專利名稱：一種黃體酮液體膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種黃體酮液體膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
黃體酮，又名孕酮、助孕素，為一種孕激素，在月經(jīng)期可使子宮內(nèi)膜腺體生長，子宮充血，內(nèi)膜增厚，為受精卵的植入內(nèi)膜作好準(zhǔn)備。在受精卵植入后，則使之產(chǎn)生胎盤，同時(shí)減少妊娠子宮的興奮性、抑制其活動(dòng)，以使胎兒安全生長。在與雌激素的共同作用下，促使乳房充分發(fā)育，為分泌乳汁作準(zhǔn)備。此外，還能抑制卵巢排卵。適用于功能性子宮出血、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、閉經(jīng)、先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)和晚期乳腺癌等。不良反應(yīng)偶有惡心、嘔吐、頭暈、頭痛等，有時(shí)可致乳房脹痛。
目前國內(nèi)已有的黃體酮制劑主要包括膠囊，膠丸，凝膠，緩釋凝膠，軟膠囊，透皮吸收霜，注射液等，尚無黃體酮液體膠囊上市。液體膠囊是一種新型劑型，由液體，半固體狀物質(zhì)灌裝入硬膠囊中，采用先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行膠囊密封制得。因其內(nèi)含物為液體或半固體物質(zhì)，因而具有容易吸收，起效迅速，天然，生物利用度高等特點(diǎn)，同時(shí)，液體膠囊無臭無味，容易吞服，不粘結(jié)，不滲漏，攜帶方便，外形優(yōu)美，易為多數(shù)人接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種容易吸收、起效迅速、生物利用度高、外形美觀的黃體酮液體膠囊。
本發(fā)明的另一目的是提供一種黃體酮液體膠囊的制備方法。
本發(fā)明一種黃體酮液體膠囊，由膠囊殼和內(nèi)容物組成，內(nèi)容物由黃體酮和藥用輔料組成，內(nèi)容物為液體或半固體狀，其內(nèi)容物中黃體酮的重量占1％～50％，藥用輔料占50％～99％；藥用輔料是植物油，蜂蠟、卵磷脂、明膠、甘油、吐溫-80、司盤中的一種或一種以上。
本發(fā)明還提供一種黃體酮液體膠囊的制備方法，按比例將黃體酮和藥用輔料在20～100℃下，用手工攪拌或機(jī)械攪拌或高壓乳勻的方式，溶解或混勻，然后將混合物填充于膠囊殼中，用粘合劑密封即得。其中的粘合劑采用膠漿類中的一種或一種以上。
本發(fā)明黃體酮液體膠囊由于其內(nèi)容物為液體或半固體，所以在體內(nèi)迅速起效，能有效發(fā)揮療效，生物利用度高等特點(diǎn)，而且外形美觀、攜帶方便。
具體實(shí)施例方式
下面通過實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明不為實(shí)施例說限制。
實(shí)施例1本實(shí)施例制備1000粒膠囊，使用黃體酮100g、花生油400g、卵磷脂60g、明膠40g、甘油80g。首先按上述量將輔料花生油、卵磷脂、甘油混合，加熱并保持溫度在40℃～60℃之間進(jìn)行熱熔，并混合均勻；然后加入處方量的黃體酮，機(jī)械攪拌混勻得到混合液；將得到的混合液填充于硬膠囊殼中，用明膠密封即得黃體酮液體膠囊。
實(shí)施例2本實(shí)施例制備1000粒膠囊，使用黃體酮200g、大豆油600g、卵磷脂60g、蜂蠟50g、甘油100g。首先按上述量將輔料大豆油、卵磷脂、蜂蠟和甘油混合，加熱并保持溫度在20℃～50℃之間進(jìn)行熱熔，并混合均勻；然后加入處方量的黃體酮，機(jī)械攪拌混勻得到混合液；；將得到的混合液填充于硬膠囊殼中，用明膠密封即得。
實(shí)施例3本實(shí)施例制備1000粒膠囊，使用黃體酮400g、橄欖油600g、卵磷脂60g、明膠60g、司盤40g、甘油60g。首先按上述量將輔料橄欖油、卵磷脂、司盤和甘油混合，加熱并保持溫度在40℃～100℃之間進(jìn)行熱熔，并混合均勻；然后加入處方量的黃體酮，用高壓乳勻的方式混勻得到混合液；將得到的混合液填充于硬膠囊殼中，用明膠密封即得。
實(shí)施例4本實(shí)施例制備1000粒膠囊，使用黃體酮500g、花生油600g、卵磷脂80g、明膠60g、吐溫-80 40g、甘油60g。首先按上述量將輔料花生油、卵磷脂、吐溫-80和甘油混合，加熱并保持溫度在60℃～90℃之間進(jìn)行熱熔，并混合均勻；然后加入處方量黃體酮，用高壓乳勻的方式混勻得到混合液；將得到的混合液填充于硬膠囊殼中，用明膠密封即得。
權(quán)利要求
1.一種黃體酮液體膠囊，由膠囊殼和內(nèi)容物組成，內(nèi)容物由黃體酮和藥用輔料組成，其特征在于內(nèi)容物為液體或半固體狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黃體酮液體膠囊，其特征在于其內(nèi)容物中黃體酮的重量占1％～50％，藥用輔料占50％～99％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黃體酮液體膠囊，其特征在于藥用輔料是植物油，蜂蠟、卵磷脂、明膠、甘油、吐溫-80、司盤中的一種或一種以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種黃體酮液體膠囊的制備方法，其特征在于按比例將黃體酮和藥用輔料在20～100℃下，用手工攪拌或機(jī)械攪拌或高壓乳勻的方式，溶解或混勻，然后將混合物填充于膠囊殼中，用粘合劑密封即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種黃體酮液體膠囊，其特征在于每粒膠囊中含有黃體酮100mg，花生油400mg、卵磷脂60mg、明膠40mg、甘油80mg。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種黃體酮液體膠囊，其特征在于每粒膠囊中含有黃體酮200mg、大豆油600mg、卵磷脂60mg、蜂蠟50mg、甘油100mg。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種黃體酮液體膠囊，其特征在于每粒膠囊中含有黃體酮400mg、橄欖油600mg、卵磷脂60mg、明膠60mg、司盤40mg、甘油60mg。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種黃體酮液體膠囊，其特征在于每粒膠囊中含有黃體酮500mg、花生油600mg、卵磷脂80mg、明膠60mg、吐溫-80 40mg、甘油60mg。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種黃體酮液體膠囊，該膠囊由膠囊殼和內(nèi)容物組成，內(nèi)容物由黃體酮和藥用輔料組成，內(nèi)容物為液體或半固體狀，能在體內(nèi)迅速起效，有效發(fā)揮療效，具有生物利用度高等特點(diǎn)，而且外形美觀、攜帶方便。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1589801SQ20041000470
公開日2005年3月9日 申請日期2004年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月24日
發(fā)明者范敏華 申請人:范敏華