地限制第一部分相對于第二部分的移動。在本發(fā)明的另一個方面內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針可以包括電極、針刺療法針、中空針和/或診斷探針。
在本發(fā)明的另一個方面內(nèi)，設(shè)備包括經(jīng)由皮膚的探針和殼，該殼具有第一部分和聯(lián)結(jié)到第一部分的第二部分。第一部分相對于第二部分是可移動的，以定向經(jīng)由皮膚的探針，用于以相對于接受者的皮膚小于90度的所選的角度插入到接受者的皮膚內(nèi)。將經(jīng)由皮膚的探針可移動地配置在殼內(nèi)。
本發(fā)明的其它方面有關(guān)于用于操作用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備的方法。一個方法包括將殼定位成至少鄰近接受者的皮膚，并且相對于殼的第二部分移動殼的第一部分，以相對于接受者的皮膚小于90度的所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針。方法還包括以所選的角度將經(jīng)由皮膚的探針的部分插入到接受者內(nèi)，從接受者撤回經(jīng)由皮膚的探針和將經(jīng)由皮膚的探針貯存在殼內(nèi)。
根據(jù)另一個方面的設(shè)備包括殼，該殼具有圍繞探針軸線配置的探針部分，殼還具有非平面的支撐表面，使該支撐表面成形以朝向接受者的皮膚，伴有支撐表面具有出口孔隙。在殼的探針部分內(nèi)，可以可移動地定位具有鋒利端的經(jīng)由皮膚的探針，伴有經(jīng)由皮膚的探針沿著探針軸線相對于殼在貯存位置和部署位置之間是可移動的，該貯存位置伴有將鋒利端定位在殼內(nèi)，該部署位置伴有通過出口孔隙部署鋒利端。設(shè)備還可以包括接附裝置，該接附裝置獨立于殼并且使該接附裝置成形以可釋放地將殼接附到接受者的皮膚。
在本發(fā)明的又一個方面內(nèi)，支撐表面可以具有相對于探針軸線是不對稱的形狀。例如，支撐表面可以具有橢圓形的形狀。在本發(fā)明的另一個方面內(nèi)，支撐表面可以是柔性的支撐部件的部分，伴有柔性的支撐部件是可在兩個相對的方向上從中立位置偏斜向探針軸線的。在本發(fā)明的又一個方面內(nèi)，設(shè)備可以包括第一和第二經(jīng)由皮膚的單元，伴有每個單元在殼內(nèi)具有經(jīng)由皮膚的探針，并且伴有殼的一個的尺寸、形狀或尺寸和形狀不同于殼的另一個的相應(yīng)的尺寸、形狀和/或尺寸和形狀。
本發(fā)明也有關(guān)于用于操作經(jīng)由皮膚的設(shè)備的方法。根據(jù)本發(fā)明的一個方面的方法包括將第一經(jīng)由皮膚的探針殼放置在接受者的皮膚上，伴有第一經(jīng)由皮膚的探針殼承載第一經(jīng)由皮膚的探針并且具有朝向接受者的皮膚的第一支撐表面，該表面通常橫向于第一經(jīng)由皮膚的探針。第一表面相對于第一經(jīng)由皮膚的探針可以是非軸對稱的并且相對于接受者的脊柱可以具有第一取向?？梢詫⒌谝唤?jīng)由皮膚的探針從第一殼部署到接受者的皮膚內(nèi)，并且方法還可以包括將第二經(jīng)由皮膚的探針殼放置在接受者的皮膚上，伴有第二經(jīng)由皮膚的探針殼承載第二經(jīng)由皮膚的探針并且具有朝向接受者的皮膚的第二支撐表面，該表面通常橫向于第二經(jīng)由皮膚的探針。第二表面相對于第二探針可以是非軸對稱的并且相對于接受者的脊柱可以具有不同于第一取向的第二取向。方法還可以包括將第二經(jīng)由皮膚的探針從第二殼部署到接受者的皮膚內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面的方法包括使殼和接受者的皮膚表面對準，伴有殼承載沿著探針軸線對準的經(jīng)由皮膚的探針?？梢詫さ娜嵝缘闹尾考ㄎ怀芍辽汆徑つw表面，伴有柔性的支撐部件具有朝向皮膚表面的柔性的支撐表面并且是可在兩個相對的方向上從中立位置偏斜向探針軸線的。方法還可以包括使柔性的支撐表面彎曲，以至少大約匹配皮膚表面的輪廓、可釋放地將殼接附到皮膚表面并且將經(jīng)由皮膚的探針從殼部署到皮膚表面內(nèi)。


參考接下來的附圖，可以更好地理解本發(fā)明的許多方面。沒有必要按比例確定在附圖中的構(gòu)件，取而代之的是，將重點放在清楚地闡明本發(fā)明的原理上。而且，在附圖中，相同的參考數(shù)字指定貫穿于若干圖中的相應(yīng)的部分。
圖1A-G為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)的示意圖。
圖1A顯示了電極和鋒利尖端保護組件，在其中電極處在不部署和不插入狀態(tài)內(nèi)。
圖1B顯示了在部署期間但在將電極插入到患者的組織內(nèi)之前的圖1A的電極和鋒利尖端保護組件。
圖1C顯示了在部署并且將電極插入到患者的組織內(nèi)期間的圖1A的電極和鋒利尖端保護組件。
圖1D顯示了插入到患者的組織內(nèi)的圖1A的電極。
圖1E顯示了接附到控制單元以提供經(jīng)由皮膚的電療法的圖1A的電極。
圖1F顯示了在不部署期間但在將電極的鋒利尖端從患者的組織移除之前的圖1A的電極和鋒利尖端保護組件。
圖1G顯示了在不部署期間并且在將電極的鋒利尖端從患者的組織移除后的圖1A的電極和鋒利尖端保護組件。
圖2A-E為根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)的示意圖。
圖2A顯示了帶有電極和鋒利尖端保護組件的經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)，在其中電極處在不部署和不插入狀態(tài)內(nèi)。
圖2B顯示了在部署電極期間但在插入電極之前的圖2A的經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)。
圖2C顯示了電極處在部署和插入狀態(tài)內(nèi)的圖2A的經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)。
圖2D顯示了在不部署電極期間的圖2A的經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)。
圖2E顯示了在已經(jīng)不部署電極后的圖2A的經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)。
圖3顯示了用于在經(jīng)由皮膚的神經(jīng)調(diào)節(jié)療法中使用以治療下背部疼痛的電極組合。
圖4是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的電極和鋒利尖端保護組件的分解截面圖。
圖5是圖4的實施例的局部分解正視圖。
圖6是圖4的實施例的正視圖，該圖顯示了電極和鋒利尖端保護組件和開動器工具。
圖7是圖4的實施例的截面圖，該圖顯示了電極和鋒利尖端保護組件和開動器工具。
圖8是圖4的實施例的截面圖，該圖顯示了在將電極插入到患者的組織內(nèi)之前的開動器工具接合電極和鋒利尖端保護組件。
圖9是圖4的實施例的截面圖，伴有電極處在它的部署和插入狀態(tài)內(nèi)。
圖10顯示了用于使用圖4的實施例以治療下背部疼痛的組合，伴有電極部分地處在部署狀態(tài)內(nèi)但處在不插入狀態(tài)內(nèi)。
圖11顯示了在電極插入步驟開始時的圖10的電極組合。
圖12顯示了圖10的電極組合，伴有部署電極、插入電極和將電極接附到控制單元以將電療法提供給患者。
圖13是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的電極引導(dǎo)器和鋒利尖端保護組件的分解圖。
圖14是圖13的引導(dǎo)器和鋒利尖端保護組件的局部截面圖。
圖15是圖13的引導(dǎo)器和鋒利尖端保護組件的截面圖。
圖16是圖13的引導(dǎo)器和鋒利尖端保護組件的齒輪組件的正視圖。
圖17顯示了處在組合中的圖13-16的實施例的部分電極組件，使用該組合用于使用PNT治療下背部疼痛。
圖18是顯示了圖13的引導(dǎo)器處在部署電極的過程中的正視圖。
圖19是顯示了圖13的引導(dǎo)器處在插入電極之前部署電極的過程中的截面圖。
圖20是顯示了圖13的引導(dǎo)器處在插入電極期間部署電極的過程中的截面圖。
圖21是顯示了圖13的引導(dǎo)器也處在插入電極期間部署電極的過程中的截面圖。
圖22是圖13-16的實施例的插入的電極組件的截面圖。
圖23是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的在移除電極之前的電極移除器和鋒利尖端保護組件的局部截面圖。
圖24是圖23的電極移除器和鋒利尖端保護組件部分地開動但在移除電極之前的局部截面圖。
圖25是圖23的電極移除器和鋒利尖端保護組件部分地開動但在移除電極之前的局部截面圖。
圖26是圖23的電極移除器和鋒利尖端保護組件部分地開動并且與電極接合但在移除電極之前的局部截面圖。
圖27是圖23的電極移除器和鋒利尖端保護組件在移除電極期間的局部截面圖。
圖28是圖23的電極移除器和鋒利尖端保護組件在移除電極后的局部截面圖。
圖29是根據(jù)本發(fā)明的實施例具有經(jīng)由皮膚的探針和可移除的聯(lián)結(jié)部件的設(shè)備的局部示意性的截面圖。
圖30是圖29所示的設(shè)備的局部示意性的截面圖，伴有將聯(lián)結(jié)部件電聯(lián)結(jié)到經(jīng)由皮膚的探針。
圖31A-34是根據(jù)本發(fā)明的其它實施例成形的具有經(jīng)由皮膚的探針的設(shè)備的局部示意性的截面圖。
圖35是根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例具有非同中心的聯(lián)結(jié)部件的設(shè)備的部分的局部示意性的等角視圖。
圖36A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例成形為部署經(jīng)由皮膚的探針的設(shè)備的局部示意性的截面圖。
圖36B是圖36A的設(shè)備定位成靠在接受者的皮膚上的局部示意性的截面圖，伴有相對于皮膚以所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針。
圖36C是圖36B的設(shè)備的局部示意性的橫面圖，伴有將經(jīng)由皮膚的探針插入到接受者內(nèi)。
圖37A是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形為部署經(jīng)由皮膚的探針的設(shè)備的局部示意性的截面圖。
圖37B是圖37A的設(shè)備定位成靠在接受者的皮膚上的局部示意性的截面圖，伴有相對于皮膚以所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針。
圖37C是圖37B的設(shè)備的局部示意性的截面圖，伴有將經(jīng)由皮膚的探針插入到接受者內(nèi)。
圖38A是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形為部署經(jīng)由皮膚的探針的設(shè)備的局部示意性的截面圖。
圖38B是圖38A的設(shè)備定位成靠在接受者的皮膚上的局部示意性的截面圖，伴有相對于皮膚以所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針。
圖38C是圖38B的設(shè)備的局部示意性的截面圖，伴有將經(jīng)由皮膚的探針插入到接受者內(nèi)。
圖39A是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形為部署經(jīng)由皮膚的探針的設(shè)備的局部示意性的截面圖。
圖39B是圖39A的設(shè)備定位成靠在接受者的皮膚上的局部示意性的截面圖，伴有以所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針。
圖39C是圖39B的設(shè)備的局部示意性的截面圖，伴有將經(jīng)由皮膚的探針插入到接受者內(nèi)。
圖40A是根據(jù)本發(fā)明的實施例具有帶有定輪廓的底座的經(jīng)由皮膚的探針殼的設(shè)備的局部分解圖。
圖40B是具有根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形的定輪廓的支撐表面的經(jīng)由皮膚的探針殼的局部示意性的等角圖。
圖40C是具有根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形的定輪廓的支撐表面的經(jīng)由皮膚的探針殼的局部示意性的等角圖。
圖41是具有根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形的柔性的支撐表面的經(jīng)由皮膚的設(shè)備的局部示意性的截面?zhèn)纫晥D。
圖42A-42C顯示了具有根據(jù)本發(fā)明的其它實施例成形的確定形狀的支撐表面的經(jīng)由皮膚的探針殼的頂視平面圖。
圖43是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例具有不同的尺寸的一對經(jīng)由皮膚的殼的局部示意性的側(cè)視圖。
具體實施例方式
像PNT系統(tǒng)那樣的經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)通過電極將電流發(fā)送到患者的組織區(qū)域，該電極刺穿覆蓋組織的皮膚。通常由在患者外部的控制單元產(chǎn)生電流，并且電流典型地具有像頻率、幅度和脈沖寬度那樣的特殊的波形特征?；谒M行的治療或療法，可以有一個包含陰極和陽極的電極，或可以有多個電極，伴有至少一個用作陰極并且至少一個用作陽極。
電極具有鋒利尖端，以有利于插過患者的皮膚并且以在治療期間提高局部電流密度。一旦插入到皮膚內(nèi)，就可以將鋒利尖端暴露給在患者的組織和/或血液內(nèi)的病原體、微生物、毒素等。在將電極從患者的組織移除后，護理人員或其他在場的人可能意外地被電極的鋒利尖端刺中，由此將護理人員暴露給任何可能在用過的電極上的病原體。因此，本發(fā)明的方面提供了用于經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)的鋒利尖端保護組件。
圖1A-G為顯示了部署和使用經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)和電極組件發(fā)明的一個實施例的方塊圖。如圖1A和1B所示，系統(tǒng)包括像電極1那樣的經(jīng)由皮膚的探針，該電極1在它的遠端具有鋒利尖端2并且具有鋒利尖端保護組件3，當(dāng)電極處在它的不部署并且不插入狀態(tài)內(nèi)的時候，該鋒利尖端保護組件3至少包圍電極的鋒利尖端2。不部署并且不插入狀態(tài)包括電極的部署前狀態(tài)和部署后狀態(tài)。在實施例中，鋒利尖端保護組件3包括殼4，該殼4在它的遠端具有孔隙5。如所示的那樣，在電極1的鄰近端，開動器6與把手11相互作用。
部署電極組件包括這樣的步驟，采取該步驟以將電極組件放置在合適的位置和環(huán)境內(nèi)，用于在電療法中使用。圖1A顯示了在不部署(部署前)狀態(tài)內(nèi)的電極組件。如圖1B所示，在部署期間，將孔隙5放置成靠在患者的皮膚22上。然后，如圖1C所示，通過遠側(cè)地移動開動器6，將電極1插入到在患者的皮膚下的組織內(nèi)。開動器6可以具有與殼4的限制停止區(qū)域8合作的可選擇的限制停止元件9，以限制開動器6的遠側(cè)運動并且以控制電極1的鋒利尖端2的插入深度。例如，在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，預(yù)定的電極深度是3厘米，在該實施例中，使用電療法系統(tǒng)以提供經(jīng)由皮膚的神經(jīng)調(diào)節(jié)療法。當(dāng)然，基于預(yù)想的應(yīng)用和療法，可以使用其它電極深度。
如圖1D所示，在插入后，優(yōu)選地移除了殼4和開動器6(該殼4和開動器6已經(jīng)作為電極引導(dǎo)器)。通過傳導(dǎo)器或電纜16，將電極1連接到控制單元10。為了和PNT一起使用，控制單元10優(yōu)選地供應(yīng)電流調(diào)節(jié)的波形或電流平衡的波形，該波形帶有上至大約20毫安的幅度、在大約4赫茲和50赫茲之間的頻率和在大約50微秒和1毫秒之間的脈沖寬度。當(dāng)然，基于要提供的療法，可以使用其它具有其它參數(shù)的電波形。盡管圖1E只顯示了一個連接到控制單元的電極，但也應(yīng)該理解的是，如想要的電刺激治療所要求的那樣，可以將多個電極連接到單一的控制單元。
在完成電療法后，不再部署電極組件。在不部署期間，必須以鋒利的東西受保護的方式將電極從患者移除。如圖1F所示，在那個實施例中，將鋒利尖端保護組件3的殼4的孔隙5放置在電極1的把手部分11之上。鋒利尖端保護組件3可以是用以部署和插入電極的相同的組件(即電極引導(dǎo)器)，或它可以是完全不同的組件(例如電極移除器)。然后，如圖1G所示，通過近側(cè)地移動開動器6，將電極1的鋒利尖端2拉到鋒利尖端保護組件3的殼4內(nèi)。這樣，圖1A-G的鋒利尖端保護組件3有助于在部署電極前、在部署電極期間和在部署電極后，避免在電極的鋒利尖端和護理人員或其它在場的人之間的不想要的接觸。
圖2A-E為經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)和電極組件發(fā)明的另一個實施例的方塊圖。通過傳導(dǎo)器16，將控制單元10連接到在電極組件13內(nèi)的電極12。如上，為了和PNT一起使用，控制單元10優(yōu)選地供應(yīng)電流調(diào)節(jié)的波形和電流平衡的波形，該波形帶有上至大約20毫安的幅度、在大約4赫茲和50赫茲之間的頻率和在大約50微秒和1毫秒之間的脈沖寬度。如圖所示，在圖2A內(nèi)系統(tǒng)處在它的不部署狀態(tài)內(nèi)，在圖2B內(nèi)系統(tǒng)處在它的不插入狀態(tài)內(nèi)，系統(tǒng)包括鋒利尖端保護組件14，該鋒利尖端保護組件14包括殼18，當(dāng)電極尖端20還沒有插過患者的皮膚22的時候，該殼18包圍電極12的鋒利尖端20。
如圖2B所示，為了開始部署，將殼18的遠側(cè)面21放置成靠在患者的皮膚22上。系統(tǒng)也可以包括電極開動器19，如圖2C所示，該電極開動器19能夠部署電極12的鋒利尖端20，并且使電極12的鋒利尖端20通過在殼18內(nèi)的孔隙24插過患者的皮膚22進到下面的組織內(nèi)到達預(yù)期的深度。開動器19可以是電極組件13的部分，或系統(tǒng)的獨立構(gòu)件。開動器可以具有與殼18的限制停止區(qū)域17合作的可選擇的限制停止元件23，以限制開動器19的遠側(cè)移動，由此控制電極12的插入深度。例如，雖然基于應(yīng)用可以使用其它電極深度，但在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，預(yù)定的電極深度是大約3厘米，在該實施例中，使用電刺激系統(tǒng)以提供經(jīng)由皮膚的神經(jīng)調(diào)節(jié)療法。然后，控制單元10可以通過電極12和任何其它連接到它的電極，將適宜的療法提供給患者。
在不部署期間，使用開動器19以近側(cè)地將電極12拉回到殼18內(nèi)。如圖2D和2E所示，在從患者的皮膚移除電極后，鋒利尖端保護組件14的殼18再次包圍現(xiàn)在不插入的電極12的鋒利尖端20。在當(dāng)鋒利尖端不再在患者內(nèi)的時候，在不暴露電極的鋒利尖端的情況下，開動器19幫助操作。事實上，電極組件的操作者不曾看到電極的鋒利尖端。因此，鋒利尖端保護組件14遮蔽了不部署的電極的可能被污染的部分，并且在電療法前、在電療法期間和在電療法后，保護患者的護理人員或其他在場的人免于意外地與電極的鋒利尖端接觸。
盡管圖2A-E顯示了在部署電極并且將電極插入到患者的皮膚內(nèi)之前連接到控制單元的電極，但在部署期間或在插入后可以形成在控制單元和電極之間的連接。盡管圖2A-E也只顯示了一個連接到控制單元的電極，但應(yīng)該理解的是，如想要的電刺激治療所要求的那樣，可以將多個電極連接到單一的控制單元。
為了使用圖1A-G和圖2A-E的經(jīng)由皮膚的電療法系統(tǒng)以治療患者，將一個或多個電極插過患者的皮膚到下面的組織內(nèi)。作為例子，為了使用帶有單極電極的PNT治療下背部疼痛，可以使用如圖3所示的那樣的陣列或組合。符號“T12”-“S1”指代患者的椎骨。在治療前、在治療期間和在治療后，鋒利尖端保護組件為電極組件操作者提供了防護免于暴露給電極的鋒利尖端。控制單元或發(fā)生器在電極對之間供應(yīng)電流脈沖，用于持續(xù)幾分鐘到若干小時，優(yōu)選地傳送上述的電流調(diào)節(jié)的波形。在Ghoname等的下背部疼痛治療論文中推薦了30分鐘的治療。
在部署和治療期間，除了是用于使電流流到患者內(nèi)的保護鋒利的東西的導(dǎo)管外，電極組件和系統(tǒng)的其它部分還執(zhí)行其它功能。例如，在圖2A-E的實施例中，孔隙24、遠側(cè)面21和開動器19和殼18的相互作用合作，作為進入電極角度的控制器，以在將電極的鋒利尖端插入到患者的組織內(nèi)期間控制電極的進入角度。在圖1A-G的實施例中，孔隙5、殼4的遠側(cè)面7的相互作用和開動器6和殼4的相互作用執(zhí)行了那個功能。
在緊接下來的同時提交和共同擁有的美國專利申請中，可以發(fā)現(xiàn)電極組件附加的可選擇的細節(jié)Bishay等的“PercutaneousElectrical Therapy System With Electrode Entry AngleControl；”、Leonard等的“Percutaneous Electrical TherapySystem Providing Electrode Axial Support；”、Leonard等的“Percutaneous Electrical Therapy System With Electrode DepthControl；”、Leonard等的“Percutaneous Electrical TherapySystem With Electrode Position Maintenance；”、Leonard等的“Electrode Introducer For A Percutaneous Electrical TherapySystem；”、Bishay等的“Percutaneous Electrical Therapy SystemFor Minimizing Electrode Insertion Discomfort；”、Bishay等的“Electrode Assembly For A Percutaneous Electrical TherapySystem；”和Leonard等的“Electrode Remover For A PercutaneousElectrical Therapy System.”，通過參考在其中合并了這些美國專利申請所披露的東西。
圖4-12顯示了本發(fā)明的另一個實施例。電極組件30包括底座32、電極34和柱塞或開動器36。底座32具有適于與患者的皮膚建立接觸的凸緣或向外展開的端部44。可以由任何合適的像高密度聚乙烯(HDPE)那樣的聚合物或金屬形成底座32。底座32優(yōu)選地是不透明的，從而使電極不會被暈針的患者看到。
在可滑動的結(jié)構(gòu)中，開動器36裝配在底座32的殼部分40內(nèi)。鎖定組件是可操作的，以避免在開動器36和底座32的殼部分40之間的相對移動。在實施例中，開動器36的鎖定組件在它的外部圓柱形表面上具有整體形成的彈性制動器48。在電極組件30的不部署狀態(tài)內(nèi)，制動器48與在底座32內(nèi)的相應(yīng)的開口50匹配，以將開動器36和底座32保持在相對于彼此的位置內(nèi)，以避免電極34移動到底座32的保護殼40的外側(cè)，由此，如下面還要說明的那樣，提供了鋒利尖端保護。在不偏離本發(fā)明的情況下，除了在此顯示的制動器和開口結(jié)構(gòu)外，還可以使用其它機構(gòu)，以將開動器和底座保持在位置內(nèi)。
在實施例中，電極34優(yōu)選地是長3厘米規(guī)格為32的不銹鋼針。當(dāng)然，在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下，可以將其它尺寸和材料用于電極34。雖然可以使用其它合適的材料，但優(yōu)選地也由HDPE形成開動器36。
電極34在它的鄰近端具有直徑較大的把手52。把手52裝配在通道54內(nèi)，在開動器36內(nèi)形成該通道54。通道54在它的遠端具有狹小的開口56，該開口56的直徑略大于電極34的直徑，但比把手52的直徑狹小，以在初始制造和組裝后在開動器36內(nèi)將電極34保持在位置內(nèi)。如圖7所示，在不部署狀態(tài)內(nèi)，將電極34的鋒利尖端38配置在底座32的殼部分40內(nèi)，具體地是在殼40的狹小通道42內(nèi)。
為了在患者上部署一個或多個電極組件以提供電刺激療法(例如PNT)，雖然可以合適地使用其它將底座32接附到患者的器材，但優(yōu)選地用包圍環(huán)43的可壓縮的粘性墊片(未顯示)，將底座32的凸緣部分44的遠側(cè)表面46安置在患者的皮膚上的想要的部位上，該環(huán)43從在通道42的遠端形成的圍繞孔隙41的表面46向下延伸。
使用電連接器和開動器工具60，以插入電極并且將電極與控制單元62電連接。開動器工具60和電極組件30也相互作用，以提供實施例的鋒利尖端保護組件。當(dāng)將開動器工具60的遠端放置成靠在底座32和開動器36的鄰近端上的時候，電極把手52的暴露的鄰近端64與在開動器工具60內(nèi)的接觸表面66建立電接觸。接下來，通過電纜或其它傳導(dǎo)器68，將接觸表面66電連接到控制單元62。
開動器工具60具有兩個相對配置的栓70，該栓70從它的圓柱形表面的遠側(cè)部分向外延伸。栓70與在開動器36內(nèi)的兩個相應(yīng)的狹槽72匹配，并且與在底座32內(nèi)的兩個相應(yīng)的凹槽74匹配。(第二狹槽72和第二凹槽74分別是在圖4和5中顯示的各自相對的狹槽72和凹槽74。)當(dāng)將開動器工具60連接到電極組件30的時候，栓70沿著狹槽72的縱向部分76并且沿著凹槽74的縱向部分78移動。同時，電極把手52的暴露的遠端64開始與開動器工具60的接觸表面66形成滑動接觸，以在開動器工具60和電極32之間產(chǎn)生電連接。
在栓70到達縱向部分76和78的端部后，開動器工具60的順時針轉(zhuǎn)動(在組件上向下看)將栓70分別移動到狹槽72和凹槽74的短圓周部分80和82內(nèi)。狹槽72的圓周部分80的長度小于凹槽74的圓周部分82的長度。因此，栓70沿著圓周部分82的連續(xù)移動將栓70移動成靠在圓周狹槽80的端部81上。開動器工具60的進一步順時針轉(zhuǎn)動使開動器36也順時針轉(zhuǎn)動，由此將制動器48從開口50移動出來并且允許電極34和開動器36相對于底座32移動。
在底座32內(nèi)，在圓周部分82的端部形成凹槽74的第二縱向部分84。栓70遠側(cè)地沿著縱向部分84的移動將栓70推動成靠在圓周狹槽部分80的遠側(cè)邊緣上，由此朝向患者的皮膚22遠側(cè)地移動開動器36和電極34。
當(dāng)電極34移動時，電極34通過通道42，并且電極34的鋒利尖端經(jīng)由孔隙41移動出來。通道42和開動器36在向前移動期間提供了對電極34的軸向支撐，并且也與凸緣44提供的支撐一起提供了對電極的進入角度導(dǎo)向。另外，在部署電極期間，在患者的皮膚上的向下壓力壓縮可壓縮的粘性墊片并且將環(huán)43壓靠在患者的皮膚22上，這有助于簡化通過皮膚的電極進入并且也減少了患者所經(jīng)受的插入疼痛。
繼續(xù)電極和它的開動器在底座32內(nèi)的遠側(cè)移動，直至開動器工具60的圓柱形罩部分92的遠側(cè)表面86碰到殼40的環(huán)形表面88。在這時，電極34的鋒利尖端38已經(jīng)延伸了預(yù)定的深度到在患者的皮膚下的組織內(nèi)。雖然基于所要執(zhí)行的治療其它電極深度可以是想要的，但在優(yōu)選實施例中，這個預(yù)定的深度大約是3厘米。
本發(fā)明的可選的特征是所部署的電極保持機構(gòu)。在實施例中，在通道42的內(nèi)部表面和通道52的外部表面55之間的過盈配合執(zhí)行了這個功能。
一旦已經(jīng)部署并且插入電極，電刺激治療就可以開始了。例如以在Ghoname等的論文中描述的方式，控制單元62將刺激電流供應(yīng)給電極。由控制單元提供的電波形基于應(yīng)用。例如，在提供經(jīng)由皮膚的神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的系統(tǒng)的實施例中，控制單元62應(yīng)該優(yōu)選地提供電流調(diào)節(jié)的波形和電流平衡的波形，該波形帶有上至大約20毫安的幅度、在大約4赫茲和50赫茲之間的頻率和在大約50微秒和1毫秒之間的脈沖寬度。
在治療期間，通過將電極保持在位置內(nèi)、通過為電纜68上的拉力提供張力釋放并且通過提供堅固的機械連接，開動器工具60和底座32的相互作用將穩(wěn)定性提供給電極34和它的到控制單元的電連接。應(yīng)該注意的是，在部署和使用電極組件期間，在任何時候，不將電極的鋒利尖端暴露給操作者或任何其他在場的人。
在已經(jīng)完成了治療后，可以從患者移除電極。為了這么做，近側(cè)地將開動器工具60從患者移開。當(dāng)栓70近側(cè)地沿著凹槽74的縱向部分84移動的時候，栓70推靠在開動器的圓周狹槽部分80的鄰近邊緣上，由此也近側(cè)地移動了開動器36和電極34。當(dāng)栓到達縱向凹槽部分84的鄰近端的時候，電極34的鋒利端38離開患者并且安全地處在底座32的殼40的內(nèi)側(cè)。開動器工具60的逆時針移動使栓分別沿著狹槽72和凹槽74的圓周部分80和82移動。如上面討論的那樣，由于圓周部分80比圓周部分82短，所以那個逆時針移動將使開動器36逆時針旋轉(zhuǎn)。
在逆時針移動的限制時候，制動器48移動回到開口50內(nèi)，以避免電極和開動器相對于底座32進一步移動。開動器工具60進一步的遠側(cè)移動使栓70遠側(cè)地分別沿著狹槽72和凹槽74的縱向部分76和78移動，以從電極組件30斷開開動器工具60。然后，可以從患者移除底座32。
再一次，在電極部署、使用或移除過程期間，在任何時候都不會將電極的鋒利尖端暴露給操作者或在場的人。
圖10-12顯示了圖4-9的電極和鋒利尖端保護組件的使用，以使用PNT治療下背部疼痛。如圖10所示，將十個電極組件30a-j以組合布置在患者的背部上，并且用粘附劑接附十個電極組件30a-j。接下來，將十個開動器工具60a-j接附到十個電極組件30a-j。在這個例子中，在部署之前，將開動器工具安裝在開動器工具盤61上，該開動器工具盤61提供了通過電纜69到控制單元62的電連通。開動器工具與工具盤61電連接，并且由此通過各自的電纜68a-j連接到電纜69和控制單元62。圖11顯示了電極插入過程的開始。
一旦已經(jīng)通過它的各自的開動器工具開動了每個電極組件以將電極插入到患者的組織內(nèi)(如圖12所示)，控制單元62就提供電信號以治療患者。優(yōu)選地，將一半的電極(例如組件30b、30d、30g、30h和30i)用作陽極，而將另一半用作陰極。在優(yōu)選實施例中，控制單元62應(yīng)該提供電流調(diào)整的波形和電流平衡的波形以使用PNT治療患者的下背部疼痛，該波形帶有上至大約20毫安的幅度、在大約4赫茲和50赫茲之間的頻率和在大約50微秒和1毫秒之間的脈沖寬度。
在圖13-28中顯示了本發(fā)明的另一個實施例。在實施例中，電極引導(dǎo)器和電極移除器合作，以提供鋒利尖端保護。
在一個實施例中，在圖13-16和19-21中顯示了電極引導(dǎo)器100。在實施例中，設(shè)計引導(dǎo)器100以插入多個電極。應(yīng)該理解的是，可以將本發(fā)明的原理應(yīng)用到設(shè)計為保持并且插入任何數(shù)量的電極的引導(dǎo)器。
將十二個電極102配置在儲物盒103內(nèi)，該儲物盒103可轉(zhuǎn)動地安裝在殼104內(nèi)。在實施例中，殼104是有兩部分的注模聚苯乙烯組件。如在圖14中最佳顯示的那樣，儲物盒103圍繞轂105轉(zhuǎn)動，該轂105安裝在殼104內(nèi)形成的支撐物上。片彈簧106與形成在儲物盒103內(nèi)的十二個徑向凹槽108中的一個匹配，以形成十二個位置的棘齒機構(gòu)用于在殼104內(nèi)的可轉(zhuǎn)動的儲物盒103。
儲物盒103具有十二個圍繞轂105徑向布置的電極腔室115。當(dāng)引導(dǎo)器100完全充滿的時候，每個腔室115包含一個電極102。確定腔室115的上面部分118的直徑的尺寸，以形成對電極102的電極把手部分107的較寬部分112和114的過盈配合。由可壓縮的材料形成電極102的下面寬的部分114。腔室115的下面部分119的直徑是稍微較大的，從而出于在下面所解釋的原因，在腔室部分119和電極把手107之間沒有過盈配合。如圖14和15所示，每次片彈簧106處在凹槽108內(nèi)，儲物盒腔室115的開口106與引導(dǎo)器100的孔隙117成一線。
將滑動部件109配置在軌道110上，該軌道110形成在殼104內(nèi)。從滑動部件109縱向向下延伸的是驅(qū)動器桿111，從滑動部件109縱向向上延伸的是齒條120。齒條120的齒與在轉(zhuǎn)動齒輪122上的齒合作，該轉(zhuǎn)動齒輪122圍繞延伸到在殼104內(nèi)形成的軸安裝裝置126內(nèi)的軸124安裝。將第二組齒安裝在直徑較小的轉(zhuǎn)動齒輪128上(更清楚地顯示在圖16中)，該轉(zhuǎn)動齒輪128也圍繞軸124安裝。圍繞軸124，齒輪122和128一起轉(zhuǎn)動。
直徑較小的齒輪128的齒與從縱向可移動的開動器132延伸的第二齒條130的齒嚙合。安裝在開動器132和彈簧平臺136之間的彈簧134使開動器132偏離殼104。
為了部署實施例的電極組件，優(yōu)選地用粘附劑(未顯示)將柔性的并且可壓縮的環(huán)形片140放置在患者的皮膚上想要的部位。例如，為了使用PNT治療下背部疼痛，可以使用圖17所示的結(jié)構(gòu)或組合。在那個組合中，五個電極作為陰極并且五個電極作為陽極。
如圖19和20所示，片140具有環(huán)形的剛性部件141，該環(huán)形的剛性部件141配置在它的中心并且從它向上延伸。剛性部件141具有直徑較小的開口142，該直徑較小的開口142通向直徑較大的開口144。開口142的直徑略小于電極102的把手部分107的下面寬的部分114，并且略大于電極102的把手部分107的中間部分113的直徑。
如圖18所示，在片140處在位置內(nèi)后，將引導(dǎo)器100的遠端放置成靠在片140上，從而使引導(dǎo)器孔隙117包圍剛性片部件141的向上延伸部分。如圖19所示，那種相互作用使引導(dǎo)器的儲物盒腔室115中的一個的開口116與剛性部件141的開口142對準，并且有助于控制電極的進入角度。引導(dǎo)器100上的向下壓力壓縮片140，由此使得剛性部件141的上面表面接合儲物盒103的下面表面，并且向下將剛性部件141按壓到患者的皮膚22內(nèi)。在插入部位周圍患者的皮膚上的壓力使插入電極的疼痛最小化。
下壓開動器132使齒條130遠側(cè)地移動，這使得齒輪128和122轉(zhuǎn)動。由于齒輪128和122的相對直徑和相對齒數(shù)，與齒條130相應(yīng)的縱向移動相比，齒條120在縱向上移動了更大的距離。那個特征只使用操作者的拇指的相當(dāng)小的移動就使電極能夠被插入它所需的距離到患者的皮膚內(nèi)。通過滑動部件109沿著軌道110的移動，引導(dǎo)了齒條120的遠側(cè)移動。
當(dāng)滑動部件109遠側(cè)地移動的時候，驅(qū)動桿111移動到儲物盒腔室115內(nèi)，直至驅(qū)動桿111的遠端接合電極的把手部分107的頂表面。如圖20所示，驅(qū)動桿111進一步的遠側(cè)移動向下推動電極102，從而使電極102的鋒利尖端108離開引導(dǎo)器殼并且進入患者的皮膚22和在皮膚下的組織。在插入期間，腔室115將軸向穩(wěn)定性提供給電極102。
當(dāng)電極把手部分107的頂部分112離開儲物盒腔室115的直徑較小的部分118的時候，它進入腔室115的直徑較大的部分119。在那個時候(在圖21中顯示)，因為腔室部分119的直徑比電極把手107的直徑寬，所以電極不再接附到引導(dǎo)器100。
開動器132和驅(qū)動桿111繼續(xù)向下移動，通過壓縮把手部分114，將電極把手107的下面直徑較大的部分114推過剛性部件141的直徑較小的部分142。進一步的向下移動將把手部分114推到剛性部件141的直徑較大的部分144內(nèi)，從而使剛性部件的直徑較小的部分位于電極把手107的直徑較大的部分112和114之間。那種相互作用使電極保持在患者的組織內(nèi)的位置內(nèi)并且有助于提供用于電極插入的深度控制。在實施例中，雖然基于所要進行的治療其它電極深度可以是想要的，但電極的鋒利尖端108的優(yōu)選深度大約是3厘米。當(dāng)滑動部件109接合殼104的限制停止區(qū)域145的時候，滑動部件109也作為限制停止裝置，由此也控制電極插入深度。
在插入每個電極后將儲物盒103轉(zhuǎn)動到新的插入位置，并且將儲物盒103放置成靠在空的片140上，直至已經(jīng)部署并且插入所有電極。如圖22所示，使合適的像鱷魚夾那樣的電連接器148通過孔隙(未顯示)電連接到電極102，以在控制單元150和電極102之間通過電纜或其它傳導(dǎo)器149提供電連通，該孔隙形成在電極把手107的上面直徑較大的部分112內(nèi)。片140通過避免在電纜149上的拉力使電極從患者移位，為電極102提供了張力釋放，由此有助于使電極保持在位置內(nèi)。
例如以在Ghoname等的論文中描述的方式，控制單元150將刺激電流供應(yīng)給電極。再一次，由控制單元提供的電波形基于應(yīng)用。例如，在提供經(jīng)由皮膚的神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的系統(tǒng)的實施例中，控制單元150應(yīng)該優(yōu)選地提供電流調(diào)節(jié)的波形和電流平衡的波形，該波形帶有上至大約20毫安的幅度、在大約4赫茲和50赫茲之間的頻率和在大約50微秒和1毫秒之間的脈沖寬度。
應(yīng)該注意的是，在電極部署、插入和電療法治療過程期間的任何時候都不將電極的鋒利尖端暴露給操作者或在場的人。
在可選擇的實施例中，由剛性材料形成電極把手的下面寬的部分，并且電極把手的下面寬的部分具有倒圓的凸輪系統(tǒng)邊緣。在那個可選擇的實施例中的片140的中心環(huán)體是可壓縮的或在電極把手的凸輪系統(tǒng)的作用下具有彈性的凸輪系統(tǒng)開口。
在其它實施例中，引導(dǎo)器100可以具有其它結(jié)構(gòu)。例如，可以將電極102容納在具有線性的或其它非轉(zhuǎn)動的結(jié)構(gòu)的儲物盒內(nèi)。在另一個實施例中，除了PNT電極，儲物盒可以單獨容納經(jīng)由皮膚的探針，或容納與PNT電極聯(lián)合的經(jīng)由皮膚的探針。那些其它探針可以包括診斷用的電信號接收器、針刺療法針和/或中空的流體發(fā)送/撤回針。
圖23-28顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的鋒利的東西受保護的移除器。設(shè)計移除器200以與在上面參考圖13-22所描述的電極和電極片組件一起工作。應(yīng)該理解的是，鋒利的東西受保護的移除器200的原理也可以應(yīng)用到其它電極設(shè)計。
移除器200具有殼202，該殼202在它的遠端帶有孔隙204。將許多先前不部署的電極102儲存在殼202內(nèi)。如顯示的那樣，一對軌道214和216通過電極把手107使電極102對準。盡管將移除器的實施例設(shè)計成提供多個電極的鋒利的東西受保護的移除以及儲存，但本發(fā)明應(yīng)用到設(shè)計為移除并且儲存一個或任何數(shù)量的電極的移除器。
如上所述，將用于經(jīng)由皮膚的電療法的電極插過患者的皮膚到下面的組織內(nèi)，把手部分暴露在皮膚之上。在不部署并且移除所插入的電極時，如圖23所示，第一步驟是，通過將移除器200的遠側(cè)面205放置成靠在患者的皮膚上或靠在包圍電極的電極組件的任何部分(例如粘性片)上，使電極的暴露的把手107與移除器的孔隙204成一線。盡管在圖23-28中沒有顯示，但確定孔隙204的尺寸以包圍環(huán)形部件(例如在上面討論的環(huán)形部件141)，該環(huán)形部件保持電極組件的電極把手(例如在上面的圖13-22中所顯示的那個)，該電極組件的鋒利尖端已經(jīng)插過了患者的皮膚。
通過臂209和鉸接的樞軸210，將電極接合叉206可樞軸轉(zhuǎn)動地接附到縱向可移動的開動器208。螺旋彈簧212使開動器208向上偏置朝向圖28所示的開動器和叉位置。片彈簧218從臂209延伸。在片彈簧218的端部的橫桿220在凹槽222和在殼202的另一側(cè)的相應(yīng)的凹槽(未顯示)內(nèi)滑動。在圖23所示的位置內(nèi)，片彈簧218處在它的松弛狀態(tài)內(nèi)。在那個位置內(nèi)，從鄰近叉206的臂209的遠端延伸的橫桿224位于凸輪系統(tǒng)部件226和在殼202的另一側(cè)的相應(yīng)的凸輪系統(tǒng)部件(未顯示)的頂部。
如圖24所示，對抗彈簧212的向上的力向下移動開動器208(例如響應(yīng)于來自使用者的拇指的壓力)，使橫桿224移動成靠在凸輪系統(tǒng)部件226的第一凸輪系統(tǒng)表面228上。當(dāng)開動器208、臂209和叉206向下移動的時候，凸輪系統(tǒng)表面228推動臂209的橫桿224，對抗片彈簧218的作用。
圖25顯示了206的向下移動的限度。在那時，如圖26所示，橫桿224跳過凸輪系統(tǒng)部件226，并且片彈簧218使叉206和臂209圍繞樞軸210轉(zhuǎn)動，以使叉206與電極把手107接合。叉206的尖頭間距小于電極把手107的上面寬的部分112的直徑，但寬于電極把手107的狹小的中間部分113的直徑。
通過使用者釋放開動器208允許彈簧212近側(cè)地使開動器208、臂209和叉206移動。如圖27所示，在叉206和電極把手107之間的接合使得電極開始和叉一起近側(cè)地從患者移動出來并且移動到移除器殼內(nèi)。在這時，現(xiàn)在橫桿224與凸輪系統(tǒng)部件226的第二凸輪系統(tǒng)表面230接合。當(dāng)電極、叉和臂在螺旋彈簧212的作用下升起的時候，凸輪系統(tǒng)表面230對抗片彈簧218的作用在另外的方向上(在圖27所示的圖中向左)推動橫桿224。
如圖28所示，電極和叉繼續(xù)升起直至它們到達允許它們運動的向上的限度。在那時，電極把手107已經(jīng)接合軌道214和216和先前儲存在移除器200內(nèi)的最近的電極。電極把手107推靠先前儲存的電極把手的電極把手，該先前儲存的電極把手的電極把手接下來推靠任何儲存在堆疊內(nèi)的在它之上的電極把手。以這種方式，由移除器200移除的最后的電極進入儲存在移除器200內(nèi)的用過的電極的堆疊的底部。既然電極102的鋒利尖端108安全地在殼202的內(nèi)部，就可以從在患者的皮膚上的電極插過了的部位撤回移除器200。一旦橫桿224跳過凸輪系統(tǒng)部件226的頂部，片彈簧218就將臂209移回到圖23所示的中心位置。
應(yīng)該注意的是，移除器200為電極不部署和移除的全過程提供了鋒利尖端保護。一旦已經(jīng)移除了所有電極，就可以將用過的電極安全地轉(zhuǎn)移到由移除器200的殼202提供的鋒利的東西受保護的容器內(nèi)。
圖29是根據(jù)本發(fā)明的實施例具有聯(lián)結(jié)部件2961的設(shè)備2900的局部示意性的截面圖，該聯(lián)結(jié)部件2961電聯(lián)結(jié)到經(jīng)由皮膚的探針2934。在實施例的一個方面內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針2934可以包括承載電流的由開動器2936支撐的診斷和/或治療電極，該開動器2936可移動地定位在殼2940內(nèi)。殼2940可以包括接附裝置2943(例如粘附層或片)，該接附裝置2943將殼2940接附到接受者的皮膚。開動器2936在殼2940內(nèi)可以移動，以用大體上類似于在上面參考圖7-9所描述的那個方式的方式，將經(jīng)由皮膚的探針2934部署到接受者的皮膚內(nèi)。
經(jīng)由皮膚的探針2934可以包括具有鋒利的第一端2927的第一段2931，該鋒利的第一端2927成形以通過接受者的皮膚。經(jīng)由皮膚的探針2934可以還包括具有第二端2929的第二段2933。在實施例的一個方面內(nèi)，第一和第二段2931、2933可以是連續(xù)的整體形成構(gòu)件的部分。在其它實施例中，可以分別形成第一和第二段2931、2933，并且將它們結(jié)合在一起。在那些實施例的任何一個中，可以使經(jīng)由皮膚的探針2934彎曲、形成或另外成形，從而使第一段2931的至少部分面向第二段2933的至少部分。例如，如圖29所示，在一個特別實施例中，經(jīng)由皮膚的探針2934可以具有“鈕鉤”形狀，在第一段2931和第二段2933之間的彎曲具有大約180度的值。在其它實施例中，經(jīng)由皮膚的探針2934可以具有其它形狀。在那些實施例的任何一個中，可以使第一段2931的部分從第二段2933的部分間隔開分隔距離SD。如在下面更詳細地描述的那樣，可以選擇分隔距離SD，以為聯(lián)結(jié)部件2961提供可釋放的但安全的電連接。
可以由開動器工具2960承載聯(lián)結(jié)部件2961，該開動器工具以大體上類似于在上面參考圖7-9所描述的那個方式的方式可釋放地接合開動器2936。在實施例的一個方面內(nèi)，聯(lián)結(jié)部件2961可以包括具有孔隙壁2965的孔隙2963，該孔隙壁2965的至少部分是導(dǎo)電的。可以將孔隙壁2965電聯(lián)結(jié)到傳導(dǎo)器2968，該傳導(dǎo)器2968在經(jīng)由皮膚的探針2934和像控制器10(圖1E)那樣的其它裝置之間提供電連通。在實施例的一個方面內(nèi)，孔隙2963具有直徑D，該直徑D至少略小于分隔距離SD。因此，當(dāng)沿著運動軸線2935軸向移動開動器工具2960的時候，在孔隙2963內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的探針2934的第一段2931和第二段2933，迫使第一和第二段2931和2933與孔隙壁2965接觸。
圖30顯示了設(shè)備2900，在聯(lián)結(jié)部件2961的孔隙2963內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的探針2934。當(dāng)經(jīng)由皮膚的探針2934進入孔隙2963的時候，可以輕微地迫使第一段2931和第二段2933朝向各自，并且第一段2931和第二段2933可以施加指向外的靠在孔隙壁2965上的力。因此，孔隙壁2965可以在傳導(dǎo)器2968和經(jīng)由皮膚的探針2934之間形成安全的、導(dǎo)電的聯(lián)接。
一旦已經(jīng)將經(jīng)由皮膚的探針2934軸向移動到聯(lián)結(jié)部件2961的孔隙2963內(nèi)，操作者就可以轉(zhuǎn)動開動器工具2960以使它與開動器2936接合，并且然后沿著運動軸線2935使開動器工具2960和開動器2936一起移動，以用大體上類似于在上面參考圖8和9所描述的那個方式的方式，部署經(jīng)由皮膚的探針2934。當(dāng)開動器工具2960相對于殼2940轉(zhuǎn)動的時候，經(jīng)由皮膚的探針2934的第一和第二段2931、2933可以摩擦孔隙壁2965。結(jié)構(gòu)的一個特征是轉(zhuǎn)動的摩擦作用可以刮掉可能在經(jīng)由皮膚的探針2934和/或孔隙壁2965上逐漸形成的氧化物或其它污染物。那個特征的好處是減少和/或消除氧化物和/或其它污染物可以增加在聯(lián)結(jié)部件2961和經(jīng)由皮膚的探針2934之間形成牢固的電連接的可能性。
在上面參考圖29和30所描述的前述結(jié)構(gòu)的另一個特征是，可以使第一段2931和第二段2933彈性地偏置朝向中立構(gòu)造，在該中立構(gòu)造內(nèi)使它們間隔開分隔距離SD。當(dāng)在聯(lián)結(jié)部件2961的孔隙2963內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的探針2934的時候，經(jīng)由皮膚的探針2934的彈性可以趨向于迫使第一段2931和第二段2933中的至少一個向外與孔隙壁2965接合。如上所述，那個特征的好處是它可以在聯(lián)結(jié)部件2961和經(jīng)由皮膚的探針2934之間提供安全的電連接。
在其它實施例中，設(shè)備2900可以具有其它像在下面參考圖31A-35所描述的那些聯(lián)結(jié)結(jié)構(gòu)那樣的聯(lián)結(jié)結(jié)構(gòu)。首先參考圖31A，設(shè)備2900的另一個實施例可以包括由開動器3136承載的經(jīng)由皮膚的探針3134a，該開動器3136是可釋放地聯(lián)結(jié)到開動器工具2960的。經(jīng)由皮膚的探針3134a可以包括具有第一端3127a的第一段3131a和具有第二端3129a的第二段3133a。在實施例的一個方面內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針3134a不具有“鈕鉤”形狀。取而代之，第一段3131a可以沿著第一軸線3137與第一端3127a對準，并且可以將第二端3129a定位在第二軸線3139上，該第二軸線3139偏離第一軸線3137。當(dāng)開動器工具2960沿著運動軸線2935移動的時候，第二端3129a和第一段3131a的部分與聯(lián)結(jié)部件2961的孔隙壁2965電接觸。在實施例的其它方面內(nèi)，可以使第一軸線3137和第二軸線2935間隔開分隔距離SD，該分隔距離SD略大于孔隙2963的直徑D。因此，可以彈性地迫使第二端3129a和第一段3131a與孔隙壁2965成導(dǎo)電接觸。
圖31B是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形的具有經(jīng)由皮膚的探針3134b的設(shè)備2900的局部示意性的截面圖。在實施例的一個方面內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針3134b具有“鈕鉤”形狀，經(jīng)由皮膚的探針3134b的第一端3127b沿著運動軸線2935對準。經(jīng)由皮膚的探針3134b還可以包括第一段3131b(該第一段3131b的至少部分在第一軸線3137上對準)和具有第二端3129b的第二段3133b，該第二端3129b在第二軸線3139上對準。以大體上類似于在上面參考圖31A所描述的那個方式的方式，可以彈性地迫使第一段3131b的至少部分和第二端3129b與孔隙壁2965接合。
圖31C是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形的具有殼3140和開動器工具3160的設(shè)備3100的局部示意性的截面圖。在實施例的一個方面內(nèi)，殼3140包括承載經(jīng)由皮膚的探針3134c開動器3136。經(jīng)由皮膚的探針3134c可以具有第一削尖的端部3127c、第二端3129c、第一段3131c和第二段3133c。在實施例的一個方面內(nèi)，以大體上類似于在上面所描述的那個方式的方式，第一段3131c的至少部分可以面向第二段3133c的部分。因此，可以將經(jīng)由皮膚的探針3134c安全地、可釋放地、電聯(lián)結(jié)到由開動器工具3160承載的傳導(dǎo)器2968，該開動器工具3160可移除地插入到殼3140的工具孔隙3125內(nèi)。
在實施例的又一個方面內(nèi)，開動器工具3160可以包括環(huán)形地圍繞聯(lián)結(jié)部件3161配置的工具外部表面3167，殼孔隙3169在外部表面3167和聯(lián)結(jié)部件3161之間。聯(lián)結(jié)部件3161可以包括具有傳導(dǎo)表面3165的孔隙3163，當(dāng)將聯(lián)結(jié)部件3161插入到殼3140的工具孔隙3125內(nèi)的時候，該傳導(dǎo)表面3165與經(jīng)由皮膚的探針3134c建立電接觸。當(dāng)開動器工具3160向下驅(qū)動開動器3136以部署經(jīng)由皮膚的探針3134c的時候，在殼孔隙3169內(nèi)接收殼3140的上面部分3123。
在上面參考圖31C所描述的結(jié)構(gòu)的一個特征是，使經(jīng)由皮膚的探針3134c的最上面部分凹陷在工具孔隙3125內(nèi)。那個結(jié)構(gòu)的好處是較少地暴露了經(jīng)由皮膚的探針3134c，并且因此在使開動器工具3160與開動器3136接合之前經(jīng)由皮膚的探針3134c被偶然的接觸所損壞的可能性是較小的。在上面參考圖31C所描述的結(jié)構(gòu)的實施例的另一個特征是，工具3160可以包括殼孔隙3169，當(dāng)工具3160部署經(jīng)由皮膚的探針3134c的時候，該殼孔隙3169接收殼3140的至少部分。那個結(jié)構(gòu)的好處是可以降低在部署經(jīng)由皮膚的探針3134c時的殼3140和工具3160的總體高度，減小不注意地震動或敲擊工具3160使之從殼3140松動的可能性或減小敲擊殼3140使之從接受者松動的可能性。
圖32是具有帶有第二端3229的探針3234的設(shè)備2900的局部示意性的截面圖，在聯(lián)結(jié)部件2961的孔隙2963內(nèi)沒有接收該第二端3229。在實施例的一個方面內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針3234可以包括第一段3231和第二段3233，該第一段3231和第二段3233的至少部分彼此面對。可以在孔隙2963內(nèi)接收第一段3231和第二段3233的面對部分，同時第二端3229留在孔隙2963的外部?？梢詮椥缘厥沟谝欢?231和第二段3233偏置向中立位置(在圖32中顯示)，從而當(dāng)沿著運動軸線2935軸向移動聯(lián)結(jié)部件2961以接收經(jīng)由皮膚的探針3234的時候迫使第一段3231和第二段3233與孔隙壁2965接合。
圖33是包括經(jīng)由皮膚的探針3334的設(shè)備2900的實施例的局部示意性的截面圖，該經(jīng)由皮膚的探針3334具有第二端3329，該第二端3329反向于第一端3327并且在聯(lián)結(jié)部件2961的孔隙2963內(nèi)接收該第二端3329。在實施例的一個方面內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針3334包括第一段3331和第二段3333，如圖33所示，該第二段3333本身對折。因此，以大體上類似于在上面參考圖29-32所描述的那個方式的方式，當(dāng)在孔隙2963內(nèi)接收第一段3331和第二段3333的部分的時候，可以迫使第一段3331和第二段3333的部分靠在孔隙壁2965上。在實施例的一個方面內(nèi)，對折的第二段3333可以在經(jīng)由皮膚的探針3334和孔隙壁2965之間提供更大的接觸力。對于特別的經(jīng)由皮膚的探針3334，包括具有非常小的直徑的經(jīng)由皮膚的探針3334，這樣的結(jié)構(gòu)可以是合適的。對于這樣的經(jīng)由皮膚的探針3334，在第一段3331和第二段3333之間的單一的彎曲可能不會提供足夠的偏置力以提供安全的電連接。
圖34是具有經(jīng)由皮膚的探針3434的設(shè)備2900的實施例的局部示意性的截面圖，該經(jīng)由皮膚的探針3434帶有第一段3431和第二段3433，該第一段3431具有第一端3427，該第二段3433具有第二端3429，該第二端3429對折以接觸第一段3431。在實施例的一個方面內(nèi)，第二端3429可以松散地接觸第一段3431，并且當(dāng)在聯(lián)結(jié)部件2961的孔隙2963內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的探針3434的時候，可以促動第二端3429靠在第一段3431上。在另一個實施例中，當(dāng)在孔隙2963內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的探針3434的時候，可以促動第二端3429越過第一段3431(例如在圖34中所示的那樣向右)。在又一個實施例中，可以將第二端3429連接到第一段3431(例如通過錫焊、釬焊、焊接或其它常規(guī)的接附方法)，以形成固定的結(jié)合點。將第二端3429接附到第一段3431的一個結(jié)果是，該結(jié)構(gòu)可以增加使第一段3431和第二段3433中的至少一個相對于另一個位移所需的力。那個特征的一個好處是它可以在經(jīng)由皮膚的探針3434和孔隙壁2965之間提供更大的接觸力，并且因此可以在經(jīng)由皮膚的探針3434和聯(lián)結(jié)部件2961之間提供更安全的電連接。結(jié)構(gòu)的另一個好處是，當(dāng)部署和/或收回經(jīng)由皮膚的探針3434的時候，第二端3429勾在孔隙壁2965上或掛在孔隙壁2965上的可能性可以是較小的，這可以改善設(shè)備2900的可靠性和操作性。
圖35是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例具有開動器工具3560的設(shè)備2900的局部示意性的局部切掉的等角圖，該開動器工具3560帶有非軸對稱的聯(lián)結(jié)部件3561，該非軸對稱的聯(lián)結(jié)部件3561接收經(jīng)由皮膚的探針3534。在實施例的一個方面內(nèi)，聯(lián)結(jié)部件3561可以包括具有非圓形的截面形狀的孔隙3563和傳導(dǎo)的孔隙壁3565。例如，孔隙3563可以具有橢圓形的截面形狀。在實施例的一個方面內(nèi)，孔隙3563可以沿著長軸3557具有大尺寸A，并且沿著短軸3559可以具有小尺寸B。經(jīng)由皮膚的探針3534可以包括第一段3531和第二段3533，該第一段3531具有鋒利的第一端3527，該第二段3533具有第二端3529。第一段3531的部分可以從第二段3533的相應(yīng)部分隔離開分隔距離SD(沿著橫向軸線3559測量)，該分隔距離SD小于大尺寸A。因此，可以定位經(jīng)由皮膚的探針3534和聯(lián)結(jié)部件3561，使經(jīng)由皮膚的探針3534的橫向軸線3559與聯(lián)結(jié)部件3561的長軸3557對準。當(dāng)沿著運動軸線2935移動聯(lián)結(jié)部件3561朝向經(jīng)由皮膚的探針3534的時候，可以在經(jīng)由皮膚的探針3534不接觸孔隙壁3565的情況下，在孔隙3563內(nèi)接收第一段3531和第二段3533。然后，當(dāng)操作者相對于經(jīng)由皮膚的探針3534轉(zhuǎn)動開動器工具3560(如在上面參考圖29和30所描述的那樣)的時候，第一段3531和第二段3533可以與孔隙壁2965形成接觸，以在經(jīng)由皮膚的探針3534和聯(lián)結(jié)部件3561之間提供安全的、可釋放的電連接。
在上面參考圖35所描述的設(shè)備2900的實施例的一個特征是，在不使經(jīng)由皮膚的探針3534的表面與孔隙壁3565接合的情況下，可以在聯(lián)結(jié)部件3561的孔隙3563內(nèi)軸向地接收經(jīng)由皮膚的探針3534。那個特征的好處是，在不將軸向力給予經(jīng)由皮膚的探針3534的情況下(例如“0插入力”結(jié)構(gòu))，可以在孔隙3563內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的探針3534。因此，對于接受者，在孔隙3563內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的探針3534的過程可以是更舒適的。
前述結(jié)構(gòu)的實施例的另一個特征是，在經(jīng)由皮膚的探針3534和聯(lián)結(jié)部件3561之間提供電接觸所需的力可以是完全轉(zhuǎn)動的。那個特征的好處是，當(dāng)使經(jīng)由皮膚的探針3534與聯(lián)結(jié)部件3561電接合的時候，操作者不需要將軸向力施加到經(jīng)由皮膚的探針3534或殼2940(圖29)，這可以進一步增加接受者的舒適。
前述結(jié)構(gòu)的實施例的又一個好處是，在不增加施加到接受者的軸向力的情況下，可以增加在經(jīng)由皮膚的探針3534和聯(lián)結(jié)部件3561之間提供安全的電接觸所需的力。例如，可以用更重規(guī)格的材料制造經(jīng)由皮膚的探針3534的部分(或整個經(jīng)由皮膚的探針3534)，在不需要操作者施加增加的軸向力的情況下，該更重規(guī)格的材料可能需要操作者施加增加的轉(zhuǎn)動力以使經(jīng)由皮膚的探針3534與聯(lián)結(jié)部件3561接合。在另一個結(jié)構(gòu)中，通過將第二端3529連接到第一段3531(以大體上類似于在前面參考圖34所描述的那個方式的方式)或通過使第二段3533成形以對折(以大體上類似于在前面參考圖33所描述的那個方式的方式)，可以增加使經(jīng)由皮膚的探針3534與聯(lián)結(jié)部件3561接合所需的力。在那些實施例的任何一個中，在不增加施加到接受者的軸向力的情況下，使經(jīng)由皮膚的探針3534與聯(lián)結(jié)部件3561接合所需的增加的力可以改善在這兩個構(gòu)件之間的電接觸的安全性。
圖36A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例成形為部署經(jīng)由皮膚的探針36334的設(shè)備36300的局部示意性的截面圖。在實施例的一個方面內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針36334可以包括經(jīng)由皮膚的電極，并且在其它實施例中，經(jīng)由皮膚的探針36334可以包括診斷電極、針刺療法針、藥物發(fā)送針、液體抽取針或其它端部鋒利的經(jīng)由皮膚的裝置。
設(shè)備36300包括殼36332，可移動地將經(jīng)由皮膚的探針36334配置在該殼36332內(nèi)。殼36332可以包括第一部分36340和第二部分36342，可移動地將該第二部分36342聯(lián)結(jié)到第一部分36340，以按所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針36334。例如，在圖36A所示的實施例中，通過球和窩連接36351，將第一部分36340聯(lián)結(jié)到第二部分36342。更具體地，第一部分36340包括球36351a，并且第二部分36342包括窩36351b，在該窩36351b內(nèi)接收球36351a用于轉(zhuǎn)動。因此，殼36332的第一部分36340相對于第二部分36342可以移動，以按所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針36334。在額外的實施例中，第一部分36340可以包括窩36351b，并且第二部分36342可以包括球36351a。在其它實施例中，包括在下面參考圖37A-39C所描述的那些實施例，通過其它裝置，可以可移動地將第一部分36340聯(lián)結(jié)到第二部分36342。
在圖36A所示的實施例中，第一部分36340可以包括第一縱軸線A1，并且第二部分36342包括第二縱軸線A2，該第二縱軸線A2可以初始地大體上平行于第一縱軸線A1并且與第一縱軸線A1是同軸線的。如在下面更詳細地描述的那樣，第一部分36340或第二部分36342可以移動，從而然后使第一縱軸線A1相對于第二縱軸線A2是橫向的或傾斜的。
殼36332也可以包括鎖定裝置36356，以選擇性地避免第一部分36340相對于第二部分36342移動，例如當(dāng)按所選的角度定向探針36334用于插入到接受者內(nèi)的時候。例如，在所示的實施例中，鎖定裝置36356可以包括一組螺絲，該一組螺絲選擇性地在球36351a上施加力，以限制球36351a在窩36351b內(nèi)的移動。在額外的實施例中，球可以是可選擇性地膨脹的，或鎖定裝置36356可以包括其它像銷或制動器那樣的裝置。
在實施例的又一個方面內(nèi)，設(shè)備36300包括承載經(jīng)由皮膚的探針36334的開動器36336。開動器36336可以可移除地接收開動器工具36360。因此，操作者可以將經(jīng)由皮膚的探針36334從貯存位置(在圖36A中顯示)移動到一個或多個部署位置(在下面參考圖36C描述)。
圖36B顯示了圖36A的設(shè)備36300定位成靠在接受者的皮膚36399上，伴有按所選的相對于皮膚36399的角度定向經(jīng)由皮膚的探針36334。殼36332的第二部分36342包括下面表面36346，使該下面表面36346成形為定位成靠在接受者的皮膚36399上或至少鄰近接受者的皮膚36399。下面表面36346具有孔隙36341，確定該孔隙36341的尺寸，以在按多個角度的任意一個部署期間，允許經(jīng)由皮膚的探針36334從殼36332通過出來。可以用粘附劑(未顯示)將下面表面36346安裝到在接受者的皮膚36399上的所選部位。可以將粘附劑施加到接受者的皮膚36399或下面表面36346，以將設(shè)備36300粘附到接受者的皮膚36399。在其它實施例中，可以用其它裝置將殼36332的第二部分36342接附到接受者。
如圖36B所示，已經(jīng)相對于第二部分36342移動了殼36332的第一部分36340，以定向經(jīng)由皮膚的探針36334用于按所選的角度β插入到接受者內(nèi)。在將設(shè)備36300安裝到接受者前或在將設(shè)備安裝到接受者后，可以移動第一部分36340。在所示的實施例中，第一軸線A1和第二軸線A2是橫向的并且相交，以形成角α。因此，相對于接受者的皮膚36399和由下面表面36346限定的平面，按所選的角度β定向第一軸線A1和經(jīng)由皮膚的探針36334。
圖36C顯示了圖36B的設(shè)備36300，伴有將經(jīng)由皮膚的探針36334插入到接受者內(nèi)。通過沿著第一軸線A1驅(qū)動開動器工具36360朝向接受者，部署了經(jīng)由皮膚的探針36334。從而，開動器36336移動通過第一部分36340的腔室36353，沿著第一軸線A1驅(qū)動經(jīng)由皮膚的探針36334并且通過接受者的皮膚36399。在插入期間，在球36351a內(nèi)的通道36352可以將軸向支撐提供給經(jīng)由皮膚的探針36334和開動器36336的突出物36355。
例如，在一個實施例中，當(dāng)經(jīng)由皮膚的探針36334包括成形為傳送和/或接收電信號的電極的時候，開動器工具36360也可以包括傳導(dǎo)器36368，該傳導(dǎo)器36368是可聯(lián)結(jié)到控制單元62的。例如，在另一個實施例中，當(dāng)經(jīng)由皮膚的探針36334包括用于發(fā)送像液體藥物那樣的物質(zhì)或抽取體液的中空的針的時候，可以用柔性的流體發(fā)送導(dǎo)管代替?zhèn)鲗?dǎo)器36368。
圖36A-C所示的設(shè)備的一個特征是，可以按多種角度中的任意一個將經(jīng)由皮膚的探針插入到接受者，同時將經(jīng)由皮膚的探針穩(wěn)定地定位成靠在接受者的皮膚上。這個特征的好處是，從業(yè)者或其他操作者可以將經(jīng)由皮膚的探針定位在接受者上最舒適、方便和/或有效的方位和/或位置，以用最理想的方式進行治療。此外，在接受者的皮膚上可以將殼定位在一個位置，并且除了直接在殼下面的位置可以將治療應(yīng)用到位置。
圖37A是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形為部署經(jīng)由皮膚的探針37334的設(shè)備37400的局部示意性的截面圖。設(shè)備37400大體上類似于在上面參考圖36A-C所描述的設(shè)備37300。例如，設(shè)備37400包括開動器37336、開動器工具37360和殼37432，該開動器37336承載經(jīng)由皮膚的探針37334，該開動器工具37360成形為驅(qū)動開動器37336。殼37432包括第一部分37440、第二部分37442和柔性部分37454，該第一部分37440具有第一軸線A1，該第二部分37442具有第二軸線A2，該柔性部分37454聯(lián)結(jié)到第一和第二部分37440和37442。柔性部分37454彎曲并且/或變形，以允許第一部分37440相對于第二部分37442移動，以按所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針37334。在一個實施例中，柔性部分37454可以包括熱塑性的、彈性體的材料。在其它實施例中，可以使用其它可變形的材料。
殼37432的柔性部分37454可以包括鎖定裝置37456，以選擇性地避免第一部分37440相對于第二部分37442移動，并且因此維持所選的經(jīng)由皮膚的探針37334的方位。例如，在一個實施例中，鎖定裝置37456可以包括多個嵌入在柔性部分37454內(nèi)的元件。元件可以是具有記憶的材料的條帶，包括金屬絲或金屬的條帶。因此，當(dāng)相對于第二部分37442移動第一部分37440并且使柔性部分37454變形的時候，鎖定裝置37456使柔性部分37454保持在它的變形形狀，并且由此維持所選的經(jīng)由皮膚的探針37334的方位。在其它實施例中，可以使用其它鎖定裝置。
圖37B顯示了圖37A的設(shè)備37400定位成靠在接受者的皮膚37399上，伴有相對于皮膚37399按所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針37334。已經(jīng)相對于第二部分37442移動了殼37432的第一部分37440，以定向經(jīng)由皮膚的探針37334，用于按所選的角度β插入到接受者內(nèi)。因此，第一軸線A1相交第二軸線A2以形成角度α。在所示的實施例中，殼37432的第二部分37442包括下面表面37446，該下面表面37446成形為定位成靠在接受者的皮膚37399上或至少鄰近接受者的皮膚37399。下面表面37446具有突出物37437，確定孔隙37441的尺寸為在部署期間允許經(jīng)由皮膚的探針37334從殼37432通過出來。突出物37437可以使鄰近經(jīng)由皮膚的探針37334刺穿皮膚37399的點的接受者的皮膚37399伸展，并且由此當(dāng)部署經(jīng)由皮膚的探針37334的時候，可以減小接受者所感受到的感覺的量級。在其它實施例中，下面表面446可以不包括突出物37437。
圖37C顯示了圖37B的設(shè)備37400，伴有將經(jīng)由皮膚的探針37334插入到接受者內(nèi)。以大體上類似于在前面參考圖36A-C所描述的那個方式的方式，開動器工具37360驅(qū)動開動器37336，以部署經(jīng)由皮膚的探針37334。鎖定裝置37456可以限制在第一部分37440和第二部分37442之間的移動，并且由此在插入期間維持所選的探針37334的方位?？梢源_定突出物37437和孔隙37441的尺寸，以在部署期間將軸向支撐提供給經(jīng)由皮膚的探針37334。在額外的實施例中，設(shè)備37400也可以包括探針引導(dǎo)裝置，類似于在上面參考圖4-9所討論的通道42?？梢詫⑻结樢龑?dǎo)裝置聯(lián)結(jié)到第一或第二部分37440或37442，以將軸向支撐提供給經(jīng)由皮膚的探針37334。
圖38A是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形為部署經(jīng)由皮膚的探針38334的設(shè)備38500的局部示意性的截面圖。設(shè)備38500包括開動器38336、開動器工具38360和殼38532，該開動器38336成形為承載經(jīng)由皮膚的探針38334，該開動器工具38360成形為驅(qū)動開動器38336。殼38532包括第一部分38540和第二部分38542，該第一部分38540具有第一軸線A1，該第二部分38542具有第二軸線A2。通過鉸鏈38554，可樞轉(zhuǎn)地將第一部分38540聯(lián)結(jié)到第二部分38542。鉸鏈38554允許第一部分38540在方向P上相對于第二部分38542移動，以按所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針38334。
圖38B顯示了圖38A的設(shè)備38500定位成靠在接受者的皮膚38399上，伴有相對于皮膚38399按所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針38334。已經(jīng)在方向P上轉(zhuǎn)動了殼38532的第一部分38540，以相對于接受者的皮膚38399按所選的角度β定向經(jīng)由皮膚的探針38334。在殼38532內(nèi)，第一部分38540的轉(zhuǎn)動在第一和第二部分38540和38542之間產(chǎn)生間隙G。殼38532的第二部分38542具有下面表面38546，使該下面表面38546成形為定位成靠在接受者的皮膚38399上或至少鄰近接受者的皮膚38399。下面表面38546具有孔隙38541，確定該孔隙38541的尺寸以在部署期間允許經(jīng)由皮膚的探針38334從殼38532通過出來。
圖38C顯示了圖38B的設(shè)備38500，伴有將經(jīng)由皮膚的探針38334插入到接受者內(nèi)。在其它實施例中，設(shè)備38500可以包括鎖定裝置，以在將經(jīng)由皮膚的探針38334插入到接受者內(nèi)期間避免第一部分38540相對于第二部分38542移動。例如，鎖定裝置在鉸鏈38554處可以包括可釋放的夾子，可以選擇性地接合該可釋放的夾子以避免第一部分38540相對于第二部分38542移動。
圖39A是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例成形為部署經(jīng)由皮膚的探針39334的設(shè)備39600的局部示意性的截面圖。設(shè)備39600包括開動器39336、開動器工具39360和殼39632，使該開動器39336成形以承載經(jīng)由皮膚的探針39334，使該開動器工具39360成形以驅(qū)動開動器39336。殼39632包括第一部分39640和第二部分39642，該第一部分39640具有第一軸線A1，該第二部分39642具有第二軸線A2，將該第二部分39642聯(lián)結(jié)到第一部分39640。以大體上類似于在上面參考圖37A-C所示的柔性部分39454所描述的那個方式的方式，第二部分39642是柔性的。因此，第二部分39642彎曲并且/或變形，以允許殼39632按所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針39334。
圖39B顯示了圖39A的設(shè)備39600定位成靠在接受者的皮膚39399上，伴有按所選的角度定向經(jīng)由皮膚的探針39334。第二部分39642已經(jīng)在形狀上變形，并且具有下面表面39646，將該下面表面39646定位成靠在接受者的皮膚39399上。在這個實施例中，下面表面39646彎曲以跟隨接受者的皮膚39399的輪廓。下面表面39646也具有孔隙39641，確定該孔隙39641的尺寸以在部署期間允許經(jīng)由皮膚的探針39334通過孔隙39641。下面表面39646可以限定垂直于第二軸線A2的平面。因此，在所示的實施例中，第一軸線A1和經(jīng)由皮膚的探針39334橫向于第二軸線A2，并且相對于接受者的皮膚39399按所選的角度β定向第一軸線A1和經(jīng)由皮膚的探針39334。
圖39C顯示了圖39B的設(shè)備39600，伴有將經(jīng)由皮膚的探針39334插入到接受者內(nèi)。在其它實施例中，第二部分39642也可以包括像在上面參考圖37A-C所討論的鎖定裝置39456那樣的鎖定裝置，以在部署期間維持所選的經(jīng)由皮膚的探針39334的取向。
圖40A是具有根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例確定形狀的殼402940的經(jīng)由皮膚的設(shè)備402900的局部示意性的局部分解的等角圖。在實施例的一個方面內(nèi)，殼402940包括探針部分402939和支撐部件402932a。探針部分402939可以具有沿著探針軸線402945延長的通常圓柱形的形狀。探針部分402939可比承載開動器402936，接下來該開動器402936承載經(jīng)由皮膚的探針402934，用于以大體上類似于在上面參考圖4-9所描述的那個方式的方式相對于殼402940移動。在一個實施例中，經(jīng)由皮膚的探針402934可以包括診斷和/或治療電極。因此，可以通過具有傳導(dǎo)器402968的開動器工具402960開動承載經(jīng)由皮膚的探針402934的開動器402936。傳導(dǎo)器402968可以在經(jīng)由皮膚的探針402934和控制單元10(圖1E)之間形成傳導(dǎo)聯(lián)接402969的部分。在其它實施例中，經(jīng)由皮膚的探針402934可以包括其它裝置。例如，在一個實施例中，經(jīng)由皮膚的探針402934可以包括針刺療法針，并且在其它實施例中，經(jīng)由皮膚的探針402934可以包括適于將藥物發(fā)送給接受者和/或適于從接受者抽取流體的中空的針。在那些實施例的任何一個中，經(jīng)由皮膚的探針402934可以包括鋒利端402935，在貯存位置(在殼402940內(nèi)定位鋒利端402935)到部署位置(在殼402940的外部定位鋒利端402935)之間，該鋒利端402935相對于支撐部件402932a是可移動的。
支撐部件402932a可以包括具有出口孔隙402941的凸緣402944a，當(dāng)部署經(jīng)由皮膚的探針402934的時候，經(jīng)由皮膚的探針402934移動通過該出口孔隙402941。在一個實施例中，支撐部件402932a可以具有形成輪廓的支撐表面402933a，使該支撐表面402933a彎曲或另外確定該支撐表面402933a的形狀，從而以包括不平行于大體上橫向于探針軸線402945延伸的平坦的參考平面402929的部分。在實施例的一個方面內(nèi)，支撐表面402933a可以具有至少部分地是圓柱形的形狀，并且在其它實施例中，支撐表面402933a可以具有其它像在下面參考圖40B-40C所描述的那些形狀那樣的形狀。在那些實施例的任何一個中，殼402940還可以包括接附裝置402943(為了顯示的目的，在圖40A中顯示成與殼間隔開來)，該接附裝置402943可釋放地將殼402940連接到接受者的皮膚表面402922。例如，接附裝置402943可以包括粘附層或其它粘附元件，將該粘附層或其它粘附元件接附到支撐表面402933a并且該粘附層或其它粘附元件可釋放地接附到皮膚表面402922的。在其它實施例中，接附裝置402943可以具有其它構(gòu)造。在那些實施例的任何一個中，當(dāng)將殼402940接附到皮膚表面402922的時候，支撐表面402933a可以面向皮膚表面402922。因此，支撐表面402933a可以使殼402940相對于皮膚表面402922穩(wěn)定。
在其它實施例中，殼402940可以包括具有其它非平面形狀的支撐部件。例如，現(xiàn)在參考圖40B，殼402940可以包括具有至少部分地是球形的支撐表面402933b的支撐部件402932b。因此，支撐表面402933b可以形成從向上突出的圓柱形的探針部分402939向外延伸的凸緣402944b的部分。在其它實施例中，支撐表面可以具有其它形狀。例如，支撐表面可以包括圓柱形的和球形的或其它彎曲的表面部分的組合。在圖40C中所示的一個特別實施例中，殼402940可以包括具有向下面對的支撐表面402933c的支撐部件402932c，作為一個整體，使該支撐表面402933c定輪廓為具有非平坦的形狀，但該支撐表面402933c包括多個相對于彼此是傾斜的平坦的表面部分402927。在本發(fā)明的一個方面內(nèi)，支撐部件402932c可以包括三個平坦的表面部分402927，并且在其它實施例中，支撐部件402932c可以包括更多或更少的平坦的表面部分402927。
在上面參考圖40A-40C所描述的設(shè)備402900的實施例的一個特征是，支撐部件可以具有定輪廓的(例如非平面的或非平坦的)形狀。那個特征的好處是支撐表面可以更緊密地匹配它們接附的相應(yīng)的非平面的接受者的皮膚表面。可以選擇特別的支撐部件偏離平面形狀的程度，以依靠相應(yīng)的殼402940接附的接受者的身體的區(qū)域。例如，當(dāng)要將支撐部件接附到接受者的像下背部或腰部區(qū)域那樣的相對平坦的身體部分的時候，或當(dāng)要將支撐部件接附到具有相對大的身體尺寸的接受者的時候，可以選擇支撐部件具有相對緩和的曲率。當(dāng)要將支撐部件接附到像接受者的頸部或脖子區(qū)域那樣的相對高的彎曲程度的接受者的部分，或當(dāng)要將相應(yīng)的殼402940接附到具有相對小的身體尺寸的接受者的時候，可以選擇支撐部件具有相對高的彎曲程度。在那些實施例的任何一個中，對于接受者，定輪廓的支撐部件比平面的支撐部件可以是更舒適的。因為支撐部件的實施例可以具有相對大量的與接受者的皮膚表面402922接觸的表面積，所以不注意地震動支撐部件的實施例使之從接受者松動的可能性也可以是較小的。
在其它實施例中，殼402940可以具有帶有其它構(gòu)造的支撐部件。例如，現(xiàn)在參考圖41，殼402940可以包括探針部分412939，并且還可以包括柔性的支撐部件413032，該探針部分412939具有承載經(jīng)由皮膚的探針412934的開動器412936。在實施例的一個方面內(nèi)，如箭頭A指示的那樣，柔性的支撐部件413032可以在至少兩個相對的方向上(例如向上和向下)從中立位置(在圖41中以實線顯示)朝向探針軸線412945偏斜到一個或多個位移的位置(在圖41中以虛線顯示了該位移位置中的兩個)。在一個實施例中，支撐部件413032可以包括趨于回到它的中立位置的彈性的、柔性的材料。合適的材料包括Santoprene和其它柔性的、柔軟的塑料。在另一個實施例中，支撐部件413032可以包括當(dāng)偏斜的時候保持它的形狀的材料。例如，支撐部件413032可以包括徑向延伸的金屬線拉線，在不使支撐部件413032彈回到它的中立位置的情況下，該金屬線拉線允許操作者模制支撐部件413032或另外確定支撐部件413032的形狀，以具有想要的輪廓。在那些實施例的任何一個中，殼412940還可以包括像粘附層那樣的接附裝置413043，將該粘附層接附到支撐部件413032的支撐表面413033并且使該粘附層成形為可釋放地接附到接受者的皮膚。
根據(jù)本發(fā)明的實施例成形的柔性的支撐部件413032的好處是，對于接受者接收起來，它們可以是更舒適的。另一個好處是，因為支撐部件可以緊密地配合于接受者的皮膚表面的輪廓，所以從接受者敲落這樣的支撐部件的可能性可以是較小的。
圖42A-42C顯示了根據(jù)本發(fā)明的其它實施例的具有不對稱的支撐部件的經(jīng)由皮膚的設(shè)備423100的頂視平面圖。在一個實施例中，經(jīng)由皮膚的設(shè)備423100(在圖42A中顯示)包括殼423140和支撐部件423132，該殼423140具有圍繞探針軸線423145配置的探針部分423139，該支撐部件423132相對于探針軸線423145是不對稱的。在實施例的一個方面內(nèi)，支撐部件423132可以具有大體上是橢圓形的形狀，并且因此沿著長軸423147延長，該長軸423147橫向于短軸423149。在其它實施例中，支撐部件423132可以具有其它相對于探針軸線423145也是不對稱的形狀。
具有不對稱的支撐部件423132的殼423140的一個特征是，在各自的支撐部件不交疊的情況下，可以將殼423140放置成相對接近另一個殼423140，并且同時仍提供相對大量的與接受者的皮膚表面422922接觸的支撐部件表面積。例如，如圖42B所示，通過將設(shè)備的長軸423147對準成至少大概平行，可以將兩個設(shè)備423100(顯示為第一設(shè)備423100a和第二設(shè)備423100b)定位成彼此相對接近。在支撐部件423132不彼此交疊的情況下，支撐部件423132提供相對大量的與接受者的皮膚表面422922接觸的表面積。在實施例的一個方面內(nèi)，可以用大體上類似于在上面參考圖40A所描述的那個粘性接附裝置的粘性接附裝置將支撐部件423132接附到接受者的皮膚表面422922，并且在其它實施例中，接附裝置可以具有其它結(jié)構(gòu)。在其它實施例中，設(shè)備423100的支撐部件423132可以具有定輪廓的或其它非平面的形狀，以大體上類似于在上面參考圖29A-29B所描述的那個方式的方式使該形狀成形。
如圖42C所示，通過設(shè)備支撐裝置423131可以初始地可釋放地承載多個經(jīng)由皮膚的設(shè)備423100?？梢詮闹窝b置423131部署設(shè)備423100，并且在多種取向上將設(shè)備423100接附到接受者423121。例如，可以定位經(jīng)由皮膚的設(shè)備423100中的一些，使得它們的長軸423147與接受者的脊柱423133對準?？梢越痈狡渌?jīng)由皮膚的設(shè)備423100，使得它們的長軸423147相對于脊柱423133按角度傾斜。例如，經(jīng)由皮膚的設(shè)備423100的相對取向可以基于經(jīng)由皮膚的設(shè)備423100彼此間的鄰近程度、經(jīng)由皮膚的設(shè)備到軸線423149的鄰近程度，并且相對于長軸423147經(jīng)由皮膚的設(shè)備423100的相對取向可以是相對平坦的。因此，可以定向支撐部件423132，從而使它的輪廓最好地匹配接受者的皮膚表面422922的局部輪廓。
在其它實施例中，經(jīng)由皮膚的設(shè)備可以具有其它特征，該其它特征使它們尤其適合于特殊應(yīng)用。例如，如圖43所示，多個經(jīng)由皮膚的設(shè)備433200可以包括相對小的第一經(jīng)由皮膚的設(shè)備433200a和相對大的第二經(jīng)由皮膚的設(shè)備433200b。第一經(jīng)由皮膚的設(shè)備433200a可以包括殼433240a、支撐部件433232a和開動器工具433260a，每個具有(例如)在上面參考圖1A-31C所描述的結(jié)構(gòu)和/或特征的任何一個。因為設(shè)備433200a可以具有相對小的尺寸，所以它尤其可以適合于與小孩或小的成年人一起使用，或用于在其中必須緊密地將設(shè)備433200a定位在一起的應(yīng)用。為了比較的目的，第二設(shè)備433200b可以包括殼433240b、支撐部件433232b和開動器工具433260b，其具有較大的適合于成年人的尺寸。在其它實施例中，經(jīng)由皮膚的設(shè)備433200的其它屬性(例如支撐部件的尺寸和/或形狀)可以從一個設(shè)備到另一個設(shè)備變化，從而操作者可以選擇最適合于特別應(yīng)用的設(shè)備。
在其它實施例中，操作者可以在單一的控制單元10(圖1E)和單一的接受者之間聯(lián)結(jié)多個經(jīng)由皮膚的設(shè)備，經(jīng)由皮膚的設(shè)備中的至少兩個具有不同的形狀和/或尺寸。例如，操作者可以將相對小的經(jīng)由皮膚的設(shè)備(例如設(shè)備433200a)接附到接受者的皮膚表面將經(jīng)由皮膚的設(shè)備緊密地間隔在一起的區(qū)域。操作者可以將相對大的經(jīng)由皮膚的設(shè)備(例如設(shè)備433200b)接附到接受者的皮膚表面使經(jīng)由皮膚的設(shè)備較遠地間隔開來的區(qū)域。在其它實施例中，可以在單一的控制器10和單一的接受者之間聯(lián)結(jié)具有不同形狀或其它構(gòu)造方面的經(jīng)由皮膚的設(shè)備，以更緊密地使設(shè)備的構(gòu)造與接附它們的位置聯(lián)結(jié)。
對于本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員，本發(fā)明的以上實施例的改變將是明顯的。例如，盡管就使用電極以將電發(fā)送給患者的經(jīng)由皮膚的電療法描述了本發(fā)明的方面，但可以將本發(fā)明的特征與設(shè)計用于醫(yī)療監(jiān)控和/或診斷的電極一起使用。另外，可以將本發(fā)明的特征與像液體發(fā)送和/或抽取針那樣的不是用于將電傳導(dǎo)到患者或從患者傳導(dǎo)電的針刺療法針或其它針一起使用。
權(quán)利要求
1.一種經(jīng)由皮膚的設(shè)備，其包括具有第一段和第二段的延長的經(jīng)由皮膚的電極，該第一段帶有鋒利的第一端，該第二段帶有第二端，第二段的至少部分成形為朝向中立位置彈性返回，當(dāng)在中立位置內(nèi)的時候，第二段的至少部分從第一段的至少部分間隔開分隔距離；和具有孔隙的聯(lián)結(jié)部件，孔隙具有導(dǎo)電部分，確定孔隙的尺寸以可移除地接收與導(dǎo)電部分接觸的第一段的至少部分和第二段的至少部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)由皮膚的設(shè)備，其中，孔隙具有小于分隔距離的直徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，從單一的傳導(dǎo)部件形成第一段和第二段，單一的傳導(dǎo)部件在第一和第二端之間具有大約180度或更大的彎曲。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，經(jīng)由皮膚的電極包括彈性的傳導(dǎo)材料，第一和第二段中的至少一個相對于另一個是可移動的，并且在其中，當(dāng)?shù)谝欢蔚闹辽俨糠謴牡诙蔚闹辽俨糠珠g隔開第一距離的時候，傳導(dǎo)材料具有第一構(gòu)造，傳導(dǎo)材料還具有第二構(gòu)造，使得第一段的至少部分從第二段的至少部分間隔開比第一距離小的第二距離，傳導(dǎo)材料是可彈性地從第一構(gòu)造變化到第二構(gòu)造的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括殼，在殼內(nèi)可移動地接收經(jīng)由皮膚的探針；和聯(lián)結(jié)到殼并且可釋放地聯(lián)結(jié)到接受者的皮膚的接附裝置。
6.一種經(jīng)由皮膚的設(shè)備，其包括具有第一段和第二段的經(jīng)由皮膚的電極，該第一段帶有鋒利的第一端，該第二段帶有第二端，第一段的至少部分沿著軸線對準，第二段的至少部分從軸線偏離；和具有孔隙的聯(lián)結(jié)部件，孔隙具有孔隙壁，孔隙壁的至少部分是導(dǎo)電的，確定孔隙的尺寸以可移除地接收第一段的至少部分和第二段的至少部分，使得第一段的至少部分和第二段的至少部分與孔隙壁的導(dǎo)電部分接觸。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中，經(jīng)由皮膚的電極包括彈性的傳導(dǎo)材料，第一和第二段中的至少一個相對于另一個是可移動的，并且在其中，當(dāng)?shù)谝欢蔚闹辽俨糠謴牡诙蔚闹辽俨糠珠g隔開第一距離的時候，傳導(dǎo)材料具有第一構(gòu)造，傳導(dǎo)材料還具有第二構(gòu)造，使得第一段的至少部分從第二段的至少部分間隔開比第一距離小的第二距離，傳導(dǎo)材料是可彈性地從第一構(gòu)造變化到第二構(gòu)造的。
8.一種經(jīng)由皮膚的設(shè)備，其包括具有第一段和第二段的延長的經(jīng)由皮膚的電極，該第一段帶有鋒利的第一端，該第二段帶有第二端，第二段的至少部分成形為朝向中立位置彈性返回，當(dāng)在中立位置內(nèi)的時候，第二段的至少部分從第一段的至少部分間隔開分隔距離；和承載經(jīng)由皮膚的電極的殼，經(jīng)由皮膚的電極相對于殼在貯存位置和至少一個部署位置之間是可移動的，該貯存位置為第一端定位在殼內(nèi)，該部署位置為第一端定位在殼的外部。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的設(shè)備，還包括具有孔隙的聯(lián)結(jié)部件，孔隙具有孔隙壁，孔隙壁的至少部分是導(dǎo)電的，確定孔隙的尺寸以可移除地接收與孔隙壁的導(dǎo)電部分接觸的第一段的至少部分和第二段的至少部分。
10.一種經(jīng)由皮膚的設(shè)備，其包括具有帶有第一端的第一段的經(jīng)由皮膚的電極，經(jīng)由皮膚的電極還具有帶有第二端的第二段，該第二端從第一端間隔開來，第一段沿著第一軸線對準，第二段沿著偏離第一軸線的第二軸線對準，經(jīng)由皮膚的電極在第一和第二端之間具有至少大約180度的彎曲；和具有孔隙的聯(lián)結(jié)部件，孔隙具有孔隙壁，孔隙壁的至少部分是導(dǎo)電的，確定孔隙的尺寸以可移除地接收經(jīng)由皮膚的電極的第一和第二段和至少大約180度的彎曲，使得第一和第二段與孔隙壁的導(dǎo)電部分接觸。
11.一種經(jīng)由皮膚的設(shè)備，其包括具有第一段和第二段的經(jīng)由皮膚的電極，該第一段帶有鋒利的第一端，該第二段帶有第二端，第一段的至少部分沿著軸線對準，第二段的至少部分從軸線偏離；具有孔隙的聯(lián)結(jié)部件，孔隙具有孔隙壁，孔隙壁的至少部分是導(dǎo)電的，確定孔隙的尺寸以可移除地接收第一段的至少部分和第二段的至少部分，使得第一段的至少部分和第二段的至少部分與孔隙壁的導(dǎo)電部分接觸；與傳導(dǎo)部分電連通的傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器；和聯(lián)結(jié)到傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器，且成形為通過傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器傳送、接收或傳送和接收電信號的控制單元。
12根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中，經(jīng)由皮膚的電極是第一經(jīng)由皮膚的電極，聯(lián)結(jié)部件是第一聯(lián)結(jié)部件并且傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器是第一傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器，并且在其中，設(shè)備還包括第二經(jīng)由皮膚的電極；可移除地聯(lián)結(jié)到第二經(jīng)由皮膚的電極的第二聯(lián)結(jié)部件；和連接在第二聯(lián)結(jié)部件和控制單元之間的第二傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器。
13.一種用于操作經(jīng)由皮膚的設(shè)備的方法，其包括將經(jīng)由皮膚的電極和導(dǎo)電的聯(lián)結(jié)器中的至少一個相對于另一個移動，以在傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器的孔隙內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的電極的部分；使經(jīng)由皮膚的電極的第一和第二段與在孔隙內(nèi)的傳導(dǎo)部分接觸，同時使經(jīng)由皮膚的電極的第一段的至少部分面向經(jīng)由皮膚的電極的第二段的至少部分；和將經(jīng)由皮膚的電極部署到接受者的組織內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，還包括在運動軸線上使導(dǎo)電的聯(lián)結(jié)器和經(jīng)由皮膚的電極對準，并且在其中移動經(jīng)由皮膚的電極和傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器中的至少一個包括沿著運動軸線移動經(jīng)由皮膚的電極和傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器中的至少一個。
15.一種用于操作經(jīng)由皮膚的設(shè)備的方法，其包括將經(jīng)由皮膚的電極和傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器中的至少一個相對于另一個移動，以在傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器的孔隙內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的電極的部分；將傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器和經(jīng)由皮膚的電極中的至少一個相對于另一個轉(zhuǎn)動，以使經(jīng)由皮膚的電極的第一和第二段與在孔隙內(nèi)的傳導(dǎo)部分接合，同時使第一段的至少部分面向第二段的至少部分；和將經(jīng)由皮膚的電極插入到接受者的皮膚內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，在傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器的孔隙內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的電極的部分包括在具有非軸對稱截面形狀的孔隙內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的電極的部分。
17.一種用于操作經(jīng)由皮膚的設(shè)備的方法，其包括可釋放地將殼接附到接受者的皮膚，殼承載經(jīng)由皮膚的電極，經(jīng)由皮膚的電極具有第一段和第二段，該第一段帶有鋒利的第一端，該第二段帶有從第一端間隔開來的第二端，第一段的至少部分沿著第一軸線對準，第二段的至少部分沿著偏離第一軸線的第二軸線對準；沿著運動軸線使導(dǎo)電的聯(lián)結(jié)器和經(jīng)由皮膚的電極對準；將經(jīng)由皮膚的電極和傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器中的至少一個相對于另一個移動，以在傳導(dǎo)聯(lián)結(jié)器的孔隙內(nèi)接收經(jīng)由皮膚的電極的第一和第二段；通過使第一和第二段都與孔隙的傳導(dǎo)壁接合，迫使第一和第二段中的至少一個朝向另一個；和將經(jīng)由皮膚的電極的第一端從貯存位置移動到部署位置，該貯存位置為第一端定位在殼內(nèi)，該部署位置為第一端定位在殼的外部。
18.一種用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括包括第一部分和第二部分的殼，該第一部分具有第一軸線，該第二部分具有第二軸線，第一部分聯(lián)結(jié)到第二部分并且第一部分相對于第二部分在第一位置和第二位置之間是可移動的，在其中當(dāng)?shù)谝徊糠痔幵诘谝晃恢脙?nèi)的時候第一軸線大體上平行于第二軸線，并且在其中當(dāng)?shù)谝徊糠痔幵诘诙恢脙?nèi)的時候第一軸線大體上橫向于第二軸線；和配置在殼內(nèi)并且沿著第一軸線可移動的經(jīng)由皮膚的探針。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的設(shè)備，其中通過球和窩連接，第一部分可移動地聯(lián)結(jié)到第二部分；和殼還包括鎖定裝置，以選擇性地限制第一部分相對于第二部分的移動。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的設(shè)備，其中殼還包括聯(lián)結(jié)到第一和第二部分的柔性部分，以允許在第一和第二部分之間的相對移動；和柔性部分包括可從第一構(gòu)造變形到第二構(gòu)造的材料，該材料成形為當(dāng)在第二構(gòu)造內(nèi)的時候保持它的形狀。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的設(shè)備，還包括承載經(jīng)由皮膚的探針的開動器，開動器相對于殼在第一開動器位置和第二開動器位置之間是可移動的，該第一開動器位置為經(jīng)由皮膚的探針處在貯存位置內(nèi)，該第二開動器位置為經(jīng)由皮膚的探針處在部署位置內(nèi)。
22.一種用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括沿著軸線在貯存位置和部署位置之間是可移動的經(jīng)由皮膚的探針；和包括第一部分和第二部分的殼，該第二部分可移動地聯(lián)結(jié)到第一部分，第二部分具有遠端，具有表面限定了平面，在其中第一部分在第一位置和第二位置之間是可移動的，在該第一位置內(nèi)軸線具有相對于平面的第一角向取向，在該第二位置內(nèi)軸線具有相對于平面的第二角向取向，第二取向不同于第一取向，并且在其中經(jīng)由皮膚的探針設(shè)置在殼內(nèi)。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的設(shè)備，其中殼還包括聯(lián)結(jié)到第一和第二部分的柔性部分，以允許在第一和第二部分之間的相對移動；和柔性部分包括具有記憶的材料。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的設(shè)備，還包括承載經(jīng)由皮膚的探針且可移動地配置在殼內(nèi)的開動器，開動器具有接收部分；和具有接合部分的開動器工具，該接合部分成形為可移除地接合開動器的接收部分。
25.一種用于通過接受者的皮膚的經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括經(jīng)由皮膚的探針；和具有第一部分和第二部分的殼，該第二部分聯(lián)結(jié)到第一部分，第一部分相對于第二部分是可移動的，以定向經(jīng)由皮膚的探針用于按所選的相對于接受者的皮膚小于90度的角度插入到接受者的皮膚內(nèi)，在其中將經(jīng)由皮膚的探針配置在殼內(nèi)。
26.一種用于通過接受者的皮膚的經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括包括第一部分和第二部分的殼，該第二部分聯(lián)結(jié)到第一部分，第二部分包括成形為被定位成至少鄰近接受者的皮膚的表面；和可移動地配置在殼內(nèi)的經(jīng)由皮膚的探針，在其中殼的第一部分相對于第二部分是可移動的，從而經(jīng)由皮膚的探針是可定向的用于按相對于接受者的皮膚的多個角度插入到接受者。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的設(shè)備，還包括可聯(lián)結(jié)到殼的接附裝置，以將設(shè)備接附到接受者的皮膚。
28.一種用于操作用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備的方法，其包括將殼定位成至少鄰近接受者的皮膚；將殼的第一部分相對于殼的第二部分移動，以按所選的相對于接受者的皮膚小于90度的角度定向經(jīng)由皮膚的探針；按所選的角度將經(jīng)由皮膚的探針的部分插入到接受者內(nèi)；從接受者撤回經(jīng)由皮膚的探針；和在殼內(nèi)貯存經(jīng)由皮膚的探針。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的設(shè)備，其中相對于第二部分移動第一部分包括使殼的柔性部分彎曲，該殼的柔性部分聯(lián)結(jié)到殼的第一和第二部分；和該方法還包括在相對于第二部分移動第一部分后選擇性地限制柔性部分的移動。
30.一種用于操作用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備的方法，其包括將殼的第一部分相對于殼的第二部分移動，從而使第一部分的第一軸線橫向于第二部分的第二軸線；將殼定位成至少鄰近接受者；按所選的角度將經(jīng)由皮膚的探針插入到接受者內(nèi)；從接受者撤回經(jīng)由皮膚的探針；和在殼內(nèi)貯存經(jīng)由皮膚的探針。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的設(shè)備，其中，相對于第二部分移動第一部分包括使殼的柔性部分彎曲，該殼的柔性部分聯(lián)結(jié)到殼的第一和第二部分。
32.一種用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括具有圍繞探針軸線配置的探針部分的殼，殼還具有非平面的支撐表面，該支撐表面成形為面向接受者的皮膚，該支撐表面具有出口孔隙；具有鋒利端的經(jīng)由皮膚的探針，該經(jīng)由皮膚的探針可移動地定位在殼的探針部分內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針沿著探針軸線相對于殼在貯存位置和部署位置之間是可移動的，該貯存位置為鋒利端定位在殼內(nèi)，該部署位置為通過出口孔隙部署鋒利端；和從殼懸掛的接附裝置，該接附裝置成形為可釋放地將殼接附到接受者的皮膚。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其中，相對于橫向于探針軸線延伸的平坦的平面使支撐表面定輪廓。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其中，殼的探針部分包括從支撐表面突出的大體上是圓柱形的部分，并且在其中支撐表面從探針部分徑向向外延伸，另外在其中接附裝置包括接附到支撐表面的粘附劑。
35.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，還包括配置在殼內(nèi)的開動器，開動器承載經(jīng)由皮膚的探針并且相對于殼沿著探針軸線是可移動的；和開動器工具，該開動器工具可釋放地與開動器接合以相對于殼移動開動器和經(jīng)由皮膚的探針。
36.一種用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括具有圍繞探針軸線配置的探針部分的殼，殼還具有支撐表面，該支撐表面成形為面向接受者的皮膚，該支撐表面具有出口孔隙并且具有相對于探針軸線是不對稱的形狀；具有鋒利端的經(jīng)由皮膚的探針，該經(jīng)由皮膚的探針可移動地定位在殼的探針部分內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針沿著探針軸線相對于殼在貯存位置和部署位置之間是可移動的，該貯存位置為鋒利端定位在殼內(nèi)，該部署位置為通過出口孔隙部署鋒利端；和從殼懸掛的接附裝置，該接附裝置成形為可釋放地將殼接附到接受者的皮膚。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中，殼的探針部分包括從支撐表面突出的大體上是圓柱形的部分，并且在其中支撐表面以不對稱的方式從探針部分徑向向外延伸，另外在其中接附裝置包括接附到支撐表面的粘附層。
38.根據(jù)權(quán)利要求36所述的設(shè)備，還包括配置在殼內(nèi)的開動器，開動器承載經(jīng)由皮膚的探針并且相對于殼沿著探針軸線是可移動的；和開動器工具，該開動器工具可釋放地與開動器接合以相對于殼移動開動器和經(jīng)由皮膚的探針。
39.一種用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括具有圍繞探針軸線配置的探針部分的殼，殼還具有定輪廓的支撐表面，該支撐表面成形為面向接受者的皮膚并且該支撐表面具有相對于探針軸線是不對稱的形狀，支撐表面具有出口孔隙；具有鋒利端的經(jīng)由皮膚的探針，該經(jīng)由皮膚的探針可移動地定位在殼的探針部分內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針沿著探針軸線相對于殼在貯存位置和部署位置之間是可移動的，該貯存位置為鋒利端定位在殼內(nèi)，該部署位置為通過出口孔隙部署鋒利端；和從殼懸掛的接附裝置，該接附裝置成形為可釋放地將殼接附到接受者的皮膚。
40.一種用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括具有圍繞探針軸線配置的探針部分的殼，殼還具有柔性的支撐部件，支撐表面成形為面向接受者的皮膚，支撐部件具有出口孔隙并且是可在兩個相對的方向上從中立位置偏斜向探針軸線的；具有鋒利端的經(jīng)由皮膚的探針，該經(jīng)由皮膚的探針可移動地定位在殼的探針部分內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針沿著探針軸線相對于殼在貯存位置和部署位置之間是可移動的，該貯存位置為鋒利端定位在殼內(nèi)，該部署位置為通過出口孔隙部署鋒利端；和從殼懸掛的接附裝置，該接附裝置成形為可釋放地將殼接附到接受者的皮膚。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的設(shè)備，其中，支撐表面是可從定輪廓的中立平面偏斜的。
42.根據(jù)權(quán)利要求40所述的設(shè)備，其中，相對于橫向于探針軸線延伸的平坦的平面使支撐表面定輪廓，并且在其中支撐表面具有相對于探針軸線是不對稱的形狀。
43.一種用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括第一經(jīng)由皮膚的單元，該第一經(jīng)由皮膚的單元包括具有第一支撐表面的第一殼，該第一支撐表面成形為面向接受者的皮膚，第一支撐表面具有第一尺寸和形狀；和具有鋒利端的第一經(jīng)由皮膚的探針，該第一經(jīng)由皮膚的探針可移動地定位在第一殼內(nèi)，第一經(jīng)由皮膚的探針相對于第一殼在貯存位置和部署位置之間是可移動的，第一經(jīng)由皮膚的探針聯(lián)結(jié)到控制裝置以控制通過第一經(jīng)由皮膚的探針傳送的信號；和第二經(jīng)由皮膚的單元，該第二經(jīng)由皮膚的單元包括具有第二支撐表面的第二殼，該第二支撐表面成形為面向接受者的皮膚，第二支撐表面具有第二尺寸和形狀，并且第二尺寸不同于第一尺寸或第二形狀不同于第一形狀或第二尺寸和形狀不同于第一尺寸和形狀；和具有第二鋒利端的第二經(jīng)由皮膚的探針，該第二經(jīng)由皮膚的探針可移動地定位在第二殼內(nèi)，第二經(jīng)由皮膚的探針相對于第二殼在貯存位置和部署位置之間是可移動的，第二經(jīng)由皮膚的探針與第一經(jīng)由皮膚的探針同時聯(lián)結(jié)到控制裝置，以控制通過第二經(jīng)由皮膚的探針傳送的信號。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的設(shè)備，還包括控制單元；在控制單元和第一經(jīng)由皮膚的單元之間電聯(lián)結(jié)的第一傳導(dǎo)聯(lián)接；和在控制單元和第二經(jīng)由皮膚的單元之間電聯(lián)結(jié)的第二傳導(dǎo)聯(lián)接。
45.一種用于經(jīng)由皮膚的應(yīng)用的設(shè)備，其包括具有圍繞探針軸線配置的探針部分的殼，殼還具有定輪廓的支撐表面，該支撐表面成形為面向接受者的皮膚，該支撐表面具有出口孔隙；具有鋒利端的經(jīng)由皮膚的探針，該經(jīng)由皮膚的探針可移動地定位在殼的探針部分內(nèi)，經(jīng)由皮膚的探針沿著探針軸線相對于殼在貯存位置和部署位置之間是可移動的，該貯存位置為鋒利端定位在殼內(nèi)，該部署位置為通過出口孔隙部署鋒利端；從殼懸掛的接附裝置，該接附裝置成形為可釋放地將殼接附到接受者的皮膚；控制單元；在控制單元和經(jīng)由皮膚的探針之間可釋放地聯(lián)結(jié)的導(dǎo)電聯(lián)接。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的設(shè)備，其中，殼是具有第一支撐表面的第一殼，并且在其中經(jīng)由皮膚的探針是第一經(jīng)由皮膚的探針，并且在其中設(shè)備還包括第二殼，該第二殼具有第二定輪廓的支撐表面并且承載第二經(jīng)由皮膚的探針，第一和第二經(jīng)由皮膚的探針同時聯(lián)結(jié)到控制單元。
47.一種用于操作經(jīng)由皮膚的設(shè)備的方法，其包括將第一經(jīng)由皮膚的探針殼放置在接受者的皮膚上，第一經(jīng)由皮膚的探針殼承載第一經(jīng)由皮膚的探針并且具有面向大體上橫向于第一經(jīng)由皮膚的探針的接受者的皮膚的第一支撐表面，第一表面相對于第一經(jīng)由皮膚的探針是非軸對稱的并且相對于接受者的脊柱具有第一取向；從第一殼將第一經(jīng)由皮膚的探針部署到接受者的皮膚內(nèi)；將第二經(jīng)由皮膚的探針殼放置在接受者的皮膚上，第二經(jīng)由皮膚的探針殼承載第二經(jīng)由皮膚的探針并且具有面向大體上橫向于第二經(jīng)由皮膚的探針的接受者的皮膚的第二支撐表面，第二表面相對于第二探針是非軸對稱的并且相對于接受者的脊柱具有第二取向，第二取向不同于第一取向；和從第二殼將第二經(jīng)由皮膚的探針部署到接受者的皮膚內(nèi)。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中，第一支撐表面沿著第一軸線延長，并且第二支撐表面沿著第二軸線延長，另外在其中將第一經(jīng)由皮膚的探針殼放置在接受者的皮膚上包括以相對于接受者的脊柱成第一角向取向定位第一軸線，并且在其中將第二經(jīng)由皮膚的探針殼放置在接受者的皮膚上包括以相對于接受者的脊柱成第二角向取向定位第二軸線，第二角向取向不同于第一角向取向。
49.一種用于操作經(jīng)由皮膚的設(shè)備的方法，其包括使殼與接受者的皮膚表面對準，殼承載沿著探針軸線對準的經(jīng)由皮膚的探針；將殼的支撐部件定位成至少鄰近皮膚表面，殼的支撐部件還具有面向皮膚表面的支撐表面；定向支撐表面以至少大約匹配皮膚表面的輪廓；可釋放地將殼接附到皮膚表面；和從殼將經(jīng)由皮膚的探針部署到皮膚表面內(nèi)。
50.一種用于操作經(jīng)由皮膚的設(shè)備的方法，其包括在接受者的皮膚表面上選擇部位；至少部分地基于所選的部位，選擇第一經(jīng)由皮膚的裝置和第二經(jīng)由皮膚的裝置中的一個，第一經(jīng)由皮膚的裝置具有承載第一經(jīng)由皮膚的探針的第一殼，該第一經(jīng)由皮膚的探針沿著第一探針軸線是可移動的，第一殼還具有第一支撐表面，該第一支撐表面成形為面向接受者的皮膚，第一支撐表面具有第一構(gòu)造，第二經(jīng)由皮膚的裝置具有承載第二經(jīng)由皮膚的探針的第二殼，該第二由皮膚的探針沿著第二探針軸線是可移動的，第二殼還具有第二支撐表面，該第二支撐表面成形為面向接受者的皮膚，第二支撐表面具有不同于第一構(gòu)造的第二構(gòu)造；在所選的部位可釋放地將第一和第二經(jīng)由皮膚的裝置中的一個接附到接受者的皮膚，并且將第一和第二經(jīng)由皮膚的探針中的相應(yīng)的一個部署到接受者的皮膚內(nèi)；和將第一和第二經(jīng)由皮膚的裝置中的一個聯(lián)結(jié)到控制單元。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，其中，選擇第一和第二經(jīng)由皮膚的裝置中的一個包括至少部分地基于接受者的身體尺寸選擇第一和第二經(jīng)由皮膚的裝置中的一個。
52.一種用于操作經(jīng)由皮膚的設(shè)備的方法，其包括將經(jīng)由皮膚的裝置定位成至少鄰近接受者的皮膚，經(jīng)由皮膚的裝置包括承載經(jīng)由皮膚的探針的殼，經(jīng)由皮膚的探針相對于殼沿著探針軸線是可移動的，殼還具有柔性的支撐表面，該柔性的支撐表面成形為面向接受者的皮膚；相對于探針軸線使支撐表面彎曲，以從第一形狀到第二形狀改變支撐表面的形狀；可釋放地將殼接附到接受者的皮膚，支撐表面具有第二形狀并且支撐表面面對皮膚表面并且至少鄰近皮膚表面；和將經(jīng)由皮膚的探針部署到接受者的皮膚內(nèi)。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中，使支撐表面彎曲包括使支撐表面彎曲為在將殼接附到皮膚的位置處至少大約匹配接受者的皮膚的輪廓。
全文摘要
用于電聯(lián)結(jié)到經(jīng)由皮膚的探針的方法和設(shè)備，在其中經(jīng)由皮膚的探針的進入角度是可控制的。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的設(shè)備包括具有第一段和第二段的經(jīng)由皮膚的電極，該第一段帶有第一鋒利端(1)，該第二段帶有第二端，第一段的至少部分沿著軸線對準，并且第二段的至少部分從軸線偏離。設(shè)備還可以包括具有孔隙(5)的聯(lián)結(jié)部件，該孔隙(5)帶有壁部分(4)，該壁部分(4)的至少部分是導(dǎo)電的(7)。設(shè)備包括成形的支撐表面和相關(guān)的方法，在該方法中，非平面的支撐表面可以更容易地匹配接受者的皮膚表面輪廓，用于改善接附的舒適性和安全性。
文檔編號A61N1/05GK1747763SQ200380109766
公開日2006年3月15日 申請日期2003年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月16日
發(fā)明者J·米亞茲加, C·格瑙, P·C·萊昂納 申請人:米根醫(yī)療公司